1、產品質量先期策劃產品質量先期策劃Advanced Product Quality Planning 汽車行業質量體系系列培訓教材汽車行業質量體系系列培訓教材ISO/TS 16949 對對 APQP 相關要求相關要求7.1 7.1 產品實現的產品實現的策策劃劃 注注: :有有些顧客些顧客將將項目管理項目管理或或產品質量先期計劃產品質量先期計劃作為作為一種一種達成產品實達成產品實現現的的方法方法。產品。產品質量先期質量先期策策劃劃包含著包含著錯誤錯誤和和持續持續改改進進的的概念概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。7.3 7.3 設計與開發設計與開

2、發7.3.1 7.3.1 設計設計和和開發開發策策劃劃 組織組織應對應對產品產品的的設計設計和和開發開發進行策劃和控制進行策劃和控制，在，在進行進行設計設計和和開發開發策劃策劃時時，組織組織應確定應確定：a. a.設計與開發的階段；設計與開發的階段；b.b.適合適合每個每個設計設計和和開發開發階段的階段的評評審審、驗證驗證和確認活動和確認活動；c. c.設計與開發活動設計與開發活動的的職責與權限職責與權限。定義定義: :是一種結構化方法，為了確定和制定確保產品能充分滿足顧客要求；降低產品成本而建立的必要步驟。它是針對個體產品項目，每一具體產品項目都必須進行。過程過程輸入輸入輸出輸出流程管理流程

3、管理產品產品要求要求顧客顧客AMCP滿意滿意顧客顧客生產流程生產流程、生產設備生產設備、工裝模具工裝模具原料材料原料材料、過程參數過程參數、作業標準作業標準、量量測設備測設備、作業環境作業環境產品規格產品規格資源資源,什么是產品質量先期策劃 它指導它指導按時間進度按時間進度有條不紊地進行產品和過程的有條不紊地進行產品和過程的開發開發 它是它是產品質量產品質量的誕生過程，促進對問題的早期識的誕生過程，促進對問題的早期識別，并體現以別，并體現以預防為主預防為主的特征的特征 建立一套完善的適用于建立一套完善的適用于每個產品項目每個產品項目的質量體系的質量體系,使公司具體產使公司具體產 品品開發以滿開

4、發以滿 足顧足顧 客要求從而提高公司客要求從而提高公司利潤利潤 避免避免后期更改后期更改造成損失。造成損失。 以以最低的成本最低的成本及時及時提供優質產品。提供優質產品。為什么需要為什么需要APQP? 第一階段 計劃和確定項目 第二階段 產品設計和開發 第三階段 過程設計和開發 第四階段 產品和過程確認 第五階段 反饋、評定和糾正措施 控制計劃方法論 關關 鍵鍵 步步 驟驟APQP過程順序過程順序產品開發設計控制計劃圖產品開發設計控制計劃圖項目批準項目批準樣樣件件試試生產生產量產量產反饋、審核反饋、審核與糾正措施與糾正措施量產量產市場調查市場調查顧客需求顧客需求營銷策略營銷策略可行性評估可行性

5、評估成立項目小組成立項目小組質量歷史記錄質量歷史記錄計劃日程表計劃日程表初期初期材材料表料表初期設計目標初期設計目標DFMEA設計圖面規格設計圖面規格材料規格材料規格材料表材料表(BOM)設計審查設計審查設計驗證設計驗證設備、工制模設備、工制模具計劃具計劃量測設備計劃量測設備計劃原型品控制計劃原型品控制計劃制造流程圖制造流程圖量試控制計劃量試控制計劃作業指導書作業指導書包裝規范包裝規范過程能力研究過程能力研究量測系統計劃量測系統計劃可靠可靠性性計劃計劃PFMEA試作檢查試作檢查過程能力分析過程能力分析量測系統分析量測系統分析可靠度分析可靠度分析包裝評價包裝評價量產控制計劃量產控制計劃量產移轉量

6、產移轉PPAP過程穩定過程穩定質量提升質量提升降低變異降低變異交期服務交期服務顧客滿意顧客滿意持續改善持續改善計劃計劃和確定和確定項目項目產品設計與產品設計與開發開發過程設計與過程設計與開發開發產品與產品與過程驗過程驗證證反饋審核與反饋審核與糾正措施糾正措施(APQP)產品產品/ /過程過程確認確認過程開發過程開發/ /設計設計產品開發產品開發/ /設計設計項目策項目策劃劃提出概念提出概念讓我們從實際的角度來理解這五個過程v你學校畢業進入一家機械廠，幾年下來車、鉗、你學校畢業進入一家機械廠，幾年下來車、鉗、鉚、電、焊樣樣精通，經過多年工作能力和資金鉚、電、焊樣樣精通，經過多年工作能力和資金小有

7、積蓄，你想自己做老板了。小有積蓄，你想自己做老板了。vv你終于成立了一家加工廠你終于成立了一家加工廠-一臺車床和兩個徒弟！一臺車床和兩個徒弟！想做生意了！來新生意了來新生意了v一天，你的一個朋友拿著一個零件樣品來找你，一天，你的一個朋友拿著一個零件樣品來找你，他問你想不想做這筆生意。他問你想不想做這筆生意。v你這時會做什么呢？你這時會做什么呢？v那還用說？！當然是看看你的朋友能出多少價錢那還用說？！當然是看看你的朋友能出多少價錢嘛，也會問一問他會訂多少量，如果少賺錢或不嘛，也會問一問他會訂多少量，如果少賺錢或不賺錢的話，你根本不用費神考慮接下來的事情。賺錢的話，你根本不用費神考慮接下來的事情。

