1、蛇參止癢洗劑的制備及臨床療效觀察【關鍵詞】蛇參止癢洗劑；,制備；,質量控制；,霉菌性陰道炎摘要：目的對蛇參止癢洗劑的制備及質量控制進展研究，并觀察該制劑的臨床療效。方法建立該制劑的質量控制方法，并將300例霉菌性陰道炎患者分成2組進展治療觀察。結果制劑工藝可行，質量可控；觀察組療效顯著，優于對照組。結論該制劑組方合理，有穩定可控的質量標準和良好的臨床療效。關鍵詞：蛇參止癢洗劑；制備；質量控制；霉菌性陰道炎霉菌性陰道炎是婦科常見并多發病之一，本院研制的蛇參止癢洗劑豫藥制字Z04070025治療霉菌性陰道炎160例，療效滿意，現報道如下。1處方組成及制備1.1處方蛇床子190g，苦參95g，黃柏9

2、5g，茵陳95g，蒼術125g，白礬8g。1.2制備方法以上6味，加水煎煮2次10倍，8倍；1.5，1.5h，同時搜集揮發油飽和水溶液，另器貯存；合并煎液，濾過，濾液濃縮至約1000l，靜置冷藏24h，濾過，加羥苯乙酯0.5g及上述芳香水，攪勻，調整總量為1000l，灌封，滅菌即得。2質量控制2.1性狀本品為黃棕色至棕褐色的液體，氣微香。2.2鑒別2.2.1理化鑒別取本品2l，加氯化鋇試液2滴，即生成白色沉淀，在鹽酸或硝酸中均不溶解；另取本品2l，加亞硝酸鈷鈉試液2滴，即生成黃色沉淀檢白礬。2.2.2苦參薄層鑒別取本品20l，加氯仿20l、濃氨試液0.5l，振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘渣加氯

3、仿0.5l使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對照品，加乙醇制成每毫升含1g的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法實驗2，汲取上述溶液各3l分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯丙酮醋酸乙酯濃氨試液2340.2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯一樣顏色的斑點陰性對照無干擾。2.2.3蛇床子薄層鑒別取2.2.2項下苦參供試品溶液，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加乙醇制成每毫升含1g的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法實驗2，汲取上述兩種溶液各2l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯301為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365

4、n下檢視。結果供試品色譜，在與對照品色譜相應的位置上，顯一樣的熒光斑點陰性對照無干擾。2.2.4黃柏薄層鑒別取2.2.2項下苦參供試品溶液，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加甲醇10l，超聲處理15分鐘，濾過，濾液水浴揮發至1l，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法實驗2，汲取供試品溶液5l，對照藥材溶液2l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯醋酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液126331為展開劑，置用氨蒸氣預飽和15in的展開缸內，展開，取出，晾干，置紫外光燈365n下檢視。結果供試品色譜，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一樣的熒光斑點陰性對照無干擾。2.3檢查22.3.1pH值應為4.06.0?

5、中國藥典?2022年版部附錄G。2.3.2相對密度應不低于1.04?中國藥典?2022年版部附錄A。2.3.3其他應符合洗劑項下有關的各項規定?中國藥典?2022年版部附錄V。轉貼于論文聯盟.ll.3臨床療效觀察3.1臨床資料本組300例均為我院門診確診為霉菌性陰道炎病人，符合?婦產科學?診斷標準1。年齡2145歲，平均34.5歲；病程5120d，平均27.3d。隨機分為觀察組160例，對照組140例，兩組病情、病程、年齡等方面經統計學處理，均P0.05，差異無顯著性意義，具有可比性。3.2治療方法觀察組用本品50l加溫開水稀釋至5001000l坐浴，同時取本品10l用溫開水稀釋至50l，使水

6、溫達3538左右，然后用陰道沖洗器送至陰道深部沖洗，1次/d。對照組用溫開水清洗外陰后取潔爾陰洗液成都恩威制藥消費同觀察組方法進展治療。兩組均以7d為1個療程。3.3評價標準根據病癥、體征、分泌物鏡檢三項指標制定。治愈：病癥、體征完全消失，白帶鏡檢霉菌為陰性。有效：病癥、體征與治療前相比明顯減輕，白帶鏡檢霉菌為陰性。無效：病癥、體征與治療前相比無變化或加重，白帶鏡檢霉菌為陽性。3.4統計學方法采用2檢驗。3.5治療結果兩組治療效果比擬見表1。表1兩組治療效果比擬略組間比擬治愈率差異明顯2=6.38，P0.01，觀察組顯著為優4討論霉菌性陰道炎屬于中醫“陰癢“帶下脖的范疇。多為濕熱之邪，隨經下注

7、，蘊于陰部；或由于攝生不慎無視衛生致濕邪蟲毒內外交合，侵襲陰部，損傷沖任帶脈，至帶下異常。本方蛇床子辛苦溫，祛風止癢；苦參、黃柏苦寒清熱燥濕，善治婦女赤白帶下；蒼術燥濕、菌陳清利濕熱；白礬燥濕止癢、殺蟲；諸藥相配，共奏清熱燥濕，祛風收斂，殺蟲止癢之功，可明顯改善部分多汗潮濕的環境，使熱祛濕除，疾病趨于痊愈。現代藥理研究證明3蛇床子有很強的抗真菌、霉菌作用，對陰道滴蟲有較強的殺滅作用；苦參、黃柏二藥水煎劑對外陰感染常見菌如：霉菌、金葡菌、厭氧菌、滴蟲等均有明顯的抑制性作用；茵陳有抑制癬菌生長及抗菌作用；白礬有明顯的抗菌及抗陰道滴蟲作用。臨床觀察也說明，該制劑對霉菌性陰道炎效果明顯，未發現任何不良反響，是一種平安、簡便、高效的藥物，值得臨床推廣應用。根據蛇床子、苦參、黃柏三種藥材特征成分的性質，我們選用同一種提取方法所制備的供試品溶液，即可對三種藥材進展薄層鑒別。該方法簡便，穩定，專屬性強，對保證藥品質量具有重要意義。參考文獻：1樂杰.婦產科學，第4版.北京：人民衛生出版社，2000：250.2國家藥典委員