1、醫藥行業研發文摘 2011.11.27十大“重磅炸彈”級藥品面臨“專利懸崖”相關藥企紛紛另辟蹊徑“專利懸崖”（專利到期而致產品銷售大幅下降）的來臨將會對今天的制藥行業前景產生重大的影響。畢竟在藥品經營中，排他性不容忽視，一旦一個品牌藥物有仿制藥的競爭，定價權就會被削弱，銷售量也會流失。對此，相關公司正在積極尋求彌補的方法。以下是未來12個月在美國失去獨占市場權利的10種“重磅炸彈”級產品，以及相關制藥公司采取的對策。藥品名稱公司名美國市場全球銷售專利到期匹格列酮武田制藥33.5億美元43億美元2012年8月草酸依地普侖森林實驗室公司 23.16億美元 2012年3月氯吡格雷

2、百時美施貴寶公司61.54億美元2012年5月富馬酸喹硫平阿斯利康31.07億美元41.48億美元2012年3月奧氮平禮禮來24.95億美元50.26億美元2011年10月阿伐他汀輝瑞53.29101.33億美元2011年11月孟魯司特鈉默沙東32.24億美元49.87億美元2012年8月纈沙坦諾華25.20億美元60.53億美元2012年9月莫達非尼梯瓦10.59億美元11.20億美元2012年4月非諾貝特雅培10.15億美元15.82億美元2012年7月來源：中國醫藥報作者：李 勇醫藥生物：多肽行業 值得關注的新興行業多肽行業簡介。多肽是以氨基酸為原料，通過化學方法或生物技術方法來合成的化

3、學結構藥物。海外很多大公司如諾華和羅氏都有多肽藥，并且是專利所有者，但由于產品線較豐富，因此沒有被專門歸為多肽制藥企業。國內由于胸腺五肽的成功帶來了多肽和多肽專業企業的概念。近幾年我國多肽藥物市場銷售規模逐年擴容，從2006 年至2009 年我國多肽藥物的市場銷售額保持快速的增長勢頭，每年以高于15%以上的速度增長，其銷售額四年的平均復合年增長率達到20.68%。在中國多肽產業剛起步，未來增幅會更可觀，至少能實現行業平均增長幅度。多肽是未來重點發展方向。現在全球可能有500-600 個進入臨床研究的多肽藥，占新藥比例的30%左右，未來可能有近1/3 的新藥是多肽藥物。多肽藥物和診斷試劑已經在國

4、內引起重視，“十五”期間生物醫藥研究的重點方向之一就是多肽藥物和診斷試劑，我們預計在未來幾年里將會有大量的多肽藥物和試劑進入臨床試驗，部分將被批準生產銷售。國內多肽企業短期仍然依靠老產品。未來2-3 年內國內多肽行業主要靠老品種，銷售情況受中國的市場環境影響。未來5 年內仿制能力和速度決定企業的盈利情況，大品種的仿制意義相對較大。原料藥是一關，中國企業在產能方面還沒有得到很好的解決，未來要努力爭取成為可以向國外提供原料藥的廠家。制劑技術也是一關，在給藥技術上要進行突破，必須解決給藥便利性，發展方向是要做微球和注射筆等。國內外多肽市場差異大，短期胸腺五肽增長確定。中國和國際的市場不太一樣，卡貝縮

5、宮素在中國銷售情況很好，但在國際上銷量有限，胸腺五肽99%的銷量在中國，亮丙瑞林全球銷售收入20 多億美金，但在中國銷售很一般。信息來源：搜狐證劵抗瘧藥氯喹發現新用途據悉，根據一項新的研究，抗瘧藥氯喹將會提供一個針對炎癥和多種自身免疫性疾病如關節炎、多發性硬化癥和某些癌癥的新治療策略的藍圖。幾十年來，氯喹和其衍生物阿莫地喹已被用作抗炎藥來治療疾病，如類風濕關節炎，但氯喹影響免疫系統的確切機制仍不清楚。通過提供對這些基本功能的認識，研究人員現在可能有必要的工具，以開發針對大量常見的自身免疫性疾病的治療措施。 “這項研究的影響是巨大的，”美國國家神經疾病與中風研究所（NINDS）的神經免疫學部的前

