1、XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XXXX-SC版更本：A改：0編寫：文件編寫組審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：XXXX年04月01日實(shí)施日期：XXXX年05月01日受控狀態(tài)： 受控 非受控發(fā)放編號(hào)：質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)目錄實(shí)施日期：XXXX年5月1日01修改頁(yè)02批準(zhǔn)令03公正性聲明04質(zhì)量方針聲明05前言1.0適用范圍2.0引用文件3.0術(shù)語(yǔ)和定義4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4要求、合同的評(píng)審4.5檢測(cè)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)4.7服務(wù)客戶4.8投訴4.9不符合檢測(cè)工作的控制4.10改進(jìn)4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4

2、.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)樣品的處置5.9檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告附錄1檢測(cè)范圍和承檢能力分析表附錄2職責(zé)分配表附錄3實(shí)驗(yàn)室人員一覽表附錄4實(shí)驗(yàn)室平面圖附錄5檢測(cè)工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄附錄6儀器設(shè)備一覽表附錄7量值溯源圖附錄8檢測(cè)設(shè)備量值溯源一覽表附錄9授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)01 修改頁(yè)實(shí)施日期：XXXX年5月1日版號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)02 批準(zhǔn)令實(shí)施日期：XXXX年5月1日依

3、據(jù)CNAL / AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO / IEC 17025:2005)編制的XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)(A版)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該質(zhì)量手冊(cè)業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2006年5月1日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，向社會(huì)和客戶提供優(yōu)良的檢測(cè)及其他服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室主任:期:日期:質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)03

4、公證性聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日公正性聲明一.XXXXXXXXXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是經(jīng)XXXXXXXXXXXX究院法定代表人書面授權(quán)的、 具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)由國(guó)家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，不受本院任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。二. 實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對(duì)待所有受檢單位或委托方，對(duì)所有產(chǎn)品檢測(cè)和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。三實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保 密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。四.實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAL / AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建 立

5、質(zhì)量體系和編制質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量手冊(cè)作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以 及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任:質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂日期:第1頁(yè)共1頁(yè)04 質(zhì)量方針聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日質(zhì)量方針聲明質(zhì)量方針實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo):項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達(dá)標(biāo)率目標(biāo)xx%XXX%XXX%XXX%三.聲明與承諾：上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，實(shí)驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全

6、面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照CNAL/ AC01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、 方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠(chéng)信，履行向國(guó)家 和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。實(shí)驗(yàn)室主任:質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂TestCRE第1頁(yè)共1頁(yè)05 前言實(shí)施日期：XXXX年5月1日1.實(shí)驗(yàn)室概況1. 1 XXXXXX設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室始建于19xx年，19xx年首次獲得原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán)。 實(shí)驗(yàn)室的承擔(dān)單位是XXXXXXX研究院（原XXXXXX研究院）c全院建筑面積XXXXX平方米，固定資產(chǎn)總值XXXX萬(wàn)元，注冊(cè)資金X

7、XXX萬(wàn)，職工 總數(shù)XXX人，其中工程技術(shù)人員XXX人。1.2XXXXXXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi)，共有工作面積XXXX余平方米，其中試驗(yàn)室面積XXXX平方米，擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備XXX臺(tái)套，總值XXX萬(wàn)元。1.3實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照ISO / IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求管理 體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項(xiàng)工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測(cè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。1.4實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員XX人，其中工程技術(shù)人員XX人。由研究院副院長(zhǎng)任實(shí)驗(yàn)室 主任，院總工程師任實(shí)驗(yàn)室總工程師；另設(shè)常務(wù)副主任1人；設(shè)有“綜合管理室”、“整機(jī)綜合檢驗(yàn)室”、“零部件檢驗(yàn)室”等X室。

8、1.5實(shí)驗(yàn)室是非營(yíng)利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位，其事業(yè)費(fèi)用由上級(jí)主管機(jī)關(guān)撥付。財(cái)務(wù)工作由研究院代管，設(shè)有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)立核算。1.6實(shí)驗(yàn)室從事的主要工作包括：a.承擔(dān)上級(jí)授權(quán)部門下達(dá)的國(guó)家和地方監(jiān)督抽查工作。b.參予全國(guó)XXXX標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作，并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證。c.承擔(dān)司法部門委托的產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測(cè)和其他委托檢測(cè)。d.研究開發(fā)新的檢測(cè)技術(shù)、方法和儀器設(shè)備。e.向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供行業(yè)質(zhì)量狀況信息，提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進(jìn)意見。e.實(shí)驗(yàn)室以“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委托單位提供客觀的測(cè)試結(jié)果，也可根據(jù)委托方 的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。2.通

