1、第9頁共9頁2022年食品藥品專項整治工作實施方案范文_縣藥品安全專項整治工作方案_通知各鄉(鎮)人民政府、_縣藥品安全專項整治工作領導小組各成員單位：為認真貫徹落實國家_部、公安部、工業和信息化部、工商_、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局等六部_深入開展藥品安全專項整治的工作部署，貫徹落實_自治區藥品安全專項整治工作方案_(新政_發【_】_號)文件精神，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，現將_藥品安全專項整治工作方案印發你們，請認真貫徹落實。附件1：_藥品安全專項整治工作方案附件2：_藥品安全專項整治工作領導小組_2022年食品藥品專項整治工

2、作實施方案范文（二）為認真貫徹落實國家_部、公安部、工業和信息化部、工商_、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局等六部_深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，根據_自治區藥品安全專項整治工作方案_(新政_發【_】_號)文件精神，并結合我縣實際，制定藥品安全專項整治工作方案如下：一、指導思想和總體目標(一)指導思想全面貫徹落實_精神，以_和_為指導，深入貫徹落實_，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監管，落實安全責任，進一步規范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機

3、制，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。(二)總體目標通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地_府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產經營規范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監管，進一步優化醫藥產業結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。二、整治任務(一)落實藥品安全責任。加強_協調，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效機制。(二)強化全過程監管。全面提高藥品標準，嚴格新開辦企業驗收標準，嚴格實施經營質量管

4、理規范和質量追溯制度，確保上市藥品質量安全。(三)凈化醫藥市場秩序。加快醫藥產業結構調整。整治違法違規行為，為人民群眾創造更加安全的用藥環境。三、整治措施(一)強化_領導和責任落實。成立_藥品安全專項整治工作領導小組，_協調衛生局、公安局、食品藥品監督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門，加強對藥品安全專項整治工作地指導、檢查。要認真按照自治區的部署要求，加強_領導，細化整治目標，強化整治措施，落實安全責任，尤其是要進一步完善工作機制和責任追究制度，明確各部門職責，把工作落實到人，切實將藥品安全專項整治抓緊抓好，抓出成效。(二)嚴厲打擊生產銷售假藥違法行為。要加強與藥品監管、衛生行政、

5、公安局、科技局等部門的協調，重點打擊假借合法企業名義，利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。公安部門要認真落實_、最高人民檢察_辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執法與刑事司法銜接，加大對移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。(三)深入整治非藥品冒充藥品行為。藥品監管部門要會同相關部門大力整治以食品、保健食品、消毒產品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴厲打擊以各種名義生產、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅決維護人民群眾的合法權益和生命健康安全。凡經銷“無文號”等產品冒充藥品的，一律以假藥嚴厲查處。對以“食品、消毒產品、保健食品、保健

6、用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說明書明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產品，各相關部門要依據各自職責做好監管。(四)大力整治違法藥品廣告。要認真落實國家藥品廣告_辦法有關規定，堅持和完善綜合治理機制，創造監管制度和監管方式，不斷提高廣告監測水平。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴厲打擊利用媒體、互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關違法違規網站的主辦者，明確落實藥品生產企業、廣告經營商和媒體的責任。藥品監管部門要加大對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測力度，對違法廣告藥品，堅決采取下架暫停銷售的行政強制措施，積極營造健

7、康有序的藥品廣告市場環境。(五)加強國家基本藥物生產供應和質量監管。要根據國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產供應、流通、配備、使用、定價報銷和監管工作。經濟和信息化部門要加強行業管理，提高生產供應能力，保障基本藥物供應。藥品監管部門要加強基本藥物經營企業執行gsp情況的監督檢查力度，加強基本藥物經營企業誠信體系建設，開展誠信等級評定，規范企業自律行為，推動企業第一責任人責任的落實。衛生、藥監等部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，嚴格投標企業及品種資質_，加強對配送企業的監督檢查，減少中間環節，降低配送成本，保證藥品質量。發改委要合理制定基本藥物零售指導價格。_部門要加強對

8、基本藥物使用的管理，確保醫療機構優先合理使用基本藥物。(六)提高藥品質量標準。藥品監管部門要全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，重點開展有關民族藥(民族藥材)質量標準項目的研究，并積極爭取項目立項。(七)加強藥品流通環節監管。藥品監管部門要深入整頓和規范藥品流通秩序，大力整治各類無證經營、_經營、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺等違法經營行為，規范藥品經營企業藥品購銷票據管理，嚴格實行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實保證藥品質量。_開展對藥品零售連鎖企業的清理整頓工作，堅決取締假連鎖門店和管理混亂的連鎖門店，規范藥品零售_行為。(八、)加強臨床用藥管理。衛生行政部門要加大對

9、醫療機構用藥管理力度，加強合理用藥宣傳教育，推進臨床藥師制試點工作。建立完善合理用藥管理制度，規范醫療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫療機構和醫務人員要嚴格按照處方管理辦法和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥，促進合理用藥，保障醫療安全。全面實施醫療機構網上藥品集中采購，為患者提供質優價廉的藥品。各級各類醫療機構要建立藥品審驗制度，防止假劣藥品流入臨床。藥品監管部門要會同有關部門制定醫療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環節的質量監管，規范醫療機構藥品質量管理。加強藥品不良反應監測工作，重點監測化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應，及時上報和處置群體

