1、IECQ QC 080000:2017有害物質過程管理體系內部審核檢查表編號:條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題4. 1理解組織及 其環境組織是否識別、監視和評審有能力影響其HSPM體系 實現HSF目標預期結果的外部和內部因素？這些因素與組織的商業宗旨和戰略方向是否相關？組織是否對這些內部和外部因素的相關信息進行監視 和評審？問答方式現場檢查查閱文件記錄4.2理解相關方 的需求和期望組織是否確定相關方的HS和相關方要求？組織是否監視和評審相關方的HS和相關方要求？問答方式 現場檢查查閱文件記錄4.3確定HSPM系 的范圍組織是否確定HSPM體系的邊界和適用性，是否確定 HSPM體系的

2、范圍?HSPM體系是否作為成文信息，可獲得并得到保持？組織的QMS活動和地理范圍是否等同或大于HSPM體系 的活動和地理范圍？HSPM范圍中是否包含附錄或其他國家/國際HS或 電子電氣廢品相關法律法規要求中的一個或多個規范性 要求？問答方式現場檢查查閱文件記錄4.4. 1HSPM 體系 及其過程一總 則1.組織是否按照本國際規范的要求，建立、實施、保持 和持續改進基于過程的HSPM體系，包括提供HSF產 品所需過程及其相互作用？L. 二八：現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題組織是否確定與實現其HSF目標相關的過程及其在 整個組織內的應用，包括那些涉及HS的過程和不

3、涉及 HS但影響HSF產品實現或提供的過程。對已確定的風險和機遇的應對以及過程實現其預期結 果所需的變更是否進行專門考慮？必要時，組織是否保 持成文信息以支持其過程運行，并保留成文信息作為證 據，證明以HSF為目的過程運行是按計劃進行的？5.1.1領導作用 和承諾一總則最高管理者是否通過以下方面，證明其對HSPM的領 導作用和承諾？將HSF納入管理評審；建立HSF方針并確保HSF目標得到建立；提供所需資源，以確保在HSF產品和生產過程方 面取得進展；向組織傳達符合顧客及法律法規的HS管理要求的 重要性。最高管理者是否以顧客滿意度為目標，確保顧客的 HSF要求得到確定和滿足？問答方式現場檢查查閱

4、文件記錄5. 2 HSF方針最高管理者是否制定了 HSF方針？HSF方針是否包括滿足適用HSF要求的承諾？HSF方針是否包括持續改進組織HSF績效的承諾？問答方式現場檢查查閱文件記錄5.2.2 溝通HSF方針1.HSF成文的方針是否可荻取，在組織內得到溝通和理 解？適宜時，是否可為有關相關方所獲取？問答方式現場檢查查閱文件記錄5.3組織的崗1最高管理者是否確保HSF相關的職責和權限在組織問答方式條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題位、職責和權限內得到規定和溝通。2.最高管理者是否任命一名指定管理者代表？該管理者 代表是否負責整個HS管理體系的各個過程，包括IECQ 03-1附錄A中規定

5、的多現場？現場檢查查閱文件記錄6. 1. 1 HSPM 體系 的策劃在確定HSPM體系的風險和機遇時，組織是否考慮來 源于外部供方的過程、產品、服務和材料，以及影響產 品和服務實現HSF符合性的內部過程，從整個生命周期 的視角來考慮？組織是否保持和保留與風險和機遇確定過程結果相關 的成文信息，包括其產品和過程中包含的、直接或間接 地引入或可能引入產品或過程的所有已識別的HS?問答方式現場檢查查閱文件記錄6. 1.2組織組織是否策劃以下內容：應對這些風險和機遇所必需 的措施、這些措施在HSPM體系內的整合和對措施有效 性的評價，包括如何預防或減少HS風險以確保產品和 服務的HSF符合性？應對措施

6、是否與風險和機遇對產品和服務HSF符合 性的潛在影響相適應。問答方式現場檢查查閱文件記錄6. 2. 1 HSF 目標組織是否確保針對相關職能、層次和過程建立 HSPM體系所需的HSF目標。HSF目標是否可測量、 與HSF方針一致，并與產品和服務HSF符合性相關。適宜時，HSF目標是否包含減少或消除過程或產品 中已識別和使用的HS的時間表，包括按照適用法律法 規和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。 在制定HSF目標的時間表時，組織是否考慮法規中規定問答方式現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題但將來才會實行的任何要求？HSF目標是否得到必要的溝通和監視，并適時

