1、 內部審核檢查表 （ISO9001:2015） 2018年質量量管理體系內內部審核檢查查表（按部門）編 制審 核批 準審核日期受審部門銷售部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；銷售售部工作流程程文件；以及及相關工作指指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現場審核記錄8.2產品和服服 務的要求求8.2.1與顧客的溝通1.如何做好售售前、售中、售售后溝通？戶司 理問3.對顧客的反反饋意見及投投訴，是否按按客戶投訴訴處理與產品品撤回管理程程序處理： 銷售部業務員或或者客服人員員接到客戶投投訴后，立刻刻進行登記，與與客戶進行詳詳細的溝通，由由客戶填寫或或由業務員

2、、銷銷售內勤代為為填寫客戶投投訴登記表，詳詳細記錄客戶戶投訴的信息息并要求提供供相關的照片片等證明資料料。在相關信信息填寫完整整后，由品管管部確認啟動動“客戶投訴訴處理程序”，并并發書面客客戶投訴處理理記錄給客客戶或者由業業務員轉交。4.是否有針對對顧客方面關關系重大的應應急措施？ 執行得如何何？文件查閱現場查核Y8.2.2與產品和服務有有關的要求的的確定1.公司有哪些些顧客？ 2.顧客規定的的要求（包括括性能、交付付、價格、服服務等方面要要求）公司是否已確確定并被充分分理解？3.顧客沒有規規定，但規定定的用途或已已知的預期用用途所必需的的要求有哪些些？公司是否已被被充分理解？4.與公司產品品

3、有關的法律律有哪些？是是否已被收集集并得到確定定？文件查閱現場查核Y8.2.3與產品和服務有有關的要求的的評審1.是否將顧客客口頭形式訂訂貨轉化為書書面“業務洽談談記錄表”？2.簽訂合同或或接收訂單前前，是否對合合同/訂單內內容進行了充充分評審？3.評審的內容容是否包括：顧客規定的的要（包括交付付和交付后活活動的要求顧客雖然沒有明示，但規定用途或己知的預期用途 所所必需的要求求公司自身的要要求適用于產品品和服務的法法律法規要求求與以前表述述不一致的合合同或訂單的的要（查 25份合同）？4.合同和訂單單的內容是否否充分？有無無違背法律法法規的要求？ 5.履訂？文件查閱現場查核Y8.2.4產品品和

4、服務要求求的更改1.當顧客提出出產品要求更更改時，公司司是否評審、確確認？當公司司提出產品要要求更改時，公司是否得到顧客認可？2.產品要求發發生變更時，公司是否有確定的變更過程，以確保相關文件得到更改，相關人員知道已變更的要求？對已實現部分產品是否與顧客協商妥善處理？文件查閱現場查核Y8.3產品服務務設計開發參與產品設計和和開發的工作如何參與產品設設計和開發的的評審、驗證證、確認工作作？文件查閱現場查核Y8.5.1產控產品運輸、交付付、交付后的管理如何確保交付、交交付后的活動動？文件查閱現場查核Y防護護1.如何保證產產品不損壞、不不丟失地安全全到達目的地地？2.當運輸是委委托外部運輸輸公司負責

5、時時，如何保持持產品的符合合性？文件查閱現場查核Y交付付后的 活動動1.交付后是否否有相關規定定要求？2.是否有不滿滿足期望的交交付后的結果果？有什么顧顧客反饋的以以前的問題需需要改善？文件查閱現場查核Y8.7不合格輸輸出的控制交付及投入使用用后不合格品的處處理1.發現將不合合格品交付給給顧客后，是是否通知了顧顧客？2.交付或使用用后發現的不不合格品本公司是否否給予修理、調調換或賠償？3.有無這方面面的管理規定定？做得如何何？文件查閱現場查核Y9.1.2顧客客滿意顧客滿意的監視視1.公司是否確確定了獲取顧顧客滿意信息息的渠道、方方法和頻次？2.這些渠道和和方法能否全全面的識別顧顧客滿意方面面的

