ISO/TS16949體系標準條款培訓10/15/2022以人為本以質取勝持續改進顧客滿意!2課程中注注意事項項*請勿隨隨意走動動，避免免影響他他人。*手機調調為振動動形式，，接聽電電話去門門外。*可以隨隨時打斷斷我的講講話,提提出問題題*邀請大大家積極極發言、、發問。。*重點部部分可以以適當做做一些記記錄。

2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!課程模塊塊一、ISO/TS16949介紹二、質量量體系總總則三、術語語和定義義四、質量量管理體體系五、管理理職責六、資源源管理七、產品品實現八、測量量分析和和改進2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!一、ISO//TS16949介紹1、ISO//TS16949：2009是什么？？2、推行ISO//TS16949:2009有什么好好處?3、如何認認證ISO//TS16949：2009?4、ISO//TS16949：2009有哪些特特點?5、如何建立立符合ISO//TS16949?6、如何開展展ISO//TS16949體系?2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!1、ISO//TS16949是什么？？ISO是一個國國際標準準化組織織,其成員由由來自世世界上100多個國家家的國家家標準化化團體組組成,代表中國國參加ISO的國家機機構是中中國國國家技術術監督局局(CSBTS))。TS是英文Technicalspecification（技術規規范）的的縮寫。。ISO//TS是國際技技術規范范類標準準。16949僅是文件件的編號號而已。。ISO//TS16949是以ISO9001為基礎，，加上汽汽車業的的要求以以及客戶戶特定要要求，專專為汽車車行業所所制訂的的國際通通用標準。已宣告采采用ISO//TS16949質量管理體系系的車廠廠有八家家它是由國國際汽車車特別小小組簡稱稱IATF將各國汽汽車質量量標準整整合而成成的國際際汽車工工業通用用的質量量管理體體系標準準（融合合了ISO9001+QS9000+VDA6.1+EAQF++AVSQ標準）。。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!適用TS16949車廠體系系Chrysler克賴斯勒勒(美國)Ford福特汽車車(美國)GM通用汽車車(美國)BMW((德國)VW(德國)雷諾(法國)標致-雪鐵龍(法國)飛雅特(意大利)2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!ISO//TS16949發展歷史史1994年8月，美國國三大汽汽車：克克萊斯勒、福福特與通通用共同同發展出出質量體系要求，簡稱為為QS-9000；在1994年9月宣布QS-9000取代先前前三大汽汽車廠所所提出的的質量體系。QS-9000在1995年2月修訂為為第二版版，又于于1998年3月修訂為為第三版版。ISO9001于2000年公布第第三版，，QS-9000質量體系要求部部分就依依據ISO9001:::2000為基礎修修訂為ISO//TS16949第二版(2002-03-01)ISO9001于2008年公布第第四版，ISO//TS16949就依據ISO9001:2008為基礎修修訂為ISO//TS16949第三版(2009-06-15)。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!QS-9000第一版(1994年9月)QS-9000第二版(1995年2月)QS-9000第三版(1998年3月)ISO//TS16949第一版(1999-03-01)ISO//TS16949第二版(2002-03-01)ISO//TS16949第三版(2009-06-15)2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!ISO//TS16949::2009內容系以以ISO9001:2008為基礎，，增訂汽汽車行業業的具體體要求，，主要是是汽車工工業五大大核心工工具的應應用。APQP(先期產品品質量規規劃)FMEA(失效效應應模式分分析)PPAP(生產零組組件核準準程序)SPC(統計制程程管制)MSA(量測系統統分析)ISO//TS16949適用于汽汽車工業業供應鏈鏈之制造造廠，包包括：汽汽車零零組件件、板金金、涂裝裝、電鍍鍍、熱處處理及其其他表面面完裝服服務供應者。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!A、滿足不不同客戶戶的要求求；B、改善產產品的過過程質量量、降低低質量成成本；C、減少變變差和提提高效益益；D、可實現現全球采采購；E、對供應應商的開開發、考考核、淘淘汰采用用統一的的質量和和標準；；F、減少第第二方審審核；G、較少第第三方的的重復注注冊于認認證；2、推行ISO//TS16949：2009的好處介介紹?2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!A、任何汽汽車供應應鏈內組組織均符符合本規規范所指指具認證證資格；；a、IATF定義包括括汽車、、貨車（（輕卡、、中卡及及重卡)、客車與與摩托車車；b、IATF明確排除除工業與與農業與與非公路路（采礦礦、營建建、林用用）車輛輛；B、認證適適用要求求a、汽車相相關之零零件；b、適用于于生產或或服務零零件制造造場所；；c、場所的的定義為為加值制制造流程程產生的的地點；；d、制造的的定義為為制作生生產原料料、零件件或組裝裝、或熱熱處理、、涂裝與與電鍍服服務；C、目前某某些已認認證QS-9000的組織企企業將不不能適用用于TS16949,如倉儲物物流業、、或提供供給非汽汽車供應應鏈之組組織；3、ISO//TS16949：2009認證資格格介紹?2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!D、組織其其所制造造生產產產品為汽汽車相關關，但現現在不是是汽車供供應鏈可可能被接接受認證證活動；；實況將由由個別認認證機構構管理非非有IATF管制；E、當組織織制造通通用產品品如化學學散裝材材料（如如脫模劑劑)、涂料或或鋼材鐵鐵原材料料時，有有可能為為汽車用用或非汽汽車用，，但必須須有證據據至少有有一個汽汽車業客客戶；關鍵點為為其產品品必須使使用在汽汽車供應應鏈，即即使其產產品可能能有多種種產業使使用。