1、.wd.wd.wd.河西務醫院藥劑科工作制度1、在院長和分管院長領導下，按照?藥品管理法?及相關法律、法規和醫院管理的規章制度，具體負責醫院的藥事管理工作，負責組織管理臨床用藥和各項藥學技術服務。2、建設以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，收集藥物安全性和療效等信息，建設藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。3、建設健全藥事工作相關的各項工作制度和技術操作規程。各項工作記錄和檢驗記錄必須完整，書寫清楚并經復核簽字后存檔。4、要掌握新藥動態和市場信息，制定藥品采購方案，加速周轉，減少庫存，保證藥品供應。做好藥品成本核算和帳務管理。5、藥品采購實行集中管理，制定和標準藥品

2、采購工作程序，建設并執行藥品進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規定要求的，不得購進和使用。6、制定和執行藥品保管制度，藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質量。7、對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規定進展管理，并監視使用。8、定期對庫存藥品進展養護，防止變質失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品不得出庫，并按有關規定及時處理。9、應經常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學技術人員，學習和掌握專業技術知識與技能，提高全體人員的技術和服務水平。10、結合本院的功能、任務和本部門的實際情況，制定

3、出切合實際的部門開展規劃和服務工作方案，并予以實施。河西務醫院藥劑科主任職責1、在院長領導下，領導藥劑科各項工作。制定藥劑科工作方案，組織實施，經常催促檢查按期總結匯報。2、擬定藥品預算、采購方案，經院長及藥事委員會批準后組織實施。3、負責催促檢查藥品管理情況，實行管理制度化、科學化、標準化，滿足醫療科研需要。4、配合臨床工作，努力開展臨床要學，建設藥品信息網絡，收集整理藥品情報資料，宣傳用藥知識，配合臨床做好新藥驗證、臨床療效評價工作，收集藥品不良反響。5、組織領導藥品調配工作，指導和親自參加復雜的調劑工作，保證配發的藥品質量合格。6、催促和檢查特殊性藥品、貴重藥品的使用、管理。領導所屬人員

4、認真執行各項規章制度和技術操作規程，確保安全，嚴防過失事故。7、經常深入科室了解需要，征求意見，主動供應。催促檢查個科室的藥品使用、管理情況。并參加藥事委員會工作8、領導所屬人員進展業務學習，進展技術考核，提出升、調、獎、懲的意見。9、組織實施藥品登記、統計工作。10、確定本科人員輪換和值班。河西務醫院藥師職責主任、副主任藥師1、在科主任的領導下，指導本科各項業務技術工作。指導復雜的藥劑調配，保證配發的藥品質量合格、安全有效。2、催促檢查毒、麻、限劇、貴重藥品使用管理以及藥品檢驗鑒定工作。3、經常深入臨床科室，了解用藥情況，征求用藥意見，介紹新藥，必要時參加院內疑難病例大會診及病例討論。4、開

5、展科學研究，配合臨床開展新劑型，新技術的應用。5、擔負教學工作，指導進修生、實習學習。做好科內各級人員業務培養及提高工作。主管藥師1、在科主任領導和主任、副主任藥師指導下進展工作。2、負責指導本科技術人員對藥品調配工作。3、負責藥品檢驗、鑒定，保證藥品質量符合藥典規定。4、檢查毒、麻、限、劇、貴重藥品和其它藥品的使用、管理情況，發現問題及時處理。5、擔任教學和進修、實習人員的培訓，組織本科技術人員的業務學習。3 藥劑師1、在科主任領導和主管藥師指導下進展工作。2、指導和參加藥品調配，認真執行各項規章制度和技術操作規程，嚴防過失事故。3、負責藥品檢驗鑒定和設備儀器的使用保養，保證藥品質量符合藥典

6、規定。4、保證藥品質量，防止霉爛、變質、過期。5、檢查毒、麻、限、劇、貴重藥品和其他藥品的使用、管理情況，發現問題及時研究處理，并向上級報告。6、參加科學研究，經常了解藥品使用效果及不良反響，征求意見。經常向各科室介紹新藥知識。7、完成領導交給的其他任務。河西務醫院藥品采購工作制度1、藥劑科在藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。嚴格執行有關法律法規，認真做好藥品集中招標陽光采購工作。2、藥品采購人員必須具有藥師以上技術職稱，并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。3、采購藥品必須向證件齊全的藥品經營批發企業采購。要選擇藥品質量可靠

7、、品種齊全、倉儲條件優良、供貨及時的供貨單位。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。4、藥庫管理員根據臨床的需要，依據醫院 基本用藥目錄科學地制定采購方案，方案批準前方能采購。新品種按新藥物購進程序引進，由臨床科室提出申請，藥劑科初審，提交藥事管理與藥物治療學委員會通過前方可采購。5采購進口藥品時，必須向供貨單位索取?進口藥品檢驗報告書?，并加蓋供貨單位的鮮章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。6、堅決執行?藥品管理法?，嚴把藥品質量關。采購藥品入庫時認真清點數量、規格、期限、品名、注冊商標、生產廠家等，于發票相符后在入賬，并做好入庫驗收記錄。不得采購無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥

8、品供臨床使用7、采購藥品必須執行質量驗收制度，未經質量驗收或驗收不合格的藥品一律不得入庫、發放、使用。8、深入臨床科室和使用部門，隨時掌握市場價格和供貨信息，聽取意見，了解藥品使用情況，并向臨床科室介紹新藥。9、認真執行藥品價格政策，藥品管理的各種法律法規，嚴禁從非法經營單位采購藥品。10、對數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯系退貨或協商解決處理。11、藥劑科每年向藥事管理與藥物治療學委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。12、定期查核供貨公司營業執照、經營許可證、GSP證書、業務員授權書等的有效期，對將過期的要提前匯報。河西務醫院藥品采購工作流程1、藥劑科在藥事管理與藥物治療

