1、阿斯利康制藥有限公司電子監管碼項目安裝確認IQ授權者簽名 您的簽名表明這份文件預備進行驗證的必要，以確認系統符合現行項目標準、滿足項目任務和可交付性要求。經授權：職稱/姓名簽名日期單位審查員簽名：您的簽名表明您差不多批閱了這份文件，確認對驗證的必要，同時它能準確及完全的反映任務和可交付使用性。客戶批準：職稱/姓名簽名日期單位職稱/姓名簽名日期單位職稱/姓名簽名日期單位職稱/姓名簽名日期單位職稱/姓名簽名日期單位修訂歷史紀錄修訂本修訂日期修訂/更改要求的緣故修訂人1.02010/12/21初版劉文欣1.12011/01/27依照阿斯利康的指導意見，進行整體框架和內容調整劉文欣1.22011/01

2、/30依照現場設備情況，更新了文檔中關于達爾嘉設備部分內容劉文欣1.32011/01/31依照阿斯利康的指導意見,修改了部分內容。在3.7中追加了服務器、工控機硬件設備確認項刪除了不必要的參考劉文欣目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc284236974 1.緒論 PAGEREF _Toc284236974 h 6 HYPERLINK l _Toc284236975 1.1目的 PAGEREF _Toc284236975 h 6 HYPERLINK l _Toc284236976 1.2政策與規定 PAGEREF _Toc284236976 h 6 HYPERL

3、INK l _Toc284236977 1.3驗證范圍與邊界 PAGEREF _Toc284236977 h 6 HYPERLINK l _Toc284236978 1.4角色和責任 PAGEREF _Toc284236978 h 6 HYPERLINK l _Toc284236979 1.5參考文件 PAGEREF _Toc284236979 h 7 HYPERLINK l _Toc284236980 2.系統描述 PAGEREF _Toc284236980 h 7 HYPERLINK l _Toc284236981 2.1系統要緊部件 PAGEREF _Toc284236981 h 7 H

4、YPERLINK l _Toc284236982 2.2系統流程簡述 PAGEREF _Toc284236982 h 7 HYPERLINK l _Toc284236983 2.3系統架構 PAGEREF _Toc284236983 h 8 HYPERLINK l _Toc284236984 2.4系統差不多原理 PAGEREF _Toc284236984 h 9 HYPERLINK l _Toc284236985 3.測試描述與可同意標準 PAGEREF _Toc284236985 h 9 HYPERLINK l _Toc284236986 3.1先決條件 PAGEREF _Toc28423

5、6986 h 9 HYPERLINK l _Toc284236987 3.1.1目的 PAGEREF _Toc284236987 h 9 HYPERLINK l _Toc284236988 3.1.2程序 PAGEREF _Toc284236988 h 9 HYPERLINK l _Toc284236989 3.1.3可同意標準 PAGEREF _Toc284236989 h 9 HYPERLINK l _Toc284236990 3.1.4測試報告 PAGEREF _Toc284236990 h 9 HYPERLINK l _Toc284236991 3.2文件確認 PAGEREF _Toc

6、284236991 h 9 HYPERLINK l _Toc284236992 3.2.1目的 PAGEREF _Toc284236992 h 9 HYPERLINK l _Toc284236993 3.2.2程序 PAGEREF _Toc284236993 h 9 HYPERLINK l _Toc284236994 3.2.3可同意標準 PAGEREF _Toc284236994 h 9 HYPERLINK l _Toc284236995 3.2.4清單 PAGEREF _Toc284236995 h 10 HYPERLINK l _Toc284236996 3.2.5測試報告 PAGERE

7、F _Toc284236996 h 10 HYPERLINK l _Toc284236997 3.3系統圖和布局圖的細節檢查 PAGEREF _Toc284236997 h 10 HYPERLINK l _Toc284236998 3.3.1目的 PAGEREF _Toc284236998 h 10 HYPERLINK l _Toc284236999 3.3.2程序 PAGEREF _Toc284236999 h 10 HYPERLINK l _Toc284237000 3.3.3可同意標準 PAGEREF _Toc284237000 h 10 HYPERLINK l _Toc28423700

