1、 管理體系管理體系 1要求要求 1）建立、實(shí)施、保持質(zhì)量、環(huán)境和安全體系，并適當(dāng)?shù)匚募?2）規(guī)定質(zhì)量、環(huán)境和安全方針和目標(biāo) 3）手冊(cè)以3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，融合貫通結(jié)合本組織實(shí)際進(jìn)行描述，包含或引用支持性程序，確立體系文件的結(jié)構(gòu)，明確需建立的控制程序 4）委任管理者代表并明確其工作職責(zé) 2.證據(jù)證據(jù) 1）質(zhì)量手冊(cè) 它是組織在質(zhì)量、環(huán)境和安全方面的憲法。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境和安全手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和格式不作統(tǒng)一要求，但手冊(cè)應(yīng)準(zhǔn)確、全面和扼要地闡明組織的概況、方針和目標(biāo)、管理體系過程及其相互作用、有關(guān)職責(zé)和權(quán)限、程序文件或?qū)ζ湟玫葍?nèi)容。這是保證所要求的事項(xiàng)得以合理的安排和確定的一種方法。2）質(zhì)量）質(zhì)量/環(huán)境環(huán)境

2、/安健方針安健方針方針是三個(gè)體系的總綱，方針的制定要符合以下幾項(xiàng)原則：A.體現(xiàn)組織追求的方向，與組織的宗旨相適應(yīng)B.闡明采用的科學(xué)程序C.做出滿足客戶、相關(guān)方和法律法規(guī)要求的承諾D.為目標(biāo)提供依據(jù)和評(píng)審的框架E.方針在組織內(nèi)部要得到有效溝通和理解F.對(duì)方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審3）質(zhì)量）質(zhì)量/環(huán)境環(huán)境/安健目標(biāo)安健目標(biāo)最高管理者根據(jù)組織的職能在相關(guān)層次上要建立目標(biāo)，目標(biāo)要與方針保持一致，通常情況下應(yīng)該可以測(cè)量，要分解到各個(gè)層次并被員工所熟知。方針指導(dǎo)目標(biāo)，目標(biāo)支持方針，綱舉目張。 內(nèi)容a.目的：具體闡明制定本程序文件的目的、作用或?qū)|(zhì)量、環(huán)境和安全管理體系的影響。b.適用范圍：具體闡明本程序文件

3、所包含的管理過程或活動(dòng)范圍，說明其適用性。c.職責(zé)：具體規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該程序文件有關(guān)活動(dòng)的人員的責(zé)任和權(quán)限d.工作程序：詳細(xì)闡述實(shí)現(xiàn)程序文件的行動(dòng)步驟和方法。應(yīng)一步一步的列出所要做的工作，保持合理的順序，提出值得注意的任何例外或特殊領(lǐng)域?？蓱?yīng)用流程圖和使用參考資料。e.相關(guān)文件：該程序中引用到的其他程序文件或作業(yè)性文件 f.記錄：執(zhí)行該程序所要填寫的記錄 凡是ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)中指明應(yīng)建立程序的，一定要建立程序文件； 沒有指明要建立程序的條款，要根據(jù)組織的實(shí)際酌情建立。 結(jié)合我對(duì)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)際工作中的經(jīng)驗(yàn)，建議撰寫以下工作程序，供參考。 質(zhì)量過程/環(huán)

4、境因素/安健因素識(shí)別評(píng)價(jià)程序 文件控制程序 標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序 要求、合同評(píng)審程序 分承包控制 溝通控制程序 服務(wù)客戶程序 投訴處理程序 不合格控制程序 記錄控制程序 內(nèi)務(wù)管理程序 采購控制程序 3）作業(yè)性文件 在文件化的管理體系結(jié)構(gòu)中，除手冊(cè)、程序文件之外的其他文件屬于作業(yè)性文件，一般可包括（但不限于）：作業(yè)規(guī)范、操作規(guī)程、檢驗(yàn)/驗(yàn)收準(zhǔn)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、行政管理制度、相關(guān)法規(guī)等。 作業(yè)文件的格式多種多樣，不拘一格。作業(yè)性文件主要內(nèi)容包括： 組織名稱 文件編號(hào) 作業(yè)文件名稱 發(fā)布日期 修訂次數(shù)/日期 目的 具體闡述制定本作業(yè)文件的目的、作用和意義。 范圍 具體闡述制定本作業(yè)文件所包含的過程、活

