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文檔簡介
1、醫藥行業信用體系建設中存在的問題及對策一醫藥行業信用體系建設刻不容緩(一)假劣藥品屢禁不止,行政監管不力,嚴重危害著人民群眾的身體健康和生命安全雖然經過多年整治,藥品市場安全形勢仍然不容樂觀,存在不少的問題和隱患.主要表現在:1,藥品質量保證體系還不健全,藥品研發,生產,流通和使用等環節的質量管理規范沒有完全得到嚴格遵守,有的企業單位質量管理制度形同虛設;2,弄虛作假騙取證書,制售假劣藥品等違法案件時有發生;3,藥品使用單位以藥養醫,藥價虛高.盡管國家對藥價已多次調控降價,但消費者卻并沒有得到實惠,藥價仍然居高不降,除了未實行醫藥分業的醫藥體制弊端問題,造成醫院拒絕使用低價藥品,導致藥品降價就
2、死的市場現象是其主要原因之外,另一個重要原因就是新藥注冊審批不嚴,藥品降價就死,廠家再通過新藥注冊,改名換裝“還魂”又高價上市,4,從非法渠道購進藥品,藥品儲存管理不善等問題還不同程度的存在由此可見,藥品價格混亂,市場不規范仍與監管不力有直接關系.我國醫藥行業經營者質量安全誠信,價格經營誠信缺失現象已十分突出.(二)信用評價體系不完善,醫藥企業的誠信建設缺乏量化標準,評價和監督難度較大醫藥企業承諾不兌現,合同不履行的現象普遍.而目前對企業的信用測評科學依據少,人為因素多,評價和監督企業的誠信建設困難重重.目前我國尚未建立完善,合理的社會信用評價體系,沒有為企業建立信用檔案,難以給社會提供有案可
3、查的信息和數據.由于對不講誠信的行為沒有約束機制,企業信用危機迅速蔓延.1,信息征集制度方面.信息平臺建設滯后,監管部門的信息采集,處理,發布手段較落后,信息收集與處理不夠及時,信息發布的范圍較小,效率不高;大多企業管理手段落后,缺乏現代化的信息管理軟硬件,不能及時獲取和反饋相關信息,信啟資源不能實現共享.2,評價指標,獎懲制度方面.未明確評價機構及人員組成;未制定信用等級評定的工作程序及投訴反饋機制;許多誠信問題都出現在行政和法律處罰范圍以外,如何懲戒尚不清楚.評價指標中無增減分標準;不論是對”守信等級”的激勵條款,還是對“警示",“失信等級“,”嚴重失信等級”的懲戒條款,均未設定
4、經濟方面的獎勵和處罰以及更嚴厲的市場退出機制.監管部門監管不到位,存在日常監督檢查不力,執法不嚴,部門和地方保護主義等現象.3,體制不順導致執法缺位,失信成本偏低.當前,我國正處于社會轉型期,我國社會信用管理部門職責不清,社會信用管理體制混亂,管理職權的協調和再分配難度大,因而導致行政執法力度不夠,對失信行為懲治不力,懲戒手段相對匱乏,企業失信成本低.弄虛作假,投機取巧對企業可能在短期內可以帶來更大的實際利益,使得一些醫藥企業缺失或動搖了信仰,信念,從而導致大量失信行為的出現.4,沒有形成"守信光榮,失信可恥”的社會氛圍.消費者不僅僅是社會信用體系的受益者,也是社會信用體系的共同參與
5、者.許多消費者維護信用的主動性不足,對發現的失信行為不能主動地去制止或舉報,甚至對涉及到自己利益的失信行為,只要問題能夠解決就行,而不去追究失信者的責任.(三),虛假違法廣告屢禁不止,非法夸大藥品及保健品療效,功能主治,嚴重誤導消費者全國整規辦指出,當前頻繁發生的商業欺詐行為主要有11種,虛假違法廣告和非法行醫均位列其中.醫療機構重復建設,藥品低水平重復生產的現象普遍存在,同質化現象嚴重,造成醫療藥品同類品種供大干求.為了促銷,某些醫療機構和藥品生產者不惜發布虛假廣告,也使違法醫藥廣告久治難愈.商業欺詐的媒介呈現多樣化趨勢,網絡,電視,短信已成商業欺詐的重要工具.2006年8月1日是國家廣電總
