1、高值醫療器械行業現狀與前景趨勢報告目錄1.高值醫療器械行業現狀51.1高值醫療器械行業定義及產業鏈分析51.2高值醫療器械市場規模分析71.3高值醫療器械市場運營情況分析82.高值醫療器械行業存在的問題112.1產業布局缺少整體規劃112.2產學研未有效形成合力112.3企業法制和質量意識淡薄、誠信意識欠缺122.4人才資源短缺，研究投入不足122.5產品附加值不高，國內市場競爭激烈132.6行業服務無序化132.7供應鏈整合度低132.8基礎工作薄弱142.9產業結構調整進展緩慢142.10供給不足，產業化程度較低143.高值醫療器械行業前景趨勢163.1醫用耗材兩票制逐步推進，不會大面積鋪

2、開163.2醫療器械飛檢抽檢更加立體、頻繁163.3國產醫療器械召回將增多163.4醫療器械產品標準仍將密集制訂163.5高值耗材集采形成4N模式173.6高值耗材“國家談判”品種會增加173.7延伸產業鏈173.8行業協同整合成為趨勢183.9生態化建設進一步開放183.10服務模式多元化193.11呈現集群化分布193.12需求開拓204.高值醫療器械行業政策環境分析204.1高值醫療器械行業政策環境分析204.2高值醫療器械行業經濟環境分析214.3高值醫療器械行業社會環境分析214.4高值醫療器械行業技術環境分析225.高值醫療器械行業競爭分析235.1高值醫療器械行業競爭分析235.

3、1.1對上游議價能力分析235.1.2對下游議價能力分析235.1.3潛在進入者分析245.1.4替代品或替代服務分析245.2中國高值醫療器械行業品牌競爭格局分析255.3中國高值醫療器械行業競爭強度分析256.高值醫療器械產業投資分析266.1中國高值醫療器械技術投資趨勢分析266.2中國高值醫療器械行業投資風險266.3中國高值醫療器械行業投資收益27高值醫療器械行業現狀高值醫療器械行業定義及產業鏈分析醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。隨著現代科學成就的不斷融入，醫療器械在醫療健康事業中的作用日益彰顯，成為大健康產業

4、中最活躍的經濟增長點。當前，中國醫療器械市場規模不斷擴大，醫療器械出口規模呈現擴大的趨勢。按醫械研究院分法，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。我國高值醫療器械行業在經過短暫的結構調整后，

5、淘汰掉落后產能、篩選掉不合格企業，并且隨著居民消費觀念的轉變和消費需求的提升，我國高值醫療器械行業依舊會繼續保持增長趨勢，未來將會向高品質、高質量的方向發展，呈現品種增多、消費多元化等新趨勢。中國高值醫療器械產業鏈的參與主體不斷豐富，產業生態逐漸健壯。隨著中國老齡化程度逐漸加深和二胎政策等新政的推進，低值耗材作為醫療剛需，預計能夠保持較為高速的增長，表明處于相對穩定的高速成長期。低值耗材行業處于相對穩定的高速成長期。高值耗材行業在過去幾年不斷擴大市場規模，增速保持在20%左右。整體而言，高值耗材是技術壁壘較高的行業，目前國內高值耗材市場格局是：國外廠商占據中高端市場，而國內廠商在中低端領域逐漸

6、實現國產替代，營業收入逐漸穩定，同時通過技術的改進革新縮小與國外品牌的差距。故高值耗材行業目前仍處于以拓展技術為主要驅動力的初始成長期，在技術革新的前提下未來仍有極大的市場空間。上游產業中游產業下游產業加工商零部件供應第三方服務設備供應醫用原材料醫療耗材家用醫療器械醫用醫療器械醫院家庭用戶體檢中心社區醫療高值醫療器械市場規模分析隨著國家政策的進一步利好，越來越多的需求將會被釋放，高值醫療器械行業將緊密結合產業上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業應用場景。通過產品與服務質量的不斷優化升級，推動高值醫療器械產業應用的爆發式增長。目前，我國的高值醫療器械行業發展尚處于起步階段。隨著我國居

