1、Hard Skill Training-FMEASQE/Jack SuRelease Date: 2009/03/05QS 9000 Reference Manual國 際 標 準ISO 9000顧客的要求QS 9000生產(chǎn)性零組件核準程序(PPAP)公司特定的要求程 序 書工 作 說 明 書工 作 說 明 書其 他 文 件手冊定義國際的要求定義顧客的要求顧客參考手冊先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃(APQP)失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)量測系統(tǒng)分析(MSA)基本的統(tǒng)計製程管制(SPC)第一階定義用法&責任第二階定義何人,何事,何時第三階回答,如何作第四階用以紀錄資料之格式,例如表單、掛牌、標籤。

2、一旦這些填上紀錄,即可能成為一個品質(zhì)紀錄(4.16)個別供應(yīng)商FMEA?22.0 Product Design & Development(產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗証)FMEA?APQP 33.0 Process Design & Development(過程設(shè)計和開發(fā)驗証)FMEA?APQP 4Why is FMEA設(shè)計過程更完善,滿足顧客的需要發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品/過程中潛在失效及其失效效應(yīng)找到能夠防止或減少這些潛在失效發(fā)生的措施整個過程文件化SAE J1739 DFMEAPFMEAMachinery FMEAQS-9000 FMEA manualDFMEAPFMEA5FMEA 實行及成功的關(guān)鍵適時性是

3、“事發(fā)前“的行為,而不是“後見之明“的活動FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入產(chǎn)品或過程之前進行FMEA能夠防止或減少因進行預防/矯正而帶來更大損失的機會FMEA小組應(yīng)有充分的溝通和整合FMEA是“永無止境“的活動所有的FMEAs(DFMEA,PFMEA.)可能在同一時間開始執(zhí)行FMEAs越早執(zhí)行越佳DFMEA開始於:設(shè)計概念最終形成之時或之前DFMEA完成於:產(chǎn)品加工圖樣完成之前PFMEA開始於:可行性審查之前或同時進行生產(chǎn)工具準備之前TimingDFMEADR-C 1st VerDFMEADR-B 119DFMEADR-APFMEADR-B 119PFMEAQAT 1st Ver可行

4、性審查之前-StarPPAP之前-1st Cycle治具/設(shè)備/設(shè)施採購之前-1st Cycle6FMEA 製作的時機與範圍 Case 1: 新設(shè)計,新技術(shù),或新製程 FMEA的範圍 : 完整的設(shè)計,技術(shù),或製程.Case 2: 舊設(shè)計或舊製程的修改 (假設(shè)己有舊設(shè)計或舊製程的FMEA). FMEA的範圍 : 應(yīng)針對修改部份,及可能的交互影響Case 3:有一個在新環(huán)境,地點或應(yīng)用上,利用現(xiàn)有的設(shè)計或過程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)FMEA)對現(xiàn)有的設(shè)計或過程在新環(huán)境或地點上的影響分析FMEA7First Step-FMEA小組FMEA小組組員需包含 FMEA專家-Mr. FMEA (FMEA

5、facilitator)-除非組員對FMEA工具的使用己有相當經(jīng)驗.否則FMEA專家的參予是很有幫助的.Right person受過 FMEA的訓練8First Step-FMEA小組跨功能小組設(shè)計/分析/測試/製造/裝配/服務(wù)/回收/品質(zhì)/可靠度供應(yīng)商/分包商職責:制定FMEA審查FMEA建議審查FMEA品質(zhì)目標(包括管理者審查)確認FMEA執(zhí)行成效FMEA會有個別評價評價是主觀,獨一無二9FMEA小組成員Almost MUSTNice to Have Project Leader QA Engineer (Customer Complaint handling) Design Engine

6、er Testing Engineer Product Engineer Reliability Engineer Application Engineer Planner/ Marketing Subcontractor Engineer ? Software designer ? Process development person ? Sales ?Customer representativeSubcontractor representative10DFMEA品質(zhì)目標(註:特定的專案要求優(yōu)先)1) 設(shè)計改進FMEA主要的目標是驅(qū)使設(shè)計改進。2) 高風險失效模式FMEA針對所有由FME

