1、初版日期：2022-09-10批準(zhǔn)日期：文件生效日期：質(zhì)量手rut冊付連克目錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考0.1公布令0.2管理者代表任命書0.3公司簡介0.4公司公司結(jié)構(gòu)圖0.5質(zhì)里方針0.6質(zhì)里目標(biāo)必須用3. 術(shù)語和定義總要求文件要求5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通7.4采購8.測量、分析和改進(jìn)總那么監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析附件一：職能分配表附件二：附件三：附件四：0.1 公布令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)化、國際化，提高公司管理水平和生產(chǎn)效益，確立公司在市場上的地位，根據(jù)AS9100C質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實用的原那么,編制此?質(zhì)量手冊?本手冊是公司質(zhì)量管理

2、的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的根本法那么和準(zhǔn)那么學(xué)習(xí)文檔僅供參考切實貫徹執(zhí)行?質(zhì)量手冊?于2022年 月日正式實施，本公司所有職能部門和全體職工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),總經(jīng)理： 日期：0.2 任命書擔(dān)任管理者代表，并確保該履行為有效貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)有效性茲由以下職責(zé)跟權(quán)限：AS9100C標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系2. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的根底3. 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)總經(jīng)理：日期：0.3 公司簡介一、公司簡介：創(chuàng)立于2022年9月，坐落于美麗

3、的太湖之濱-湖橋工業(yè)園，地理條件優(yōu)越、環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，交 通便利，優(yōu)美便利的環(huán)境給職工帶來生活的舒適和便利。本公司是一家專業(yè)從事精密機械零部件制造的公司。具有一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)力量雄厚，能為客戶的零部件制造提供專業(yè)的解決方案，為客戶的產(chǎn)品設(shè)計提供完善的效勞與支持，本公司加工設(shè)備精 良、品質(zhì)控制流程完善，嚴(yán)格推行AS9100C的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗制度，能為客戶提供物美價廉、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。公司依托科學(xué)有效的公司流程，配備符合要求的公司資源，集合公司自身的實際情況，采用AS9100C質(zhì) 量管理體系及現(xiàn)代化管理模式，有序、積極、和諧、團(tuán)結(jié)的開展工作，爭創(chuàng)一家符合現(xiàn)代社會需求的具有市

4、 場競爭力的現(xiàn)代公司。公司文化：坦誠、合作、奮進(jìn)、領(lǐng)先公司精神：創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我公司經(jīng)營理念：創(chuàng)造領(lǐng)先、精益求精。公司質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我二、主要產(chǎn)品：精機械設(shè)備工程解決方案、精密機械零部件制造、模具制造、工裝設(shè)計與制造，夾具與專用設(shè)備、精密 機械零部件的設(shè)計、制造、以及效勞。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生 產(chǎn)精密機械部件及相必須的效勞。0.5質(zhì)量方針、目標(biāo)公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求：1與公司的宗旨相適必須；2對滿足客戶需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾；3為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供框架；4在公司各層次必須進(jìn)行適

5、當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓?通過管理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先完善自我質(zhì)量方針說明：1“創(chuàng)造領(lǐng)先是對產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)工藝精益求精的概括，彰顯行業(yè)領(lǐng)先的品質(zhì)觀念。2“完善自我 是公司持續(xù)改進(jìn)的不懈追求。是滿足客戶要求，提高客戶滿意度的前提，表達(dá)“要做 事先做人的效勞理念。0.6質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次性合格率 95%;交貨準(zhǔn)時率在96%以上客戶滿意度到達(dá)95%上 ;成品出貨合格率到達(dá) 99%上 .a確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，各部門必須在相關(guān)層次對總目標(biāo)進(jìn)行分解；b各部門及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確保總目標(biāo)和分目標(biāo)的實現(xiàn)；c各部門負(fù)責(zé)人必須按文件規(guī)定對部門目標(biāo)進(jìn)行

6、測量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時間對總目標(biāo)和分解目標(biāo)進(jìn)行測量和分析，執(zhí)行?改進(jìn)控制程序?；d按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評審，必要時采取相必須措施， 執(zhí)行?管理評審控制程序?和?糾正/預(yù)防措施控制程序?。?文件控制程序?質(zhì)量記錄控制程序?1. 范圍總那么本質(zhì)量手冊按照 AS9100C?質(zhì)量管理體系-要求?的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用 .本質(zhì)量手冊適用于本公司的系列產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機構(gòu)評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品.通過體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的