7、民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。受國家醫療器械行業支持政策的影響，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。醫療設備市場規模最大超3000億元，低值醫用耗材、IVD（體外診斷）市場規模均超600億元。高值醫用耗材中骨科移植、血管介入市場相對較高，分別為262億元、389億元。與上年相比，醫療器械市場細分規模均有所上漲，血管介入、其他、血液凈化、口腔科市場規模漲幅超20%。隨著醫療衛生事業不斷發展，2019年中國醫療器械市場規模近6259億元。預計2020年中國醫療器械市場規模將超7000億元。高值醫療器械市場運營情況分析高值醫療器械行業市場運營情況分析主要需要從市場

8、供給分析、市場需求分析、市場價格分析、市場供需平衡、行業盈利能力、行業運營能力等方面進行綜合分析。市場供給分析：高值醫療器械行業市場供給是指在一定的時期內，一定條件下，在一定的市場范圍內可提供給消費者的產品或服務的總量。高值醫療器械市場供給能力分析的時間也應考慮整個項目壽命期，市場范圍包括國內市場和國際市場。市場供給分析還可以分為實際的供給量和潛在的供給量，前者是指在預測時市場上的實際供給能力。市場需求分析：我國的高值醫療器械行業產品及服務結構調整問題不僅僅是對產品進行調整，還是對高值醫療器械企業分布結構、區域分布結構進行調整。未來一段時間內，行業整合、區域分布結構的調整、企業結構的調整都將是

9、行業結構調整的一個重要內容。隨著國家鼓勵和規范高值醫療器械行業發展的政策相繼出臺，行業正逐步規范，全社會消費意識的不斷提高，眾多機構和社會資本不斷進入高值醫療器械領域，有力的促進了該行業市場的快速發展，高值醫療器械行業發展前景廣闊。市場價格分析：在經濟全球化的趨勢下,高值醫療器械行業經濟融入世界市場的廣度和深度越來越大。與高值醫療器械行業規模增長相對照,用戶需求也呈穩定增長趨勢。市場需從實際情況出發制定合理的高值醫療器械行業價格,有利于行業規模不斷增長和需求不斷擴展,有利于保障行業正態良性發展。從長遠的趨勢看,高值醫療器械行業市場價格應該維持在較高的合理價位上。價格上漲和回落的過程，主要受人力

10、資源、產品及服務優化、市場競爭、出行運輸等各類因素影響，導致高值醫療器械行業價格產生一定波動，但是供求長期趨于增長穩定狀態，長期向好。市場供需平衡：供求平衡是指消除供求之間的不適應、不平衡現象，使供應與需求相互適應，相對一致，消除供求差異，實現供求均衡。實際上高值醫療器械行業的市場供需存在的一定程度的供需失衡，需求端市場有待挖掘，供應端產品參差不齊。行業盈利能力分析：高值醫療器械行業的盈利能力主要受到行業的投資回報周期、行業服務周期、行業競爭程度、用戶粘性等的影響。部分產品和服務存在投資大,回收慢,競爭激烈,用戶粘性不高等現實問題。這些問題的存在使得高值醫療器械行業的盈利能力有待提高。為了行業

11、的長遠發展,高值醫療器械行業的盈利能力急需改善。行業運營能力：高值醫療器械行業進入精品化、產業融合的新時代，行業的下半場真正開始了，未來考驗的是用戶運營能力和產業運營能力。企業之間競爭的并非僅僅是產品能力而是更多的在于運營能力。而嗅覺靈敏的高值醫療器械企業早已開始轉型，立足城市，不斷提升其運營能力。高值醫療器械行業存在的問題 產業布局缺少整體規劃以天津市為例，天津市醫療器械產業布局總體上存在著分布零散、關聯度不高、缺乏統一管理以及尚未形成集約化發展等問題。 全市現有 2 個醫療器械及生物醫藥產業園，一是濱海新區產業園，它擁有 6 萬平方米的孵化器基地和近 10 萬平方米的轉化基地，硬件設施及配