F、組織供供應售后后服務市市場亦可可為其制制造原廠廠規格服服務性零零件的條條件下進進行認證證。組織制造造維修且且非依原原廠規格格或非透透過原廠廠經銷通通路者無無法認證證；2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!G、翻修制制造者可可悲考慮慮進行認認證，若若其產品品為提供供到原廠廠的服務務經銷通通路；如組織為為通用汽汽車修理理汽車收收音機并并交回通通用汽車車作為其其保固性性零件者者；翻修制造造者若直直接供應應到補修修市場者者不能認認證，翻翻修制造造者若直直接供應應到補修修市場者者不能認認證。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!A、基于ISO9001：2008八大原則則a、以顧客客為關注注焦點b、領導作作用c、全員參參與d、過程方方法e、管理的的系統方方法f、持續改改進g、基于事事實的決決策方法法h、與供方方互利的的關系4、ISO//TS16949：2009特點?2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（一一）：以以顧客為為關注焦焦點組織依存存于顧客客。因此此，組織織應當理理解顧客客當前和和未來的的需求，，滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望。客戶導向向的管理理意義2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!以客戶為為關注焦焦點客戶滿意意的作法法2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（二二）：領領導作用用領導者確確立組織織統一的的宗旨及及方向。。他們應應當創造造并保持持使員工工能充分分參與實實現組織織目標的的內部環環境。領導作用用的管理理意義2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!領導作用用的達成成2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（三三）：全全員參與與各級人員員都是組組織之本本，只有有他們的的充分參參與，才才能使他他們的才才干為組組織帶來來收益。。為實施施本原則則，組織織應采取取以下措措施：全員參與與的管理理意義2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!全員參與與的管理理信條工作意愿愿+工作能力力+工作目標標=全員參與與2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（四四）：過過程方法法將活動和和相關的的資源作作為過程程進行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結果果。為實施本本原則，，組織應應采取以以下措施施：規定為達達到預期期目標所所必要的的過程確定并測測量過程程的輸入入和輸出出結合組織織各部門門的職能能，明確確過程之之間的接接口關系系2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!過程方法法的作法法2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（五）：：管理的的系統方方法將相互關關聯的過過程作為為系統加加以識、、理解和和管理。。有助于于組織提提高實現現目標的的有效性性和效率率。為實施本本原則，，組織應應采取以以下措施施：明確并規規范所有有與既定定目標有有關的過過程，建建立一套套管理系系統建立系統統的結構構，以最最有效的的方式達達到目標標了解系統統過程的的相互關關系及個個性特征征2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!系統管理理系統管理理的做法法2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（六）：：持續改改進持續改進進總體業業績應當當是組織織的一個個永恒的的目標。。為實施本本原則，組織應應采取以以下措施施：將持續改改進組織織的產品品、服務務過程和和體系作作為每一一個部門門的目標標提倡改進進與效益益掛鉤的的思想，，使組織織從每次次改進中中受益根據明確確的驗收收標準，，定期評評估并發發現潛在在的改進進機會，，追求卓卓越不斷地改改進各個個過程的的有效性性和效率率提倡以預預防為主主2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!持續改善善的管理理意義2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（七）：：基于事事實的決決策方法法有效決策策是建立立在數據據和信息息分析的的基礎上上的。