1、 生產管理頁 碼： PAGE 5文件編碼： 拷 貝 號：題 目：提取車間沉淀崗位標準操作規程 生產管理頁 碼： PAGE 1文件編碼： 拷 貝 號：題 目：提取車間沉淀崗位標準操作規程修 訂 人：審 核 人：批 準 人：頒發部門：質量管理部修訂日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發部門：質量管理部、前提取車間文件編寫/修訂歷史：本文件為首次修訂制定日期： 目的：建立沉淀崗位操作規程，使其操作規范化、合理化，提高工作效率，防止差錯，防止違規操作造成的安全事故，減少不必要的財產損失和人身傷害。2.責任：操作人員：按本標準操作規程進行沉淀操作。QA現場監控員、技術員：按照本操作規程監督沉淀的生產全

2、過程。3.范圍：本標準適用于提取車間沉淀崗位的操作。4.內容4.1生產前準備與檢查4.1.1確認醇沉操作間無上次生產遺留物料、文件與本批產品無關的物料。4.1.2確認待使用的JC-4000醇沉罐的各部件連接是否完好。4.1.3確認JC-4000醇沉罐、不銹鋼盆、板框過濾器清潔狀態標識牌為“已清潔”，且在清潔有效期內。4.1.4檢查各蒸汽壓力表、溫度表、真空表、安全閥的校驗合格證是否在規定的有效期內。4.1.5檢查JC-4000醇沉罐配套冷凍機組是否完好，能否正常運行。4.1.6核對生產用文件，并根據批生產指令，填寫好生產狀態標識牌。4.1.7根據批生產指令確認待沉淀的物料名稱、編號、數量等。4

3、.2生產操作4.2.1醇沉操作4.2.1.1將JC-4000醇沉罐的排污閥、取樣閥、排空閥關閉，將相應醇沉罐藥液進料閥打開，其它醇沉罐進料閥必須關閉。根據相應品種工藝要求，開啟醇沉罐配套冷凍機組，打開相應醇沉罐的冷凍循環水給水閥和回水閥。4.2.1.2開啟醇沉罐攪拌電機，變頻器頻率控制在80Hz以上，將待醇沉藥液用泵輸送入醇沉罐中，邊攪拌邊冷卻，使其藥液溫低于40。4.2.1.3乙醇量的計算根據濃縮液體積和醇沉上清液藥液規定的含醇量，加入濃乙醇的濃度不得低于80%，根據工式：V濃縮液規定的含醇量%/（濃乙醇%-規定的含醇量%），估算乙醇的用量。4.2.1.4乙醇的加入（一）記錄乙醇計量表起數，

4、按工藝要求加入計算濃乙醇。（二）將濃乙醇進料閥開啟到1/2位置，邊攪拌邊加入的濃乙醇，慢加快攪。（三）加入濃乙醇結束后，攪拌30分鐘，用不銹鋼盆從取樣口放盡管道內積存殘料，用量筒盛裝待測液，用酒精比重計測試上清液的含醇量。如未達含醇量要求，則繼續補加濃乙醇，再進行攪拌30分鐘，用酒精比重計再次測試上清液含醇量，如上清液含醇量符合工藝要求，則停止攪拌。4.2.1.5醇沉液在醇沉罐中冷藏（醇沉罐夾層通210循環水）或室溫靜置至工藝規定時間。4.2.1.6填寫醇沉物料標識，標明生產品名、編號、數量、加工狀態、乙醇含量、靜置開始時間、靜置結束時間等，貼于該醇沉罐罐身明顯位置。4.2.2水沉操作4.2.

5、2.1開啟醇沉罐冷凍機組，打開相應醇沉罐的冷凍給水閥和回水閥,開啟醇沉罐攪拌電機，將變頻器頻率控制在80Hz以上，將待水沉藥液用泵輸送入醇沉罐中，邊攪拌邊冷卻，當料溫低于40時，邊攪拌邊加入工藝規定體積的飲用水。4.2.2.2攪拌混合至相應品種規定時間。4.2.2.3靜置至工藝規定時間。4.2.2.4填寫物料標示卡，張貼于醇沉罐身明顯位置。4.2.2.5生產過程中，應及時、準確填寫批生產記錄。4.2.3上清液過濾4.2.3.1靜置結束后，用200目的濾網通過板框過濾器泵輸送至上清液暫存罐。4.2.3.2過濾后的醇沉藥渣，開啟醇沉罐直通蒸干裝置將藥渣內乙醇蒸餾除去。4.3生產結束后4.3.1生產

