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文檔簡介

1、計量建標流程生效日期:2010-05-08版本發(fā)布說明或修改原因編制或?qū)徍藢徟?日期/日期/日期查閱權(quán)限:(研發(fā)部、供應鏈、全面質(zhì)量部)評審部門:產(chǎn)品線管理辦供應鏈總監(jiān)全面質(zhì)量管理部總監(jiān)研發(fā)管理部供應鏈質(zhì)量部供應鏈生產(chǎn)部全面質(zhì)量管理部1、目的為了更好的促進計量建標工作的高效開展,擬對計量建標工作制定流程,明確工作中各成員崗位職責和任務。2、適用范圍此流程適用于所有產(chǎn)品的計量建標的實施。3、輸入1)計量標準模擬考評表,見附件一。2)JJF1033-2008計量標準考核規(guī)范,見附件一。4、職責描述研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理:1)負責提出新開發(fā)產(chǎn)品計量建標需求;2)負責確認產(chǎn)品建標對應計量標準所需標準器及配套

2、測量設(shè)備相關(guān)的技術(shù)要求,確保計量標準配置的科學合理、完整齊全,滿足開展檢定或校準工作的需要;3)負責根據(jù)計量標準的配備要求,配置和申購所需的標準器或配套設(shè)備,并制定首次校準計劃;4)負責計量標準技術(shù)報告的編制;5)配合完成現(xiàn)場考評;6)負責計量建標中對應不符合項的整改工作;7)負責計量標準履歷書中對應項目的填寫維護工作;8)負責計量標準設(shè)備及檢定規(guī)程變更處理工作。計量標準工程師:1)負責對新開發(fā)產(chǎn)品計量建標需求進行判定,啟動計量建標流程;2)負責聯(lián)系培訓機構(gòu),組織計量檢定人員培訓,并負責檢定員證書的領(lǐng)取、歸檔;3) 負責計量標準考核(復查)申請書的編制;4) 負責與相應機構(gòu)聯(lián)系確認,并對申請材

3、料的齊套性、技術(shù)要求和規(guī)范性審核,并報送相關(guān)質(zhì)監(jiān)部門;5) 負責提供計量建標相關(guān)技術(shù)內(nèi)部支持和外部溝通咨詢;6) 主持公司內(nèi)部計量建標模擬考評,并組織相應的整改工作;7) 負責聯(lián)系并準備現(xiàn)場考評專家的接待工作;8) 主持公司計量建標外部專家的現(xiàn)場考評工作;9) 組織現(xiàn)場考核不符合項的整改,并及時將整改材料報送相關(guān)質(zhì)監(jiān)部門;10) 負責公司建標證書的領(lǐng)取、歸檔;11) 負責計量標準履歷書中對應項目的填寫工作;12) 負責計量標準其他變更處理工作。13) 負責計量標準復評工作。產(chǎn)品測試工程師:1) 對計量標準的穩(wěn)定性、重復性按照計量標準考核規(guī)范要求時間間隔進行試驗,并按模板要求填寫試驗數(shù)據(jù);2)

4、對檢定員進行檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范理論及實際操作的培訓;3) 配合完成內(nèi)部模擬考評和現(xiàn)場考評。供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理:1) 負責根據(jù)建標需求提供檢定員培訓名單,并確保人員能保質(zhì)保量完成培訓、取證工作,能按照測試要求熟練操作、正確處理及填寫數(shù)據(jù);2) 負責確保計量標準相關(guān)檢定證書、現(xiàn)場計量器(標準物質(zhì))及配套設(shè)備(工具)滿足計量量值溯源的連續(xù)性要求;3) 配合完成內(nèi)部模擬考評和現(xiàn)場考評;4) 負責計量建標中不符合項的整改工作;5) 負責計量標準履歷書中對應項目的填寫工作;6) 負責計量標準檢定人員變更處理工作。供應鏈計量設(shè)備管理員:1) 負責計量標準中所用計量設(shè)備的及時送檢、維修,保證標準器及配套測量設(shè)備證書