9、學委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。2、藥庫管理員根據庫存情況及臨床的需要，依據醫院 基本用藥目錄科學地制定本月的采購方案。3、采購方案上報藥劑科主任審批后，上報院長批復。4、院長批復后，采購人員向證件齊全的藥品經營批發企業采購。5、一般通過 訂購方式進展采購。醫藥公司負責將訂購藥品在協商時間內送貨到指定地點。6、急需藥品及特殊藥品可以專程前往醫藥公司采購。7、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取?進口藥品檢驗報告書?，并加蓋供貨單位的鮮章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。8、藥品入庫時認真清點數量、規格、期限、品名、注冊商標、生產

10、廠家等，于發票相符后在入賬，并做好入庫驗收記錄。9、藥品入庫時必須進展質量驗收，未經質量驗收或驗收不合格的藥品一律不得入庫、發放、使用。10、藥劑科每年向藥事管理與藥物治療學委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。11、定期查核供貨公司營業執照、經營許可證、GSP證書、業務員授權書等的有效期，對將過期的要提前匯報。河西務醫院藥局工作制度藥局人員要對工作認真負責，把好藥品質量關，確保病人用藥安全有效。依據調配技術常規，及時、準確地調配本院處方。藥局工作人員必須樹立“藥品質量第一的思想，嚴格執行處方調配，藥庫管理、藥品驗收等各項工作制度。經常了解、檢查、監視各種藥品及醫療器械的使用及管理

11、情況。定期抽查分析處方，指導臨床合理用藥。調劑人員要以認真負責的態度，根據本院醫師正式處方調配發藥，非本院處方不予調配。收方后對處方認真執行“四查十對制度，審查無誤后可調配，如處方內容有不妥或錯誤時，應與處方醫師聯系更正后，方可調配。配方時嚴格執行核對制度，認真計價配方，仔細核查處方與電腦處方的藥名、藥價、藥品數量和藥物劑量是否一致，二者一直方可配方發藥。發藥及核對人均應在處方上簽字單人核對時須雙簽字。發藥時應將用藥方法及本卷須知寫在藥袋上和瓶簽上，并應耐心向病人交待清楚。發出的藥品原那么上是不予退回。如遇特殊情況必須退藥時，只限于原包裝藥品。分裝協定量的藥品時，應將規格數量標明在藥袋上，分裝

12、人員必須詳細復核、登記、簽字。定期檢查藥品有效期，防止藥品過期失效；檢查藥品質量，不合格藥品不得領入和發出，變質、過期藥品及時清理，請示報銷。每月盤點藥庫存藥品，做到帳物相符。調劑工作人員要衣帽整潔，注意個人衛生，工作時間保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時有事須離開，應請假，不能擅自脫崗，假設下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。為提高藥局工作的管理水平，使用微機進展藥品帳物、合理用藥的管理。調劑室內部應保持清潔，藥品及調配用具應定位放置，用后放回原處。對麻醉藥品毒精神藥品及貴重藥品，實行交接班制度，值班人員要認真盤點清楚，發現問題和錯長錯短現象，要及時找出原因

13、，并上報科室領導。積極宣傳用藥知識，推薦新藥，收集臨床用藥情況，做好藥品療效評價工作。密切配合臨床，積極開展藥學科研工作。藥局所屬各科技術崗位由藥劑士以上人員承擔，并由主管藥師以上人員擔任負責人。藥局各崗位直接接觸藥品人員，必須每年進展安康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病者，不得從事直接接觸藥品的工作。非本室人員不得入內。河西務醫院藥庫管理制度1、藥庫是藥品供應的中心，主要負責藥品、器械、衛生材料和化學試劑、消毒用品的保管和供應工作。2、在藥品庫工作的人員，必須嚴格遵守有關的法律法規和各項規章制度3、保管人員應注意溫度、濕度、通風、蟲蛀、霉壞、變質、光線、有效期等對藥品質量的影響，藥

14、品應按性質分類保管。應經常保持藥品庫內，干凈整潔，定期通風，做到“五防即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發現異常及時處理。4、憑證及帳物管理。藥品庫房應建設完整的藥品明細賬目包括：手工賬目和計算機賬目。庫存藥品應做到隨時抽查核對，做到帳、物分開管理，帳物相符。庫房各類憑證應分類保存，按月裝訂備查。每季度末，對藥品核對盤點一次，年終對庫存藥品進展徹底核對盤點。將帳物不符的分別列表，并注明原因上報藥劑科主任、財務科審核批示轉帳。5、各種賬冊、入出庫單據、領藥單據等應分類妥善保管，保存三年以備查，超過保存期的賬冊、單據，經報主管院長同意后，統一銷毀并應有記

15、錄。6、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應該分別由專人擔任。7、藥品入庫時，應嚴格按照有關規定認真進展驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準文號、生產批號及有效期；有無生產合格證和產品批質量檢驗報告。產品批質量檢驗報告應統一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內。8、特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關規定認真執行。在藥品保管上實行“五專即：專人、專柜庫、專賬、專冊、專用處方。9、藥品應分類碼放，垛位與地面的距離應不小于10厘米；與墻壁的距離應不小于10厘米，并有明確的標識。10、凡遇藥品調價，庫房應對庫存藥品及時進展盤點，由調價人員將新調整的價格輸入藥庫管理系統，并將調價品種、數