6、局和國家工商總局對減肥,豐胸,增高,藥品,醫療器械五類電視購物節目實行“禁播”的第一天,但有各家衛視的各類禁播節目卻沒有絲毫收斂.據統計,近10年來,與廣播電視廣告直接相關的法規及文件就不下10個.2004年,廣電總局就發過禁止播發非法醫療廣告的通知),但從未真正執行.從而導致網絡,電視中虛假違法廣告愈演愈烈.(四)思想道德認識存在誤區隨著我國改革開放的不斷深入,醫藥行業的管理者和廣大員工思想水平,道德觀念不斷增強,醫藥行業的整體道德水平正在不斷提升,為醫藥行業思想道德建設打下了堅實的基礎.但時下,醫藥行業在思想道德認識上仍然存在一些誤區:一是奉行利益最大的原則,思想觀念認識不清.醫藥企業是信
7、用建設的主體,但是當前有不少企業對信用建設工作認識不到位,沒有真正意識到誠信是企業立業之本.有的對信用觀念的認識只停留在道德層面,而沒有上升到其是一個經濟范疇,是一種社會機制;部分企業沒有盡藥品質量安全的主體責任,見利忘義,置國家法律法規和人民群眾的生命健康于不顧,法制觀念和質量意識淡薄,重數量,輕質量,重效益,輕管理;少數人盲目追求利潤缺失誠信,在實際生產經營中發生經濟規則和思想道德規則錯位,為“賺錢”什么都干,甚至制假售假,坑害百姓,對整個行業的發展造成很大的負面影響.利益關系導致監管乏力.部分新聞媒體片面追求經濟效益,對廣告把關不嚴.整治虛假違法醫療藥品廣告的工作涉及多個部門,部門之間的
8、關系和利益阻礙了對醫藥廣告的依法管理.二是以成敗論“英雄",以金錢為尺度.在醫藥衛生行業中,目前存在評價一個人成就往往以成敗論,英雄”,以金錢為尺度,這樣容易誘發利己主義.個別醫生收受“紅包",不以為恥,反而振振有詞地說”這是群眾對我們醫務工作成績的肯定”.三是拜金主義.關注自我存在和自身價值,只講索取,不講奉獻;只講權利,不講義務,”不拿白不拿",“按勞取酬”成為一部分人的IZl頭禪,辦事斤斤計較.這種思維方式和行為方式與醫藥行業為人民服務的宗旨相去甚遠.二,加強醫藥行業誠信建設對策建議(一)堅持立法先行建設行業信用體系必須立法先行,完備的法律法規和國家標準體系
9、,是信用行業健康發展的保障.誠信與法治是相互補充,相互支持的,健全的法制體系既是誠信的前提和基礎,又為誠信規范的確立提供了基本的保障.但在目前,我國誠信仍停留在道德范疇,沒有與法律形成有效聯結,我國的信用法律體系尚不完善,約束功能不夠強.因此必須進一步健全相應的法律法規體系,從全方位調整,規范和約束企業的競爭行為,為企業的誠信建設營造一個良好的法律環境.現階段在立法的過程中,關鍵在于把握好法規和部門規章向法律的過渡,尤其應強調失信懲罰機制的建立和完善,加大企業或個人失信的成本,迫使其行為趨向守信.(二)完善信用制度建設信用是企業行為規范的基本要求.應從以下幾方面強化信用建設:一是推動信用體系建
