1、2008 版 ISO 9001 頒布后的體系工作建議ISO建議頒布ISO 9001：2008 版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在 2008 年 11 月 15 日正式頒布了已經(jīng)建立符合 2000 版ISO 9001 質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)如何做。這里給大家提出一些建議，供參考。1、預(yù)先學(xué)習(xí)。搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)自己先學(xué)下。如果手頭沒有標(biāo)準(zhǔn)，可以從從本上該標(biāo)準(zhǔn)的 FDIS最終草案版本，內(nèi)容已經(jīng)足夠了。由于這次修改沒有提出新的要求，如果原來(lái)對(duì) 2000 版標(biāo)準(zhǔn)理解正確，體系建立得比較好的話，這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會(huì)很大的。2、組織學(xué)習(xí)。然后，組織 ISO 小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來(lái)沒有ISO

2、小組的。可以利用這個(gè)機(jī)會(huì)成立。3、文件評(píng)審。ISO 小組組織文件的主管，根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每份文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，情況，做一次評(píng)審。通常技術(shù)性文件不會(huì)下各類：用空白表單，結(jié)合實(shí)際執(zhí)行影響的。把結(jié)果分成以情況現(xiàn)有文件內(nèi)容實(shí)際執(zhí)行、工作量a）符合新版標(biāo)準(zhǔn)不符合新版標(biāo)準(zhǔn)糾正措施b）需修改或者補(bǔ)充符合新版標(biāo)準(zhǔn)文件修改c）需修改或者補(bǔ)充不符合新版標(biāo)準(zhǔn)不符合新版標(biāo)準(zhǔn)糾正措施糾正措施d）現(xiàn)沒有但實(shí)際需要文件4、編寫升版工作計(jì)劃。ISO 小組匯總以上情況，編制一份升版工作計(jì)劃，經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理者代表具體組織實(shí)施。幾點(diǎn)說明：a）文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn) 4.2.3 條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須

3、按照自己程序文件來(lái)執(zhí)行，該程序文件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3 條要求。b）為了便于工作，文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個(gè)文件中。譬如，不合格品處理 8.3 條，可以分別用進(jìn)貨在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來(lái)規(guī)定；也可以用一份文件來(lái)滿足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求，甚至幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。譬如，質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全、健康等各系的文件和集中用一份程序文件來(lái)控制。總之應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來(lái)做。c）凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)第 8.5.2 條要求。如果原來(lái)有統(tǒng)一表單的，針對(duì)每一項(xiàng)不符合填寫一份要求采取糾正措施表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成，包括對(duì)糾正措施有效性的評(píng)審，作為客觀；也可以整個(gè)公司針

4、對(duì) 2008 版升版工作匯總一份文件，也可以各個(gè)部門單獨(dú)形成文件，公司匯總，作為管理評(píng)審的輸入。d）利用機(jī)會(huì)改進(jìn)體系。把這次新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這次主要是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清，沒有新的要求。但是，通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，加深了理解，有可能發(fā)現(xiàn)以往對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解有的地方，可以通過建立糾正措施專題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專題項(xiàng)目加以改進(jìn)。e）注意體系完整性。如果因?yàn)樵瓉?lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解有問題，通過這次 2008 版來(lái)采取糾正措施，完善體系的時(shí)候一定要注意滿足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2 條體系連續(xù)性的要求。5、進(jìn)行內(nèi)審。根據(jù)情況，如果原來(lái)審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時(shí)間恰當(dāng)，可按照原來(lái)的安排，按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審；如

5、果這次改動(dòng)比較大，也可以增加一次內(nèi)審，監(jiān)視以上工作計(jì)劃執(zhí)行的效果如何6、管理評(píng)審。按照原來(lái)計(jì)劃，也可以新增加一次管理評(píng)審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評(píng)審輸入，對(duì)體系的有效性、適宜性和充分性進(jìn)行一次評(píng)審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進(jìn)項(xiàng)目，繼續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。7.關(guān)于換問題。不需要專門為了換請(qǐng)認(rèn)證公司來(lái)做審核。可以結(jié)合原來(lái)監(jiān)督審核或原來(lái)到期換證審核同時(shí)進(jìn)行。只要在2010 年 11 月 15 日前換成 2008 版都是可以的。也就是從現(xiàn)在起到 2010 年 11 月 15 日為止，兩種可以共存，證明的體系符合性是等同的。無(wú)論是哪年版本，內(nèi)容都要符合2

6、008 版標(biāo)準(zhǔn)要求。2010 年 11 月 15 日后，所有 2000 版效了。都將失8、關(guān)于新申請(qǐng)認(rèn)證：建議就按照 2008 版來(lái)認(rèn)證，當(dāng)然，要等國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)頒布后才行。如果等不及，現(xiàn)在申請(qǐng)按照英文版本 ISO 9001：2008 或者按照 2000 版認(rèn)證也可以，以后再按照前面做法換一。但是，認(rèn)證內(nèi)容還是要滿足 2008 版要求的。因?yàn)椋?008 版只是對(duì) 2000 版做進(jìn)一步解釋而已。原來(lái) 2000 版就應(yīng)當(dāng)滿足 2008 版要求的。2009 年 11 月 15 日以后沒，只能按照 2008 版認(rèn)證，發(fā) 2008版了。具體的應(yīng)當(dāng)和您們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系。9、文件修改的兩個(gè)小竅門：a）質(zhì)量手冊(cè)

7、中這樣寫：“本公司質(zhì)量管理體系符合 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)，并且隨著該標(biāo)準(zhǔn)升版，符合先行有效版本。”如果您當(dāng)時(shí)這樣寫法，既體現(xiàn)了您這質(zhì)量管理體系的歷史，又不需要修改了b）如果您的文件是按照過程來(lái)寫的，不是按照組織機(jī)構(gòu)分工來(lái)寫的。那么，只要有這個(gè)過程、作業(yè)，如果有崗位職責(zé)說明的話，那么，機(jī)構(gòu)如何變動(dòng)，文件不需要修改了。以上個(gè)人觀點(diǎn)，參考。新版的主要更改是什么？1、 沒有改變 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的意圖；2、 2008 版沒有提出新要求；3、 只是對(duì) 2000 版標(biāo)準(zhǔn)做一些解釋4、 提高和 ISO14001:2004 的兼容；5、 詳見 2008 標(biāo)準(zhǔn)的附錄 B以下讓按照條款來(lái)看看變更加強(qiáng)外程控制1、4.1 條最后一段要求中，增加對(duì)此類外加以定義；程實(shí)施的控制類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中2、注 2：“外程。稱”是組織質(zhì)量管理體系所必需的，而組織選擇由外部合伙者來(lái)執(zhí)行的過（均為增加內(nèi)容）加強(qiáng)外稱控制注 3：確保對(duì)外稱的控制不能免除組織對(duì)所有顧客、法令和要求符合性的責(zé)任，對(duì)外稱所使用的控制類型和程度有可能受到如下的影響：1） 外稱對(duì)組織提供符合各項(xiàng)要求產(chǎn)品能力的潛