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文檔簡介
1、1.目的定期實(shí)施質(zhì)量管理體系審核,評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量管理體系活動(dòng)是否符合策劃要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正/預(yù)防措施,以確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持,確保質(zhì)量管理體系的有效性。 2.適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。3.職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組組長及成員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃、審核報(bào)告審批。3.2體系辦負(fù)責(zé)制定體系審核計(jì)劃、實(shí)施審核計(jì)劃及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。3.3各部門負(fù)責(zé)配合完成質(zhì)量管理體系審核,并負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正措施,以消除本部門不符合項(xiàng)。4.術(shù)語4.1 審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。4.2 審核
2、方案:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。4.3 審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。4.4 審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。4.5 審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。4.6 審核結(jié)論:考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。4.7 受審核方:被審核的組織。4.8 審核員:實(shí)施審核的人員。4.9 審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員。4.10質(zhì)量管理體系:管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分。5.0 工作程序責(zé)任輸入過程活動(dòng)活動(dòng)要點(diǎn)輸出體系辦IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)部審核員資格格審核頻次審核依據(jù)/范圍體系審
3、核策劃5.1 體系管理審核策劃 審核范圍覆蓋所有與質(zhì)量體系有關(guān)的過程、活動(dòng)與班次。 審核頻次a)定期審核公司質(zhì)量管理體系審核每年進(jìn)行一次,三年覆蓋全部質(zhì)量管理體系過程。b)專項(xiàng)審核有針對(duì)性的開展專項(xiàng)審核,當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),可增加審核頻次:質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)質(zhì)量有重大異常發(fā)生時(shí)內(nèi)外部不符合或發(fā)生較嚴(yán)重顧客抱怨時(shí)某過程和區(qū)域更改或不穩(wěn)定時(shí) 內(nèi)部審核員a.了解汽車審核過程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;b.了解適用的客戶的特定要求;c.了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;d.了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;e.了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核
4、發(fā)現(xiàn)。;f.處事公正、客觀、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。g.審核組成員及分工與受審核部門具有獨(dú)立性。體系辦IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)制定年度審核計(jì)劃5.1.4 制定年度質(zhì)量審核計(jì)劃b)確定年度質(zhì)量審核的時(shí)間安排;c)確定年度質(zhì)量審核的頻次;d)確保手冊(cè)覆蓋的所有部門及其產(chǎn)品范圍/過程,在三個(gè)日歷年內(nèi)至少能夠被審核一次。需要時(shí),可以修改審核計(jì)劃,增加審核頻次及范圍。e)年度質(zhì)量審核計(jì)劃由體系辦編制,報(bào)管帶審批。年度審核計(jì)劃管理者代表IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)審核啟動(dòng)5.2 審核準(zhǔn)備 審核啟動(dòng)a)指定審核組長;b)確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則;c)組成審核組;d)與受審核部門進(jìn)行溝通。審核實(shí)施計(jì)劃體系辦
5、年度審核計(jì)劃IATF16949標(biāo)準(zhǔn)編制審核實(shí)施計(jì)劃編制內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃a)編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃按照年度質(zhì)量審核計(jì)劃的安排時(shí)間,在審核前1周內(nèi)形成質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃。管理者代表組織編制質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)在審核前25天內(nèi),通知審核組成員和被審核單位。b)審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容包括: 審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核時(shí)間、審核組長及審核組成員、審核日程表。c)審核實(shí)施計(jì)劃的日程表包括:被審核部門/過程審核員/小組時(shí)間安排審核范圍覆蓋所有班次、活動(dòng)審核時(shí)間視部門/功能/過程的重要度和規(guī)模注意審核流程/順序避免/減少來回走動(dòng)時(shí)間d)質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃須基于以下情況:過程