8、v這就是關于市場和顧客的問題，也就是這就是關于市場和顧客的問題，也就是APQP第第一階段中所說的一階段中所說的。知己知彼！ 你可能會發現這種新的零件和你們以前做過的產你可能會發現這種新的零件和你們以前做過的產品有相似的處，你覺得值得一試，因為你本身就品有相似的處，你覺得值得一試，因為你本身就是技術工出身，你有經驗。是技術工出身，你有經驗。- 市場研究、保修記錄、質量信息和小組經驗市場研究、保修記錄、質量信息和小組經驗統稱統稱“顧客呼聲顧客呼聲”。仔細分析仔細分析v結果你發現，有賺頭！你決定接下這個活兒。同結果你發現，有賺頭！你決定接下這個活兒。同時，認真策劃了如何與這位朋友談關于價格、數時，認

9、真策劃了如何與這位朋友談關于價格、數量、交貨方式以及自己的利潤等量、交貨方式以及自己的利潤等業業務計劃務計劃/營銷營銷策略策略v針對產品你研究它的性能、尺寸，確定其合適的針對產品你研究它的性能、尺寸，確定其合適的基準并識別與目前狀況的差距基準并識別與目前狀況的差距-產品產品/過程指標過程指標v為了能生產，設想該產品具有某些特性，生產過為了能生產，設想該產品具有某些特性，生產過程采取的工藝（包括新技術、新材料和技術革新）程采取的工藝（包括新技術、新材料和技術革新）等等-產品產品/過程設想過程設想v并對該產品在一段時間內修理和更換的頻率，以并對該產品在一段時間內修理和更換的頻率，以及長期可靠性及長

10、期可靠性/耐久性進行研究耐久性進行研究-產品可靠性研究產品可靠性研究老朋友 新要求v 你把產品你把產品/ /過程指標、設想和可靠性研究與朋友過程指標、設想和可靠性研究與朋友進行溝通，得到朋友贊賞。但畢竟和以前做過的進行溝通，得到朋友贊賞。但畢竟和以前做過的產品有所不同，你的老朋友也對你提出了新的要產品有所不同，你的老朋友也對你提出了新的要求，比如他說哪幾個地方非常重要，他特別在意求，比如他說哪幾個地方非常重要，他特別在意 - -v（顧客對新的產品提出新的要求或更高的要求，（顧客對新的產品提出新的要求或更高的要求，甚至要求你符合某種標準，你應該以這些輸入開甚至要求你符合某種標準，你應該以這些輸入

11、開發統一的衡量顧客滿意的方法）發統一的衡量顧客滿意的方法）確定項目和發展方向確定項目和發展方向v雖然困難重重但你覺得這沒有關系，對自己也雖然困難重重但你覺得這沒有關系，對自己也是一種挑戰和嘗試。為此，你把老朋友給你的是一種挑戰和嘗試。為此，你把老朋友給你的樣品和他提出的要求仔細考慮了一遍。明確具樣品和他提出的要求仔細考慮了一遍。明確具體的設計任務體的設計任務設計設計目標目標v同時，你針對顧客的需要和期望、項目目標及同時，你針對顧客的需要和期望、項目目標及可靠性研究的結果確定產品可靠性和持續改進可靠性研究的結果確定產品可靠性和持續改進的目標（如缺陷水平、廢品合格率）的目標（如缺陷水平、廢品合格率

12、）-可靠性可靠性和質量目標和質量目標決定一試決定一試v你要做一些準備工作，其中包括：你要做一些準備工作，其中包括：v1.你要選擇適當的材料（包括供應商）來做一個和你要選擇適當的材料（包括供應商）來做一個和樣品一樣的零件樣品一樣的零件-v2.2.建立預期從原材料到成品制造過程建立預期從原材料到成品制造過程初初始過程流始過程流程圖程圖v明確顧客他所特別在意的部分（如涉及配合、安明確顧客他所特別在意的部分（如涉及配合、安全、法規和產品功能的要求）全、法規和產品功能的要求）-初始產品和過程初始產品和過程。項目批準項目批準v針對顧客所特別在意的針對顧客所特別在意的。確保。確保設計目標充分轉化為設計要求，

13、制定設計目標充分轉化為設計要求，制定-產品保證產品保證計劃計劃v你雖進行了大量的工作，但心中總感覺不放心。你雖進行了大量的工作，但心中總感覺不放心。所以，你回家請示你的夫人，由她老人家最后定所以，你回家請示你的夫人，由她老人家最后定奪奪-管理者支持管理者支持v得到夫人的認可得到夫人的認可，你開始走向，你開始走向第二階段第二階段的工作！的工作！1.0 計計 劃劃 與與 確確 定定 項項 目目輸入輸入輸出輸出 顧客呼聲顧客呼聲 市場調研市場調研 保修和質量的歷史記錄保修和質量的歷史記錄 項目組經驗項目組經驗 業務計劃業務計劃/營銷策略營銷策略 產品產品/ 過程基準數據過程基準數據 產品產品/ 生產

14、過程設想生產過程設想 產品可靠性研究產品可靠性研究 顧客輸入顧客輸入設計目標可靠性及質量目標初始材料清單初始過程流程圖初始產品/過程特殊特性產品保證計劃管理層支持1.0 計計 劃劃 與與 確確 定定 項項 目目 顧客呼聲顧客呼聲 市場調研：市場調研：顧客采訪、意見征詢和市場專項調查，新產品質量和研究顧客采訪、意見征詢和市場專項調查，新產品質量和研究 競爭產品質量的研究等；競爭產品質量的研究等； 保修和質量的歷史記錄保修和質量的歷史記錄：來源于顧客和組織內部；：來源于顧客和組織內部； 項目組經驗項目組經驗：同類產品的開發經驗、市場反饋、管理者的要求、政府：同類產品的開發經驗、市場反饋、管理者的要

