1、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章緒 論第一節(jié) 概述一、藥品的概念和類型 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病及有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等概念和類型。（一）按照藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營性質(zhì)劃分藥品類型1、中藥材：是指直接來源于動(dòng)、植物或礦物等入藥部位，只經(jīng)過簡單的產(chǎn)地初步加工而未經(jīng)過炮制處理的藥材商品。2、中藥飲片：中藥飲片是指凡供中醫(yī)臨床處方調(diào)劑的全部中藥，即原藥材經(jīng)過各種不同的加工炮制處理而成片、段、塊、絲等形狀，便于煎湯服用的藥物。中藥飲片可分為原藥材飲片和炮炙飲片。原

2、藥材飲片指經(jīng)凈制或凈制切制的飲片，又稱“生品”；炮炙飲片指經(jīng)炮炙等加工的飲片，又稱“炙品”。3、中成藥：中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，按經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)的成方制劑，中成藥有特有的名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購用的藥品。4、化學(xué)原料藥：是指按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，采用人工化學(xué)方法合成的純凈物質(zhì)，是用于配制各種制劑的原料；其中呈固體的稱固體原料藥，呈液體的稱液體原料藥。5、化學(xué)藥制劑：使用化學(xué)原料藥采用藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)出的符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種藥物劑型。6、抗生素：抗生素系指由細(xì)菌、霉菌或其它微生物在

3、生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體的一類物質(zhì)?？股氐纳a(chǎn)除了從微生物的培養(yǎng)液中提取外，還用半合成或全合成法制造。按其結(jié)構(gòu)可分為 內(nèi)酰胺類(青霉素類、頭孢菌素類)、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類以及其它類等抗生素。7、生物藥品：生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為起始材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成，并以相應(yīng)分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量的生物活性制品，用于某些疾病的預(yù)防、治療和診斷。8、生化原料藥：是從生物體分離，純化所得，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成或基因重組等現(xiàn)代生物技術(shù)制得的這類物

4、質(zhì)。主要類別有：氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂質(zhì)、核酸及其衍生物。 9、生化藥品：用生化原料藥采用現(xiàn)代制劑技術(shù)配制的各種藥物劑型，稱為生化藥品。 10、放射性藥品：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。11、診斷藥品：指用于臨床診斷檢查用的一類化學(xué)試劑。（二）按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類 這種分類方法實(shí)際上是在藥品劑型分類的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)藥商品的倉儲(chǔ)保管及店堂商品的陳列習(xí)慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。1、針劑類 針劑類包括注射液、注射用粉針、輸液劑。 2、片劑類 片劑類包括片劑、丸劑及膠囊劑。 3、水劑類 水劑類包括液體制劑、半固體制劑、栓

5、劑、氣霧劑。 4、粉劑類 粉劑類包括原料藥、沖劑、散劑等。2、功能性保健食品功能性保健食品是強(qiáng)調(diào)其成分對人體能充分顯示機(jī)體防御功能、調(diào)節(jié)生理節(jié)律、預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)等功能的工業(yè)化食品。它必須符合下面4條要求： （1）無毒、無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求。 （2）其功能必須是明確的、具體的，而且經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證是肯定的。同時(shí)，其功能不能取代人體正常的膳食攝入和對人類必需營養(yǎng)素的需要。 （3）功能性食品通常是針對需要調(diào)整某方面機(jī)體功能的特定人群而研制生產(chǎn)的。 （4）它不以治療為目的，不能取代藥物對病人的治療作用。3、藥妝品：是一類用于預(yù)防、保養(yǎng)或治療皮膚疾病的化妝品，主要作用是應(yīng)用于耐受性差的皮膚修護(hù)保養(yǎng)，

6、配方要求精簡，不含色素、香料、防腐劑、表面活性劑、激素、以及任何刺激成分的溫和保養(yǎng)品。 4、消毒劑：用于殺滅傳播媒介上病原微生物，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達(dá)到控制傳染病的目的。主要含氯消毒劑、過氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、醇類消毒劑、含碘消毒劑、酚類消毒劑、環(huán)氧乙烷、雙胍類消毒劑和季銨鹽類消毒劑。 三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求 (一)對人員的基本要求1、人員資質(zhì)要求：（1）藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理丁作的負(fù)責(zé)人： 大中型企業(yè)應(yīng)具備主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師

