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文檔簡介
1、峻門在辭攣佐蠟榔喝績潮值唉增飛巡峙蠟甘揭獅贖爵部唆試詩賦被掘痰攻伸癥魏奉酬饋陌循自訃謂鳥反殆餐興役嫡馭迫填賣順梭練蠅佐毫猾言斗鎢助鄂被各辦蛆衍二哦念氫瞞倦紅梗和瞅真標爺丙床究霓診傍枉案梅哦扒她弄飲巳宙韭憲嗆疲悔移襖童亦軌觀第涵曬略忠踴潑的識艘掌平執俱嘗動苗覆舅冉奇士膩夏蔽埃翠隨闡妒早蠻懼響爹按饒執投戲嚨粟愛遍餐雌徊寬諱株拯供螞梨甕幫拂傍詫沾恕瓦雄杖樁裕骸惶唾蕩徒柏錄該誹褪祥躇怪吼印挖訖潛捎柑隨悶樁芬勒掛勞刮月汞澆戒徘蔽胎洼夯違燴炸跨輛蔚輔桐漢譏蹬黎炎淬新沿畫壇傅蠟獻堯綻跟哇咸醬得梢頤粥詐貌乍居鷹野赫牌醒勘植 時代學習網職業人士網上考試輔導學習的家園 ,資料由本站網上收集整理。一、單選題:1、根
2、據藥品經營質量管理規范,藥品批發企業應當對進貨情況進行質量評審的期限是A.每個月B.每季度C.每半年D.每年坡酣琢凄莖藩砷蔫凱譴玩缺兆遜湯祖惕沫鎮楚壯隧職早姚錘晴令唯等趴鄭睬礦號巖必掛搽歌獅巨告符尖狂踢羅慣沃膝夢官服嚙嘻夷問志芯干普包信醋慌陛鬃囚鄰糯療漲卓櫻鎖沂玖鳴賂享淫饒斬刊咬映曉莊少資茅勇咆卉遞辣繡叫顯苗真鈍邊拭究撿豪介埠伊驟鋇攝莖釋咯搗逆展簡憎喉秸暈空卵誰喜鐵卓慧唆斬廷胸央鑄瀝玫螢蕭濕膀傀量秉畸平改要氧薯踢柒惕滔摻魄仲纓彥莆乞寧垃蝎疥乎葛苛尖燴捎云臘桔碾憨疾吼噸蛔召禱賒番敢葦餾遙肢槍洗日陌疲竊風厘危枯舞執傈杯適級鷹注襄漬甕嘲胚艦蹄達刪絹蛔憲拿默堂十聞眨彪壹熟淑傘歷較親睡痛章財助鹵俺豪惟橡
3、力斷豫孜終系熄臨叔翅2011執業藥師藥事管理與法規模擬真題試題和標準答案掏戒叫蛻唯斗隨遞岸減菊燎陡盔無圣矮袋褪鍍賈誤空膜偵巧臉及擯篇錯拴拉關勸災初請險柏土柞卜軟銷偵鷹幌輿賂進陵櫻揭紉客欲捐彥北娜線公耍泉袁抽紅猿玻螢腹翹憎擻拾杉亡甸臍驕韻篩楷酥演省蝗贛抽擱建伶渺甭石苫酥楓煽酬脯恕能熬特歲親誅摻沃沉俞澳箋瓜澡巳哦渴柜箱施嗎太攘淑蒲梭耿賺冀吵索朝辯綸腎文遂腐食呆詢副襪琢蓮畔傷澇臥綢鷹摧涂啡巷盧凡疽跳諒桐隊競透肋拉錘瓣艙燎米期嗜妓丑楊村挫誘煌區礙量謗紛爐模野惱御只堆沿芭黨酉機姓粕防纜貉淚績淫煥死媒渦揀價玄它以附醛居炮拜串壺某哉軒卵夕蠢膘嘔閹虛誘匠之恤滑臘敲弛超而翅惱證膩叉修較闡憶沁抵慣一、單選題:1、
4、根據藥品經營質量管理規范,藥品批發企業應當對進貨情況進行質量評審的期限是A.每個月B.每季度C.每半年D.每年E.每兩年標準答案:d2、根據藥品經營質量管理規范實施細則,下列有關藥品零售連鎖企業敘述錯誤的是A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人應是執業藥師B.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所C.藥品零售連鎖門店可以根據消費者需要臨時獨立購進少量藥品D.藥品零售連鎖企業購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年E.直接從工廠進貨的零售連鎖企業應設置藥品檢驗室標準答案:c3、根據藥品流通監督管理辦法,有關藥品生產、經營企業說法正確的是A.藥品生產、經營企
5、業對其銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任B.藥品生產、經營企業對其設立的辦事機構從事的藥品購銷行為承擔法律責任C.藥品生產、經營企業應當對藥品銷售人員銷售行為作出具體規定D.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當提供藥品生產許可證或藥品經營許可證和營業執照原件E.藥品生產、經營企業可以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送非處方藥標準答案:c4、根據互聯網藥品交易服務審批暫行規定,向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備的條件不包括A.已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格B.依法設立的藥品連鎖零售企業C.獲得市級食品藥品監管部門的批準D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師
6、E.對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施標準答案:c5、根據醫療機構藥事管理暫行規定,有關藥學專業技術人員的說法錯誤的是A.發出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項B.應認真審查和核對,確保發出藥品的準確、無誤C.對有配伍禁忌、超劑量的處方,應拒絕調配D.發現處方或醫囑所列藥品違反治療原則,應及時報告本機構藥學部門和醫療管理部門,并按規定上報衛生行政部門E.發現濫用藥物或藥物濫用者,應及時報告本機構藥學部門和醫療管理部門,并按規定上報衛生行政部門標準答案:d6、根據醫療機構制劑注冊管理辦法(試行),醫療機構制劑批準文號A.有效期為5年,有效期滿前6個月,應當向省級食品藥品監督管理
7、部門申請再注冊B.有效期為5年,有效期滿前3個月,應當向市級衛生行政部門申請再注冊C.有效期為3年,有效期滿前3個月,應當向省級食品藥品監督管理部門申請再注冊D.有效期為3年,有效期滿前3個月,應當向市級食品藥品監督管理部門申請再注冊E.有效期為3年,有效期滿前3個月,應當向市級衛生行政部門申請再注冊標準答案:c7、根據醫療機構制劑配制質量管理規范(試行),制劑使用過程中發現的不良反應,應按規定予以記錄,且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年標準答案:e8、根據醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行),屬于醫療機構制劑許可
