1、吉大18春學期藥事管理學在線作業二-0003試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)國家藥品監督管理部門對藥品進行監督管理的環節為()研究、生產、經營、價格研究、生產、廣告、價格生產、經營、使用、廣告研究、生產、經營、使用答案:C2.專利法規定：發明專利權的期限為（）15年20年25年30年答案:B3.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）現代藥傳統藥處方藥國家基本藥物答案:B4.（）年熱地亞那事頒布的藥師法，反映了早期的藥師職業法定標準。1400140314051407答案:D5.合理用藥受到社會關注，20世紀60年代以來藥學發展的新領域是()社會零售藥房藥

2、品質量監督醫藥商業臨床藥學答案:D6.藥品注冊境內申請人應當是中國境內的（）合法登記的法人機構持有新藥證書的新藥研究課題負責人持有生產批準文號的機構辦理藥品注冊申請事務的人員答案:A7.確保醫藥行業持續、健康發展的基礎是()醫藥基礎研究生產管理研究市場競爭研究新藥與新技術的研究開發答案:D8.中藥二級保護品種的保護期限是（）5年7年10年15年答案:B9.負責新藥臨床研究的申請初審是（）縣級藥品監督管理部門市級藥品監督管理部門省級藥品監督管理部門國務院藥品監督管理部門答案:C10.狹義的藥事管理是（）國家對藥品的監督管理國家對藥事的監督管理國家對藥品生產經營的監督管理國家對藥品及藥事的監督管理

3、答案:D11.國家藥品標準是法定的()國際標準國際先進標準企業標準國家強制技術標準答案:D12.藥品經營許可證有效期為（）5年6年7年8年答案:A13.（ ）必須有真實完整的購銷記錄。藥品生產企業市場準入條件之一藥品生產企業行為規則之一藥品批發企業市場準入程序藥品批發企業行為規則之一答案:D14.對獲得生產或銷售含有新型化學藥品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數據，SFDA給予()從申請之日起，5年保護從申請之日起，6年保護從批準之日起，5年保護從批準之日起，6年保護答案:D15.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發揮較大作用的是()社會藥房管理醫藥儲備管理藥物市場研究藥品企業管理

4、答案:A二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.藥品質量的含義是（ ）僅指藥品的含量藥品質量的各項指標均合格一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格除與藥品含量有關外，藥品質量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關答案:BD17.SDA制定規章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()推進藥品生產企業GMP認證制度實施打擊杜絕弄虛作假行為提高藥品生產企業現代化水平保證藥品研究中報資料真實可靠答案:BD18.藥品內包裝標簽上至少要標注（）藥品名稱規格適應癥生產批號答案:ABD19.藥品監督管理的意義在于（ ）建立并維護健康的藥品市場秩序保護合法醫藥企業的正當利益維護公民的身體健康是藥事管理的重要組成部分答案:ABD20.化學藥品名稱包括（）通用名英文名化學名漢語拼音答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.國家規定藥品生產企業生產藥品必須按照藥品生產質量管理規范答案:正確22.根據我國藥品管理法規定，我國對藥品生產、經營企業和醫院配制制劑實行許可證制度答案:正確23.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為3年答案:正確24.1953年新中國頒布