1、羅氏生化檢測系統(tǒng)帶給實驗室的價值羅氏生化檢測系統(tǒng)帶給實驗室的價值Tina Yan , Roche Training Centre醫(yī)院的關注Roche 檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng) =+高準確性高準確性高精密度高精密度強抗干擾強抗干擾寬廣線性寬廣線性實驗室知名度實驗室知名度實驗室管理成本實驗室管理成本所有的測試結(jié)果都能溯源到國際標準方法，準確性高！所有的測試結(jié)果都能溯源到國際標準方法，準確性高！實驗設計也處處追求準確性實驗設計也處處追求準確性:看似簡單的測試: ALB血清中其他蛋白的反應血清中其他蛋白的反應白蛋白白蛋白反應反應尋找最佳測光點尋找最佳測光點,排除非特異蛋白的反應排除非特異蛋白的反應,準確性高準

2、確性高ALBALB檢測性能分析與比較檢測性能分析與比較批內(nèi)/批間精密度分析與比較檢測范圍檢測范圍靈敏度靈敏度抗干擾能力抗干擾能力精密度精密度注：所有數(shù)據(jù)都來自試劑說明書。ALBALB檢測性能分析與比較檢測性能分析與比較綜合比較 按照各個性能優(yōu)劣排序按照各個性能優(yōu)劣排序, ,最優(yōu)最優(yōu)5 5分分, ,最差最差1 1分，可得出綜合性能和單項性能得分分，可得出綜合性能和單項性能得分. .最簡單的反應之一最簡單的反應之一:TP :TP 2點終點法，扣除樣本空白，排除其他蛋白反應，5分鐘結(jié)束反應消除樣品空白消除樣品空白白蛋白白蛋白+球蛋白反應球蛋白反應其他蛋白反應其他蛋白反應TPTP檢測性能分析與比較檢測

3、性能分析與比較綜合比較 按照各個性能優(yōu)劣排序按照各個性能優(yōu)劣排序, ,最優(yōu)最優(yōu)5 5分分, ,最差最差1 1分，可得出綜合性能和單項性能得分分，可得出綜合性能和單項性能得分. .看似便宜的測試看似便宜的測試 : CREA Jaffe: CREA Jaffe原理普通的苦味酸法Roche Jaffe Gen.2測定方法RATE-ARATE-A正常范圍60-130 umol/L35115umol/L抗干擾性易受黃疸的影響參數(shù)設計中用樣品空白消除膽紅素影響特異性受血中假性肌酐類物質(zhì)(活性亞甲基等)影響測試方法設計中消除非特異蛋白反應(-26)看似便宜的測試看似便宜的測試 : CREA Jaffe: C

4、REA Jaffe原理普通的苦味酸法Roche Jaffe Gen.2測定方法RATE-ARATE-A正常范圍60-130 umol/L35115umol/L抗干擾性易受黃疸的影響參數(shù)設計中用樣品空白消除膽紅素影響特異性受血中假性肌酐類物質(zhì)(活性亞甲基等)影響測試方法設計中消除非特異蛋白反應(-26)消除干擾和非特異反應,準確性好Roche 肌酐 - Jaffe - 對結(jié)合膽紅素的校正 提高準確性提高準確性!看似便宜的測試看似便宜的測試 : CREA Jaffe: CREA JaffeCREA PLUSCREA PLUS原理Crea Plugs 酶法正常范圍35115umol/L抗干擾性更強的

5、抗黃疸, 乳糜血的能力,并能排除HbF的干擾(600mg/dl)特異性特異性強,不受血中的頭孢菌素類藥物影響, 并可用于檢測新生兒和嬰兒標本遇到胎兒,嬰兒標本時,羅氏也提供準確的解決方案比較復雜的測試比較復雜的測試: GLU HK: GLU HKGLU HK法，是國際參考方法原理己糖激酶法傳統(tǒng)葡萄糖氧化酶法準確性好好( (能與能與和和型葡萄糖型葡萄糖反應反應) ) 高值標本準確性差(與型葡萄糖的反映較慢)特異性己糖激酶特異性強己糖激酶特異性強( (不與不與其他糖類反應其他糖類反應) )葡萄糖氧化酶易與果糖和甘露糖等反應,特異性差較小的膠乳微粒子包被有低反應性的抗體，這種作用提供了更高的檢測上限