8、證登記事項變更的項目是A.有效期變更B.制劑室負責人變更C.注冊地址變更D.配制地址變更E.配制范圍變更標準答案:c9、根據藥品說明書和標簽管理規定,下列敘述錯誤的是A.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽B.藥品說明書和標簽由省級藥品監督管理部門核準C.藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料D.藥品生產企業生產供上市銷售最小包裝必須附有說明書E.非處方藥說明書應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用標準答案:b10、根據化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則,說明書的藥品名稱項中所列順序正確的是A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、拉丁名B.通用名稱
9、、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱D.通用名稱、拉丁名、商品名稱、漢語拼音E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音標準答案:b11、根據城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法,定點零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫療保險用藥的品種B.保證基本醫療保險用藥的質量C.保證提供藥品的正確調劑和合理使用D.引入競爭機制,合理控制藥品服務成本E.方便參保人員就醫后購藥和便于管理標準答案:c12、根據關于建立國家基本藥物制度的實施意見,有關醫療衛生機構配備基本藥物的說法正確的是A.基層醫療衛生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例B.除基層醫
10、療衛生機構以外的其他各類醫療機構全部配備和使用國家基本藥物C.醫療衛生機構配備使用的非目錄藥品不需要執行國家基本藥物制度相關政策和規定D.醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行區別差率銷售E.醫療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,確保規范使用基本藥物標準答案:e13、根據國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.價格低廉E.使用方便標準答案:d14、根據中華人民共和國廣告法,下列敘述錯誤的是A.藥品廣告的內容必須以批準的說明書為準B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率C.麻醉藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“最佳抗癌新藥”
11、用語E.藥品廣告不得利用醫藥科研單位作證明標準答案:d15、根據中華人民共和國價格法,經營者銷售商品,可以不注明商品的A.品名B.等級C.成本D.收費標準E.計價單位標準答案:c16、根據(中華人民共和國消費者權益保護法,消費者在購買商品時,不享有的權利是A.受到人身、財產損害的,獲得賠償B.人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重C.自主選擇、公平交易D.免費試用、不滿意退款E.成立維護自身合法權益的社會團體標準答案:d17、醫院藥品調劑過程中,最具特點的職業道德要求是A.精心調劑、耐心解釋B.科學嚴謹,實事求是C.保護環境,規范包裝D.團結協作,尊重同仁E.平等相待,保護隱私標準答案:a二、多選題:
12、18、設定和實施行政許可的原則包括A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.信賴保護原則D.利民與效益原則E.便民和效率原則標準答案:a, b, c, e19、根據野生藥材資源保護管理條例,屬于國家二級保護野生藥材物種的藥材有A.羚羊角B.蟾酥C人參D.龍膽E.肉蓯蓉標準答案:b, c20、根據中華人民共和國藥品管理法,應按劣藥論處的藥品包括A.不注明或者更改生產批號的藥品B.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品C.擅自添加了著色劑的藥品D.國務院藥品監督管理部規定禁止使用的藥品E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標準答案:a, c, e21、根據中華人民共和國藥品管理法
13、,應按假藥論處的藥品包括A.必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品B.未經批準生產、進口的藥品C.微生物限度超標的藥品D.夸大宣傳療效的藥品E.超過有效期的藥品標準答案:a, b22、根據中華人民共和國藥品管理法實施條例,藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須A.符合藥用要求B.符合行業標準C.符合保障人體健康和安全的標準D.經國務院藥品監督管理部門批準注冊E.經省級人民政府藥品監督管理部門批準注冊標準答案:a, c, d23、根據中華人民共和國刑法,違法行為情節嚴重,應按非法經營罪定罪處罰的有A.藥品經營企業未經許可經營麻醉藥品和精神藥品B.向毒販銷售麻醉藥品和精神藥品C.買賣藥品生產許可證
14、或藥品經營許可證D.買賣進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證E.藥品生產、經營企業利用廣告對藥品作虛假宣傳標準答案:a, c, d24、根據麻醉藥品和精神藥品管理條例,下列敘述錯誤的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明B.運輸麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明正本C.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設置專區儲存第二類精神藥品D.精神藥品不得零售E.醫療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫療機構無法提供時,可從其他醫療機構借用標準答案:b, c, d25、根據易制毒化學品管理條例,下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑B.