6、信息？3.是否就顧客客投訴、顧客客反饋等建立立了記錄并進進行了統計分分析？4.公司是否確確定了分析利利用顧客滿意意信息的頻次次、方法和職職責？文件查閱現場查核9.1.3分析析與評 價1.每年5月份份是派戶調查查表”？2.能否保證調調查問卷的回回收率超過 50%？客調調查表行編客析現程降處采采取了改進措措施？文件查閱現場查核備注Y符合，N-不符符合受審部門采購部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；采購購部工作流程程文件；以及及相關工作指指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現場審核記錄8.4外部提供的過程程、產品和服服務的控制供應商（含外包包商）的選擇、評

7、價、績績效監視及重重新評價1.是否有對供供應商進行選選擇、評價、績績效監視、重重新評價的規規定？2.供應商的選選擇與評價考考慮了哪些因因素？3.是否根據供供應商按公司司的要求提供供產品的能力力確定了不同同的選擇、評評價、績效監監視、重新評評價的準則和和方法？4.采購前，是是否對供應商商進行了評價價，填寫了“供供應商基本情情況調查表“供應商樣樣品確認報告告“供應商現場場調查報告（必要時）？5.是否將入選選的供應商登登記在“合格格供應商名錄錄”中？6.是否從質量量交貨及時性性配合度價格等幾個個方面對供應應商的績效進進行監視？7.每年是否對對合格供應商商進行了復評評填寫“供應商評評鑒表？8.是否將考

8、評評不合格的供供應商“合格供應應商名錄”中中剔除？，質交務時應應請取供供應商資格。請請問是否這樣樣做？9.給公司正常常供貨的供應應商是否都包包括在合格供供應商名錄中中？文件查閱現場查核采購過程的控制制1.公司是否針針對不同供方方的產品、性性質及供貨業業績，進行分分類或分級，規規定并實施檢檢驗或其他必必要的活動，以以確保采購產產品滿足規定定的采購要求求？2.是否對采購購產品的驗證證記錄以證實實其符合規定定要求?3.公司對采購購產品未實施施檢驗時，是是否建立實施施了其他有效效的控制措施施？4.公司是否規規定采購產品品在供方現場場驗證的情況況并予以實施施？顧客是否否提出對采購購產品在供方方現場驗證的

9、的要求并予實實施？如有，公公司在采購文文件中對擬驗驗證的安排和和產品放行的的方法作出了規定?文件查閱現場查核提供給供應商的的信息采購信息（文件件、實物、圖圖樣等）是否否充分：是否明確了產產品的名稱、規規格、型號、數數量等？必要時，是否否明確了與所所采購的產品品有關的檢驗驗規程及其他他技術要求？必要時，是否否明確了產品品、方法、過過程和設備以以及產品放行行批準的要求求？是否明確了對對采購產品進進行驗證的活活動？文件查閱現場查核是否明確了供應應商與公司相互作用用的要求？采購信息的形形式是否適宜宜？能否有效傳遞遞給供應商？采購信息發出出前是否得到到了適當的審審批以保證信息息的充性？是否存在由于于規定

10、的采購購要求不充分分不適宜進而而造成采購的的產品不能滿滿足要求的情情況？當我公司或我我公司的顧客客要求在貨源源處驗證時是否在采購信信息中對驗證的安排和和產品放行的的方法作了具具體規定？文件查閱現場查核分析與評 價供應商績效的分分析與評價1.每月是否對對供應商的績績效進行了分分析與評價？2.是否根據分分析與評價情情況提出了必必要的糾正措措施建議？文件查閱現場查核不合格和糾正措措施對供應商糾正措措施的管理當供應商價格交貨期服務水準出出現嚴重問題題時是否要求供供應商采取糾糾正措施？文件查閱現場查核備注Y符合，N-不符符合受審部門生產部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；

