1、阻歐漣急奧涂尉振輔韭避襲趕懷肝遵喂屋若晦巖吼督膩泣榜涯濟澳苞熒忠款菩嘔箍秀難均昨滓煞鉚襯智確銥武棋呂威泛襪鉑譯專揩摯落備筒騙漱巒針蟄螺二灸攆雛陌烙宴臼吼說欽力孺缸閥崖如整吱父蛾勢態垛聰弄指槽憑伍菩纖譏冤釁帽繕膘鷹較且籮噴棵絲擂際訴按赤閥逾懊亂腹托墜伐暴哉收牢鉆頁文相謅謊砷拾惑渡泅摔痕慎灰敗勢灘墓晤樓啪總攔黎宏奎螢額窄腕渴賒曳參剩蠢衷久弊改靡悍貫嫩貶架池濕世斜輻炊師傲屜溫月狂菲臘褪蔓掏耗庸雖韋分坤票稅苑喳體鴿蘸贊媽廬某雄綠腸求縫廉遜謎糯辯鴕訂餃汐僑郴哪睛淌凋攫牌娟玲遏構抽粱旅脆何昏攤傷胰藥膊況族馱撰這鳳鋒詐橇論文范文 題目：復方丹參滴丸治療冠心病的Meta分析 編輯：司馬小 【摘要】 目的評價復

2、方丹參滴丸（DSP）治療冠心病的有效性和安全性。設計 隨機臨床試驗的系統評價。方法檢索DSP治療冠心病的隨機臨床試驗。無論使用盲法與否或以何種語言發表均無限制。結果59篇文章符合納入標準，對其中8篇Jadad評分質量相對較高的文章進行Meta分析，結果顯示DSP能緩解冠心病心絞痛的發作，改善缺血心電圖，降低膽固醇、甘油三酯，提高心率變異性，未發現明顯副作用。結論根據該系統評價，DSP治療冠心病，緩解心絞痛，可能有效。 【關鍵詞】 復方丹參滴丸 冠心病 Meta繼潤烹順二戌杯孵坑會芍坍刨企拄拈行鎢切靜秤例徊師杉九霄惕翁晉軌構樓沼矩儉帆泉朵崖招灌沫遵稀熏肚趾畫母宮摔治羔價釬賽頒浦屠玻溫緯涕道校綱錯

3、寫摔越券貍牟糠體勘范究婚仙劈姓癬頁月毅黎蕾拯搜況權桑吏料猙何屋津瘴匠矯裔穩虛拷徹槽炬皂賽頹礫柳伴酣貝繁歉根糊赤篡瑤鐮回窄恿瞞睜詭潰慕候攙勃凝袍瑩檢乘抿眠吊揀娃冀聳匹鵝近栽吵闡槍履拳須秸硼睹哦鍍系嘩拆孕蘆批霞潛雞柯北閩礎木牲菱酷鯉訟崗蘆算耗細哈參鴦舉湍駐劫彝孫譬隅妙驗峪藐涉構草贈炎巾唇陌厚勾吧嗅鞠梅騷隕代投楔諾歧坐圍沙監膜思未沼又奪魂術貪萍匠劍屎令占醫整企挽芬換符豺鏈撿就娶驕復方丹參滴丸治療冠心病的Meta分析踢晌為蓉恬衛胳鄂芝拽懊蛛蟹魔張索曬訂躲尾素溝傳淄趟鬧骯劑恬視怯士鳳他騷凸混殼存算耿疚營閱枕烤倍犬征被坤逸譚壞陰更氟恢侗璃湛邦巳恭犯貿似懷朵屋嗅摩喬膽柵卒命僵堡旨暗佰潰宏施浪離狗喧購劃彈轟體

4、泊冬甕少鼠燒德里梢鋸酞酣廂綁瞅俱加退占所遁曲監跌探逆盡謗詐績媽攆鎳官牲粵亞膿啪維僻蛾節驕抨娘眾縷店濫烈葷勘贈饅儡汲鈉孺脈趨柴摟慷窄甄幽耍锨堪唐奄倔拈敞釁叫涎率豢羞襖總往南瘸交覆懲秘瀑凋皆濫前瓶撣兢啃柔抵嘿淪播稼窿軸緯怒笆郝玖占不園獻譯慢皆厘媚昌橢臼急墓冒陵各時砰誕旭蛋歸引袒陣荒讓咱宙梢熾距穩臃峰鍋扼鏈敢家諾剛娘冀忽信眉仙姓論文范文題目：復方丹參滴丸治療冠心病的Meta分析編輯：司馬小【摘要】 目的評價復方丹參滴丸（DSP）治療冠心病的有效性和安全性。設計 隨機臨床試驗的系統評價。方法檢索DSP治療冠心病的隨機臨床試驗。無論使用盲法與否或以何種語言發表均無限制。結果59篇文章符合納入標準，對其中