8、1 3.3.4測試報告 PAGEREF _Toc284237001 h 10 HYPERLINK l _Toc284237002 3.4公用設施的確認 PAGEREF _Toc284237002 h 11 HYPERLINK l _Toc284237003 3.4.1目的 PAGEREF _Toc284237003 h 11 HYPERLINK l _Toc284237004 3.4.2程序 PAGEREF _Toc284237004 h 11 HYPERLINK l _Toc284237005 3.4.3可同意標準 PAGEREF _Toc284237005 h 11 HYPERLINK l

9、 _Toc284237006 3.4.4測試報告 PAGEREF _Toc284237006 h 11 HYPERLINK l _Toc284237007 3.5線體及相關設備操縱系統硬件組成檢查 PAGEREF _Toc284237007 h 11 HYPERLINK l _Toc284237008 3.5.1目的 PAGEREF _Toc284237008 h 11 HYPERLINK l _Toc284237009 3.5.2程序 PAGEREF _Toc284237009 h 11 HYPERLINK l _Toc284237010 3.5.3可同意標準 PAGEREF _Toc284

10、237010 h 11 HYPERLINK l _Toc284237011 3.5.4測試報告 PAGEREF _Toc284237011 h 11 HYPERLINK l _Toc284237012 3.6線體及相關設備操縱系統軟件配置檢查 PAGEREF _Toc284237012 h 11 HYPERLINK l _Toc284237013 3.6.1目的 PAGEREF _Toc284237013 h 11 HYPERLINK l _Toc284237014 3.6.2程序 PAGEREF _Toc284237014 h 11 HYPERLINK l _Toc284237015 3.6

11、.3可同意標準 PAGEREF _Toc284237015 h 12 HYPERLINK l _Toc284237016 3.6.4測試報告 PAGEREF _Toc284237016 h 12 HYPERLINK l _Toc284237017 3.7賦碼系統硬件設備安裝確認 PAGEREF _Toc284237017 h 12 HYPERLINK l _Toc284237018 3.7.1目的 PAGEREF _Toc284237018 h 12 HYPERLINK l _Toc284237019 3.7.2程序 PAGEREF _Toc284237019 h 12 HYPERLINK l

12、 _Toc284237020 3.7.3可同意標準 PAGEREF _Toc284237020 h 12 HYPERLINK l _Toc284237021 3.7.4測試報告 PAGEREF _Toc284237021 h 12 HYPERLINK l _Toc284237022 3.8賦碼系統軟件系統安裝確認 PAGEREF _Toc284237022 h 12 HYPERLINK l _Toc284237023 3.8.1目的 PAGEREF _Toc284237023 h 12 HYPERLINK l _Toc284237024 3.8.2程序 PAGEREF _Toc28423702

13、4 h 12 HYPERLINK l _Toc284237025 3.8.3可同意標準 PAGEREF _Toc284237025 h 12 HYPERLINK l _Toc284237026 3.8.4測試報告 PAGEREF _Toc284237026 h 12 HYPERLINK l _Toc284237027 4.人員簽名列表 PAGEREF _Toc284237027 h 13 HYPERLINK l _Toc284237028 4.1目的 PAGEREF _Toc284237028 h 13 HYPERLINK l _Toc284237029 4.2程序 PAGEREF _Toc2

14、84237029 h 13 HYPERLINK l _Toc284237030 4.3可同意標準 PAGEREF _Toc284237030 h 13 HYPERLINK l _Toc284237031 4.4測試報告 PAGEREF _Toc284237031 h 13 HYPERLINK l _Toc284237032 5.偏差目錄 PAGEREF _Toc284237032 h 13 HYPERLINK l _Toc284237033 6.偏差調查表 PAGEREF _Toc284237033 h 13 HYPERLINK l _Toc284237034 7.附件清單 PAGEREF _

