1、企業公司TS品匯編資量管理手冊質量手冊QUALITYMANUAL(ISO/TS16949:2002)手冊編號：APH-TS001(一階文件)文件制作/更新履歷：制/修訂日期版本/次修訂早節制/修訂內容簡述制/修訂審核扌A/0.0-新制疋制/修訂:審核:批準:生效日期:附件3:發放至總經理管理者代表客戶代表銷售部EMD（工程）EMO濮具）PEPMC份數11111112發放至質量部Bonding電子生產COG塑膠(EPJ)維修(EMM)計算部機QCIQCPQCAQCE份數12111n11111頒布令東莞實業有限公司根據ISO/TS16949:2002國際標準建立本公司質量管理體系，此體系用于本公司

2、汽車部件制造的管理；此手冊是公司質量體系的基本規章兼綱領性文件，它闡述了本公司的質量方針、質量目標，并對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述；此手冊是公司TS質量管理體系運行的準則，也是向客戶提供優質產品和完善服務、滿足客戶要求的承諾，遵循本手冊是公司每位員工應盡的責任，全員都要以質量方針指導自己的工作。文件編號：版本：A版次：0.0質量手冊文件第1頁共43頁1.0簡介1.1質量管理體系簡介ISO/TS16949:2002標準規定的質量體系的要求適用于：a.證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；b.通過體系的有效應用，包括持續改進和預防不合格的過程而達到客戶滿意；發

3、行目的是描述本公司用以汽車部件制造的質量管理體系，證明本公司在此體系下所進行的質量管理活動及產品能滿足客戶期望、使其滿意并持續改進；范圍：1a.產品范圍：用于本公司汽車LCD模塊產品的注塑和電子件生產；b.場所范圍：輿產品質量及質量管理體系相關的所有部門、崗位、場所；c.用于公司對外介紹自己的質量管理體系及提供給客戶或第三方審核使用；目前本公司是根據客戶圖紙要求加工生產，除部分模具自行設計開發為本公司的產品生產提供服務外，產品不含設計開發，故刪除ISO/TS16949:200標準7.3“設計輿開發”中“產品設計”要求的條款，本公司不因對這些條款的刪減而降低對客戶的承諾,也不因對這些條款的刪減而

4、影響本公司提供滿足客戶和適用的法律法規的要求的產品能力或責任要求；引用標準：汽車生產和相關維修零件組織應用ISO9001:2000的特別要求基礎和術語業績改進指南第一部分：測量設備的計量確認體系文件編號：日期：版本：A版次：0.0文件編號：APH-TS001質手冊版本：A版次：0.文件第3頁共43頁1.2實業有限公司是一家生產液晶顯示模塊(LCM)、組裝(PCBA)、背光COG、原件生產(OEM)等各種電子產品的專業廠家。自1994年成立以來借著對客戶滿意的竭力追求，在技術、質量上進行強大的投入。開創了與許多品牌企業技術協作、事務往來的新局面。公司生產基地位于中國東莞市長安鎮，廠房占地面積12

5、500平方米。配套完善的SMT、COB、COG、COF、Backlight、PCBA、LCM、CNC、模具制造、注塑、絲印及電子裝配的先進生產設備。有高素質、高的專業隊伍，豐富的產品開發經驗及生產經驗。公司以“質量第一，顧客意是我們的追求”為宗旨。生產的產品性能優良，質量穩定，深受客戶信支持。“全員參與，持續改善”是公司的基本原則，目前公司生產中實施全量監控及管理。以具有彈性的生產模式，提供優質及可靠的產品滿足顧客求。東莞廠址聯系電話聯系電話傳真傳真EmailWebSite文件編號:質手冊版本：A版次：0.FD文件第4頁共43頁文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第5頁共43頁2.

