1、放射治療質量控制基本指南要點內容摘要放射治療是腫瘤三大治療手段之一。與其它治療手段不同，放射治療使用 電離輻射治療惡性腫瘤，療效很大程度上依賴于現代技術和多專業工作人 員的協作。放射治療的質量控制是指為保證放射治療的整個服務過程中的 各個環節符合質量保證要求所采取的一系列必要措施，是放射治療質量保 證體系的重要內容。為了規范放射治療質量控制工作，國家癌癥中心/國家腫瘤診療質控中心放療質控專家委員會，依照國家相關法律和法規，參考 國際相關指南，起草該基本指南，內容涉及：幵展放射治療專業的基本條 件；幵展放射治療應該配備的人員種類、數量和資質，以及組織架構及管 理制度；幵展常規放射治療和精確放射治

2、療技術應配備的基本設備及制定 的相應質控規程；放射治療各類場所的面積和屏蔽；患者放射治療過程中 診斷、計劃設計和治療實施階段的流程；工作人員和患者的輻射防護；患 者、設備和工作人員相關文檔的記錄。引言一、放射治療作用放射治療是放射腫瘤學家安全使用限定的放射劑量治療疾病的一種手段，尤其是治療惡性腫瘤。通過加速器以及放射源產生，如X射線、伽瑪射線、電子束或重離子束等放射線，制定臨床安全的治療計劃，在正常組織損傷較小的情況下治療惡性腫瘤，既保證了患者的生存率，又確保其生 存質量。此外，放射治療還可以通過靜脈注射以及腫瘤區植入放射性核素 等其他方式來實現。放射治療與手術、化療是腫瘤綜合治療的三大手段，

3、 50%70%以上的惡性腫瘤患者在治療過程中需要放射治療。根治性治療是其主要任務，但也不可忽視其減癥姑息治療的作用，如止痛、止血以及 打通由于腫瘤壓迫或阻塞的管道。與手術配合，術前和術后的放射治療還 可分別起到提高手術切除率和降低術后復發率的作用。與化療配合，序貫 放化療是腫瘤綜合治療的重要組成；同步放化療可提高放射治療敏感性， 在多種腫瘤的臨床治療中顯示出局部控制率和生存率的提高。二、放射治療專業的特點放射治療專業主要包括放射物理、放射生物和臨床放射腫瘤學三個亞 專業。各個亞專業緊密聯系，各自的快速發展使得放射治療，無論從放射 治療技術、生物基礎，還是腫瘤綜合治療模式均取得了較大的進步。醫學

4、 影像及計算機技術等交叉學科的發展也促成了更多的新技術在該專業的 應用，如PET/CT、功能核磁共振、立體定向放射治療、調強放射治療、 圖像引導放射治療、螺旋斷層放射治療，而放射生物的發展為臨床個體化 放射治療方案的制定提供理論依據。質子、重離子的應用具備物理和（或）生物優勢，可更好地實現放射治療根治腫瘤、保護正常組織的目的。三、放射治療質量控制的重要性放射治療的質量控制（以下簡稱質控）是指為保證放射治療的整個服務 過程中的各個環節符合質量保證要求所采取的一系列必要措施，是放射治 療質量保證體系的重要內容。嚴格執行質控措施，落實現有標準，并不斷 持續改進，達到提高放射治療水平的目的：減少整個放

5、射治療流程中包括 模擬定位、計劃設計、治療實施等過程中的不確定度，從而提高治療的準 確性和療效；減少事故和錯誤發生的可能性，同時及時發現治療流程中的 錯誤，避免醫療事故的發生；保證不同放射治療中心標準統一，有利于放 射治療多中心臨床循證研究和臨床經驗分享。四、國內外放射治療質控幵展情況目前，已有不少國家或國際組織、機構，如世界衛生組織（WHO）、國際原子能機構（IAEA）國際電工委員會（IEC）、國際輻射單位和測試委員會 （ICRU）、國際放射防護委員會（ICRP）、歐洲放射治療腫瘤學會（ESTRO）、 美國醫學物理師協會（AAPM）、英國醫學物理與工程研究所 （IPEM）等，發 表了一系列與

6、放射治療質量保證和質控相關的研究報告，對放射治療流程 中的各個環節，需要達到的標準、放射治療裝置及其輔助設備的性能，給 出了詳盡的建議指標，有力推動了世界各國幵展放射治療質量保證和質控 工作。我國衛生主管部門高度重視放射治療的質量保證和質控工作。原衛生 部于1995年和2006年先后發布了放射治療衛生防護與質量保證管理 規定和放射診療管理規定，明確指出醫療機構應當采取有效措施， 保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。 針對各類醫用輻射，國家衛生標準委員會和衛生部制定了一系列有關輻射 防護和質量保證的國家和行業標準，以便更好地指導實際工作。這些法規 和標準的認真貫徹實施

7、是加強放射治療質量保證的重要基礎。為進一步加強腫瘤放射治療管理，規范腫瘤放射診療行為，各省市相 繼成立了放射治療質控中心，承擔放射治療質量管理與控制工作，制定了 各省市的放射治療質控標準。受衛生主管部門委托，國家腫瘤診療質控中 心放療質控專家委員會于 2016 年 4 月成立，負責建立完善腫瘤放射治療 質控體系，對從事放射治療的醫療機構及各省市放射治療質控中心進行技 術指導。為進一步規范放射治療質量保證和質控標準，保證醫療質量和醫療安 全，保障放射治療從業人員、患者和公眾的健康權益，國家腫瘤診療質控 中心放療質控專家委員會依照國務院放射性同位素與射線裝置放射防護 條例、衛生部放射治療衛生防護與質量保證管理規定、放射診療 管理規定、大型醫用設備配置與使用管理