6、任主席Henry F. McFarland博士說。 “這些結果為炎癥和自身免疫性疾病的治療策略提供了一個理論基礎，并提供了令人興奮的可在臨床試驗中進行測試的新方法。”這項研究最近發表在Science Signaling Van Andel Research Institute.雜志上。信息來源：藥品資訊網信息中心天津開發區生物醫藥兩企業新藥創新獲突破記者從天津開發區管委會獲悉，在新藥研發創制領域，開發區生物醫藥企業取得長足發展。近日，又有兩家企業獲得國家藥監局頒發的“臨床研究許可批文”和“藥物臨床試驗批文”。據介紹，這其中，天津溥瀛生物技術有限公司獨立自主研發的世界上首個具長效性的“注射用重組

7、人血清蛋白/粒細胞刺激因子融合蛋白”獲得臨床研究許可批文，成為第一個在天津完成臨床前研究并獲得臨床研究許可批文的治療用生物制品國家I類新藥。天津派格生物技術有限公司開發的“聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子注射液”獲得新藥臨床試驗批件，并已獲得國家新藥化合物的發明專利，該藥屬于基因工程創新性的新藥，是國際上首次進行人體試驗的新化合藥。信息來源：中國網濱海高新FDA新政助推生物醫藥研發2009年，美國生物制藥公司研發投資為653億美元，而2010年，制藥商在歐洲生物技術領域研發的投入增長了2%，在美國增長了1.8%。然而，近年來，繁瑣的藥物發現和開發過程，新藥開發成本急劇膨脹已經成為制藥公司面臨

8、的巨大挑戰。制藥公司成功開發一種新藥平均需要1015年時間，花費約13億美元，而且即使進入到開發階段的藥物也未必就能上市。隨著各國監管機構對新藥安全性和有效性要求的日益增加，新藥審批面臨的拒絕率也日益上升，如2011年上半年，美國食品藥品管理局（FDA）就拒絕了3種減肥藥的審批。隨著藥物開發成功率的不斷下降，占美國總研發投入2/3的生物制藥公司的研發激情已嚴重受挫。針對這種情況，FDA推出了相關政策，促進生物制藥的研究與開發，這為生物制藥的研發前景帶來了希望。藍圖計劃促生物醫藥創新 011年10月5日，FDA局長Margaret A. Hamburg, M.D.博

9、士發布了一個藍圖計劃，指出要立即采取措施推動生物醫療創新，提高美國公眾健康。這一題為“推動生物醫療創新：改善患者產品行動”的藍圖計劃重點關注醫療產品研發的可持續性，目的是為了扭轉研發投資增加但研發產出下降的局面。美國人類健康與福利部部長Kathleen Sebelius指出，奧巴馬政府致力于鼓勵企業現代化，改善醫療保健系統，該藍圖計劃正是政府幫助企業發展，維護美國公民健康的一項重要內容。 Hamburg強調，美國目前正處在一個重要的岔路口，科學技術的發展為醫療產品的創新和改善以及提高公眾健康提供了空前絕后的機會，FDA的創新藍圖即是通過實施一系列方案計劃來確保這些機會能夠轉

10、化為安全有效的治療方法，從而幫助美國患者和醫藥行業健康、強勁的發展。2011年以來，FDA已經采取了多項努力用于促進醫藥創新，Hamburg博士也意識到在FDA整體框架下實施科學創新行動的必要性。通過實施額外的項目計劃，FDA可以立即采取行動解決患者和整個行業最為關注的問題。該項藍圖計劃依據FDA現行的政策和實踐，在與美國的主要利益相關方進行幾個月的會議討論后形成，充分考慮了行業領導者、小型生物技術公司、藥品和醫療器械公司、學術委員會成員以及患者擁護團體等方面的利益。FDA根據利益相關方的回饋發布的藍圖計劃報告主要包含以下領域： 1.重建FDA對小型企業的擴展服務：FDA將會分別建立一個小型企

11、業聯絡項目和“年輕企業”項目，并將與美國小企業管理局（SBA）建立新的合作關系。 2.建立基礎設施推動和支持個體化用藥發展：FDA將投資建立科學的監管體制，并在FDA政策中聲明支持個體化用藥新興領域的發展。 3.為重要的治療領域創建快速的藥物研發路徑：例如，當一個用于治療重癥缺鐵性貧血藥物在早期研發階段顯示有突出治療效果時，FDA將舉辦一系列科學會議對該藥物的研發步驟達成一致意見，從而為有前景的治療藥物和方法開辟快速審批通道。 4.在保護患者隱私的同時，挖掘數據采集和信息共享的潛力：FDA正在重建其IT和數據分析庫，并通過建立“科學加密器”來確保在保護患者隱私的同時能夠對大量復雜的數據集進行分