6、0:組織結構輿職責組織結構圖：(QCI(QCE行政部PEPMC計劃文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第6頁共43頁a. 主持公司的全面工作；確定公司組織職掌及遵守人事制度之職責；b. 遵行管理體系中之權責；c. 制定質量方針和確定質量目標，落實組織結構、采取有效措施保證各級人員都能理解量方針及目標并堅持執行；批準體系手冊與程序文件；d. 確保組織內的職責和權限得到溝通，確保組織內樹立以顧客為中心的思想；策劃質量管理體系；e. 各項采購合約之核準；I管理審查、內部審核之督導；j.督導下屬人員執行管理系統中之權責確保質量管理體系的建立、實施和保持；a. 向最高管理者報告質量管理體系的

7、業績，以及其需要改進的情況；在整個組織內提升對客戶要求的認識，以最大限度地滿足客戶的需要；b. 質量管理體系有關事宜，與外部各方面進行聯絡及內部訓練、倡導；組織編寫并審核質量管理體系程序文件；c. 研究推廣體系管理方法及統計技術的應用；對重大改進項目的執行進行監督；d. 收集質量管理所需及要求的法律法規和客戶要求的相關信息并傳達于組織；i協助總經理完成管理審查和內部審核；a. 代表顧客需求策劃產品及過程審核；參與重要的質量策劃及以下活動：(1) 選擇、確定產品的特殊特性；參與制定質量目標；(2) 參與人員培訓的有效性驗證；參與糾正及預防措施的審核及驗證；(3) 及時輿客戶進行溝通，并將客戶的信

8、息傳遞給最高管理者；文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第7頁共43頁a. 遵守人事制度之職責及組織職掌；b. 遵行管理系統中之權責；C.充分讓本部門人員理解公司的質量方針、目標并使之貫徹執行；d. 規定所屬人員的職責、權限及相應關系并接受上級的監督和指導；e. 指導、協調、監督和檢查下屬是否嚴格按規定的職責和程序工作f. 確保本部門的工具、設施、工作環境能夠滿足工作需要；g. 確保所有人員得到適當的培訓，掌握自己應有的工作技能輿知識；h. 負責本部門質量文件和質量記錄的管理；i. 解決工作中下屬疑難冋題的求援及研究對策；j. 各部門之間的溝通和協調。a. 了解顧客的要求，協助確定

9、對產品的特殊需要；b. 建立顧客檔案，將顧客的有關資料收集、整理、保管；C.組織對工作單的評審工作與確認；d. 收集與反饋產品、服務的質量信息，為產品提供咨詢建議；e. 對顧客滿意度進行評價、分析；f. 負責產品的交付并組織售后服務，且將顧客的質量信息反饋。a. 輿銷售部一起對新產品評估的主導及各產品BOM、圖紙、ECN的建立；b. 組織編寫工程文件；C.組織性能測試，對新產品樣品的制作跟蹤；d. 制定并確認產品有關技術標準及規氾；e. 配合處理產品售后服務中出現的技術問題；a. 跟進PMC出貨計劃，安排每周生產控制質量與交貨期；b. 負責生產過程中的自檢、待驗與入庫情況；C.負責執行有關質量

10、異常與矯正措施作業；d. 跟進生產質量情況，嚴格控制產品質量，及時矯正質量異常e. 負責制訂本部門文件與執行；文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第8頁共43頁f. 負責清理、整理物料，分類管理物料；負責生產中設備日常保養；a. 模具之設計、制造、質量、改良等工作；b. 設備的日常維護及現場的日常維護；機械儀器等設備監控；.a. 設備維修、安裝、保養等工作；負責廠內部分生產設備的制造與監督廠內設施規劃的進程；a. 分析公司原材料市場質量、價格等行情；尋找物料供應來源，對每項物料的供貨渠道加以調查和掌握；b. 負責組織供應商的選擇和評價，建立合格供應商的檔案，并組織供應商評審；要求報