為實施本本原則，，組織應應采取以以下措施施：測量并收收集與目目標有關關的數據據和信息息確保數據據和信息息足夠準準確、可可靠并可可獲得使用有效效的方法法，分析析數據和和信息掌握適當當的統計計技術及及其使用用價值將邏輯分分析結果果與經驗驗相結合合，據引引決策并并采取措措施2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!事實決策策的管理理意義事實決策策的作法法2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!原則（八）：：與供方方互利的的關系組織與供供方是相相互依存存的，互互利的關關系可增增強雙方方創造價價值的能能力。為實施本本原則，，組織應應采取以以下措施施確定選擇擇主要供供方建立與供供方的關關系，在在短期的的利益和和長遠的的考慮中中達到平平衡提倡雙方方共同開開發和改改進產品品和過程程對客戶的的要求，，雙方有有明確一一致的理理解信息和長長遠計劃劃的共享享對供方的的改進和和業績進進行認可可2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!互利式供供應商的的管理意意義互利式供供應商的的定義2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!5、如何建立立符合ISO//TS16949第一階段段：確認及熟熟悉ISO//TS16949標準汽車行業業客戶確確認有沒沒有針對對ISO//TS16949的個別特特定要求求組織功能能與分工工狀況準備ISO//TS16949相關手冊冊QSR質量系統統要求QSA質量系統統評鑒五大核心心工具2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!如何建立立符合ISO//TS16949第二階段段：建立以客客戶為主主的質量量管理流程系統統流程是否有效？需要那些流程流程如何開展？2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展鑒定客戶戶導向過過程展開內部部過程過程關系系圖與COP、MP、SP之鑒別別建立績效效指標COP((CustomerOrientedProcess)客戶導向向過程MP(ManagementProcess)管理過程程SP(SupportProcess)支持過程程2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!6、TS16949體系開展展2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!COP、MP、SP的識別和確定SP1文件控制SP12標識和可追溯性COP1顧客需求的識別和評審SP2記錄控制SP13監視和測量裝置COP2產品質量先期策劃SP3內部溝通SP14內部審核COP3生產件批準SP4人力資源管理SP15制造過程審核COP4生產過程SP5設備管理SP16產品審核COP5服務SP6工裝和模具管理SP17過程監視和測量COP6顧客財產SP7工廠設施、設備策劃及有效性評審SP18產品監視和測量COP7產品交付SP8應急計劃SP19不合格品控制SP9采購管理SP20統計技術與數據分析MP1經營計劃SP10供方評價MP2質量成本SP11產品防護MP3管理評審各過程和ISO/QMS16949：2002標準對照參見“附錄1.標準條款與過程和程序文件對應表”MP4顧客滿意度調查MP5持續改進MP6糾正和預防措施各過程的的定義2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!顧客需求的識別和評審顧客信息業務計劃產品信息市場信息報價需求顧客要求產品質量先期策劃顧客要求/顧客財產/過程樣品/工藝規范生產件批準樣件/相關資料提交樣件/相關資料接受生產過程訂單計劃生產安排生產運行產品入庫交付/服務出貨通知/顧客反饋交付COP5COP7COP1COP3COP4COP2COP6MP1MP1MP2MP1MP1MP1MP2MP2MP2MP2MP3MP3MP3MP3MP3MP4MP4MP4MP4MP4MP5MP5MP5MP5MP5MP6MP6MP6MP6MP6SP19SP1SP1SP1SP1SP1SP2SP2SP2SP2SP2SP3SP3SP3SP3SP3SP4SP4SP4SP4SP4SP6SP5SP5SP6SP6SP5SP7SP7SP7SP8SP8SP8SP9SP9SP9SP10SP10SP10SP8SP11SP11SP11SP11SP11SP12SP12SP12SP12SP12SP13SP13SP13SP14SP14SP14SP15SP15SP14SP16SP17SP17SP18SP18SP18SP19SP19SP20SP20SP20SP16SP10服務訂單/協議的接受2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!質量管理理體系的的過程模模式圖產品實現測量分析和改進質量管理理體系持續改進進滿意意度度資源管理管理職責要求求產品顧客客輸入輸出產品實現顧客是體體系運轉轉之第一一推動力力八項質量量管理原原則增值顧客客2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!二、質量量體系總總則1范圍1.1總則本標準為為有下列列需求的的組織規規定了質質量管理理體系要要求：a)需要證實實其有能能力穩定定地提供供滿足顧顧客和適適用的法法律法規規要求的的產品；；b)通過體系系的有效效應用，，包括持持續改進進和預防防不合格格的過程程而達到到顧客滿滿意。注：在本本標準中中，術語語“產品品”------預期提供供給顧客客或顧客客所要求求的產品品,-----任何產品品實現過過程所導導致的預預期輸出出。注2：法律法法規要求求可作為為法定要要求表達達。本技術規規范與ISO9001：2008相結合，，規定了了用于汽汽車相關關產品的的設計與與開發、、生產、、安裝和和服務（（若有關關時）的的質量管管理體系系要求。。本技術規規范適用用于顧客客指定生生產件或或服務件件的制造造現場現場或外外部的支支持功能能（例如如設計中中心、公公司總部部和配送送中心）），因其其支持現現場而構構成現場場審核的的一部分分，但不不能獨立立獲得關關于本技技術規范范的認證證。本技術規規范適用用于整個個汽車供供應鏈。。