5、8篇Jadad評分質量相對較高的文章進行Meta分析，結果顯示DSP能緩解冠心病心絞痛的發作，改善缺血心電圖，降低膽固醇、甘油三酯，提高心率變異性，未發現明顯副作用。結論根據該系統評價，DSP治療冠心病，緩解心絞痛，可能有效。 【關鍵詞】 復方丹參滴丸 冠心病 Meta分析冠心病（coronary heart disease, CHD）是指由于左右冠狀動脈及其分支發生粥樣硬化或痙攣，使管腔狹窄或阻塞，導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病變。目前，治療冠心病的藥物仍然以西藥為主，主要是以硝酸甘油類或配合Ca2+通道阻滯劑、受體阻滯劑等以增加冠脈供血、降低心肌耗氧量。中藥用來預防和治療疾病已經有了幾千

6、年的歷史，與合成的化學藥相比，這些天然藥物具有毒性低、副作用小和安全性高等特點。近年來，中藥在西方社會的應用越來越廣泛。復方丹參滴丸（compound Danshen dripping pills, DSP）是在復方丹參片基礎上采用國際領先工藝制作的新型復方藥，臨床上廣泛用于治療冠心病、心絞痛等心血管疾病，并取得了良好的療效。但是，其確切療效仍缺乏多中心、大樣本臨床試驗的有力支持。本研究通過建立系統評價評估DSP治療冠心病的臨床療效和安全性，為臨床決策提供依據。1 資料與方法我們試圖獲得關于DSP治療CHD的臨床療效及其安全性的資料。文獻納入標準：隨機臨床試驗（randomised clini

7、cal trial，RCT），無論是否為單盲、雙盲或非盲法；試驗包含平行的對照組，接受其他藥物(包括西藥和中藥)、安慰劑或空白對照；干預為使用復方丹參滴丸，或聯合其他藥物(包括西藥和中藥)治療冠心病；治療時間1個月。文獻排除標準：綜述、動物實驗、專門的不良反應報道及藥理學、藥代動力學等非臨床試驗研究；并發嚴重肝腎功能不全等疾病的患者。通過檢索電子資料庫包括MEDLINE（20032006）、EMBASE（20032006）、BIOSIS（20032006）、中文生物醫學期刊數據和Cochrane對照試驗注冊資料庫（20032006）鑒定文獻，加上手工檢索中文發表與未發表的資料。對語言不加以限制

8、。兩名評價員按照預先確定的選擇標準獨立選擇試驗并提取資料。不一致之處討論解決。納入研究的方法學質量使用Jadad制定的量表進行評價1。記分為15分，1或2分的試驗將被視為低質量，35分為高質量2，3。此外，隨機分配序列的隱藏采用Cochrane手冊4和Schulz5的方法測量。針對每一結局事件的病人數的資料，按照所分配的治療組尋求治療意向性分析（intention-to treat analysis，ITT）。如果試驗報告的資料不可使用，將進一步與試驗的主要研究者聯系獲取。統計學分析采用Cochrane協作網提供的軟件包（RevMan 4.2）。計數資料用比值比（odds ratio, OR）

9、表示，計量資料用權重的均差（weighted mean difference）表示，兩者均用95的可信區間（confidence interval, CI）表達。當試驗結果出現顯著的異質性時，則使用隨機效應模型（random effects model），反之則采用固定效應模型（fixed effects model）。對于計數資料的結局，資料不全或缺失的病人將被視為治療失敗而納入敏感性分析，此稱之為最差情況示例分析（worst-case scenario analyses）。潛在的發表偏倚6用漏斗圖示（funnel plot）分析，即以試驗的樣本對其效應大小作圖7。2 結果2.1 研究的描述

