1、Xmatrx全自動染色系統產品培訓病理學是研究人體疾病發生的原因、發生機制、發展規律以及疾病過程中機體的形態結構、功能代謝變化和病變轉歸的一門基礎醫學課程。病理學被視為是基礎醫學與臨床醫學之間的“橋梁學科”。病理學為醫學之本，是臨床醫學三大支柱之一。病理診斷概述病理學病理內科外科解剖生理生化免疫藥理寄生蟲微生物診斷病理學(diagnostic pathology)：即外科病理學、人體病理學，是病理學一分支，指臨床上由于診斷和治療的需要，對取自病人活體內的病變組織、細胞，進行病理診斷的一門醫療實踐科學。研究對象：患者病變組織、細胞研究目的：確診和治療疾病、提供判定療效和預后信息研究方法：組織切片

2、、細胞涂片應用技術：HE、IHC、ISH、CISH、FISH發展歷史：150年歷史，國內不到100年歷史。病理診斷概述診斷病理學病理科常見方法H.E.染色：蘇木精 伊紅染色法 ( hematoxylin-eosin staining ) ，石蠟切片技術里常用的染色法之一 。蘇木精染液為堿性 ，使細胞核內的染色質與胞質內的核糖體著紫藍色。伊紅為酸性染料 ，使細胞質和細胞外基質中的成分著紅色 。HE染色法是組織學、胚胎學、病理學教學與科研中最基本、使用最廣泛的技術方法。免疫組化：免疫組織化學技術(immunohistochemistry)，IHC；基本原理抗原抗體反應，即抗原與抗體特異性結合的原理

3、，通過化學反應使標記抗體的顯色劑（熒光素、酶、金屬離子、同位素）顯色來確定組織細胞內抗原（多肽和蛋白質），對其進行定位、定性及定量的研究。主要為組織標本和細胞標本兩大類，前者包括石蠟切片（病理切片和組織芯片）和冰凍切片，后者包括組織印片、細胞爬片和細胞涂片。在常規腫瘤病理診斷中，10%左右的病例單靠H.E.染色難以作出明確的形態學診斷，需要IHC進行確診。免疫組化具有特異性強、敏感性高、定位準確、形態與功能相結合等特點。免疫組織化學的臨床應用主要包括以下幾方面： 惡性腫瘤的診斷與鑒別診斷； 確定轉移性惡性腫瘤的原發部位； 對某類腫瘤進行進一步的病理分型； 軟組織腫瘤的治療一般需根據正確的組織學

4、分類，因其種類多、組織形態相像，有時難以區分其組織來源，應用多種標志進行免疫組化研究對軟組織腫瘤的診斷是不可缺少的； 發現微小轉移灶，有助于臨床治療方案的確定，包括手術范圍的確定。 為臨床提供治療方案的選擇。原位雜交 （in situ hybridization, ISH）是指將特定標記的已知順序核酸為探針與細胞或組織切片中核酸進行雜交，從而對特定核酸順序進行精確定量定位的過程。原位雜交可以在細胞標本或組織標本上進行。按標記類型可分為DNA-DNA，DNA-RNA，RNA-RNA熒光原位雜交技術（fluorescence in situ hybridization, FISH）將核酸探針的某一

5、種核苷酸標記上報告分子如生物素、地高辛，可利用該報告分子與熒光素標記的特異親和素之間的免疫化學反應，經熒光檢測體系在鏡下對待測DNA進行定性、定量或相對定位分析。熒光原位雜交的應用腫瘤生物學基因定位物理圖譜構建染色體結構分析與數目測定物種起源、進化和親緣關系研究轉基因的細胞學鑒定基因表達分析和臨床病毒學檢測特殊染色為了顯示與確定組織或細胞中的正常結構或病理過程中出現的異常物質、病變及病原體等，需要分別選用相應的顯示這些成分的染色方法進行染色。包括：膠原纖維染色（Masson等）、網狀纖維染色、彈力纖維染色、肌肉組織染色（磷鎢酸蘇木素）、脂肪染色（蘇丹III）、糖原染色（PAS）、粘液染色（PA

