1、2021 年檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量體系內(nèi)部審核 XXXXXXXXXXXXXX2021 年 1 月 X-X 日第 1 頁/共 20 頁 公司 中心2021 年質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄目錄20212021 年內(nèi)審年度方案年內(nèi)審年度方案.2關(guān)于進行關(guān)于進行 2021 年度實驗室內(nèi)部審核的通知年度實驗室內(nèi)部審核的通知.3內(nèi)部審核實施方案表內(nèi)部審核實施方案表.4質(zhì)檢中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核首次會議質(zhì)檢中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核首次會議 會議簽到表會議簽到表.6質(zhì)檢中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核評審組內(nèi)部會質(zhì)檢中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核評審組內(nèi)部會 會議簽到表會議簽到表.7質(zhì)檢中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核末次會議質(zhì)檢中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核末次

2、會議 會議簽到表會議簽到表.8內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告.92021 年內(nèi)審不符合項分布表年內(nèi)審不符合項分布表.12不符合報告不符合報告.14第 2 頁/共 20 頁20212021 年內(nèi)審年度方案年內(nèi)審年度方案NBWH-R05-523內(nèi)審目的：1驗證本實驗室管理體系建立以來質(zhì)量活動是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求；2核查管理體系實施情況；3將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審輸入，以保證管理體系有效運行及持續(xù)改良。內(nèi)審范圍：本實驗室管理體系所涉及的所有部門和場所、要素及檢測活動。內(nèi)審依據(jù)：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)那么(2021 版)、CNASCL01 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么、CNAS-CL10 檢測和校

3、準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么在檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)。月份部門123456789101112 日期： 2021 年 X 月 X 日 日期： 2021 年 X 月 X 日第 3 頁/共 20 頁關(guān)于進行 2021 年度實驗室內(nèi)部審核的通知實驗室各部門：為了驗證本實驗室管理體系建立檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)那么(2021 版)是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求；核查管理體系實施情況；將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審輸入，以保證管理體系有效運行及持續(xù)改良。經(jīng)實驗室領(lǐng)導(dǎo)研究決定，于 2021 年 X 月 X 日X 日開始進行本年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動，現(xiàn)將內(nèi)部審核實施方案表

4、發(fā)給你們，請各部門根據(jù)相關(guān)內(nèi)容作好充分準(zhǔn)備，配合內(nèi)部審核組圓滿地完成內(nèi)部審核的各項任務(wù)。 辦公室辦公室 20212021 年年 X X 月月 X X 日日第 4 頁/共 20 頁內(nèi)內(nèi) 部部 審審 核核 實實 施施 計計 劃劃 表表編號：NBWH-R04015 序號：審核目的4 驗證本實驗室管理體系建立以來質(zhì)量活動是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求；5 核查管理體系實施情況；6 將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審輸入，以保證管理體系有效運行及持續(xù)改良。審核范圍本實驗室管理體系所涉及的所有部門和場所、要素及檢測活動。審核依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)那么(2021 版)、CNASCL01 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那

5、么、CNAS-CL10 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)。審核組成員組長： 組員： 審核日期2021.X.X-2021.X.X審核報告完成時間和發(fā)放范圍報告完成時間：2021.X.X發(fā)放范圍：辦公室、檢驗室日期起止時間受審核部門及審核過程、要素2021.X.X8:00-8:30首次次會議2021.X.X8:30-11:30審核員： 審核對象：審核要素：2021.X.X13:30-16:30審核員： 審核對象：審核要素：2021.X.X13:30-16:30審核員： 審核對象：審核要素：2021.X.X8:30-11:30

6、審核員： 審核對象：審核要素：第 5 頁/共 20 頁2021.X.X8:30-11:30審核員： 審核對象：審核要素：2021.X.X13:30-16:30審核員： 審核對象：審核要素：2021.X.X16:30-17:00評審組內(nèi)部會2021.X.X8:25-9:00與實驗室溝通2021.X.X9:15-9:45末次會議 第 6 頁/共 20 頁 質(zhì)量體系內(nèi)部審核首次會議 會議簽到表會議簽到表編號：NBWH-R11-002 時間 2021 年 X 月 X 日地點600B 二樓會議室 內(nèi)容a) 介紹評審組成員，宣布評審組成員分工；b) 明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門 崗位、人員；c