7、法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿意1.2必須用通過按AS9100C建立質(zhì)量管理體系并有效運行，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而到達(dá)讓我們的顧客滿意，本公司質(zhì)量管理體系包括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷售業(yè)務(wù)本公司的括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷售業(yè)務(wù)，完全按AS9100C標(biāo)準(zhǔn)要求運作，本公司為OEM加工廠商，不存在設(shè)計研發(fā)，故刪減AS9100C 7.3設(shè)計和開發(fā)條款。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)£09000:2005質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語AS9100C 航空航天和國防組織管理體系3. 術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用IS09000:2005中的術(shù)語和定義.本手冊將對潛在的風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)

8、險評估，對于客戶的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵工程進(jìn)行識別和管控。按7.2.1 和要求。本條詳見?風(fēng)險管理作業(yè)控制程序?。4. 質(zhì)量管理體系本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄控制的要求總要求本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求.本公司的質(zhì)量管理體系包括客戶和相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系的要求。質(zhì)量管理體系所需過程的識別公司領(lǐng)導(dǎo)層公司職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以識別和管理，使過程到達(dá)預(yù)期的結(jié)果.必須做到：a識別建立質(zhì)

9、量管理體系所需的全部過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程.識別這些過程的輸入輸出，必須開展的活動，投入的資源.識別過程的要求及顧客的需求.本公司外包產(chǎn)品，按 AS9100C.詳見?外包效勞控制程序?。b為到達(dá)過程的有效運行，除對過程識別之外，必須確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口.c必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對過程進(jìn)行 監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)那么和方法 .d為確保這些過程的有效運行，并對其加以監(jiān)視、識別，必須獲得必要的用于過程運行的資源和對過程監(jiān)視 的信息，明確信息的

10、收集和反應(yīng)，通過對信息的判定，實現(xiàn)對過程的監(jiān)視e通過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)對過程籌劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進(jìn)詳見附件二：過程關(guān)系圖。文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用.總那么通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類件的程序等，質(zhì)量方案是為特定產(chǎn)品、工程或合同編制的質(zhì)量方案或質(zhì)量保證大綱421.2本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖1.価量骨理體系所需過程攬其和互

11、 作用的描述* SS就方針和冃標(biāo)形成文件的和序，對過程實魁的 描述作業(yè)指導(dǎo)弩誇記飛衣矗圖1質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、電腦磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等文件變更時必須進(jìn)行文件收發(fā)確認(rèn)簽收，并回收舊幅員紙，確認(rèn)讓相關(guān)當(dāng)事人知悉文件變更和修訂。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性， 質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理， 對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、公布令、質(zhì)量管

12、理體系的范圍、必須用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體 系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述.4.2.2.2 質(zhì)量手冊由文控中心實施動態(tài)管理，對實施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年12月由文控中心公司有關(guān)部門對其適用性、有效性進(jìn)行評價，評價的結(jié)果報總經(jīng)理或提供管理評審，假設(shè)需更改由文控中心提出，按照?文 件管理程序?記錄管理程序?執(zhí)行.4.223質(zhì)量手冊每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實施文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求.本過程歸口文控中心.文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募鐦?biāo)準(zhǔn)文件的批準(zhǔn)與發(fā)

13、布文件發(fā)布前必須經(jīng)過審核與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實施日期，并明確發(fā)放范圍 必須做到：a文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號、文件版本號，外來文件必須控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識別b“受控文件印章.c在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，加蓋“作廢文件“作廢文件印章存放于文控中心 保存期限為三年.必須必須重新評審與審批 .文件歸檔文件必須分類歸檔，并作好文件目錄索引與標(biāo)識，本條詳見?記錄控制程序?、?一般文件控制程序?、?技術(shù)文件及資料控制作業(yè)程序?。記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求本過程歸口管理為文控中心.記錄控制的范圍

14、能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍記錄的標(biāo)識記錄必須盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標(biāo)識，表格名稱必須明確表達(dá)其用途.記錄的填寫必須及時、真實、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章記錄收集、編目、歸檔和保管a各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管b記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放必須便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限 記錄的查閱當(dāng)某項活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時， 顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記.記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理，呈管理者代表審核，

15、交文控中心核定后統(tǒng)一銷毀4.247 本條詳見?記錄控制程序?、?文件控制程序?、5. 管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理的各項職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點的落實、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系籌劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強顧客的滿意. 管理承諾公司最高管理層必須通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾a采用多種形式向公司的職工及時傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實現(xiàn)的 各過程加以落實.b制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實施c通過對質(zhì)量