9、訊信息名稱：XXXXXXXX研究院XXXXXXXX設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室郵編：XXXXXX地址：XXXXXXX大街XX號(hào)電話：XXXXXXXX、XXXXXXXX傳真：XXXXXXXX電子郵箱：XXXXXXXXX質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)1.0 適用范圍實(shí)施日期：XXXX年5月1日1.0適用范圍1.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。編制質(zhì)量 手冊(cè)的主要目的是對(duì)管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。1.2本手冊(cè)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)做出承諾。1.3本手冊(cè)所描述的管理體系滿足CNAL / AC01:2005認(rèn)可準(zhǔn)則中24個(gè)要素規(guī)定的全

10、部適用要求。1.4本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作，同時(shí)作為對(duì)外部 質(zhì)量保證的承諾性文件。國(guó)家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊(cè)對(duì) 實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)2.0 引用文件實(shí)施日期：XXXX年5月1日2.0引用文件：a)ISO / IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求b)CNAL / AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則c)GB / T 19001-2000質(zhì)量管理體系 要求(idt ISO 9001:2000)c)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則d)CNAL / AG05:2

11、003量值溯源政策實(shí)施指南e)CNAL / AG06:2003測(cè)量不確定度政策實(shí)施指南質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)3.0 術(shù)語(yǔ)和定義實(shí)施日期：XXXX年5月1日3.0術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用CNAL / AC01 : 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：從事產(chǎn)品檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.2檢測(cè)：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服 務(wù)所組成的技術(shù)操作。3.3檢驗(yàn)員：指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。3.4技術(shù)人員：從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù) 職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。3.5內(nèi)審員：是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由

12、實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系 內(nèi)部審核活動(dòng)，及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。3.6部門：指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗(yàn)室等。3.7質(zhì)量監(jiān)督員：是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任，對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí) 施監(jiān)督檢查的人員。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1 組織4.1.1概述實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。4.1.2組織方式和責(zé)任4.121實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位。XXXXX

13、XXXX研究院具有獨(dú)立法人資格，本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門，是一個(gè)業(yè)務(wù)相對(duì)獨(dú)立，不受院各級(jí)行政部門制約的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室 的領(lǐng)導(dǎo)層由上級(jí)正式任命。實(shí)驗(yàn)室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工 作；常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室日常工作。4.1.2.2實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測(cè)活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求：1） CNAL / AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；2）客戶要求；3）國(guó)家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.3本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場(chǎng)所和臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行的與檢測(cè) 有關(guān)的活動(dòng)。4.1.2.4保證公正性和誠(chéng)實(shí)性實(shí)驗(yàn)

14、室建立并實(shí)施XXXX-CX-01保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，排除一切潛在的利益沖突， 使檢測(cè)工作不受來(lái)自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí) 施XXXX-CX-02檢測(cè)工作管理程序，規(guī)定各類檢測(cè)工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因 素對(duì)檢測(cè)工作的干預(yù)，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果正確、有效。4.1.2.5實(shí)驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則1）熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容，具備較高的 法律意識(shí)和道德水平，遵紀(jì)守法，秉公辦事，能夠抵制來(lái)自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓 力；2）具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢測(cè)工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行測(cè)

15、試和判定，對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)；3）嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，不做任何偏離政策和程序的事；4）不介入商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利；6） 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定，不泄漏客戶和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)密信息；7）具有為客戶服務(wù)的意識(shí)，對(duì)客戶熱情、誠(chéng)實(shí)，認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。4.1.2.6保密和保護(hù)所有權(quán)4.1.2.6.1實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測(cè)結(jié) 果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。4.1.