2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!二、質量量體系總總則1.2應用本標準規規定的所所有要求求是通用用的，旨旨在適用用于各種種類型、、不同規規模和提提供不同同產品的的組織。。當本標準準的任何何要求因因組織及及其產品品的特點點而不適適用時，，可以考考慮對其其進行刪刪減。除非刪減減僅限于于本標準準第7章中那些些不影響響組織提提供滿足足顧客和和適用法法律法規規要求的的產品的的能力或或責任的的要求，，否則不不能聲稱稱符合本本標準。。本標準僅僅允許在在組織沒有產品品設計和和開發責責任的情況下下刪除與與7.3有關的內內容。不允許刪刪除制造造過程的的設計。。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!二、質量量體系總總則持續改進進：質量量、生產產力、成成本;缺陷預防防：SPC/FMEA/防錯錯;減少變差差和浪費費：減少品質質變異非非控制不不良;確保存貨貨周轉及及最低庫庫存;不良質量量成本的的控制;;超額運費費的控制制;質量管理理體系的的目的:在供應鏈鏈當中提提供持續改進進、強調缺陷預防防、減少變差差和浪費費的質量管管理體系的的開發.2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!二、質量量體系總總則適用范圍圍：ISO//TS16949適用于汽汽車行業業產品和和相關服服務產品品的組織，如提提供下述述產品和和服務的的組織：：A:生產材料料;B:生產零件件和維修修零件;C:裝配;D:熱處理、、噴漆、、電鍍或或其它表表面處理理服務;2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!二、質量量體系總總則汽車業供供應商的的質量體體系要求求:顧客特殊要求汽車業共同要求ISO9001:2008要求ISO/TS16949:2009標準要求顧客特定要求2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!2規范性引引用文件件

下列標準準中的條條款通過過本標準準的引用用而成為為本標準準的條款款。凡是是注日期期的引用用文件，，其隨后后所有的的修改單單（不包包括勘誤誤的內容容）或修修訂版均均不適用用于本標標準，然然而，鼓鼓勵根據據本標準準達成協協議的各各方研究究是否可可采用這這些文件件的最新新版本。。凡是不不注日期期的引用用文件，，其最新新版本適適用與本本標準。。ISO9000：2005質量管理理體系—基礎和術術語二、質量量體系總總則2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!三、術語語和定義義3術語和定定義本標準采采用ISO9000中的術語語和定義義。本標準中中所出現現的術語語“產品品”，也也可指““服務””。A:控制計劃劃：對控控制產品品所要求求的體系系和過程程的文件件化的描描述B:有設計責責任的組組織：組組織有權權建立新新的產品品規范、、或對現現有的產產品規范范進行更更改的組織織。（注注：本責責任包括括在顧客客規定的的應用范范圍內對對設計性性能的試試驗和驗驗證）C:防錯：為為防止不不合格產產品的制制造而進進行的產產品和制制造過程程的設計計和開發發。D:實驗室：：進行檢檢驗、試試驗或校校準的設設施，其其范圍包包括但不不限于化化學、金金相、尺尺寸、物理理、電性性能或可可靠性試試驗2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!三、術語語和定義義E:實驗室范范圍：受控文件件包括：：1）實驗室室有資格格進行的的特定實實驗、評評價和校校準2）用來進進行上述述活動的的設備清清單，3）進行上上述活動動的方法法和標準準的清單單F:制造：以以下制作作或加工工過程1）生產材材料2）生產或或維修零零件3）裝配，，4）熱處理理、焊接接、噴漆漆、電鍍鍍或其它它表面處處理G:預見性維維護：基基于過程程數據，，通過預預測可能能的失效效模式以以避免維維護問題題的活動動理解要點點：預見性維維護基于于對適當當事項的的評審，，如制造造商的建建議、貯貯存、工工裝磨損損、運行行時間優優化、SPC數數據與預預防性維維護活動動的關系系、易損損工裝的的重要特特性、適適當的回回路監視視等。維護方法法：需要要運用各各種手段段和人的的感覺進進行數據據和信號號的采集集，分析析判斷設設備劣化化趨勢、、故障部部位、原原因并預預測測變化發發展，提提出防范范措施，，防止和和控制可可能的故故障出現現。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!三、術語語和定義義H:預防性活活動：為為消除設設備失效效和計劃劃外中斷斷的原因因而策劃劃的措施施，作為為制造過過程設計計的一項項輸出理解要點點：預防性維維護為定定期性的的;預防性維維護的幾幾種類別別：1、保養維維護者2、操作人人員監控控；3、定期使使用檢查查;4、定期功功能檢測測；5、定期拆拆修、更更換；6、綜合工工作;I:附加運費費：在合合同約定定的交付付之外發發生的附附加成本本或費用用（注：：這可因因方法、、數量、、計劃外外或延遲遲交付等等而導致致）理解要點點：包括括組織、、供應商商。