5、動(dòng)或崗位的應(yīng)用范圍說明其適用性 工作要求 包括使用的設(shè)施，活動(dòng)或作業(yè)步驟，部門人員的職責(zé)、環(huán)境條件限制，活動(dòng)或作業(yè)應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)（如技術(shù)指標(biāo)），檢查或測(cè)量的規(guī)定，使用的文件和記錄。 相關(guān)文件 使用本作業(yè)文件所引用的相關(guān)作業(yè)性文件（不引用上層次文件如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件） 運(yùn)作本作業(yè)性文件產(chǎn)生的記錄 運(yùn)作本作業(yè)文件產(chǎn)生的作業(yè)指導(dǎo)書可以自己制定，可以收集，可以購買，不拘一格，GB 2828-83 抽樣標(biāo)準(zhǔn)，光譜儀使用操作規(guī)程，光譜儀檢修維護(hù)制度，鋁錠合格與否的判定標(biāo)準(zhǔn)等均屬于作業(yè)指導(dǎo)書。 作業(yè)指導(dǎo)書的數(shù)量不限制，夠用為止。注意：凡是質(zhì)量手冊(cè)已經(jīng)說明過的，程序文件不再敘述；程序文件說明過的，作業(yè)指導(dǎo)書不

6、再敘述。4）記錄 記錄是管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。是手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件，組織應(yīng)建立并保持相應(yīng)的記錄。記錄的標(biāo)識(shí)要清楚唯一、貯存適宜、檢索方便、防護(hù)得當(dāng)、保存期限要滿足追溯要求、處置要合理等。組織應(yīng)對(duì)其實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行記錄。不拘一格，以清晰明了不被讀者誤解、誤用為宜，嚴(yán)格按照記錄控制程序執(zhí)行。 關(guān)聯(lián)層次：關(guān)聯(lián)層次： n 2、環(huán)境因素的主要來源n（1）廢氣排放n（2）廢水排放n（3）噪聲排放n（4）固體廢棄物n（5）土地污染物n（6）資源的不合理使用或浪費(fèi)n（7）對(duì)周圍鄰里、社區(qū)的影響及其他環(huán)境問題（如商貿(mào)領(lǐng)域的有關(guān)環(huán)保規(guī)定、商業(yè)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)、地方性環(huán)境問題）n 3、識(shí)別

7、環(huán)境因素，評(píng)價(jià)環(huán)境影響必須考慮的方面n（1）三種狀態(tài)，即活動(dòng)或生產(chǎn)、產(chǎn)品或服務(wù)的正常、異常、緊急狀態(tài)下產(chǎn)生的環(huán)境因素及其影響；n（2）三種時(shí)態(tài)，即在組織的活動(dòng)或生產(chǎn)、產(chǎn)品或服務(wù)過程中，過去、現(xiàn)在和將來產(chǎn)生的環(huán)境因素及其影響；n（3）對(duì)于組織生產(chǎn)所用的原料與加工生產(chǎn)過程以及所生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須考慮出廠后可能帶來的環(huán)境因素及其影響，以及將來可能受到法律法規(guī)和其他要求的限制.n（4）能夠施加影響的范圍n 在組織建立和實(shí)施環(huán)境管理體系過程中，為了方便操作，一般可以采用環(huán)境因素調(diào)查表。環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制程序。n 5、環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制基本程序n（1）企管辦負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)環(huán)境因素調(diào)查表。n（2）

8、各部門負(fù)責(zé)人組織人員，從本部門的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)中識(shí)別出具有或可能具有環(huán)境影響的環(huán)境因素，填寫環(huán)境因素調(diào)查表，按時(shí)報(bào)送企管辦。n（3）企管辦收集環(huán)境因素調(diào)查表并進(jìn)行匯總，組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、補(bǔ)充和完善，并進(jìn)行登記，填寫環(huán)境因素清單。文件控制文件控制1、要求：、要求：1）建立并保持文件控制程序，明確文件控制范圍。2）文件發(fā)布前經(jīng)過審核并批準(zhǔn)使用。3）建立文件控制清單或相應(yīng)的文件控制方法（修改狀態(tài)、分發(fā)情況），防止誤用4）文件控制的要求如下： 工作場(chǎng)所可得到文件的批準(zhǔn)版本； 定期審核和必要修改； 撤回失效或作廢文件； 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記。5）文件有唯一性標(biāo)記，包括； 發(fā)布日期； 修訂

