1、學衛(wèi)生法規(guī) 做白衣天使第一部分 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度第二部分醫(yī)療事故處理法律制度衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第1頁第一部分 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第2頁一、教學目標：（一）掌握衛(wèi)生技術(shù)人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士、藥師和技師概念，資格考試與注冊法律要求。（二）熟悉衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)則、法律責任（三）了解相關(guān)考評與培訓、繼續(xù)教育法律要求二、教學重點：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士、藥師和技師正當執(zhí)業(yè) 執(zhí)業(yè)規(guī)則 法律責任三、教學難點：熟悉相關(guān)制度要求，為以后在執(zhí)業(yè)活動中提升道德素質(zhì)和增強法律意識四、教學方法講述法、討論法、情境模擬法、案例教學法衛(wèi)生技術(shù)人

2、員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第3頁一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第4頁衛(wèi)生技術(shù)人員有哪些執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)護士藥學專業(yè)技術(shù)人員檢驗專業(yè)技術(shù)人員病理診療人員放射診療工作人員鄉(xiāng)村醫(yī)生家庭接生員衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第5頁醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（1994年8 月29日衛(wèi)生部公布） 第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱人員”。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第6頁 醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格第八條 國家實施醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資

3、格考試。”第十三條 國家實施醫(yī)師注冊制度。取得醫(yī)師資格，能夠向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，能夠在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事對應(yīng)醫(yī)療、預防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1998年6月26日中華人民共和國主席令第五號公布衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第7頁醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（1994年8月29日）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年6月26日） 依照上位法優(yōu)于下位法標準。衛(wèi)生技術(shù)人員資格應(yīng)該按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法要求給予認定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊

4、取得執(zhí)業(yè)證書。即同時具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”人員方可認定為衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第8頁醫(yī)師從事診療活動必須在取得醫(yī)師資格證書基礎(chǔ)上，向衛(wèi)生行政部門申請注冊，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書不得單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第9頁 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第10頁護士執(zhí)業(yè)資格護士條例、5、12實施 第二條本條例所稱護士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例要求從事護理活動，推行保護生命、減輕痛苦、促進健康職責衛(wèi)生技術(shù)人員。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事

5、故處理法律制度第11頁 取得護士執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第12頁 護士執(zhí)業(yè)注冊衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第13頁 第七條護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)該經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)該具備以下條件：（一）含有完全民事行為能力；（二）在中等職業(yè)學校、高等學校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求普通全日制3年以上護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學習，包含在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得對應(yīng)學歷證書；（三）經(jīng)過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織護士執(zhí)業(yè)資格考試；（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求健康標準。 護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)該自經(jīng)過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日

6、起3年內(nèi)提出；逾期提出申請，除應(yīng)該具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項要求條件外，還應(yīng)該在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求條件醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收3個月臨床護理培訓并考評合格。護士執(zhí)業(yè)資格考試方法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院人事部門制訂。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第14頁第八條申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)該向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請衛(wèi)生主管部門應(yīng)該自收到申請之日起20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例要求條件，準予注冊，并發(fā)給護士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例要求條件，不予注冊，并書面說明理由。 護士執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故

7、處理法律制度第15頁第十條護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)，應(yīng)該在護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請衛(wèi)生主管部門對具備本條例要求條件，準予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年；對不具備本條例要求條件，不予延續(xù)，并書面說明理由。護士有行政許可法要求應(yīng)該給予注銷執(zhí)業(yè)注冊情形，原注冊部門應(yīng)該依照行政許可法要求注銷其執(zhí)業(yè)注冊。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第16頁 護士執(zhí)業(yè)注冊衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第17頁護士條例第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許以下人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范要求護理活動：（一）未取得護士執(zhí)

8、業(yè)證書人員；（二）未依照本條例第九條要求辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)護士；（三）護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊護士。在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習人員應(yīng)該在護士指導下開展相關(guān)工作。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第18頁護士條例第三十一條護士在執(zhí)業(yè)活動中有以下情形之一，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令更正，給予警告；情節(jié)嚴重，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：（一）發(fā)覺患者病情危急未馬上通知醫(yī)師；（二）發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范要求，未依照本條例第十七條要求提出或者匯報；（三）泄露患者隱私；（四）發(fā)生自然災(zāi)害、