記錄超額額運費（（供應商商的在供供方管理理中記錄錄）J:外部場所所：支持持現場且且不存在在生產過過程發生生的場所所K:現場：發發生增值值的制造造過程的的場所L:特殊特性性：可能能影響產產品的安安全性或或法規的的符合性性、配合合、功能能、性能能或其后后續生產產過程的的產品特特性或制制造過程程參數理解要點點：產品特殊殊特性=顧客能看看到的特特點過程特殊殊特性=顧客看不不到的特特點注：汽車車內視件件的外觀觀也是特特殊特性性.2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系4質量管理理體系4.1總要求組織應按按本標準準的要求求建立質質量管理理體系，，形成文文件，加加以實施施和保持持，并持持續改進進其有效效性。組織應：：a)確定質量管理理體系所所需的過過程及其其在組織織中的應應用（見見1.2）；b)確定這些些過程的的順序和和相互作作用；c)確定為確確保這些些過程的的有效運運行和控控制所需需的準則則和方法法；d)確保可以以獲得必必要的資資源和信信息，以以支持這這些過程程的運行行和對這這些過程程的監視視；e)監視、測測量和分分析這些些過程；；f)實施必要要的措施施，以實實現對這這些過程程策劃的的結果和和對這些些過程的的持續改改進。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系組織應按按本標準準的要求求管理這這些過程程。針對組織所選選擇的任任何影響響產品符符合要求求的外包包過程，，組織應應確保對對其實施施控制。。對此類類外包過過程的控控制應在在質量管管理體系系中加以以識別。。注：上述述質量管管理體系系所需的的過程應應當包括括與管理理活動、、資源源提供、、產品品實現和測測量有關關的過程程。4.1..1總要求—補充確保對外外包過程程的控制制不應免免除組織織對符合合所有顧顧客要求求的責任任注：見7.4..1和7.4..1.32/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系4.2文件要求求4.2..1總則質量管理理體系文文件應包包括：a)形成文件件的質量量方針和和質量目目標；b)質量手冊冊；c)本標準所所要求的的形成文文件的程程序和記錄；d)組織為確確保其過過程的有有效策劃劃、運行行和控制制所需的的文件和記錄；e)本標準所所要求的的記錄（（見4.2..4）。注1：本標準準出現““形成文文件的程程序”之之處，即即要求建建立該程程序，形形成文件件，并加加以實施施和保持持。一個文件件可以包包括一個個或多個個程序的的要求，，一個形形成文件件的程序序的要求求可以包包含多個個文件。注2：不同組組織的質質量管理理體系文文件的多多少與詳詳略程度度取決于于：a)組織的規規模和活活動的類類型；b)過程及其其相互作作用的復復雜程度度；c)人員的能能力。注3：文件可可采用任任何形式式或類型型的媒體體2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系4.2..2質量手冊冊組織應編編制和保保持質量量手冊，，質量手手冊包括括：a)質量管理理體系的的范圍，，包括任任何刪減減的細節節與合理理性（見見1.2）;b)為質量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或對對其引用用;c)質量管理理體系過過程之間間的相互互作用的的表述。。4.2..3文件控制制質量管理理體系所所要求的的文件應應予以控控制。記記錄是一一種特殊殊類型的的文件。。應依據據4.2..4的要求進進行控制制。應編制形形成文件件的程序序，以規規定以下下方面所所需的控控制a)文件發布布前得到到批準，，以確保保文件是是充分與與適宜的的；b)必要時對對文件進進行評審審與更新新，并再再次批準準；c)確保文件件的更改改和現行行修訂狀狀態得到到識別；；d)確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關關版本；；e)確保文件件保持清清晰、易易于識別別；f)確保策劃和運運作質量量管理體體系所需需的外來文件件得到識識別，并并控制其其分發；；g)防止作廢廢文件夾夾的非預預期使用用，若因因任何原原因而保保留作廢廢文件時時，對這這些文件件進行適適當的標標識。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系4.2..3.1工程規范范組織應有有一個過過程，以以保證按按顧客要要求的時時間安排排及時評評審、發發放和實實施所有有顧客工程標標準/規范及其其更改。。及時評審應當當盡快進進行，不不應超過過2個工作周周。組織應保保存每項項更改在在生產中中實施日日期的記記錄。實實施應包包括對文文件的更更新。注：當設設計記錄錄引用這這些規范范或這些些規范影影響生產產件批準準過程的的文件（（例如，，控制計計劃、FMEAS等）時，，這些標標準/規范的更更改要求求對顧客客的生產產件批準準記錄進進行更新新。4.2..4記錄控制制應控制所所建立的的記錄，以提供供符合要要求和質質量管理理體系有有效運行行的證據據。應編制形形成文件件的程序序，以規規定記錄錄的標識識、貯存存、保護護、檢索索、保存期限限和處置所需的的控制。。記錄應保保持清晰晰、易于于識別和和檢索。。注1：上述““處置””包括廢廢棄注2：“記錄錄”也包包括顧客客規定的的記錄4.2..4.1記錄保存存記錄控制制應滿足足法規和和顧客要要求保存期限限：生產文件件、訂單單、檢驗驗報告等等1年;;控制圖、、檢驗記記錄、試試驗報告告等2年年;內部體系系審核、、管理評評審3年年;2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!