1、抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座一、認(rèn)識(shí)頒布抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的重要意義 是有效控制細(xì)菌耐藥，保障人民群眾健康權(quán)益，降低人民群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)的迫切需要。是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作任務(wù)的重要舉措。 標(biāo)志著抗菌藥物臨床應(yīng)用管理進(jìn)入法制化、規(guī)范化軌道。 2抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座一、認(rèn)識(shí)頒布抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的重要意義 是有效控 二、抗菌藥物概論 應(yīng)用藥物對(duì)病原體所致疾病進(jìn)行預(yù)防或治療稱(chēng)為化學(xué)治療(chemotherapy)，簡(jiǎn)稱(chēng)化療。病原體包括病原微生物（細(xì)菌、螺旋體、衣原體、支原體、立克次體、真菌、病毒等）、寄生蟲(chóng)及惡性腫瘤細(xì)胞。化療過(guò)

2、程中所用的藥物稱(chēng)為化療藥物，包括抗微生物藥、抗寄生蟲(chóng)藥和抗腫瘤藥。抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥均屬于抗微生物藥。另一方面，宿主的免疫力和防御功能是防止病原體致病或病后康復(fù)的關(guān)鍵因素，應(yīng)用抗菌藥物只是為宿主消滅病原體提供了有力的武器。使用抗菌藥物時(shí)，必須注意恢復(fù)和提高宿主自身的防御功能，成分發(fā)揮藥物的治療作用。 3抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座 二、抗菌藥物概論 應(yīng)用藥物對(duì)病原體所致疾病進(jìn)行預(yù)防或治療稱(chēng)（一）抗菌藥物的基本概念 抗菌藥是指能抑制或殺滅細(xì)菌，用于預(yù)防和治療細(xì)菌性感染的藥物，有些抗菌藥也可用于寄生蟲(chóng)感染，廣義的細(xì)菌還包括放線菌、衣原體、螺旋體、立克次體。抗菌藥包括人工合成抗菌藥（奎諾

3、酮類(lèi)等）和抗生素。抗生素是微生物（細(xì)菌、真菌和放線菌）的代謝產(chǎn)物，分子量較低，低濃度時(shí)能殺滅或抑制其他病原微生物。抗生素包括天然抗生素和人工半合成抗生素兩類(lèi)。后者是對(duì)天然抗生素進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造而獲得的產(chǎn)品。4抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座（一）抗菌藥物的基本概念 抗菌藥是指能抑制或殺滅細(xì)菌，用于預(yù)抗菌譜：抗菌藥抑制或殺滅病原微生物的范圍 抗菌活性抗菌活性是指藥物抑制或殺滅微生物的能力。一般可用體外與體內(nèi)（化學(xué)實(shí)驗(yàn)治療）兩種方法來(lái)測(cè)定。體外藥物敏感性試驗(yàn)（藥敏試驗(yàn)）對(duì)臨床用藥具有重要意義，但也有一定的局限性。能夠抑制培養(yǎng)基內(nèi)細(xì)菌生長(zhǎng)的最低濃度稱(chēng)之為最低抑菌濃度（MIC）；能夠殺滅培養(yǎng)基內(nèi)細(xì)菌的最低

4、濃度稱(chēng)之為最低殺菌濃度（MBC）。抑菌藥是指僅有抑制微生物生長(zhǎng)繁殖而無(wú)殺滅作用的藥物 殺菌藥這類(lèi)藥不僅能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖 ，而且能殺滅之化療指數(shù)理想的化療藥物一般必須具有對(duì)宿主體內(nèi)病原微生物有高度選擇性的毒性，而對(duì)宿主無(wú)毒性或毒性很低，最好還能促進(jìn)機(jī)體防御功能并能與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用消滅病原體。化療藥物的價(jià)值一般以動(dòng)物半數(shù)致死量（LD50）和治療感染動(dòng)物的半數(shù)有效量（ED50）之比，或5%致死量（LD5）與95%有效量（ED95）的比來(lái)衡量。這一比例關(guān)系稱(chēng)為化療指數(shù)。化療指數(shù)愈大，表明藥物的毒性愈小，療效愈大，臨床應(yīng)用的價(jià)值也可能愈高。但化療指數(shù)高者并不是絕對(duì)安全，如幾無(wú)毒性的青霉素仍有引