15、Toc284237034 h 13 HYPERLINK l _Toc284237035 8.最終審核和批準 PAGEREF _Toc284237035 h 13 HYPERLINK l _Toc284237036 9.變更操縱 PAGEREF _Toc284237036 h 13 HYPERLINK l _Toc284237037 Appendix A 先決條件確認 PAGEREF _Toc284237037 h 15 HYPERLINK l _Toc284237038 Appendix B 文件確認 PAGEREF _Toc284237038 h 16 HYPERLINK l _Toc284

16、237039 Appendix C 系統圖和布局圖細節檢查 PAGEREF _Toc284237039 h 17 HYPERLINK l _Toc284237040 Appendix D 公用設施確認 PAGEREF _Toc284237040 h 18 HYPERLINK l _Toc284237041 Appendix E 線體及相關設備操縱系統硬件組成檢查 PAGEREF _Toc284237041 h 19 HYPERLINK l _Toc284237042 Appendix F 線體及相關設備操縱系統軟件配置檢查 PAGEREF _Toc284237042 h 21 HYPERLIN

17、K l _Toc284237043 Appendix G1 賦碼系統硬件設備安裝確認 PAGEREF _Toc284237043 h 22 HYPERLINK l _Toc284237044 Appendix G2 計算機硬件設備安裝確認 PAGEREF _Toc284237044 h 23 HYPERLINK l _Toc284237045 Appendix H 賦碼系統軟件系統安裝確認 PAGEREF _Toc284237045 h 26 HYPERLINK l _Toc284237046 Appendix I 人員簽名列表 PAGEREF _Toc284237046 h 28 HYPER

18、LINK l _Toc284237047 Appendix J 偏差目錄 PAGEREF _Toc284237047 h 29 HYPERLINK l _Toc284237048 Appendix L 附件清單 PAGEREF _Toc284237048 h 31 HYPERLINK l _Toc284237049 Appendix M 最終審核和批準 PAGEREF _Toc284237049 h 32 (Reminder of Page Intentionally Left Blank)緒論目的這份文件，也稱安裝確認IQ，是為了確認阿斯利康電子監管碼系統的安裝是否符合設計標準、工藝要求和方

19、案要求。本方案規定了安裝確認的內容、測試方法和測試表格。政策與規定安裝確認IQ將會遵守阿斯利康公司相關政策，公司標準和公司指導方針，和國家GMP、現行GAMP中關于系統驗證的統一要求。驗證范圍與邊界這份為電子監管碼系統的安裝確認IQ，僅限于藥品包材生產線的電子監管系統范圍內的軟硬件系統。該項驗證結果將會被作為一項預期的檢驗執行。對用戶最終使用的的硬件設備、軟件和要緊功能的闡述. 對實施打算的設備、軟件進行設計、生產、安裝、調試、使用過程的講明。（電子監管碼系統）驗證的范圍包括以下所有的系統運作所必需的內容。包材生產線操縱系統的硬件和軟件工藝流程相關的服務器及網絡設備倉庫區域相關的硬件和軟件通用

20、系統設施其他需要的情況非本次驗證范圍內：工藝驗證（假如有）WMS系統接口驗證PSDM系統接口驗證其他情況角色和責任 與電子監管碼系統安裝確認IQ相關的活動項目由供應商和阿斯利康共同負責，具體任務和責任如下：供應商的職責包括：1.編寫IQ方案。2.執行IQ測試。3.收集原始數據。4.偏差報告的編寫。5.編寫IQ報告。阿斯利康的職責包括：1.提供為此次執行本方案和報告編寫所必須的所有的程序數據、手冊、圖紙和文件。2.提供必要的人員協助進行系統和設備的運行操作。3.提供必要的人員對關鍵和非關鍵的測量、記錄或操縱的儀表、設備進行校準。4.針對不符合項審批解決方法。5.本方案和最終驗證報告的審核和批準。