6、S）等。臨床病理診斷的重要性金標準：最終的診斷，最準確、最權威、最客觀的診斷。在疾病診斷領域和尸檢中不可或缺。醫院里“說最后一句話的人”。病理報告具確診意義 。“醫生的醫生 ”為臨床和病人服務病理診斷是金標準。病理醫生都是金醫生嗎？發金報告的是，否則還不是。簽發病理報告：通常副高以上，三級制度。組織切片IHC的操作流程取材固定、修塊脫水、透明浸蠟、包埋、修蠟塊制作切片烤片脫蠟、水化抗原修復染色、復染脫水、清洗封片光鏡觀察分析、出報告1天4小時1天1塊組織從取材到最終出報告至少需3天時間目前病理診斷的瓶頸市場需求的病理診斷手工操作自動化操作時間和試劑不能精確控制，影響結果。產出率低、醫院和病理醫

7、生收益低操作復雜，技術含量高，對醫生要求高。完全手工操作耗時耗力。結果準確操作簡便快速診斷節約成本金標準精準的結果 精確的診斷 將為您揭秘生命的奧秘卓越的玻片表現 從切片到顯微鏡Xmatrx 產品介紹Biogenex簡介Xmatrx全自動染色系統發展歷程總部位于美國生物谷加利福利亞州圣舊金山港灣分部設在印度生物谷海德拉巴市客戶支持和物流辦事處位于中國上海客戶服務和技術支持、研發、生產制造和市場銷售部總共員工超過200人產品經FDA注冊和ISO13485認證已有21項專利，另外還有7項專利在申請中擁有精湛的自動原位分子診斷技術Biogenex現狀Biogenex產品自動化系統Xmatrx全自動染

8、色系統i6000TM染色系統EZ-Retriever抗原修復系統i500TM PlusLIS識別條形碼打印系統試劑、耗材抗體、混合型抗體、FITC抗體探針IHC、ISH檢測試劑盒雙重染色試劑盒預處理液和抗原修復液組織和輔助產品Xmatrxi6000EZ-Retrieveri500 Plus抗體 靈敏度高、特異性強Biogenex提供300余種抗體，覆蓋臨床、科研需求。排名前20位的抗體在北美及歐洲更是備受追捧。BioGenex為抗體提供陽性對照玻片。即用型超敏抗體經過嚴格的質量測試，不需要再做稀釋和滴定。濃縮型較經濟，適宜免疫染色量大的實驗室使用。IHC Detect KitISH Detec

9、t KitTissue controlXmatrx 是Biogenex與Abbot共同研發的一款病理全自動染色系統。Xmatrx 產品介紹Xmatrx簡介自動加熱蓋可移動玻片架4 10片可移動試劑架（49小瓶）大容量試劑瓶試劑（4升7）廢液處理柜主機箱機械臂Xmatrx外觀全自動染色系統基本構成登 陸點 擊觀看標本玻片 顯微鏡將繁雜的步驟精簡為3步簡單的操作11123簡潔的操作流程加載玻片、試劑、耗材移除玻片分析結果全自動化烤片脫蠟及抗原修復染色及復染脫水、透明、封片及加工切片顯微鏡全自動化烤片-使組織樣品附著到玻片上脫蠟-使固體石蠟從玻片上脫去抗原修復-高溫加熱和水化修復組織的免疫抗原性染色

10、-組織成分的選擇性染色以揭示不同的類型和病理復染-對非關鍵性組織成分進行復染脫水&清洗-脫去殘余的水分并確保染色玻片的清晰永久封片-提供清潔的粘著性物質使玻片固定覆蓋破片-避免組織遭受刮痕并能提高觀看質量加工-加速覆蓋玻片的粘著“從顯微切片到顯微鏡”獨特自動化流程多功能的系統支持免疫組化（IHC）原位雜交（ISH）熒光原位雜交（FISH*）顯色原位雜交（CISH）雙重染色（SS）Xmatrx核心優勢IHC雙重染色CISHFISH多種切片處理模式連續 隨機急診急診模式：隨時加載做好的切片，并優先處理新加入的切片。多類型樣本處理能力組織冰凍切片或石蠟切片細胞樣品涂片樣本和細針穿刺物使用便捷機載玻片

