1、醫院醫療器械、設備管理制度醫療器械、設備管理制度一、設備采購工作制度1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由總務科統一負責調配、供應、管理和維修。2、根據各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報院長批準執行。3、一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。4、凡購入的器械、衛生材料等，必須履行嚴格的出入庫手續。5. 購入或調入的醫院內、外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收;然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發現問題要及時向有關部門聯系，按規定進行處理(包括辦理索賠)。6、器械庫要按照器械的性質分類保管，

2、要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。7、各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用， 定期維護保養。8、失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。二(購置審批制度1、各業務科室應根據醫療、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，由設備管理部門匯總后，形成年度計劃，并由院領導批準后執行。2、購置大型醫療設備必須先填寫醫療設備購置申請表。3、對緊急情況或臨床急需的醫療設備，應由使用科室提出申請，交院領導批準后優先辦理。4、各業務科室不得對外簽訂訂購合同或向廠商承

3、諾購置意向，參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產品資料帶回本單位，按照有關程序辦理批準手續。 5、對各類設備所需的耗材、配件，應做好計劃，由管理部門審核，報分管領導批準后執行。6、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，經設備科和醫療管理部門審核，報單位領導批準后執行;對違反規定造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關責任。三(采購管理制度1、醫療器械管理部門應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的醫療器械注冊證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械生產企業許可證等證件，復印件必須加蓋

4、經銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性;不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。3、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。4、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需設備應優先采購，以保障臨床需要。5、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫療設備。6、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。四(驗收管理制度1、購進的各種醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續和程序進行，嚴格把關，驗收合格后方可入庫。不符合要求或有質量問題的，應及時退貨或換貨索賠，一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、功能配置驗收、質量驗收。2、

5、驗收工作必須及時，尤其是對進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限， 以免因驗收不及時造成損失。3、醫療設備驗收應由使用科室、醫療設備管理部門及廠商代表共同參加，進口設備必須有當地商檢部門的商檢人員參加，驗收結果必須有記錄并由參加驗收的各方共同簽字。4、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收;對所有與合同不符的情況，應做記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。5、質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標，或按招標文件中承諾的技術參數、功能配置、性能指標逐項驗收;對大型醫療設備的技術質量驗收，應由省質量技術監督部門授權的法定檢測機構進行;驗收結果應作詳細記錄

6、，并作為技術檔案保存。6、對于緊急購置、不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡化手續，或先使用、事后補辦驗收手續，但必須由醫療器械管理部門負責人簽字同意。7、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續;入庫單一式三聯，一聯交合計作記賬憑證，一聯交庫房保管作入賬憑證，一聯交采購部門存查。8、違反驗收管理制度造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。五(出入庫管理制度1、醫用儀器設備、醫用耗材憑各方簽字的驗收報告與進貨發票辦理入庫于續。2、對醫用材料、低值易耗品，由采購人員與庫房保管人員對物資型號、數量、用途、有效期、生產銷售合法性驗收確認，憑發票登賬入庫，并建立庫存賬。3、計算機入庫管理必須輸

7、入以下信息:入庫單編號、供貨單位、原始憑據號、經辦人、發票號碼、物資名稱、規格型號、設備出廠序列號、生產廠家、產地、單位、單價、數量、金額、進價、合計、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。4、醫用儀器設備由領用科室負責人填寫領用單，雙方簽字后登賬出庫，并在使用科室建立分戶賬。5、對醫用材料、低值易耗品，按先進先出、發陳存新的原則，由庫房管理人員核對入庫單上各項內容后，使用科室填寫領用單，雙方簽字登賬出庫，庫房建立出庫流水明細賬。6、醫用計量器具，必須檢查核對計量合格證后才能發放使用。7、計算機出庫管理的有關信息必須與入庫的相關信息保持一致。8、使用科室之間的財產轉移，應通過醫療器械管理部門根