15、求、政府 和法規的要求、合同評審等經驗和法規的要求、合同評審等經驗 業務計劃業務計劃/營銷策略營銷策略：業務計劃：業務計劃：包括時間安排、成本、投資、產品定位、研究和開發資源；包括時間安排、成本、投資、產品定位、研究和開發資源；營銷策略：營銷策略：指定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。指定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。輸入輸入1.0 計計 劃劃 與與 確確 定定 項項 目目輸入輸入產品產品/ 過程基準數據過程基準數據 通過調研識別競爭對手的水平，識別世界級和國內最高級的水平，確定通過調研識別競爭對手的水平，識別世界級和國內最高級的水平，確定 和識別產品和過程的基準數據，確定可度量的

16、性能目標。和識別產品和過程的基準數據，確定可度量的性能目標。 產品產品/ 生產過程設想生產過程設想 對產品和過程提出設想，包括采用那些新技術、新材料、可靠性要求和對產品和過程提出設想，包括采用那些新技術、新材料、可靠性要求和 技術性革新。技術性革新。 產品可靠性研究產品可靠性研究 主要指某一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠性主要指某一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠性 和耐久性試驗結果。和耐久性試驗結果。 顧客輸入：顧客輸入：主要指內部下道工序的要求。主要指內部下道工序的要求。1.0 計計 劃劃 與與 確確 定定 項項 目目設計目標設計目標 將顧客的呼聲轉化

17、為可度量的設計方案和內容，使用的方法有將顧客的呼聲轉化為可度量的設計方案和內容，使用的方法有QFD等，等， 保證顧客的呼聲不會在設計活動中消失。保證顧客的呼聲不會在設計活動中消失。 可靠性和質量目標可靠性和質量目標 可靠性目標制定的依據是：顧客的需求和期望，企業的計劃目標、可靠可靠性目標制定的依據是：顧客的需求和期望，企業的計劃目標、可靠性基準研究（競爭對手的可靠性水平、顧客的報告和規定時間內的維修頻性基準研究（競爭對手的可靠性水平、顧客的報告和規定時間內的維修頻率）；率）； 質量目標：缺陷水平或廢品降低率。質量目標：缺陷水平或廢品降低率。 初始材料清單初始材料清單 材料的初始清單和早期供方的

18、名單。材料的初始清單和早期供方的名單。 初始過程流程圖初始過程流程圖 根據產品和過程的設想和初始材料清單制定初始的制造過程流程圖。根據產品和過程的設想和初始材料清單制定初始的制造過程流程圖。輸出輸出1.0 計計 劃劃 與與 確確 定定 項項 目目輸出輸出產品和過程特殊特性的初始清單產品和過程特殊特性的初始清單 橫向職能小組必須制定出橫向職能小組必須制定出產品和過程特殊特性的初始清單。除根據組織產品和過程特殊特性的初始清單。除根據組織的經驗，主要由顧客指定。的經驗，主要由顧客指定。 特殊特性：指影響功能和性能、安全和法規性、特殊特性：指影響功能和性能、安全和法規性、裝配性等裝配性等。 產品保證計

19、劃產品保證計劃 產品保證計劃是將設計目標轉化為設計的具體要求；產品保證計劃是將設計目標轉化為設計的具體要求； APQP對制定方法不做規定，可以包括：對制定方法不做規定，可以包括： 概述總體要求；概述總體要求； 可靠性、耐久性目標和要求及分解；可靠性、耐久性目標和要求及分解； 新技術、復雜性、材料應用、環境、包裝、服務和制造要求等帶來風新技術、復雜性、材料應用、環境、包裝、服務和制造要求等帶來風險因素的評定；險因素的評定；1.0 計計 劃劃 與與 確確 定定 項項 目目輸出輸出管理管理者支持者支持 產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層領導者的興趣、承諾產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層領導者的

20、興趣、承諾和支持。策劃階段結束時，小組應將新情況向管理者報告，小組和支持。策劃階段結束時，小組應將新情況向管理者報告，小組應引起管理者經常聽取正式報告，給管理者提出問題和管理者解應引起管理者經常聽取正式報告，給管理者提出問題和管理者解答問題的機會。答問題的機會。 小組的責任是將已滿足所有策劃引起的情況和關注的問題寫入小組的責任是將已滿足所有策劃引起的情況和關注的問題寫入報告，并列入解決的目標，以保持管理者的支持。報告，并列入解決的目標，以保持管理者的支持。管理者參加質管理者參加質量策劃會議及其重要量策劃會議及其重要。小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險一、評估項目實施的風險 對市場

21、、供應商、顧客要求以及自身經驗和能力的調查，對市場、供應商、顧客要求以及自身經驗和能力的調查，歸根結底都是為了對歸根結底都是為了對設計開發設計開發以及以及后續制造后續制造的難易程度和的難易程度和失敗的可能性做出預估。并以此決定是否需要繼續進行此失敗的可能性做出預估。并以此決定是否需要繼續進行此項目。項目。 有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下來。來。二、制定滿足或者超過顧客期望的目標制定滿足或者超過顧客期望的目標 要保證顧客的要求和期望在你的設計開發過程中不至于消要保證顧客的要求和期望在你的設計開發過程中不至于消失失 因此，就必須