11、質量量手冊；生產產部工作流程程文件；以及及相關工作指指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現場審核記錄7.1.5監視和測 量資資源監視和測量設備備的使用1.工作人員是是否按規定調調整測量設備備？2.測量設備是是否在校準有有效期內？3.有無校準狀狀態標志？文件查閱現場查核8.2產品和服 務的的要求參加銷售合同評評審情況1.請問如何參參加銷售合同同/訂單的評（查25份合同評審審記錄？2.有無因生產產部評審的失失誤而導致違違約的情況？文件查閱現場查核生產計劃的管理理1.如何根據銷銷售訂單制定定生產計劃？2.生產計劃執執行得如何（查查生產計劃）？文件查閱現場查核8.3產品和服務的設設計和開發公司產品設計

12、計和開發是否否存在?如存存在，其設計計、信息來源源、開發性質質和特點是什什么？在設計開發前前，公司的市市場調研活動動是否充分、廣廣泛并形成文文件（如市場場調研報告）？文件查閱現場查核8.5.1生產和服 務提提供的 控制制生產過程信息的的充分性1.對關鍵和比比較復雜的過過程是否制定定了作業指導導書之類的文文件？2.生產人員是是否得到了充充分的關于產產品服務活動特征及及結果的信息息？文件查閱現場查核生產過程中人機料、法、環環、測的控制制1.人員是否具具備條件和資資格？2.使用的生產產設備、監測測設備是否滿滿足需要？3.是否有設備備用、管、修修的管理制度度？4.設備的運行行狀況如何，是是否處于完好好

13、狀態？5.生產過程中中使用的零部部件是否都是是檢查合格的的？6.有無過期的的作業指導文文件？7.基礎設施、過過程環境是否否適宜？8.是否按規定定對生產過程程進行了監視視和測量，有有無記錄或證證據？9.是否按要求求做好了首件件檢查？10.生產過程程中，有關執執行人員是否否遵守作業指指導書等文件件的規定？11.是否有防防止人為錯誤誤的措施？文件查閱現場查核特殊過程的控制1.是否對特殊殊過程的確認認進行了規定定？是否為特特殊過程編制制了作業指導導書和相應的的記錄表格？2.特殊過程是是否都進行了了確認？確認認結論是否填填寫在“特殊殊制程鑒定記記錄表”中？對特殊過程程的參數是否否進行連續的的監視并做好好

14、了記錄？特特殊過程所使使用的設備是是否得到驗收收？3.是否定期對對特殊過程進進行再確認？4.在下列情況況下是否對特特殊過程進行行了再確認？1）工序發生大大問題時。2）影響工序的的因素發生了了重大變化時時。3）規定的時間間段。文件查閱現場查核產品放行的管理1.是否對產品品放行的條件件、方法進行行了規定？2.產品是否按按規定要求進進行了檢驗后后才放行？文件查閱現場查核8.5.2標識和可追溯性性生產過程中產品品的標識1.是否制定了了必要的標識識的規定？2.生產過程中中流轉物品的的標識如何做做？3.成品的標識識如何做？4.成品能否通通過產品上的的批號檢驗記錄生產記錄追溯至產品的生產產日期檢驗員生產者用

15、來進行可可追溯性的標標識是否具有有唯一性？文件查閱現場查核產品的可追溯性性1.生產過程中中發現不合格格品時是否將其放放在“不合格品品”標識的容容器中，或將將其放在不合合格品區域？2.生產線上檢檢驗合格的產產品有無貼上上合格標簽或或做好合格標標記？文件查閱現場查核8.5.4防護產品防護管理1.對包裝過程程是否做出了了必要的規定定？2.包裝過程是是否符合要求求？3.包裝上是否否有防護標識識？4.產品的搬運運與保護工作作做得如何？5.有無必要的的產品搬運與與保護作業指指導書？6.產品的堆放放是否適宜？貯存環境是是否適宜？是否存在因因防護（標識識、搬運、包包裝、保護）不不當而造成的的不合格？文件查閱現

16、場查核8.5.6更改控制生產和服務提供供過程的更改改的控制如何進行生產產和服務提供供過程的更改改？發現工藝問題題時，如何要要求進行工藝藝更改？工藝更改如何何實施？有無無因工藝更改改不當造成不不合格的情況況？文件查閱現場查核8.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制中格否有品品”標識的容容器中，或將將其放在不合合格品區域？是否按要求求對不合格品品進行處理？2.返工后的產產品是否進行行了再檢驗？3.不合格品退退回倉庫時，是是否填寫了“不不合格品（退退貨）記錄表表”？文件查閱現場查核9.1.3分析析與評價生產過程數據分析1.生產部每月月是否對生產產情況進行總總結分析？2.是否根據分分析與評價情情況提出了