四、質量量管理體體系ISO/TS16949體系的文件加構國際標準：ISO9001行業要求：ISO/TS16949顧客的特殊要求顧客支持參考手冊先期質量策劃控制計劃工具和技術手冊程序作業指導書其它文件規定國際質量體系要求國際汽車質量體系要求顧客相關質量體系要求確定途徑及職責（包括顧客需求保證）確定誰、做什么、何時做回答怎樣做記錄2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5管理職責責5.1管理承諾諾最高管理理者應通通過以下下活動，，對其建建立、實實施質量量管理體體系并持持續改進進其有效效性的承承諾提供供證據：：a)向組織傳傳達滿足足顧客和和法律法法規要求求的重要要性；b)制定質量量方針；；c)確保質量量目標的的制定；；d)進行管理理評審；；e)確保資源源的獲得得。5.1..1過程效率率最高管理理者應評評審產品實現現過程和和支持過過程,以確保它它們的有效性和和效率投入=產產出達到目標標的統計計質量目標標可能包包括：1、企業業目標（（滿足各各項標準準要求，，確保企企業生存存、獲利利的質量量持續改改進，增增強市場場接受能能力）；；2、產品品目標（（如廢品品率、供供貨質量量PPM，改進進質量CPK，，提高可可靠性，，環境保保護）；；3、與客客戶有關關目標（（如縮短短交期，，提高顧顧客滿意意度、減減少索賠賠率，提提高供貨貨信譽））；4、重要要目標（（如不影影響質量量前提下下降低成成本，減減少損失失，糾正正措施有有效性，，APQP質量量)；2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.2以顧客為為關注焦焦點最高管理理者應以以增強顧顧客滿意意為目的的，確保保顧客的的要求得得到確定定并予以以滿足（（見7.2..1和8.2..1）。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.3質量方針針最高管理理者應確確保質量量方針：：a)與組織的的宗旨相相適應；；b)包括對滿滿足要求求和持續續改進質質量管理理體系有有效性的的承諾；；c)提供制定定和評審審質量目目標的框框架；d)在組織內內得到溝溝通和理理解；e)在持續適適宜性方方面得到到評審2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.4策劃5.4..1質量目標標最高管理理者應確確保在組組織的相相關職能能和層次次上建立立質量目目標，質質量目標標包括滿滿足產品品要求所所需的內內容[見7.1a]。質量目目標應是是可測量量的，并并與質量量方針保保持一致致。5.4..1.1質量目標標—補充最高管理理者應確確定質量量目標和和測量要要求,并應包含在在經營計計劃中,用于質量量方針的的展開.注:質量目標標應該體體現顧客客期望并并在規定定的時間間內是可可實現的的.5.4..2質量管理理體系策策劃最高管理理者應確確保：a)對質量管管理體系系進行策策劃，以以滿足質質量目標標以及4.1的要求。。b)在對質量量管理體體系的變變更進行行策劃和和實施時時，保持持質量管管理體系系的完整整性。5.5職責、權權限與溝溝通5.5..1職責和權權限最高管理理者應確確保在組組織內的的職責、、權限得得到規定定和溝通通。戰略質量量策劃：：如SWOT分分析等;;戰術質量量策劃：：如APQP等等。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.5..1.1質量職責責應立即把把不符合合要求的的產品或或過程通通報給負負有糾正正措施職職責和權權限的管管理者.負責產品品質量的的人員,應有權停停止生產產，以糾糾正質量量問題所有班次次的生產作作業都應應安排負負責保證證產品質質量的人人員，或或指定其其代理人人員。所有班次次的生產產操作，，必須指指定負責責人員或或委派代代表，以以確保產產品質量量。5.5..2管理者代代表最高管理理者應指指定本組織的的一名管理理者，無無論該成成員在其其他方面面的職責責如何，，應具有有以下方方面的職職責和權權限：a)確保質量量管理體體系所需需的過程程得到建建立、實實施和保保持；b)向最高管管理者報報告質量量管理體體系的業業績和任任何改進進的需求求；c)確保在整整個組織織內提高高滿足顧顧客要求求的意識識。注：管理理者代表表的職責責可包括括與質量量管理體體系有關關事宜的的外部聯聯絡。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.5..2.1顧客代表表最高管理理者應指指定人員員，賦予予其職責責和權限限，以確確保顧客客的要求求得到體體現。包包括特殊殊特性的的選擇、、制定質質量目標標和相關關的培訓訓、糾正正和預防防措施、、產品設設計與開開發。5.5..3內部溝通通最高管理理者應確確保在組組織內建建立適當當的溝通通過程，，并確保保對質量量管理體體系的有有效性進進行溝通通。5.6管理評審審5.6..1總則最高管理理者應按按策劃的的時間間間隔評審審質量管管理體系系，以確確保其持持續的適適宜性、、充分性性和有效效性。評評審應包包括評價價質量管管理體系系改進的的機會和和變更的的需要，，包括質質量方針針和質量量目標。。應保持管管理評審審的記錄錄（見4.2..4）。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.6..1.1質量管理理體系績績效作為持續續改進過過程的一一個必不不可少的的部分，，這些評評審應包包括質量量管理體體系的所所有要求及業業績趨勢勢的評審審。