22、把它們轉化成你自己的東西因此，就必須把它們轉化成你自己的東西設計目標設計目標、可靠性和質量目標可靠性和質量目標第二階段 產品設計和開發 由于你資金不多，不允許損失，所以你在正式設計之前，針對這次朋友提出的要求結合以往的經驗對產品性質仔細思考可能發生問題的區域、嚴重程度、發生概率等-設計潛在失效模式及后果分析 同時，你為了優化設計功能，對可制造性和易于裝配進行了研究，確保你的朋友使用得心應手-可制造性和裝配設計 經過周密思考后，你開始圖紙的設計和開發！ 防止問題和誤解的產生，邊設計，邊評審。評審設計開發的輸入內容，時機和完整性等設計評審圖紙出來了 終于圖紙完成了，你還是不放心，針對設計輸入對圖紙

23、進行了仔細的驗證，確保滿足輸入的要求-設計驗證 你和朋友談起你已經設計出圖紙了，他很高興想讓你作出一個樣件看一下。 為很好完成樣件制造你做了詳細的計劃樣件控制計劃 同時你分析了控制圖樣確定哪些特性影響配合、功能、安全或法規要求-工程圖樣 確認生產和檢驗要求是否完備、可行-工程規范 根據產品特性分析明確采用的原材料材料規范樣品出來了！v 你費了點工夫就把樣品做出來了，從中你發現了一些問題你費了點工夫就把樣品做出來了，從中你發現了一些問題v 首先，現在的設備做起來很麻煩，準備換一種新的設備，你首先，現在的設備做起來很麻煩，準備換一種新的設備，你又發現新設備太貴，干脆召集大家（夫人、徒弟和你的朋友）

24、又發現新設備太貴，干脆召集大家（夫人、徒弟和你的朋友）發揮聰明才智做了一種新的夾具，使得加工起來得心應手。發揮聰明才智做了一種新的夾具，使得加工起來得心應手。-v 你按老朋友的要求檢查了一下尺寸，并且試了試其他的地方，你按老朋友的要求檢查了一下尺寸，并且試了試其他的地方，覺得沒有問題了（覺得沒有問題了（）。但有一項試驗你沒辦法做，）。但有一項試驗你沒辦法做，因為你沒有設備，看來只能在今后購買了因為你沒有設備，看來只能在今后購買了-。v 不管怎么樣，先拿給你的老朋友看看吧！不管怎么樣，先拿給你的老朋友看看吧！達成一致v 你很有信心地把你的作品拿給你的朋友看，問他有沒有問題。你很有信心地把你的作品

25、拿給你的朋友看，問他有沒有問題。手工樣件制造手工樣件制造v 他的回答也許并不讓你感到意外：他的回答也許并不讓你感到意外：“哦！這里可能有問題，啊！哦！這里可能有問題，啊！對了，其實那里也挺重要。對了，其實那里也挺重要。”-產品及過程特性產品及過程特性v 原來，顧客當初沒有把要求全部說清楚啊。所以你只好去做更原來，顧客當初沒有把要求全部說清楚啊。所以你只好去做更改，因為他是上帝嘛。這就是設計變更。你也許當初還畫了草改，因為他是上帝嘛。這就是設計變更。你也許當初還畫了草圖，這回恐怕要連草圖一起改了。圖，這回恐怕要連草圖一起改了。-圖樣和規范的更改圖樣和規范的更改v 由于你的毅力，你最終完全符合了他

26、的要求。這時你帶領你的由于你的毅力，你最終完全符合了他的要求。這時你帶領你的小組經過評審，正式提出小組經過評審，正式提出-可行性承諾可行性承諾v 同時，向夫人匯報得到支持同時，向夫人匯報得到支持-管理者支持管理者支持2.0 產產 品品 設設 計計 與與 開開 發發輸入輸入輸出輸出 v產品質量先期策劃工作 小組設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初始清單產品保證計劃管理層支持設計工作小組2.0 產品設計和開發產品設計和開發設計工作小組輸出設計工作小組輸出設計失效模式和后果分析（設計失效模式和后果分析（DFMEA） 見見FMEA參考手冊，同時要按規定的評審表進行檢

27、查。參考手冊，同時要按規定的評審表進行檢查。DFMEA是動態是動態文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新。文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新。 可制造性可制造性/裝配設計裝配設計 設計過程同時要考慮可制造性和裝配性。設計過程同時要考慮可制造性和裝配性。 設計驗證設計驗證 驗證產品設計是否滿足顧客的要求。驗證產品設計是否滿足顧客的要求。 設計評審設計評審 是以組織設計部門為主并包括有關部門人員參加的定期會議。是防止問是以組織設計部門為主并包括有關部門人員參加的定期會議。是防止問題和誤解的有效方法，并且是監測工程進度情況及向管理者報告的好途徑題和誤解的有效方法，并且是監測工程進度情況及向管

28、理者報告的好途徑。不僅是技術的檢驗，而是一系列的驗證活動。不僅是技術的檢驗，而是一系列的驗證活動。工程工程圖樣（包括數學數據）圖樣（包括數學數據） 不論設計由誰提供（顧客或組織），小組應對圖樣進行評審。評審的重不論設計由誰提供（顧客或組織），小組應對圖樣進行評審。評審的重點是與特殊特性有關的內容。評審內容包括：尺寸的完整性、尺寸與制造點是與特殊特性有關的內容。評審內容包括：尺寸的完整性、尺寸與制造測量標準的一致性，數學數據系統與顧客系統的兼容性。測量標準的一致性，數學數據系統與顧客系統的兼容性。 工程規范工程規范 詳細評審工程規范，識別功能、耐久性和外觀要求。試驗的樣本容量、詳細評審工程規范，

29、識別功能、耐久性和外觀要求。試驗的樣本容量、頻率及可接受標準必須確定頻率及可接受標準必須確定。 材料規范材料規范 對涉及的材料法規、物理特性、性能、環境、搬運和貯存有要求的特殊對涉及的材料法規、物理特性、性能、環境、搬運和貯存有要求的特殊特性，應對材料規范進行評審。特性，應對材料規范進行評審。圖樣和規范的更改圖樣和規范的更改 保證更改及時傳遞。保證更改及時傳遞。2.0 產品設計和開發產品設計和開發設計工作小組輸出設計工作小組輸出產品質量先期策劃工作小組輸出產品質量先期策劃工作小組輸出 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性樣件制造控制計劃樣件制造控制計