5、的連續(xù)、有效。2) 配合完成內(nèi)部模擬考評和現(xiàn)場考評;3) 負責計量設(shè)備的后期維護送檢工作,定期提交送檢記錄。供應鏈生產(chǎn)部經(jīng)理:1) 負責計量標準中所用標準器和配套設(shè)備按照相應規(guī)范或操作指導書正確使用及維護;2) 負責確定滿足產(chǎn)品檢定環(huán)境條件的檢定場所,并提供相應監(jiān)測記錄;3) 配合完成內(nèi)部模擬考評和現(xiàn)場考評;4) 負責計量建標中不符合項的整改工作。檢定員:1) 熟練掌握本產(chǎn)品基本理論、計量檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范中有關(guān)問題、操作技能。2) 根據(jù)檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范要求擬制原始記錄及檢定證書模板;3) 能現(xiàn)場正確回答檢查專家提出的有關(guān)技術(shù)問題;4) 配合完成內(nèi)部模擬考評和現(xiàn)場考評;5) 負責計量建標中不符合

6、項的整改工作。全面質(zhì)量部經(jīng)理1)負責提供計量建標文件集管理文件;2) 配合完成內(nèi)部模擬考評和現(xiàn)場考評;3) 負責計量建標中不符合項的整改工作。5、流程圖見附件二6、流程活動說明(一) 計量建標準備階段:001計量建標需求發(fā)起在新產(chǎn)品試制階段,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理負責提出產(chǎn)品計量建標需求002計量建標溝通判定進入計量標準工程師根據(jù)145號文件確認該產(chǎn)品是否需要做計量建標,計量建標流程,制定相應計量標準建標計劃。交付件:【1】計量標準建標計劃003計量建標申請材料準備研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理確定對應的檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范,制定計量標準技術(shù)報告組織確認計量建標所需的標準器及配套測量設(shè)備的配置清單,及時進行儀器申購,并報供應鏈

7、質(zhì)量部計量設(shè)備管理員將采購回的設(shè)備根據(jù)計量設(shè)備檢定首次校準計劃及時的進行委外檢定或校準。通過郵件將檢定員培訓需求通知供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理,抄送計量標準工程師。交付件:【2】計量標準技術(shù)報告【3】XX產(chǎn)品檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范【4】標準器及配套設(shè)備的配置清單【5】檢定員培訓需求【6】計量設(shè)備檢定首次校準計劃計量標準工程師組織計量建標會議明確各責任人任務及所需申請材料清單。根據(jù)相應的檢定規(guī)程聯(lián)絡(luò)有資質(zhì)的培訓機構(gòu),制定培訓計劃,組織檢定員培訓,并通知供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理。交付件:【7】檢定員培訓計劃【8】計量標準考核(復查)申請書原件和電子版各1份【9】檢定或校準人員資格證明復印件1套產(chǎn)品測試工程師按照JJF1

8、033-2008計量標準考核規(guī)范要求的時間間隔(首次申請為半年期6個月的6份重復性和穩(wěn)定性記錄,復審為四年期4份重復性和穩(wěn)定性記錄),對計量標準進行穩(wěn)定性、重復性試驗,并按模板要求記錄相應的數(shù)據(jù)。出具計量標準操作程序。并對檢定員進行檢規(guī)理論、實際操作及對應產(chǎn)品原理知識等的相關(guān)培訓,確保檢定員能按照原始記錄模板正確操作、處理數(shù)據(jù),并規(guī)范填寫原始記錄及檢定證書。交付件:【10】計量標準重復性試驗記錄【11】計量標準穩(wěn)定性考核記錄【12】計量標準操作程序供應鏈計量設(shè)備管理員根據(jù)所需標準器及配套測量設(shè)備的配置清單聯(lián)系安排委外檢定或校準,并提交計量設(shè)備有效檢定證書。交付件:【13】計量標準器及主要配套設(shè)