21、參考文件本文檔針對阿斯利康電子監管碼系統項目，參考下述文檔：NO文檔編號文檔名稱機構名稱文檔日期1N/A(SFDA) 中國GMP（1998 年修訂版）N/AN/A2N/A(FDA）21CFR Part 11， 電子記錄和電子簽名N/AN/A系統描述系統要緊部件系統由以下子系統或部分組成：車間（賦碼關聯執行軟硬件部分）硬件：賦碼設備（貼標機）、賦碼采集設備（視覺設備）、工控機及顯示設備、線體及操縱設備、相關網絡設備、共用設施等。軟件：PLC操縱程序、賦碼系統操縱端、工控機操作系統等機房（賦碼系統服務器及數據中心部分）硬件：服務器及存儲部分、相關網絡設備、共用設施等。軟件：賦碼系統服務器端、服務器

22、操作系統、數據庫等。倉庫（倉庫相關部分）硬件：賦碼系統采集設備（手持終端）、相關網絡設備、共用設施等軟件：手持終端執行程序等。系統流程簡述每條包裝生產線都有二級工位。第一步：小盒變碼印刷，提早印制到小盒上；第二步：自動裝盒機裝小盒，裝盒完成后，進入自動熱收縮機，10盒一塑封（2*5盒/包）；第三步：中包（10個小盒）通過在線的視覺讀取設備，10盒一次采集，假如采集不成功，愛創系統會給在線剔除機構發出在線剔除指令，整個中包剔除，待操作職員作異常處理。第四步：掃描成功的小盒，系統自動計數，中包依次進入后端的裝箱機自動裝箱，當掃描的小盒數量達到大箱的裝箱比例時，自動裝箱。同時愛創系統會給在線的即印貼

23、標機發出打印標簽命令，小盒碼與大箱碼自動建立關聯關系。第五步：產品裝箱后，通過翻箱裝置，紙箱的正面朝上進入輸送帶，傳感器觸發，標簽自動剝離，真空吸附標簽于吸標板出標，并將打印好的標簽貼附于紙箱側面。緊接著由在線的固定式掃描器對大箱碼進行校驗復核。第七步：完成貼標掃描的紙箱人工按序搬運裝托；第八步：當大箱入托數量達到36箱/托（4*9箱）時，掃描托盤物流碼，建立箱與托的關聯關系，叉車將托盤運至倉庫暫存區。第九步：倉庫人員利用手持終端進行倉庫進行出入庫業務。第十步：相關人員進行生產數據、出入庫數據的上傳（到SFDA）。系統架構系統差不多原理在生產前，通過數據接口將監管碼導入賦碼系統（即生產線監管碼

24、賦碼系統），在生產包裝過程中，賦碼系統給每個產品的各級外包裝進行在線賦碼（小盒為事先變碼印刷），并通過掃描將不同層次包裝的條碼關系加以關聯，儲存在數據庫中，系統依照事先設定的規則或人為決定的時刻點，將監管碼關聯數據通過數據接口發送到藥品監控信息網絡系統，監管碼被激活后能夠在該藥品進入流通或使用過程中進行查詢、治理。賦碼系統對外與藥品監控信息網絡系統通過數據接口，進行原始監管碼的導入，并將關聯好的監管碼上傳至藥品監控信息網絡系統；對內與掃描系統、顯示屏幕、條碼打印系統、貼標系統等通過接口進行聯系，通過現場數據采集傳送到賦碼系統后臺，通過后臺邏輯處理，將信息反饋給現場指導作業人員如何進行下一步作業

25、。測試描述與可同意標準先決條件目的所有進行安裝確認的先決條件差不多得到滿足。程序確認測試開始前應確認本方案已得到審核和批準。可同意標準開始執行本方案之前，所有的先決條件必須得到滿足。測試報告填寫附件A 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。文件確認目的檢查的安裝/性能和維修所需的相關文件是可用的。程序核實在測試報告中所列的文件是可用的，并記錄文件名稱/公布日期/版不號。可同意標準所有必須的文件必須是可用的清單依照實際方案情況，確認下述文件清單用戶技術指南標準操作程序培訓打算售后服務協議安全程序設備臺賬硬件確認軟件確認 包括安裝程序、系統軟件清單、應用軟件清單、數據流程圖及數據字典，注意進行