對質量目目標監視視及對不不良質量量成本的的定期報報告和評評價應是是管理評評審的一一部分內內容。（見見8.4..1和8.5..1)這些結果果應予以以記錄，，至少能能為以以下方面面的成績績提供證證據：-----經營計劃劃中規定定的質量量目標，，-----對所供應應產品的的顧客滿滿意情況況。5.6..2評審輸入入管理評審審的輸入入應包括括以下方方面的信信息：a)審核結果果；b)顧客反饋饋；c)過程的業業績和產產品的符符合性；；d)預防和糾糾正措施施的狀況況；e)以往管理理評審的的跟蹤措措施；f)可能影響響質量管管理體系系的變更更；g)改進的建建議。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!五、管理理職責5.6..2.1評審輸入入---補充管理評審審的輸入入應包括括實際的的和潛在在的外部失效效及其對質質量、安安全或環環境的影影響分析析。5.6..3評審輸出出管理評審審的輸出出應包括括與以下下方面有有關的任任何決定定和措施施：a)質量管理理體系及及其過程程有效性性的改進進；b)與顧客要要求有關關的產品品的改進進；c)資源需求求。

外部包含含使用者者使用失失效.2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!六、資源源管理2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!六、資源源管理6資源管理理6.1資源提供供組織應確確定并提提供以下下方面所所需的資資源；a)實施、保保持質量量管理體體系并持持續改進進其有效效性；b)通過滿足足顧客要要求，增增強顧客客滿意。。6.2人力資源源6.2..1總則:基于適當當的教育育、培訓訓、技能能和經驗驗，從事事影響產產品質量量工作的的人員應是能能夠勝任任的。6.2..2能力、意意識和培培訓組織應：：a)確定從事事影響產產品符合質量要求的人員所所必要的的能力；；b)適當時,提供培訓訓或采取取其他措措施以滿滿足這些些需求；；c)評價所采采取措施施的有效效性；d)確保員工工認識到到所從事事活動的的相關性性和重要要性，以以及如何何為實現現質量目目標作出出貢獻；；e)保持教育育、培訓訓、技能能和經驗驗的適當記記錄（見見4.2..4）。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!六、資源源管理6.2..2.1產品設計計技能組織應確確保負有有產品設設計責任任的人員員有達到到設計要要求的能能力,且熟練掌掌握適用用的工具和技技術.組織應識識別適用用的工具具和技術術。6.2..2.2培訓組織應建建立并保保持形成成文件的的程序,識別培訓訓需求并并使所有有從事影影響產品品質量活活動的人員員具備能能力.承擔特定定任務的的人員應應具備要要求的資資格,在滿足顧顧客要求求方面給予特特別的關關注.注1:本要求適適用于組組織內各各層次中中影響質質量的所所有員工工注2:顧客特殊殊要求的的一個例例子:數字型數數學數據據的應用用(使用數學學數據).6.2..2.3崗位培訓訓(所有部門門)對影響產產品質量量的崗位位，組織織應對新新上崗或或調整工工作的人人員提供供崗位培培訓。包包括合同工和和代理工工作人員員。應將不符符合質量量要求給給顧客帶帶來的后后果告知知對質量量有影響的工作作人員.2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!六、資源源管理6.2..2.4員工激勵勵與授權權組織應有有一個激激勵員工工實現質質量目標標，開展展持續改改進和建建立促進進創新環環境的過過程，該過過程應包包括在整整個組織織內提高高質量和和技術的的意識。。組織應有有一個過過程，以以測量員員工對于于所從事事活動的的相關性性和重要要性,以及如何何為達到質量量目標做做出貢獻獻(見6.6..2d))的認知程程度.6.3基礎設施施組織應確確定、提提供并維維護為達達到產品品符合要要求所需需的基礎礎設施。。適用時時，基礎礎設施包括：：a)建筑物、、工作場場所和相相關的設設施；b)過程設備備（硬件件和軟件件）；c)支持性服服務（如如運輸或信息系系統）。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!六、資源源管理6.3..1工廠、設設施及設設備策劃劃組織應采采用多方方論證的的方法（（見7.3..1.1)來制定工工廠、設設施及設設備的計計劃。工工廠的布置置應優化化材料的的轉移,搬運，以以及對場場地空間間的增值值使用，，并應便便于材料料的同步流流動。應應制定并并實施對對現有操操作的有有效性進進行評價價和監視視的方法法。注：這些些要求應應該關注注精益制制造原則則以及與與質量管管理體系系有效性性的關聯聯。6.3..2應急計劃劃組織應準準備應急急計劃,以便在緊緊急情況況下（如如公共事事業的供供應中斷斷、勞動動力短缺，關鍵鍵設備故故障和外外部退貨貨等）滿滿足顧客客要求。。精益生產產原則（（指標））：產品的一一次合格格率；進進料到交交貨總時時間；按計劃生生產；關關注設備備總效率率;庫存周轉轉;2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!六、資源源管理6.4工作環境境組織應確確定并管管理為達達到產品品符合要要求所需需的工作作環境。。注：術語語“工作作環境””與達成成產品符符合要求求所需的的條件有有關，包包括物理理的、環環境的和和其他因因素（如如：噪音音、溫度度、濕度度、照明明或天氣氣）。6.4..1與實現產產品質量量相關的的人員安安全組織應強強調產品品安全性性和方法法,以最大程程度地降降低對員員工造成成的潛在在風險,特別是在在設計和和開發過過程,制造過程程活動中中.6.4..2生產現場場的清潔潔組織應保保持生產產現場處處于與產產品和制制造過程程的需求求相協調調的有序序、清潔潔和維護的狀態態.2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!