30、劃 涉及樣件制造過程的尺寸測量、材料和功能的試驗。涉及樣件制造過程的尺寸測量、材料和功能的試驗。量具量具/試驗設備要求試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持。小組可行性承諾和管理者支持。2.0 產品設計和開發產品設計和開發小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題評估潛在和實際的問題驗證設計是否滿足了顧客的需要驗證設計是否滿足了顧客的需要給設計和可行性評審提供輸入給設計和可行性評審提供輸入根據加工和裝配調整設計根據加工和裝配調整設計更大的挑戰v可是你最終交給你朋友的樣品畢竟是一件可是你最終交給你朋友的樣品畢竟是一件“過程過程品品”，你現在還不能保證你能大批量生產他所需，你現在還不能保證你能大批量

31、生產他所需要的產品要的產品v因為批量生產時所用的設備、工具等等都和樣件因為批量生產時所用的設備、工具等等都和樣件生產時的不盡相同。至少那不是你在做、而是徒生產時的不盡相同。至少那不是你在做、而是徒弟們。弟們。3.0 生產過程設計和開發 要想批量產品合格，首先應考慮產品的防護，防要想批量產品合格，首先應考慮產品的防護，防止出現成品防護缺陷而造成批量不合格，明確包止出現成品防護缺陷而造成批量不合格，明確包裝要求裝要求- 為了保證批量合格，你依據為了保證批量合格，你依據APQP附錄提供的檢附錄提供的檢查清單建立了對生產過程和產品特性進行檢查的查清單建立了對生產過程和產品特性進行檢查的體系體系-新的問

32、題 你這時，你也開始思考正式生產時的狀況了你這時，你也開始思考正式生產時的狀況了 會想象并規定整個制造過程，并且你應用會想象并規定整個制造過程，并且你應用-的形的形式表達。式表達。 現狀合理嗎？是否如當初設想需要改變工裝？機器布局仍現狀合理嗎？是否如當初設想需要改變工裝？機器布局仍然想以前那樣嗎？工序怎樣安排？然想以前那樣嗎？工序怎樣安排？-工廠平面布工廠平面布 你當然會用你在樣件制造時的經驗來回答上述問題你當然會用你在樣件制造時的經驗來回答上述問題 對于那些對此不熟悉人，你恐怕還要想辦法教他們怎么把對于那些對此不熟悉人，你恐怕還要想辦法教他們怎么把產品做好，同時你考慮了特性和過程的關系，防止

33、出現特產品做好，同時你考慮了特性和過程的關系，防止出現特性和過程的脫節性和過程的脫節-特性矩陣圖特性矩陣圖你的答案 你一定依據你一定依據特性矩陣圖特性矩陣圖考慮了在今后的生產中應該注意那考慮了在今后的生產中應該注意那些方面，比如那些地方容易出問題，后果是否嚴重以及存些方面，比如那些地方容易出問題，后果是否嚴重以及存在風險的大小等在風險的大小等 - 你會規定對那些方面加強監督和控制你會規定對那些方面加強監督和控制-。 你可能會明文規定加工操作方法，讓其他人照你的樣子生你可能會明文規定加工操作方法，讓其他人照你的樣子生產產品。沒錯！那就是產產品。沒錯！那就是（好的作業指導書的特（好的作業指導書的特

34、征）征） 你也許已經假設該如何判定自己的生產的產品以及生產本你也許已經假設該如何判定自己的生產的產品以及生產本身是否是合格的。你要繼續行動了身是否是合格的。你要繼續行動了試生產后工作的策劃 試生產前，應明確試生產的目的： 應確定測量系統分析的工作安排 -測量系統分析計劃測量系統分析計劃 應對生產過程的能力研究進行安排，為正式量產過程控制提供依據-初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 應明確為保護產品，設計和開發產品的包裝樣式、材料以及操作方法-包裝標準和規范包裝標準和規范 把過程設計情況整理，向夫人報告獲得支持和領把過程設計情況整理，向夫人報告獲得支持和領導，防止出現路線性錯誤導，防止出現

35、路線性錯誤-管理者支持（包括操作管理者支持（包括操作人員的安排和培訓計劃）人員的安排和培訓計劃）輸入輸入輸出輸出設計FMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造控制計劃工程圖樣（包括數學數據）工程規范材料規范圖紙和規范的更改新設備、工裝和實施要求產品和過程特殊特性量具、試驗設備要求小組可行性承諾及管理層支持包裝標準和規范產品、過程質量體系評審過程流程圖工廠平面布置圖特性矩陣圖過程FMEA試生產控制計劃（包括防錯裝置）過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃管理層支持（包括操作人員的安排 和培訓計劃）3.0 生產過程設計與開發生產過程設計與開發輸出輸出包裝包裝標準和規范標準和規范 顧

36、客顧客通常會有包裝要求，通常會有包裝要求，則將其合并到包裝規范中。顧客未提供，組織則將其合并到包裝規范中。顧客未提供，組織的包裝設計應保證產品到達使用點的完整性。的包裝設計應保證產品到達使用點的完整性。 產品產品/過程質量體系評審過程質量體系評審 小組對制造廠的小組對制造廠的質量管理體系進行質量管理體系進行評審評審。生產的。生產的控制或程序的更改，應控制或程序的更改，應體現體現在文件中在文件中，并包括在制造控制計劃中。，并包括在制造控制計劃中。過程流程圖過程流程圖 分析制造、裝配過程自始至終機器、材料、方法和人員編號原因。要對分析制造、裝配過程自始至終機器、材料、方法和人員編號原因。要對過程流