16、2.6.2對(duì)違反保密制度、泄露客戶機(jī)密者，根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度，給予批評(píng)、行政 處罰，直至承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.2.6.3實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-03保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序，以保護(hù)客戶的機(jī)密 信息和所有權(quán)。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第2頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3組織結(jié)構(gòu)4.131實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各 級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合管理室、整機(jī)綜合檢驗(yàn)室、零部件檢驗(yàn)室共X室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖：（略）4.1.3.2實(shí)驗(yàn)室與母體單

17、位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖:（略）質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第3頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3.3實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖（略）4.1.4崗位、職權(quán)和相互關(guān)系4.1.4.1崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、 綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材 料管理員、檢驗(yàn)員。4.1.4.2相互關(guān)系實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí) 驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)

18、導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測(cè)工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測(cè)和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。4.1.4.3部門職責(zé)和人員崗位責(zé)任實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和/或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄2職權(quán)分配表。4.1.4.3.1部門職責(zé)4.143.1.1綜合管理室職責(zé)1）實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；2）負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)

19、務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議；3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核；4） 負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技 術(shù)資料；5）管理樣品庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作；7）管理材料庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)用消耗材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第4頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā) 放、更新及定期銷毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)

20、任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞；10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章，以及報(bào)告的 登記、發(fā)出；12）監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器 具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。4.143.1.2檢驗(yàn)室職責(zé)1）維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測(cè)工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施；2）維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測(cè)試用具；3）負(fù)責(zé)保管檢測(cè)過程中本室所持有的樣品；4）按規(guī)定執(zhí)行樣

21、品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件；6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和日常檢查；7）提出檢驗(yàn)用消耗材料購(gòu)買清單，并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查；8）接受檢測(cè)指令后，按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求，使用相 應(yīng)的儀器設(shè)備，對(duì)樣品實(shí)施檢測(cè)，取得檢測(cè)數(shù)據(jù)，作出單項(xiàng)判定，出具原始記錄，對(duì)數(shù)據(jù)、 判定和記錄進(jìn)行校核和審查；9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào)；10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。4.1.4.3.2人員崗位責(zé)任4.1.4.3.2.1實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任1） 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、

22、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)；2） 貫徹國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3） 保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)工作 程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類偏離；4） 審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總 目標(biāo)；5） 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的 銷毀；6） 主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；7） 批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施；8） 批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。4.1.4.3.2.2常務(wù)副主任責(zé)任1） 常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常

23、管理工作，保證完成上級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)，保證嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章;2） 組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃并組織實(shí)施；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第5頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對(duì)上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來(lái)文；5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書；6） 批準(zhǔn)下達(dá)檢測(cè)工作指令，處置現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢測(cè)中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案;7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；8）審核申訴意見的分析報(bào)告和處理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測(cè)事故的處理，審核事故處理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部

24、管理體系審核，組織管理評(píng)審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測(cè)工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。批準(zhǔn)檔案銷毀；12）審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案；13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和考核，提出人員獎(jiǎng)懲意見；14）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。15）負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。4.1.4.3.2.3總工程師責(zé)任1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審報(bào)告；3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃；4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案；5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃；6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性檢測(cè)事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技

25、術(shù)文件；4.1.4.3.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù) 管理和技術(shù)保密工作；2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評(píng)審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫評(píng)審報(bào)告；4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性 件和重要文件表格的制定；5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫，并審核簽字；6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施；7）負(fù)責(zé)重要的對(duì)外技術(shù)咨詢工作；8）主持檢測(cè)事故和申訴的技術(shù)分析；9）對(duì)檢驗(yàn)室的檢測(cè)實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。4.1.4.3.2. 5質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督

26、體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況， 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）安排指導(dǎo)對(duì)管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī) 范的情況，立即給予指出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫審核報(bào)告， 發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托 方；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第6頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4）參加實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進(jìn)措施， 寫出記錄和編制評(píng)審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理，包括組織手冊(cè)的編寫、出版、發(fā)放、修改、

27、回收等， 對(duì)手冊(cè)的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)；6） 負(fù)責(zé)客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進(jìn)行研究，提出分析報(bào) 告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個(gè)工作完成后，主持編寫申訴處理報(bào)告。4.14326綜合管理室主任責(zé)任1） 領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對(duì)全面履行規(guī)定的部門職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2） 組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文 件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀；3） 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好質(zhì)量手冊(cè)等管理體系文件的相關(guān)管理工作；4） 組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出；5） 組織實(shí)施對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，

28、監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編 制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等工作；6） 組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施；7） 組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的 購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查；8） 組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、登 記、保管、傳遞以及退還；9） 負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查；11）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗(yàn)室檢測(cè)工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)、交接，保證檢測(cè)用

29、儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給；12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測(cè)委托協(xié)議；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、樣品 裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。4.1.4.3.2.7檢驗(yàn)室主任責(zé)任1）在實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作；2）根據(jù)檢測(cè)工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排，組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成 檢測(cè)任務(wù)；3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；4） 負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作，指定專人負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管， 以及檢測(cè)工作完成后