16、量報送財務科。11、藥庫安全工作。庫房應隨時檢查安全設施。注意關鎖門窗，嚴禁吸煙及使用明火。對易燃、易爆藥品，應另設庫房嚴格按規定管理。非本室工作人員不得入內。庫房內不準會客，嚴禁在庫房做與工作無關的事。12、清潔衛生工作。庫房應經常保持整齊、清潔。13、庫管做帳人員、庫房保管人員調開工作時，必須辦理交接手續，并由財務總帳人員負責監視交接，如有過失應由交班人員負責。河西務醫院臨床藥學人員職責深入臨床了解藥物的應用情況，對臨床用藥提出改進意見。參與查房和會診，參加重病患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議。進展治療藥物監測，設計個體化給藥方案。指導護士做好藥品領取、保管和正確使用。協助臨床醫師

17、做好新藥上市后的臨床觀察，收集、整理、分析、反響藥物安全信息建設藥物安全信息庫，向臨床提供安全、合理用藥咨詢。提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。結合臨床，開展藥物評價和藥物利用研究。河西務醫院藥品淘汰制度一、嚴格執行法定淘汰，對國家食品藥品監視管理局撤銷批準文號的藥品，按規定淘汰，不得使用。二、在院藥品，如符合以下條件者，報送藥事委員會討論予以淘汰。1、藥品雖然有效但不良反響主要為毒副反響大，對患者有不可逆轉的危害性；2、藥品雖有一定療效或療效較差，但有一定的不良反響主要為毒副反響，且已有較好的藥品可以代替；3、藥品無療效或療效不確，較長時間藥廠不生產，醫生也已不用；4、雖然已進入醫院藥

18、品目錄,但長期6個月呆滯不用,報送藥事委員會討論予以淘汰。河西務醫院臨床藥師工作制度一、臨床藥師應由具有中級以上專業技術職務的藥學技術人員擔任或兼任。二、臨床藥師應以服務病人為中心，遵循藥物臨床應用指導原那么、臨床治療指南和循證醫學原那么，積極參與臨床合理用藥工作。三、臨床藥師應參與臨床藥物治療方案設計、實施與監測，重視臨床用藥的理論總結和用藥實踐經歷的累積。四、定期參加臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。五、深入臨床了解藥物應用情況，進展治療藥物監測，設計個體化給藥方案；負責收集、整理和核實ADR 報告并及時上報。六、指導臨床醫護人員合

19、理使用藥品、管理好藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。七、協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反響藥物安全信息；八、結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。九、臨床藥師必須堅持面向臨床，為患者和臨床服務的宗旨，虛心向臨床學習，經常與臨床醫護人員溝通和交流，使其真正成為醫療團隊的一員。十、注意了解和收集國內外藥學和臨床用藥最新開展動態，加強藥學和臨床醫學的理論學習，不斷總結工作經歷，提高自身業務水平。十一、定期向藥學部門領導匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況；向藥學部門的藥學技術人員通報臨床用藥情況和趨勢，以便于相關科室掌握臨床用藥動態，保

20、證臨床安全合理的藥品供應。十二、臨床藥師下臨床的各項工作，都應有詳實的工作記錄和相關的工作報告，并分類建檔保管。河西務醫院藥房交班、值班制度藥房值班制度一、藥房在非辦公時間，節假日，均設值班，值班人員在值班時間內負責急診處方和門診病人處方調配工作，保證配發藥品質量合格。二、值班時間不許飲酒、吸煙、做私活及有礙搶救病人的活動，不得擅離職守。三、值班人員應提前十分鐘到位接班，嚴格執行醫院規定時間上下班。四、對麻醉藥品和貴重藥品進展登記、核對、清點后進展交接班。五、負責門診藥房的清潔衛生工作，做到每日地面整潔、桌面整潔，藥架整潔。六、統計當日處方金額和張數，并做好登記。七、值班人員嚴禁將親屬朋友帶入

21、藥房，除值班人員外，任何人不得在值班室留宿。藥房交班制度一、值班人員每日下班前十分鐘到達藥房，承受值班人員所應完成的各項工作。二、值班人員每天交班時應向接班人員點清精神藥品等特殊管理的藥品，貴重藥品。重要問題向領導匯報。三、接班者未到，雖到交班時間，交班者也不能離開值班室。四、做好清潔衛生交班。河西務醫院藥品賬務人員工作職責按照?醫院財務管理方法?等規定負責全院藥品器械衛生材料數量、金額的核算工作。負責全院藥品、器械、衛生材料的進、銷、存、核算等金額管理、數量統計、實耗實銷工作。做好藥品衛生材料出、入庫登記，匯總發票，送至財務室。根據物價局有關規定和“物價有關文件的通知，對各藥品及時做好調價，

22、正確、及時提供藥價。保證門診、住院、劃價、收款工作正常運行。每月對藥房盤點一次，并做好明細盤點表，統計月報表。做好各藥房藥品每月收入、支出、結存金額報表，登記處方張數、金額。在核算中發現問題，要及時處理，對重大問題要及時向領導報告。完成領導臨時交辦的各項任務。需實行專帳管理的藥品按有關規定實行專帳管理。河西務醫院藥局崗位職責1、藥師接到處方后應對各項內容認真審查無誤前方可調配。不合格退回修改的處方必須由醫師在修改處重新簽字或蓋專用簽章。2、調配處方時應細心、慎重、劑量準確、寫清用法用量，不得用手直接接觸藥品，調配時不準談笑、不準吸煙。3、調配好的藥品經仔細與處方核對無誤前方可發藥；發藥時應向患