9、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護。護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故，依照醫(yī)療事故處理相關(guān)要求負擔法律責任。第三十二條護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第19頁醫(yī)生與護士職責關(guān)系執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享受以下權(quán)利：（一）在注冊執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具對應(yīng)醫(yī)學證實文件，選擇合理醫(yī)療、預防、保健方案；護士管理方法第二十一條 護士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)該正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人身心狀態(tài)，對病人進行科學護理。遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場時，護士應(yīng)該采取力所

10、能及搶救方法。護士條例第十七條護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)覺患者病情危急，應(yīng)該馬上通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)該先行實施必要緊搶救護。 醫(yī)師能夠從事普通護理活動護士不能從事醫(yī)師活動衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第20頁檢驗人員執(zhí)業(yè)資格 醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗室管理方法 （衛(wèi)生部頒布6月1日實施） 第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)該含有對應(yīng)專業(yè)學歷,并取得對應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 資格=職稱衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第21頁藥學人員執(zhí)業(yè)資格 處方管理方法第六十一條“本方法所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例要求，取得藥學專業(yè)技術(shù)

11、職務(wù)任職資格人員，包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。” 第二十九條“取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。” 第四十九條“未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員不得從事處方調(diào)劑工作。”衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第22頁鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格：鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和普通醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，不得執(zhí)業(yè)。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第23頁 衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)衛(wèi)生技術(shù)人員-按照國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱人員。醫(yī)師-醫(yī)師

12、資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書護士-護士執(zhí)業(yè)證書鄉(xiāng)村醫(yī)生-鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書藥學、檢驗專業(yè)技術(shù)人員-專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第24頁 二、常見違法問題分析衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第25頁（一）醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員1、使用醫(yī)學畢業(yè)生單獨執(zhí)業(yè)2、使用取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊人員3、使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動4、使用未取得藥學專業(yè)任職資格證人員衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第26頁1、醫(yī)學畢業(yè)生單獨執(zhí)業(yè) 正規(guī)醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在實習、試用期間，應(yīng)在上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下從事對應(yīng)醫(yī)療活動。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理

13、法律制度第27頁衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學專業(yè)學歷畢業(yè)生試用期間醫(yī)學活動是否屬于非法行醫(yī)批復衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)58號 取得省級以上教育行政部門認可醫(yī)學院校醫(yī)學專業(yè)學歷畢業(yè)生在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)試用，能夠在上級醫(yī)師指導下從事對應(yīng)醫(yī)療活動,不屬于非法行醫(yī)。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第28頁衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動相關(guān)問題批復衛(wèi)政法發(fā)357號 醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格，能夠在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包含不得出具任何形式醫(yī)學證實文件和醫(yī)學文書。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第29頁衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格

14、從事診療活動相關(guān)問題批復衛(wèi)政法發(fā)357號 醫(yī)療機構(gòu)違反要求安排未取得醫(yī)師資格醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條要求處理；造成患者人身損害，按照醫(yī)療事故處理條例處理。 醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條 違反本條例第二十八條要求，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第30頁衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動相關(guān)問題批復衛(wèi)政法發(fā)357號 未取得醫(yī)師資格醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反要求私自在醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事臨床工作

15、，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條要求處理；造成患者人身損害，按照醫(yī)療事故處理條例第六十一條要求處理。 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條 未經(jīng)同意私自創(chuàng)辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害，依法負擔賠償責任；組成犯罪，依法追究刑事責任。醫(yī)療事故處理條例第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律，依法追究刑事責任；相關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第31頁2、取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條第二款

16、要求，取得醫(yī)師資格人員，“未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。”衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第32頁衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動相關(guān)問題批復（6月3日，衛(wèi)政法發(fā)178號） 1、對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條要求處理。 醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條 違反本條例第二十八條要求，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第3

17、3頁衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動相關(guān)問題批復（6月3日，衛(wèi)政法發(fā)178號） 2、對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動人員，按照中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條要求處理。 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條 未經(jīng)同意私自創(chuàng)辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害，依法負擔賠償責任；組成犯罪，依法追究刑事責任。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第34頁衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動相關(guān)問題批復（

18、6月3日，衛(wèi)政法發(fā)178號） 3、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害，按照醫(yī)療事故管理條例第六十一條要求處理。 醫(yī)療事故管理條例第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律，依法追究刑事責任；相關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第35頁 3、使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 第八十一條第二款 醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