12、套產業政策相對完善。 二是北辰產業園，其規劃用地面積 8.79 平方公里，起步區面積 3.33平方公里。 未來將以“醫藥制藥”“醫藥制藥設備和醫療器械制造”“醫藥科研中試成果轉化”三大版塊為發展核心。 在園區規劃前期的產業選擇中，規劃人員對園區所處地域特征、資源發展現狀以及相關產品發展現狀調研不清，導致在產業布局規劃中出現產業定位不清、關聯度不高、產業鏈斷層、集聚效應不明顯、產業選擇相互重疊等問題，造成核心區土地、人力資源的浪費及園區缺乏自我循環發展能力等困境。產學研未有效形成合力天津及周邊城市擁有醫療器械相關科研機構 20余家，占全國總數近三分之一，如中國科學院、中國醫學科學院、中國原子能研

13、究院、航天部二院等機構，聚集了許多全國知名的領軍人物。 此外還有多所著名高校，如南開大學、天津大學等，許多高校均設有生物醫學工程專業，這為天津醫療器械行業人才儲備提供了保障。 再加上天津有數十家三級甲等醫院，這些都為醫療器械產業的創新發展提供了雄厚的技術支持。 然而，天津市醫療器械產業在近年的發展過程中，沒有與強大的智力資源、臨床資源充分結合，造成研究與市場脫節，使得科研資源沒有在產品、產業上體現出來，沒有轉化為市場優勢和經濟優勢。企業法制和質量意識淡薄、誠信意識欠缺企業對產品質量承擔主體責任 ，產品質量的好壞，企業是關鍵。 然而當前有些企業，片面追求利潤，重銷售、輕生產，法制和質量意識淡薄：

14、有的企業在法制和質量管理上投入很少，甚至沒有專職的法務部門或工作人員，不能及時關注法律法規、行業動態，對于新標準、新規定反應遲緩；有的企業為了減少成本，刻意降低產品的質量標準；有的企業不能按照事先經審批備案的生產工藝組織生產加工，擅自更改工藝流程或技術參數；也有的企業虛構、偽造生產記錄等質量管理體系文件，這些行為都對企業的產品在質量安全上造成了風險。人才資源短缺，研究投入不足醫療器械行業屬于知識密集型行業。我國醫療器械行業缺乏具有國際影響力的龍頭企業，產品仿制能力強，面臨高端人才匱乏、研發投入不足、創新能力缺乏等難題。在高端醫療設備領域，國內絕大多數生產企業在產品創新和科技成果轉化方面無法趕超

15、跨國企業。產品附加值不高，國內市場競爭激烈我國醫療器械生產企業數量眾多，集中在中低端產品端。雖然區域性產業集群已經逐步成型，但是絕大多數醫療器械生產企業仍停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放型增長階段。在國際市場不斷受到擠壓的情況下，國內中小生產企業低制造成本逐漸減弱，市場競爭激烈，面臨生存和發展問題。行業服務無序化 高值醫療器械行業標準不成體系。服務質量很大程度上依賴于從業人員等個人能力，難以形成規模化管理與復制。高值醫療器械行業服務質量難以控制，導致質量問題頻發。監管缺失，嚴重影響用戶體驗。供應鏈整合度低 高值醫療器械行業供應鏈及服務流程復雜。小型企業難以為繼，初期投入過大，很難打價格戰。