11、和試劑顏色標記的實時實驗參數顯示系統GUI實時音頻和視頻警告功能所有玻片的實時步驟均有詳細信息記錄不同試劑儲存于大容量瓶中，用顏色區分便于學習，各領域的實驗技師均能快速掌握。Xmatrx與手工操作比較：處理12張片子手工時間將手工處理動手做時間：從7.5小時降至0.5小時Xmatrx 產品介紹Xmatrx精湛的技術微通道的微反應室利用eXACTTM對每個玻片進行溫度調控RFID標簽和條形碼提供優越的技術平臺液面傳感器和試劑分配系統機載脫水和最終蓋玻片支持LIS 功能系統微通道的微反應室微反應室體積：25l 至100l減少25%左右的試劑損耗樣本中試劑均勻分配過夜孵育或雜交不會導致樣品干燥eXA

12、CTTM溫控系統獨特的玻片熱循環系統精確的時間、溫度控制無論實驗室何種條件均能提供最優的操作溫度溫度范圍為：室溫至105玻片間溫度均一性在2之間自動加熱和制冷功能使交叉污染達到最小化RFID標簽和條形碼擁有RFID標記的試劑瓶以及條形碼標記的玻片無論使用儀器何種系統，均擁有精確可靠的試劑使用跟蹤功能液面傳感器和試劑分配系統微量試劑精確分配功能試劑分配“無誤”功能消除假陽性充分的自動化過程減少人為誤差吸頭可棄功能防止交叉污染機載脫水和最終蓋玻片脫水和清洗功能蓋玻片封片后將永久穩固玻片固化和冷卻功能LIS連接功能適合于任何操作方案的直觀軟件擁有實時顯示實驗參數的GUI系統程序編輯簡捷方便運行日志的

13、詳細記錄有助于根據調控需求進行數據的跟蹤和試劑使用的管理運行日志試劑細節工作流程實驗分析明細管理總結配套試劑與耗材脫蠟液洗液抗原修復液一抗二抗封片液多規格玻片多規格蓋玻片吸頭IHC、ISH試劑盒完成一次測試所有試劑與耗材羅氏、徠卡的試劑價格中是否包含一抗以及復染后的洗液、固定液與封片油。Xmatrx 產品介紹客戶支持網絡Xmatrx 產品介紹代理商與合作者全球范圍里代理商與合作者全自動化同時操作玻片數烤片脫蠟抗原修復染色脫水、清洗覆蓋玻片Ventana否30Dako A/S否48Leica Bond III否30BioGenex Xmatrx*是40Xmatrx 產品介紹自動化染色系統比較Xm

14、atrx 是唯一一款真正的全自動化染色系統!對比基本特征BioGenex徠卡羅氏羅氏羅氏XmatrxBondmaxBenchMark ULTRABenchMark LTBenchMark XT自動染色條形碼試劑IHCISHSSXXXXFISHXXX孵育時間選擇一抗選擇菜單在線染色完整報告開放系統具有開方系統可選可選XX載玻片容量4030（3*10）302030試劑位4936352535自動化染色系統參數比較一高級特征BioGenex徠卡羅氏羅氏羅氏XmatrxBondmaxBenchMark ULTRABenchMark LTBenchMark XT急診功能XXX結果連續輸出XX隨機加載玻片和

15、試劑XXX載玻片溫控范圍室溫-105 C室溫-100 C室溫-100 C室溫-100 C室溫-100 C過夜運行連續加載加樣方式一次性吸頭重復使用一次性吸頭一次性吸頭一次性吸頭交叉污染的可能性無有有有有試劑精確加樣有無無無無滿載運行時間6小時6小時6小時8小時6小時用戶友好的玻片加載方式是是否否否玻片放置方式陣列陣列轉盤轉盤轉盤可調加樣體積是是否否否可調試劑加樣范圍10-850 L150 L/100L不適用不適用不適用自動化染色系統參數比較二Xmatrx具有獨特的優勢!對比公司名稱Biogenex徠卡羅氏比較及效益分析型號XmatrxBond-MaxVentana公司 benchmarkBio