11、價、議價、估價、比價采購所需的物料；c. 組織編制米購文件；依采購合約控制協調交貨期，并及時將質量狀況反饋給供應商；d. 主導供應商的評估，實時將要求、P.O下達給供應商。e. 掌握公司主要物料的市場價格起伏狀況，了解市場走勢，加以分析并控制成本;來料與廢料的預防、處理；a. 負責原材料、零部件及產品的檢驗和試驗并作記錄；負責質量控制點的監視和測量工作，負責對重要的過程進行巡回監視；b. 負責產品信息/數據的收集與分析；組織不合格的評審、并對糾正和預防措施的執行進行監督；c. 負責不合格的處理和過程的監控；內部稽核之計劃與執行，質量方針、制度之遵守與推動；d. 負責各項產品的試驗與測試，檢驗和

12、試驗的記錄，報告的保管和歸檔；客戶抱怨文件之處理與改善追蹤確認；e. 供應商之評估與輔導管理；矯正措施之確認追蹤；f. 有關產品質量之售后服務事項與工藝樣品測試檢驗；受控文件管理；文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第9頁共43頁g. 負責檢測設備校驗和管理，建立檢測設備檔案，對檢測工作進行監督;正確運用統計技術為采取糾正預防措施或質量改進提供依據。a. 編制生產工藝文件；對工序過程進行技術指導和監督；b. 負責測試架、夾具的設計，并提出保證工序能力的措施；負責生產過程信息（數據）的結果與分析；c. 組織對生產中特殊過程進行確認；負責工夾具管理，建立工夾具檔案，對工夾具工作進行監督

13、。a. 每周的生產計劃制定與出貨安排及跟進；督促所屬物料入庫及倉儲管理；b. 物料申購以及追蹤，督促物料進度；分析產能負荷；c. 生產數據統計、生產物料損耗及異常損耗輔料跟進；生產異常協調；d. 與各供應商及采購部聯系跟進物料交期情況；負責貨倉日常管理事務；e. 各部門物料收發處理與進出倉物料記錄；物料退倉、退貨處理及壞料處理；f. 負責整個貨倉部門的物料出入倉數據及帳務處理。a. 跟進PMC出貨計劃，安排每周生產控制質量與交貨期；負責生產過程中的自檢、待驗與入庫情況；b. 負責執行有關質量異常與矯正措施作業；負責執行不合格品之管制與重返工作業；c. 跟進生產質量情況，嚴格控制產品質量，及時矯

14、正質量異常負責制訂本部門文件與執行；d. 負責清理、整理物料，分類管理物料；負責檢查產品質量情況的記錄；文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第10頁共43頁e. 負責生產中設備日常保養。a. 規劃人事部的工作執行方案及執行進度，并主導實施；負責建立行政管理制度，并組織實施；b. 制定員工培訓制度，并組織實施；建立并管理所有人員的人事檔案；c. 維持作業現場的環境清潔，對作業人員的職業衛生、安全及醫療等后勤管理。計算機部廠內網絡的管理、計算機應用系統的規劃、實施和管理a. 負責計算機資料進行備份及計算機數據系統的管理接收外部郵件及相關資料的接合b. 計算機軟、硬件系統和打印設備的安裝

15、和維護，對各用戶在計算機技術上的輔助和會計部a. 負責成本計算與核算，制定成本控制計劃并監督實施；負責公司的財務運作，建立并實施會計、財務制度；b. 督促公司年度的盤點。“組織結構輿崗位職責”中。3.0手冊章節與標準章節對照表：本公司質量手冊的內容覆蓋了ISO/TS169492002技術規范的所有要求，并根據本公司情況對這些要求做了適合本公司的規定；本公司無產品設計開發，關于ISO/TS169492002的7.3中涉及到“產品設計”范圍的將不在手冊范圍內說明；本公司質量手冊章節與ISO/TS169492002章節對照如下：文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第11頁共43頁質量管理