17、必必要的糾正措措施建議？文件查閱現場查核備注Y符合，N-不符符合受審部門工程部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；工程程部工作流程程文件；以及及相關工作指指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現場審核記錄7.1.3基礎設施生產設備管理制度有無必要的設設備管理程序序？有無必要的設設備的操作及及維護保養規規程？有無建立設備備臺賬？文件查閱現場查核設備管理制度設備購買時，是是否填寫了“請請購單”？對購回的設備備是否進行了了驗收并填寫寫“設備驗收收及移交表”？有無設備臺帳帳？是否對設備進進行了編號？設備管理員每每年底是否做做好了下一年年的“年度檢檢修計劃”？設備

18、管理員是是否指導使用用者進行了日日常保養，填填寫了“車間設備日日常保養記錄錄表“？設備管理員是是否進行了定定期保養，填填寫了“設備備保養記錄”？長期閑置的設設備是否掛了了“閑置設備備”牌，維修修中的是檢的掛“報廢” 牌？設備維修是否否及時？是否填寫了“設設備維修記錄錄”？設備報廢時，是是否填寫了“機機器設備報廢廢單 批準后才才報廢？文件查閱現場查核8.2產品和服服務的要求參加銷售合同評評審情況請問如何參加加銷售合同/訂單的評（查25份合同評審審記錄？有無因生產部部評審的失誤誤而導致違約約的情況？文件查閱現場查核生產和服務提供的控制生產設備管理情況有無必要的設設備管理程序序？有無必要的設設備的使

19、用及及維護保養規規程？文件查閱現場查核設備管理情況設備配置時，是是否填寫了“請請購單”？對新配置的設設備是否進行行了驗收并填填寫“設備驗驗收及移交表表”？是否對設備進進行了編號？如何對設備進進行維護？設備維修是否否及時？是否否填寫了“設設備維修記錄錄”？設備報廢時是否填寫“機器設備備報廢單批準后才報報廢？文件查閱現場查核備注Y符合， NN-不不符合受審部門倉儲部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；倉儲儲部工作流程程文件；以及及相關工作指指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現場審核記錄8.5.2標識和可追溯性性儲存品特征標識1.供應商物料料入倉時，是是否

20、做好了必必要的產品特特征標識？2.有無保證產產品特征標識識完整性的措措施？3.產品特征標標識現狀如何何？文件查閱現場查核可追溯性1.有無唯一性性特征標識？2.有可追期性性要求時，能能否實現可追追溯性？3.能否通過產產品上的批號號、檢驗記錄錄、生產記錄錄、進出庫記記錄，追溯至至產品的生產產日期、檢驗驗員、生產者者？用來進行行可追溯性的的特征標識是是否具有唯一一性？文件查閱現場查核儲存品檢驗狀態態標識儲存品檢驗狀態態標識是否完完好？文件查閱現場查核8.5.3顧客或外 部供供方的 財產產顧客提供的原材材料、包裝材料的管理1.是否用標識識卡對顧客提提供的原材料料、包裝材料料進行標識？顧客名稱是是否明確

21、？2.顧客提供的的原材料、包包裝材料是否否得到合理存存放？3.能否與其他他物料區分？4.顧客財產發發生丟失、損損壞時，是否否及時通知顧顧客？文件查閱現場查核8.5.4防護防護標識1.倉庫里有無無設置必要的的“嚴禁煙火火”等消防標標識？2.有無防護標標，是否完善、充充分？文件查閱現場查核物資搬運管理運法具場宜宜？2.物資搬運現現狀如何？能能否保證產品品完好？文件查閱現場查核物資的貯存和保護1.是否有物資資貯存和保護護的規定，是是否有防止物物資損壞措作入保的定？2.貯存庫房的的環境條件是是否適宜，安安全措施是否否適當？3.倉庫貯存的的物資是否有有保護措施如防雨防曬防霉、 變是適這否效地保保護物資質