12、析。 5.培養下一代創新者：FDA正在設計一個新的“未來創新者”項目，對有潛力的候選人進行培訓和經驗訓練。通過培訓使得這些創新者獲得高端市場技能和經驗，從而也為FDA提供重要的外部專門技能和觀點支持。 6.改革和合理化FDA的監管制度：FDA正在審查其現行監管制度，以識別和更改那些繁瑣的、不清晰的、過時的、效果不佳的以及無效率的監管規定。在研發預算持續增加，新藥申請數目嚴重下降的情況下，該報告應時而生，充分說明了FDA鼓勵創新的決心。FDA希望報告中的行動計劃能夠促進創新，加速安全有效治療方法向患者轉移的速度。在介紹該報告時，Margaret Hamburg博士也表示，這只是FDA邁

13、出的第一步，除了在文件中陳述的改革和大綱中列出的行動外，FDA還將不斷實施和擴展這些行動。生物制藥和個體化用藥前景廣闊 早在1999年4月19日，美國就首次提出了以遺傳為導向的個體化用藥概念。經過10多年的發展，美國個體化用藥市場的規模已經達到2320億美元，并呈兩位數增長之勢。個體化用藥和生物制藥已經成為藥物研發中最具潛力和市場前景的領域。雖然該領域也面臨著同樣的研發困境，但卻有可能轉變醫藥行業的創新觀念，借助基因研究的進展以及個體化用藥可以對疾病做到“量體裁衣”、預防不良反應、提高藥物對患者的療效等優勢，開辟新的研發途徑。據悉，荷蘭生命科學研究所2010年投入3800萬美元用于個體化用藥研

14、發；輝瑞與凱杰公司簽訂協議，合作開發治療多形性惡性膠質瘤（GBM）的PF-O49448568（CDX-10）結合診斷疫苗；百時美施貴寶與KineMed合作，在阿爾茨海默氏癥和其他神經性疾病領域簽訂了專利轉化和個體化用藥協議大型和小型的生物制藥公司、學術機構在研發上都作出了很大的努力，但只有確定正確的藥物開發目標，并在藥物合成之前模擬和評價藥物候選物，根據患者特征開發個體化用藥，依據政策支持縮短藥物開發過程，提高效率，才能使藥物研發真正立于不敗之地。來源：中國醫藥報作者：郭曉丹NS5A和NS3針對治療無應答的基因1b型丙肝患者可獲明顯病毒學應答最近，一項正在進行的期前哨研究（AI447-017）

15、結果顯示，對聚乙二醇干擾素聯合利巴韋林治療無應答的丙肝病毒基因1b型患者，使用兩種口服直接抗病毒藥物（DAA）方案NS5A復制復合體抑制劑daclatasvir (BMS-790052) 和NS3蛋白酶抑制劑asunaprevir (BMS-650032)聯合治療后，90%（n=9/10）的患者達到病毒載量不可測水平。腦血管病用藥品種分析 領軍品種市場提速我國22個城市樣本醫院中，腦血管用藥前10品種2008年的用藥金額達28.97億元，占腦血管用藥金額的80%以上腦血管疾病是由各種血管性病因、供血障礙引起的腦部疾病的總稱，與心血管系統密切相關。過去曾將腦血管用藥

16、歸類為心血管系列；近年，隨著神經科學的發展，對腦血管病變的探索取得了新進展，腦血管疾病的特點日益被人們所認識，世界衛生組織已將腦血管病及其用藥歸為神經系統分類。近年來，世界各國對腦卒中及其相關疾病的重視程度有了較大提高。2004年，日本發布了腦卒中治療指導原則；2007年，美國心臟學會(AHA)和美國卒中學會(ASA)聯合發布了成人缺血性腦卒中早期治療指南。隨后，中國衛生部疾病控制司和中華醫學會神經病學分會組織編寫了中國腦血管病防治指南。指南的制訂進一步指導了臨床治療用藥，客觀上也推動了腦血管用藥市場的發展。據上海醫工院信息中心中國醫院市場用藥格局數據顯示，2008年，我國22個城市樣本醫院中