23、者說明藥品的使用方法及有關本卷須知，出現過失及時糾正并登記。4、收方、發藥應態度和藹、耐心解答病人的詢問，不說禁語，不與病人發生爭吵。5、己發出的藥品原那么上不予退回。確認是原包裝、質量等問題經請示科主任可予調換。6、藥品按藥品分類定位存放，保持整潔。藥架及盛藥容器應枯燥清潔，標簽清楚、標示正確。7、“麻醉、毒性、精神藥品等特殊管理藥品嚴格按有關規定執行。8、急診處方必須隨到隨配，其它按先后順序配發。9、特殊管理藥品每日進銷應賬物相符，保持賬面整潔、清晰。10、配合臨床各科做好門、急診處方和病區科室處方的配發工作，確保發出藥品的質量，品種齊全、發藥及時。11、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡，整潔

24、端正，自覺遵守規章制度，堅守工作崗位。保持室內整潔衛生，個人用品不準隨便放置。12、藥房內非工作需要不準科外人員進入，工作場所制止吸煙。河西務醫院藥品采購管理制度1、藥劑科在院藥事管理和藥物治療學委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，按有關規定采購。2、藥品采購人員負責藥品的采購、驗收工作。藥品采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關法律法規。3、采購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發企業采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。4、采購藥品要根

25、據臨床所需，結合醫院 基本用藥目錄、用藥量制定采購方案。采購方案交藥劑科主任初審，然后報分管院長審核同意前方能進展采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科初審，醫院藥事管理委員會審批通過前方可采購。5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取?進口藥品檢驗報告書?，并加蓋供貨單位印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。6、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原那么，不得采購“食、“妝、等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入醫院。7、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停頓從該單位采購。8、購進藥品必須建設真實

26、、完整的購進記錄，如實反映藥品情況，嚴禁弄虛作假。9、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三別離制度。藥劑科必須每年向院領導、院藥事管理和藥物治療學委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。承受院藥事管理委員會監視。10、在藥品采購活動中自覺承受院內外群眾的監視。河西務醫院藥品庫保管員崗位職責1、在科主任的領導下，負責全院的藥品保管供應工作。2、熟悉藥品的性能、用途，認真執行藥政法規，對麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品，要按有關規定嚴格管理。3、庫存藥品應按藥品性質，劑型分類定位保管，保持庫房通風枯燥，防止藥品霉變失效，做好藥品的在庫養護工作。4、建設

27、藥品分類明細帳，對入庫藥品應詳細盤點，填入藥品驗收登記本，寫藥品驗收單。發現過失及時查對。建設有效期藥品登記薄牌，對近效期的藥品，應催促各部門盡早使用，并有權調整各部門效期藥品的使用。5、藥品出入庫有帳，帳物相符，并應用電腦控制每種藥品的最高限和最低限，為采購人員作好藥品方案，將庫存量壓到最低數。對藥品的用量定期做好統計。6、庫房內應保持清潔、整齊，應設防火、防盜設備、庫房內不得存放私人物品。7、藥品應實行“先進先出或“近效期先出的原那么，以保證藥品質量。8、每季度核對帳物，保證帳物相符。河西務醫院藥品入庫驗收制度1、藥庫人員在藥品購回后需及時對藥品進展質量和數量驗收。2、藥品驗收過程中要對藥

28、品的品名、劑量、規格、單位、數量、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、藥品外觀、質量情況、價格等進展清點核對。3、根據驗收情況詳細填寫驗收單，不得以各種符號代替。4、不得隨意涂改驗收數據，如有更改必須在更改旁簽名。5、藥品質量情況為合格與不合格，驗收合格的方能入庫。6、每驗收完一種藥品，嚴守人員必須簽名，并根據驗收結果在備注欄中注明結果，如不合格那么注明不合格原因。7、特殊管理藥品必須兩人同時在場，逐箱驗到最小包裝，如發現原箱缺少，應立即寫出驗收報告說明缺少原因，并上報。8、對藥品質量有疑問的，外觀上難以判斷藥品質量的，對藥品說明書、注冊商標、產品合格證、批準文號、包裝有疑問的應對

29、其進展內在質量檢查。9、對驗收不合格的藥品，應上報院藥事管理和藥物治療學委員會。河西務醫院藥品養護管理制度藥品養護員由藥庫保管兼任，必須嚴格執行?藥品管理法?的規定。對在庫藥品的 質量負責。堅持“預防為主、消除隱患的原那么，定期對在庫藥品根據流轉情況進展養護與檢查，做好養護紀錄，防止藥品變質失效。科主任負責養護工作的技術指導和監視，包括審核藥品的養護工作方案、處理藥品養護過程中質量問題。養護人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時紀錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、除濕、加濕等措施。確保庫房符合藥品儲存條件的要求。對6個月內到失效期的藥品，按月填報“近效期藥品報告表。發現

30、質量問題及時向科主任報告，懸掛紅色標志，停頓上柜銷售。養護人員倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。退貨藥品區黃色；合格品區綠色；不合格品區紅色。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，防止錯發或重復報損，造成帳貨混亂的嚴重后果。定期匯總分析養護工作信息，為藥品儲存養護提供科學依據。根據庫存藥品流轉情況，做好養護紀錄，養護紀錄應超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。每月對各類養護設備定期檢查，并記錄，記錄保存兩年。河西務醫院藥品出入庫復核制度1、藥品驗收合格后入庫，建設保管帳，雙人簽字。2、藥品出庫按“先產先出、近期先出、易變先出、按批號出庫的原那么。對過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰

31、的藥品，及內包裝破損的藥品不得出庫使用。3、藥監部門通知暫停使用的藥品；藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；包裝出現破損、封口不嚴；包裝標識脫落、污染、模糊不清的藥品；疑心質量發生變化的藥品不得出庫。4、對特殊藥品、貴重藥品應雙人復核簽字。河西務醫院藥品儲存陳列管理制度1、為保證對藥品倉庫實行科學、標準的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據?藥品管理法?，特制定本制度。2、藥庫按照安全、方便、節約、高效的原那么，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距適當，堆碼標準、合理、整齊，無倒置現象。3、根據藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫區、陰涼區、冷藏區，對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設

32、定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品儲存質量。4、庫存藥品應按藥品批號及效期依序存放，不同批號藥品不得混垛。5、根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日定時觀測并記錄 “溫濕度記錄表，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。6、藥品存放實行色標管理，待驗品、退貨藥品區-黃色；合格品區、待發藥品區-綠色；不合格品區-紅色。7按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理；具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放；不安全藥品應單獨存放并有安全消防設施。8對不合格藥品實行控制管理；不合格藥品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。9實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設

33、立近效期標志，對有效期缺乏6個月的藥品應按月進展催銷。10、儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將各科室的該藥品回收，與庫存的該藥品及中放置于不合格藥品區，掛紅牌，報科主任處理。11、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。12、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作。注：1.五距是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米.。2.常溫庫溫度：030；2、陰涼庫溫度：小于或等于20；3、低溫庫冰箱溫度：28；4、正常相對溫度：45%75%。河西務醫院藥品有效

34、期管理制度1、藥庫采購人員必須采購明確說明有效期的藥品，并對每批到庫藥品進展效期驗收，且做好記錄。2、采購藥品需嚴格執行人庫驗收制度，有效期在 8 個月以內的藥品原那么上不得接收人庫，特殊情況須征得科主任同意前方可人庫。3、藥品賬務人員在入庫時應正確錄入藥品有效期的內容，藥庫網絡系統對藥品有效期應進展監控管理，設置有效期報警提示，提示日期一般為有效期前 6 個月。4、人庫藥品建冊登記，發放及使用效期藥品應掌握近期先出，陳貨未盡新貨不出的原那么,并定期進展養護，對近效期的藥品進展登記并報告科主任。5、各貯存使用部門均應指定責任心強，經歷豐富的專人管理，并按其性質分別貯于常溫下，陰涼處或冰箱內。各

35、病區負責人應經常自查，對病房搶救車內藥品及其他醫院規定的基數藥品進展檢查，并按效期分別存放，對有效期 6 個月內的藥品應造冊登記，對效期在 3 個月內的藥品應及時與藥劑科聯系進展更換處理。6、藥房各部門在每月盤點同時應對藥品有效期進展檢查，有效期在 6 個月內的藥品應登記報告給藥庫管理員備案，有效期在 3 個月內的藥品應及時通知藥庫，辦理退庫手續。7、藥庫管理員將有效期 3 個月內的藥品匯總登記后，應及時通知采購員聯系辦理換貨或退貨手續。 8、當藥改變原包裝而置于其它容器時，應注意將藥品的失效期標記在新的容器上，以便隨時檢查是否過期失效。9、對效期缺乏三個月的藥品，由于期限迫近應立即向科室發出

36、近期失效藥品通知單，分交各科室和有關領導，以便及時處理。河西務醫院退藥管理規定為了加強藥品的管理，保證藥品質量和患者用藥安全，針對實際工作中患者要求退藥的情況，制定本規定。一、藥品是一種特殊商品，凡屬以下情況，一律不得退藥：1、無原始憑據的；2、包裝受損如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標示或有粘貼痕跡等、藥品質量變更的；3、藥品有特殊保存要求院方無法控制的如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥；4、麻醉、精神、毒性等特殊藥品麻醉藥品免費回退待銷毀除外；5、不能提供完整最小包裝的拆零藥品；6、其他不適宜繼續使用的；7、一般情況下非近3日發出藥品不得退藥。二、根據臨床工作實際情

37、況，符合以下條件之一的，可在保障藥品質量前提下予以退藥：1、患者在用藥過程中出現過敏反響或其它不良反響，無法繼續使用的；2、確屬處方用藥不當禁忌癥、超治療用量、重復用藥等，患者不宜繼續使用該藥的；3、患者因病情變化，或門診轉住院，需要調整治療方案的；4、病員在院死亡后，未使用完的藥品；5、其他醫方責任導致患者不能繼續使用的。三、退藥程序：1、門診病人需提供用藥原始憑據，住院病人由經治醫師、護士核對住院醫囑，確認病人確有使用本院藥品；2、醫師填寫?臨床退藥申請單?，門診病人憑藥品原始發票、藥品清單、臨床退藥申請單、及符合退藥條件的藥品到藥房窗口辦理退藥手續；住院病人憑退藥申請單、藥品清單、住院記

38、帳單、符合退藥條件的藥品由病人、護士或家屬交藥房工作人員執行；3、藥房工作人員須認真核對藥品品名、規格、廠家、批號是否與藥房發出藥品完全一致，詳細檢查所退藥品質量，做出同意退藥與否意見；4、電腦執行退藥，相關人員在?臨床退藥申請單?上簽字。四、相關規定1、退藥時間：為確保藥品安全，中班、夜班除特殊情況外均不辦理退藥；2、各科室醫師不合理退藥情況按月上報質管部，納入臨床科室質量考核；因臨床用藥不當必須退回的藥品造成經濟損失的，報財務科由相應責任人負擔；住院病人冷處保存藥品必須退藥的限3日內，護士長必須寫明情況并簽字以保證藥品貯存質量，藥房方辦理退藥；3、因廠家藥品質量存在問題的無條件予以退藥，并