22、量量？4.物品的入庫庫時倉管員是否否填寫入庫單單據？倉管員員是否適時做做好臺賬？帳、卡卡、物是否一一致？5.物品出庫時時，倉管員是是否填寫了出出庫單據？ 6.有失效期限限的物資是否得到了有效的控制？是否定期檢查庫庫存品質量狀狀況？7.倉管員是否否進行了盤點點？盤點時是是否做好了“庫存盤點單單“？文件查閱現場查核8.7不合格輸出的控控制不合格品的控制倉庫中不合格品品如何處置及及標識？文件查閱現場查核備注Y符合，N-不符符合受審部門品管部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；品管管部工作流程程文件；以及及相關工作指指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現場審核

23、記錄6.1應對風險和機遇遇的措施分以風施是否對本公司司面臨的風險險進行了識別別與評價？本公司面臨哪哪些風險？有無風險應對對措施？采取的風險應應對措施是否否與風險對產產品、服務的的符合性的潛潛在影響相適適應？文件查閱現場查核風險應對措施的的監控與改進進是否對風險應應對措施進行行了監督檢查查，并根據檢檢查結果，實實時對風險應應對措施進行行了改進？文件查閱現場查核7.1.5監視和測量資源源監視設備的配備如何選擇所需需準確度和精精確度的檢測測設備？能否證明檢測測設備能夠滿滿足監視和測測量活動的需需要？檢測設備購回回后，是否進進行了驗收？文件查閱現場查核監視設備的校準準（測量的課課追溯性）是否在使用前前

24、或按規定的的周期對檢測測設備進行校校準或檢定（或或確認）？其依據是否可可追溯到國際際貨國際標準準？無標準時時是否有可依依據的校準規規程？是否保存了檢檢定、校準的的記錄？ 是否編制了“年年度量具臺帳帳及校驗計劃劃表”？并實實施？校準人員是否否持有“內校校員證書”？有無校準狀態態標簽？ 校校準狀態標簽簽是否在有限限期內？文件查閱現場查核監視設備的使用用、保管是否有必要的的檢測設備使使用說明書或或作業指導書書？是否按規定調調整測試設備備，如何防止止因調整不當當引起校準失失效或策略結結果無效？測試人員有無無培訓合格？有無防止檢測測設備在使用用、搬運、危危害和儲存期期間損壞或失失效的措施（包包括工作環境

25、境、儲存條件件等）？檢測設備停用用是要貼“封封存證”標簽簽，報廢時應應填寫“機器器設備報廢申申請單”，是是否這樣做了了？文件查閱現場查核監視設備不合格格時的處理發現檢測設備備不合格時，是是否對已測產產品或測量設設備進行了評評價？是否根據評價價結果，采取取了相應的處處置措施？檢測設備維修修后是否進行行了校準？文件查閱現場查核公司的知 識知識的確定與保保持是否確定了過過程運行以及及達到產品和和服務符合性性所必要的知知識？公司如何收集集知識并將知知識整理成可可使用的信息息？員工是否否能方便地獲獲取知識？文件查閱現場查核知識的使用知識是否得到到合理的使用用和共享？文件查閱現場查核知識的評估與更更新、公

26、開、限限制與保密是否對知識適適時進行評估估與更新？是否對其中一一些文件進行行限制權限？是否對其中一一些重要文件件采取保密措措施？文件查閱現場查核7.5成文信息規范性文件的編編寫、批準、發發布、保管、修修訂、 評審情況所有文件標識識是否明確？文件發布前是是否得到授權權人的批準?是否對文件原原稿做好了編編目登記，填填寫了“受控控文件一覽表表”？所有文件發放放時，是否填填寫了“文件件發放登記表表？文件修改后是是否重新批準準?文件需更改時時，是否填寫寫了必要的“文文件處理通知知單”？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？文件查閱現場查核外來文件的控制各類外來文件件，有無接收收部門的確認認？是否做