7、A小組所鑑定的高風險失效模式給予可實行的措施行動。所有其他的失效模式也要被考慮。3) A/D/V或DVP&R計劃在FMEA中要考慮到分析/開發(fā)/確認(A/D/V, Analysis/Development/Validation),及/或設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R, Design Verification Plan and Report)的失效模式。4) 介面FMEA範圍包括整合與介面兩者的方塊示意圖和分析。5) 經(jīng)驗學習FMEA要考慮到所有主要的經(jīng)驗學習(如高的理賠、收回等),做為失效模式鑑別的輸入。使用FMEA的好處與目的- DFMEA 116) 特殊或關(guān)鍵特性如由於公司政策,FMEA鑑

8、別適當候選的關(guān)鍵特性,可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。7) 時程FMEA在機會當下(Window of Opportunity)中被完成,對影響產(chǎn)品設(shè)計可能是最有效的。8) 小組在整個分析中,適切的人員參與為FMEA小組的一份子,並適當?shù)慕邮蹻MEA方法培訓。適當時,應(yīng)採用專家。9) 文件化按常規(guī)(by the book)的填寫、包含措施行動和新的RPN值來完成FMEA文件。10) 時間花費對具附加價值的結(jié)果而言,FMEA小組儘可能提早所花費的時間,是對時間最有效和有效率的利用。此假設(shè)是建議措施已依需求被鑑別且措施都已實施。使用FMEA的好處與目的- DFMEA12製程FMEA品質(zhì)目標(註:

9、特定的專案要求優(yōu)先)1) 製程改進FMEA主要的目標是驅(qū)使過程改進,並強調(diào)以防錯法解決。2) 高風險失效模式FMEA針對所有由FMEA小組所鑑定的高風險失效模式,給予可實行的措施行動。所有其他的失效模式也要被考慮。3) 管制計劃在製程FMEA中要考慮到投產(chǎn)前和量產(chǎn)管制計劃的失效模式。4) 整合FMEA整合並貫徹了製造流程圖和製程管制計劃。5) 經(jīng)驗學習FMEA要考慮到所有主要的經(jīng)驗學習(如高的理賠、收回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等),做為失效模式鑑別的輸入。使用FMEA的好處與目的- PFMEA136) 特殊或關(guān)鍵特性如由於公司政策,FMEA鑑別適當候選的關(guān)鍵特性,可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入

10、。7) 時程FMEA在機會當下(Window of Opportunity)中被完成,對影響產(chǎn)品或製程設(shè)計可能是最有效的。8) 小組在整個分析中,適切的人員參與為FMEA小組的一份子,並適當?shù)慕邮蹻MEA方法培訓。適當時,應(yīng)採用專家。9) 文件化按常規(guī)(by the book)的填寫、包含措施行動和新的RPN值來完成FMEA文件。10) 時間花費對具附加價值的結(jié)果而言,FMEA小組儘可能提早所花費的時間,是對時間最有效和有效率的利用。此假設(shè)是建議措施已依需求被鑑別且措施都已實施。 使用FMEA的好處與目的- PFMEA14系統(tǒng)FMEA介面和互相影響子系統(tǒng) B子系統(tǒng) A子系統(tǒng) C子系統(tǒng) D環(huán)境介

11、面:子系統(tǒng)直接經(jīng)由介面連接互相影響:一個在子系統(tǒng)中的變更可能導致其他子系統(tǒng)的改變系統(tǒng)15潛在失效模式與效應(yīng)分析順序16開始執(zhí)行FMEA?項目/子系統(tǒng)功能要求DFMEA從系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件方塊圖開始分析(設(shè)計意圖)明確對於方塊圖的(輸入),方塊圖中過程的執(zhí)行(功能),來自方塊圖的(輸出)分析應(yīng)包括各項目間的主要關(guān)係分析的邏輯順序功能、特徵或要求是什麼？功能方塊圖、可靠度方塊圖17範例18範例19範例20開始執(zhí)行FMEA?項目/子系統(tǒng)功能要求PFMEA從流程圖開始分析(Flow Chart)流程圖應(yīng)鑑定作業(yè)相關(guān)產(chǎn)品/過程特性從相應(yīng)DFMEA中確定某些產(chǎn)品效應(yīng)影響流程圖附件應(yīng)隨附於FMEA功能、特徵