16、高值醫療器械行業產品標準化程度太低，導致生產周期長且成本高。基礎工作薄弱高值醫療器械標準不完善，行業相關技術積累和基礎設施都比較薄弱，相關體系建設滯后，管理、規范、產品、監測等能力亟待加強。目前而言，高值醫療器械管理能力還不能適應工作需要。產業結構調整進展緩慢近年來,盡管我國政府頒布了有利于高值醫療器械的資源環境稅收政策和消費稅的結構調整政策,但是由于這兩種稅收的作用對象狹窄,因而對高值醫療器械主要服務和產品的生產及推廣使用收效不大。可喜的是,企業所得稅的兩稅合一,內外資企業同等待遇解決了多年來我國內外資企業面臨的兩套稅制問題。兩套稅制把大量的稅收優惠給與了外資企業,而未能按國家的宏觀政策導向

17、建立稅收優惠。這種稅制安排不僅造成了內外資企業的稅負不公,而且對國家鼓勵的高值醫療器械行業發展,對行業的高效率利用都是極其不利的。此外,我國的進口稅收政策也存在類似的問題,亟待解決。供給不足，產業化程度較低由于基礎設施匱乏、技術缺陷且積累不足、產業制度不規范等歷史原因，導致高值醫療器械行業起步較晚。產品質量和服務不到位，行業供給不足，產業化程度較低等。這導致了用戶需求難以得到及時的滿足。行業亟需提高產品及服務質量，優化基礎資源配置，夯實產品技術更新迭代能力，解決用戶迫切的需要和痛點。高值醫療器械行業前景趨勢醫用耗材兩票制逐步推進，不會大面積鋪開目前已經有實行耗材兩票制的省份只有陜西和安徽，除此

18、之外，還有近10個城市在推動耗材兩票制。從目前來看，2018年各省大面積（比如超過半數省份）推進耗材兩票制的可能性不大，但少數醫改試點城市逐步推開是大概率事件。醫療器械飛檢抽檢更加立體、頻繁隨著CFDA醫療器械檢查員隊伍招聘、培訓、上崗，來自總局的抽檢飛檢數量將增多，被查出問題的企業，面對CFDA發布的“全國公告”，將迎來巨大壓力，企業將大受影響，省、市級的飛檢也將持續，力度不會減弱，從而形成國家、省、市三級的立體飛檢、抽檢常態。國產醫療器械召回將增多最近幾個月的跡象已經表明，以往只有外資醫療器械召回產品的現象將終結，越來越多的本土醫療器械企業也將面臨召回產品的問題，無論是主動召回，還是被動召

19、回，而產品的召回需要有良好的追溯體系，因此企業自建追溯體系也將提上議程。醫療器械產品標準仍將密集制訂醫療器械產品眾多，波及面廣，標準問題一直是制約行業發展、規范的重要因素，這兩年來，行業標準密集出臺，預計2018年仍將持續。作為醫療器械企業，如果有機會參考到行業標準的制訂，無疑是一件相關有價值的事。高值耗材集采形成4N模式4就是指西部集采聯盟、京津冀采購一體化、華東四省一市聯合采購、三明耗材采購聯盟。N就是指剩下的各省自行省采。“4N模式”將讓進入的得到發展，沒進入的喪失大片市場，加速行業整合淘汰。高值耗材“國家談判”品種會增加除了此前國家談判的3個高值耗材產品外，2018年一定會增加新的談判

20、品種，非正常的高毛利時代將要成為過去，企業追求合理化的利潤成為常態，但規模上的突破，可能帶來更可觀的利潤。延伸產業鏈高值醫療器械行業近年來從傳統的模式轉換到互聯網融合模式。隨著行業各大平臺挖掘并下沉三四線城市，企業從供應環節到生產再到售后環節，全環節整合，并以產業賦能為紐帶，為眾多優質的公司提供品牌、設計、系統、供應鏈等全方位支持。行業協同整合成為趨勢 高值醫療器械行業在產品與服務的過程中，具有完善的內容生產、渠道建設、商業化落地等各個層級的協作。未來進一步的行業協同整合，有利于提高行業競爭力，并促進行業持續良性發展。生態化建設進一步開放1）內生發展閉環，對外輸出價值當高值醫療器械行業的社區化