26、版本確認及記錄儀器儀表清單（假如有）技術標準及圖紙儀器儀表校驗程序（假如有）PID 圖（PLC圖）操縱回路圖（假如有）IO(輸人輸出)清單及接線圖備品備件清單預防維修程序測試報告填寫附件B 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。系統圖和布局圖的細節檢查目的核實P&ID/布局圖與設計時一致的，并反映了系統的竣工狀態程序進行系統和圖紙（P&ID/布局圖）的比較，按照相關圖紙使用黃色的熒光筆標出每一臺設備、裝置、元件、線、尺寸、標簽（設備識不號）和儀表。使用紅筆更新圖紙的內容，以準確的反應系統安裝的最終狀態。可同意標準設備和儀器的型號、位置和標識符合設計。所有設計圖紙已檢查并更新，以反映實際的安

27、裝情況。所有差不多核實的文件已附在此方案中。測試報告填寫附件C 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。公用設施的確認目的確認所有的公用設施和記錄他們的運行參數程序確認所有與該系統有關的公用設施差不多連接。檢查其運行參數。可同意標準所有的公用設施差不多連接，運行參數符合設計要求。測試報告填寫附件D 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。線體及相關設備操縱系統硬件組成檢查目的檢查線體操縱系統的要緊設備，檢查其符合設計要求。程序目檢線體操縱系統的硬件（PLC、操縱面板、變頻器、剔除裝置、氣缸、分流裝置、上料裝置等）得到正確安裝，并記錄其廠家、型號、序列號和供電規格。可同意標準線體操縱系統硬件

28、組成和設備參數符合設計要求。測試報告填寫附件E 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。線體及相關設備操縱系統軟件配置檢查目的檢查線體及相關設備操縱系統的操作系統軟件和應用程序軟件（PLC程序、視覺設備軟件、驅動軟件等）；檢查應用程序軟件已備份。程序記錄下系統軟件和應用程序的名字、版本和日期。檢查是否有應用程序軟件備份。可同意標準操作系統已識不。應用系統已識不。應用程序版本已識不，并已備份。測試報告填寫附件F 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。賦碼系統硬件設備安裝確認目的檢查賦碼關聯硬件設備（打印機、光柵、視覺、貼標機、掃描槍、顯示屏、智能顯示終端、工控機、服務器、UPS等）按照方案

29、及設計要求正確安裝。程序按照技術方案順序安裝。硬件設備相關操作規程參見各硬件使用講明書。可同意標準所有設備安裝完畢，差不多通信正常。測試報告填寫附件G1 , G2 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。賦碼系統軟件系統安裝確認目的檢查賦碼軟件系統（賦碼系統客戶端、賦碼系統服務器端、產品數據治理平臺等）按照方案及設計要求正確安裝。程序按照技術方案順序安裝。可同意標準所有軟件安裝完畢，差不多功能正常。測試報告填寫附件H 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。人員簽名列表目的記錄所有參與執行本方案的人員程序列出所有執行本方案的人員（姓名、簽名和部門/公司）。所有參與方案實施的應得到適當的培訓

30、，以實施本方案中的檢查和測試。可同意標準所有執行本方案的人員（姓名、簽名和部門/公司）已記錄。所有執行本方案人員已得到培訓。測試報告填寫附件I 在偏差報告中記錄在測試過程中所發生的偏差。偏差目錄附件J是一總結性的偏差目錄表。每一偏差都應給于編號，分類并作調查，把詳細情況記錄在附件K中。偏差調查表記錄偏差的描述、緣故、種類及糾正方法，記錄在附件K 中。附件清單在附件L中，記錄所有附在本方案中的文件最終審核和批準在IQ的最后，由相關人員對實施過程進行審核和批準，見附件M變更操縱任何的變更應該被提交，并被審核和批準。Appendix A 先決條件確認 序號先決條件結果（是/否）1方案已審核/批準2系