30、，完整上報(bào)綜合管理室；5）指定檢測(cè)樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對(duì)樣品在本室檢測(cè)期間的安全 負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人，做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作；7）配合綜合管理室編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和 檢測(cè)用消耗材料的驗(yàn)收檢查；8）帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第7頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日設(shè)施損壞，及時(shí)上報(bào)修理；9）對(duì)本室的安全、衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴(yán)格執(zhí)行安全制度， 禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。4.143.2.8內(nèi)審員責(zé)任本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室

31、常務(wù)副主任聘任。內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識(shí)和能力并獨(dú)立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為：1）按照內(nèi)部審核計(jì)劃和XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序的規(guī)定實(shí)施審核；2）編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報(bào)告，參加編寫審核報(bào)告；3）對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；4）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。4.1.4.3.2.9質(zhì)量監(jiān)督員責(zé)任1）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所負(fù)監(jiān)督責(zé)任的相關(guān)業(yè)務(wù)和檢測(cè)工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測(cè)工作全過程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場(chǎng)糾正，

32、并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；3） 負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)施過程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效 性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢；4） 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并 向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測(cè)事故處理的技術(shù)分析工作。4.1.4.3.2.10儀器管理員責(zé)任1）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫；5） 借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況

33、。使用記錄要 定期存檔；6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。4.1.4.3.2.11樣品管理員責(zé)任1）樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫(kù)的管理，建立和保管樣品庫(kù)臺(tái)帳；2） 做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認(rèn)真填寫檢查記錄和登記臺(tái)帳。樣品接收后立即 編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類擺放，便于出入庫(kù)搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫(kù)內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5） 領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。被抽樣單位 或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定

34、辦理手續(xù)。4.1.4.3.2.12材料管理員責(zé)任1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫(kù)的管理，建立并保管材料庫(kù)臺(tái)帳；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第8頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日2） 關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過檢查合格才能登記入庫(kù)；3） 庫(kù)內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)；4） 領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5） 對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度；6） 負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。4.1.4.3.2.13資料管理員責(zé)任1）對(duì)送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件 不予接收；2）歸檔

35、文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文 件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要 經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。登記表定期存檔；6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔；7）過期檔案要及時(shí)提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀；8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來(lái)文、來(lái)函，及外購(gòu)技術(shù)資料。4.143.2.14檢驗(yàn)員責(zé)任1）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，

36、努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任 務(wù)；2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過崗位要求；3）愛護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩， 整理好測(cè)試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)上報(bào)，不隱瞞；4）愛護(hù)檢測(cè)樣品，附件和零件不亂放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測(cè)開始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和樣品使用說明；6）檢測(cè)中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 在原始記錄上簽字，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé);7）保管好檢測(cè)原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測(cè)結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。離開檢測(cè)工作區(qū)應(yīng)及時(shí)切斷氣源、水源

37、、電源，防止發(fā) 生事故；9） 工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理程序和技術(shù)規(guī)范。4.1.4.3.2.15技術(shù)員責(zé)任1） 在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作；2） 參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯；3） 參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專用計(jì)算機(jī)程 序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作；4）參加產(chǎn)品檢測(cè)過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn) 品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制；5） 參加檢測(cè)用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查；質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第8頁(yè)共8頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日6

38、）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作；7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。4.1.5職務(wù)代理為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場(chǎng) 而不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理。1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理；3）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；4）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共2頁(yè)4.2 管理體系實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.2 管理體系4.2.1概述管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組

39、織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.2.2管理體系本實(shí)驗(yàn)室主要從事XXXXXXXX設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。見附錄1檢測(cè)范圍和承檢能力分析 表。根據(jù)檢測(cè)工作專業(yè)特點(diǎn)、活動(dòng)范圍和管理需要，實(shí)驗(yàn)室對(duì)資源進(jìn)行了合理配置，確定 了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，建立 了完善的管理體系。本體系包含下述24個(gè)要素：1）組織2）管理體系3）文件控制4）要求、合同的評(píng)審5）檢測(cè)的分包6）服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)7）服務(wù)客戶8）投訴9）不符合檢測(cè)工作的控制10）改進(jìn)11）糾正措施12）預(yù)防措施13）記錄的控制14）內(nèi)