9、備有效的檢定或校準證書復印件1套【14】計量標準器及主要配套設(shè)備使用說明書(受控)供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理負責確定需培訓的檢定員名單及相應資料,報計量標準工程師,抄送研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理。交付件:【15】檢定員培訓名單及人員資料【16】溫濕度監(jiān)控設(shè)備記錄單供應鏈生產(chǎn)部經(jīng)理負責對計量標準中所用標準器和配套設(shè)備按照相應規(guī)范或操作指導書正確使用及維護。檢定員負責提供開展檢定或校準項目的原始記錄及檢定證書2份給計量標準工程師。;交付件:【17】開展檢定或校準項目的原始記錄及相應的模擬檢定或校準證書2套全面質(zhì)量部經(jīng)理負責提供計量建標文件集管理文件。交付件:【18】實驗室崗位管理制度【19】計量標準使用維護管理制度20】

10、量值溯源管理制度21】環(huán)境條件及設(shè)施管理制度22】計量檢定規(guī)定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范管理制度23】原始記錄及證書管理制度24】事故報告管理制度25】計量標準文件集管理制度004計量建標申請材料匯總審核計量標準工程師負責整理匯總以下資料,并對資料的齊套性、技術(shù)要求和規(guī)范性進行審核:【26】計量標準考核(復查)申請書原件和電子版各1份;【27】計量標準技術(shù)報告原件1份;【28】計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書復印件1套;【29】開展檢定或校準項目的原始記錄及相應的模擬檢定或校準證書復印件2套;【30】檢定或校準人員資格證明復印件1套;【31】可知證明計量標準具有相應測量能力的其他技術(shù)資料;【3

11、2】公司營業(yè)執(zhí)照復印件;【33】授權(quán)委托書。如果資料有問題,則打回相關(guān)責任人在限定日期內(nèi)修改提交。如果沒有問題則進入下一流程。交付件:如上8個申報文件。005計量建標申請材料遞交計量標準工程師將審核通過的材料遞交給相關(guān)質(zhì)監(jiān)部門,并聯(lián)系確定現(xiàn)場考核的人員和時間情況,通知各負責人。006計量建標模擬考評供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理和供應鏈生產(chǎn)部經(jīng)理負責準備好產(chǎn)品樣機(至少2臺)、計量標準器及配套設(shè)備,安排相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理人員及生產(chǎn)人員協(xié)助計量標準工程師根據(jù)計量標準模擬考評表完成計量標準模擬考評計量標準工程師根據(jù)計量標準模擬考評表所列項目對現(xiàn)場進行模擬考核,并根據(jù)檢查結(jié)果給出計量建標模擬考評結(jié)果。交付件:【34

12、】計量建標模擬考評結(jié)果供應鏈計量設(shè)備管理員提供產(chǎn)品相關(guān)的計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書的原件,以供檢查,并陪同模擬考評。交付件:【35】計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書的原件產(chǎn)品測試工程師陪同計量標準工程師完成計量標準模擬考評。檢定員負責按檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范要求對產(chǎn)品進行現(xiàn)場檢定模擬操作,正確填寫和處理原始記錄數(shù)據(jù)和出具檢定證書。007滿足模擬考評要求根據(jù)計量建標模擬考評結(jié)果,評定考核是否通過。如果有不符合項則由計量標準工程師負責盡快組織各部門整改;如果沒有問題則進入下一流程。(二)計量建標的現(xiàn)場考評:008計量建標現(xiàn)場考評計量標準工程師在接到現(xiàn)場考核的正式通知后,負責現(xiàn)