37、程圖進行檢查驗證。過程流程圖進行檢查驗證。工廠平面布置工廠平面布置圖圖 用于確定監測點的可接受性、控制圖的位置、目測量具的使用、中間維用于確定監測點的可接受性、控制圖的位置、目測量具的使用、中間維修站和缺陷材料的貯存區。布置圖應于過程流程圖和控制計劃相一致。修站和缺陷材料的貯存區。布置圖應于過程流程圖和控制計劃相一致。3.0 生產過程設計與開發生產過程設計與開發輸出輸出特性矩陣圖特性矩陣圖 顯示過程參數與工序之間的關系。顯示過程參數與工序之間的關系。 過程失效模式及后果分析（過程失效模式及后果分析（PFMEA) 見見FMEA手冊。手冊。試生產控制計劃試生產控制計劃 是對樣件研制后到批量生產前所

38、進行的尺寸測量、材料和功能檢驗測是對樣件研制后到批量生產前所進行的尺寸測量、材料和功能檢驗測試的描述。其目的是遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不合格。試的描述。其目的是遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不合格。過程指導書過程指導書 確保所有崗位操作員足夠詳細的可理解的過程指導書。依據是前期策確保所有崗位操作員足夠詳細的可理解的過程指導書。依據是前期策劃的所有的相關要求，如劃的所有的相關要求，如FMEA、控制計劃、產品搬倒、包裝等。、控制計劃、產品搬倒、包裝等。3.0 生產過程設計與開發生產過程設計與開發輸出輸出測量系統分析計劃測量系統分析計劃 見見MSA手冊。手冊。 初始過程能力研究計劃初始

39、過程能力研究計劃 見見FMEA手冊。手冊。管理管理者者支持支持（包括操作人員的安排和培訓計劃）（包括操作人員的安排和培訓計劃） 管理者的支持包括對資源及支持產能的人員策劃的確認。管理者的支持包括對資源及支持產能的人員策劃的確認。3.0 生產過程設計與開發生產過程設計與開發小批量試驗v 為了可以保證持續向你的朋友交付合格的零件，你必須實現為了可以保證持續向你的朋友交付合格的零件，你必須實現做個實驗，多生產一些（而不是一件兩件），看看結果到底做個實驗，多生產一些（而不是一件兩件），看看結果到底怎樣。怎樣。v 這時你可能已經如期改裝好了你的工裝，正好可以一試這時你可能已經如期改裝好了你的工裝，正好可

40、以一試v 當然，這回你決定讓你的雇員按你的要求來做，而不是你自當然，這回你決定讓你的雇員按你的要求來做，而不是你自己親手再做了。己親手再做了。v 并且你將按你自己訂下的準則來評價好和壞。并且你將按你自己訂下的準則來評價好和壞。-有效生產有效生產4.0 產品和過程的確認產品和過程的確認結果研究和問題解決v 你往往不能期待一兩次就能成功，而是需要反復多次你往往不能期待一兩次就能成功，而是需要反復多次v 你偶爾發現他們所使用的量具或者方法不正確，不恰你偶爾發現他們所使用的量具或者方法不正確，不恰當，對你所要求的結果造成了困擾，你采取了相應的當，對你所要求的結果造成了困擾，你采取了相應的措施，修改了量

41、具或規范了行為。措施，修改了量具或規范了行為。-v 如果是好的，那么有多好？生產穩定嗎？如果不理想，如果是好的，那么有多好？生產穩定嗎？如果不理想，應該采取什么措施？應該采取什么措施？-初始初始v 所以，你打算把成果給他看，并向他保證你能行。所以，你打算把成果給他看，并向他保證你能行。-有志者事竟成v 每一次你會去觀察、測量、檢查生產出來的東西是好是每一次你會去觀察、測量、檢查生產出來的東西是好是壞。壞。-v 經過數次改進（發現問題、解決問題），最后你終于獲經過數次改進（發現問題、解決問題），最后你終于獲得了令你自己滿意的結果。但是這不代表你的老朋友滿得了令你自己滿意的結果。但是這不代表你的老

42、朋友滿意哦！意哦！v 這種成果不僅僅包括你的產品，而且還包括對于產品包這種成果不僅僅包括你的產品，而且還包括對于產品包裝的評價，保證產品在正常運輸中損傷和在不利環境下裝的評價，保證產品在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護。受到保護。-包裝評價包裝評價生產件提交v 如何保證量產時期你仍然可以持續不斷地提供好的產品呢？如何保證量產時期你仍然可以持續不斷地提供好的產品呢？v 你必須讓你的顧客知道你的大體流程和控制方法（你必須讓你的顧客知道你的大體流程和控制方法（生生），告訴他：），告訴他：“我提交的這批樣品就是按這樣的方法做我提交的這批樣品就是按這樣的方法做出來的，一系列數據和報告佐證他們是沒有問

43、題的，所以，出來的，一系列數據和報告佐證他們是沒有問題的，所以，我今后將按照這樣的方法生產和供貨！我今后將按照這樣的方法生產和供貨！”v 有些部分需要你在正式生產前和你的顧客達成統一。比方說，有些部分需要你在正式生產前和你的顧客達成統一。比方說，你發現零件的某些尺寸不好測量，所以你發明了一種獨特的你發現零件的某些尺寸不好測量，所以你發明了一種獨特的量具或夾具具，你要讓你的顧客同意這種做法，以免以后發量具或夾具具，你要讓你的顧客同意這種做法，以免以后發生糾紛。生糾紛。v 經過分析對整個策劃過程進行認定經過分析對整個策劃過程進行認定-質量策劃認定和管理者質量策劃認定和管理者支持支持 輸入輸入輸出輸