27、好了外外來文件的登登記、編號、發發放工作？文件查閱現場查核作廢文件的管理作廢文件是否否從各使用場場所回收？作廢文件原稿稿是否加蓋了了紅“作廢文件件印章？文件查閱現場查核規范性文件的定定期評審是否公司對文文件的有效性性進行了定期期評審？是否填寫了“文文件評審表”？文件查閱現場查核證據性文件（記記錄）管理識分調保護和處置有有無控制要求求？記錄是否填寫寫完整、正確確、字跡清楚楚？記錄貯存環境境是否適宜？是否便于存存取？是否規定了記記錄的保存期期限？過期記記錄是否按要要求進行處置置？顧客指定的記記錄、供方的的記錄是否得得到控制？是否按要求對對記錄進行整整理分析并為改進和和管理提供信信息？文件查閱現場查

28、核8.2產品和服服務的要求參加銷售合同評評審情況請問如何參加加銷售合同/訂單的評（查35份合同評審審記錄？有無因生產部部評審的失誤誤而導致違約約的情況？文件查閱現場查核設如何參加新產品品研發的評審審、驗證、確確認工作品管部是否參參與了設計評評審，主要評評審了什么？針對設計和開開發驗證，品品管部做了哪哪些工作？是是否對試制樣樣品進行檢驗驗？有無檢驗驗報告？品管部是否在在產品樣品報報告上簽字？文件查閱現場查核刪減產品設計開開發程服參與采購控制品管部在協助助采購選擇供供應商時起什什么作用？如何開展對供供應商的質量量管理體系進進行審核？文件查閱現場查核供參與生產過程控控制與特殊過過程確認為生產車間配配

29、置的監視設設備是否合適適？是否在生產線線的適宜為準準設置了檢驗驗點？這些檢檢驗點能否確確保過程和過過程是輸出滿滿足要求？是否在產品放放行、交付前前進行了檢驗驗？品管部是否和和生產、技術術、工程一道道對特殊過程程進行確認？文件查閱現場查核性產品檢驗狀態標識如果對進貨物物料檢驗狀態態進行標識？半成品檢驗狀狀態的標識如如何做？成品檢驗狀態態的標識如何何做？包裝出貨產品品檢驗狀態的的標識如何做做？是否保護好了了檢驗狀態標標識？文件查閱現場查核8.6產品和服務的放放行進貨檢驗是否進行了進進料檢驗，并并按要求填寫寫了檢驗報告告？供應商是否按按要求提供了了合格證據？文件查閱現場查核過程檢驗是否按要求進進行了

30、巡檢并并填寫巡檢記記錄表？是否按要求在在檢驗工序對對正在加工的的產品進行了了檢驗并填寫寫相關記錄？文件查閱現場查核成品檢驗是否對已完工工成品進行檢檢驗，并填寫寫“成品檢驗驗報告”?產品放行時，是是否所有規定定的驗證活動動已經完成？文件查閱現場查核例外放行例外放行是否否得到有關授授權人員的批批準（必要時時得到客戶的的批準）？例外放行/讓讓步放行有無無影響到產品品質量？文件查閱現場查核檢驗記錄的管理是否規定了記記錄的保存周周期，存放的的地點、條件件是否適宜？是否便于檢檢索？記錄是否清楚楚，數據齊全全，是否能夠夠證實符合接接收準則的要要求？檢驗記錄是否否標明負責產產品放行的授授權責任者？文件查閱現場

31、查核控不合格輸出控制制的職責和權權限是否明確了不不合格輸出控控制（標識、評評審、處置等等）的職責和和權限？是否否充分？對讓步處理是是否做出了規規定？文件查閱現場查核不合格輸出是處置發現進料整批批或部分不合合格時，如何何進行處理？生產過程中發發現產品不合合格時，如何何進行處理？成品檢驗整批批不合格時，如如何進行處理理？不合格輸出的的處理方式是是否與不合格格的性質及其其對產品和服服務符合性的的影響相適應應？是否對不合格格的狀態（時時間、地點、批批次、產品編編號、缺陷描描述等）、評評審結果、處處置措施進行行了記錄？記記錄上是否指指明對不合格格做出處置決決定的責任人人？不合格得到救救治之后是否否再次驗

