1、神經系統疾病血管內介入診療技術管理規范為了規范神經系統疾病血管內介入診療技術的臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，特制定本規范。本規范為醫院和醫師開展神經系統疾病血管內介入診療技術的最低要求。本規范所稱神經系統疾病血管內介入治療是指在放射影像的監視下使用導管技術，對腦、脊髓、頭頸部和脊柱的疾病進行血管內的診斷、治療技術。開展神經系統疾病血管內介入診療技術的醫院應當與其功能、任務相符合，并使用經國家批準的介入診療器材。一、醫院資質基本要求（一）三級醫院，具有衛生行政部門核準的神經內科、神經外科和重癥監護室；有介入放射學專業、CT診斷專業、磁共振成像診斷專業和超聲診斷專業。（二）神經內科、神經外科1

2、、神經內科設置5年以上，床位不少于40張，具備較強的神經內科工作基礎，其技術水平處于本省三級醫院領先地位。2、神經外科設置5年以上，床位不少于20張，具備較強的神經外科工作基礎，其技術水平處于本省三級醫院領先地位。3、有至少2名具備神經系統疾病血管內介入治療技術資質的本院醫師。（三）血管造影室1、符合放射防護及無菌操作條件。2、配備800mA，120KV以上并具有電動操作功能、數字減影功能和“路途”功能，影像質量和放射防護條件良好的血管造影機（最好數字化）。3、有神經系統電生理監測設備和醫學影像圖像管理系統。4、能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，具備氧氣通道、呼吸機、多功能監護儀、除顫器、吸引器等必

3、要的設備和急救藥品。5、有存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑和其他物品與藥品的器械藥品存放柜，并由專人收發、登記、保管。（四）重癥監護室1、符合重癥監護專業設置要求，病床6-8張以上，每病床占面積15-18M2。2、符合神經內科、神經外科專業危重病人救治的要求。3、有空氣層流設施、多功能監護儀和呼吸機、除顫器。4、能開展有創監測項目和呼吸機治療。5、有專職醫生和護士，由具備5年以上重癥監護實際工作經驗的醫護人員主持醫療及護理工作。（五）醫學影像科室有磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和多普勒超聲波診斷設備、設施，能夠進行常規檢查和開展無創性腦血管成像與血流動力學檢查、彌散與灌注成像。二、

4、人員基本要求具有神經系統疾病血管內介入診療技術資質的醫師應當具備下列條件：（一）有醫師執業證書，并具有主治醫師以上專業技術職務任職資格。（二）是神經內科或者神經外科或者醫學影像科醫師。其中，神經內科醫師需從事神經內科臨床工作5年以上，并具有至少2年神經外科和醫學影像科（神經影像）的臨床工作經歷；神經外科醫師需從事神經外科臨床工作5年以上，并具有至少2年神經內科和醫學影像科（神經影像）的臨床工作經歷；醫學影像科醫師需從事醫學影像診斷工作5年以上，并具有至少2年神經內科和神經外科的臨床工作經歷。（三）經過衛生部認可的培訓基地的系統培訓并考核合格。（四）經2名具有神經系統疾病血管內介入治療資質、具有

5、主任醫師專業技術職務任職資格的醫師推薦。三、技術管理基本要求（一）認真遵守有關診療指南和技術操作規范，根據患者病情、可供選擇的治療方案等因素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學、嚴格掌握神經系統疾病血管內介入診療技術的適應證。（二）必須使用經國家食品藥品監督管理局批準的神經系統疾病血管內介入診療器材，不得通過器材謀取不正當利益。（三）建立神經系統疾病血管內介入診療器材來源的登記制度，并建立檔案，保證器材來源可追溯，應將用于手術患者的血管內介入器材合格的條形碼（或者其它證明文件）置于住院病歷的手術記錄中，不得違規重復使用一次性血管內介入器材。（四）介入診療前必須經2名以上相關專業、具有副主任醫師以