44、出 包裝包裝標準和規范標準和規范 產品產品/過程質量體系評審過程質量體系評審 過程流程圖過程流程圖 工廠平面布置圖工廠平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 過程過程FMEA 試生產控制計劃試生產控制計劃 過程指導書過程指導書 測量系統分析計劃測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 管理者支持管理者支持 有效生產有效生產 測量系統評價測量系統評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 生產生產件批準件批準 生產確認生產確認試驗試驗 包裝評價包裝評價 生產控制生產控制計劃計劃 質量策劃認定和質量策劃認定和管理者管理者 支持支持4.0 產品和過程的確認產品和過程的確認4.0 產品和過程的

45、確認產品和過程的確認輸出輸出有效生產有效生產 應使用正式的生產工裝、設備、環境、人員、設施和循環時間進行生應使用正式的生產工裝、設備、環境、人員、設施和循環時間進行生產試運行。產試運行。 最小數量通常由顧客確定。試生產用來開展以下活動：最小數量通常由顧客確定。試生產用來開展以下活動： 1. 初始初始能力研究能力研究； 2. 測量系統測量系統評價；評價； 3. 最終最終可行性驗證可行性驗證； 4. 過程過程評審；評審； 5. 生產生產確認試驗確認試驗； 5. 生產生產件批準；件批準； 6. 包裝評價；包裝評價； 7. 首次能力評定；首次能力評定； 8. 質量策劃認定；質量策劃認定； 9. 生產件

46、樣品；生產件樣品； 10. 標準樣品（要求時）。標準樣品（要求時）。4.0 產品和過程的確認產品和過程的確認輸出輸出測量系統評價測量系統評價 在試生產當中或之前進行。詳見在試生產當中或之前進行。詳見MSA。初始過程能力研究初始過程能力研究 對控制計劃識別的特性進行研究。詳見對控制計劃識別的特性進行研究。詳見SPC 。生產件批準生產件批準 生產件批準的目的是驗證由正式工裝和過程制造出的產品是否滿足工程生產件批準的目的是驗證由正式工裝和過程制造出的產品是否滿足工程的要求。的要求。 詳見詳見PPAP。生產確認試驗生產確認試驗 驗證由生產制造出來的產品是否滿足工程標準試驗。驗證由生產制造出來的產品是否

47、滿足工程標準試驗。包裝評價包裝評價 通過試裝運和試驗評價產品在正常運輸條件下的保護。通過試裝運和試驗評價產品在正常運輸條件下的保護。4.0 產品和過程的確認產品和過程的確認輸出輸出生產控制計劃生產控制計劃 是試生產控制計劃的擴展。是試生產控制計劃的擴展。質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持 在首次產品裝運前，進行以下評審和做出正式的認定：在首次產品裝運前，進行以下評審和做出正式的認定： 控制計劃；控制計劃； 過程指導書；過程指導書； 量具和試驗設備。量具和試驗設備。 附錄提供產品質量策劃總結和認定。附錄提供產品質量策劃總結和認定。正式生產、第五階段 如果你的老朋友同意發訂單，你就可

48、以生產了如果你的老朋友同意發訂單，你就可以生產了 相信你是個精益求精的人，會以實際行動取得老朋友的相信你是個精益求精的人，會以實際行動取得老朋友的進一步信任，正如你往常做的那樣進一步信任，正如你往常做的那樣 在在改善改善過程中，你要以各種方式和手段來過程中，你要以各種方式和手段來改改善善顧客需求，使顧客需求，使，包括，包括產品特性和制造過產品特性和制造過程的程的。 將能夠將能夠有效應用有效應用的過程進行的過程進行經驗總結經驗總結，或將成果，或將成果最佳實最佳實踐踐。5.0 反饋、評定及反饋、評定及糾正措施糾正措施5.0 反饋、評定及反饋、評定及糾正措施糾正措施輸入輸入輸出輸出 有效生產有效生產

49、 測量系統評價測量系統評價 初始過程能力研究初始過程能力研究生產生產件批準件批準 生產確認生產確認試驗試驗 包裝評價包裝評價 生產控制生產控制計劃計劃 質量質量策劃認定和管理者支持策劃認定和管理者支持 減少變差減少變差 改善顧客改善顧客滿意滿意 改善交付改善交付和和服務服務有效應用經驗總結有效應用經驗總結/最佳實踐最佳實踐輸出輸出減少變差減少變差 根據質量信息反饋，統計過程控制，市場調查等信息，動根據質量信息反饋，統計過程控制，市場調查等信息，動員全體員工，發揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質量員全體員工，發揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質量確保顧客滿意；確保顧客滿意； 項目小組定期召開

50、會議，對產品的更改，過程的更改進行項目小組定期召開會議，對產品的更改，過程的更改進行全面評定，并納入生產指導書和控制計劃。全面評定，并納入生產指導書和控制計劃。 改善顧客滿意改善顧客滿意 項目小組相關人員收集顧客對產品要求及使用情況信息，項目小組相關人員收集顧客對產品要求及使用情況信息，進行不斷的改進，達到顧客滿意。進行不斷的改進，達到顧客滿意。5.0 反饋、評定及反饋、評定及糾正措施糾正措施輸出輸出改善改善交付和服務交付和服務 質量策劃的交付及服務階段，組織和顧客應繼續參與解質量策劃的交付及服務階段，組織和顧客應繼續參與解決問題以達到持續改進。顧客的替代零件及服務也應達到決問題以達到持續改進