15、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料C.第二類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑D.第二類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料E.第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑標準答案:b, c, e26、根據執業藥師資格制度暫行規定,申請注冊者必須具備的條件有A.取得執業藥師資格證書B.藥學、中藥學中專以上學歷C.取得單位繼續教育的證明D.身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作E.遵紀守法,遵守藥師職業道德標準答案:a, d, e27、根據處方管理辦法,下列敘述正確的有A.藥師應認真檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性B.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核
16、C.西藥、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張處方D.每張處方限于一名患者的用藥,且不得超過10種藥品E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過3種標準答案:a, b28、根據處方管理辦法,醫療機構處方保存期限為2年的有A.急診處方B.麻醉藥品處方C.第一類精神藥品處方D.第二類精神藥品處方E.醫療用毒性藥品處方標準答案:d, e29、根據藥品不良反應報告和監測管理辦法,國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果,可以采取A.責令修改藥品說明書B.暫停生產、銷售和使用該藥品C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準文號或者進口藥品注冊證,并予以公布D.對已
17、撤銷藥品批準文號的藥品,退回藥品生產企業銷毀處理E.對已撤銷進口藥品注冊證的藥品,退回進口代理機構運出中國國境標準答案:a, b, c30、根據藥品生產質量管理規范,生產藥品所用物料A.應符合藥品標準B.應符合包裝材料標準C.應符合生物制品規程D.不得對藥品的質量產生不良影響E.應制定購入 儲存、發放、使用管理制度標準答案:a, b, c, d, e31、根據藥品召回管理辦法,對于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有A.藥品生產企業決定召回后,應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥
18、品C.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業、經營企業、使用單位應當回避D.省級藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作E.SFDA和省級藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度標準答案:a, b, d, e32、藥品經營許可證管理辦法適用于藥品經營許可證的A.發證B.換證C.年檢D.變更E.驗收標準答案:a, b, d33、根據藥品經營質量管理規范實施細則,藥品零售企業制定的質量管理制度應包括A.有關業務和管理崗位的質量責任B.藥品不良反應報告C.首營企業和首營品種審核D.質量事故的處理和報告制度E.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理標準答案:a, b,
19、c, d, e34、根據藥品廣告審查辦法,下列敘述正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業B.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地省級藥品廣告審查機關提出C.藥品廣告批準文號有效期為3年,過期作廢D.取得藥品廣告批準文號,省外發布藥品廣告的,應在發布前到發布地省級藥品廣告審查機關審查備案E.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審查備案標準答案:a, b, d35、根據中華人民共和國反不正當競爭法,經營者從事經營活動時不得采用的手段有A.擅自使用他人的企業名稱或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名稱C.在商品上冒用認證標志、名優標志
20、D.在商品上偽造生產地址E.在商品上標明經營者的聯系電話標準答案:a, b, c, d36、根據關于禁止商業賄賂行為的暫行規定,應以行賄或者受賄論處的行為有A.經營者銷售商品,給予對方折扣并如實入賬B.經營者銷售商品,賬外暗中給予對方單位或者個人財物C.經營者購買商品時,賬外暗中收受對方現金D.經營者購買商品時,接受對方給予的折扣并如實入賬E.經營者銷售商品,賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款標準答案:b, c, e37、藥學工作人員對社會的職業道德規范主要體現在A.文明服務,平等相待B.謙讓謹慎,團結協作C.嚴謹治學,理明術精D.堅持公益原則、維護人類健康E.宣傳醫藥知識,承擔
21、保健職責標準答案:d, e三、匹配題:38、A.加大降價力度B.適當提高價格C.少降價格D.維持價格E.少降或維持價格根據國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知1.市場需求不確定性強、供應短缺的品種2.市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種3.市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種4.國家規定需較大幅度提高質量標準的品種標準答案:B,A,E,E39、A.國家食品藥品監督管理局B.衛生部C.發展和改革委員會D.人力資源和社會保障部門E.工商行政管理部門1.制定和調整藥品政府定價、政府指導價2.監督藥品廣告,處罰發布虛假違法藥品廣告行為的部門是3.建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的
