1、作 業(yè)指 導(dǎo)OEM工廠質(zhì)量管理制度文件編號頁次制訂日期生效日期修訂日期版次制訂人 審核人批準(zhǔn)人簽署簽署簽署修 訂 記 錄序號修訂日期修訂內(nèi)容登錄1. 目的規(guī)范OEM工廠質(zhì)量管理，確保本公司委外加工產(chǎn)品的品質(zhì)得到有效控制和保證，產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2. 范圍適用于本公司所有OEM工廠及OEM產(chǎn)品。3. 定義OEM工廠：指為維布絡(luò)安舍（廣東）日用品有限公司委托加工產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。OEM產(chǎn)品：指維布絡(luò)安舍（廣東）日用品有限公司委托OEM工廠生產(chǎn)加工的產(chǎn)品。4.職責(zé)品管部：OEM工廠評審考察，產(chǎn)品備案，產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督，產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)制定及驗收，產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等。研發(fā)部：協(xié)同OEM技術(shù)部門確定配方工藝

2、、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，備案資料提供協(xié)助等。采購部：OEM工廠初步篩選、OEM產(chǎn)品價格談判，物料供應(yīng)溝通。計劃部：協(xié)助安排OEM的物料。倉庫：OEM物料的收發(fā)貨，OEM產(chǎn)品成品的收發(fā)貨。營運經(jīng)理：協(xié)調(diào)OEM加工事宜各部門的工作。市場部：OEM產(chǎn)品的市場定位、賣點要求及外觀設(shè)計、標(biāo)簽設(shè)計等。高級總裁：OEM工廠選定的批準(zhǔn)，OEM產(chǎn)品定位、外觀設(shè)計、標(biāo)簽設(shè)計的審批等。OEM工廠:提供所有生產(chǎn)所需資質(zhì)證件；配方工藝提供或協(xié)助等技術(shù)支持；產(chǎn)品備案協(xié)助；產(chǎn)品生產(chǎn)儲存；產(chǎn)品發(fā)貨；后續(xù)客戶服務(wù)等。5.工作流程5.1 市場部根據(jù)市場需求對OEM產(chǎn)品進(jìn)行立項，同時提出產(chǎn)品的定位要求、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品包裝等要求；5.2 采購部

3、根據(jù)市場部提出的要求尋找篩選合適的OEM工廠；5.3 研發(fā)部同選定的OEM工廠的技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)交流，進(jìn)一步確定合作的可行性；5.4 品管部對OEM工廠進(jìn)行考察，通過考察OEM工廠的選址、生產(chǎn)管理能力、工廠衛(wèi)生管理、品質(zhì)保證能力、設(shè)備及維護(hù)能力、倉儲能力等確定OEM工廠是否符合成為我司的合格供應(yīng)商，具體要求參考相關(guān)的供應(yīng)商考察表；5.5 研發(fā)部和OEM工廠技術(shù)部門進(jìn)一步確定產(chǎn)品配方和工藝要求；5.6 采購部跟OEM工廠業(yè)務(wù)部門確定合作意向，完成產(chǎn)品價格談判和合同簽訂；5.7 品管部協(xié)同OEM工廠技術(shù)部門完成加工產(chǎn)品的產(chǎn)品備案；5.8 OEM產(chǎn)品加工生產(chǎn)并發(fā)貨；5.9 品管部對到廠的加工產(chǎn)品進(jìn)行

4、檢驗，確定是否符合接收標(biāo)準(zhǔn)，符合則接收，不符合則可采取拒收或讓步接收等措施。 6.新OEM工廠需提供如下資料：6.1 工廠的商業(yè)資質(zhì)和生產(chǎn)資質(zhì)證明，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、稅務(wù)登記證等；6.2 物料全成分表，簡要配方工藝，加工所需物料；6.3 產(chǎn)品報價；6.4 產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；6.5 產(chǎn)品出廠合格報告；6.6.自主采購的原物料規(guī)格表。 7.OEM工廠評審評審考察7.1 OEM工廠初步確認(rèn)后，采購部需及時告知品管部及研發(fā)部，并共同確認(rèn)OEM工廠現(xiàn)場審核時間。7.2審核人員由我司品管人員組成，必要時增加采購人員和研發(fā)人員，按相關(guān)產(chǎn)品對應(yīng)工廠的標(biāo)準(zhǔn)對OEM工廠進(jìn)行現(xiàn)場審核，以評分方式

