1、0修訂頁(yè)/版次日期修訂說(shuō)明頁(yè)碼A/02017-2-11首版?zhèn)渥?可使用的版本中的最近一次修訂部分用藍(lán)色字體顯示。編制審核批準(zhǔn)部門(mén)簽字日期1目的本程序的目的是確保防差錯(cuò)/檢測(cè)裝置按設(shè)計(jì)目標(biāo)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以防止不合格品的制造或流轉(zhuǎn)。2范圍該程序涉及公司所有生產(chǎn)線的防錯(cuò)裝置和防差錯(cuò)檢測(cè)裝置。3術(shù)語(yǔ)和定義防錯(cuò)裝置：用于防止不合格品制造或裝配的裝置（不允許制造）差錯(cuò)檢測(cè)裝置：用于防止不合格品流轉(zhuǎn)的裝置（不允許通過(guò)或接收 例：線上100%全檢設(shè)備）防錯(cuò)的種類(lèi)：差異化防錯(cuò)：反放或放錯(cuò)誤的件都不能放置；同質(zhì)化防錯(cuò)：正反方向一樣或者不同產(chǎn)品上可以使用相同的零部件；過(guò)程前防錯(cuò)：防止發(fā)生，探測(cè)過(guò)程輸入；過(guò)程中防錯(cuò)：防止

2、加工，監(jiān)測(cè)加工過(guò)程中的一些參數(shù)；過(guò)程后防錯(cuò)：防止流出，檢測(cè)輸出也即檢測(cè)產(chǎn)品特性和功能；4職責(zé)4.1 工藝裝備部：負(fù)責(zé)防錯(cuò)裝置的策劃和二級(jí)維護(hù)及驗(yàn)證4.2 制造部：負(fù)責(zé)防差錯(cuò)裝置的日常驗(yàn)證4.3 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)以結(jié)果為導(dǎo)向結(jié)合LPA對(duì)防錯(cuò)有效性的監(jiān)視5管理內(nèi)容與辦法流程權(quán)責(zé)主要活動(dòng)描述支持文件/相關(guān)記錄A建立防錯(cuò)驗(yàn)證標(biāo)樣防錯(cuò)驗(yàn)證操作策劃 防錯(cuò)裝置設(shè)置工藝裝備部5.1 防錯(cuò)裝置設(shè)置工藝裝備部在策劃產(chǎn)線的防錯(cuò)裝置時(shí)，綜合質(zhì)量、成本和效率，按下表原則設(shè)置：防錯(cuò)裝置的設(shè)置要考慮及時(shí)性原則，主要綜合考慮對(duì)產(chǎn)品的影響程度、質(zhì)量成本、設(shè)備改造成本，主要分為3個(gè)層級(jí)。A層級(jí)，防錯(cuò)裝置設(shè)置在加工動(dòng)作的前一動(dòng)作；B層

3、級(jí)，防錯(cuò)裝置設(shè)置在加工動(dòng)作中；C層級(jí)，防錯(cuò)裝置設(shè)置在加工動(dòng)作的后一動(dòng)作工藝工程師5.2 防錯(cuò)驗(yàn)證操作策劃工藝工程師將產(chǎn)線的防錯(cuò)裝置識(shí)別后形成清單，防錯(cuò)清單應(yīng)包含以下內(nèi)容：工序號(hào)、防錯(cuò)編號(hào)、防錯(cuò)名稱(chēng)及安裝位置、防錯(cuò)內(nèi)容描述、防錯(cuò)驗(yàn)證頻次、防錯(cuò)驗(yàn)證方法、防錯(cuò)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、防錯(cuò)驗(yàn)證對(duì)應(yīng)記錄表單、反應(yīng)計(jì)劃等。5.2.2防錯(cuò)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)采取圖文并茂的方式，識(shí)別主要要素和順序，以及位置和代號(hào)（區(qū)分同類(lèi)防錯(cuò)裝置）。防錯(cuò)驗(yàn)證清單、防錯(cuò)驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝工程師5.3 建立防錯(cuò)驗(yàn)證標(biāo)樣工藝工程師根據(jù)防錯(cuò)的類(lèi)型建立防錯(cuò)樣件，一般差錯(cuò)檢測(cè)防錯(cuò)裝置需要設(shè)置標(biāo)樣，如終測(cè)臺(tái)防錯(cuò)裝置。5.3.2防錯(cuò)樣件驗(yàn)證后交付制造部自行保管

