1、 保婦康栓治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染療效觀察 摘要：目的：探討保婦康栓治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染及宮頸糜爛樣改變的療效。方法：2012年2月至2015年2月在陸良縣人民醫院確診生殖道HPV病毒感染者，同時行宮頸液基細胞學(TCT)及陰道鏡檢查排除宮頸癌前病變及宮頸癌的病例共200例，必要時做活組織檢查。治療組100例，應用保婦康栓陰道用藥2個月，對照組100例，不用任何藥物，只進行觀察。用藥后再次行宮頸分泌物HPV檢查、婦科檢查、TCT、白帶系列、陰道鏡檢查評估療效。結果：治療組用藥后1、2個月高危型HPV的轉陰率分別為33 %及 43%。年齡35歲與35歲組兩組間HPV高危

2、型總轉陰率差異無統計學意義。保婦康栓能有效改善宮頸糜爛樣改變，總有效率為56.94%。結論：保婦康栓能有效治療宮頸高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染及宮頸糜爛樣改變。關鍵詞：宮頸炎康栓；高危型人乳頭瘤病毒感染；宮頸糜爛樣改變；宮頸癌人乳頭瘤病毒感染尤其是高危型HPV感染是宮頸癌及癌前病變的致病因素。對高危型HPV感染患者，傳統做法是在排除宮頸癌及癌前病變后，定期隨訪，但是隨著醫學發展治療策略漸漸積極，并且大多數患者要求治療而不愿意消極等待，宮頸LEEP手術又為過度治療，據此，我院用保婦康栓局部用藥治療高危型HPV感染患者，取得了滿意的療效，現報道如下:1、 資料與方法1.1資料: 2012年2月

3、至2015年2月在陸良縣人民醫院確診生殖道HPV病毒感染者，同時行宮頸液基細胞學(TCT)及陰道鏡檢查排除宮頸癌前病變及宮頸癌的病例共200例。年齡20歲50歲，平均年齡38.55歲。隨機分為治療組與對照組。1.2 入選標準：（1）年齡2550歲，有性生活的婦女。（2）經臨床確定高危型HPV感染或臨床疑診為宮頸炎。（3）經導流雜交分型試劑檢測高危型HPV病毒感染陽性。（4）宮頸細胞學檢測未見異常上皮細胞及癌細胞者。（5）自愿簽署知情同意書。1.3 排除標準: （1）生殖道炎癥者（淋病、衣原體感染、滴蟲性陰道炎、假絲酵母菌陰道炎、細菌性陰道病。（2）宮頸上皮內瘤變（CIN）或宮頸癌者。（3）妊娠

4、期、哺乳期或意向妊娠的婦女。（4）子宮全切患者。（5）非絕經期婦女月經(包括經期7天或月經周期25天或35天。（6）實驗室檢查結果丙氨酸轉氨酶、天冬氨酸轉氨酶正常上限1.5倍，肌酐超過正常上限。（7）性交不使用避孕套者。（8）免疫功能低下者。（9）糖尿病患者。（10）近3個月采用口服避孕藥避孕者。（11）合并心血管、腦血管、肝腎及造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者。（12）過敏體質或對保婦康栓成分過敏者。1.4檢驗方法 確診患宮頸分泌物高危型HPV病毒感染者（潮州凱普生物化學有限公司），并同時行宮頸TCT檢查（廣州三瑞醫療器械有限公司）、陰道鏡檢查(深圳斯爾頓科技有限公司、白帶常規檢查以排除

5、宮頸CIN及宮頸癌患者，同時排除陰道炎癥(淋病、衣原體感染、滴蟲性陰道炎、假絲酵母菌陰道炎、細菌性陰道病)，如陰道鏡檢查結果可疑者均行陰道鏡下宮頸活檢術并送病理檢查進一步排除宮頸CIN及宮頸癌。1.5病例分組 治療組：碧凱保婦康栓（海南碧凱藥業有限公司）陰道用藥，月經干凈后第3天開始使用，每晚一次，每次1枚放置陰道深處，連用3個療程（連用7-8天為一個療程），至下次月經來潮停用。治療組用藥2個月及觀察組觀察2個月，第3個月月經干凈后，全部復診行婦科檢查、白帶系列、宮頸分泌物HPV檢查、TCT、陰道鏡檢查(如陰道鏡檢查結果可疑者均行陰道鏡下宮頸活檢術并送病理檢查排除宮頸CIN及宮頸癌)，以評估療