12、或要求是什麼？21潛在失效模式 (Potential Failure Mode)DFMEA指系統(tǒng),子系統(tǒng)或零件有可能未達到或未完成在項目/功能欄中所描述設(shè)計意圖的種類可能是更高一級系統(tǒng),子系統(tǒng)之失效模式的起因或低一級零件之失效模式的效應(yīng)對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式失效可能發(fā)生,但是不一定發(fā)生-TGW;腦力激盪可能發(fā)生在特定運行環(huán)境條件下-熱,冷,乾燥,灰塵可能發(fā)生在特定使用條件下-使用超過某一里程*輸出電壓不穩(wěn);尺寸控制不佳;電路EMI過大;接地不良可能有什麼錯誤？-功能喪失-局部/全部功能的降低-功能間歇性中斷-非預期的功能22潛在失效模式 (Potential Failu

13、re Mode)PFMEA過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的種類是對某具體作業(yè)不符合要求的描述可能是引起下一道作業(yè)(下游)之潛在失效模式的起因可能是上一道作業(yè)(上游)之潛在失效模式的效應(yīng)對一個特定作業(yè),列出每一個潛在失效模式失效可能發(fā)生,但是不一定發(fā)生-TGW;腦力激盪過程/零件怎麼不能滿足要求?假設(shè)不考慮工程規(guī)範,顧客會提出什麼樣的建議?*Pin hole PI mur;TAB搭載異常; ACF貼付不良; TAB壓著異常可能有什麼錯誤？-功能喪失-局部/全部功能的降低-功能間歇性中斷-非預期的功能23潛在失效模式 (Potential Failure Mode)Q1 : 列舉工作範圍

14、內(nèi)之失效模式24潛在失效模式 (Potential Failure Mode)機能上的故障模式:不動作;不停止;提早動作;延遲動作;時間上動作不安定;間歇性動作;無法停在規(guī)定位置;值過大;值過小;錯誤操作時粗心大意機械類故障模式:磨耗;腐蝕;變形;龜裂;破損;脫落;燒損;洩漏;彎曲;凝固;變色;異常音;振動;動作不良;鬆動;咬住;位置偏離;傷;機械性的過熱;機械方面的性能壽命.電氣類故障模式:開路;短路;接觸不良;電氣性過熱;漂移;異常音;燒損;斷路;絕緣性降低;開路;異物;污損;雜訊;壽命終結(jié)化學類故障模式:退化;剝落;腐蝕;變色;固化;污染;化學性過熱;沸騰25潛在失效效應(yīng) (Potent

15、ial Failure Effect)就是失效模式對功能的影響,如同客戶的感受要根據(jù)客戶可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)是否衝擊到平安性,或與法規(guī)不符(最終使用者)失效效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述(下一作業(yè))失效效應(yīng)應(yīng)該以過程/作業(yè)性能來描述影響是什麼？26Q2 : 列舉Q1失效模式之失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng) (Potential Failure Effect)27潛在失效效應(yīng) (Potential Failure Effect)對最終使用者來說,失效的效應(yīng)通常以使用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述,例如：噪音(noise);粗糙(rough);運行不穩(wěn)(erratic operation過度(

16、excessive);費力(effort);無法運作(inoperative);不適的異味(unpleasant odor);不穩(wěn)定(unstable);運行減損(operation impaired);阻力(draft);間歇運行(intermittent operation);外觀不良(poor appearance);洩漏(leaks);車輛控制減弱(vehicle control impaired);重工/修理(rework/repairs);顧客不滿意(customer dissatisfaction);廢棄(scrap)28潛在失效效應(yīng) (Potential Failure Eff