16、管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，可評估公司是否到達(dá)了質(zhì)量管理體系所規(guī)定 的宗旨的要求d確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源以顧客為關(guān)注焦點公司的生存和開展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足a必須確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必須的要求b承當(dāng)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)要求確實定、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定等并予以滿足，最終到達(dá)增強顧客滿意的目的c公司最高管理者必須提供足夠的資源，并通過合理的方法和監(jiān)測，確保產(chǎn)品符合客戶需求并及時

17、交付，對 于不能及時交付或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶要求的，必須建立必須急方案。本條詳見?產(chǎn)品質(zhì)量和交付必須急程序?。質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動力 質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價質(zhì)量管理體系有效性的根底 質(zhì)量方針的制定 總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針5.3.2 質(zhì)量方針的實現(xiàn)為使質(zhì)量方針最終實現(xiàn)，總經(jīng)理必須主持公司管理層會議，宣講質(zhì)量方針，各部門負(fù)責(zé)人向本部門職工宣講質(zhì)量方針，通過分層宣講使全體職工理解，并認(rèn)識到所從事的質(zhì)量活動的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實現(xiàn)做奉獻(xiàn).

18、質(zhì)量方針的評審與修訂a文控中心必須收集質(zhì)量方針實現(xiàn)執(zhí)行情況的信息并予以記錄，定期進(jìn)行綜合分析，報管理者代表，必要時必須必須列入管理評審的內(nèi)容 .b為適必須不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，必須對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂過程必須予以全面的控制.籌劃質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實現(xiàn)“滿足顧客要求、“增強顧客滿意的落實，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo).質(zhì)量目標(biāo)的籌劃由總經(jīng)理主持，文控中心公司.籌劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù).質(zhì)量目標(biāo)a質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理公司制定并批準(zhǔn)發(fā)布實施b

19、本公司的質(zhì)量目標(biāo)見 0.6章節(jié).質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，公司最高管理層必須將質(zhì)量目標(biāo)分解落實到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，必須做到：a各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層必須根據(jù)承當(dāng)?shù)馁|(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動制定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所 制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報文控中心備案b各部門的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)文控中心審定541.2 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的考核a文控中心制定年度質(zhì)量工作方案，將當(dāng)年必須實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作方案的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計 劃經(jīng)管理者代表，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施b文控中心定期公司有關(guān)職能部門對年度

20、質(zhì)量工作方案執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的 結(jié)果以書面形式報告管理者代表，必要時必須采取相必須措施5.4.2 質(zhì)量管理體系籌劃質(zhì)量管理體系的籌劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種籌劃對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)及到達(dá)對質(zhì)量管理體系所需過程的識別結(jié)果提供了保證.質(zhì)量管理體系籌劃由總經(jīng)理主持，管理者代表公司公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行.職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)職責(zé)和權(quán)限公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下：職責(zé)和權(quán)限1公司高級管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限

21、及相互關(guān)系在本手冊條款中予以規(guī)定。其 它與質(zhì)量有關(guān)的驗證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入?崗位職責(zé)說明書?，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。管理者代表最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，公布任命書，無論該管理代表在其它方面的職責(zé)如何，其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面：1確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。2向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進(jìn)的需求。3在整個組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識的形成。內(nèi)部溝通通過溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動的有效性a溝通的內(nèi)容：確保質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運行過程及管

22、理許多方面，通過溝通促進(jìn)過程輸出的實現(xiàn)，提高過程的有效性b溝通的方式：根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如：管理例會、周會，每天早會、公司內(nèi)部刊物等溝通過程的建立是否適宜，必須以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)c本條詳見?信息交流管理程序?.管理評審管理評審是總經(jīng)理為確保建立的質(zhì)量管理體系到達(dá)規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)評價.總那么本條提出了對管理評審活動的要求管理評審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次.當(dāng)市場需求或本公司管理體制、公司結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時，可適時召開管理評審管理評審的目的和要求：a確保質(zhì)量管理體系持續(xù)

23、的適宜性.b確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性.c確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性.d評價公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的時機及變更的需要561.3 保持管理評審記錄，按?文件和記錄管理程序?予以控制562 評審輸入評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評審的有效實施，本條款規(guī)定了管理評審必須輸入的信息.必須輸入的信息：a審核的結(jié)果第一方、第二方和第三方審核b顧客反應(yīng)，包括滿意程度的測量結(jié)果以及與顧客溝通的結(jié)果等c過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性質(zhì)量管理體系的過程是否到達(dá)了預(yù)期的結(jié)果d糾正和預(yù)防措施的實施狀況 .e以往管理評審的跟蹤措施的落實情況和效果評價f可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更外界環(huán)境的變化引起的體系