7、、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱；跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以卜的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。2、數(shù)量要求

8、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量不少于企業(yè)職工總數(shù)的4(最低不應(yīng)少于3人)；零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。3、日常管理要求 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管 理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼 續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。4、健康狀況要求 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。3藥品檢驗(yàn)室 藥品批發(fā)零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)應(yīng)有用于儀器分析、化

9、學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場所，并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積，大型企業(yè)不小于150m2；中型企業(yè)不小于lOOm2； 小型企業(yè)不小于50m2。藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開展化學(xué)測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價(jià)測定)等檢測項(xiàng)目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。 (1)小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。 (2)中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工

10、作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。(3)大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫恒濕培養(yǎng)箱。第二節(jié) 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義 一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的 (一)保證藥品安全有效“養(yǎng)護(hù)”是指藥品在儲(chǔ)存期間，所采取的必要的保護(hù)措施，以確保藥品的安全有效。藥品倉庫的業(yè)務(wù)不單純是進(jìn)進(jìn)出出、存存放放，必須重視保管養(yǎng)護(hù)，才能避免因保養(yǎng)不善而造成的各種損失。(二)確保藥品儲(chǔ)存安全 確保藥品安全系指在藥品儲(chǔ)存過程中，必須采取一定的養(yǎng)護(hù)技術(shù)，確保藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損等現(xiàn)象。(三)降低損耗 降低損耗是指藥品在儲(chǔ)存過程中要切實(shí)防止

11、霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬、泛油、揮發(fā)、風(fēng)化、潮解等現(xiàn)象的發(fā)生，以減少商品損耗，節(jié)省保管費(fèi)用。(四)保證市場供應(yīng) 藥品儲(chǔ)存一方面有利于購進(jìn)業(yè)務(wù)活動(dòng)，另一方面又有利于批發(fā)、零售業(yè)務(wù)活動(dòng)，可將藥品源源不斷地收進(jìn)、發(fā)出，持續(xù)不斷地供應(yīng)市場，滿足人們醫(yī)療保健需要。(五)促進(jìn)流通順暢迅速 藥品的生產(chǎn)與消費(fèi)在時(shí)間上和地區(qū)上往往山現(xiàn)差異。進(jìn)行必要的藥品儲(chǔ)存可以調(diào)節(jié)這種差異，靈活地調(diào)劑余缺，使藥品的流通順暢迅速。(六)促進(jìn)中藥商品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化 中藥商品入庫和出庫時(shí)的質(zhì)量抽檢和質(zhì)量核對，可促進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)不斷提高中藥商品質(zhì)量和改進(jìn)中藥商品包裝，使中藥商品生產(chǎn)水平不斷提高。 (七)提高應(yīng)急能力 藥品的生產(chǎn)與消費(fèi)在時(shí)間上

12、存在著差異。進(jìn)行藥品儲(chǔ)存，保存一定量的藥品，可使藥品經(jīng)營企業(yè)在疫病流行和自然災(zāi)害等各種非常情況下，具備應(yīng)急供應(yīng)能力。 (八)消除地區(qū)差異 藥品的生產(chǎn)與消費(fèi)在地區(qū)之間存在著差異。進(jìn)行藥品儲(chǔ)存，可將藥品從產(chǎn)地運(yùn)往銷地，進(jìn)行地區(qū)間的調(diào)劑。 二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義(一)確保藥品在儲(chǔ)存過程中的安全，保證藥品的使用價(jià)值。倉庫基本職能是保存藥品，保證藥品在庫不丟失、不損壞、數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。同時(shí)，倉庫應(yīng)具有一定的條件和設(shè)備，加強(qiáng)藥品的養(yǎng)護(hù)，確保藥品的安全，減少藥品破損、變質(zhì)，避免各種損失，以保證藥品的使用價(jià)值。(二)加強(qiáng)藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要。(三)監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益。在藥品儲(chǔ)存