17、ect)如果顧客是下一作業(yè)/後續(xù)作業(yè)/地點,該效應(yīng)應(yīng)以製程/作業(yè)性能來描述。例如：無法緊固(cannot fasten);無法安裝(does not fit)無法鑽孔/攻牙(cannot bore/tap);無法接合(does not connect)無法設(shè)置(cannot mount);無法配合(does not match)無法正對(cannot face);引起過度工具磨損(causes excessive tool wear)損壞設(shè)備(damages equipment);危害操作者(endangers operator)29嚴重度(S)對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級嚴重度

18、是在多個FMEA範圍內(nèi)的一個比較級別要減少失效嚴重度級別數(shù)值,只能透過設(shè)計變更或過程重新設(shè)計來實現(xiàn)有多嚴重？30分類對需要附加設(shè)計或過程控制的零件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品/過程特性等級加以分類(關(guān)鍵,主要.)可用來為工程評審強調(diào)其高優(yōu)先(風險)的失效模式特殊產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用是由特定的公司政策所指示如果PFMEA中鑑定了某一分類,要通知負責設(shè)計的工程師,因為它可能會影響有關(guān)控制項目標識的工程文件31OSD 分類(範例)SC：Minor,影響產(chǎn)品品質(zhì)較輕微之製程管制特性；其管制仍需符合規(guī)格要求。S：Safety item,該製程會影響到操作人員或產(chǎn)品使用者平安之管制特性,必須嚴格

19、控管；假設(shè)管制特性為數(shù)值則需建立管制圖控管,假設(shè)為連續(xù)性之數(shù)值則需計算Cpk並持續(xù)改善其製程能力。A：Critical Mode,對產(chǎn)品品質(zhì)特性具有決定性影響之製程管制特性,必須嚴格控管；假設(shè)管制特性為數(shù)值則需建立管制圖控管,假設(shè)為連續(xù)性之數(shù)值則需計算Cpk並持續(xù)改善其製程能力。B：Major,影響產(chǎn)品品質(zhì)之重要製程管制特性,必須加以控管；假設(shè)管制特性為數(shù)值則需建立管制圖控管。ABC32嚴重度(S)評價準則(範例)33嚴重度(S)評價準則(P 製造/組裝) (範例)34嚴重度(S)評價準則(P 製造/組裝) (範例)35嚴重度(S)評價準則(範例)36潛在失效起因/機理 (Potential

20、Failure Cause/Machine)所謂失效起因是指一個設(shè)計弱點的跡象,其結(jié)果就是失效模式.在可能發(fā)生的(或延伸)範圍內(nèi),列出對每個失效模式的所有可以想到的潛在失效起因/機理應(yīng)該儘可能簡明扼要,完整地將起因/機理列出來,使得對相應(yīng)的起因能採取適當?shù)某C正措施.列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或操作情況原因是什麼？37Q3 : 列舉Q1失效模式之失效起因/機理潛在失效起因/機理 (Potential Failure Cause/Machine)38潛在失效起因/機理 (Potential Failure Cause/Machine)典型的失效原因可包括,但不侷限於以下情況：規(guī)定的材料不正確(in

21、correct material specified)設(shè)計壽命估計缺乏(inadequate design life assumption)壓力過大(over-stressing)潤滑能力缺乏(insufficient lubrication capability)維修保養(yǎng)說明不適當(inadequate maintenance instruction)演算法不適當(incorrect algorithm)維修保養(yǎng)說明錯誤(improper maintenance instruction)軟體規(guī)格錯誤(improper software specification)外表最終規(guī)格錯誤(impro

22、per surface finish specification)流程規(guī)格錯誤(inadequate travel specification)材料磨擦規(guī)格錯誤(improper friction material specified)過熱(excessive heat)公差規(guī)格錯誤(improper tolerance specified)39潛在失效起因/機理 (Potential Failure Cause/Machine)典型的失效機制可包括,但不侷限於：降伏(yield)化學性氧化(chemical oxidation)疲勞(fatigue)電位移(electromigration)

23、 材料不穩(wěn)定(material instability) 蛻變(creep)磨損(wear)腐蝕(corrosion)40潛在失效起因/機理 (Potential Failure Cause/Machine)典型的(Process)失效原因包括,但不侷限於:扭力不正確-過大、過小 (improper torque - over, under)焊接不正確-電流、時間、電壓 (improper weld - current, time, pressure)量具不精確(inaccurate gauging)熱處理不正確-時間、溫度 (improper heat treat - time, tempe