17、，神經類藥物作用于腦血管用藥前10個品種用藥金額已達28.97億元，同比上一年增長率超過40%。這10只藥物是銀杏葉提取物、神經節苷酯、桂哌齊特、醒腦靜、巴曲酶(降纖酶）、丹參、燈盞花、依達拉奉、長春西汀和尼莫地平，占腦血管用藥金額的80%以上，顯示出較高的市場集中度。  馬來酸桂哌齊特領軍 馬來酸桂哌齊特是新一代哌嗪類藥物，在歐洲、日本等國已廣泛用于臨床。該藥為鈣離子通道阻滯劑，能有效阻止鈣離子跨膜進入血管平滑肌細胞，使腦血管、冠狀血管和外周血管平滑肌松弛擴張，從而緩解血管痙攣、降低血管阻力。與此同時，提高血液紅細胞的柔韌性和變形性，提高其通過細小血管的能力，降低血液的粘性，增加腦

18、血管的血流量，改善微循環和腦代謝。本品還能增強腺苷和環磷酸腺苷（cAMP），降低氧耗，抑制cAMP磷酸二酯酶，使cAMP數量增加。2002年4月，北京四環制藥獲得生產批件后上市，商品名為克林澳，主要有口服制劑和注射劑。目前，克林澳為國內獨家產品，已成為治療心腦血管疾病的一線藥物。據中國化學制藥工業協會信息部分析報告顯示，2008年，我國22個城市樣本醫院馬來酸桂哌齊特用藥市場達到3.29億元。北京四環制藥在國內市場銷售總量同比上一年增長了40.05%，金額同比上一年增長了44.95%。2009年樣本醫院馬來酸桂哌齊特用藥達到3.85億元，同比上一年增長了17.04%。經過廣泛的臨床使用，馬來酸

19、桂哌齊特得到了醫生和患者的認可，尤其適用于腦動脈硬化、短暫性腦缺血發作、腦血栓形成、腦栓塞、腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。而且對心血管疾病和外周血管疾病具有一定療效，從而確立了其在腦血管用藥中的重要地位，目前已成為腦血管用藥市場中的領軍品種。  法舒地爾嶄露頭角 鹽酸法舒地爾（fasudil）屬于腦血管擴張藥物，是全球惟一一個Rho激酶抑制劑，也是新型細胞內鈣離子拮抗劑，主要適應證為腦血管疾病。1995年6月，由日本旭化成制藥株式會社研制開發成功，并獲批上市，商品名為Eril，臨床用于蛛網膜下腔出血引起的腦血管痙攣、腦缺血等適應證。近年來，隨著法舒地爾臨床進展，對Rho蛋白/Rho激酶

20、系統在細胞分子水平的研究不斷深入，2004年，旭化成在日本國內將法舒地爾擴大到治療腦血栓的適應證，用于腦血栓急性期(發病后48小時內)的治療，成為目前倍受推崇的新型腦神經保護劑藥物依達拉奉注射液的競爭性品種。腦血管痙攣是造成患者腦梗塞和癡呆的主要原因，一般可導致患者肢體障礙和智力障礙及生活質量下降，重者可致患者死亡或成為植物人。國際醫學專家在病理研究中發現，抑制患者腦組織內的Rho激酶異常活躍是治療腦血管疾病的關鍵，已成為國際醫學領域研究的熱點。據國外資料介紹，新藥法舒地爾與經典治療藥物尼莫地平對照顯示，具有更好的改善腦部血循環作用，可促進已損傷的神經元軸突組織的再生，減輕炎癥反應。同時，對于

21、患者正常的血壓影響小，從而在預防和治療腦血管疾病方面開辟了一條新途徑。 2001年，國家食品藥品監督管理局批準旭化成的鹽酸法舒地爾注射液進入中國市場，以商品名“依立盧”上市。與此同時，我國已開始了鹽酸法舒地爾的研究，2004年，天津市藥物研究院和紅日藥業股份有限公司合作研究成功后，原料藥及其注射液被批準上市，商品名為“川威”。經大量臨床驗證，法舒地爾可改善和預防由多種原因引起的腦血管痙攣，選擇性地改善腦缺血癥狀及伴隨的神經元損傷。適用于多種原因引起的缺血性腦組織疾病，包括腦梗塞、椎基底動脈供血不足、蛛網膜下腔出血后引起的遲發性腦血管病（DINDS）、腦外科手術后及介入治療后引起的腦血管痙攣、短