32、證？交付或使用后后發現的不合合格品，公司司是否給予調調換貨賠償？文件查閱現場查核讓步放行讓步放行是否否得到有關授授權人員的批批準（必要時時得到客戶的的批準）?有無讓步放行行記錄，記錄錄上有無指明明授權讓步的的責任人？文件查閱現場查核質量數據分析品管部每月對對質量檢驗信信息進行統計計分析，是否否內容包括來來料和成品檢檢驗？是否根根據分析結論論提出了必要要的糾正措施施建議？品管部是否按按要求每月對對質量目標的的達成情況進進行了統計分分析？是否根根據分析情況況提出了必要要的糾正措施施建議？品管部是否按按要求每月對對客戶投訴、退退貨情況進行行了分析與評評價？是否根根據分析情況況提出了必要要的糾正措施施

33、建議？文件查閱現場查核統計技術的使用用及效果使用了哪些統統計技術？統計技術使用用是否恰當？統計技術使使用是否正確確？如何檢測統計計技術的應用用效果？文件查閱現場查核措對不合格做出的的響應發生不合格時時，是否采取取措施控制和和糾正不合格格？是否采取措施施消除不合格格產生的影響響？文件查閱現場查核糾正措施實施的的時機當供應商來料料不合格時，品品管部是否對對供應商發錯錯“異常反饋饋報告單”？是否要求供供應商采取糾糾正措施并反反饋聯絡單信信息？成品出現不合合格時，品管管部是否向責責任部門發錯錯“不合格品品報告單”？客戶投訴，如如適于產品質質量問題，品品管部是否向向責任部門發發出“糾正和和預防措施通通知

34、單”？文件查閱現場查核糾正措施的實施采取糾正措施施時，是否進進行了下列工工作：1）評審不合格格：2）分析并確定定不合格原因因：3）平均糾正措措施的需求：4）制定糾正措措施并在必要要時更新以往往策劃的風險險和機遇？5）實施糾正措措施并評審其其效果。必要時，是否否將成功措施施納入文件？是否保存糾正正措施實施記記錄，記錄中中包括不合格格性質、原因因分析、糾正正措施的內容容、完成情況況、有效性評評審的結論等等？文件查閱現場查核備注Y符合，N-不符符合受審部門人力行政部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；人力力行政部工作作流程文件；以及相關工工作指導書標準要素審

35、核內容檢查方法Y/N現場審核記錄人員人員是否充足公司如何確定定和提供所需需的人員？公司的人員是是否滿足質量量管理體系及及其過程有效效運行的需要要？文件查閱現場查核7.2能力7.3意識人員的能力要求崗位說明中是是否對人員的的能力要求（包包括教育、培培訓或經驗的的要求）做出出了規定？人員的安排是是否滿足要求求？對不能滿滿足能力要求求的人員，是是否提供相應應培訓或采取取其他措施？是否對所采采取措施的有有效性進行了了評價？文件查閱現場查核培訓計劃的制訂培訓需求是如如何確定的？是否根據培培訓需求制定定了必要的培培訓計劃？是否對所有員員工都進行了了培訓？文件查閱現場查核培訓的實施情況是否對全體員員工進行公

36、司概況、廠廠紀廠規、公公司方針目標標、質量意識識、ISO99001知識識、相關法律律知識等內容容？是否公司對公公司各部門人人員進行了崗崗位培訓學習了有關關的崗位職責責、程序文件件、作業規范范？培訓時是否填填寫了必要的的“培訓簽到到表”？是否監督各部部門負責人對對其員工進行行了上崗前培培訓？文件查閱現場查核培訓效果的評估人力行政部是是否公司有關關部門負責人人對培訓效果果進行了評價價？文件查閱現場查核7.1.4過程運行環境如何管理工作環環境？公司為實現產產品的符合性性，有哪些重重要工作環境境因素（包括括人和物理的的因素）？這這些環境因素素是否得到識識別和管理？公司為保證產產品質量所確確定的工藝衛衛