31、統已完成安裝注釋 執行人 日期 審核人 日期Appendix B 文件確認 序號文件確認文件類型文件名稱編號版本/日期存放地點是否可用(是/否/NA)1用戶技術指南賦碼系統V4.0使用講明書2產品數據治理平臺V4.0使用講明書3達爾嘉PA6000講明書4康耐視視覺ISM1413-33講明書5其他講明書6標準操作程序7培訓打算8售后服務協議9設備臺賬10技術標準及圖紙11PID 圖（PLC圖）12IO(輸人輸出)清單及接線圖網絡布線圖13備品備件清單14預防維修程序15線體設計（改造）圖執行人日期審核人日期Appendix C 系統圖和布局圖細節檢查 序號文件類型文件名稱編號版本/日期存放地點圖

32、紙符合設備(是/否)設備型號、位置、符號符合設計(是/否)1PID 圖（PLC圖）2車間布局圖3線體設計（改造）圖4網絡布線圖執行人日期審核人日期Appendix D 公用設施確認 序號公用設施設計參數/同意標準運行參數是否正確連接(是/否)是否符合(是/否)1車間溫度540C2車間濕度90%3車間氣源壓力38kg4車間電壓220V兩相三線/50HZ5車間網絡100M以太網6機房溫度540C7機房濕度90%8機房電壓220V兩相三線/50HZ9機房網絡100M以太網注釋執行人日期審核人日期Appendix E 線體及相關設備操縱系統硬件組成檢查序號設備部件/組件品牌型號序列號技術參數符合設計要

33、求（是/否）1線體可編程操縱器PLCSiemens2人機界面操作屏Siemens3推盒氣缸SMC4推盒操縱電磁閥SMC5輸送帶側板材料(廢料箱)采納SUS3046光纖傳感器KEYENCE7低壓元件施耐德8視覺ISM1413-33鏡頭KOWA9貼標機PA6000打印引擎Zebra 110PXA410平板電腦研華TPC-1261系列11條形碼閱讀器MICROSCANMS-80012真空發生器KGNKV-15LS13貼標氣缸SMCCDM2B25-200A14電磁閥SMCVQZ232 & VQ3321系列15空氣過濾器，減壓閥SMCAW2000-0216快速接頭（氣動元件）SMCKQL06 & KQH

34、04 &KQH06系列17物體光電傳感器KEYENCEPZ-G61N & PZ-G42N注釋執行人日期審核人日期Appendix F 線體及相關設備操縱系統軟件配置檢查序號設備系統/程序品牌名稱版本已備份（是/否/NA）備份地已識不（是/否）1線體PLC邏輯操縱程序SiemensS7-200 CN2人機界面程序SiemensS7-200 CN3視覺ISM1413-33視覺軟件系統4貼標機PA6000打印驅動程序注釋執行人日期審核人日期Appendix G1 賦碼系統硬件設備安裝確認序號工位設備品牌型號序列號設備位置、尺寸符合方案及設計(是/否/NA)差不多功能正常(是/否/NA)1一級工位視覺

35、2剔除裝置3智能顯示終端4二級工位貼標機5光柵6智能顯示終端7監管碼卡注釋執行人日期審核人日期Appendix G2 計算機硬件設備安裝確認序號設備品牌部件號參數及配置數量符合（是/否）1App&DB Server (server1 & Server2)IBMSystem x 22IBM7945D2Cx3650 M3, Xeon 4C E5620 80W 2.40GHz/1066MHz/12MB, 1x4GB, O/Bay 2.5in HS SAS/SATA, SR M1015, 675W p/s, Rack13IBM59Y4020Intel Xeon 4C Processor Model E