7、更新？組織是否保持和保留有關HSF目標的成文信息？6. 2.2 HSF 目標 的策劃1.組織是否確定和策劃為了實現其HSF目標需要做哪 些事情，確保組織有適當的資源，職責得到清晰定義， 時間表得到制定，結果評價方法得到確定？問答方式現場檢查查閱文件記錄6.3變更的策 劃在確定和策劃對HSPM體系的必要變更時，組織是否 考慮變更的目的，以及可能影響產品和服務對適用法律 法規和顧客要求HSF符合性的任何潛在風險。？組織是否確保HSPM體系的完整性，即有充足的資源 并對職責進行了分配或再分配，從而實現必要的變更？問答方式現場檢查查閱文件記錄7. 1. 1資源一總 則1.組織是否確定并提供所需的資源（

8、包括從外部供方獲 得的資源）？問答方式現場檢查查閱文件記錄7. 1.2人員1.組織是否確定和配備所需人員，以實施和保持HSF過 程和提供HSF產品、持續提高其有效性，并通過滿足顧 客和法律法規要求提高顧客滿意度？問答方式 現場檢查查閱文件記錄7. 1.3 基礎設 施組織是否確定、提供并維護所需的基礎設施，以滿足 HSF過程和產品的要求？如果在經營場所內同時或交替提供HS和HSF的產 品和服務，組織是否確保基礎設施充足，防止出現產品 污染？問答方式現場檢查查閱文件記錄7.1.4過程運 行環境1.組織是否確定、提供并維護所需的運行環境，以獲得 HSF產品？問答方式 現場檢查條款審核內容審核方式審核

9、記錄審核結論存在問題e）對內外部提供的過程、產品、服務或材料以及外部 供方的HS控制能力進行風險分析；f）適宜時進行HS測量；g）與顧客和相關主管機構就產品和服務的HSF符合 性進行溝通；h）根據適用法律法規和顧客要求編制HSF成文信息。7.3意識1.組織是否確保：a）最高管理者知曉違反HSF法律法規和顧客要求的 后果；b）在組織控制下工作的人員知曉將HS引入過程輸出 或產品的風險，以及他們對實現HSF目標的貢獻。問答方式現場檢查查閱文件記錄7.4溝通組織是否確定與HSPM體系相關的內部和外部溝通？要溝通的信息是否至少包括：a）關于HS控制的適用法律法規或顧客要求及其更新情 況；b）HSF方針

10、和HSF目標及更新情況；c）關于過程運行的HSF要求及其變更；d）HSF績效或過程運行的任何問題；e）關于輸出HSF符合性的信息及相關證據，包括過程；f）顧客或法律法規主管部門對于產品和服務HSF符合 性或HSF管理的反饋；g）以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS信 息；h）適用時通報顧客或法律法規主管部門；問答方式現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題i）與銷售商就撤回或召回不合格產品進行溝通。3.適宜時，組織是否保留成文信息作為其溝通的證據？7. 5.1成文信息總則1. HSPM管理體系文檔是否包括：a）HSF方針和目標，適宜時，包括消除對已識別HS的 便用

11、的時間表；b）產品中包含的或可能會被引入產品的所有HS的列 表；c）適用法律法規和顧客要求的與HSF控制相關的成 文信息。問答方式現場檢查查閱文件記錄7. 5.2成文信息 創建和更新1.在創建和更新成文信息時，組織是否考慮與程序、內 容和格式相關的法律法規或顧客要求？問答方式現場檢查查閱文件記錄7.5.3成文信 息的控制1.是否根據法律法規或顧客要求（如關于持續可用性和 保留期限的要求）保持或保留成文信息？問答方式現場檢查查閱文件記錄運行的策 劃和控制組織是否確定其HSF管理中針對產品及過程的 HSF要求，同時確定所有相關過程中HS控制的管理要 求？組織是否確定建立下列內容的準則：1）用于確保

12、提供HSF輸出和HSF產品的過程；2）符合法律法規要求和顧客要求的HSF輸出和 HSF產品的接收；是否確定符合產品和服務的HSF要求所需的資源？在必要的范圍和程度上，是否確定并保持、保留成文問答方式現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題信息，以滿足以下目的：1）確信過程已按策劃進行，包括對產品的HSF特性可 能有負面影響的過程的成文信息；2）證實產品符合其HSF要求；3）滿足法律法規和顧客在有關HS管理的成文信息方 面的要求。為了保證HSF符合性，組織是否對策劃的更改予以控 制，對非預期更改的后果予以識別和驗證？對產品的HSF特性有負面影響的更改是否在顧客批 準的情況