5、起過(guò)敏休克的可能。5抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座抗菌譜：抗菌藥抑制或殺滅病原微生物的范圍 5抗菌藥物臨床應(yīng)用（二）抗菌藥物的作用機(jī)制根據(jù)細(xì)菌的結(jié)構(gòu)同志或代謝特征，抗菌藥可特異性的干擾或阻斷細(xì)菌所特有的某些關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，從而在宿主細(xì)胞和細(xì)菌之間發(fā)揮選擇性抗菌作用。1、抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成；2. 影響胞漿膜的通透性；3. 抑制蛋白質(zhì)合成 ；4. 影響葉酸及核酸代謝。6抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座（二）抗菌藥物的作用機(jī)制根據(jù)細(xì)菌的結(jié)構(gòu)同志或代謝特征，抗菌藥（三）細(xì)菌的耐藥性細(xì)菌的耐藥性又稱(chēng)抗藥性，分固有耐藥性（天然耐藥性）與獲得耐藥性?xún)煞N。 固有耐藥性是指基于藥物作用機(jī)制的一種內(nèi)在的耐藥性。獲得

6、性耐藥性是指某種細(xì)菌對(duì)某種抗菌藥不具有固有耐藥性，其耐藥機(jī)制是后天獲得的。1、獲得性耐藥性的生物化學(xué)表現(xiàn)：降低外膜的通透性；產(chǎn)生滅活酶；細(xì)菌體內(nèi)靶位結(jié)構(gòu)的改變；藥物主動(dòng)外排系統(tǒng)活性增強(qiáng)，使藥物的排出速度大與藥物的內(nèi)流速度。改變代謝途徑。2. 耐藥基因的轉(zhuǎn)移 獲得性耐藥可由基因突變而產(chǎn)生，并能垂直傳遞給予后代。此外，更多情況下，獲得性耐藥性的基因主要通過(guò)水平轉(zhuǎn)移在細(xì)菌間轉(zhuǎn)移，這種轉(zhuǎn)移方式包括：接合；轉(zhuǎn)導(dǎo)； 轉(zhuǎn)化。7抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座（三）細(xì)菌的耐藥性細(xì)菌的耐藥性又稱(chēng)抗藥性，分固有耐藥性（天然（四）抗菌藥物的分類(lèi)根據(jù)來(lái)源分：1、天然產(chǎn)物的抗菌藥物；2、有機(jī)化學(xué)合成或半合成抗菌藥物；3

7、、生物工程途徑獲得的。根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)分類(lèi)：1、b-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素。包括臨床最常用的青霉素與頭孢菌素；2 、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、林可霉素類(lèi)及多肽類(lèi)抗生素；3、氨基糖苷類(lèi)抗生素。它包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉等；4、四環(huán)素類(lèi)及氯霉素類(lèi)抗生素；5、人工合成抗菌藥：喹諾酮類(lèi)藥物磺胺類(lèi)抗菌藥 其他合成類(lèi)抗菌藥。根據(jù)作用機(jī)理。根據(jù)作用對(duì)象。8抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座（四）抗菌藥物的分類(lèi)根據(jù)來(lái)源分：1、天然產(chǎn)物的抗菌藥物；2（五）抗菌藥物應(yīng)用的基本原則 1、根據(jù)致病菌和藥物特點(diǎn)選用抗菌藥 ；2. 抗菌藥的預(yù)防性應(yīng)用；3. 抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用 。 聯(lián)合用藥的目的在于：發(fā)揮藥物的協(xié)同抗菌作用以提高療效，對(duì)混合感染

8、或未做細(xì)菌學(xué)診斷的病例擴(kuò)大抗菌范圍，降低藥物的毒副反應(yīng)，延緩或減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。聯(lián)合用藥的適應(yīng)癥有：病原菌未明的嚴(yán)重感染；單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重混合感染；單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥；長(zhǎng)期用藥細(xì)菌有可能產(chǎn)生耐藥者；用以減少藥物毒性反應(yīng)；臨床感染一般用二藥聯(lián)用即可。9抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座（五）抗菌藥物應(yīng)用的基本原則 1、根據(jù)致病菌和藥物特點(diǎn)選用抗兩種抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用在體外或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中可獲得無(wú)關(guān)、相加、協(xié)同（增強(qiáng)）和拮抗等四種效果。抗菌藥物依其作用性質(zhì)可分為四大類(lèi)：一類(lèi)為繁殖期殺菌，如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等；二類(lèi)為靜止期殺菌，如氨基甙類(lèi)、多粘菌素等，它們對(duì)靜止