6、高的檢測上限相當復雜的測試項目相當復雜的測試項目: HS CRP: HS CRP DuRELDuREL 技術：技術：高分析靈敏度和寬廣檢測范圍的結(jié)合，結(jié)果準確0 05 510101515202025250. 00. 00. 10. 10. 20. 20. 30. 30. 40. 40. 50. 50. 60. 60. 70. 70. 80. 80. 90. 91. 01. 01. 11. 11. 21. 21. 31. 31. 41. 4CRP m g/LCRP m g/LCV % CV % RD /CRP (Latex) H S: conc. at 10% CV: 0. 12 m g/LRD

7、 /CRP (Latex) H S: conc. at 10% CV: 0. 12 m g/LD B/N H i gh Sens. CRP: conc. at 10% CV: 0. 19 m g/LD B/N H i gh Sens. CRP: conc. at 10% CV: 0. 19 m g/LRD /CRP (Latex): conc. at 10% CV: 0. 95 m g/LRD /CRP (Latex): conc. at 10% CV: 0. 95 m g/L較大的膠乳微粒子包被有高反應性的抗體，在非常低的濃度時就可產(chǎn)生強信號，提供了高分析靈高分析靈敏度敏度。羅氏公司為所有羅

8、氏用戶額外提供的羅氏公司為所有羅氏用戶額外提供的 (QCS)(QCS)全球性的質(zhì)控服務全球性的質(zhì)控服務包括生化和包括生化和免疫項目免疫項目對日常室內(nèi)質(zhì)對日常室內(nèi)質(zhì)控控作全球室間比作全球室間比對對系統(tǒng)已進行系統(tǒng)已進行多次升級多次升級遍布羅氏全球用遍布羅氏全球用戶，已有戶，已有30003000多多家注冊用戶家注冊用戶QCSQCS創(chuàng)立于創(chuàng)立于19791979年年數(shù)據(jù)處理中心隨數(shù)據(jù)處理中心隨時提供服務時提供服務實驗室組趨勢分析實驗室組趨勢分析 in QCS in QCS 本實驗室上報的數(shù)據(jù)數(shù)所在組的所有數(shù)據(jù)數(shù)所在組上報數(shù)據(jù)的用戶數(shù)方法學代碼Address CodeRoche 參考靶值和范圍L = 本實

9、驗室均值G = 組均值范圍 2 speer group比對幫助及時發(fā)現(xiàn)檢測系比對幫助及時發(fā)現(xiàn)檢測系統(tǒng)（統(tǒng)（ 校準品、儀器、試劑）的異常，校準品、儀器、試劑）的異常，減少宕機時間減少宕機時間Roche 檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng) =+高準確性高準確性高精密度高精密度強抗干擾強抗干擾寬廣線性寬廣線性實驗室知名度實驗室知名度實驗室管理成本實驗室管理成本如何保證標本的低復檢率如何保證標本的低復檢率過硬的抗干擾能力 + 寬廣的線性范圍標本中可視的干擾因素發(fā)生的幾率不容忽視標本中可視的干擾因素發(fā)生的幾率不容忽視GLU HKGLU HK葡萄糖測定方法比較比較表葡萄糖測定方法比較比較表原理己糖激酶法傳統(tǒng)葡萄糖氧化酶法試

10、劑穩(wěn)定性很穩(wěn)定不穩(wěn)定，容易被氧化直線性0.11-41.6 mmol/L0.1125 mmol/L抗干擾性膽紅素1026umol /L,溶血 1000mg/dl,乳糜1000 ,都不會影響測試膽紅素342umol/L, 溶血850 ,乳糜150 易受壞血酸和膽紅素的影響.大大降低標本復檢幾率大大降低標本復檢幾率,降低運行成本降低運行成本,提高報告速度提高報告速度UAUA消除抗壞血酸和內(nèi)源性化學氧化的干擾，能消除尿液中的抗壞血酸干擾，同一試劑盒能適用于血清和尿液加入抗壞血酸加入抗壞血酸氧化酶，消除氧化酶，消除尿液中的維生尿液中的維生素素C干擾干擾加入尿酸酶加入尿酸酶CHOLCHOL PAP 法提高