7、) 確認(rèn)評審日程表，明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間；d) 實驗室負責(zé)人介紹實驗室概況和主要工作人員及實驗室評審準(zhǔn)備工作情況； e) 介紹評審的方法和程序要求，強調(diào)評審的判定原那么；f)強調(diào)公正客觀原那么，并向?qū)嶒炇易龀霰Ｃ艿某兄Z；g) 澄清有關(guān)問題，明確限制條件 如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等 ；h) 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源 ；i)強調(diào)評審組成員不收取任何費用，實驗室也不應(yīng)支付評審員任何費用，假設(shè)發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定，一旦核實將對違反者進行處分。涉及違法問題的，違反者還應(yīng)承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。序號姓名部門序號姓名部門111212313414515616717818919

8、1020第 7 頁/共 20 頁 質(zhì)量體系內(nèi)部審核評審組內(nèi)部會 會議簽到表會議簽到表編號：NBWH-R11-002 時間 2021 年 X 月 X 日地點600B 二樓會議室 內(nèi)容1交流評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題；2了解評審工作進度 ，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)；3對評審員的一些疑難問題提出處理意見；4確定不符合項 ；5討論評審結(jié)論。序號姓名部門序號姓名部門1212223234245256267278289291030第 8 頁/共 20 頁 質(zhì)量體系內(nèi)部審核末次會議質(zhì)量體系內(nèi)部審核末次會議 會議簽到表編號：NBWH-R11-002 時間 2021 年 X 月 X 日地點600B 二樓會議室

9、內(nèi)容a)向?qū)嶒炇覉蟾嬖u審情況，對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，確認(rèn)不符合項；b)宣布現(xiàn)場評審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗證日期，并聲明在需要時，評審組還要回到評審現(xiàn)場對不符合項的整改情況進行核查；c)說明評審的局限性、時限性、抽樣評審也存在著一定的風(fēng)險。但評審組應(yīng)盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結(jié)論公正和科學(xué)；實驗室對評審結(jié)論發(fā)表意見并簽字。序號姓名部門序號姓名部門123456789101112131415第 9 頁/共 20 頁內(nèi)內(nèi) 部部 審審 核核 報報 告告編號：NBWH-R04019 序號：審核目的驗證本實驗室管理體系建立以來質(zhì)量活動是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證管理體系有效運

10、行及不斷得到改善。審核范圍本實驗室管理體系所涉及的所有部門和場所、要素及檢測活動。審核依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)那么(2021 版)、CNASCL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么、CNAS-CL10 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么在檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)。受審核部門實驗室質(zhì)量體系涉及的部門審核組長 審核日期2021.X.X-17審核組成員 不符合項統(tǒng)計與分析本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)不符合項 6 項，涉及 5 個要素和 4個被審核部門。不符合項統(tǒng)計參見 2021 年不符合項分布表。內(nèi)審組成員經(jīng)過認(rèn)真的匯總與分析，共開列不符合報告 6 項。審核組要求各受

11、審核部門在規(guī)定要求的時限內(nèi)認(rèn)真地分析不符合發(fā)生的原因，采取切實有效的糾正措施，并認(rèn)真地實施糾正。不符合項的責(zé)任部門必須于X 月 X 日前制訂出糾正措施方案，確定完成整改糾正措施的時間，并交內(nèi)審組。審核組長做好對糾正措施實施情況的跟蹤驗證工作。 要求完成糾正措施跟蹤驗證的期限至 2021 年 X 月 X日。第 10 頁/共 20 頁對管理體系評價2021 年 X 月 X-X 日，我們實驗室按內(nèi)審方案，以檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)那么(2021 版)、CNAS-CL01：2006?檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么?、CNAS-CL10：2006 以及質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)

12、為依據(jù)，對質(zhì)檢中心室主任、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、檢驗室、辦公室等進行了內(nèi)部審核，審核包含到認(rèn)可準(zhǔn)那么所涉及的所有要素。審核的同時用一保存樣進行了現(xiàn)場檢測，并對檢測的全流程進行了跟蹤觀察。審核前各部門負責(zé)人在內(nèi)部進行了發(fā)動，使全體人員能認(rèn)識到審核的重要性，在各位同事的積極配合下，審核進展順利，到達了預(yù)期的目的。 通過這次審核，審核組成員一致認(rèn)為：實驗室的質(zhì)量管理體系符合準(zhǔn)那么的要求，已得到有效運行，初步具有防止不符合工作發(fā)生和滿足客戶及法律法規(guī)要求的能力，建立了持續(xù)改良的機制。審核結(jié)論與建議 本次內(nèi)審是實驗室按照認(rèn)可準(zhǔn)那么建立新版質(zhì)量管理體系以來的第一次內(nèi)審，通過這次審核發(fā)現(xiàn)我們新建立的管理體