16、體系要求手冊章節號ISO/TS16949:2002質量管理體系4.04總要求4.14.1文件要求4.2管理職責5.05管理承諾5.15.1以顧客為關注焦點5.25.2質量方針5.35.3策劃5.45.4職責、權限和溝通5.55.5管理評審5.65.6資源管理6.06資源提供6.16.1人力資源6.26.2基礎設施6.36.3工作環境6.46.4產品實現7.07產品實現的策劃7.17.1輿顧客有關的過程7.27.2（過程）設計和開發7.37.3采購7.47.4生產和服務提供7.57.5監測和測量裝置的控制7.67.6測量、分析和改進8.08總則8.18.1監視輿測量8.28.2不合格品控制8.3

17、8.3數據分析8.48.4改進8.58.5文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第12頁共43頁4.0質量管理體系確保本公司依據ISO/TS16949:2002的要求建立、實施和保持，并持續改進此體系，且在必要時形成文件（包含記錄性文件）并控制；適用范圍：適用于本公司輿質量管理體系有關的部門及汽車部件的制造；管理程序4.1總要求a.b.c.d.e.f.外部評審、管理評審及質量會議等方式確保質量體系的有效性、適宜性和充分性;在質量管理體系文件中，對下述文件過程更進一步細化分解，并就下列內容做;a.識別質量管理體系所須的過程及其在組織中的應用；b. 確定這些過程的順序和相互作用；c. 確

18、定這些過程的有效運行和控制所需要的準則和方法；d. 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監測；e. 監視、測量和分析這些過程；f. 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進;本公司確保依據ISO/TS16949:2002要求管理這些過程（包括輿管理活動、實現和測量、分析及改進有關的過程），目前本公司汽車產品無外發加工,公司對所外發的任何影響產品符合性的過程按ISO/TS16949:2002要求進外包過程不免除組織對符合所有顧客要求的職責；本公司運用過程方法對質量管理體系進行管理：成立ISO推動小組，由總經理管理者為管理者代表作為質量體系策劃的負責人，依照

19、ISO/TS16949:2002標準關的法律、法規及顧客規定的要求，結合本公司管理規模及產品實現的特點和實際運策劃“質量管理體系過程圖”（見4.1.5“質量管理體系過程圖”），策劃過程中明別公司核心過程CP,管理過程MP，支持過程SP,以對質量管理體系的各過程做的組織輿規劃，并明確各個運作過程的相應順序輿相互關系，促使質量管理體系能詳細供、文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第13頁共43頁文件的規定加以實施。質量管理體系過程圖：Managementprocess(MP)M2M3顧客要求M4業戰略一內部審核一5數據分析一糾正預防M6管理評審一持續改進經營計劃oreprOCe成本產品

20、/過程/體系審核提案改善活動（CP）C1C2過程開發過程確認*采購管理C3C7生產管理C*交貨管理十客戶服務圖紙、規范合同管理收款管理客戶圖紙、標準客戶定單、樣品制造流程圖PFMEA控制計劃樣品作作指導SupportProcess(SP)S1§件管理資料管記理管理量試評價圖紙樣品工藝文件PPAP米購供方管理S2備設施管模交付計劃倉庫管理客戶滿意客戶投訴S3儀器環境管驗管理文件編號：版本：A版次：0.0質量手冊文件第14頁共43頁4.2文件要求:2002管理體系的有效運行，本公司按ISO/16949:2002要求根據本公司的實際需要建立了質量管理體系文件。包括：a. 形成文件的質量方針

21、、質量目標；（詳見5.3、5.4）b. 質量手冊；c. 本技術規范所要求的形成文件的管理程序文件；d. 過程的有效策劃運作和控制所需要的文件（運作程序、作業指導書等）；e. 本技術規范所要求的質量記錄本公司ISO/TS16949:2002質量管理體系文件架構圖包括四個級別：第一階文件質量手冊第二階文件管理程序第三階文件各類運作程序/作業指導書第四階文件各類記錄報告輿報表第一階文件：質量手冊第二階文件：二級程序文件是質量手冊的展開和具體化，使質量手冊中原則性輿綱要性的要求得到進一步的展開輿落實，程序文件規定了執行質量管理活動的具體辦法，內容包括活動的題目、范圍，該活動所涉及的部門、職責、詳細要求