13、下予以實施？組織是否確保外包過程受控，以保證來源于這些過程 的輸出或產品和服務的HSF符合性？8. 2. 1 顧客溝 通1.與顧客溝通的內容是否包括：a）獲取法律法規和顧客對HSF產品和HS控制的要 求；b）提供顧客和/或法律法規主管部門所要求的有關產 品和過程的HSF特性的信息，必要時包括HS數據、 HSF成文信息、HSF符合性證據；c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂 單；d）獲取有關產品和過程HSF符合性的顧客反饋，包括 顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合性有關的顧客財產；f）制定對應急措施（例如發現HS不合格產品時）的問答方式 現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審

14、核記錄審核結論存在問題待定要求。8.2.2 產品和 服務HSF要求的 確定在確定向顧客提供的產品HSF要求時，以及確定顧客 對HS控制的管理要求時，組織是否確保對于產品和服 務的要求得到規定，是否包括：a）適用于產品和過程的HSF法律法規要求；b）顧客規定的HSF要求；c）組織規定的HSF要求。組織是否滿足自己作出的關于HSF產品和服務的聲 明？組織是否確定收集、傳達和概括這些要求相應的職責 和渠道，并確定這些要求如何應用于組織的產品？問答方式現場檢查查閱文件記錄8.2.3 產品和 服務要求的評 審組織是否確保有能力滿足針對產品的HSF要求和有 關HS控制的管理要求，包括組織作出的關于HSF產

15、 品的聲明？組織是否確保評審人員的能力且評審結果以合理的證 據為依據？適用時，組織是否保留了有關評審結果和任何針對產 品和服務的新HSF要求的成文信息？問答方式現場檢查查閱文件記錄& 2. 4 產品和 服務要求的更 改1.更改是否予以確認、評審和溝通，以確保組織繼續具 備滿足HSF要求的能力？問答方式現場檢查查閱文件記錄8. 3. 1產品和 服務的設計和 開發一總則1.設計和開發過程是否包括組織產品和服務的設計和開 發？適用時，是否包括產品和服務的提供中可能包含的 所有生產過程、工具、夾具與固定裝置和輔料的開發？問答方式現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題2.組織是

16、否對設計和開發過程輸出的HSF符合性負 責？& 3. 2 設計和 開發策劃組織是否對HSF產品的設計和開發進行策劃和控 制？是否包括：a）在設計和開發的過程中為產品HSF特性的評審、驗 證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關的職責和權限；c）內外部資源需求，適用時包括對外部供方合作或支 持的需求和對顧客參與的需求；d）對HSF產品和服務的后續供應的要求；e）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息。在策劃設計時，是否在成文信息中對任何HS的使用 予以識別，同時制定計劃以控制并最終取代或消除該 HS?問答方式現場檢查查閱文件記錄8. 3. 3 設計和 開發輸入在確定設計和開發的輸入時，

17、應將HSF要求納入考 慮。組織是否考慮：a）來源于以往類似產品的設計和開發活動的信息，包 括所用材料或部件的HS信息；b）用于HS控制的產品和過程HSF要求，以及策劃 運行的過程中確定的HSF輸出和產品接收準則。組織是否保留設計和開發方面與HSF要求相關的成 文信息？問答方式現場檢查查閱文件記錄8. 3. 4 設計和 開發控制1.組織是否對設計和開發過程進行控制，以確保： a）規定HSF符合性方面擬獲得的結果；問答方式 現場檢查條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題b）實施評審，以評價設計和開發的結果滿足HSF要求 的能力，包括評審所采用證據的有效性；c）實施驗證，以確保設計和開發輸出滿

18、足HSF符合性 方面的輸入要求。驗證使用的方法應予以確定和確認。d）必要時對產品的HSF符合性實施確認，必要時考慮 顧客的參與。設計和開發過程的控制措施不僅應應用于產品和服 務，是否還應應用于正在進行設計和開發的過程、工具、 夾具與固定裝置和輔料？組織是否保留有關設計和開發控制活動的成文信息， 包括確定HSF要求、評審、驗證和確認？查閱文件記錄8. 3. 5 設計和 開發輸出組織是否確保設計和開發的輸出符合以下條件：a）滿足HSF輸入的要求；b）滿足后續產品提供過程的需要（例如內外部溝通， 外部過程、產品或服務的提供，生產，產品標記，信息 發布，通報，跟蹤，防護等）；c）包括或引用HSF要求中