16、genex為專業的病理公司，從事分子病理領域30余年；徠卡公司的病理領域是其儀器公司的單獨一個部門，產品齊全。Ventana為羅氏收購，為多年前產品屬性6代機五代機四代機真正的全自動染色儀器，能夠完成從烤片到蓋片所有過程，能夠運行不同試驗分析，包括IHC、ISH、FISH、CISH、SS。Bond 和 Ventana只能稱為為免疫組化機設備主要運作方式及試劑滴樣方式微射流技術，加樣精確，完成10-850L加樣微量泵抽吸，用量精確，操作簡便輪盤旋轉，擊錘式噴壓滴定微射流技術是目前高端檢驗設備的最新應用技術，試劑用量少，反應準確。切片保護功能？Covertile 專利技術試劑側面滴加真空負壓抽吸最

17、大限度保護組織避免邊緣效應油性保護組織需額外清洗油污試劑直接滴加對脆弱組織可能造成傷害無法避免邊緣效應徠卡Covertile易碎；虹吸作用無法避免染色產生階梯效應；重復使用易交叉污染；由于清洗無質控，對組織可產生粘附損傷；產生清洗成本；公司名稱Biogenex徠卡羅氏比較及效益分析試劑滴加量每次加樣量可從10l-150l，最大限度減少試劑消耗加樣量為100l/150l, 300ul最低保留量，損耗試劑無法做到每一步驟試劑滴加量最小，試劑消耗巨大試劑消耗與染色數量同比增長，一定工作日內試劑消耗量將是一個很大的量，將是一筆很大的額外支出免疫組化試劑來源專業的病理公司，300多種抗體基本涵蓋臨床所需

18、徠卡集團下NovocastraTM為其收購的公司外購試劑，普通一般試劑同一廠家開發的一抗和二抗配合使用，對于精準的病理診斷有十分重要的臨床意義機用試劑需4保存，需要每天從冰箱中取出放入機器可常溫保存，無需每天從冰箱取出試劑放入機器需4保存，需要每天從冰箱中取出放入機器抗體也是常溫保存？如何保質？標簽識別系統RFID標簽和條形碼，RFID標簽可以隨時錄入信息帶攝像頭和紅外線的OCR光學識別系統條形碼識別系統，機器和人工都可識別OCR光學識別系統，人工不能識別，系統錯誤無法識別公司名稱Biogenex徠卡羅氏比較及效益分析效率40張玻片獨立控溫僅3個獨立控制模塊系統，只能實現每個獨立玻片架（10張

19、）同方案放置運行，空間利用效率低；30張切片位專利獨立溫控，30個獨立控制模塊系統，獨立控溫實現單次循環IHC 、ISH 、FISH（DNA 和RNA檢測） 同時完成。Leic無法獨立溫控，只能室溫37度做RNA原位雜交，無法做DNA雜交，實驗方案有限環保設計環保型EZpre脫蠟液不含二甲苯和酒精常規二甲苯酒精脫蠟造成環境污染；環保型EZpre脫蠟液不含二甲苯和酒精；廢液中DAB濃度最低，達直接排放標準covertile與單個加樣槍頭可造成DAB二重污染，加樣要經常沖洗槍頭，增加單張玻片廢液量操作系統中文操作系統正在制作中中文操作系統，方便簡單英文操作系統中文操作系統對于查找免疫組化中的配對及質控有著重要的意義，使得操作變得更加簡單和人性化優勢（Strengths）完全自動化：從烤片到最終封片加工功能全面：IHC、ISH、FISH結果精準：eXACTTM溫控系統、液面傳感器、RIFD標簽診斷快速：多種玻片處理模式，8小時處理60張玻片。節約成本：玻片微反應室、試劑分配系統、Final 蓋玻片等。配套的試劑盒和耗材Xmatrx 產品介紹SWOT分析機會（Opportunities）目前市場中自動化儀器少、市場前景大自動化染色是市場的趨勢。病理診斷為金標準，不會在醫療市場中淘汰。劣勢（