1、 標準依據:中華人民共和國藥典(2010年版一部、全國中藥炮制規范(1988年版。原藥材1【來源】2【性狀】本品呈不規則結節狀,長310cm,直徑12cm。表面黃褐色、棕褐色或黑褐色,皺縮,有較密的環紋。上面有數個圓盤狀凹陷的莖痕,偶有莖基殘存;下面有殘留細根及根痕。質硬,斷面黃色,顆粒性。氣微,味苦、微辛。3【鑒別】3.1顯微鑒別橙黃色。草酸鈣柱晶較多,棱柱形,多已破碎,完整者長49240(315m, 直徑約至49m。淀粉粒單粒圓形或橢圓形,直徑217m,臍點點狀;復粒極少,由25 分粒組成。薄壁細胞類圓形或橢圓形,壁稍厚或連株狀增厚,有單紋孔。木栓細胞棕色,垂周壁微波狀彎曲,有的含棕色物。

2、3.2理化鑒別取本品粉末1g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至1.5ml,作為供試品溶液。另取射干對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照ZT-TS-02-004-1薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各1l,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丁酮-甲醇(3:1:1為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈 (365nm 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。4【檢查】4.1照ZT-TS-02-001-1水分測定法第一法測定,水分不得過10.0%。4.2照ZT-TS-02-002-1灰分測定法測定,灰分不得過7.0%。4.3照Z

3、T-TS-02-002-1灰分測定法測定,酸不溶性灰分不得過1.0%。5【浸出物】照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法ZT-TS-02-003-1浸出物測定法測定,用乙醇作溶劑,不得少于18.0%。6【含量測定】照ZT-TS-02-005-1高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.2%磷酸溶液(53:47為流動相;檢測波長為266nm。理論板數按次野鶯尾黃素峰計算應不低于8000。對照品溶液的制備精密稱取次野鶯尾黃素對照品適量,加甲醇制成每1ml含10g的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品粉末(過四號篩約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲

4、醇25ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液10l與供試品溶液1020l,注入液相色譜儀,測定,即得。本品按干燥品計算,含次野鳶尾黃素(C20H18O8不得少于0.10%。7【貯藏】置干燥處。 中間品1【凈制標準】照ZT-TS-02-009-1雜質檢查法測定,雜質(包括須根、蘆頭不得超過2%。不得有蟲蛀霉變現象。2【洗潤標準】洗滌至表面無明顯的泥土等雜質。浸潤至手捏法檢查柔軟,無干心;無傷水現象。3【切制標準】類圓形或不規則薄片,片厚12mm。切面應光滑,邊緣應齊全。異形片或片厚不在12mm的不得超過10%(取樣100g,揀出異形片稱重計算。4【干燥標準】照ZT-TS-02-001-1水分測定法第一法測定,水分不得超過9.5% 成品1【性狀】本品呈不規則的片狀,邊緣多凹陷與缺刻。外表皮黃褐色至黑褐色,皺縮,具殘留的須根及須根痕,有的可見細密環紋。切面淡黃色至鮮黃色,具散在的筋脈小點或筋脈紋,