19、對HSF符合性監視和測量 的要求，適當時，包括或引用接收準則；d）規定產品和服務的有害特性；e）包含經過確認和鑒定的過程、外部供方提供的產品 或服務及其潛在的HS風險水平（針對具體的HS）；f）包含與法律法規或顧客HSF要求相符的HSF成文 信息。組織是否保留有關設計和開發輸出的成文信息？問答方式現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題8.3.6 設計和 開發更改組織是否識別和控制可能導致產品的HSF特性發生 改變的設計和開發更改？必要時是否對更改進行評審、驗證和確認？如有相應 要求，是否在實施更改前獲得顧客的授權甚至批準？設計和開發更改的成文信息是否予以保留？問答方式

20、現場檢查查閱文件記錄& 4.1外部提供 的過程、產品和 服務的控制一 總則組織是否確保外部提供的過程、產品和服務符合 HSF要求？組織是否確定相應的控制措施以應用于對產品的 HSF符合性有負面影響的外部供方和外部提供的過程、 產品和服務？制定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價 準則時，組織是否考慮了外部供方按照HSF要求提供過 程或產品和服務的能力？組織是否保留有關已荻鑒定的HSF外部供方的成文 信息？是否包含了該供方提供的且確認過的HSF過程、 產品和服務？問答方式現場檢查查閱文件記錄&4.2控制類 型和程度在策劃控制類型和程度時，組織是否考慮了1）組織持續滿足關于HS控制的法律法規

21、要求和顧客 要求的能力受外部提供的過程、產品和服務影響的潛在 風險水平；2）外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方為確 保HSF符合性所實施控制的有效性；只從經過鑒定的外部供方釆購確認過的HSF過程、產 品和服務用于HSF生產，否則是否必須有成文的批準信問答方式 現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題息？是否確定必要的驗證活動或其它活動，以確保外部提 供的過程、產品和服務滿足HSF要求？是否確保任何HSF采購產品沒有污染或混雜的可 能？是否及時識別供應鏈更改，并重新確認對產品的 HSF符合性可能有負面彩響的相關過程、產品和服務？& 4. 3 提供給 外部供方的信 息

22、1.組織是否與外部供方溝通組織在下列方面的HSF要 求：a）待提供的過程、產品和服務；b）對下列內容的批準：1）產品和服務；2）有待外部供方實施的更改；c）外部供方與組織的互動，包括應急措施（例如當發 現HSF不合格的采購產品時）；d）組織或其顧客擬在外部供方現場為HSF符合性實 施的驗證和審核活動；e）確保可追溯性的HSF產品標識；f）符合顧客及法律法規主管部門接受的格式和傳達渠 道的成文信息，例如HS分析報告或化學成分數據；g）為了確保HSF符合性，外部供方對自身外部供方所 實施的控制。問答方式現場檢查查閱文件記錄& 5. 1 生產和 服務提供的控1.組織是否該在受控條件下進行生產，適用時

23、，受控條 件是否包括：問答方式 現場檢查條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題制a）可獲得成文信息，以規定以下內容：1）擬生產的產品或進行的活動的HSF特性；2）針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預防 措施；b）規定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環 境；c）在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合 過程的控制準則以及輸出或產品的HSF接收準則；d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤。查閱文件記錄8.5.2 標識和 可追溯性組織是否在產品提供的整個過程中按照監視和測量的 要求來識別輸出的HSF狀態？組織是否按照法律法規、顧客或組織自己在HS控制 方面的要求標識產品

24、？組織是否在必要時控制輸出的唯一性標識，并保留所 需的成文信息以實現可追溯性？對包含任何HS的過程是否予以唯一標識并控制，以 預防HSF產品受到HS污染？問答方式現場檢查查閱文件記錄8.5.3 顧客或 外部供方的財 產組織是否確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部 供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗 證？當發現該財產的HSF特性不合格時，組織是否向顧客 或外部供方報告此事并保留相關成文信息？問答方式現場檢查查閱文件記錄8.5.4防護1.組織是否對輸出和產品進行防護，以確保對相應要求 的HSF符合性？問答方式 現場檢查條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題組織是否保護產品的