19、衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第36頁中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條： 醫(yī)師經(jīng)注冊后，能夠在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事對應(yīng)醫(yī)療、預防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十七條： 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項，應(yīng)該到準予注冊衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條要求辦理變更注冊手續(xù)。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第37頁 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法要求：醫(yī)師經(jīng)注冊后，按照注冊執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事對應(yīng)診療活動。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書主要內(nèi)容：醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療

20、事故處理法律制度第38頁衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢驗診療匯報問題批復衛(wèi)政法發(fā)163號 5月24日上海市衛(wèi)生局： 你局關(guān)于請求明確相關(guān)醫(yī)技人員是否能夠出具相關(guān)檢驗診療匯報請示（滬衛(wèi)醫(yī)政84號）收悉。經(jīng)研究，提出以下意見： 一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診療性匯報，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中也能夠由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述匯報。 二、相關(guān)專業(yè)醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性檢驗匯報。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第39頁不屬于超范圍執(zhí)業(yè)情況1.對病人實施緊急醫(yī)療救護；2.臨床醫(yī)師依據(jù)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓要求和全科醫(yī)師規(guī)范化培訓試

21、行方法等，進行臨床轉(zhuǎn)科；3.依據(jù)國家相關(guān)要求，經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)同意衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術(shù)交流、負擔政府交辦任務(wù)和衛(wèi)生行政部門同意義診等；4.省級以上衛(wèi)生行政部門要求其它情形。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第40頁4、藥學人員未取得任職資格證處方管理方法第二十九條 取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第41頁處方管理方法第六十一條本方法所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例要求，取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。第三十一條 含有藥師以上專業(yè)技

22、術(shù)職務(wù)任職資格人員負責處方審核、評定、查對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第42頁處方管理方法第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員不得從事處方調(diào)劑工作。第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條要求，責令限期更正，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得處方權(quán)人員、被取消處方權(quán)醫(yī)師開具處方；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員從事處方調(diào)劑工作。衛(wèi)生技

23、術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第43頁（二）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第44頁 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)依據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動。不能申請個體行醫(yī)、設(shè)置個人診所。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第45頁中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)該在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中工作執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，能夠依據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度

24、第46頁衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議相關(guān)問題批復衛(wèi)政法發(fā)497號天津市衛(wèi)生局： 你局關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議相關(guān)處理問題請示（津衛(wèi)報81號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復以下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條第一款要求，獨立從事臨床活動，衛(wèi)生行政部門應(yīng)該按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條要求進行處理，造成患者人身損害，按照醫(yī)療事故處理條例相關(guān)要求進行處理。 此復。 二六年十二月二十六日衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第47頁 醫(yī)師定時考評管理方法第五條 醫(yī)師定時考評分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考評和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考評。考評類別分為臨床、中醫(yī)（包含中醫(yī)、

25、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定時考評每兩年為一個周期。第十八條 在考評周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點或者有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師，應(yīng)該提前進行考評。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第48頁醫(yī)師定時考評管理方法第二十六條 對考評不合格醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門能夠責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月，并接收培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育；暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，由考評機構(gòu)再次進行考評。對考評合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考評周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升；對考評不合格，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第49頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七

26、條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法要求，有以下行為之一，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果；（二）因為不負責任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴重后果；（三）造成醫(yī)療責任事故；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診療、治療、流行病學等證實文件或者相關(guān)出生、死亡等證實文件；（五）隱匿、偽造或者私自銷毀醫(yī)學文書及相關(guān)資料； 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第50頁執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（六）使用未經(jīng)同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；（七）不按照要求使用麻醉藥品、

27、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；（八）未經(jīng)患者或者其家眷同意，對患者進行試驗性臨床醫(yī)療；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益； （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴重威脅人民生命健康緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照要求匯報。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第51頁執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事執(zhí)業(yè)活動對機構(gòu)1、違反處方管理方法第八條 依據(jù)處方管理方法第 五十四條 依照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條處理對人員1、未造成嚴重后果

28、 違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第三十條 責令更正2、造成嚴重后果 依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條處理3、醫(yī)師定時考評管理方法第十八條第二十六條 提前考評 暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月 注銷注冊 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第52頁第二部分醫(yī)療事故處理法律制度 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第53頁一、教學目標：經(jīng)過本章教學，使學生掌握醫(yī)療事故概念及其組成要件；掌握醫(yī)療事故分類和分級都有哪些以及各自都有什么標準；掌握不屬于醫(yī)療事故幾個法定情況；了解醫(yī)療事故預防和處置辦法；了解醫(yī)療事故判定和醫(yī)療事故行政處理和監(jiān)督；熟悉醫(yī)療事故賠償標準、賠償項目和賠償標準；了解醫(yī)療事故相關(guān)法律責任。二、教學重點