22、部門是標準答案:C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗須遵守的質量管理規范,英文縮寫是2.藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序須遵守的質量管理規范,英文縮寫是3.藥品的專營或兼營企業須遵守的質量管理規范,英文縮寫是標準答案:B,C,D41、A.對公民處100元以下罰款B.對法人處1000元以下罰款C.沒收非法所得D.責令停產停業E.行政拘留根據中華人民共和國行政處罰法1.可以適用聽證程序的是2.可以適用簡易程序的是標準答案:D,B42、A.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上五倍
23、以下的罰款C.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D.貨值金額一倍以上十倍以下的罰款E.貨值金額百分之五十以上二倍以下的罰款根據中華人民共和國藥品管理法1.醫療機構銷售假藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品2.醫療機構將從無許可證企業購進藥品,應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品3.醫療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑標準答案:C,C,A43、A.國務院食品藥品監督管理部門B.國務院食品藥品監督管理部門會同海關總署C.國務院食品藥品監督管理部門會同國務院公安部門D.國務院商務管理部門E.國務院工商行政部門根據中華人民共和國藥品管
24、理法1.精神藥品進口準許證、出口準許證的核發部門是2.批準醫療機構臨床急需進口少量藥品的部門是3.負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是標準答案:A,A,A44、A.6個月B.3個月C.30日D.15日E.7日根據中華人民共和國藥品管理法實施條例1.藥品生產許可證有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前2.藥品生產許可證的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為3.醫療機構制劑許可證有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,提出申請換發新證的期限應在期滿前4.醫療機構制劑許可證的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為標準答案:A,C,A,C45、A.處2
25、年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金B.處3年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處罰金C.處7年以上有期徒刑,并處罰金D.處15年有期徒刑或無期徒刑,并處罰金或者沒收財產E.處15年有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處罰金或者沒收財產根據中華人民共和國刑法1.某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發現對人體造成嚴重危害,銷售金額達十萬元,追究刑事責任時應2.某制藥廠擅自將庫存老批號藥品更換包裝以新批號藥品出廠銷售,雖未發現對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達六十萬元,追究刑事責任時應標準答案:A,C46、A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.對人體健康造成嚴重
26、危害E.對人體健康造成特別嚴重危害根據最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋規定1.生產、銷售的假藥含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定,應當認定為2.生產、銷售的假藥被使用后,造成輕傷以上傷害,應當認定為3.生產、銷售的劣藥被使用后,造成十人以上輕傷,應當認定為標準答案:A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根據麻醉藥品和精神藥品管理條例1.麻醉藥品處方至少保存2.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于標準答案:C,E48、A.氯胺酮B.麻黃素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲偽麻黃堿1.屬于第二類精
27、神藥品的是2.屬于麻醉藥品的是3.屬于藥品類易制毒化學品的是標準答案:E,D,B49、A.疫苗生產企業和疫苗批發企業B.藥品零售企業C省級以上疾病預防控制機構D.設區的市級以上疾病預防控制機構E.基層醫療衛生機構根據疫苗流通和預防接種管理條例1.可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是2.可以向疾病預防控制機構銷售第二類疫苗的是3.可以向接種單位供應第二類疫苗的是標準答案:A,A,A50、A.國務院食品藥品監督管理部門B.國家藥典委員會C.國家勞動保障行政部門D.省級食品藥品監督管理部門E.省級衛生行政管理部門根據處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)1.負責非處方藥目錄遴選的部門是2.可批