10、性不良反應事件。四、整治要求(一)樹立大局意識，確保整治成效。要從“保增長、保民生、保穩定”，維護社會穩定和民族團結的高度，充分認識開展藥品安全專項專項整治的重大意義，進一步增強責任感和使命感，確保全縣人民群眾藥用安全。要切實加強領導，完善工作機制，落實安全責任，并給予經費保障。細化整治目標和整治措施，要確定重點區域和重點環節有針對性地開展工作，確保專項整治工作取得實效。(二)嚴格責任追究，增進協作配合。要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，發生藥品安全_，要立即采取應對措施，堅決依法查處違法違規行為，督促企業召回產品。造成嚴重后果的，有關部門要堅決吊銷企業證照。衛生行政、藥品監管、公安、工商

11、等部門要密切配合，形成合力，提高監管效能，嚴厲查處重大案件，及時消除隱患，凈化藥品市場。要加大行政問責和行政監察力度，對履職不到位、工作不落實。造成轄區內發生重大藥品安全事故的，要追究相關責任人的責任。(三)加強督促檢查，推動工作落實。要根據整治任務、整治措施和政治要求，各相關部門要高度重視，各負其責、通力協作，認真開展藥品安全專項整治工作，_藥品安全專項整治工作領導小組將對各成員單位開展藥品安全專項整治工作地進展情況進行督促檢查，對整治力度不大的單位將通報批評，督促整改。自治區衛生廳、食品藥品監督管理局聯合有關部門，要對各地藥品安全專項整治工作進行督查。(四)深入宣傳動員，營造社會氛圍。20

12、22年食品藥品專項整治工作實施方案范文（三）為認真貫徹落實全省、全市安全生產電視電話會議精神，進一步加強對全市食品藥品監管，消除各類安全隱患，市局決定下半年在全市范圍內開展一次食品藥品安全專項整治活動，現制定專項整治方案如下：一、指導思想全面貫徹全省、全市安全生產電視電話會議精神，堅持“安全第一，預防為主”的方針，深化對“安全發展”科學內涵的認識，進一步強化食品藥品質量安全監管工作，排查整改各種安全隱患，嚴防各類食品藥品安全事故發生，為保障全市人民飲食用藥安全作出積極貢獻。二、整治時間至_月_日。三、檢查內容(一)開展餐飲業服務環節食品安全開展專項檢查工作。1、強化許可管理，嚴查無證經營。根據

13、食品安全法及其實施條例和餐飲服務許可管理辦法、餐飲服務食品安全監督管理辦法，嚴格規范餐飲服務許可范圍，嚴厲查處無證經營、超期限經營和超范圍經營等違法行為。2、突出整頓重點，強化責任落實。加強學校(包括托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位、建筑工地食堂、農家樂旅游點餐飲店和小餐飲的監督檢查，規范餐飲服務經營行為，嚴厲查處采購和使用不符合食品安全標準原輔料、生熟交叉污染、餐飲具和器具清洗消毒不徹底等行為。3、落實索證索票，強化追蹤溯源。落實餐飲服務單位食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購索證索票制度，重點檢查進貨查驗、索證索票制度落實情況，加大對餐廚垃圾和廢棄食用油脂處理的監督檢查，嚴厲查處餐飲服務

14、單位使用劣質食用油和廢棄餐廚油脂、采購和使用劣質乳制品行為。4、加大監督力度，嚴查違法添加。_開展對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐飲具清洗消毒等重點環節的監督檢查，加大對餐飲具消毒、熟食制品、現制果汁的監督力度，預測可能存在的食品安全風險，對潛在食品安全隱患做到早發現、早預防、早治理。嚴厲查處餐飲服務單位違規添加和濫用食品添加劑的行為。(二)開展藥品生產經營使用環節專項檢查。1、藥品生產環節專項檢查。針對藥品生產企業執行gmp情況進行專項監督檢查。抓住高風險品種和基本藥物的原料、記錄、工藝三個環節，加強基本藥物生產企業、省內外中標企業的產品監管，確保轄區內藥品質量安全。2、藥品經營使用環

15、節專項檢查，重點對基本藥物經營情況進行監督檢查。通過開展基本藥物流通環節監督檢查，規范基本藥物配送、使用行為，加強基本藥物質量監管，保證基本藥物質量安全。3、加強基本藥物抽驗工作，努力完成今年的抽驗任務。(三)開展醫療器械專項檢查工作。1、實施醫療器械經營企業監督檢查。一是轄區醫療器械經營企業檢查覆蓋率要達到_%；二是對_年底到期換證醫療器械經營企業實施檢查，對存在問題及時監督整改落實，確保企業經營條件不降低，經營行為規范。2、對醫療機構在用醫療器械實施檢查。繼續推進對轄區醫療機構大型醫療器械、體外診斷試劑、高風險醫療器械、口腔義齒等的檢查，規范在用醫療器械的管理。四、工作要求(一)認真把握好