13、系適宜的、有效的，不存在體系性的不符合，并建立了持續(xù)改機制。內(nèi)審中，內(nèi)審組發(fā)現(xiàn)實驗室的質(zhì)量管理體系在員工職責(zé)要求與授權(quán)，檢測過程的控制，效勞客戶等方面做得較好。但是另一方面，由于體系建立的時間還不長，全體人員對于體系文件的內(nèi)容的理解還有待加強，主要問題是員工對質(zhì)量手冊、程序文件和體系的相關(guān)要求及規(guī)定的理解和掌握程度不夠，對體系的一些細節(jié)要求方面執(zhí)行情況還不是很好，比方樣品的標(biāo)識和管理、現(xiàn)場的管理等還存在一些問題。審核結(jié)束后，要求各部門負責(zé)人繼續(xù)加強管理，辦公室應(yīng)組織相關(guān)程序內(nèi)容的培訓(xùn)，檢測室要加強檢測工作的監(jiān)督，使實驗室質(zhì)量管理體系在有效控制下保持正常第 11 頁/共 20 頁編寫： 運行，促

14、使我們真正提高實驗室的檢測能力，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。內(nèi)審結(jié)束后，請相關(guān)責(zé)任人繼續(xù)跟進不符合核項的整改，以保證整改措施的真正落實。相信通過本次內(nèi)審不符合項的有效整改，質(zhì)檢中心的管理體系會得到更好的完善和持續(xù)的改良。糾正措施要求及審核報告分發(fā)對象糾正措施參見不符合報告；糾正措施方案時間：截止到 X 月 X 日；完成時間：截止到 X 月 X 日審核報告分發(fā)對象：各相關(guān)部門第 12 頁/共 20 頁2021 年內(nèi)審不符合項分布表部門要素合計4.1 組織4.1.1 計量中心效勞承諾4.1.2 組織法律地位4.1.3 公正性申明4.1.4 組織機構(gòu)4.1.5 檢驗檢測以外的活動4.1.6 技術(shù)委員會4.2

15、人員4.2.1 人員管理4.2.2 檢測工作的公正性4.2.3 客戶的機密信息和專有權(quán)保護4.2.4 人員培訓(xùn)與監(jiān)督4.2.5 檢測相關(guān)人員4.2.6 管理與技術(shù)人員第 13 頁/共 20 頁4.2.7 人員合同4.2.8 各崗位工作描述4.2.9 最高管理者4.2.10 技術(shù)負責(zé)人與質(zhì)量負責(zé)人4.2.11 授權(quán)簽字人4.2.12 檢測資格4.3 工作場所與環(huán)境條件4.3.1 檢測工作范圍4.3.2 環(huán)境監(jiān)控與記錄4.3.3 檢測區(qū)域的管理4.4 檢測設(shè)備與設(shè)施4.4.1 測量設(shè)備與檢測設(shè)施4.4.2 設(shè)備配置4.4.3 設(shè)備的操作4.4.4 設(shè)備檔案4.4.5 過載或誤用儀器設(shè)備及糾正第 1

16、4 頁/共 20 頁4.4.6 設(shè)備標(biāo)識4.4.7 期間核查4.4.8 設(shè)備的校準(zhǔn)4.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理4.5 質(zhì)量管理體系4.5.1 管理體系4.5.2 質(zhì)量方針與目標(biāo)4.5.3 公正性與保密4.5.4 文件控制4.5.5 要求、標(biāo)書和合同的評審4.5.6 檢測的分包4.5.7 效勞和供給品的采購4.5.8 效勞客戶4.5.9 投訴與申訴4.5.10 不符合工作的控制4.5.11 糾正措施4.5.12 預(yù)防措施第 15 頁/共 20 頁4.5.13 改良4.5.14 記錄的控制4.5.15 內(nèi)部審核4.5.16 管理評審4.5.17 檢測方法及方法確實認(rèn)4.5.18 測量不確定度的評估4