6、效。若HPV高危型依舊陽性，則在第4個月月經干凈后再次復診。所有患者均按要求接受全程治療及追蹤觀察，并使用避孕套避孕。1.6 療效判斷標準 治療組HPV高危型轉陰為治愈；未轉陰者為無效；對照組HPV高危型轉陰為自愈，未轉陰者為未愈。1.7 統計學處理 采用SPSS17.0軟件進行統計學分析，計數資料比較X2 檢驗，當P0.05為差異有統計學意義。2、 結果2.1 兩組HPV高危型轉陰情況 見表1。表1 兩組用藥后HPV高危型轉陰情況。治愈或自愈（例）無效或未愈（例）轉陰率（%）總轉陰率（%）治療組第一次復診（n=100）33673343第二次復診(n=67）106014.92對照組第一次復診（

7、n=100）128812 19第二次復診（n=88）7817.95用藥后及觀察后兩次復診中，任意一次HPV高危型亞型變為陰性視為治愈或自愈。治療組100例中，HPV轉陰43例，總轉陰率43%；對照組自愈19例，總轉陰率19%，兩者比較差異有統計學意義（X2=18.132,P=0.00）。治療組第一次復診轉陰率為33%，第二次復診轉陰率為14.92%,兩者比較有統計學意義（X2=5.673,P=0.02）。對照組第一次復診轉陰率為12%，第二次復診轉陰率為7.95%,兩者比較無統計學意義（X2=0.857,P=0.438）。2.2不同年齡段HPV轉陰情況 見表2。治療組中年齡35歲病例41例，其

8、中轉陰18例，轉陰率為43.9%,治療組中年齡35歲病例59例，其中轉陰25例，轉陰率為42.37%，兩組間HPV高危型總轉陰率差異無統計學意義（X2=1.231,P=0.327）。表2 不同年齡段治療組與對照組用藥后HPV高危型轉陰情況 治愈或自愈（例）無效或未愈（例）轉陰率（%）總轉陰率（%）治療組（年齡35歲）第一次復診（n=41）122929.2643.9第二次復診(n=29）62320.68治療組（年齡35歲）第一次復診（n=59）213835.5942.37第二次復診(n=38）43410.52對照組（年齡35歲）第一次復診（n=42）73816.6726.19第二次復診(n=38

9、）43411.76對照組（年齡35歲）第一次復診（n=58）5538.6213.79第二次復診(n=53）3515.662.4保婦康栓對宮頸糜爛樣改變的療效 見表3。所有200例患者中，宮頸光滑者54例，宮頸糜爛樣改變輕度（I度）59例，宮頸糜爛樣改變輕度（II度）51例,宮頸糜爛樣改變輕度（III度）43例，宮頸息肉3例。治療組100例中，宮頸光滑者26例，宮頸糜爛樣改變輕度（I度）29例，宮頸糜爛樣改變輕度（II度）23例,宮頸糜爛樣改變輕度（III度）20例，宮頸息肉2例，宮頸糜爛樣改變共72例，其中41例用藥2個療程后第一次復查時，發現宮頸糜爛樣改變消失或者面積減少（其中16例宮頸輕度