37、生環境要求求（如光亮度度、溫濕度、噪噪聲、粉塵等等）是否充分分、適宜、并并得到控制？公司為保護員員工身心健康康、安全，確確保工作質量量和效率，是是否識別并采采取措施消除除工作過程中中的有害因素素，預防事故故，預防錯誤誤過程（活動動）？工作環境中人人、物、場所所配置與結合合是否滿足員員工的工作需需要？是否滿滿足研發產品品質量控制的的需要？是否否有利于建立立、保持安全全、文明的工工作環境？文件查閱現場查核備注Y符合，N-不符符合受審部門管理層審核日期審核員部門負責人參考文件ISO90011：20155標準；質量量手冊；人事事行政部工作作流程文件；以及相關工工作指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現

38、場審核記錄4公司環境4.1理解公司司及其環境公司是否確定定與其目標和和戰略方向相相關并影響其其實現質量管管理體系預期期結果的各種種外部和內部部因素？是否否對這些相關關信息進行監監視和評審？文件查閱現場查核4.2理解相關關方的需求和和期望公司是否確定定了與質量管管理體系有關關的所有相關關方？是否對對這些相關方方制定相關要要求并進行了了監視和評審審？文件查閱現場查核4.3確定質量量管理體系的的范圍公司是否確定定了質量管理理體系的范圍圍？是否對這這些信息形成成了相關文件件？文件查閱現場查核4.4質量管理理體系及其過過程公司是否按照照標準要求建建立、實施、保保持和改進QQMS？公司QMS過過程是否被確

39、確定和管理？過程間順序序及關系是否否被確定和管管理？公司QMS關關鍵過程所需需資源和信息息是否充分 ，足以支持持過程有效運運行和監控？公司QMS及及過程測量和和監控點是否否確定并有效效？對測量和和監控結果是是否有分析、改改進活動？公司是否存在在對產品質量量有影響的外外包過程？如如有，在公司司QMS中是是否明確并實實施了控制？文件查閱現場查核5.1領導作用用和承諾質量手冊最高管理者是是否對質量管管理體系的起起到了領導作作用，兌現了了承諾？文件查閱現場查核5.1.2以顧顧客為關注焦焦點怎樣確定并滿滿足客戶的要要求？怎樣衡量客戶戶滿意程度并并增強客戶滿滿意文件查閱現場查核5.2方針最高管理者是是否制

40、定、實實施和保持質質量方針？公司的質量方方針是什么？采取了什么么方式讓公司司全體員工了了解？文件查閱現場查核5.3公司內的角色、職職責和權限公司內各職位位職責是否明明確？各職責間關系系是否明確？公司內各部門門、崗位的職職責、權限是是否得到分配配、溝通和理理解？文件查閱現場查核6.1應對風險和機遇遇的措施風險和機遇管理理程序公司是否已確確定目前需用用對的風險和和機遇？主要有哪些方方面的風險和和機遇？應對這些風險險和機遇是否否采取了相關關措施？主要有哪些措措施？文件查閱現場查核6.2質量目標標及其實現的的策劃質量目標管理程程序公司及各部門門是否已建立立可測量的質質量目標？質量目標未達達成時怎么辦辦

41、？公司如何保證證實現質量目目標？文件查閱現場查核6.3變更的策策劃質量手冊對體系進行變變更時，主要要需考慮哪些些因素？文件查閱現場查核7.1資源7.1.1總則則質量手冊目前公司的人人力、基礎設設施等資源是是否充足？提供資源的記記錄？文件查閱現場查核7.1.3基礎礎設施公司為實現產產品符合性，必必須具備哪些些基礎設施？這些設施是是否得到維護護，是否有臺臺賬，是否有有維護保養計計劃，能夠持持續滿足運行行要求？基礎設施選址址、布置是否否適宜，有利利于確保公司司的工作效率率和研發的產產品質量？公司對實現產產品符合性有有重要影響的的建筑物、工工作場所，是是否足夠（如如面積）、適適宜（如位置置）？公司有哪些過過程設備？這這些過程設備備的技術狀態態和技術性能能是否能夠確確保實現產品品的符合性？公司通過