24、的變更，公司自身的變化:產(chǎn)品、工藝、公司結(jié)構(gòu)、財務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更g質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性h改進(jìn)的建議.管理評審輸入信息的提供各職能部門根據(jù)本部門的職責(zé)以及所主管質(zhì)量管理體系的過程，按管理評審必須輸入的信息，以書面的形式信 息必須具體、真實和準(zhǔn)確交管理者代表核定后提交管理評審563 評審輸出管理評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策.管理評審輸出的內(nèi)容：a質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施.通過管理評審對公司的質(zhì)量管理體系的適宜

25、性、充分性和有效性明確需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施b與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)決定和措施.依據(jù)評審的輸入，通過管理評審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面包括產(chǎn)品的改進(jìn)，提出了改進(jìn)措施c資源需求的決定和措施.針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的 資源需求，當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施563.2 公司對其實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.本條詳見?管理評審管理程序?資源包括人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境本章提出了資源提供確實定、提供維護(hù)的要求，同時也明確了資源必須涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源資源提供資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及

26、過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件.6.1.1 提供資源確實定，首先必須根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源如產(chǎn)品外購來獲得，哪些必須自身具備6.1.2 為有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運行，使產(chǎn)品符合要求，公司必須提供以下設(shè)施：.1按效勞質(zhì)量要求配置必要的設(shè)備、設(shè)施以便效勞符合要求.2按提高效勞質(zhì)量出發(fā)配置必要的輔助管理、設(shè)施.3按提高產(chǎn)品檔次出發(fā)逐步更新先進(jìn)設(shè)備以替代職工勞動強度.4按提高職工要求逐步配置支援性效勞設(shè)備.人力資源對從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員提出了必須勝任的要求和判定能力要求及其需考慮的因素總那么行政部必須根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量

27、活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作.選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗?zāi)芰Α⑴嘤?xùn)和意識通過培訓(xùn)和其它措施提高公司職工的能力，增強質(zhì)量和顧客意識， 使職工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求.本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實施、培訓(xùn)有效性的評估和記錄的保持.本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是文控中心6.221 培訓(xùn)的范圍所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都必須進(jìn)行培訓(xùn)，通過培訓(xùn)獲得所從事該項工作的能力和技能.6.2.2.2 培訓(xùn)的實施a行政部根據(jù)各類人員從事影響產(chǎn)品符合性工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)方案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)

28、后實施.b培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識增強質(zhì)量和顧客意識c培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗交流、技術(shù)競賽等.外培可選擇人員外出培訓(xùn)，包括參加專業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等6.2.2.3 培訓(xùn)效果的驗證通過考試和對工作實際操作能力的考核來驗證培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證.6.2.2.4 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄6.2.2.5 本條詳見?人力資源管理程序?6.3根底設(shè)施根底設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司根底設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門.根底設(shè)施的范圍a建筑物、工作場所和

29、相關(guān)的設(shè)施.b過程設(shè)備如各類過程運行、控制和測試設(shè)備等c支持性效勞如配套用的運輸或通訊效勞等6.3.2 根底設(shè)施確實定與提供為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，總經(jīng)理必須公司有關(guān)職能部門進(jìn)行籌劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的根底設(shè)施.6.3.3 根底設(shè)施的管理和維護(hù)為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運行，必須保證根底設(shè)施完好.設(shè)施設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)對根底設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù).6.3.4 本條詳見?根底設(shè)備管理程序?工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件.各部門根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，公司對環(huán)境進(jìn)行籌劃并公司實現(xiàn)和保護(hù)，包括對噪聲、溫度、濕度、照明或天氣待.本條詳見?工作環(huán)境管理程序?

30、.產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供應(yīng)顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程.產(chǎn)品實 現(xiàn)過程包括籌劃、生產(chǎn)提供直到交付及售后的一系列過程產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃是保證產(chǎn)品到達(dá)質(zhì)量要求的重要的控制手段7.1. a產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃的內(nèi)容a確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并必須滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求b確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程.確定所需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制確定實現(xiàn)過程所需資源人力資源和設(shè)施等，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)c確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)那么

31、.如生產(chǎn)和效勞提供活動中的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等d必須能證明過程運行和過程的結(jié)果即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品符合各項要求.必須核查這些記錄提供證實的充分性7.1. b 產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃的目標(biāo)和要求a與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致.產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來進(jìn)行b必須適必須公司運作的方式并形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃，要形成文件，如質(zhì)量方案、流程圖.C產(chǎn)品實現(xiàn)過程中必須確保人員、產(chǎn)品平安，以及確保產(chǎn)品符合客戶需求和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并制定完善的工藝流程和可以順暢的進(jìn)行檢查和維護(hù)。D產(chǎn)品實現(xiàn)過程