七、產品品實現2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!七、產品品實現7產品實現現7.1產品實現現的策劃劃組織應策策劃和開開發產品品實現所所需的過過程。產產品實現現的策劃劃與質量量管理體體系其他他過程的要求求相一致致（見4.1）。在對產品品實現進進行策劃劃時，組組織應確確定以下下方面的的適當內內容：a)產品的質質量目標標和要求求；b)針對產品品確定過過程、文文件和資資源的需需求；c)產品所要要求的驗驗證、確確認、監監視、檢檢驗和試試驗活動動，以及及產品接接收準則則；當產品的的材料、、用途、、加工工工藝一樣樣除規格格不一樣樣時，可以只做做一套APQPd)為實現過過程及其其產品滿滿足要求求提供證證據所需需的記錄錄（見4.2..4）。策劃的輸輸出形式式應適合合于組織織的運作作方式。。注1：對應用用于特定定產品、、項目或或合同的的質量管管理體系系的過程程（包括括產品實實現過程）和資資源作出出規定的的文件可可稱之為為質量計計劃。注2：組織也也可將7.3的要求應應用于產產品實現現過程的的開發。。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!七、產品品實現注：有些些顧客將將項目管管理或產產品質量量先期策策劃作為為一種產產品實現現的方法法，產品品質量先期期策劃包包括防錯錯和持續續改進的的概念，，與找出出錯誤不不同，而而且是基基于多方論證的的方法。。7.1..1產品實現現的策劃劃---補充作為質量量計劃的的一部分分，產品品實現的的策劃應應包括顧顧客的要要求和對對技術規規范的引引用。7.1..2接收準則則組織應規規定接收收準則,要求時,由顧客批批準.對于計數數型數據據,接收水平平應是零零缺陷(見8.2..3.1)7.1..3保密組織應確確保顧客客委托的的正在開開發的產產品、項項目和有有關產品品信息的的保密。。TS抽樣樣標準里里AQL值里只只有0收收1退..7.1..4更改控制制組織應有有一個對對影響產產品實現現的更改改進行控控制并作作出反應應的過程程，任何何更改的的影響,包括由任任何供方方引起的的更改，，都應進進行評估估、且應應規定驗驗證和確確認的活活動，以確確保與顧顧客要求求相一致致。更改改在實施施前應予予以確認認。對有專有有權的設設計，對對外形、、配合、、功能（（包括性性能和/或耐久性性）的影影響應與與顧客共同同進行評評審，以以便所有有影響都都能得到到適當的的評價。。當顧客要要求時，，還應滿滿足附加加的驗證證/標識要求求，如對對新產品品引入的的那些要要求。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!七、產品品實現注1：任何影影響顧客客要求的的產品實實現的更更改都要要通知顧顧客，并并征得顧顧客同意意。注2：以上要要求適用用于產品品和制造造過程更更改。7.2與顧客有有關的過過程7.2..1與產品有有關的要要求的確確定組織應確確定：a)顧客規定定的要求求，包括括對交付付及交付付后活動動的要求求；b)顧客雖然然沒有明明示，但但規定的的用途或或已知的的預期用用途所必必需的要要求；c)與產品有有關的法法律法規規的要求求；d)組織確定定的任何何附加要要求。2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!七、產品品實現注：交付付后活動動可包括括擔保、、合同規規定的維維護服務務、回收收或最終終處置的的附加服服務等。。注1:交付后的的活動包包括作為為顧客合合同或采采購訂單單一部分分的任何何售后產產品服務務.注2:此要求包包括再利利用、對對環境境的影響響以及根根據組織織對產品品和制造造過程所所掌握知知識的結結果所識識別的特特性（見見7.3..2.3).注3:條款C)的符合性性包括所所有適用用的政府府、安全全和環境境法規，，適用于于材料的的獲取、、貯存、、搬運、、再利用用、銷毀毀和廢棄棄。7.2..1.1顧客指定定的特殊殊特性組織應證證實特殊殊特性的的指定、、形成文文件和控控制方面面符合顧顧客的要要求。FMAE、SOP、SIP客客戶要求求需一致致7.2..2與產品有有關的要要求的評評審組織應評評審與產產品有關關的要求求。評審審應在組組織向顧顧客作出出提供產產品的承承諾之前前進行（（如：提提交標書書、接受受合同或或訂單及及接受合合同或訂訂單的更更改），，并應確確保：a)產品要求求得到規規定；b)與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已予予解決；；c)組織有能能力滿足足規定的的要求。。評審結果果及評審審所引起起的措施施的記錄錄應予保保持（見見4.2..4）。產能分析析報告2/8//2020以人為本本以以質取勝勝持持續改改進顧顧客客滿意!!七、產品品實現若顧客提提供的要要求沒有有形成文文件，組組織在接接受顧客客要求前前應對顧顧客要求求進行確確認。若產品要要求發生生變更，，組織應應確保相相關文件件得到修修改，并并確保相相關人員員知道已已變更的的要求。。注：在某某些情況況下，如如網上銷銷售，對對每一個個訂單進進行正式式的評審審可能是是不實際際的。而而代之對對有關的的產品信信息，如如產品目目錄、產產品廣告告內容進進行評審審。7.2..2.1與產品有有關的要要求的評評審—補充對7.2..2中正式評評審(見注)要求的放放棄應得得到顧客客授權.7.2..2.2組織制造造可行性性組織應在在合同評評審過程程中,對所涉及及產品的的制造可可行性進進行研究究、確認認并形成文文件，包包括進行