5、給出評價結(jié)果，具體評分項目見供應(yīng)商考察記錄表，評分方法參照文件供應(yīng)商考察方法執(zhí)行，總分必須超過70分以上（含70分），該OEM工廠才能成為我司的合格供應(yīng)商。8.對OEM工廠的要求8.1 OEM產(chǎn)品屬于OEM工廠生產(chǎn)許可證的許可范圍；8.2具備保證被委托生產(chǎn)加工產(chǎn)品的產(chǎn)品安全保證體系和風(fēng)險控制能力，具備相應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰Γ?.3必須達(dá)到行業(yè)要求的衛(wèi)生規(guī)范各項要求，8.4每批次產(chǎn)品均需提供出廠檢驗報告，每年由我司安排送檢的按各產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行型式檢驗的報告，需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.5 OEM工廠自接到我司客訴反饋之日起，必須在三個工作日內(nèi)給予回復(fù)。8.6達(dá)成合作意向后，我司將與OEM廠商依法

6、簽訂委托加工協(xié)議，原輔料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗收標(biāo)準(zhǔn)由雙方質(zhì)量部門議定并確定。 9.OEM產(chǎn)品備案協(xié)議期間雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員、備案人員、設(shè)計人員等成立OEM產(chǎn)品備案小組，提供所需文稿資料，全程跟進(jìn)落實備案事宜。我司備案人員按正常新品備案流程對OEM產(chǎn)品進(jìn)行備案，OEM方需在協(xié)定限期內(nèi)完成備案并與我司關(guān)聯(lián)。10.OEM產(chǎn)品原輔料檢驗與提供按協(xié)議規(guī)定，由我司提供的原輔料經(jīng)我司品管檢驗合格后，由我司采購按生產(chǎn)計劃安排倉庫發(fā)送至OEM工廠使用；如協(xié)議規(guī)定部分原輔料由OEM方提供，則由OEM方安排采購并檢驗合格后方可使用。如OEM方在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有原輔料不合格現(xiàn)象應(yīng)停止生產(chǎn)并及時反饋給我司做下一步處

7、理。11.OEM產(chǎn)品過程質(zhì)量控制OEM方開工前需進(jìn)行衛(wèi)生檢查和清潔消毒檢查、點檢儀器設(shè)備、配備必要的作業(yè)指導(dǎo)書及標(biāo)準(zhǔn)件，確認(rèn)車間環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備、人員、原輔料等均符合要求，生產(chǎn)時需按照相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，做好首尾件檢查確認(rèn)，確保OEM產(chǎn)品品質(zhì)得到控制。生產(chǎn)全過程及產(chǎn)品檢驗需保留記錄。如生產(chǎn)時發(fā)生制程異常，需及時反饋我司，并保留異常處理記錄及糾正預(yù)防記錄。12.OEM產(chǎn)品放行12.1成品由OEM工廠根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制要求進(jìn)行放行。12.2我司接收時，根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，驗收合格放行，不合格將采取退貨或報廢等處理措施。13.OEM工廠產(chǎn)品檢查及留樣13.1 我司質(zhì)量負(fù)責(zé)人將不定期進(jìn)

8、行OEM廠商的質(zhì)量審核及產(chǎn)品抽測，發(fā)現(xiàn)不符合問題將責(zé)成加工方及時糾正并提供糾正預(yù)防報告。13.2 OEM工廠需對每批次OEM成品進(jìn)行留樣，留樣的數(shù)量至少滿足做3次型式檢驗的量，以備爭議或客訴時復(fù)檢之用，我司在驗收時也按需按要求留樣。14.不符合及不合格處理14.1如OEM方在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有原輔料嚴(yán)重不合格現(xiàn)象、制程發(fā)生嚴(yán)重異常或生產(chǎn)出現(xiàn)大批量不合格品時，應(yīng)停止生產(chǎn)并及時反饋給我司，查明發(fā)生異常原因，保留異常處理記錄及糾正預(yù)防記錄。如發(fā)現(xiàn)的不合格的輔料、半成品及成品品經(jīng)返修后可達(dá)到合格驗收標(biāo)準(zhǔn)，返修品可轉(zhuǎn)為合格品，輔料、半成品進(jìn)入下一道工序繼續(xù)使用，成品用于正常銷售；如經(jīng)返修后不能達(dá)到合格驗收標(biāo)準(zhǔn)，則報廢處理。14.2因質(zhì)量原因引起的客訴，由我司處理，相關(guān)處理費用由OEM工廠承擔(dān)。客訴發(fā)現(xiàn)的不合格，我司將開出糾正預(yù)防措施書， OEM工廠需在限期內(nèi)查明不符合原因并完成糾正。15.文件資料與記錄管理15.1 OEM工廠的資質(zhì)資料由采購部集中保管，合作期間如有變更需及時更新；OEM生產(chǎn)加工合同由采購部集中保管；OEM產(chǎn)品備案資料由品管部備案人員集中保管。OEM工廠的資質(zhì)資料、生產(chǎn)加工合同及備案資料的保存期限均為最后生產(chǎn)的保質(zhì)期最長的OEM產(chǎn)品的保質(zhì)期后1年。15.2 OEM產(chǎn)品的檢驗報告、質(zhì)量監(jiān)控記錄由接收