13、場考評的準備工作,預定會議室和安排相關(guān)接待工作并在公司內(nèi)部發(fā)出正式現(xiàn)場考評通知。研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理及產(chǎn)品測試工程師負責就計量標準的配置、計量特性、技術(shù)報告(特別是其中不確定度論述部分)等技術(shù)問題與考核專家進行溝通、交流。供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理和供應鏈生產(chǎn)部經(jīng)理負責就現(xiàn)場檢定環(huán)境條件及設(shè)施做好現(xiàn)場溝通工作。供應鏈計量設(shè)備管理員提供產(chǎn)品相關(guān)的計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書的原件,以供檢查,并陪同考評。檢定員負責按檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范要求對產(chǎn)品進行現(xiàn)場檢定操作,正確填寫和處理原始記錄數(shù)據(jù)和出具檢定證書,并能回答考核專家的相關(guān)問題。全面質(zhì)量部經(jīng)理負責提供計量建標文件集管理文件,并與考核專家進行相關(guān)溝通。0

14、09滿足現(xiàn)場考評要求根據(jù)現(xiàn)場考評的情況,計量標準工程師總結(jié)專家意見形成計量建標現(xiàn)場考評結(jié)果。質(zhì)監(jiān)局計量處審查考核結(jié)果,對行政許可進行審批:合格的,發(fā)給計量標準考核證書。不合格的,發(fā)給不予行政許可決定書。010計量標準考評問題整改根據(jù)現(xiàn)場考評結(jié)果對考評組現(xiàn)場考評中發(fā)現(xiàn)的不符合項,由計量標準工程師組織相關(guān)部門進行整改,并在規(guī)定期限(15個工作日)內(nèi)及時將整改資料報送考評組,并關(guān)注質(zhì)監(jiān)部門的考核結(jié)果,及時領(lǐng)取考核證書并歸檔,同時通知公司相關(guān)責任人。011計量標準文件備案計量標準工程師在計量建標證書獲得后,負責整理匯總以下資料歸檔檔案室。【36】計量標準考核(復查)申請書電子版1份;【37】計量標準技

15、術(shù)報告電子版1份;【38】計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書復印件1套;【39】開展檢定或校準項目的原始記錄及相應的模擬檢定或校準證書復印件2套;【40】檢定或校準人員資格證明復印件1套;【41】可以證明計量標準具有相應測量能力的其他技術(shù)資料;【42】計量標準考核證書;【43】計量標準現(xiàn)場考核報告。交付件:如上8個存檔文件。(三)計量標準的后期維護012計量標準履歷書維護計量標準工程師將已建計量標準的計量標準履歷書統(tǒng)一上傳,并負責對填寫情況進行監(jiān)控,其中:1、研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理填寫部分:履歷書中的一、二、五項,在計量建標申請時進行填寫,四、八、十在后續(xù)的計量標準運行中根據(jù)情況及時填寫;2、

16、供應鏈計量設(shè)備管理員填寫部分:履歷書中的:六、七、十項,在計量標準運行中根據(jù)情況及時填寫;3、計量標準工程師填寫部分:履歷書中的:三、九項,在計量標準運行中根據(jù)情況及時填寫。交付件:【44】計量標準履歷書013定期試驗記錄數(shù)據(jù)產(chǎn)品測試工程師應按照JJF1033-2008計量標準考核規(guī)范要求,定期對所建計量標準的重復性和穩(wěn)定性進行試驗,并按模板要求記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。交付件:計量標準裝置周期性穩(wěn)定性、重復性數(shù)據(jù)記錄單014計量標準檢定員變更處理若計量標準對應檢定或校準人員發(fā)生變更,供應鏈質(zhì)量部經(jīng)理應盡快提交新增檢定員培訓名單及相關(guān)資料給計量標準工程師,并在計量標準履歷書中予以記載。015計量標準設(shè)備維