22、等第三階文件：各類運作程序、作業指導書、運作程序是本公司運作的詳細規定，是本公司質量控制的詳細規定，是本公司質量控制和各部門具體活動輿相互關系過程的規定，是對二級程序文件的更進一步的擴充和說明，包括檢驗規范、質量標準、控制計劃等。第四階文件：各類報告輿表格是用來記錄質量活動的狀態及所達到的結果。文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第18頁共43頁a. 通過輿客戶的直接溝通等方式，確切了解客戶的需求通過建立和實施質量管理體系使客戶要求在各項工作中充分體現b. 制定輿客戶的溝通及服務管理程序和客戶滿意度評價程序，并要求輿客戶有關的信息在公司得到有效的傳遞和溝通公司的管理層以實現客戶滿意

23、為目標，確保客戶的需求和期望得到確定、轉化為具要求并給予滿足；公司對質量管理體系所覆蓋的部門、場所嚴格按規定的要求進行運作、控制、監控、驗證和改進，以確保客戶要求、法律法規要求得到持續滿足：a. 產品要求評審制定產品工藝流程圖、檢驗規范、作業指導書（Ml）并實施b. 在產品實現過程中輿客戶溝通，進一步了解客戶需求并修訂相應規范對客戶滿意度進行測量，分析客戶不滿意的原因，通過數據統計分析改進過程、制定或修改相應的規范并予以實施，直至客戶滿意5.3質量方針全員參與持續改善客戶滿意a. 輿公司總的宗旨相適應包括滿足要求和持續改進質量體系有效性的承諾b. 提供制定和評審質量目標的框架在公司的各適當層次

24、上達到溝通和互相理解c. 在持續適宜性方面得到評審質量方針作為質量手冊的一部分，按文件輿資料管理程序予以控制；5.4策劃總經理組織相關部門建立公司質量目標；管理者代表組織ISO推動小組成員對公司質量目標進行分解在“ISO/TS16949:2002過程分析表”中，各過程目標規定在文件中予以實施。質量目標是可測量的，并輿質量方針包括對持續改進的承諾保持一致；實現公司質量目標采取下列措施：a. 管理評審作為持續改進過程的重要內容，須包括質量管理體系的所有要求及績效趨勢管理評審必須包括對質量目標監視、不良質量成本的定期報告和評估b. 通過對輸入信息的評審以評價質量方針、目標實施的有效性和質量體系的適宜

25、性，評審輸出為質量管理體系及其過程有效性的改進、產品的改進以及資源的需求方法等管理評審的結果必須被記錄并至少為以下業績提供證據：a. 經營計劃中規定的目標顧客對提供產品的滿意度管理評審的記錄應予以保存5.7相關程序輿資料：管理評審控制程序APH-TS002-01經營計劃6.0資源管理對資源管理制定指引，確保為質量管理體系的貫徹和執行，能得到足夠的資源以實現客戶滿意；適用于本公司質量管理體系的資源管理輿控制；6.1資源提供文件編號:版本：A資源，資源包括人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環境、信息等；管理程序、應急措施管理程序、工作環境管理程序，使現有資源得到維護和提高，以滿足質量體系的實

26、施、維持和改進最終達到客戶滿意；日期：版次：0.0質量手冊質量手冊文件第22頁共43頁6.2人力資源質量手冊文件第25頁共43頁PMC、銷售部、采購部、PE部等；策劃時應識別從客戶要求到顧客滿意的整個生產過程，再對這些過程如何控制進行策劃a. 來自客戶、法規對產品質量的要求及具體質量特性產品質量目標及要求b. 達到質量要求所需的作業過程、活動及其順序，以及資源的需求活動的職責權限c. 過程的運作方法及控制要求的驗證、確認、監測、檢驗和試驗活動異常的處理措施及防治方法d. 需增添的設施和人力引用的手冊、程序、作業指導書、標準、法規清單e. 相關記錄策劃程序識別要求必須被滿足，對輿計數型的抽樣采用

