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文檔簡介
1、產品開發中心高級工程師崗位說明書(員工)崗位編號:崗位名稱高級工程師所屬部門研發事業部直接主管產品開發中心主任直接卜屬編寫日期編寫部門研發事業部工作目的為保證新藥注冊報批及臨床研究的順利進行,及時提供合格的新藥樣品及臨床用藥,同時為新藥大生產提供合理的工藝參數。工作職責1、為保證新藥注冊報批及臨床研究的順利進行,負責新藥實驗室研究、中試研究及臨床用藥研制工作。(70%)負責新產品的實驗室工藝設計及研究工作負責新產品的中試工藝設計及研究工作負責新產品的小樣、臨床用藥及其臨床對照用藥的制備負責新產品研制的物料準備、制備、送檢及入庫等全過程工作負責提出新產品研制工作中出現的問題及其解決辦法負責收集、
2、整理、保管研制工作的全部研究資料協助質量研究員對新產品的質量標準研究與改進工作2、為保證新藥研究的儀器設備正常使用,負責實驗室及中試研究室儀器設備的正常操作使用、維修管理工作。(20%)負責實驗室及中試研究室儀器設備的安全使用工作負責實驗室及中試研究室儀器設備的SOP編寫工作。負責實驗室及中試研究室儀器設備的調試、操作使用工作。負責實驗室及中試研究室儀器設備的維修保養管理工作。協助操作工對實驗室及中試研究室儀器設備進行清洗工作。3、協調相關部門的工作(10%)負責追蹤供應部門采購物料、制劑儀器設備工作負責追蹤工程部對本部門制藥設備的檢修工作負責協調、指導新產品在生產車間的制備工作協助開發部新產品報批的相關工作工作權限1、課題負責人有要求本部門員工或相關部門協助的權限2、有監管本部門儀器設備的權限3、有購買急需物品的建議權任職者素質要求年齡2050歲學歷大學本科以上職稱工程師以上性別不限專業中藥或藥學工作經歷兩年醫約經驗資格認證相關技能有車間
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