32、中必須確保原材料符合客戶和工藝要求，原材料廠商需提供材質(zhì)證明文件以及其它要求提供的 文件和資料。E產(chǎn)品在壽命周期的需要進(jìn)行處理或者再次使用的，必須具有記錄和可追溯性。7.1. C 產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃的實施管理者代表對產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任必須公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行籌劃，籌劃必須符合和的要求7.1. d本條詳見?產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃管理程序?必須確保產(chǎn)品的配置管理符合標(biāo)準(zhǔn)要求，詳見?產(chǎn)品配置管理程序?。7.1. f 公司必須提供足夠的資源確保產(chǎn)品運行，生產(chǎn)，加工，運輸?shù)挠行蜻M(jìn)行。7.1.1 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，公司必須制定詳細(xì)的生產(chǎn)方案，確保產(chǎn)品可以按照生產(chǎn)方案要求進(jìn)行管理和完成。7.1.2 公司必須建

33、立，推行和維護(hù)一個為到達(dá)相關(guān)要求的風(fēng)險管理過程。7.12a 風(fēng)險管理必須建立責(zé)任歸屬，確保每項任務(wù)，方案都責(zé)任到人，確保每件事情都有人負(fù)責(zé)，并建立起代 理人制度。7.12b 對風(fēng)險的預(yù)測與評估，必須建立起一個合理的標(biāo)準(zhǔn)，必須使用一些PFMEAS行分析。7.1.2. C 對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，相關(guān)部門必須就可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評估，并可以識別出潛在的風(fēng)險。7.1.2. d當(dāng)風(fēng)險超出預(yù)期設(shè)定的目標(biāo)，公司必須進(jìn)行必須急方案，確保將風(fēng)險降至最低。7.1.2. e當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險控制行動后，對于存在的風(fēng)險，公司必須進(jìn)行評估，并制定可以吸收的標(biāo)準(zhǔn)。本條詳情參閱?風(fēng)險管理作業(yè)控制程序?。技術(shù)狀態(tài)管理，公司

34、必須建立一個技術(shù)狀態(tài)控制管理過程。7.1.3. a建立技術(shù)狀態(tài)管理方案，確保方案的有效性，可靠性和適宜性。7.1.3. b技術(shù)方案識識別。7.1.3. C技術(shù)方案的變更必須采用書面變更，并通知到相關(guān)當(dāng)事人，回收舊版技術(shù)方案。7.13d技術(shù)方案的實施前必須得到批準(zhǔn)后才可以放行。本條詳見?技術(shù)狀態(tài)管理控制程序? 。工作轉(zhuǎn)移的控制。公司設(shè)備以及其它可能影響到產(chǎn)品實現(xiàn)過程的，必須建立一個臨時性或者永久性方案來 控制整個轉(zhuǎn)移過程。詳情見?工作轉(zhuǎn)移控制程序?。7.2與顧客有關(guān)的過程必須有效地實施這些過程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿意與產(chǎn)品有關(guān)要求確實定才能提出只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求

35、的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以到達(dá)顧客滿意，恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求.7.2.1.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等b產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后效勞等7.2.1.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a顧客規(guī)定的要求.b顧客未明示，但用途或預(yù)期用途.c與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的平安性、環(huán)保要求等d確定采用公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的程度識別顧客要求的方法投標(biāo)、報價、合同洽談等活動，其它情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平比照等過程，必須隨時得 悉法律法規(guī)的規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)要求確實定和實施業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)及時提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信

36、息，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求確實定.7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審業(yè)務(wù)部公司采購部、工程部、生產(chǎn)部門、品質(zhì)部進(jìn)行評審，通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實現(xiàn) 這些要求.7.2.2.1 評審必須到達(dá)的目的a確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一 致的要求已得到解決.b對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單等c公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和效勞等各方面的要求d丨對于有特殊要求的產(chǎn)品，公司必須進(jìn)行識別和風(fēng)險分析，確保特殊要求的產(chǎn)品能夠滿足客戶的需求。評審的時機、方法和實施a評審的時機，必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、

37、接受每項合同或訂單前、接受每一次 合同或訂單修改前.b評審的方法必須適于公司的運作，以到達(dá)評審的目的為原那么.通常可以會議評審、會簽評審、訂貨、口頭訂貨確實認(rèn).c必須及時通報給有關(guān)部門，必須保持合同評審的記錄7.223 本條詳見?顧客效勞管理程序?.7.2.3 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品、效勞滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入.7.2.3.1 與顧客溝通的時機確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通與顧客溝通所需進(jìn)行的活動和內(nèi)容a掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息.b問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改c了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中