25、HSF特性？組織是否確保用于規定產品的HSF符合性的任何標 簽和標識的完整性？HSF合格的和不合格的材料、元器件和產品是否按已 規定的過程予以隔離、明確標識和處理？是否正確地放行中間輸出或產品用于HSF生產？與HSF不合格產品的存儲和使用相關的成文信息是 否予以保留？查閱文件記錄8.5.5 交付后 活動組織是否滿足HS控制方面與產品相關的對交付后活 動的要求？組織是否保留適宜的成文信息作為HSF符合性的證 據，用于證明產品和服務對法律法規要求或顧客要求的 符合性？是否至少在相關法律法規要求或顧客要求提出 的時間段內保留成文信息？這些成文信息的有效性和效 力是否在規定的時間段內進行評價？組織是否

26、確保 HSF符合性聲明的依據合理？當法律法規主管部門或顧客提出要求時，組織是否與 之合作釆取確保符合HSF要求所需的任何措施？問答方式現場檢查查閱文件記錄8.5.6更改控 制組織是否對可能改變產品HSF特性的更改進行評審、 驗證（必要時）和控制，以確保對HSF要求的持續符合 性？當適用的法律法規和顧客有要求時，是否在實施更 改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。評審、驗證和批準更改的結果是否作為成文信息予以 保留，是否包括授權進行更改的人員以及根據評審所采問答方式現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題取的必要措施？8.6 產品和服 務的放行1.組織是否在適當階段實施策劃

27、的安排，以驗證產品的 HSF要求已得到滿足？問答方式現場檢查查閱文件記錄組織是否對HSF不合格輸出進行識別，將其與合格輸 出隔離，并防止在沒有適宜的法律法規主管部門或顧客 的允許下對不合格品的非預期使用或交付？如果在交付后發現了 HSF不合格輸出，組織是否按法 律法規或顧客的要求告知顧客或通報法律法規主管部 n?不合格產品是否進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或 從市場召回？是否對與HSF不合格輸出相關的外部供方予以識別， 并告知不合格以確保供方采取糾正措施？組織是否保留下列成文信息：a）描述HSF不合格的，包括檢測到的HS、含有該種 HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；b）描述已識別的相關外部

28、供方和顧客；c）描述所采取的措施；d）適用時，證明顧客對交付的批準。&7不合格輸 出的控制問答方式現場檢查查閱文件記錄9. L 1監視、 測量、分析和評 價一總則1.組織是否確定：a）考慮到潛在的材料風險和過程風險、法律法規和顧 客在HS檢測和數據提供方面的要求，為了確定HSF符L. 二八：現場檢查查閱文件記錄條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題合性并在必要時提供有關HS或化學成分的數據，需要 監視和測量什么（例如要檢測的材料和HS）；b）考慮到法律法規和顧客在HS檢測方面的要求，例 如針對歐盟RoHS 規定的HS 的IEC62321和EN 62321,需要用什么方法進行監視、測量、分

29、析和評價， 以確保結果有效；c）考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的 潛在風險，以及法律法規和顧客在HS檢測方面的要求， 應在何時實施監視和測量。2.組織是否依靠自身能力或通過外部檢測機構（或在適 宜時通過其它方式）證明其產品和服務的HSF符合性？9. 1.2 顧客滿 意1.組織是否監視顧客對其在HS控制方面的需求和期望 已得到滿足的程度的感受？問答方式現場檢查查閱文件記錄9.1.3 分析與 評價組織是否確定、收集、分析和評價與HSPM體系的績 效和有效性有關的監視和測量所產生的適宜數據？是否利用分析結果評價：a）產品的HSF符合性及趨勢；b）在HS控制方面的顧客滿意度；c）HSPM體系的績效和有效性；d）外部供方在HS控制方面的績效；e）HSPM體系改進的需求。問答方式現場檢查查閱文件記錄9.2內部審核1.組織是否按策劃的時間間隔進行內部審核？2是否考慮到有關過程的重要性、對組織產生影響的變問答方式 現場檢查條款審核內容審核方式審核記錄審核結論存在問題化以及以往審核在HSF方面的結果，對審核方案進行策 劃、制定、實施和保持？這些過程的審核頻次是否低于QMS的審核頻次？實施內部審核的審核員是否能證明至少具備以下方面 的知識以及在內部審核過程中應用這些知識的