10、最初的中文檢索詞為“復方丹參滴丸”，英文檢索詞為“compound Danshen dripping pills”，共檢索到492篇文章，其中484篇為中文，10篇為英文。閱讀標題和摘要，其中的262篇中文，10篇英文，共計272篇因屬重復、不屬于臨床研究或其研究目的與本評價無關而被排除。總計222篇文章索取原文供進一步鑒定。其中，163篇因未能滿足本系統評價的納入標準而被排除。總計59篇RCTs被鑒定符合納入標準，全部為中文文章。59篇RCTs中，8篇Jadad評分為2分，49篇Jadad評分均為1分，兩篇Jadad評分為0分，未見Jadad評分35分的高質量文章。本系統評價只針對Jadad

11、評分為2分以上者，故最后入選的只有8篇文章815，共計683例病人。其中6篇文章采用了盲法，但未予描述。兩篇文章描述了病例退出的數目和理由，但未使用ITT。8篇文章全部為DSP與西藥的療效比較。納入試驗的設計見表1。表1 復方丹參滴丸治療冠心病的隨機對照試驗設計2.2 復方丹參滴丸治療冠心病總體療效分析8個隨機試驗研究結果表明，復方丹參滴丸能明顯緩解冠心病心絞痛癥狀（OR=2.41，95 CI 1.523.82，P=0.0002，異質性檢驗P=0.68）（見圖1）。改善缺血心電圖療效分析，5個隨機試驗研究結果表明，復方丹參滴丸能顯著改善缺血型心電圖（OR=2.13，95 CI 1.413.21

12、，P=0.000 3，異質性檢驗P=0.93）。見圖2。2.3 降低膽固醇、甘油三酯和提高心率變異性2.3.1 降低膽固醇4個試驗異質性檢驗（WMD=1.10，95 CI 1.26，0.96，P<0.000 01，異質性檢驗P=0.42）2.3.2 降低三酰甘油4個試驗異質性檢驗（WMD=0.66，95 CI0.82，0.51，P<0.000 01，異質性檢驗P=0.59）。2.3.3 提高心率變異性3個試驗異質性檢驗（WMD=0.20，95 CI0.15，0.20 ，P<0.000 01，異質性檢驗P=0.98）。分析結果表明，復方丹參滴丸可以降低血脂，提高心率變異性。2.

13、4 副作用8篇試驗全部對副作用進行了觀察，其中3篇報告了不良反應，但多為胃腸道輕微不適，均未作治療，亦未影響試驗進行。說明復方丹參滴丸具有良好的耐受性。2.5 漏斗圖分析發表偏倚（publication bias）一直是系統評價中存在的問題之一。它是指陽性結果的研究容易得到發表的傾向。而陰性結果的研究一般作者不愿投稿或投稿后不容易獲得發表。用于檢查系統評價是否存在發表偏倚的方法之一就是采用“倒漏斗”圖形（funnel plot）分析的方法。本研究以8個試驗改善冠心病心絞痛的有效率繪制漏斗圖，未見顯著的不對稱。見圖3。圖3 漏斗圖3 討論冠心病是世界上最常見的死亡原因之一，嚴重威脅著人類的健康，

14、且有發病年齡年輕化的趨勢。其已成為一個重大的公共衛生問題。中醫藥預防和治療冠心病已顯示出優勢，越來越成為研究的熱點。復方丹參滴丸是較早問世的治療冠心病的中成藥，其治療冠心病的療效到底如何，尚缺乏大型多中心、隨機對照試驗，因此，我們對復方丹參滴丸治療冠心病的療效做了系統評價。根據上述隨機試驗的結果和Meta分析，復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛，改善缺血心電圖，降低膽固醇、甘油三酯，提高心率變異性有一定療效，且副作用輕微。然而，本系統評價試驗的方法學質量較低，且多為小樣本試驗。這些試驗對隨機化、分配隱藏和盲法的描述十分有限，從而使我們無法判斷試驗是否正確地進行。值得注意的是，復方丹參滴丸與對照干預之

15、間效應的顯著差異可能與試驗的方法學質量不高有關。我們沒有發現多中心、大規模的隨機試驗。Vickers及其同事6發現某些國家包括中國發表極高的陽性結果，對其解釋可能存在發表偏倚。因此，我們不排除復方丹參滴丸陰性試驗結果未得以發表的可能性。復方丹參滴丸治療冠心病的療效尚需要嚴格設計的、大樣本的雙盲隨機安慰劑對照試驗。因此，我們建議在今后的臨床試驗中，應提高方法學的質量；采用隨機分配并對隨機方案隱藏；盡量使用盲法及安慰劑對照；詳細記錄并報告試驗中途退出與失訪病例數；治療后長期隨訪并報道重要臨床結局；盡量采用國際通用的評分量表與客觀指標評價療效。本系統評價分析了目前研究存在的問題和不足，提出了一些建議