22、暫性腦缺血發作（TIA）和腦出血恢復期、神經內科腦梗塞等。近兩年，法舒地爾注射液在國內20多個重點城市進行市場開發銷售，各大醫院用量逐年遞增。根據中國藥學會科技發展中心提供的數據，2007年，法舒地爾注射液在國內22個城市樣本醫院排名292位，銷售額3327萬元，比上一年增長了150%多。2008年，比上一年增長了118.31%，市場份額達到7263萬元，預測2009年在樣本醫院的銷售額有望過億。在腦血管病化學藥市場中，近3年，紅日藥業該藥品的市場占有率分別為0.78%、3.09%和4.79%；在腦血管解痙類化學藥市場中，近3年，該產品的市場占有率分別為11.90%、33.51%和44.93%

23、，2008年躍居該細分市場第1位，2009年仍然占據首位。2008年，在國內法舒地爾市場上，天津紅日藥業股份有限公司的“川威”占據了97.8%的市場份額，而日本旭化成制藥株式會社的“依立盧”占2.13%，此外，賽諾菲-安萬特占據了0.04%。據IMS Health統計數據顯示，國內總體市場已在2007年突破億元大關，預測2009年國內總體市場將近3億元。2010年5月7日，SFDA批準天津中瑞藥業、山西普德藥業和成都名陽藥業3家法舒地爾原料藥的生產批件。隨著法舒地爾制劑臨床應用的推進和審批的下達，市場競爭將日趨激烈。 神經節苷脂鈉極具潛力 神經節苷脂鈉是一類含有唾液酸的糖神經鞘脂，是哺乳類動物

24、（包括人類）細胞膜的組成成分，在神經系統中含量尤其豐富。其通用名為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉（GM-1），主要用于中樞神經系統創傷性或血管性病變，如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森病的治療。美國S-BASSL神經科學家首先發現神經節苷脂鈉制劑（GM）能促使受損神經細胞再生樹突的功能，20世紀80年代，神經節苷脂鈉制劑首先在意大利上市。20世紀90年代末，神經節苷脂鈉引入我國，SFDA先后批準進口了阿根廷TRB Pharma S.A.公司和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司的神經節苷脂鈉注射液，分別以商品名“施捷因”和“

25、重塑杰”上市。2004年11月，齊魯制藥有限公司開發的神經節苷脂鈉原料藥和注射液率先獲得SFDA批準生產，隨后，齊魯制藥的粉針劑獲準生產，商品名為“申捷”。目前，SFDA批準生產神經節苷脂鈉的廠商已有7家，齊魯制藥、哈爾濱醫大藥業、長春翔通藥業是主要廠家。2008年批準了海南益爾藥業、北京四環制藥，2009年，批準了西南藥業股份、長春英聯生物技術的神經節苷脂鈉原料藥及其注射液。正在開展臨床的企業還有黑龍江飛峽制藥工業、吉林省一心制藥。國產神經節苷脂鈉注射劑的上市，改善了醫院神經類臨床用藥的品種結構，在學術教育和產品宣傳的推動下，市場份額迅速提升，用藥量和銷售金額一路上揚。近兩年，神經節苷脂鈉注

26、射劑在腦卒中、小兒腦癱、老年癡呆癥及脊髓損傷治療領域的廣泛使用，進一步帶動了醫院神經系統用藥市場的快速增長。據中國化學工業協會信息部2008年中國22個城市樣本醫院用藥分析報告顯示，2008年，22個城市樣本醫院前200個暢銷藥物中，神經節苷脂鈉是漲幅最大的12個品種之一。已從上一年的第15位跨越到第9位，是神經系統藥品中僅次于銀杏葉制劑居于第2位的藥物。22個城市樣本醫院神經節苷脂鈉2008年用藥金額達4.65億元，同比上一年的2.95億元增長了57.8%，用藥數量增長了63.98%。2008年，國內22個城市樣本醫院神經節苷脂鈉注射劑用藥市場中，國產藥物占據了90%的市場份額，進口藥物阿根