10、設.包括企業誠信體系建設,誠信監管體系建設和安全信用公共服務體系建設三大部分,而這三大體系運行的基礎和樞紐就是信息共享服務平臺,因此信用體系建設必須以先進的信息技術和科學的管理方式為手段.要充分運用先進的管理思想和信息技術手段建立一套管理科學,程序規范,嚴謹高效,智能評測,監督有效的計算機網絡監管業務系統,全面推行規范化,科學化,智能化,高效率的電子政務監督管理運行機制,把法規制度轉化成由計算機智能控制的業務規則和標準化流程.信息公開透明,可動態追蹤和監控.強化監管人員素質和業務能力,嚴格按制度,按流程辦事,預防工作隨意性和違規操作.切實保證行政執法公平公正公開,有效防止濫用權利和以權謀私.從
11、行政審批日常監管專項檢查藥物檢驗臨床應用反應,廣告監管,公示公告,信息發布等環節全面實現智能電子化監管,信息自動化采集和共享及科學的數據分析評價.同時,使監管信息成為企業信用信息的主要來源,成為建立企業信用檔案和信用評價,推進企業誠信體系建設的基礎.建議國家醫藥管理部門制定一整套信用等級制度和醫藥問題產品召回制度.建立從食品藥品生產,流通到使用全過程的行業供應鏈管理體系,為監管部門提供從醫藥企業的行業準入生產經營過程,藥品物流追蹤,質量和價格監測分析消費者使用情況等經營,使用全過程的動態監管和服務,動態采集和處理企業信用信息,為企業經營提供在線信用認證和信用信息服務,及時,準確地發布企業信用狀
12、況,向社會公布誠信企業“紅名單”和失信企業“黑名單”,增設經濟方面的獎勵和處罰以及更嚴厲的市場退出機制,加大獎懲力度,增大失信的道德成本,經濟成本和法律成本,有效地監督引導和約束企業誠信經營.二是完善行業信用評價.作為國家信用體系建設的重要組成部分,行業信用評價工作對完善行業信用環境及行業評價指標體系,樹立行業自身形象,推動行業自律,保障行業健康發展,促進社會信用體系建設有著重要作用.1,建立信用信息征集管理辦法.進一步明確信用信息征集的征集原則方式,方法(如:書面采集,電子網絡采集,社會信用調查等),渠道,內容,標準,頻率,工作程序.充分利用互聯網,廣電網,電信網等網絡設施和媒介,最便捷,最
13、大化地為企業和消費者提供企業誠信狀況,經營狀況,藥品信息,用藥安全等綜合信息資訊服務,以及政府,企業和公眾的互動服務,創建安全,權威,可信任的公共服務和信息樞紐網絡平臺.2,完善信用評價制度.一是建立信用評價管理辦法.明確評價機構,人員組成,等級評定的工作程序及投訴反饋機制,形成公平合理的信用評級機制.二是建立統一,全面,科學,可操作的信用評價標準.三是完善信用分類.在評價等級中對守信等級增設級別,拉大差距,再通過加大獎優罰劣的力度,樹立典型等措施,充分發揮等級差異在信用體系建設中的作用.3,建立信用信息披露管理辦法.對信用信息的披露機構,媒體,披露的工作程序,投訴反饋機制,披露原則,披露方式
14、,披露范圍以及披露要求等做出具體規定.(三)強化信用監督機制透明高效的監管體制是行業信用健康發展的重要保障.1,切實加強日常監管,嚴把市場準入關.食品藥品監管,工商等部門要依法嚴格審查企業資質,不符合法定開辦條件的,堅決不發許可證和營業執照.要嚴格產品注冊審評管理,從源頭上保證藥品,醫療器械的安全,依法懲治弄虛作假騙取注冊證書行為.要嚴格藥品生產質量管理規范(GMP),藥品經營質量管理規范(GSP灣各項認證管理,達不到要求的堅決不予發證.同時加強日常監管,通過跟蹤檢查,專項檢查,隨機抽查等途徑,監督企業嚴格執行,對檢查中發現的薄弱環節和漏洞,按照輕重緩急逐一限期整改;發現重大質量安全隱患,必須