10、糜爛樣改變用藥后復查提升宮頸光滑，25例宮頸宮頸糜爛樣改變比前縮小），總有效率56.94%。對照組100例中，宮頸光滑者25例，宮頸糜爛樣改變輕度（I度）28例，宮頸糜爛樣改變輕度（II度）26例,宮頸糜爛樣改變輕度（III度）20例，宮頸息肉1例，宮頸糜爛樣改變共74例，其中14例2個月后第一次復查時，發現宮頸糜爛樣改變消失或者面積減少（其中4例宮頸輕度糜爛樣改變用藥后復查提升宮頸光滑，10例宮頸宮頸糜爛樣改變比前縮?。?，其余觀察前后宮頸未見明顯異常，總有效率18.91%。兩組間比較差異有統計學意義（X2=22.321,P=0.00）。2.5 本研究中無用藥后出現陰道灼熱、刺痛及局部紅腫等不

11、良反應至退出研究病例。表3 兩組宮頸糜爛樣改變情況。宮頸糜爛樣改變（例）痊愈（例）有效（例）無效（例）總有效率（%）治療組7217263456.94對照組744106018.91表3注：痊愈：宮頸表面光滑，宮頸糜爛樣改變完全愈合；有效：糜爛樣改變較治療前縮小，或中度轉為輕度，重度轉為中度；無效：宮頸糜爛樣改變無明顯改善。以前兩者合計為總有效。3.討論 3.1 HPV感染與宮頸疾病的關系 HPV感染已被公認是宮頸癌發生的病因之一。目前已經確定30多種HPV基因亞型與包括宮頸在內的生殖系統疾病相關。其中高危型13種，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和

12、68。既往研究認為，從感染HPV到體內啟從動免疫機制將病毒排除體外約需9-16個月，自病毒排除體外至細胞恢復正常大約3-4月。影響HPV感染轉歸的主要因素包括HPV亞型、感染持續時間、患者機體自身免疫狀態、性行為、性伴侶行為、吸煙、口服避孕藥及分娩等密切相關。國內外研究顯示HPV自然轉陰率不盡相同?？婏w等【 1 】 在5-氨基酮戊酸光動力治療宮頸高危型HPV感染的研究中發現，第3、9個月后轉陰病例分別為22.9%和14.3%。王華等【 2】疣毒凈膠囊治療宮頸高危型HPV感染臨床觀察的研究中發現，觀察3個月，有 40.6%轉陰。50%婦女清除HPV(平均清除率)的時間大約為7.5個月。本次研究中

13、對照組2個月后高危型HPV自然轉陰率為19%。3.2 保婦康栓的特點及功效 保婦康栓（碧凱）含莪術油、冰片等中藥成分，具有行氣破淤，生肌止痛之功效。其藥理作用：1、抗菌消炎：抗HPV、細菌、霉菌；抗炎、抗癌；增強免疫力。2、去腐生肌：促進組織更新修復，使柱狀上皮脫落，鱗狀上皮覆蓋。3、有效成分具有揮發性，可滲入組織深部，充分發揮療效。3.3 保婦康栓能有效使高危型HPV感染轉陰 清除女性生殖道HPV持續感染，阻斷CIN的形成，是有效降低宮頸癌發病率的關鍵，但目前阻斷HPV感染仍無特效的治療方法。本研究結果顯示，純中藥制劑的保婦康栓對HPV高危型感染轉陰率為43% ，明顯高于對照組19%。提示：

14、保婦康栓陰道給藥治療，能有效的清除高危型HPV病毒，值得臨床推廣應用。研究還表明，治療組中年齡35歲病例轉陰率為43.9%,年齡35歲病例轉陰率為42.37%，兩組間HPV高危型總轉陰率差異無統計學意義。3.4 保婦康栓能有效改善宮頸糜爛樣改變 本研究中治療組100例中，總有效率56.94%，明顯高于對照組總有效率18.91%。兩組間比較差異有統計學意義，說明保婦康栓能有效改善宮頸糜爛樣改變，不僅減輕患者癥狀，且不同程度上逆轉宮頸組織結構，取得較為滿意的療效。 總之，HPV感染尤其是高危型感染是宮頸癌及癌前病變發病至關重要的因素，及時有效的清除感染者的高危型HPV病毒，可以不同程度的阻斷宮頸上皮細胞的癌前病變及宮頸癌，本研究結果顯