17、護及異常處理供應鏈計量設(shè)備管理員負責將計量標準器及主要配套設(shè)備的按照要求定時送檢,確保計量標準的連續(xù)、有效,并向計量標準工程師提供計量設(shè)備半年度送檢記錄。應該在計量設(shè)備出現(xiàn)以下異常問題時及時響應處理:1、計量標準有效期內(nèi),若計量標準器或主要配套設(shè)備出現(xiàn)問題,管理員應及時告知計量標準工程師和研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理,并填寫計量標準封存(或撤銷)申報表一式兩份報標準工程師,標準工程師負責及時將申報表報市質(zhì)監(jiān)局計量處進行審核;并按要求辦理相關(guān)封存或撤銷手續(xù);2、若計量標準環(huán)境條件及設(shè)施發(fā)生重大變化,如:固定的計量標準地點發(fā)生變化,實驗室搬遷,管理員負責及時通知標準工程師,由標準工程師及時向市質(zhì)監(jiān)局計量處進行報告

18、。016計量標準設(shè)備變更處理在計量標準有效期內(nèi),若計量標準器或配套設(shè)備需要更換,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理負責組織確認以下事宜:1、若對應計量標準設(shè)施變更導致計量標準的不確定或準確度等級或最大允許誤差發(fā)生了變化,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理應及時告知計量標準工程師,由計量標準工程師報質(zhì)監(jiān)局計量處,按新建計量標準申請考核;2、若對應計量標準設(shè)施變更導致對應計量標準的測量范圍或開展檢定或校準的項目發(fā)生變化,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理應及時告知標準工程師,由標準工程師報質(zhì)監(jiān)局計量處,按計量標準復查考核進行申請;3、若對應計量標準設(shè)施變更,相應計量標準的測量范圍、準確度等級或最大允許誤差以及開展檢定或校準的項目均無變更,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理負責組織填寫

19、計量標準更換申報表一式兩份,供應鏈計量設(shè)備管理員提供更換后的計量標準器或配套設(shè)備有效的檢定或校準證書復印件一份,提交標準工程師,由標準工程師報質(zhì)監(jiān)局計量處進行審批;4、若更換的計量標準器或主要配套設(shè)備為易耗品,更換后不改變原計量標準的測量范圍、準確度等級或最大允許誤差且開展的檢定或校準項目也無變更的,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理負責組織在計量標準履歷書中予以記載。017計量標準檢定規(guī)程變更處理計量標準有效期內(nèi),研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理應關(guān)注計量標準對應檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范的及時更新:1、若開展檢定或校準所依據(jù)的檢規(guī)或技術(shù)規(guī)范發(fā)生更換,產(chǎn)品測試工程師負責組織在計量標準履歷書中予以記載;2、若這種更換使技術(shù)要求和方法發(fā)生實質(zhì)性變化

20、,研發(fā)產(chǎn)品經(jīng)理應及時報計量標準工程師,由計量標準工程師聯(lián)系組織外部機構(gòu)對檢定員進行新規(guī)程的貫標培訓,同時,組織產(chǎn)品測試工程師編制兩種標準變化對照表,提交計量標準工程師,由計量標準工程師報質(zhì)監(jiān)局計量處,由計量處安排對所建計量標準進行復查。018計量標準其他變更處理若公司名稱發(fā)生變更,計量標準工程師負責及時向質(zhì)監(jiān)局計量處進行報告,并申請換發(fā)新的計量標準考核證書。019是否復評換證根據(jù)計量標準4年有效期,計量標準化工程師在計量標準證書有效期前6個月應組織復評準備工作,復評工作與新建計量標準流程相同,參考流程【003】【018】.7、輸出交付件清單【1】計量標準建標計劃;【2】計量標準技術(shù)報告;【3】XX產(chǎn)品檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范;【4】標準器及配套設(shè)備的配置清單;【5】檢定員培訓需求;【6】計量設(shè)備首次檢定校準計劃【7】檢定員培訓計劃;【8】計量標準考核(復查)申請書原件和電子版各1份;【9】檢定或校準人員資格證明復印件1套【10】計量標準重復性試驗記錄【11】計量標準穩(wěn)定性考核記錄【12】計量標準操作程序【13】計量標準器及主要配套設(shè)備有效的檢定或校準證書復印件1套【14

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