9、標(biāo)識(shí)； 頁號(hào)、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記； 發(fā)布人；要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 1、要求：、要求： 1）建立并保持要求、投標(biāo)書和合同的評(píng)審程序。做到： 明確要求（包括使用方法）； 具有的能力和資源； 選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求； 開始工作前，解決要求、投標(biāo)書與合同之間的差異。 2）保留評(píng)審記錄 3）評(píng)審須包括分包的工作 4）偏離合同須通知客戶 5）修改合同須重新評(píng)審 分包方的控制分包方的控制1.要求：要求： 1）分包給有能力的分包方 2）分包須書面通知客戶 3）除非客戶或管理機(jī)構(gòu)制定分包方，否則要為分包方的工作向客戶負(fù)責(zé) 4）保留分包方登記表及其能力證明記錄2、證據(jù)、證據(jù) 1）（

10、必要時(shí)）建立分包控制程序 2）與分包方簽署分包協(xié)議（明確分包關(guān)系、分包項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的職責(zé)和權(quán)利） 3）保存并提供分包方評(píng)審、通知客戶和客戶同意的記錄 4）保存和提供客戶、相關(guān)方或行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)指定的分包方進(jìn)行監(jiān)督的記錄 5）分包方名錄及資格證明記錄 6）對(duì)分包方進(jìn)行監(jiān)視、監(jiān)督。通常利用現(xiàn)場(chǎng)觀察和能力驗(yàn)證及顧客調(diào)查等手段進(jìn)行。服務(wù)與供應(yīng)品的采購服務(wù)與供應(yīng)品的采購 1.要求 1）對(duì)影響工作的服務(wù)和供給，應(yīng)有選擇和采購的政策、 程序。 2）有所需試劑和易耗品的采購、接收和儲(chǔ)存程序。 3）采購物質(zhì)使用前進(jìn)行檢測(cè)或以其他方式證明符合要求，并保留符合性檢測(cè)的記錄 。 4）采購文件需包含有關(guān)

11、服務(wù)和供應(yīng)品的描述性資料，其技術(shù)內(nèi)容發(fā)布前經(jīng)過審批。 5）保存關(guān)鍵服務(wù)和供給的供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄和一覽表。 2.證據(jù)1）服務(wù)與供應(yīng)商控制程序2）耗材驗(yàn)收記錄3）采購計(jì)劃審批單4）供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄（包含證明其能力的背景資料）5）合格供應(yīng)商一覽表 注： 根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。評(píng)定的依據(jù)是：重要供方A.質(zhì)量體系B.供貨歷史及信譽(yù)C.嚴(yán)格檢驗(yàn)一般供方 A.供貨歷史及信譽(yù) B.嚴(yán)格檢驗(yàn)零性購買的產(chǎn)品 A.嚴(yán)格檢驗(yàn) 投訴投訴1、要求：1）有解決投訴的政策和程序2）保存投訴和調(diào)查記錄2、證據(jù)：

12、1）組織建立投訴處理控制程序，處理來自客戶等相關(guān)方的投訴或報(bào)怨。2）由監(jiān)管部門指派相應(yīng)的負(fù)責(zé)人和客戶等相關(guān)方溝通，根據(jù)投訴類型和嚴(yán)重性，選擇適宜的解決方式。3）保存所有投訴的記錄（包括投訴方、投訴內(nèi)容、負(fù)責(zé)人、處理方式、原因調(diào)查，事故責(zé)任人及糾正預(yù)防措施等）4）處理結(jié)果形成閉環(huán)，得到顧客和社會(huì)的滿意的記錄。 記錄的控制記錄的控制1.要求要求1）建立記錄控制程序。2）記錄須字跡清楚并便于檢索，在適當(dāng)條件下保存規(guī)定期限。 3）保證安全和保密。4）有電子方式儲(chǔ)存記錄的保護(hù)和備份程序。內(nèi)部審核內(nèi)部審核 1、要求 持續(xù)改進(jìn)是組織管理體系的靈魂，持續(xù)改進(jìn)依賴于審核，所以說審核是持續(xù)改進(jìn)的精髓和依據(jù)，也應(yīng)是提供文件最多的要素。 1）按照預(yù)定的時(shí)間表和程序定期組織內(nèi)部審核，以證實(shí)運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，每次間隔不能超過12個(gè)月。 2）涉及所有要素和活動(dòng) 3）管理者代表負(fù)責(zé)安排和組織 4）由經(jīng)