39、及時上報院領導處理。河西務醫院藥品退貨管理制度1、根據?藥品管理法?、?醫療機構藥品質量監視管理考核細則?等有關法律、法規制定本制度。2、入庫驗收過程中發現藥品價格超過國家限價、招標價等情況應立即與供貨方協商調整價格，如無法調整，應立即退貨。3、入庫驗收過程中發現近效期藥品，如非臨床急需，應直接退貨。在使用過程中發現近效期藥品，在有效期內無法用完，應辦理退貨手續，并如實入賬，并保存在微機記錄中。4、驗收使用中發現不合格藥品應立即退貨。5、藥品退貨必須經過微機藥庫管理系統處理，并保存退貨藥品品名、規格、數量、批號、價格等相關信息。河西務醫院調劑服務質量管理制度1、處方必須由藥學專業技術人員進展調

40、劑。2、加強業務學習，提高自身的業務素質，對窗口咨詢和病人提問應能從專業的角度加以指導。加強對處方的審核，對不合理處方或違反規定的處方要及時與醫師取得聯系，更正簽字后再行調配。3、收到處方后認真審閱處方內容，進展“四查十對，無誤前方能調配。假設有疑問的處方及時與醫師取得聯系，對違反規定的處方有權拒絕，并做好記錄。4、嚴格執行配方、發藥核對制度，防止過失事故，配方、發藥人員均應在處方上簽字或蓋專用簽章，如遇單人值班時，值班人員應同時履行配方、核對職責，并在處方上雙簽字或蓋專用簽章。發生過失事故必須及時糾正并上報，盡量減少損失和影響，并登記事情經過和處理方法。5、對特殊藥品處方的調配，應熟知此類藥

41、品的有關規定，并嚴格按照有關制度執行，對違反規定的處方，有權拒絕調配。6、發藥時應向病人說明用法用量及本卷須知，對待特殊使用方法及年長病人應詳細說明，對病人提出的問題應作耐心解釋，態度和藹，禮貌服務，嚴禁與病人發生爭吵。7、值班人員上崗時嚴禁隨意帶他人進入崗位區，無關人員不得進入工作區。8、嚴格遵守電腦操作規程，加強學習，提高操作技能，遇到計算機故障，不得私自拆修，應通知電腦中心，請專業人員處理。9、對需做進銷賬的藥品應做好進銷記錄，做到賬物相符。10、保持配方、發藥臺面及地面的整潔衛生，藥品用后歸回原處。注：“四查十對查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，

42、對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。河西務醫院藥品拆零、分裝管理制度藥品拆零在相對干凈區1、藥品調劑人員應認真做好拆零工作。2、拆零藥品應集中存放，并將原包裝的標簽及說明書保存至拆零藥品用完。3、藥品拆零使用的工具及專用包裝袋應清潔衛生。調配時調劑人員應在藥袋上注明藥品的品名、規格、用法用量、批號以及有效期等內容，方便患者識別使用。4、對拆零后放置于專用裝置瓶里的藥品，應在瓶上標明品名、規格、批號、效期，并做好記錄。5、中心藥房調配拆零藥品時，應確保貯藥杯中的藥品用完后才能夠加藥，不同批號、不同廠家的藥品嚴禁混裝，并做好記錄。藥品分裝在相對干凈區1、藥品分裝僅限于門診藥房，分裝品種

43、限常用用量無法采購到相應裝量的藥品。2、藥品分裝應設專門區域，并有適合分裝的環境條件，具備專門的分裝工具。3、藥品分裝袋應具備密封要求，分裝好的藥袋上應注明藥品名稱、分裝數量、有效使用期限等內容。每次每一品種分裝完畢后，應當時記錄分裝情況，內容包括：分裝日期、藥品名稱、批準文號、原包裝生產者、原包裝批號、原包裝有效期、分裝數量、分裝袋數、分裝總量、分裝開場和完畢時間、分裝者等內容。4、分裝好的藥品應存在放于標示明確的專用位置。河西務醫院療區循環藥品柜管理制度為方便藥房和臨床科室治療和搶救設立的循環藥品柜應由護士長或指定一名責任心強，身體安康，品德高尚，業務熟練的護士保管，負責領藥和保管藥品，工

44、作調動時要辦理移交手續。 該藥柜藥品的配備，以常用和搶救藥為主，其品種數量，不易過多，設立藥柜的病房可由藥劑科會同療區按需要協定品種數量，按照病房醫師士處方到藥房領取，每星期補充一次搶救例外。 該藥柜一般不配備貴重、自費藥及特殊管理藥品。該藥柜的藥品，應分類存放，定期清點。檢查藥品質量，防止積壓變質，發現有沉淀、變色、過期、標簽模糊等藥品，應停頓使用，報藥劑科處理，該藥柜的藥品只供住院病人按醫囑使用，非住院病人不得應用。 藥劑科應定期檢查，循環藥品柜的藥品要做到帳物相符，又無過期變質現象，管理藥品是否符合規定。 7. 該藥柜負責人定期參加藥劑科工作人員的藥品法律法規的培訓。河西務醫院不合格藥品

45、管理制度一、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的安康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全，特制定本制度。二、藥劑管理部門負責對不合格藥品實行有效控制管理。三、質量不合格藥品不得采購、入庫和使用。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；2、藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。四、在藥品驗收、儲存、養護、出庫過程中發現不合格藥品，應放于不合格藥品區，掛紅色標識，及時上報質量負責人處理。五、藥劑管理部門在檢查過程中發現不合格藥品