24、rature)澆口/通氣口不適當(inadequate gating/venting)潤滑不當或無潤滑(inadequate or no lubrication)零件漏裝或錯裝(part missing or mislocated)定位器磨損(worn locator)工具磨損(worn tool)定位器有缺口(chip on locator)破孔(broken tool)機器設(shè)定不正確(improper machine setup)不正確的程式設(shè)計(improper programming)41潛在失效起因/機理 (Potential Failure Cause/Machine)發(fā)生率(O)

25、發(fā)生率是指在設(shè)計的壽命中某一特定失效起因/機理發(fā)生的可能性透過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改來預防或控制該失效起因/機理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑一個一致的發(fā)生率級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)地被使用可能的失效率是根據(jù)在過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的發(fā)生頻率如何？42發(fā)生度(O)評價準則(範例)43現(xiàn)行設(shè)計控制列出預防措施,設(shè)計確認/驗證或其它活動這些活動的完成或承諾將確保該設(shè)計對於所考慮的失效模式和/或機理來說是充分的現(xiàn)行控制方法指的是那些用於或正在用於相同或相似設(shè)計中的方法小組應(yīng)該把重點放在設(shè)計控制的改進上兩種類型的設(shè)計控制特性預防:預防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn),或減少它們的出現(xiàn)率偵測:在該項

26、目發(fā)放量產(chǎn)之前,以任何解析的或物理的方法,查出失效或失效模式的起因/機理如有可能,運用預防控制方法作為設(shè)計意圖的一局部;因為其將影響最初的發(fā)生率假設(shè)設(shè)計控制被鑑別,當發(fā)生率等級被更改時,要審查所有的預防控制以供確認偵測度(D)偵測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最正確的偵測控制等級為取得較低的偵測度數(shù)值,計劃的設(shè)計控制須不斷地改進(確認,驗證.)如何來預防及偵測此種情況？此偵測方法有多好？44現(xiàn)行製程控制製程控制是對失效模式和失效的起因/機理出現(xiàn)時,控制兩者可能的範圍的預防描述;或控制將發(fā)生的失效模式的偵測描述兩種類型的過程控制特性預防:預防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn),或減少它們的出現(xiàn)率偵測:偵測

27、失效或失效模式的起因/機理,並引導至矯正措施如有可能,運用預防控制方法作為設(shè)計意圖的一局部;因為其將影響最初的發(fā)生率假設(shè)過程控制被鑑別,當發(fā)生率等級被更改時,要審查所有的預防控制以供確認偵測度(D)偵測度是結(jié)合了列在過程控制中最正確的偵測控制等級為取得較低的偵測度數(shù)值,計劃的過程控制須不斷地改進(確認,驗證.)隨機品質(zhì)抽樣不大可能去偵測某一孤立存在的缺陷,也不應(yīng)該影響偵測度等級以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測度控制如何來預防及偵測此種情況？此偵測方法有多好？45現(xiàn)行控制評價準則DFMEA (範例)46現(xiàn)行控制評價準則PFMEA(範例)47現(xiàn)行控制評價準則(範例)48建議措施風險順序數(shù)(RPN):風險順序數(shù)是產(chǎn)品嚴重度(S),發(fā)生率(O)和偵測度(D)的乘積等級(S) x (O) x (D) = RPN建議措施矯正措施順序:高嚴重度;高RPN矯正措施意圖減少以下級別嚴重度;發(fā)生率;偵測度建議措施主要目的是經(jīng)由設(shè)計改進來增加客戶滿意度要降低發(fā)生率級別只能透過設(shè)計修改來消除或控制一個或多個失效模 式的起因/機理來實現(xiàn); 增加設(shè)計確認/驗證措施只能減小偵測度級別只有修改設(shè)計和/或過程才能使嚴重度級別減小;使用防錯法來減小偵測度的級別是最優(yōu)先的實現(xiàn)方法 可以做什麼？-設(shè)計變更-製程變更-特殊管制-使變更標準化、程序化或作為指引49FM