17、.5.19 抽樣4.5.20 檢測物品的處置4.5.21 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證4.5.22 能力驗證與比對4.5.23 結(jié)果報告的根本信息4.5.24 結(jié)果報告的解釋內(nèi)容4.5.25 結(jié)果報告的抽樣信息4.5.26 結(jié)果報告的評價意見4.5.27 結(jié)果報告的分包信息4.5.28 結(jié)果報告的發(fā)布4.5.29 結(jié)果報告的更改第 16 頁/共 20 頁4.5.30 結(jié)果報告與記錄的保存4.5.31 風(fēng)險與平安管理4.5.32 機構(gòu)情況定期申報4.5.33 資質(zhì)內(nèi)容變更4.6 法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)匯總?cè)耍?匯總時間：2021 年 X 月 X 日第 17 頁/共 20 頁不 符 合 報 告編號：NBWH-R04

18、018 序號：受審單位技術(shù)負責(zé)人受審單位負責(zé)人 審核組長 審核員 審核日期2021 年 X 月 X 日不符合事實描述：檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域無隔離標(biāo)識。 不符合：準(zhǔn)那么4.3.3 應(yīng)對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。不符合類型： 一般 嚴(yán)重 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施：原因：1檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域有隔離，但沒有標(biāo)識，導(dǎo)致其他人員進入環(huán)保檢測區(qū)域造成交叉污染。措施：1在檢測區(qū)域入口增加較大醒目的警示標(biāo)識：無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進入；2對所有對檢測結(jié)果有影響的區(qū)域進行識別并明確標(biāo)識。 受審部門負責(zé)人： 2021 年

19、 X 月 X 日糾正措施批準(zhǔn)情況：同意批準(zhǔn)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施完成情況：12021 年 X 月 X 日在檢測區(qū)域入口增加了較大的警示標(biāo)識。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施驗證：12021 年 X 月 X-X 日抽查檢驗室內(nèi)人員，沒有與檢測無關(guān)的人員。糾正措施有效。審核組長： 2021 年 X 月 X 日第 18 頁/共 20 頁不不 符符 合合 報報 告告編號：NBWH-R04018 序號：受審單位原料檢驗室負責(zé)人受審單位負責(zé)人 審核組長 審核員 審核日期2021 年 X 月 X 日不符合事實描述：原料檢驗室樣品放置區(qū)的甲醇樣品0805170101

20、，檢驗員正在檢驗，而樣品標(biāo)簽顯示為未檢。 不符合：準(zhǔn)那么4.5.20 實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應(yīng)保存該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果適宜，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細分和物品在實驗室內(nèi)外部的傳遞。 不符合類型： 一般 嚴(yán)重 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施：原因：管理體系雖然經(jīng)過一段時間運行，相關(guān)人員能夠按文件要求執(zhí)行，但尚未形成工作習(xí)慣，因此，對文件要求不能完全執(zhí)行。措施：1. 對所有實驗室人員進行檢測物質(zhì)管理培訓(xùn)；2. 對 X.X 日之前的所有樣品主要是留樣的標(biāo)簽進行檢查，核查

21、樣品標(biāo)識情況；3. 質(zhì)量監(jiān)督員于本月加強質(zhì)量監(jiān)督每周一次 ，強化檢測物質(zhì)管理意識。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施批準(zhǔn)情況：同意批準(zhǔn)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施完成情況：1X 月 X 日對所有實驗室人員進行了檢測物質(zhì)管理培訓(xùn)；2X 月 X 日完成了對所有樣品主要是留樣的標(biāo)簽進行檢查；3X 月 X 日完成了本周第一次質(zhì)量監(jiān)督。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施驗證：1. 現(xiàn)場提供了 X 月 X 日由質(zhì)量負責(zé)人 主持的培訓(xùn)記錄，就檢測物品控制程序的內(nèi)容對所有檢測人員進行了培訓(xùn)；實驗現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)不符合樣品標(biāo)識情況； 2. 對實驗室備樣的樣品標(biāo)

22、簽進行了抽查，未發(fā)現(xiàn)不符合樣品標(biāo)識情況； 3. 現(xiàn)場提供了 X 月 X 日由質(zhì)量監(jiān)督員 負責(zé)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督記錄。糾正措施有效。審核組長： 2021 年 X 月 X 日第 19 頁/共 20 頁不不 符符 合合 報報 告告編號：NBWH-R04018 序號：受審單位原料檢驗室負責(zé)人受審單位負責(zé)人 審核組長 審核員 審核日期2021 年 X 月 X 日不符合事實描述：原料檢驗室作廢留用的?原料分析方法匯編?未作標(biāo)識。 不符合：準(zhǔn)那么4.5.4d) 出于法律或知識保存目的而保存的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。 不符合類型： 一般 嚴(yán)重 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施：原因：1 文