6、上專業技術職務任職資格的醫師決定，有明確的適應癥，無禁忌癥。術后應當制定合理的監測和治療方案。（五）實施介入診療前，應當由手術者或第一助手向患者或其法定監護人、代理人充分告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署介入診療知情同意書。（六）建立健全神經系統疾病血管內介入診療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。（七）醫師使用衛生部規定的軟件，在完成每例次神經系統疾病血管內介入診療病例的10個工作日內將有關信息報送至衛生部及省級衛生行政部門。（八）醫院每年完成的神經系統疾病血管內介入診療病例不應少于200例，其中治療性病例不少于50例；無手術事故，神經系統血管造影并發

7、癥低于0.5%，介入診療技術相關死亡率低于0.5%。（九）醫師取得神經系統疾病血管內介入治療資質后，每年在所在機構完成的介入診療病例不應少于100例，其中治療性病例不應少于25例；無手術事故，神經系統血管造影并發癥低于0.5%，介入診療技術相關死亡率低于0.5%。（十）醫院和醫師每年要接受衛生部指定的評價機構或組織開展的針對神經系統疾病血管內介入診療種類、數量和質量情況的技術評價，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥和死亡病例、醫療事故發生情況、病人生活質量、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。（十一）、嚴格執行國家物價政策，按規定收費。收取的所有費用應當納入醫院財務部門統一管理，并向患者出具

8、發票。主動接受患者及其家屬關于醫療費用的查詢和監督。四、培訓申請神經系統疾病血管內介入診療技術資質的醫師應當在培訓基地接受至少12個月的系統培訓。（一）培訓基地培訓基地由衛生部指定，至少應當具備下列條件：1、三級甲等醫院。2、具備開展神經系統疾病血管內介入治療資質。每年完成的神經系統疾病血管內介入診療病例不少于500例，其中治療病例不少于200例。3、神經內科和神經外科床位總數不少于150張。 4、能夠保證接受培訓的醫師在培訓期間完成本規范規定的培訓數量，確保培訓效果。5、有與開展神經系統疾病血管內介入診療培訓工作相適應的人員、技術條件和設備、設施等。6、有至少2名具有神經系統疾病血管內介入診

9、療技術資質的指導醫師，其中1名具有主任醫師專業技術職務任職資格。7、近3年專科或專業學組在國內專科核心雜志或SCI期刊發表有關神經系統疾病血管內介入診療的臨床論著或出版專著15篇以上。8、其學術帶頭人在全國或本省具有一定學術地位，能夠舉辦全國性或本省的專業學術會議，并能夠承擔國家級或本省的繼續醫學教育項目。（二）對醫師的培訓要求1、培訓期間在上級醫師指導下作為術者或第一助手完成至少100例神經系統疾病血管內介入診療病例，其中治療性病例不少于40例。2、在上級醫師指導下參加對患者的全程診療活動，包括患者的術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、進行神經系統疾病血管內介入診療操作、記錄介

10、入診療操作過程、參與圍手術期和長期隨訪研究、參與腦血管病重癥監護醫療等。在境外接受神經系統疾病血管內介入診療系統培訓1年以上，完成本規范規定的病例數，具有培訓機構出具的證明，并經衛生部認可的培訓基地考試、考核合格，視為達到培訓要求。（三）對基地的培訓要求1、使用經過衛生部認可的培訓教材和培訓大綱。2、保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。3、培訓結束后，逐一對接受培訓的醫師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。4、為每位接受培訓的醫師建立培訓及考核檔案。（四）基地培訓工作量每個培訓基地應當根據實際情況和可以完成的培訓工作接受培訓醫師。附：本規范實施前具備下列條件之一的醫師，可以獲得神經系統疾病血管內介入診療技術資質（一）連續從事神經系統疾病血管內介入診療工作10年以上，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，具有經衛生部指定的專家組認可的專業技術水平。（二）符合下列條件，并正在從事神經系統疾病血管內介入診療工作的醫師：1、具