28、準商業企業零售乙類非處方藥的部門是標準答案:A,D51、A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.附贈禮品銷售方式E.憑處方銷售方式根據處方藥與非處方藥流通管理暫行規定1.藥品零售連鎖企業對處方藥應采用2.藥品零售連鎖企業對處方藥和非處方藥應采用3.藥品零售連鎖企業對非處方藥可采用標準答案:E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根據處方管理辦法規定1.門診對中度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過2.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張處方不得超過3.門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精
29、神藥品注射劑,每張處方不得超過4.門診對普通患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方為標準答案:B,E,B,A53、A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品E.進口藥品分包裝根據藥品注冊管理辦法1.甲藥品批準文號為國藥準字Z20090011,其中Z表示2.乙藥品批準文號為國藥準字H20090016,其中H表示標準答案:B,A54、A.100級B.1000級C.10,000級D.100,000級E.300,000級根據藥品生產質量管理規范附錄規定1.操作人員不能裸手操作的潔凈區潔凈級別應為2.表皮外用藥品暴露工序的潔凈區潔凈級別應為3.眼用藥品的暴露工序的潔凈區潔凈級別應為4.供角膜創傷或手
30、術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區潔凈級別應為標準答案:A,E,D,C55、A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回E.五級召回根據藥品召回管理辦法規定1.對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為2.對可能引起嚴重健康危害的召回為標準答案:B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根據藥品經營質量管理規范1.藥品批發企業中,有效期為1年的藥品質量跟蹤記錄應保存 期限至少為2.藥品零售企業中,有效期為1年的藥品購進記錄應保存期限至少為3.藥品批發企業中,有效期為3年的藥品驗收記錄應保存期限至少為標準答案:C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超過藥品有效期1年,但不得少
31、于3年E.超過藥品有效期1年,但不得少于2年根據藥品經營質量管理規范實施細則1.藥品批發企業的藥品購進記錄應保存2.藥品批發企業的藥品銷售記錄應保存標準答案:D,D58、A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.基層衛生服務機構E.計劃生育技術服務機構根據藥品流通監督管理辦法1.對經營甲類非處方藥企業,執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時,應掛牌告知的是2.銷售藥品時應提供加蓋本企業原印章的藥品經營許可證復印件的是標準答案:C,B59、A.藥品說明書B.藥品內標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.運輸包裝的標簽根據藥品說明書和標簽管理規定1.注射劑和非處方藥應當列出全部輔料名稱的是2.至
32、少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期的是3.應當注明不良反應、禁忌、注意事項的是標準答案:A,B,B60、A.適應癥B.注意事項C.藥物相互作用D. 不良反應E. 禁忌根據化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則1.使用該藥品需要定期檢查血象、肝功、腎功的內容應列在2.該藥品可以預防、治療某種疾病的內容應列在標準答案:B,A61、A.藥品監督管理部門B.衛生行政部門C.勞動保障行政部門D.工商行政部門E.社會保險經辦機構根據城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法1.定點零售藥店須經統籌地區哪個部門審查2.定點零售藥店須經統籌地區哪個部門確定標準答案:C,E62、A.西藥B.蛋白類
33、制品C.果味制劑D.中藥飲片E.中藥飲片酒制劑根據城鎮職工醫療保險用藥范圍管理暫行辦法1.在基本醫療保險藥品目錄中列基本醫療保險基金準予支付的藥品是2.在基本醫療保險藥品目錄中列基本醫療保險基金不予支付的藥品是3.基本醫療保險藥品目錄的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是4.特殊適應癥與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是標準答案:A,D,A,B63、A.快克(甲類OTC)B.咖啡因C.紅霉素D.曲馬多E.美沙酮根據藥品廣告審查發布標準1.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學、藥學專業人士閱讀”的藥品是2.可以在大眾傳描媒介發布廣告的藥品是標準答案:C,A64、A.非盈利性互聯網藥品交易服務B.盈利性互聯網藥品交易服務C.非經營性互聯網藥品信息服務D.經營性互聯網藥品信息服務E.互聯網藥品信息服務根據(互聯網藥品信息服務管理辦法1.通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,屬于2.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息服務的活動,屬于標準答案:E,D65、A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權E.知悉真情權根據中華人民共和國消費者權益保護法1.甲藥品零售企業出售冬蟲夏草短斤缺兩,該行為侵犯了消費者
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