15、先停產再整改,要強化醫藥企業和醫療機構作為藥品不良反應報告主體的法定責任,建立健全不良反應監測網絡,完善應急處置體系,及時發現,妥善應對群體性突發藥品不良反應事件.要進一步完善農村藥品監督和供應網絡,堅決打擊游醫藥販,規范農村藥品購銷渠道.2,強化綜合治理,健全市場主體信用體系建設.工商,食品藥品監管,衛生,新聞宣傳等部門應各司其職,密切配合,聯合行動,進一步完善整治和監管措施,嚴厲打擊違法藥品廣告行為,扭轉藥品廣告市場混亂局面.發改(物價)部門要加強藥品價格監管,嚴格藥品價格審批管理,組織實施好已出臺各項降價措施,進一步抑制虛高藥價.另外,要把開展此次專項行動與治理醫藥購銷領域商業賄賂有機結
16、合起來,一方面強化涉藥單位的法制意識和責任意識,發現和查處涉嫌商業賄賂大案要嘉另一方面把商業賄賂行為作為評定的重要指標之一(實際上,某一監管體系內有些違法違規行為的發生,常常隱含商業賄賂行為).要加大對信用狀況差,存在商業賄賂行為單位的監管力度,同時嚴格市場準入和健全退出機制,把存在嚴重不良行為的主體清退出市場.通過治理商業賄賂,鏟除假劣藥品滋生蔓延的土壤,降低虛高藥價,維護正常的藥品生產流通秩序.食品藥品監管,衛生,公安等部門加強協調配合,徹查大案要案,嚴懲造假行為.制售假劣藥品,醫療器械危害極大,是社會肌體上的毒瘤,必須嚴打,狠打.要以假冒知名品牌藥品,假劣疫苗,假劣血液制品,擅自添加活性
17、成分藥品,假劣原料藥,假劣一次性醫療器械等為重點品種,暢通舉報投訴渠道,運用多種打擊手段,依法嚴懲制假售假違法犯罪行為.對參與制假售假的企業,該停產,停業整頓的,堅決停產,停業整頓;該撤銷藥品批準文號的,堅決撤銷藥品號;該吊銷許可證的,堅決吊銷許可證.,對于觸犯刑法的,及時移交司法機關依法追究刑事責任,嚴禁以罰代刑,降格處罰.3,完善行業tJ我監督機制.企業要誠實守信,依法經營,承擔應盡的義務和社會責任;行業協會要充分發揮tJ律作用,通過自律公約和承諾書等方式,引導和約束企業誠信經營.各行業,各部門,各企業都要層層建立tJ我監督制度,有專人專管,保證從源頭上減少和杜絕各類事故,事件的發生,增強
18、tJ覺性,減少盲目性.建立專門的商業賄賂舉報制度,由于商業賄賂比較隱蔽,取證困難,僅僅依靠彳f政執法,司法部門的力量顯得薄弱,建議實行舉報獎勵制,提高群眾舉報的積極性,暢通線索渠道并加大對舉報人的保護力度;(四)加強思想道德教育針對醫藥行業思想道德的現狀,筆者認為,應采取以下策略,在醫藥行業開展四方面教育.1,開展以“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀教育.社會主義榮辱觀既傳承了我國倡導的各種道德觀念的內涵,又是對我國改革開放以來所倡導的公民道德,社會公德,職業道德和家庭美德諸道德觀念的高度概括,有強烈的針對性和現實性.通過教育,使醫藥行業管理者和廣大員工明是非,知榮恥.2,開展社會主義條件下市場經濟利義觀教育,使醫藥行業管理者懂得企業雖然以追求利潤最大化為目的,但更承擔著服務社會,服務人民的義務.3,加強誠信文化建設.企業誠信文化是企業在長期發展過程中形成的關于誠信的思想,作風,價值觀和行為準則的總和.這種文化具有導向凝聚,評價等諸多功能,是當今企業生存和發展的根本.醫藥企業誠信的形象和聲譽,是企業每位員工誠實守信的綜合反映.因此,要加強對全體員工誠實守信觀念的教育,強化全體員工的誠信意識.確立誠信做人,誠信經營的思想理念,
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