40、部審核15）管理評(píng)審16）人員17）設(shè)施和環(huán)境條件18）檢測(cè)方法及方法確認(rèn)19）設(shè)備20）測(cè)量溯源性21）抽樣22）檢測(cè)樣品的處置（23）檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證（24）結(jié)果報(bào)告4.2.3管理體系文件的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下:層次A按規(guī)定的質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)目標(biāo)以及準(zhǔn)則、描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系 要素所涉及的各職能 部門的活動(dòng)4.2.3.1質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。 手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。423.2程序文件程序文

41、件是管理體系文件的第二層次，是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件。程序文件對(duì)中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了手冊(cè)及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫并審核， 由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室共制定了29個(gè)程序文件。4.2.3.3作業(yè)指導(dǎo)文件作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面：相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)； 檢測(cè)、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；管理和技術(shù)記錄； 報(bào)告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.4體系文件的宣貫4.2.4.1

42、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。4.2.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。4.2.5體系的保持和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制，必要時(shí)采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進(jìn)。為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期 進(jìn)行管理評(píng)審。為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性，以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各 項(xiàng)活動(dòng)均按照手冊(cè)各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂4.2 管理體系第A版第0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè)共2頁(yè)實(shí)施日期：XXX

43、X年5月1日層次B程序文件層次C作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報(bào)告詳細(xì)作業(yè)文件它系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)1)2)3)4)第1頁(yè)共1頁(yè)4.3 文件控制實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.3.文件的控制4.3.1概述全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。4.3.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-04文件控制程序，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確 保所有文件得到有效控制。4.3.3文件控制范圍管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來(lái)自外部的文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。4.3.

44、4文件控制要求4.3.4.1文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.4.1.1發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見4.143。4.3.4.1.2應(yīng)建立文件目錄，在各級(jí)文件中標(biāo)明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預(yù)期使用。4.3.4.1.3文件控制程序應(yīng)確保：1）所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場(chǎng)所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2）對(duì)文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3）失效文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所撤出，或用其他方法防止誤用；4）需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。4.3.4.1.4實(shí)驗(yàn)室管理體系文件

45、應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、頁(yè)數(shù),以及批準(zhǔn)人等。4.3.4.2文件的更改4.3.4.2.1如無(wú)特殊情況，文件的更改由原起草人和審批人進(jìn)行，審批人應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.4.2.2如果可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標(biāo)注。4.3.4.2.3必要時(shí)允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時(shí)間。 手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。4.3.4.2.4保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。4.3.5資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的日常管理，包括收集、識(shí)別、編目、保存、發(fā)放、回收質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.4 合同的評(píng)審實(shí)

46、施日期：XXXX年5月1日4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1概述實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客 戶信任度并避免失誤。4.4.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序，用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng) 的管理。4.4.3合同評(píng)審綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù)，按照XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。4.4.4合同評(píng)審要求4.4.4.1執(zhí)行XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序時(shí)應(yīng)確保：1）對(duì)包括

47、檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件；2）具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源；3）選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)方法；4）合同評(píng)審應(yīng)包括分包項(xiàng)目；5）充分考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間等因素的作用。4.4.4.2工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶 雙方所接受。4.4.5評(píng)審的簡(jiǎn)化合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審可以簡(jiǎn)化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審 人員簽字并注明日期即可。4.4.6評(píng)審記錄4.4.6.1評(píng)審人應(yīng)保留評(píng)審記錄并及時(shí)存檔，對(duì)于重要合同的評(píng)審應(yīng)保存較全面的記錄。4.4.6.2應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。4.4.7偏離處置4

48、.4.7.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離應(yīng)及時(shí)通知客戶。4.4.7.2工作開始后如需修改合同，應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.5 檢測(cè)的分包實(shí)施日期XXXX年5月1日4.5. 檢測(cè)的分包4.5.1概述實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充局部能力不足，將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包給有能力的分包方，從而進(jìn)一步滿足客戶要求。5.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-06分包工作管理程序，以保證分包工作質(zhì)量。5.3分包的發(fā)生實(shí)驗(yàn)室對(duì)業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟(jì)的個(gè)別檢測(cè)項(xiàng)目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合準(zhǔn)則要求的分包方。5.4分包的認(rèn)可涉及檢測(cè)項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn)，應(yīng)將分