9、期、繁殖期細(xì)菌均有殺滅作用；三類(lèi)為速效抑菌，如四環(huán)素類(lèi)、氯霉素類(lèi)與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素等、四類(lèi)為慢效抑菌劑，如磺胺類(lèi)等。第一類(lèi)和第二類(lèi)合用常可獲得協(xié)同（增強(qiáng)）作用。例如青霉素與鏈霉素或慶大霉素合用治療腸球菌心內(nèi)膜炎；第一類(lèi)與第三類(lèi)合用可能出現(xiàn)拮抗作用。例如青霉素類(lèi)與氯霉素或四環(huán)素類(lèi)合用。第二類(lèi)和第三類(lèi)合用可獲得增強(qiáng)或相加作用。第四類(lèi)慢效抑菌藥與第一類(lèi)可以合用，例如，治療流行性腦膜炎時(shí)，青霉素可以和磺胺嘧啶合用而提高療效。10抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座兩種抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用在體外或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中可獲得無(wú)關(guān)、相加、協(xié)同（4. 防止抗菌藥物的不合理應(yīng)用：病毒感染，抗菌藥對(duì)病毒感染無(wú)效；病因或發(fā)熱原因不明，

10、不宜用抗菌藥，否則可使臨床癥狀不典型和病原菌不易被檢出；皮膚粘膜等局部感染，應(yīng)盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥，因其易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)和耐藥菌的產(chǎn)生；抗菌藥劑量要適當(dāng)，療程應(yīng)足夠。劑量過(guò)小，不但無(wú)治療作用，反易使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性；劑量過(guò)大，不僅造成浪費(fèi)，還會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的毒副作用。療程過(guò)短易使疾病復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)為慢性；常規(guī)性使用廣譜抗菌藥或新上市的藥物。5. 患者的其他因素與抗菌藥物應(yīng)用：腎功能減退時(shí)，應(yīng)用主要經(jīng)腎排泄的藥物宜減量或延長(zhǎng)給藥時(shí)間。肝功能障礙的影響。11抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座4. 防止抗菌藥物的不合理應(yīng)用：病毒感染，抗菌藥對(duì)病毒感三、與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)藥品管理法處方管理辦法抗

11、菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號(hào)） 省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法(試行)的通知(鄂衛(wèi)規(guī)20123號(hào)) 12抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座三、與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)藥品管理法12四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 衛(wèi)生部令第84號(hào)。2012年4月24日頒布，自2012年8月1日起施行。共6章59條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。13抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 衛(wèi)生部令第84號(hào)。2012年4抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法主要內(nèi)容一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度 1、 在抗菌

12、藥物方面：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。14抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法主要內(nèi)容一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用具體劃分標(biāo)準(zhǔn) ：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

13、；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。15抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座具體劃分標(biāo)準(zhǔn) ：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用2、在處方權(quán)方面：第二十四條具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第二十七條嚴(yán)

14、格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。16抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座2、在處方權(quán)方面：第二十四條具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證

15、，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。17抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染3、在機(jī)構(gòu)方面：湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法（試行） 第十三條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則 （一）村衛(wèi)生室只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的非限制使用級(jí)抗菌藥物品種。 （二）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種，應(yīng)合理使用非限制使用級(jí)抗菌藥物，嚴(yán)格控制使用限制使用級(jí)抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，對(duì)需要使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。 （三）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照抗菌藥物臨床

16、應(yīng)用管理辦法要求，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的各項(xiàng)規(guī)定。18抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座3、在機(jī)構(gòu)方面：湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法（試行）第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則： （一）根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家處方集目錄藥品。 （二）門(mén)急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級(jí)抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級(jí)抗菌藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。 （三）門(mén)急診治療中不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。 （四）門(mén)急診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，

17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。19抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法（試行）第十二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制第四十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級(jí)衛(wèi)

18、生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 20抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、. 第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 21抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座. 第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)

19、力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制 第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。 22抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制 第第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥

20、物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。 23抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、第三十五條醫(yī)療機(jī)

21、構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。 24抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任 衛(wèi)生行政部門(mén)：第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床

22、應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。25抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任 衛(wèi)生行政部門(mén)：第三十七條第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話(huà)制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件

23、或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話(huà)，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。26抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予

24、處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。27抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗

25、菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的；（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的；（四）將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。28抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。 29抗菌

26、藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。30抗

27、菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座培訓(xùn)課件第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。32抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理

28、工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。33抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)（兼）職人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗

29、菌藥物管理制度并組織實(shí)施；（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。34抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)（兼）職

30、人員的主要第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。35抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國(guó)家處方集等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)

31、抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。36抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作

32、需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。37抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家處方集和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保

33、險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種 第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。38抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性

34、購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。39抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)講座第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本