27、廷TRB Pharma S.A.公司的“施捷因”和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司的“重塑杰”占據了10%的份額。在國產神經節苷脂鈉注射劑用藥市場中，齊魯制藥有限公司的產品居于首位，產品銷售量比上一年增長了27.93%，銷售金額同比上一年增長了56.66%，占該品種市場份額的3/4左右。樣本醫院中，神經節苷脂鈉注射劑“申捷”的用藥金額為3.5億元左右。隨著2008年后新批準生產廠家產品的上市，2009年的神經節苷脂鈉市場競爭日益激烈，樣本醫院用藥增長率為28.15%，達到了6.78億元，呈現出群雄逐鹿的局面。研究表明，神經節苷脂鈉是一

28、種分子量小的糖脂類復合物質，能穿過血腦屏障進入大腦，直接作用于人腦細胞，鑲嵌在受損的神經細胞膜上，穩定和改善神經細胞膜的物質交換功能，通過促進各種形態、生化、組化、神經生理及行為參數的改善，促使凋亡的神經細胞恢復活力。具有促進神經細胞及大腦組織的正常發育、修復損傷神經及大腦組織、延緩神經細胞的衰老、增強大腦的學習記憶等功能，用于治療小兒腦癱、腦卒中、老年癡呆及帕金森病。目前，神經節苷脂鈉尚未進入國家醫保目錄，如果能進入2009版國家醫保目錄，將有較大的助推作用。隨著臨床使用的拓寬，神經節苷脂鈉注射劑市場在逐年增長的趨勢下，2012年國內市場總體容量將達到1520億元左右，因此，仍然具有很大的發

29、展空間，是一個很有潛力的品種。抗老年癡呆藥物市場新藥蓄勢1日是“世界老年癡呆日”，2011年的主題是“認識癡呆，不懈努力”。這一日在全世界的許多國家和地區都要舉辦有關的宣傳活動，來使全社會提高對老年癡呆病的認知，以及引起人們對其預防治療的重視。老年癡呆病正向東南亞等中低收入地區擴張蔓延。據WHO的數據顯示，全球現有3500萬癡呆癥患者，其中58%生活在低收入和中等收入國家。到2050年時，預計這一數字會達到總數的71%。根據國際阿爾茨海默病協會所作的研究，在東亞和南亞，未來20年中癡呆癥的上升速度會增加一倍以上，拉丁美洲會從134%增加到146%，預計北非和中東可能上升125%。隨著我國經濟的

30、發展，以及人口政策的實施，我國人口的年齡結構發生了很大的轉變。中國的預期壽命從1990年的68.4歲上升到2008年的73.8歲;老年人口占總人口的比重越來越大，根據經濟合作與發展組織提供的數據，與中國的總人口相對而言，估計超過65歲的人口比率將從2005年的7.8%上升到2030年的16.3%。(更多老年癡呆發病率情況，可點擊會員專區-發病率數據庫)2010年，全球范圍估計用于老年癡呆癥的醫療成本估計是6040億美元。其中北美和西歐等高收入國家就占了其中的三分之二。癡呆癥的流行，正為全球各地區帶來沉重的負擔。據統計，現在世界上有2400萬癡呆患者。在我國，老年癡呆癥的患病人數達500多萬，而

31、且每年還有30萬的新發病例。老年癡呆癥的發病機理以及新藥研發正受到世界各國的高度重視，現時我國研制的有關抗癡呆藥物有屬于中藥類的參烏膠囊和化學藥類的琥珀八氫氨吖啶片，具體情況如下表:藥名 生產企業 備注 參烏膠囊 華北制藥 獲國家發明專利，已完成三期臨床 琥珀八氫氨吖啶片 長春華洋高科技有限公司 1.1類新藥，正在臨床試驗。 據2010年我國抗老年癡呆藥物報告的數據顯示，目前我國抗老年癡呆藥物的生產廠家主要有:山東齊魯制藥、遼寧錦州奧鴻藥業和廣東世信藥業等。特立帕肽：促進骨形成降低骨折發生風險骨質疏松癥作為一種進行性的代謝性骨病變，可導致患者尤其是老年患者發生骨折，嚴重影響患者的生活質量，甚至威脅患者的生命。現有的藥物治療可降低患者發生骨折的風險，減少骨量的丟失，但是不能重建受損的骨的微觀結構。因此，盡管使用了現有的治療藥物，但仍有很多患者會發生骨折，或發生骨折的風險仍比較高。人們迫切需要有新的、能夠改善骨結構的骨質疏松癥治療藥物，其目標是進一步降低骨折風險。而日前獲準進入我國臨床的甲狀旁腺激素（PTH）藥物重組特立帕肽rh PTH （1-34），不但