29、1、醫(yī)療事故概念和含義。2、醫(yī)療事故組成要件和分級3.不屬于醫(yī)療事故幾個情形。4.醫(yī)療事故預防。三、教學難點1.醫(yī)療事故組成要件。包含主體要件、客體要件、客觀要件、主觀要件等。 2.不屬于醫(yī)療事故幾個情形。3. 醫(yī)療事故法律責任四、教學方法講述法、討論法、情境模擬法、案例教學法衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第54頁二、醫(yī)療事故科學界定（一）醫(yī)療事故概念 是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第55頁（ (二)醫(yī)療事故組成要件* 1、行為主體必須是醫(yī)療

30、機構(gòu)及其醫(yī) 務(wù)人員 2、行為違法性 3、過失造成患者人身損害 4、過失行為和損害后果之間存在因 果關(guān)系衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第56頁案例： 某女，2歲，因為腹瀉被家長帶到某個體診所診治，被診療為腹瀉、脫水。該個體醫(yī)生對小女孩進行輸液治療，當日未見效果。第二天，個體醫(yī)生在給小女孩輸液時，加入大劑量潔霉素和慶大霉素，超正常值10倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中樞抑制窒息死亡。經(jīng)查，該個體醫(yī)生于事發(fā)前四個月領(lǐng)取了開業(yè)執(zhí)照，問題：是否是醫(yī)療事故？個體開業(yè)醫(yī)生能否成為醫(yī)療事故主體？衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第57頁過失分為兩種： （1）疏忽大意過失：是指在醫(yī)療

31、事故發(fā)生中，行為人應(yīng)該預見自己行為可能造成對病員危害結(jié)果，因疏忽大意而未能與見到。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第58頁 （2）過于自信過失：是指行為人即使預見到自己行為可能造成病員出現(xiàn)危害結(jié)果，不過輕信借助自己技術(shù)、經(jīng)驗或有利客觀條件能夠防止，因而造成了判斷上或行為上過失，致使對病員危害結(jié)果發(fā)生。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第59頁(三)不屬于醫(yī)療事故情形 1、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而 采取緊急醫(yī)學辦法造成不良后果；2、在醫(yī)療活動中因為患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外；3、在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范不良后果；衛(wèi)生技術(shù)人

32、員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第60頁不屬于醫(yī)療事故情形4、無過失輸血感染造成不良后果；5、因患方原因延誤診療造成不良后果； 6、因不可抗力造成不良后果。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第61頁三、醫(yī)療事故分級* （一）一級醫(yī)療事故： 患者死亡、重度殘疾。 一級甲等醫(yī)療事故：是指造成患者死亡； 一級乙等醫(yī)療事故：是指造成患者主要器官缺失或功效完全喪失，其它器官不能代償存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第62頁 醫(yī)療事故分級 （二）二級醫(yī)療事故： 患者中度殘疾、器官組織損傷造成嚴重功效障礙。 二級醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁四等。衛(wèi)生技術(shù)

33、人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第63頁（三）三級醫(yī)療事故： 患者輕度殘疾、器官組織損傷，造成普通功效障礙。 三級醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁、戊五等。（四）四級醫(yī)療事故： 患者顯著人身損害其它后果醫(yī)療事故。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第64頁五、醫(yī)療事故處置發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該馬上采取有效辦法，防止或者減輕對患者身體健康損害，預防損害擴大。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第65頁醫(yī)務(wù)人員科室責任人質(zhì)量監(jiān)控部門機構(gòu)責任人調(diào)查、核實衛(wèi)生行政部門通報患者1、匯報：衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第66頁醫(yī)療事故處置 2病歷資料

34、和現(xiàn)場實物封存 （1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該妥善保管病歷資料，發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論統(tǒng)計、疑難病例討論統(tǒng)計，上級醫(yī)師查房統(tǒng)計、會診意見、病程統(tǒng)計，應(yīng)該在醫(yī)患雙方在場情況下封存和啟封，封存病歷資料能夠是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第67頁醫(yī)療事故處置 （2）疑似輸液、輸血、注射、藥品等引發(fā)不良后果，醫(yī)患雙方應(yīng)該共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗，應(yīng)該由雙方共同指定依法含有檢驗資格檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第68頁醫(yī)療事故處置 （3）疑似輸血引發(fā)不良后