21、運營屬性越來越強，關聯產業開始聚集時，就需要謀求內生發展，高值醫療器械需要打造一個服務平臺，對內是一個合作協同的生態閉環，對外有開放統一的接口和品牌輸出，即能引導資源的有效流動，又能促進產業規模效應，聚集人才和知識，進而提升供應鏈效率。2）開放平臺，共建生態高值醫療器械行業服務平臺方，不再是單向地控制和輸出，而是要借助技術手段搭建基礎在線平臺，通過規則引導企業產出優質的內容和服務，激活企業間的交流和合作，挖掘更多產業鏈上的需求，從而有針對性配套服務并引導資源有效配置。這樣的平臺才能夠進行思考和迭代進化。服務模式多元化我國的高值醫療器械服務模式相對比較單一。在城市，高值醫療器械公司一般不外乎行業

22、巨頭、上市公司、創業型科技公司、外包公司等幾種，目前的高值醫療器械服務模式只能說是處于一種初級發展階段，從西方發達國家的經驗來看，它的發展必將在服務功能與類型上進一步細化、專業化、規范化、標準化和體系化。呈現集群化分布目前各地都在推高值醫療器械項目建設，類型也比較多。一般當地已經形成一定規模的會在原有基礎上提升智能化，如果沒有基礎比較好的項目基礎，當地就會打造出新的高值醫療器械項目。隨著各地高值醫療器械建設風生水起，中國高值醫療器械建設已經在地域分布以及建設模式方面形成了一定的特色。在地域分布上，中國高值醫療器械建設已經初步呈現出集群化分布，且有由東部沿海地區向內陸地區拓展的特征。有報告分析，

23、從國家級高值醫療器械項目建設情況來看，已經形成“東部沿海集聚、中部沿江聯動、西部特色發展”的空間格局。環渤海、長三角和珠三角地區以其雄厚的工業園區作為基礎，成為全國高值醫療器械建設的三大聚集區;中部沿江地區借助沿江城市群的聯動發展勢頭，大力開展高值醫療器械建設;廣大西部地區依據各自建設特色，也正加緊高值醫療器械建設。未來一段時間，中國中西部地區高值醫療器械建設或將迎來全新的建設浪潮。從目前情況來看，各地打造的高值醫療器械水平參差不齊，有好有壞。總體來說，一般東部發達地區的高值醫療器械相對來說會更加成熟一些。但目前中西部高值醫療器械打造勢頭也十分強勁。需求開拓隨著人們生活水平的提高， 在高值醫療

24、器械行業，越來越多的用戶對行業較為重視并提出了較多的需求和建議，因此滿足用戶需求將是行業立根之本。高值醫療器械行業政策環境分析高值醫療器械行業政策環境分析國家從大的政策方向上對高值醫療器械行業做了一些綱領性的指導，合理的解讀能夠為行業做了好的發展指引。國家層面更加重視，花費更多的人力、物力、財力來解決該行業存在的問題。社會層面更加重視，因此有利于為政策制定做社會層面的驅動。各城市層面更加重視，各個城市競相調研并引進新概念與制定新政策。國際上更加重視，積極開拓創新。高值醫療器械行業經濟環境分析21世紀我國經濟煥發出勃勃生機，保持著強勁的增長勢頭，成為世界經濟增長最快的國家，并且我們有理由相信這種

25、增長勢頭仍將長期保持。作為一、二、三產業都有關聯度的高值醫療器械產業，國民經濟的平穩較快發展是保證高值醫療器械行業發展的經濟基礎與前提，但作為典型的行業，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決定了高值醫療器械行業對宏觀調控具有一定的防御性，因此行業受國內經濟波動的影響相對較小。高值醫療器械行業社會環境分析隨著社會環境的持續變化，高值醫療器械業將面臨更快的發展；同時，也預示著新的機遇的到來。我國擁有龐大市場的高值醫療器械行業具有消費潛力。我國經濟發展較為迅猛，消費者可支配的收入不斷增加，對高值醫療器械產品的多樣化、個性化消費趨勢日漸明顯。高值醫療器械行業技術環境分析中國的科技發展戰略開始發生轉變