38、以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反應(yīng)信息，包括顧客的抱怨含顧客投訴和意見設(shè)計和開發(fā)無設(shè)計和開發(fā)，故刪減 AS9100C 7.3條款設(shè)計和開發(fā)。采購采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此必須進(jìn)行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和效勞等方面符合規(guī)定的要求.采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供方的控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品本過程的主管職能部門是采購部.采購過程.1采購過程包括對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總本錢、產(chǎn)品性能、價格和交付情況，對供方能力確認(rèn)、訂貨，對采 購產(chǎn)品的驗證等，過程的采用必須根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定.本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別，對供方能力確認(rèn)過程的控制.采購對

39、從供必須商采購的所有產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括客戶指定給我司的供必須商。選擇 和開發(fā)供必須商時，必須查看供必須商以往的質(zhì)量數(shù)據(jù)以及其它機構(gòu)或者公司進(jìn)行審核的數(shù)據(jù)做為開發(fā)供必須商 的一個依據(jù)。.2對供方的評價a采購部根據(jù)采購材料與效勞內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度和對后續(xù)實現(xiàn)過程的影響程度采取不同的評價 和選擇方式.b總經(jīng)理審批合格供方名單.合格供方名單要包含批準(zhǔn)的狀態(tài)和批準(zhǔn)的范圍以及所屬過程。c采購部對選擇的供方定期評價，必要時采取跟蹤措施d采購部保存評價結(jié)果記錄和跟蹤措施記錄，建立供方檔案E當(dāng)客戶修改工藝時，公司以及所有供必須商必須使用顧客批準(zhǔn)的工藝或者文件，并通知到相關(guān)人員。F批準(zhǔn)狀態(tài)的變更以及更新

40、以及有條件使用的情況下必須明確該過程并得到批準(zhǔn)。G選擇和使用供必須商時需要進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險識別。本條詳情見?采購管理作業(yè)程序?。7.4.2 采購信息采購信息必須正確表達(dá)采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容742.1 采購信息必須能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的要求，主要包括：a有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求.b有關(guān)人員資格的要求。C有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求.d技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，圖紙、過程要求、檢驗和驗證指導(dǎo)書以及其它相關(guān)技術(shù)資料必須有明確的標(biāo)識和版本。e公司針對檢驗，測試，生產(chǎn)過程驗證以及產(chǎn)品接收等，必須建立作業(yè)指導(dǎo)書。f丨涉及到關(guān)鍵工程以及特殊要求，公司必須根據(jù)文件要求執(zhí)行。g樣品生產(chǎn)必須制定工

41、藝流程，圖紙，數(shù)量，包裝方式，儲存條件。h公司生產(chǎn)出不良品時，應(yīng)向客戶端通報和反應(yīng)，征得客戶端同意后才可放行，當(dāng)內(nèi)部制程以及場所變更時應(yīng)通知組織并獲得批準(zhǔn)。采購的信息和標(biāo)準(zhǔn)需要傳到達(dá)下一級供應(yīng)商，其中包括顧客書面，或者，口頭等要求。I記錄應(yīng)按照記錄控制程序文件要求保存。J丨公司允許客戶端，法規(guī)機構(gòu)對采購物品的情況進(jìn)行檢查和詢問，包含各種采購記錄和文件。7.4.2.2 制定采購信息的形式及審批采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議含技術(shù)文件、圖樣、詢價單及采購方案等.在與供方洽談合同、 詢價或招標(biāo)以及發(fā)出訂單前， 一般評審采取由相必須責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定，采購信息中采購要求的充分與適宜

42、性.采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證是對采購產(chǎn)品控制的一個重要的環(huán)節(jié)743.1 采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定品質(zhì)部制定采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定，其規(guī)定包括：a采購產(chǎn)品驗證目錄，內(nèi)容包括 ：產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格供方名稱驗證依據(jù)的技術(shù)文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗證的方式b采購產(chǎn)品驗證的提出.c驗證不合格產(chǎn)品的處置d驗證合格產(chǎn)品入庫的辦理采購產(chǎn)品驗證的實施品質(zhì)部根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定實施當(dāng)公司委員供應(yīng)商驗證該產(chǎn)品實現(xiàn)過程時，公司需要建立文件并規(guī)定驗證的要求，同時需要保持一份委托人員登記名冊。針對特殊采用的產(chǎn)品，產(chǎn)品的瑕疵和缺乏應(yīng)該被識別和記錄在案，當(dāng)經(jīng)過裝配或者其它方法驗證，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品應(yīng)退還給供應(yīng)商。744本

