1、黑龍江制藥質(zhì)量管理文件PLC 控制雙刀切片機使用保養(yǎng)操作規(guī)程原編碼文件歷程制定/修訂者制定/修訂日期新編碼-首次修訂審核者審核日期SB-SOP040-01批準者批準日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部文件狀態(tài)受控執(zhí)行日期使用者（部門）質(zhì)量管理部設(shè)備工程部銷售部綜合辦生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)車間物料部目的：規(guī)范 PLC 控制雙刀切片機的使用保養(yǎng)操作。范圍：適用于 DK-SDJ-B 型 PLC 控制雙刀切片機的使用保養(yǎng)操作。文件：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量管理手冊、文件管理規(guī)程、文件編寫規(guī)程。本文件所文件凡是不標注日期和版本的，其版本適用于本規(guī)程。凡是標注日期的，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本

2、規(guī)程。職責：操作、維修內(nèi)容：1.安裝調(diào)試、車間對本規(guī)程實施負責。1.1 調(diào)整機運轉(zhuǎn)方向，按箭頭所示方向運轉(zhuǎn)，觀察上刀運行位置，當上刀從下止點向上升到下刀面15 時停止轉(zhuǎn)動，這時將切刀凸輪軸兩側(cè)檢測盤的凹口和光電開關(guān)重合，使兩側(cè)檢測盤的凹口形成180，固定好檢測盤，送布時間即調(diào)整好。調(diào)整上刀與下刀的切割狀態(tài)，用扳手轉(zhuǎn)動蝸桿軸，轉(zhuǎn)到下止點時，上刀刃部超下刀刃 1.52.0 為宜，調(diào)整后鎖緊螺母。將復(fù)合好的藥膏 4 卷分別放置在放卷架上，每側(cè) 2 卷，經(jīng)過輥、導(dǎo)槽、送布輥至切刀引出，同時調(diào)整上輥兩側(cè)輪，觀察壓合的張力，運行調(diào)整。1.4 切片后檢測藥膏規(guī)格是否與要求的規(guī)格一致，重新調(diào)整偏心位置，切出所

3、要求尺寸為準。2.開車前準備2.1 每天正式生產(chǎn)前，首先檢查機器各部位是否正常，螺栓是否有松有，應(yīng)及時清除。內(nèi)各運行部位是否有異物，若2.2 開機空載運行幾分鐘，觀察各部位運行情況，如無異常，方可進行正常生產(chǎn)。設(shè)定各項參數(shù)接通電源，進入界面：約 15 秒后，系統(tǒng)進入設(shè)定畫面，如圖 1 所示：圖 1首先設(shè)定藥膏長度，按“* * * *”，出現(xiàn)一數(shù)字鍵盤，輸入設(shè)定值后確認。以此類推，設(shè)定手動速度、自動速度。班組生產(chǎn)設(shè)定按“一組”或“二組”，進入班組生產(chǎn)設(shè)定，如圖 2 所示：圖 2按“預(yù)計產(chǎn)量”后的“* * * *”，設(shè)定每班生產(chǎn)量（099999），然后按確認，總產(chǎn)量和已產(chǎn)片數(shù)是在正常生產(chǎn)過程中的累

4、計值，既每生產(chǎn)一片產(chǎn)品，該值加一。完成一班后自動停機。3.2.2 如果想重新開機，要先按“清零”鍵，清除上一班的“總產(chǎn)量”和“已產(chǎn)片數(shù)”。然后進行下一步操作，點按“操作”鍵進入下一界面。如圖 3 所示：上頁一組參數(shù)操作總產(chǎn)量* * * * * 清零預(yù)計產(chǎn)量* * * * *已產(chǎn)片數(shù)* * * * *一組參數(shù)設(shè)定二組藥膏長度* * * * *手動速度* * * * */s自動速度* * * * */s圖 3先設(shè)定“輥周長”，然后將膠布引致兩個拖動輥之間，點按“手動送布”按鈕，在膠布剛好漏出切刀外以后即可。如果要求計產(chǎn)量點按“開始計數(shù)”按鈕，再按“自動按鈕，開始生產(chǎn)，完成班組任務(wù)后自動停機。3.2

5、.3 若繼續(xù)生產(chǎn)需進入下圖“清零“操作，才可繼續(xù)生產(chǎn)，若不計產(chǎn)量，可隨時按“停止”。圖 23.2.4 本系統(tǒng)也可以在正常生產(chǎn)時改變膠布長度、手動和自動速度。按“設(shè)定參數(shù)”按鈕，進入圖 1 畫面：可以依次改變“膠布長度”、“自動速度”、“手動速度”數(shù)值。按 MODE 鍵選擇參數(shù)類型，按上下鍵選擇參數(shù)號碼，按 ENTER 鍵選擇進入?yún)?shù)，然后按上下鍵進行參數(shù)修改，按 ENTER 鍵確定輸入。4.4.14.2保養(yǎng)導(dǎo)柱、齒輪、偏心套、鏈條均采用每班注油一次。機、蝸輪、蝸桿每年換油一次。4.3 每班工作結(jié)束后，必須清除各主要部位（導(dǎo)柱、偏心輪、上下刀）上的雜質(zhì)，保持工作臺面和各相關(guān)部位的整潔。變更記載原文件歷程變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容批準日期執(zhí)行日期新-首次制定執(zhí)行 2010 版 GMP2012 年 09 月 17 日2013 年 01 月 31 日SB-SOP040-00上頁一組參數(shù)操作總產(chǎn)量* * * * * 清