26、。國民經濟和社會發展“十五”規劃與科技部隨后制訂的科技發展規劃和高技術產業發展規劃明確提出了實現技術跨越式發展的總體目標，強調要在“促進產業技術升級”和“提高科技持續創新能力”兩個層面進行戰略部署，在進一步發揮勞動密集型產業比較優勢的同時逐步形成中國高技術產業的群體優勢和新的比較優勢。完善、發達的基礎結構能夠降低企業的決策成本和生產成本，提高企業運作效率。良好的技術環境為高值醫療器械行業發展提供了強有力的保障。高值醫療器械行業競爭分析目前，我國高值醫療器械領域主要有獨角獸為首的初創公司，上市公司和互聯網巨頭三個大陣營。三方陣營不斷加碼布局高值醫療器械相關行業，推出了一系列針對不同應用場景的高值

27、醫療器械產品。高值醫療器械行業的良性競爭很好的促進了行業需求、技術、產品與服務的發展，促進服務水平不斷優化，服務與技術能力不斷創新。為用戶提供了更為優質的產品與服務。高值醫療器械行業競爭分析對上游議價能力分析高值醫療器械作為產業的增量市場，依附于傳統行業，其上下游和傳統行業相似。上游主要有基礎原料、零件設備、基礎服務等服務商組成。上游細分市場眾多，除了設備，上游市場產品和服務基本無差異性，主要競爭優勢在于成本控制能力和成本轉嫁能力。行業現狀以企業間價格戰，小型企業低標準運行為主。 激烈的行業競爭使得價格接近成本，高值醫療器械企業對上游端有較強議價能力。對下游議價能力分析高值醫療器械行業下游主要

28、有企事業單位、消費業主等組成的甲方。下游企業占有更多社會資本，對宏觀經濟影響力更大。企業自身體量也更大，行業現狀區域性競爭明顯，不同區域往往有較大規模的地產企業。高值醫療器械企業面對下游業主，議價能力往往更弱，并且面臨費用墊付，應收賬款損失的問題。潛在進入者分析高值醫療器械行業潛在進入者可能是一個新辦的企業，也可能是一個采用多角化經營戰略的原從事其它行業的企業，潛在進入者會帶來新的生產能力，并要求取得一定的市場份額。潛在進入者對本行業的威脅取決于本行業的進入壁壘以及進入新行業后原有企業反應的強烈程度。高值醫療器械行業潛在進入者是影響行業競爭強度和盈利性的又一要素。主要表現為三方面直接影響：一是

29、高值醫療器械行業會因潛在進入者的實際進入而增加行業有效資本量；二是高值醫療器械行業會因潛在進入者的實際進入而對下游市場需求量進行爭奪和分流；三是高值醫療器械行業會因潛在進入者的實際進入而對上游資源進行爭奪和分流。替代品或替代服務分析高值醫療器械行業替代品或者替代服務主要考量一下三個因素：1）替代品或者替代服務在價格上是否有吸引力；2）替代品或者替代服務在質量，性能和其他一些重要的特性方面的滿意程度；3）購買者轉換成本的高低。中國高值醫療器械行業品牌競爭格局分析中國高值醫療器械行業競爭強度分析（1）中國高值醫療器械行業現有企業競爭情況目前，高值醫療器械行業中企業數量不多，且各自應用于不同的細分領域，相互之間競爭壓力較小。（2）中國高值醫療器械行業上游議價能力分析高值醫療器械行業的主要原材料包括電子元器件、線材、電腦配件、高值醫療器械材料等，該類產品多為通用、標準化產品，供應商眾多，競爭充分，因此，高值醫療器械行業對上游議價能力較強。（3）中國高值醫療器械行業下游議價能力分析高值醫療器械行業下游應用主體包括個人、企業和政府機構，應用領域包括金融、安防、教育、交通、社交娛樂、社保等，由于下游用