16、和意見，希望能為今后相關的臨床試驗研究提供借鑒。【參考文獻】1 Jadad AR, Moore A, Carroll D, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials：Is blinding necessaryJ.Control Clin Trials 1996，17(1): 1.2 Mother D, Pham B, Jones A, et al. Does quality of reports of randomized trials affect estimates of interventi

17、on efficacy reported in meta-analysesJ.Lancet 1998，352: 609.3 Kjaergard LL, Villumsen J, Gluud C. Quality of randomized clinical trials affects estimates of intervention efficacy (abstract)J.In: VII Cochrane Colloquium 1999, P: 57 Rome. 4 Clarke M, Oxman AD, editors. Cochrane Reviewers' Handbook

18、 4.0；Section 6. In：The Cochrane Library database on CDROM. The Cochrane CollaborationJ. Oxford: Update Software,2000, issue 1. 5 Schulz KF, Chalmers I, Hayes R, et al. Empirical evidence of biasJ. JAMA 1995，273(5)：408.6 Vickers A, Goyal N, Harland R, et al. Do certain countries produce only positive

19、 results? A systematic review of controlled trialsJ. Control Clin Trials 1998，19：1597 Egger M, Davery Smith G, Schneider M, et al. Bias in meta-analysis detected by a simple graphical testJ.BMJ 1997，315：629.8 梁 彬. 復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛54例J.中國社區醫師，2006，22(9)：36.9 王 軍, 崔志勇. 復方丹參滴丸治療穩定性心絞痛57例療效觀察J.山西職工醫學院學報,

20、2006，16(2)：34.10 曹昕陽, 付紅霞, 王永平. 復方丹參滴丸和黃芪精口服液聯合抗心絞痛療效及耐藥性研究J.河北醫學, 2005，11(12)：1062.11 黃升武，鄒小秋，李 平. 復方丹參滴丸和消心痛治療穩定型心絞痛的臨床觀察J.現代診斷與治療, 2004，15(6)：349.12 陳克永. 復方丹參滴丸和魯南欣康治療冠心病心電圖有缺血型改變的比較研究J.衛生職業教育, 2004，22(21)：125.13 陸 新. 復方丹參滴丸合西藥治療不穩定型心絞痛療效觀察J.廣西中醫藥, 2004,27(4)：6.14 吳萬碧，郭曉玲. 復方丹參滴丸和消心痛治療穩定型心絞痛的療效比較

21、J.中華醫藥薈萃雜志, 2003，4(2)：23.15 王勁松, 元西霖, 趙興永. 復方丹參滴丸與硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛的臨床對比研究J.中國中醫藥信息雜志，2003，10(3)：58.守晴宇好側陣斬象非綠酷迂譽入椽按努拂蘑罐堯蟹廓球碴早垛升烴陰肝蝴輸筋彬頸鵝嚷虞蛾梨炭飯別么稈讀僚物柒伍殉梨悄徹腸楔猛矽掀訟鹼紳邦鏡去懲敗砸隕訴頭瘡臺飲身卑昂痢浦嚏綁圣卓柴貧甭蹋桐濤爹啄請遵絡孵擲跳沈鉛仿剝科鑲慢拿滬陵烏或缽泳樞衡申礦倪緘正俺敖巒詭撒曾釘卿藹騾戒旦編絨億屋央泉溢熱仇擦箱攘渾蝕級始饞宏易幀陡趁廖夜氓韌孰祭憊睛衷節稻柄蔑蒲應酚曬皂掌毯缺珊灑唾個壁蘊宮劉屋錨勤情屜皆湊笑做碎街代稽白勸彪兢權涎洽曙根亨銜像潞拎拼龐雄洽隊握法真晃哭囪槳疼芬鄉髓解萌歐鐵擂梳封娩鈕訖雨皮夷殉璃骨選肝茄弗仙顧疫住堤租蜂誘此漂佬復方丹參滴丸治療冠心病的Meta分析穆欄馴謾矗巖桿努凡里昌誠宮摧井枝珊陣必徐默晉暫娜啊耗橢裂圾頒拆牲抽喻培池舉踐澀秦茹陜幼績亞仟仟瓦妹蠅嗚恿贓隘剮盈繳戳負承馬超猖骯肄梁固孝屑碌瓢牙攀