6、結束后，換下生產狀態標識牌，按清場管理規程、JC-4000醇沉罐清潔標準操作規程操作。4.3.2清潔后不銹鋼盆、酒精比重計、量筒按規定整齊擺放到指定地點。4.3.3操作間進行清潔、清場后，質量管理部QA確認合格后，簽發“清場合格證”。房間掛“已清場”標識牌，工器具、JC-4000醇沉罐掛放“已清潔”標識牌。正本附于當批生產記錄，副本附于下一批批生產記錄中。4.3.4下班前班組長負責檢查本班組的水、電、蒸汽關閉情況。4.4重點操作復核復查4.4.1采用兩人復核制：一人操作，一人復核。4.4.2復核上工序移交的待沉淀液的品名、編號、數量。4.4.3操作過程中各步驟的體積計量及醇沉上清液含醇量測定，

7、均需經過復核人復核。4.5中間產品質量標準及控制4.5.1醇沉上清液的含醇量應符合工藝要求。4.5.2室溫或冷藏靜置時間應符合工藝要求。4.5.3冷藏靜置溫度應符合工藝要求。4.6安全和勞動保護4.6.1生產車間加強安全防護，嚴防意外事故的發生，避免被盜、觸電、機械傷人等現象的發生。4.6.2安全防護工作由車間主任負責統一領導，班組長負責具體實施，安全員負責監督防火、防盜、防觸電、防機械傷人等措施的落實。4.6.3生產前班組長應檢查電器、電路等的接線是否牢固，是否有裸露，及時排除隱患，防止漏電傷人。4.6.4乙醇為易燃易爆液體，易揮發。進入醇沉操作間的人員，應先觸摸靜電消除柱，消除人體所帶靜電

8、，關閉手機，禁止攜帶一切火源，方可進入，及時關閉緩沖通道防火門。4.6.5生產操作前，應開啟排氣扇，保持良好通風，最大限度降低操作間內乙醇濃度。4.6.6醇沉罐為常壓生產設備，嚴禁超溫超壓，罐內蒸汽壓力不得大于0.1Mpa，罐內真空負壓不能超過-0.09Mpa。使用完后，排空閥應處于開啟狀態。防止罐內超溫超壓損傷罐體，防止真空負壓吸癟罐體。4.6.7醇沉罐使用前檢查軸承部位是否緊密牢固，電機攪拌有無異常響聲，發生異常聲響時，應立即停機，立即關閉攪拌電源開關，將藥液轉移至其他清潔完好的醇沉罐中，繼續操作，防止產生故障甚至“卡死”損壞機器設備。4.6.8醇沉上清液過濾結束，蒸餾沉淀中所含乙醇操作時

9、，應密閉醇沉罐，開啟醇沉蒸餾冷卻裝置，應注意防止升騰的乙醇揮發氣體閃爆。4.6.9結束清場時，使用飲用水清潔醇沉罐及操作平臺時應當心滑倒跌落。4.6.10生產結束后清掃操作間所用的飲用水，注意不要灑到電器電路上，防止引起電路短路。4.6.11最后由生產車間主任指定專人再次檢查各班組電器及燈、門、窗的關閉情況，所用到的水、電、蒸汽全部關閉后，方可下班。4.6.12生產區內嚴禁煙火，確需動火，需由安全監管部出具動火證并到現場監督，方可進行。4.7異常情況的處理和報告4.7.1生產過程中操作人員對發生的異常情況負責處理，同時記錄情況發生的過程，并上報車間領導，車間主任對不同的異常情況召集相關部門查明

10、原因，提出解決方案。4.7.2本崗的位醇沉罐攪拌運行中出現故障時，應及時停機，查找原因，同時記錄出現故障的過程，并上報車間領導，維修人員負責處理，故障排除后經試機確認設備已正常并做好記錄。由車間主任同意后再交給操作人員使用，本崗位人員不得亂拆、亂裝。4.7.3本崗位沉淀的物料出現異常情況時，如發生泄漏，應立即關閉相應閥門，并通知技術員現場檢查判定，記錄異常情況發生的過程，上報車間主任。由車間主任會同生產管理部與質量管理部，調查分析后，提出解決方案，班組不得擅自處理或隱瞞不報。4.7.4對發生異常情況及解決方案要在生產記錄中加以說明。4.7.5異常情況處理，技術員應寫詳細的分析、處理報告，指導本崗位人員學習，吸取教訓，便于在以后的生產中加以防范，偏差分析報告簽批完成，交質量管理部存檔保管。4.8工藝衛生與環境衛生4.8.1操作間內的墻壁、地面、天花板等應平整光潔，門窗玻璃、安全門、照明燈具等需潔凈完好。4.8.2醇沉結束后，應拆卸醇沉罐前后視鏡進行清潔，安裝好視鏡應檢查其密封性。4.8.3水、電、蒸汽等管道管線應排列整齊，包扎完好光潔，無裂縫、脫落物質及起皮現象，清潔干凈的設備、容器、工具應按規定擺放整齊。4.8.4生產場所不得吸煙、吃零食，不得存放與生產無關的雜物和私人物品。4.8.5.生產人員至少每年體檢一次，同時