46、，應及時通知倉儲、調劑室等崗位，立即停頓出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品區，掛紅色標識。六、藥監部門監視檢查、抽驗發現不合格品，應立即停頓銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區，做好記錄，等待處理。七、不合格藥品應按規定進展報損和銷毀。1、不合格藥品的報損、銷毀由質量負責人統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；2、不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；3、不合格藥品銷毀時，應在藥劑管理部門和其他相關人員的監視下進展，并填寫“報損藥品銷毀記錄。八、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。九、應認真、及時、標準地

47、做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少兩年。河西務醫院不合格藥品確認處理程序入庫驗收中、銷售退回驗收中、在庫養護中發現不合格藥品，國家公布質量不合格的藥品或明令制止銷售的藥品，藥品監視管理部門抽檢不合格的藥品，均由其負責人填寫?不合格藥品報告單?。質量管理員對所反響情況進展質量復查，如不能確定時，可送藥品檢驗機構檢驗。確認不合格后，簽章并簽署處理意見。購進后驗收不合格的藥品，由庫房藥品管理員憑?不合格藥品報告單?，將不合格藥品入不合格品區暫存代管。使用過程中退回驗收不合格的藥品，由庫房藥品管理員憑帶有“銷售退回的?不合格藥品報告單?，將藥品放入相應的不合格品區，建卡、建賬，填

48、寫?不合格藥品記錄?。 國家公布質量不合格的藥品或明令制止銷售的藥品，藥品監視管理部門抽檢不合格的藥品，由庫房藥品管理員檢查在庫情況，將藥品放入相應的不合格品區，建卡、建賬，填寫?不合格藥品記錄?。對已售出的不合格藥品由質量管理人員填寫?不合格藥品追回通知單?，通知召回藥品，報損、銷毀、銷售退回驗收不合格的藥品、在庫養護中發現不合格藥品，屬質量問題的藥品和質量公告中通知不合格的藥品，由庫房藥品管理員按?藥品報損、銷毀制度?的規定報損、銷毀。 河西務醫院藥劑科藥品報損、銷毀制度1.藥劑科實行藥品的報損和銷毀制度。藥品、化學試劑、藥品包裝材料的報損、銷毀遵從本制度。2.以下藥品必須報損2.1.在入

49、庫驗收、在庫養護、售后退回等業務流程中發現的非質量因素的不合格藥品，且無法退換的。2.2.國家公布質量不合格的藥品或命令制止銷售的藥品，藥品監視管理部門抽檢不合格的藥品。2.3.喪失藥品。3.藥劑科各室負責人應統計本科室的藥品報損情況，填寫?藥品報損審批表?，報科主任。審批表包括：藥品名稱、劑型、規格、生產商、批準文號、批號、有效期至、數量、金額、報損原因、報損部門、日期。4.藥劑科主任審批匯總填寫?藥品報損匯總表?，上報院領導批準。5.經批準的藥品可以銷毀。藥劑科集中待銷毀藥品，藥品保管員銷賬、卡，由監銷人和執行人簽字。藥劑科做好藥品銷毀記錄。6.藥品的報損、銷毀屬責任事故的，按違反規章制度

50、處理。7.原始記錄、憑證和報告副本由藥劑科存檔保存，保存期三年。河西務醫院藥劑科藥品報損、銷毀程序藥劑科工作人員應每月及時填寫?藥品報損審批表?，報藥劑科主任。審批表包括：藥品名稱、劑型、規格、生產商、批準文號、批號、有效期至、數量、金額、報損原因、報損部門、日期等。因喪失而報損的藥品必須陳述喪失經過和原因，能明確責任人的必須認定責任人。藥劑科主任審批同意后，將審批表轉回報損申請科室，申請科室按藥劑科藥品領入退出制度的規定履行手續，連同藥品退回藥品供應室，有質管人員匯總、清點，填寫?藥劑科藥品報損匯總表?。經批準報損的藥品可以銷毀。由藥劑科監視組織銷毀，由監銷人和執行人簽字。藥劑科做好?藥品銷

51、毀記錄?易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類等管制藥品和國家有規定的包裝材料的報廢，應按照有關規定處理。藥品的報損、銷毀屬責任事故的，按違反規章制度處理。情節嚴重的有醫院領導小組決定處分。原始記錄、憑證和報告副本有藥劑科建檔保存，保存期三年。河西務醫院可疑醫療器械不良事件報告原那么一、 基本原那么：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發生，并且可能與所使用醫療器械有關，需要按可疑醫療器械不良事件報告。二、瀕臨事件原那么;有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫務人員根據自己的臨床經歷認為再次發生同類事件是會造成患者或醫務人員死亡或嚴重傷害，那么也需要報告。三、可疑即報原那么：在不清

52、楚是否屬于醫療器械不良事件時，按可疑醫療器械不良事件報告。這些事件可以是與使用醫療器械有關的，也可以使不能除外與醫療器械有關的事件。附：免除報告原那么 1.使用者在應用前能夠發現醫療器械有缺陷； 2.完全是患者因素導致了不良事件發生； 3.事件發生僅僅是因為器械超過有效期限； 4.事件發生時，醫療器械預先設計的安全保護措施正常工作，并不會對患者造成傷害。河西務醫院藥品質量信息管理制度1、藥劑科作為醫院藥品主管部門，負責藥品質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總2、 質量信息的內容主要包括1 國家最新公布的藥品管理法律、法規及行政規章2 國家新公布的藥品標準及其他技術性文件；3 國家發布的藥品質

53、量公告及當地有關部門發布的管理規定等；4 供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；5 在藥品的質量驗收、養護、保管、出庫復核以及質量檢查中發現的有關質量信息；(6) 在質量投訴和質量事故中收集的質量信息。3、 質量信息的收集方式：(1) 質量政策方面的各種信息：由質量管理部門通過各級藥品監視管理文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集；(2) 企業內部質量信息：由各有關部門通過各種報表、會議、信息傳遞反響單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；4、 質量信息的收集應準確、及時、適用，建設質量信息臺帳，做好相關記錄。河西務醫院重大質量問題及質量事故報告與處理制度(一)對質量事故及過失必須查清原因，

