1、0修訂頁/版次日期修訂說明頁碼A/02017-2-11首版備注:可使用的版本中的最近一次修訂部分用藍色字體顯示。編制審核批準部門簽字日期1目的本程序的目的是確保防差錯/檢測裝置按設計目標正常運轉，以防止不合格品的制造或流轉。2范圍該程序涉及公司所有生產線的防錯裝置和防差錯檢測裝置。3術語和定義防錯裝置：用于防止不合格品制造或裝配的裝置（不允許制造）差錯檢測裝置：用于防止不合格品流轉的裝置（不允許通過或接收 例：線上100%全檢設備）防錯的種類：差異化防錯：反放或放錯誤的件都不能放置；同質化防錯：正反方向一樣或者不同產品上可以使用相同的零部件；過程前防錯：防止發生，探測過程輸入；過程中防錯：防止

2、加工，監測加工過程中的一些參數；過程后防錯：防止流出，檢測輸出也即檢測產品特性和功能；4職責4.1 工藝裝備部：負責防錯裝置的策劃和二級維護及驗證4.2 制造部：負責防差錯裝置的日常驗證4.3 質量部：負責以結果為導向結合LPA對防錯有效性的監視5管理內容與辦法流程權責主要活動描述支持文件/相關記錄A建立防錯驗證標樣防錯驗證操作策劃 防錯裝置設置工藝裝備部5.1 防錯裝置設置工藝裝備部在策劃產線的防錯裝置時，綜合質量、成本和效率，按下表原則設置：防錯裝置的設置要考慮及時性原則，主要綜合考慮對產品的影響程度、質量成本、設備改造成本，主要分為3個層級。A層級，防錯裝置設置在加工動作的前一動作；B層

3、級，防錯裝置設置在加工動作中；C層級，防錯裝置設置在加工動作的后一動作工藝工程師5.2 防錯驗證操作策劃工藝工程師將產線的防錯裝置識別后形成清單，防錯清單應包含以下內容：工序號、防錯編號、防錯名稱及安裝位置、防錯內容描述、防錯驗證頻次、防錯驗證方法、防錯驗證標準、防錯驗證對應記錄表單、反應計劃等。5.2.2防錯作業指導書應采取圖文并茂的方式，識別主要要素和順序，以及位置和代號（區分同類防錯裝置）。防錯驗證清單、防錯驗證作業指導書 工藝工程師5.3 建立防錯驗證標樣工藝工程師根據防錯的類型建立防錯樣件，一般差錯檢測防錯裝置需要設置標樣，如終測臺防錯裝置。5.3.2防錯樣件驗證后交付制造部自行保管

4、，保持標識清晰、防塵和丟失，特殊情況包括其存儲的環境要求。5.3.3質量部每月至少要進行一次偏差的認可（采取和實驗室對比的方式），并更新標樣的校準日期。偏差認可的標準參考GRR10%防錯樣件GRR分析表流程權責主要活動描述支持文件/相關記錄有效性評價/記錄異常升級防錯驗證實施A工藝工程師/制造員工5.4 防錯驗證實施5.4.1所有的防錯裝置原則上是每班必須進行一次驗證。如若因節拍、成本考慮降低驗證頻次，必須得到顧客的批準，且僅僅限于非關鍵類產品特性的控制工藝工程師策劃防錯驗證檢查表并進行適度的培訓，交予制造部進行日常的防錯驗證。在每班開班點檢時由制造部崗位員工實施，并將驗證結果記錄在防錯驗證檢

5、查表上5.4.3防錯驗證執行的紀律和有效性通過分層審核進行評價防錯驗證檢查表、LPA5.5 異常升級5.5.1員工發現防錯裝置失效后應維持現狀并立即報告班長，班長按照快速響應管理程序的要求進行升級響應，并通知質量部5.5.2工藝工程師立即到達現場確認防錯失效的事實后，質量部立即確定斷點（從檢查的最后一個合格樣件開始，之后生產的所有零件都必須當作可疑品處理）并對該批次產品進行標識和隔離如可疑品已經流向客戶，應立即通知顧客并采取緊急措施，如換貨。內部的可疑品應確定100%檢測的遏制措施5.5.4當防錯裝置修復或直到制定有效的替代過程/控制方法作為替代工藝后方可批準恢復生產，替代的過程應按照工程變更管理程序的要求實施質量部將替代的工藝和方法更新在防錯驗證清單反應計劃里，作為下次類似故障處置的參考快速響應管理程序、 工程變更管理程序、防錯驗證清單防錯驗證負責人5.6 有效性評價/記錄負責人每周在看板上更新防錯驗證有效性的圖表，包括失效的次數、防錯檢驗的計劃執行率、LPA的結果等。記錄的保持按照記錄控制程序的要求保持其存儲和檢索的能力記錄控制程序、防錯驗證有效性統計表6引用文件文件編號文件名稱WI-防錯驗證作業指導書QP-27快響響應管理程序QP-28LPA管理程序QP-17記錄控制程序7記錄表單文件編號文件名稱QR-31-02