35、果，需要對血液進行封存保留，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該通知提供該血液采、供血機構(gòu)派人員到現(xiàn)場。 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第69頁醫(yī)療事故處置 3尸檢 （1）患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因，或者對死因有異議應(yīng)該在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件，能夠延長至7日。尸檢應(yīng)該經(jīng)死者近親屬同意并簽字。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第70頁醫(yī)療事故處置 （2）尸檢應(yīng)該由按國家相關(guān)要求取得對應(yīng)資格機構(gòu)和病了解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。 （3）醫(yī)療事故爭議雙方當事人能夠請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也能夠委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超出要求時間，影響對死因判定，由拒絕

36、或者拖延一方負擔責任。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第71頁五、醫(yī)療事故處理（一）醫(yī)療事故處理普通標準1.以事實為依據(jù),以法律為準繩標準2.公正、公開、公平標準3.及時、便民標準 4.一次性經(jīng)濟賠償標準衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第72頁（二）醫(yī)療事故處理中對醫(yī)方要求1.醫(yī)療機構(gòu)和直接責任人員應(yīng)堅持實事求是科學態(tài)度2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)主動負擔責任3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善處理死亡患者尸體4.封存病例資料和現(xiàn)場實物，由醫(yī)患雙方共同在場情況下進行5.醫(yī)療機構(gòu)向其所在地衛(wèi)生行政部門匯報。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第73頁（三）醫(yī)療事故處理中對患者及其家眷要求1.要通

37、情達理,抑制謙讓2.要按照醫(yī)院要求,辦理出院手續(xù)3.要及時處理死亡患者尸體4.主動參加對病例資料和現(xiàn)場實物封存衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第74頁（四）醫(yī)療事故處理普通程序 1.匯報與受理（1）匯報：包含醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部逐層匯報制度和醫(yī)療機構(gòu)按照要求向當?shù)匦l(wèi)生行政部門匯報制度。（2）受理：衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療事故爭議，有兩種路徑：醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為匯報和當事人關(guān)于醫(yī)療事故爭議處理申請。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第75頁 2.調(diào)查與移交判定 （1）調(diào)查：調(diào)查有三種情況：一是醫(yī)療單位主動調(diào)查；二是患者及其家眷提出查處要求；三是當?shù)匦l(wèi)生行政部門進行調(diào)查。 （2

38、）移交判定：衛(wèi)生行政部門無法判斷是否屬于醫(yī)療事故時，應(yīng)該移交負責組織醫(yī)療事故首次判定醫(yī)學會組織技術(shù)判定。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第76頁 3、審核判定結(jié)論 審核時間：在收到醫(yī)學會出具醫(yī)療事故技術(shù) 判定書之后，擬作出行政處理或行政調(diào)解之前。 審核內(nèi)容：一是參加判定人員是否具備條例要求資格；二是參加判定人員專業(yè)類別及人數(shù)百分比是否與被判定醫(yī)療事實相吻合；三是判定程序是否符正當律要求。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第77頁（五）醫(yī)療事故處理方式 1.醫(yī)患雙方自行協(xié)商處理 2.衛(wèi)生行政部門調(diào)解處理 3.訴訟方式處理衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第78頁七

39、、法律責任（一）行政責任（二）民事責任 （三）刑事責任 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第79頁（一）行政責任 1對衛(wèi)生行政部門及其人員行政處罰（1）接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為匯報后，未及時組織調(diào)查；（2）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在要求時間內(nèi)審查或者移交上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理； 衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第80頁對衛(wèi)生行政部門及其人員行政處罰（3）未將應(yīng)該進行醫(yī)療事故技術(shù)判定重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織判定；（4）未按照要求逐層將當?shù)匕l(fā)生醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員行政處理情況上報；（5）未依照本條例要求審核醫(yī)療事故技術(shù)判定書。衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第81頁2對醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員行政處罰(1)未如實通知患者病情、醫(yī)療辦法和醫(yī)療風險；(2)沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務(wù)；(3)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求要求書寫和妥善保管病歷資料;衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度第82頁對醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員行政處罰(4)未在要求時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容；(5)未按照本條例要求封存保管