54、明確事故責任，及時上報科室及院領導，落實整改措施，并及時制定補救方案。質量事故分重大事故和一般事故兩類。重大質量事故范圍：(1)發現混藥、過失、嚴重的異物混入現象或其它重大質量問題如(超量或服法錯誤、分裝藥品錯誤、藥品過期失效、發霉、變質、錯購假冒偽劣藥品而發出)，其性質嚴重，已致威脅用藥安全或造成醫療事故者。(2)由于發生質量事故，造成顯著經濟損失者。(3) 國家、上級主管部門產品質量監視抽查不合格的。一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。(二)質量事故的報告程序、內容、認定與處理方法。1.質量事故的報告程序a.重大質量事故發生后，發現部門應于當天立即填報質量事故單，報送醫院相關部

55、門。b.質量管理部門收到事故報告后，應立即會同有關部門初步查明事故原因，并向科室負責人、分管院長及院長匯報。c.重大質量事故的責任部門，應立即制訂防范措施，嚴防同類質量事故的再次發生。d.科室負責人在事故發生的三天內，組織事故調查，深入現場查清事實，分析質量事故發生原因。e.科室負責人在調查的根基上，召集會議，對事故進展深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施。g.重大質量事故的全部材料，匯總后作為產品質量檔案歸檔保存。2.質量事故報告內容包括以下幾個方面：(1)事故發現及發生的時間、地點、有關人員姓名。(2)事故情況、特征的概述。(3)事故原因分析。(

56、4)事故責任分析及責任者。3.質量事故處理的“三不放過原那么，即事故原因不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。(三)分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發生的改進措施，杜絕類似事故發生。河西務醫院從藥人員安康狀況管理制度1 目的：明確從藥人員安康狀況管理制度，防止藥品被污染，確保藥品質量。2 范圍：適用于各部門直接接觸藥品的從藥人員。3責任者：相關部門負責人。4 程序：4.1凡直接接觸藥品的職工每年應在指定醫院進展安康體檢。4.2凡發現患者有傳染性皮膚病，傳染病，精神病患者，應立即調離直接接觸藥品崗位。如需重返崗位必須治療康復，并經衛生部門體檢合格后辦理相

57、關手續方可上崗。4.3新進職工再上崗前，應由體檢合格證明。4.4凡體檢合格者應建設安康檔案。河西務醫院安全衛生管理制度一、藥房的衛生管理 1 搞好藥房的衛生，陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。 2 門窗、墻壁、桌椅、地面干凈，無塵垢。照明、取暖或降溫設施保持完好；各工作場所內，均須保持整潔，不得堆積足以發生臭氣或有礙衛生之垃圾、污垢或碎屑。 3 保持藥柜、用具以及用品器材的清潔衛生。 二、庫房內外的衛生管理 窗前、窗內無污物，不亂堆亂放雜物。室內整潔，燈光明亮。 三、工作人員的衛生管理 (1) 制劑人員至少每年體檢一次，建設安康檔案； (2) 患有傳染病、隱性傳染病、精神

58、病者不得從事藥品制劑工作； (3) 經常洗澡、理發、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個人清潔。 四、應有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。五、作好藥房和藥庫的安全管理 1離崗前，檢查門窗、電、水火源，確認安全后，方可離開。 2易燃、易爆等不安全性藥品應另設不安全品庫存放，并按化學不安全物品的分類原那么進展分類，單獨分開隔離存放。 3藥房和藥庫內嚴禁明火和吸煙，電氣照明的燈具、開關、線路，不得靠近藥架或穿過藥品。 4藥房內的廢棄紙盒、紙屑，不要隨地亂丟，應集中在金屬桶簍內，每日去除。 (5)備有一定防火設備，并經常進展檢查， 掌握防火常識及防火器材的使用。河西務醫院首營企業和首營品種審核的規定1 首

59、營企業指購進藥品時，與本醫院首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。首營品種指醫院向某一藥品生產企業首次購進的藥品。 2 把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的程序。 3 對首營企業應進展包括資格和質量保證能力的審核。除審核有關資料外，必要時應實地考察。 4 購進首營品種，填寫“首次經營藥品審批表，并經藥事委員討論審核批準后，方可從首營企業進貨。 5 首營品種應進展質量檢驗。應向生產企業索要該批號藥品的質量檢驗報告書，或藥品檢驗所檢驗。河西務醫院醫療器械采購制度一、 醫院購進的醫療器械產品應當符合以下條件：1.合格企業生產或經營的醫療器械；2.具有醫療器械注

60、冊證；3.具有產品合格證；4.產品的標簽、包裝標識和說明書符合規定，具有使用標準化漢字。二、醫療設備由各科提出方案上報院辦，組織專家進展可行性分析，如有購入價值，報院領導論證，通過后藥劑科按有關規定采購。三、所有需要通過招標采購醫療設備的，必須嚴格審核參與投標的供貨商的資質，并根據設備金額大小進展院內議標和公開招標。四、首次采購應嚴格審核供貨商的資質，審核由采購部門會同醫療機構的質量管理機構共同進展，審核合格前方可進貨。審核時應查明以下證件、材料并建設檔案：加蓋企業印章的?醫療器械產品注冊登記表?包括?醫療器械產品生產制造認可表?或?醫療器械產品注冊登記表?、?醫療器械生產企業許可證?或?醫療