27、C=0的抽樣計劃；ECR/ECN管理程序對生產過程的變更控制，如人員的重大調整、設備的更新、材料的變更、設計的調整等，會影響顧客要求時，應在變更前進行評審，必要時輿客戶共同評審，得到客戶同意后才可執行變更；7.2輿顧客有關的過程7.2.1概述本公司制定產品要求的確定輿定單評審管理程序，通過對產品實現過程中已識別的有關客戶要求及其它各方面要求的評審，確保公司能夠理解客戶要求，并全面履行，達到客戶滿意的目的；控制要點公司必須確定的客戶要求，包括：a. 在輿客戶簽訂合同前應對產品的要求做出明確的規定客戶規定的/明示的產品要求，包括質量標準、包裝交付的要求、單個產品或項目的生產周期、售后服務等要求文件

28、編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第26頁共43頁版本：A版次：0.0質量手冊文件第29頁共43頁設計或階段設計結果及設計文件進行文件化的評審，用以評價設計和開發的結果滿足要求的能力；相關部門的代表（CFT）參加設計評審，評審以會議方式進行保存；739監控在設計和開發特定階段的測量準則，必需加以明確定義，分析并整出報告作為管理評審的輸入，適當時，這些衡量準則包括質量風險、成本、準備時間、關鍵路徑和其它事項；驗證項目及要求按程序文件及相關辦法、規定進行；a. 設計輸出階段對產品的生產效率、經濟性等應輿已證實的類似設計相比較樣件進行過程中進行的尺寸測量和性能試驗；必要時的型式試驗b. 設

29、計驗證中發現的問題應在設計驗證記錄中反映（包括問題的處理結果）戶要求，確定設計結果及改進方案、改進結果應予以記錄，具體依據新產品試產管理程序執行；和制造過程，同時必需監督所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求；修改應重新評審和驗證，并形成文件，評審必需包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響；產品質量先期策劃程序APH-TS002-14文件編號：日期：版本：A版次：00質量手冊文件第33頁共43頁a. 本公司建立了信息交流管理程序、輿客戶的溝通及服務管理程序規范了服務信息的內部溝通方式，確保各部門都能關注客戶要求，及時處理不合格給客戶造成的影響b. 當輿客戶有服務協議時，必需驗證以下方

30、面的有效性：1. 售后服務中心專用工具和量具2. 服務人員經過專門培訓，合格上崗當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監測或測量加以驗證，或過程結果的缺陷僅在后續的過程乃至在產品使用或服務交付后才顯露出來，或需實施破壞性測試才能獲得證實的過程稱之為“特殊過程”。本公司定義"波峰焊”、"過IR爐”、"熱壓熱啤”為特殊過程；a. 過程采用過程鑒定、設備鑒定、人員資格鑒定的方式進行，鑒定的時機、內容、項目、程序、記錄要求等按生產過程管理程序進行作業過程中，只有按規定檢測合格的產品才能放行或轉移工序b. 產品最終交付的方式及交付的時間由PMC計劃員按客戶要求進行安排產品最

31、終交付后的沿伸服務由銷售部負責任按客戶滿意度評價管理程序進行公司制定產品的標識和可追溯性管理程序來明確公司產品標識和可追溯性要求，通過對公司產品的標識，并在有可追溯性要求時，達到追溯目的；a. 儲存期間或投入生產的材料、零部件、外協配件、生產設備加工完畢后準備轉序的半成品b. 加工生產完畢后，準備入庫或發運的成品狀態；人員等文件編號：日期：版本：A版次：0.0質量手冊文件第37頁共43頁量和監控；負責對不合格品進行監控；負責對資料分析對其進行控制，維護體系的持續改進；負責對糾正和預防措施的監控；8.1總則a. 產品的符合性b. 質量管理體系的符合性c. 持續改進質量管理體系的有效性公司制定客戶滿意度評價管理程序、內部質量管理體系審核管理程序、數據分析和應用管理程序、持續改進管理程序、不良質量成本管理程序、不合