43、條詳見?供應(yīng)商管理程序?采購作業(yè)程序?特殊采用控制程序?供應(yīng)商先期籌劃程序?。生產(chǎn)和效勞提供本公司生產(chǎn)和效勞提供，指的是產(chǎn)品生產(chǎn)至產(chǎn)品交付后效勞的過程本過程的主管職能部門是生產(chǎn)部門生產(chǎn)和效勞提供的控制a獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)b必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書如關(guān)鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過程等，必須編制作業(yè)指導(dǎo)書c使用適宜的設(shè)備正確使用和維護(hù)設(shè)備d獲得使用監(jiān)視和測量設(shè)備，如試驗、測量儀器、測量器具量具e實施監(jiān)視活動f對放行、交付和適用的交付后活動，實施規(guī)定的過程G生產(chǎn)期間，產(chǎn)品應(yīng)說明整個流程生產(chǎn)加工情況如數(shù)量，批次生產(chǎn)，不合格品的

44、處理等。H生產(chǎn)和檢驗需要按照擬定好工藝和檢驗指導(dǎo)書文件執(zhí)行。I外來不確定物品建立防護(hù)，檢測和報廢文件。J丨企業(yè)提供良好的環(huán)境資源，確保公司整個環(huán)境符合國家法律法規(guī)規(guī)定，并保證其滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求，并建 立環(huán)境監(jiān)視機制。7.5.1.1 生產(chǎn)過程驗證公司需要對新的部件首個批次中，抽取具有代表性的， 進(jìn)行整個過程驗證，確保產(chǎn)品符合工藝路線要求和客戶 需求，當(dāng)產(chǎn)品無法滿足工藝需求時，或者原始過程發(fā)生變更時，應(yīng)重新進(jìn)行首件驗證。詳情見?首件檢驗作業(yè)程 序?。7.5.1.2 生產(chǎn)工藝更改的控制生產(chǎn)工藝變更事項需進(jìn)行批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)人員需要公司根據(jù)其資質(zhì)、能力并授予其更改控制權(quán)力，但凡影響過程、生產(chǎn)設(shè)備移動、工具

45、或者軟件程序變更均需要進(jìn)行控制，并形成文件。變更前應(yīng)對可能發(fā)生的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評估，確保變更后符合要求。7.5.1.3 生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件程序生產(chǎn)設(shè)備、工具、量具、產(chǎn)品自動控制程序以及監(jiān)控的軟件，在使用前需要驗證，定期維護(hù)。并形成文件，按 照文件執(zhí)行。詳見?生產(chǎn)設(shè)備、工裝檢具、數(shù)控程序控制程序?。公司針對交付產(chǎn)品出現(xiàn)不良狀況時，需要進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集，整理，分析，并根據(jù)實際調(diào)查結(jié)果給予客戶報告回 復(fù)。技術(shù)文件的控制和更新、并且需要建立返修方案，返修方案實施前應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，以及事前評估，如需要使用 到外部環(huán)境或者場地時，應(yīng)確保環(huán)境符合產(chǎn)品品質(zhì)要求。生產(chǎn)和效勞提供過程確實認(rèn)必須對特殊過程的能力加以確認(rèn)確

46、認(rèn)要求：過程鑒定、設(shè)備認(rèn)可、人員資格的鑒定、使用方法和程序及測量記錄要求確認(rèn)方法：模擬、試驗或顧客參與評審等7.524本條詳見?產(chǎn)品實現(xiàn)管理程序?7.5.3 標(biāo)識和可追溯性采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的追溯.公司需要對持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品配置的識別和分析，確保實際狀況與設(shè)計配置之間的差異。標(biāo)識的范圍產(chǎn)品標(biāo)識是通過標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是：a在生產(chǎn)和效勞提供過程中，當(dāng)需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時，必須規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品b當(dāng)測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時，必須對每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗合格產(chǎn)品、已檢驗不 合格產(chǎn)品、未檢驗產(chǎn)品

47、、已有加工或未加工的產(chǎn)品等7.5.3.2 標(biāo)識的方式根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和效勞提供的特點而定，其方式有：掛標(biāo)志牌、貼標(biāo)簽、打標(biāo)記、分區(qū)等 .7.5.3.3 標(biāo)識的實施a生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)公司對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識b品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司對已檢驗或試驗產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識c倉庫負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在倉庫的標(biāo)識.7.5.3.4 公司接收具有權(quán)限介質(zhì)如印章、口令、電子簽名等時，需要建立適宜的控制機制，并建立文件。詳見?接收授權(quán)媒體控制程序?7.5.3.本條詳見?產(chǎn)品標(biāo)識及追溯性控制程序?。顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)是指顧客所擁有，為滿足合同要求而向本公司提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財物和信息資料等 必須對顧客提供產(chǎn)品的驗證、貯存和維護(hù)、加工工序