49、包意向書面通知客戶，征得客戶同意并保存書面記錄。5.5分包責(zé)任5.5.1由實(shí)驗(yàn)室確定的分包方，實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。5.5.2由客戶指定的分包方，實(shí)驗(yàn)室不對(duì)分包方工作質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。5.6分包方記錄實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合準(zhǔn)則的證明資料和其他相關(guān)能力 證明記錄。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.6. 服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)4.6.1概述使用有質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供應(yīng)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行正常檢測(cè)活動(dòng)的重要保障，直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。4.6.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-07服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管

50、理程序，用以管理影響檢測(cè)質(zhì) 量的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、接收和貯存。4.6.3供應(yīng)商的選擇實(shí)驗(yàn)室在選擇外部服務(wù)和購(gòu)買供應(yīng)品時(shí)應(yīng)遵循以下原則：1）對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有重要影響的服務(wù)和供應(yīng)品，應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應(yīng) 商；2）只要可能，應(yīng)建立固定的供應(yīng)渠道，以保證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定；3）優(yōu)先選擇已建立和實(shí)施管理體系并通過相關(guān)體系認(rèn)證的供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室在選擇外部供應(yīng)商時(shí)，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能 滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量要求。4.6.4采購(gòu)文件4.6.4.1對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品應(yīng)制定采購(gòu)文件，采購(gòu)文件應(yīng)經(jīng)常務(wù)副主任審批。4.6.4.2采購(gòu)文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號(hào)

51、、標(biāo)識(shí)、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格 要求等內(nèi)容。4.6.5驗(yàn)收和記錄4.6.5.1影響檢測(cè)工作質(zhì)量的采購(gòu)供應(yīng)品，應(yīng)經(jīng)過檢測(cè)或以其他方式證明其符合質(zhì)量要求后 方可投入使用。4.6.5.2應(yīng)保存對(duì)這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。4.6.5.3實(shí)驗(yàn)室對(duì)不能確認(rèn)其來(lái)源和提供者資質(zhì)的材料，應(yīng)進(jìn)行試用確認(rèn)，符合要求后才能正式投入使用。4.6.6供應(yīng)商記錄應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的關(guān)鍵供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存評(píng)價(jià)記錄和經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商一覽表。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.7 服務(wù)客戶實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.7. 服務(wù)客戶4.7.1概述實(shí)驗(yàn)室建立服務(wù)客戶的理念，以客戶為關(guān)注的焦點(diǎn)

52、，不斷改善和提高服務(wù)質(zhì)量，追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務(wù)的宗旨和目標(biāo)。4.7.2與客戶合作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項(xiàng)服務(wù)。4.7.3接受監(jiān)視在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進(jìn)入試驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，直接觀察對(duì)其樣品的檢測(cè)過程。4.7.4與客戶溝通4.7.4.1實(shí)驗(yàn)室在不增加風(fēng)險(xiǎn)的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測(cè) 結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。4.7.4.2實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過程中與客戶保持適當(dāng)?shù)穆?lián)系，如檢測(cè)發(fā)生延誤或重大偏離要及 時(shí)通知客戶。4.7.5收集反饋應(yīng)有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息， 特別要重視負(fù)面反饋

53、意見， 以用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.8 投訴實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.8 投訴4.8.1概述虛心傾聽客戶意見，糾正實(shí)驗(yàn)室的任何不符合及偏離事項(xiàng)，有利于實(shí)驗(yàn)室消除不符合及偏離因素，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶信任。4.8.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-08投訴處理程序，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的客戶投訴處理工作， 妥善處理來(lái)自客戶和有關(guān)方面的投訴。4.8.3投訴受理實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有來(lái)自客戶和有關(guān)方面的投訴均應(yīng)受理，綜合管理室接待人應(yīng)認(rèn)真聽取客戶方的申訴并詳細(xì)記錄，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理。4.8.4投訴記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存投訴和針對(duì)投訴所采取的調(diào)

54、查及糾正措施的所有記錄。4.8.5特殊情況的附加審核當(dāng)投訴涉及實(shí)驗(yàn)室工作可能偏離方針、 程序或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測(cè)結(jié)果有嚴(yán)重失誤等重 大事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序適時(shí)組織附加審核。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.9 不符合檢測(cè)工作的控制實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.9.不符合檢測(cè)工作的控制4.9.1概述實(shí)驗(yàn)室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適當(dāng)行動(dòng)加以控制和糾正，是保證管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求的重要措施。4.9.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-09不符合檢測(cè)工作的控制程序，當(dāng)工作出現(xiàn)不符合規(guī) 定程序或與客戶的約定時(shí)啟