36、5620 80W 2.40GHz/1066MHz/12MB14IBM49Y14354GB (1x4GB, 2Rx4, 1.5V) PC3-10600 CL9 ECC DDR3 1333MHz LP RDIMM35IBM59Y3825Hot-swap SAS SATA 8 Pack HDD Enablement Kit (w/ 6 Gbps expander)16IBM42D0637IBM 300 GB 2.5in SFF Slim-HS 10K 6Gbps SAS HDD117IBM46M0829ServeRAID M5015 SAS/SATA Controller18IBM42C1780Ne

37、tXtreme II 1000 Express Dual Port Ethernet Adapter19IBM46M1075IBM 675W Redundant AC Power Supply110IBM46M0901IBM UltraSlim Enhanced SATA DVD-ROM111IBM46C7526IBM Virtual Media Key112IBM39Y7928Line cord - 2.8m, 220-240V, C13 to GB 2099.1 (China)213Backup Server (server3)IBMSystem x 114IBM7945D2Cx3650

38、M3, Xeon 4C E5620 80W 2.40GHz/1066MHz/12MB, 1x4GB, O/Bay 2.5in HS SAS/SATA, SR M1015, 675W p/s, Rack115IBM59Y4020Intel Xeon 4C Processor Model E5620 80W 2.40GHz/1066MHz/12MB116IBM49Y14354GB (1x4GB, 2Rx4, 1.5V) PC3-10600 CL9 ECC DDR3 1333MHz LP RDIMM117IBM42D0632IBM 146 GB 2.5in SFF Slim-HS 10K 6Gbps

39、 SAS HDD218IBM42C2071Emulex 4Gb FC Dual-Port PCI-E HBA for IBM System x119IBM42C1780NetXtreme II 1000 Express Dual Port Ethernet Adapter120IBM46M1075IBM 675W Redundant AC Power Supply121IBM46M0901IBM UltraSlim Enhanced SATA DVD-ROM122IBM46C7526IBM Virtual Media Key123IBM39Y7928Line cord - 2.8m, 220-

40、240V, C13 to GB 2099.1 (China)224DiskArrayIBMMisc 125IBM172641XIBM System Storage DS3400 Single Controller126IBM43W76301000 GB Dual Port Hot Swap SATA1227IBM39R6475IBM 4-Gbps Optical Transceiver - SFP 228IBM39Y7928Line cord - 2.8m, 220-240V, C13 to GB 2099.1 (China)229IBM39M56975m Fiber Optic Cable

41、LC-LC130RackIBMMisc 31IBM93074RXNetBAY S2 42U Standard Rack Cabinet132IBM39Y8959DPI Universal Rack PDU (China)433IBM172317X1U 17in Flat Panel Monitor Console Kit w/o keyboard134IBM40K5372IBM Keyboard with Integrated Pointing Device- 3m Cable - Black - USB - US English135IBM17353LXIBM 1x8 Console Swi

42、tch136IBM39M2895NetBAY 1.5m USB Conversion Option pack237Tape mediaIBMMisc 138IBMLto4IBM Lto4 cartridges with label2039Advantech ICP-610H 原裝工控機研華研華 ICP-610機箱（300W ATX電源）研華 PCA-6114P4底板（4個PCI插槽）研華PCA-6006VE工控主板（64M顯存）P4 3GHz CPU2G DDR內存160G硬盤100M以太網卡（集成）52X CDROM光驅軟驅KB+MS2個RS232串口+1個并口USB*2接口 KB+MS接口

43、5注釋執行人日期審核人日期Appendix H 賦碼系統軟件系統安裝確認序號載體軟件系統安裝文件名稱組件/服務顯示正常（是/否）差不多功能正常（是/否）硬件設備通信正常（是/否/NA）1服務器IIS7.52WindowsInstaller3_1WindowsInstaller-KB893803-v2-x86.exe3vcredist_x86vcredist_x86.exe4DotNetFX35SP1補丁dotNetFx35setup.exe5SQL SERVER 2005中文版數據庫SQL SERVER2005中文版 安裝包6WINDOWS 2008 SERVER OS中文版WINDOWS 2008 SERVER OS中文版安裝包7賦碼系統V4.0服務端AcctrueMEService.msiAcctrueMES