8、據分戶賬辦理轉移手續，轉入、轉出部門雙方簽字方有效，由會計在雙方分戶賬上增減。9、使用科室財產保管人變換，必須辦妥移交手續，造具清冊，由交接雙方簽字并在管理部門備案。六(操作使用管理制度1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程進行，不熟悉儀器性能和未掌握操作規程者不得開機。2、建立使用登記(卡)，對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。3、價值 10 萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機; 大型儀器設備須取得省質監局測試中心頒發的合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫療設備上崗人員技術合格證方能進行操作。4、醫療設備使用科室應指定專人負責設備的管理，

9、包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。5、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發生故障，應立即停機，切斷電源，并停止使用，同時掛上故障標記牌，以防他人誤用;檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續使用。6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔;使用完畢后， 應將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故;需連續工作的設備，應做好交接班。8、大型設備或對臨床工作影響很大的設備，發生故障停機時，應及時報告院領導，通知

10、醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作;如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療器械管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。七(醫療器械設備的保養與維修制度1、一使用科室要按規定做好醫療設備的日常保養工作，并定期檢查執行落實情況。2、一般醫療器械設備的保養由使用科室負責，由專人進行操作。3、醫療器械設備應按操作規程正確操作，非操作人員嚴禁上機。4、貴重、精密、大型醫療設備，各科室要指定專人負責進行日常維護保養工作.發現情況及時匯報,嚴禁設備帶故障運行。5、醫療設備科針對全院的醫療設備，必須做到定期到臨床科室巡回。

11、(每月必須完成一次系統的保養工作)6、對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理:維修完畢，維修人員應詳細填寫維修記錄，并由使用科室簽字認可。7、醫療器械設備的維修工作由醫療器械科負責完成,未經醫療器械科技術人員檢查,原則上不得隨意拆修。8、對必須持有維修上崗證維修的大型設備，必須嚴格按規章制度執行，持證上崗維修。9、對壓力容器設備的保養，必須定期做好壓力表的計量工作。10、貴重儀器設備使用時要認真填寫好維修使用登計手冊，認真記錄好設備的故障及維修情況。11、醫療器械設備在使用中出現故障時，臨床科室要認真、清晰、及時地填寫好維修單，寫明故障現象，及時送醫療器械科，由器械科技術人

12、員進行修理，修理完畢后，由臨床科室驗收合格后投入使用。12、醫療器械設備的修理，力求在院內進行，如必須外送修理的或請公司來院修理，須經器械科長批準，使用科室及他人不得擅自外送修理，貴重醫療器械設備應報院領導批準后可外送修理。13、對無法解決的或疑難的問題應及時向上級領導匯報。14、對急救設備的維修，維修人員不得以任何理由拖延、扯皮，而應積極搶修，保證臨床第一線需要。15、對保修期內或購置保修合同的設備，要掌握其使用情況，出現問題，及時與保修方聯系，對維修結果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執行情況。16、休息時間和節假日應安排維修值班，確保突發故障的維修。17、保持工作區域的安全與整潔，保

13、管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。八(報廢及報損管理制度1、凡符合醫療設備報廢報損條件不能為臨床繼續使用的，應予以報廢或報損。2、使用部門提出報廢或報損申請，填寫報廢醫療設備報廢(或報損)申請單，設備維修部門進行技術鑒定，設備管理部門提出報廢或報損意見，萬元以上設備應由設備管理委員會負責人審核簽字。并在設備庫房與財務部門辦理相關手續。3、待報廢醫療設備在未批復前應妥善保管。4、經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理，如有違反者應予追查責任。5、已批準報廢的醫療設備在處理后，應及時辦理財務銷賬手續，其殘值收益應列入醫療設備更新、改造基金項目專項使用。九

14、(設備檔案管理制度1、根據檔案法規定，按醫療設備的管理等級，確定建立醫療設備檔案管理的范圍。2、檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記;資料收集應真實、完整;案卷目錄應與案卷內容一致。3、醫療設備使用說明書復印件或副本交使用科室。4、技術檔案要按規定的保存時間保管，銷毀檔案資料要經過批準。完善技術檔案借用手續。大型精密儀器的原始技術檔案未經批準不得外借。5、及時做好動態檔案信息的補充、更新工作。6、保證信息管理系統數據安全，定期備份數據。7、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續。十(一次性衛生材料管理制度1、一次性無菌衛生材料是指無菌、無熱源，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。2、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。3、從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。4、建立一次