55、動(dòng)執(zhí)行。4.9.3控制要求不符合檢測(cè)工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求：1）確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng)，包括停止工作和在必要時(shí)收回報(bào)告；2）進(jìn)行不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)；3）立即采取糾正行動(dòng)，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；4）必要時(shí)通知客戶并取消工作；5）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。4.9.4不符合識(shí)別實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意識(shí)別以下幾方面可能會(huì)出現(xiàn)的不符合工作：1）客戶投訴或其他負(fù)面反饋；2）質(zhì)量控制；3）儀器校準(zhǔn)；4）消耗材料驗(yàn)收；5）人員監(jiān)督管理；6）檢驗(yàn)報(bào)告審核；7）內(nèi)部和外部審核；8）管理評(píng)審；9）員工的觀察。4.9.5不符合工作的糾正如果經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合工

56、作可能再次發(fā)生，或?qū)芾眢w系運(yùn)行與方針、程序的符合性存在懷疑，應(yīng)按第4.11章的規(guī)定及時(shí)采取糾正措施。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.10 改進(jìn)實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.10改進(jìn)4.10.1概述實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評(píng)審，來(lái)促進(jìn) 管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。4.10.2范圍適用于所有與本實(shí)驗(yàn)室管理體系有關(guān)的過程的改進(jìn)。4.10.3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對(duì)制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行改進(jìn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。各部門對(duì)各自所從事的質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行改

57、進(jìn)，4.10.4要求4.10.4.1實(shí)驗(yàn)室在每年的管理評(píng)審中通過對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，對(duì)管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)，通過對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的不斷改進(jìn)，來(lái)營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍。4.10.4.2通過評(píng)審的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，制定改進(jìn)計(jì)劃并開展相關(guān)的活動(dòng)。4.10.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出客戶的不滿意、檢測(cè)過程的不穩(wěn)定及檢測(cè)結(jié)果 的未滿足要求等諸多事項(xiàng)，不斷的進(jìn)行改進(jìn)。4.10.4.4充分利用糾正措施和預(yù)防措施，不斷對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行檢查，避免不符合的再次 發(fā)生。4.10.5改進(jìn)記錄通過每次的改進(jìn)活動(dòng)，做好記錄并歸檔保存。質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1

58、頁(yè)4.11 糾正措施實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.11 糾正措施4.11.1概述為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。4.11.2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-10糾正措施管理程序，明確相應(yīng)的權(quán)限，在確定出現(xiàn) 不符合檢測(cè)工作或管理體系、技術(shù)操作偏離方針和程序時(shí)啟動(dòng)執(zhí)行。4.11.3原因分析4.113.1實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后，首先應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛 在因素，找出不符合事項(xiàng)的根本原因。4.11.3.2不符合工作的直接原因可以從4.9.4所述方面進(jìn)行分析查找。4.11.3.3不符合工作的潛在因素可以從客戶要求、樣品和樣品規(guī)格、方法

59、和程序、員工技能 和培訓(xùn)、消耗材料、設(shè)備和校準(zhǔn)等方面進(jìn)行分析查找。4.11.4糾正措施選擇和實(shí)施4.11.4.1確定將要采取的糾正活動(dòng)，應(yīng)選擇和實(shí)施可以最大限度消除問題并防止其再次發(fā)生 的措施。4.11.4.2糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。4.11.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施，并對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督。4.11.4.4糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件，并記錄糾正措施的實(shí)施過程和結(jié)果。4.11.5糾正措施的監(jiān)控應(yīng)對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施有效。4.11.6附加審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、準(zhǔn)則的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)在實(shí)施糾正措施后及時(shí)按X

60、XXX-CX-13內(nèi)部審核程序?qū)τ嘘P(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核質(zhì)量手冊(cè)第A版第0次修訂第1頁(yè)共1頁(yè)4.12 預(yù)防措施實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.12 預(yù)防措施4.12. 1概述為防止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)，把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。4.12. 2建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-11預(yù)防措施管理程序，以事先主動(dòng)確定必要的改進(jìn)機(jī) 會(huì)和消除潛在的不符合原因。4.13.3措施的產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過對(duì)操作程序進(jìn)行評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因，提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。4.12.4預(yù)防計(jì)劃、實(shí)施和控制4