4、，保持標(biāo)識(shí)清晰、防塵和丟失，特殊情況包括其存儲(chǔ)的環(huán)境要求。5.3.3質(zhì)量部每月至少要進(jìn)行一次偏差的認(rèn)可（采取和實(shí)驗(yàn)室對(duì)比的方式），并更新標(biāo)樣的校準(zhǔn)日期。偏差認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)參考GRR10%防錯(cuò)樣件GRR分析表流程權(quán)責(zé)主要活動(dòng)描述支持文件/相關(guān)記錄有效性評(píng)價(jià)/記錄異常升級(jí)防錯(cuò)驗(yàn)證實(shí)施A工藝工程師/制造員工5.4 防錯(cuò)驗(yàn)證實(shí)施5.4.1所有的防錯(cuò)裝置原則上是每班必須進(jìn)行一次驗(yàn)證。如若因節(jié)拍、成本考慮降低驗(yàn)證頻次，必須得到顧客的批準(zhǔn)，且僅僅限于非關(guān)鍵類(lèi)產(chǎn)品特性的控制工藝工程師策劃防錯(cuò)驗(yàn)證檢查表并進(jìn)行適度的培訓(xùn)，交予制造部進(jìn)行日常的防錯(cuò)驗(yàn)證。在每班開(kāi)班點(diǎn)檢時(shí)由制造部崗位員工實(shí)施，并將驗(yàn)證結(jié)果記錄在防錯(cuò)驗(yàn)證檢

5、查表上5.4.3防錯(cuò)驗(yàn)證執(zhí)行的紀(jì)律和有效性通過(guò)分層審核進(jìn)行評(píng)價(jià)防錯(cuò)驗(yàn)證檢查表、LPA5.5 異常升級(jí)5.5.1員工發(fā)現(xiàn)防錯(cuò)裝置失效后應(yīng)維持現(xiàn)狀并立即報(bào)告班長(zhǎng)，班長(zhǎng)按照快速響應(yīng)管理程序的要求進(jìn)行升級(jí)響應(yīng)，并通知質(zhì)量部5.5.2工藝工程師立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)防錯(cuò)失效的事實(shí)后，質(zhì)量部立即確定斷點(diǎn)（從檢查的最后一個(gè)合格樣件開(kāi)始，之后生產(chǎn)的所有零件都必須當(dāng)作可疑品處理）并對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離如可疑品已經(jīng)流向客戶(hù)，應(yīng)立即通知顧客并采取緊急措施，如換貨。內(nèi)部的可疑品應(yīng)確定100%檢測(cè)的遏制措施5.5.4當(dāng)防錯(cuò)裝置修復(fù)或直到制定有效的替代過(guò)程/控制方法作為替代工藝后方可批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)，替代的過(guò)程應(yīng)按照工程變更管理程序的要求實(shí)施質(zhì)量部將替代的工藝和方法更新在防錯(cuò)驗(yàn)證清單反應(yīng)計(jì)劃里，作為下次類(lèi)似故障處置的參考快速響應(yīng)管理程序、 工程變更管理程序、防錯(cuò)驗(yàn)證清單防錯(cuò)驗(yàn)證負(fù)責(zé)人5.6 有效性評(píng)價(jià)/記錄負(fù)責(zé)人每周在看板上更新防錯(cuò)驗(yàn)證有效性的圖表，包括失效的次數(shù)、防錯(cuò)檢驗(yàn)的計(jì)劃執(zhí)行率、LPA的結(jié)果等。記錄的保持按照記錄控制程序的要求保持其存儲(chǔ)和檢索的能力記錄控制程序、防錯(cuò)驗(yàn)證有效性統(tǒng)計(jì)表6引用文件文件編號(hào)文件名稱(chēng)WI-防錯(cuò)驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)QP-27快響響應(yīng)管理程序QP-28LPA管理程序QP-17記錄控制程序7記錄表單文件編號(hào)文件名稱(chēng)QR-31-02