51、。顧客的替代零件及服務也應達到顧客的質量、交期及成本要求。目標是質量一次達成。無顧客的質量、交期及成本要求。目標是質量一次達成。無論如何，當現場出現問題及偏差時，組織及顧客很有必要論如何，當現場出現問題及偏差時，組織及顧客很有必要有效合作糾正問題以使最終顧客滿意。有效合作糾正問題以使最終顧客滿意。 此階段的經驗總結為顧客及組織提供了必要的知識以降此階段的經驗總結為顧客及組織提供了必要的知識以降低過程、倉儲及質量成本并為顧客的產品提供正確的零件低過程、倉儲及質量成本并為顧客的產品提供正確的零件或總成。或總成。5.0 反饋、評定及反饋、評定及糾正措施糾正措施輸出輸出有效應用經驗總結有效應用經驗總結

52、/最佳實踐最佳實踐 經驗總結或最佳實踐的文件包括整理、保持及應用知識。此經驗總結或最佳實踐的文件包括整理、保持及應用知識。此過程的輸入的方法可以包括：過程的輸入的方法可以包括：評審評審TGR/TGW（運行良好、運行不良）報告：（運行良好、運行不良）報告：維修及其它產品表現數據；維修及其它產品表現數據；糾正措施計劃；類似產品及過程分析；糾正措施計劃；類似產品及過程分析；DFMEA及及PFMFA學習。學習。5.0 反饋、評定及反饋、評定及糾正措施糾正措施控制計劃控制計劃 控制計劃方法論的目的是協助按顧客要求制造出優質控制計劃方法論的目的是協助按顧客要求制造出優質產品，它是通過為總體系設計、選擇和實

53、施增值性控產品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標的制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標的 。 控制計劃對用來最大限度減少過程和產品變差的體系控制計劃對用來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述作了簡要的書面描述 。 控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息息 。6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論控制計劃控制計劃 控制計劃是總體質量體系不可分的部份，并被用作一個動控制計劃是總體質量體系不可分的部份，并被用作一個動態文件態文件 。 制定控制計劃是質量策劃的一個重要階段，控制計劃是

54、對制定控制計劃是質量策劃的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列的產品的產品 。 為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖 。 為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監測指導書為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監測指導書 和和操作者。操作者。6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論控制計劃控制計劃 實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，實際上，

55、控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態的進貨、加工、出包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監測和控制方法，由于期望過程是不斷用來控制特性的過程監測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程改變狀況相更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程改變狀況相對應的戰略對應的戰略 。 控制計劃在整個產品壽命周期中被保持并使用，在產品壽控制計劃在整個產品壽命周期中被保持并使用，在產品壽命的早期，它的

56、主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文命的早期，它的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量和交流目的，它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量 。6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論控制計劃控制計劃 控制計劃作為一動態文件，它反映當前使用的控制方控制計劃作為一動態文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統。控制計劃隨著測量系統和控制方法的評法和測量系統。控制計劃隨著測量系統和控制方法的評價和改進而被修訂價和改進而被修訂 。 為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好

57、的了解，建立一個多基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多方論證的小組通用利用所有可用的信息來制定控制計劃，方論證的小組通用利用所有可用的信息來制定控制計劃，這些信息包括這些信息包括 ：6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論控制計劃控制計劃過程流程圖過程流程圖 系統設計過程失效模式及后果分析系統設計過程失效模式及后果分析 特殊特性特殊特性 從相似零件得到的經驗從相似零件得到的經驗 小組對過程的了解小組對過程的了解設計評審設計評審 優化方法優化方法(如：如：QFD，DOE) 6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論控制計劃控制計劃 制定并實施控制計劃的益處制定并實施控制計劃的益處 ：質量：質量

58、：控制計劃方法論減少了浪費并提高了在設計、控制計劃方法論減少了浪費并提高了在設計、制造和裝配中的產品質量。這一結構性方法為產品和制造和裝配中的產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價。控制計劃識別過程特性并過程提供了一完整的評價。控制計劃識別過程特性并幫助識別導致產品特性變差幫助識別導致產品特性變差(輸出變量輸出變量)的過程特性的的過程特性的變差源變差源(輸入變量輸入變量) 。6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論控制計劃控制計劃顧客滿意程度：顧客滿意程度：控制計劃聚焦于將資源用于對顧客來控制計劃聚焦于將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。將資源正確分配在說重要的特性有關

59、的過程和產品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下，降低這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下，降低成本成本 。交流：交流：作為一個動態文件，控制計劃明確并傳達了產作為一個動態文件，控制計劃明確并傳達了產品過程特性、控制方法和特性測量中的變化品過程特性、控制方法和特性測量中的變化 。6.0 控制計劃方法論控制計劃方法論 樣件 試生產 生產 控制計劃編號 主要聯系人/電話 日期（編制） 日期（修訂） 零件名稱/最新更改等級 核心小組 顧客工程批準/日期（如需要） 零件名稱/描述 組織/工廠批準/日期 顧客質量批準/日期（如需要） 組織/工廠 公司代碼 其它批準/日期（如需要

60、） 其它批準/日期（如需要） 零件/過程編號過程名稱/操作描述機器、裝置、夾具、工裝 特 性特殊特性分類 （21）方 法反應計劃（26）編號產 品過 程產品/過程規范/公差（22）評價/測量技術（23）樣本 （24）控制方法（25）容量頻率 控控 制制 計計 劃劃 第 頁，共 頁控制計劃欄目說明控制計劃欄目說明（1）樣件、試生產、生產表示適當的分類：）樣件、試生產、生產表示適當的分類：樣件樣件在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗 的描述。的描述。試生產試生產在樣件試制后試生產，進行的尺寸測量，材料和在樣件試制后試生產，進行的尺寸測量，材料和