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文檔簡介
1、品質(zhì)部實驗室管理制度目的為加強產(chǎn)品之品質(zhì)管理, 確保來料的合格率和產(chǎn)品的性能測試準(zhǔn)確性,特制定本規(guī)定。適用范圍供本部門檢驗人員和客戶檢驗技術(shù)人員測試,試驗職責(zé)3.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)本規(guī)定起草、制定、修改及廢止工作。3.2 品質(zhì)部實驗室負(fù)責(zé)人 (檢驗主管)組織對實驗室的設(shè)備、 儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括自校設(shè)備及臨時借用的外部設(shè)備) 進行標(biāo)識,內(nèi)容至少包括對應(yīng)于每臺儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的唯一性編號及其校準(zhǔn)狀態(tài)3.3品質(zhì)部實驗室負(fù)責(zé)人組織對實驗設(shè)備進行正常維護, 必要時編制設(shè)備維護規(guī)程。實驗室貴重設(shè)備須指定專人保管,每次使用、維修、校準(zhǔn)設(shè)備后,使用者都必須在相關(guān)記錄表中做好記錄3.4 品質(zhì)部實驗室檢測人員在檢
2、測工作中,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備不合格或懷疑設(shè)備有問題,應(yīng)立即停止使用并通知有關(guān)人員對設(shè)備狀態(tài)予以確認(rèn)。一經(jīng)確認(rèn)有問題的設(shè)備必須停用。修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)過校準(zhǔn)或送檢合格后方能投入使用。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對設(shè)備停用前的檢測結(jié)果的有效性進行分析,具體按相關(guān)文件執(zhí)行3.5品質(zhì)總監(jiān)不定期對實驗室的衛(wèi)生、5S、設(shè)備的運行狀態(tài)、 正常的維護進行檢查,對設(shè)備的操作的流程進行審核,對于未按照操作流程操作設(shè)備和實驗室的衛(wèi)生、5S、設(shè)備的運行狀態(tài)、 正常的維護的人員和負(fù)責(zé)人按員工績效管理程序進行考核。實驗室管理規(guī)定4.1 各儀器設(shè)備均建立檔案統(tǒng)一管理,內(nèi)容包括儀器編號、名稱、品牌型號、購置日期、使用說明書、操作手冊、維修手冊等
3、原始資料,由專人保管。4.2 工作人員操作精密儀器必須經(jīng)過專門培訓(xùn),考核合格并經(jīng)批準(zhǔn)后方可上崗。4.3 建立健全專業(yè)實驗室的儀器操作手冊,使用時嚴(yán)格按照程序操作;操作人員對儀器要定期保養(yǎng)維護, 并有保養(yǎng)和維修記錄;儀器要有明顯的狀態(tài)指示 (使用、維修、停用);部門主管定期檢查。4.4 建立儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)程序, 按期進行強制檢定或自檢 (貼有明顯的標(biāo)記);按儀器使用說明書的規(guī)定周期,使用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器。有檢定及校準(zhǔn)記錄,定期檢查。4.5 儀器使用前必須檢查是否完好,一旦發(fā)現(xiàn)問題,及時匯報品質(zhì)總監(jiān),不能私自亂動亂修。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作,不得擅自更改儀器使用參數(shù)。4.6 儀器使用前必須檢查儀器,清洗液,清理操作臺及登記使用情況。4.7 注意保持儀器衛(wèi)生整潔,嚴(yán)禁在室內(nèi)抽煙,吃零食,非儀器操作人外協(xié)人員應(yīng)不允許入內(nèi),違者按公司的相關(guān)制度進行考核。4.8 注意儀器安全,防火防盜防水,隨手關(guān)門。4.9 試驗人員定期檢查及糾正各種儀器,每天了解儀器運轉(zhuǎn)情況及試劑使用情況,負(fù)責(zé)儀器的清潔,安全,經(jīng)常檢查儀器水、電供應(yīng)。4.10實驗室在無人的情況下,門一定要緊鎖,以防物品丟失和非儀器操作人、外協(xié)人員入內(nèi)。設(shè)備點檢表檢驗設(shè)備點檢
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