11、準備性，消除濁度干擾試劑中加入了clearing agentclearing agent ,能消除乳糜對測試的影響, 同時提高精密度和靈敏度Triglycerides/Glycerol BlankedTriglycerides/Glycerol Blanked去游離甘油分析方法測定的TRIGB血清中游離甘油在甘油三酯水解前就在預反應中被去除，不參與第二步反應，消除了內(nèi)源性干擾，避免結(jié)果假性偏高中華醫(yī)學會檢驗分會血脂專家委員組關于臨床血脂測定的建議T-CHO性能要求Roche溶血mg/dl200700 黃疸umol/L171239 乳糜-2100 TG性能要求Roche溶血mg/dL-700 黃

12、疸umol/L100171 / 599 TGmmol/L-300 大大降低標本復檢幾率,降低測試成本,提高報告速度HDL,LDLHDL,LDL優(yōu)勢分析優(yōu)勢分析試劑中加入鎂離子等可以將這種反應的HDL選擇性加強抗溶血能力遠超同類產(chǎn)品：血紅蛋白達12g/L無明顯干擾羅氏第一化學和光抗溶血能力1200600500HDLHDL和和LDLLDL不精密度符合美國國家膽固醇教育組織提出的要求羅氏高，低密度脂蛋白膽固醇完全符合NCEP對HDL-C和LDL-C不精密度的規(guī)定總誤差要求偏倚要求不精密度要求羅氏高密度脂蛋白膽固醇 13% 5% 4%* 1.2低密度脂蛋白膽固醇 12% 4% 4%1.8cobasco

13、bas平臺上獨特的平臺上獨特的c-packc-pack包裝包裝優(yōu)化的平臺，先進的理念全液體試劑全液體試劑與空氣接觸少與空氣接觸少,避光試劑盒避光試劑盒,上機穩(wěn)定性高達上機穩(wěn)定性高達8周周-12周周糖化血紅蛋白糖化血紅蛋白HbA1cHbA1c2種標準都可由客戶選擇,使用方便1.1. 可溯源到可溯源到IFCC IFCC 和和NGSP6NGSP62.2. 無需購買專門儀器，一個平臺上全面的糖尿病檢測項目無需購買專門儀器，一個平臺上全面的糖尿病檢測項目( (血糖、果糖胺、糖化血紅蛋白、尿白蛋白、血糖、果糖胺、糖化血紅蛋白、尿白蛋白、C C肽、胰島素肽、胰島素) )3.3. 全血直接上機，無須手工預處理

14、（全血直接上機，無須手工預處理（cobascobas），節(jié)省時間，提高效率），節(jié)省時間，提高效率4.4. 良好的精密度良好的精密度羅氏系統(tǒng)的特殊情洗程序，全球?qū)崟r更新羅氏系統(tǒng)的特殊情洗程序，全球?qū)崟r更新客戶使用方便所有的儀器都會產(chǎn)生交叉污染，來自于試劑針和比色杯。羅氏對此有全面評估和解決方案。消除試劑項目間的交叉污染，消除試劑項目間的交叉污染，無需實驗室自己測試，無需實驗室自己測試，降低實驗室的成本降低實驗室的成本血清指數(shù)對測試的影響血清指數(shù)對測試的影響提供可能產(chǎn)生的干擾數(shù)據(jù),一目了然,使用方便cobas cobas 平臺上平臺上: : 血清指數(shù)的設置包含在試劑參數(shù)中血清指數(shù)的設置包含在試劑參數(shù)中超限時結(jié)果會有報警, 提醒該標本血清有干擾，讓實驗室和臨床避免發(fā)出錯誤報告，管理成本降低Roche 檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng) =+高準確性高準確性高精密度高精密度強抗干擾強抗干擾寬廣線性寬廣線性實驗室知名度實驗室知名度實驗室管理成本實驗室管理成本醫(yī)院的關注也是也是 的努的努力！力！Thank you for your attentionThank you for your attentionRoche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031Chin