23、員雖然按照文件控制程序?qū)λ形募M行管理，但實施不夠徹底；2 原料崗位使用人員對所使用的文件控制管理尚不能夠完全按文件控制程序執(zhí)行；3 管理體系雖然已經(jīng)運行一段時間，相關(guān)人員雖然按照管理體系的要求進行作業(yè)，但尚未形成工作習(xí)慣，所以在執(zhí)行中不夠徹底。 措施：1 對原料崗位所有文件記錄進行檢查，核查受控標(biāo)示情況；2 對質(zhì)檢中心所有人員就文件管理程序進行培訓(xùn)。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施批準(zhǔn)情況：同意批準(zhǔn)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施完成情況：1 于 2021 年 X 月 X 日組織 對文件進行檢查，未發(fā)現(xiàn)不符合文件控制程序要求的現(xiàn)象；2 于 2021 年 X

24、 月 X 日對質(zhì)檢中心檢測人員進行培訓(xùn)，具體見 X 月 X 日培訓(xùn)記錄。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施驗證：1 原料檢測室現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)文件未標(biāo)識或錯誤標(biāo)識現(xiàn)象；2 現(xiàn)場抽查，“新文件公布后舊文件如何處理的問題，答復(fù)內(nèi)容符合程序要求。糾正措施有效。審核組長： 2021 年 X 月 X 日第 20 頁/共 20 頁不不 符符 合合 報報 告告編號：NBWH-R04018 序號：受審單位辦公室主任受審單位負責(zé)人 審核組長 審核員 審核日期2021 年 X 月 X 日不符合事實描述：辦公室存檔的火焰光度計驗收報告無外來文件編號。不符合：準(zhǔn)那么4.5.4實驗室應(yīng)建立和保持程序來控

25、制構(gòu)成其管理體系的所有文件內(nèi)部制訂或來自外部的，諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn)化文件、檢測和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書和手冊。不符合類型： 一般 嚴(yán)重 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施：原因：1 文員雖然按照文件控制程序?qū)λ形募M行管理，但尚未對所有文件實施； 措施：1 對所有外來文件記錄進行檢查，核查編號情況；2 對質(zhì)檢中心辦公室文員就文件管理程序進行培訓(xùn)。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施批準(zhǔn)情況：同意批準(zhǔn)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施完成情況：1 于 2021 年 X 月 X 日組織對文件進行檢查，未發(fā)現(xiàn)不符合文件控制程

26、序要求的現(xiàn)象；2 于 2021 年 X 月 X 日對質(zhì)檢中心檢測人員進行培訓(xùn)，具體見培訓(xùn)記錄。 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施驗證：1 存檔外來文件未發(fā)現(xiàn)無編號現(xiàn)象；2 現(xiàn)場抽查 ，“外來文件是如何控制的問題，答復(fù)內(nèi)容符合程序要求。糾正措施有效。審核組長： 2021 年 X 月 X 日第 21 頁/共 20 頁不不 符符 合合 報報 告告編號：NBWH-R04018 序號：受審單位設(shè)備管理員受審單位負責(zé)人 審核組長 審核員 審核日期2021 年 X 月 X 日不符合事實描述：氣相色譜儀PUZJ-SB-004的使用授權(quán)書中無，但是該人員在使用。不符合：準(zhǔn)那么 4.4.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊應(yīng)便于適宜的實驗室有關(guān)人員取用。不符合類型： 一般 嚴(yán)重 受審部門負責(zé)人： 2021 年 X 月 X 日糾正措施：原因：1 經(jīng)培訓(xùn)考核合格上崗，具備設(shè)備正常操作能力，但沒有正式書面授權(quán)；2 設(shè)備管理員未及時提交授權(quán)申請；3 質(zhì)量監(jiān)督員 未及時發(fā)現(xiàn)問題。措施：1 檢查所有關(guān)鍵設(shè)備是否有相應(yīng)授權(quán)立即對相應(yīng)設(shè)備建立設(shè)備使用授權(quán)書；2 設(shè)備管理員對所有考核合格及時進行授權(quán)申請，并報主任進行正式書面授權(quán)；3 從 X.X 到 X.X 加強質(zhì)量監(jiān)督每周