6、的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度實(shí)際表現(xiàn),以往審核結(jié)果業(yè)務(wù)情況客戶投訴情況客戶審核時(shí)間第三方認(rèn)證審核時(shí)間覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要素覆蓋所有過程和活動(dòng)體系辦IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備a) 收集相關(guān)資料,如:標(biāo)準(zhǔn)以往審核記錄顧客情況顧客/合同特殊要求過程策劃資料等。b)準(zhǔn)備檢查表檢查表按標(biāo)準(zhǔn)要求、程序文件轉(zhuǎn)化注意客戶特殊要求、客戶投訴情況注意文件審核結(jié)果、前次審核結(jié)果作為審核記錄(備忘、見證)。c)審核前會(huì)議 必要時(shí)召開審核前會(huì)議,確定以下內(nèi)容:討論審核準(zhǔn)備工作是否完全就緒;審核計(jì)劃是否需要調(diào)整;其他與審核有關(guān)的問題是否得到解決。體系審核檢查表體系辦審核實(shí)施計(jì)劃現(xiàn)場審核首次會(huì)議5.3
7、 實(shí)施審核 首次會(huì)議首次會(huì)議內(nèi)容:與會(huì)者簽到由審核組長主持會(huì)議,介紹審核組成員宣讀審核實(shí)施計(jì)劃,闡明審核目的介紹審核標(biāo)準(zhǔn)和判定準(zhǔn)則審核范圍、確定審核日程表實(shí)施審核所采取的方法和程序確定陪審員溝通和聯(lián)系渠道,重大問題時(shí),被審核方確認(rèn)澄清對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃不明確的內(nèi)容初步確定末次會(huì)議時(shí)間其他安排首次會(huì)議記錄審核員IATF16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件審核檢查表 現(xiàn)場審核a)現(xiàn)場審核內(nèi)容和要求尋找事實(shí)和客觀證據(jù)檢查運(yùn)行情況和以往審核結(jié)果檢查符合性、判斷有效性利用審核檢查表進(jìn)行現(xiàn)場審核按審核實(shí)施計(jì)劃,確保覆蓋審核范圍,確保覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求記錄審核結(jié)果客觀證據(jù)包括:符合的、不符合的?,F(xiàn)場審核結(jié)束后,審核
8、組應(yīng)內(nèi)部交流,對(duì)所有審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行綜合分析,確定不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng),并經(jīng)受審核部門確認(rèn)。b)客觀證據(jù)的辨別客觀證據(jù)存在的事實(shí)質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人及被提問人談話有效文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄非客觀證據(jù)主觀推測、臆斷要發(fā)生的事、傳聞無關(guān)人員的談話及意見作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄c)現(xiàn)場審核的方法審核方法:抽樣、詢問、查閱、觀察等方法。審核方式:順向?qū)徍?、逆向追溯、過程方法。審核技巧:善于提問、注意傾聽、仔細(xì)觀察、作好記錄、追蹤驗(yàn)證。審核員要注意營造良好的審核氛圍,以利審核順利完成?,F(xiàn)場審核被審核部門責(zé)任人應(yīng)在場進(jìn)行。審核檢查表(記錄)審核員審核檢查表不符合性質(zhì)判定不符合的判定嚴(yán)重不符合系統(tǒng)缺失或整體癱瘓,從
9、而無法滿足IATF16949要求。針對(duì)某項(xiàng)要求的多個(gè)一般不符合可能顯示系統(tǒng)的整體癱瘓; 任何導(dǎo)致不合格產(chǎn)品可能被發(fā)運(yùn)的不符合??赡軐?dǎo)致失效或本質(zhì)上降低產(chǎn)品或服務(wù)預(yù)期的可用性的情況;憑借判斷或經(jīng)驗(yàn)表明可能會(huì)導(dǎo)致QMS失效,或本質(zhì)上降低其確保受控制的過程和產(chǎn)品的能力的不符合。一般不符合未能遵守IATF16949,但根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn),不太可能導(dǎo)致QMS失效,或影響其保證受控過程和產(chǎn)品的能力,如QMS某一部分為遵守IATF16949,;公司QMS某一事項(xiàng)存在單個(gè)偏離。不符合報(bào)告審核員審核檢查表不符合報(bào)告 不符合報(bào)告a)不符合報(bào)告內(nèi)容:受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名審核員簽名及受審核方的確認(rèn)簽名不符合事實(shí)描述、審
10、核依據(jù)不符合性質(zhì)判定對(duì)不符合的糾正措施完成時(shí)間的要求受審核方對(duì)不符合項(xiàng)的原因分析、糾正措施、及完成時(shí)間的承諾采取糾正措施后的驗(yàn)證b)不符合報(bào)告在末次會(huì)議后2日內(nèi)發(fā)出。不符合事實(shí)的描述要力求具體和詳實(shí),如時(shí)間、地點(diǎn)及必要的細(xì)節(jié)。違反的條款和不符合類型的判定要準(zhǔn)確。c)糾正措施完成時(shí)間要求:嚴(yán)重不符合 一般要求3個(gè)月內(nèi)一般不符合 一般要求1個(gè)月內(nèi)d) 必要時(shí)須確定復(fù)審的具體日期。不符合報(bào)告審核員相關(guān)部門審核結(jié)果審核檢查表末次會(huì)議 末次會(huì)議末次會(huì)議內(nèi)容:與會(huì)者簽到,受審核部門負(fù)責(zé)人參加,必要時(shí)參加人員可擴(kuò)大由審核組長主持會(huì)議報(bào)告正面的審核結(jié)果報(bào)告不符合項(xiàng)提出觀察項(xiàng)及改進(jìn)意見宣布審核結(jié)論對(duì)不符合項(xiàng)整改
11、及后續(xù)工作提出要求安排跟蹤審核最高管理者或管理者代表講話宣布末次會(huì)議結(jié)束審核結(jié)果不符合報(bào)告審核組長審核情況審核報(bào)告5.4 審核報(bào)告a)審核組長在末次會(huì)議結(jié)束后二日內(nèi),形成本次審核報(bào)告,報(bào)管理者代表審批b)審核報(bào)告的內(nèi)容:審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核組成員受審核的部門及時(shí)日期審核綜述及審核結(jié)論不符合報(bào)告及不符合項(xiàng)分布不符合項(xiàng)改進(jìn)期限及驗(yàn)證要求c)審核報(bào)告提交管理評(píng)審。審核報(bào)告文件發(fā)放記錄責(zé)任部門審核組不符合報(bào)告制定糾正措施、驗(yàn)證5.5 制定糾正預(yù)防措施5.6 糾正措施效果驗(yàn)證執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序不符合報(bào)告及相關(guān)的改進(jìn)支持證據(jù)體系辦審核報(bào)告內(nèi)部審核關(guān)聯(lián)性控制5.7 體系、過程、產(chǎn)品審核的關(guān)聯(lián)性控制a)如果產(chǎn)品審核出現(xiàn)系統(tǒng)性問題,如QKZ值低或出現(xiàn)A類缺陷時(shí),要補(bǔ)充追加進(jìn)行計(jì)劃外的過程審核。b)如果過程審核出現(xiàn)系統(tǒng)的符合性和實(shí)施性的問題時(shí),就要補(bǔ)充追加體系審核。審核計(jì)劃相關(guān)部門體系辦記錄控制程序文件修訂/記錄管理5.8 文件修訂/記錄管理a)在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改,執(zhí)行文件控
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