48、進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)部和業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按規(guī)定的程序?qū)︻櫩吞峁┊a(chǎn)品進(jìn)行驗證、搬運、貯存、接收、發(fā)放控制7.544當(dāng)顧客提供產(chǎn)品有喪失、損壞、由倉管員記錄并報告業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，通知顧客協(xié)商解決7.545 本條詳見?顧客財產(chǎn)管理程序?7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證.無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理包括加工階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點由顧客接收，對產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任產(chǎn)品防護(hù)的范圍產(chǎn)品防護(hù)的范圍，包括：米購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)產(chǎn)品防護(hù)措施a建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識如包裝標(biāo)識以及平安警告標(biāo)志等b提供適當(dāng)?shù)陌徇\方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和

49、效勞提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品c根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點在于有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護(hù)d采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間必須提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防 止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用.e保護(hù)、防火、防盜、防喪失、防混裝和防錯漏等f丨產(chǎn)品應(yīng)清潔以及產(chǎn)品防護(hù)設(shè)備清潔。g產(chǎn)品的先進(jìn)先出及其時效產(chǎn)品的控制h危險品的特殊處理。產(chǎn)品防護(hù)實施a生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)公司對中間產(chǎn)品的防護(hù).b采購部負(fù)責(zé)公司對采購產(chǎn)品的防護(hù).c業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司對交付的成品及交付過程中的防護(hù)本條詳見?產(chǎn)品標(biāo)識及防護(hù)管理程序?物品搬運、儲存、運輸管理程序?。監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過程

50、測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，必須品質(zhì)部確定需開展的監(jiān)視與測量活動依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性必須籌劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求確定監(jiān)視與測量設(shè)備能力為有效地完成檢驗、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，必須籌劃并確定監(jiān)視與測量設(shè)備本身的能 力精度，還涉及到人員、方法和環(huán)境等763 確定需要的監(jiān)視與測量設(shè)備為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，必須籌劃并確定所需配備監(jiān)視與測量設(shè)備的種類和數(shù)量但配備監(jiān)視與測量設(shè)備是適當(dāng)?shù)模瑫r要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存 等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致監(jiān)視與測量

51、設(shè)備控制的要求a已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的，必須必須自行建立檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)包括檢定校準(zhǔn)工程、 方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等，實施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄b某些測量設(shè)備在使用時，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點和滿刻度量程等c必須能識別監(jiān)視與測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識的方法， 使用任何標(biāo)志時，必須能說明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài).d必須采取措施防止在調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效.如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等e在搬運、維護(hù)和貯存時必須防止損壞或失準(zhǔn).搬運、維護(hù)、貯存必須符合要求的條件f對必須檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量設(shè)備，其檢定和校準(zhǔn)周期必須根據(jù)使用頻度來確定g需外送檢

52、定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)備，對接收的公司必須予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任765 監(jiān)視與測量設(shè)備失準(zhǔn)的處置當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量設(shè)備不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時，必須必須對該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報廢等.對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品， 必須對其可能造成的后果進(jìn)行評審， 根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施， 如追回重 新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等766用于監(jiān)視與測量的電腦軟件，必須在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力，必要時，重新確認(rèn)7.6.7 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果必須予以記錄7.6.8 公司應(yīng)建立和維護(hù)監(jiān)視和測量裝置的明細(xì)，并規(guī)定在校準(zhǔn)/檢定所采用的過程，

53、以及設(shè)備規(guī)格，型號、所處的位置、檢查頻率、方法以及接受準(zhǔn)那么。在監(jiān)視和測量時，應(yīng)確保環(huán)境符合監(jiān)視和測量設(shè)備要求。7.6.8 本條詳見?監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序?8.測量、分析和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系必須必須發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)活動不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值本章描述了測量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求總那么必須籌劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程8.1.1 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的要求a) 證實產(chǎn)品的符合性.b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性.c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量.8.1.2 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的籌劃為有效實施這一過程，由管理者代表負(fù)責(zé)公司進(jìn)

54、行a) 過程的籌劃要以所述的目的要求為出發(fā)點.b) 籌劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的工程、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，籌劃的結(jié)果必 須形成規(guī)定.c) 必須考慮采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其必須用程度，并在籌劃結(jié)果中確定 監(jiān)視和測量通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其到達(dá)預(yù)期的結(jié)果.監(jiān)視和測量的結(jié)果可以增強內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力.監(jiān)視和測量為持續(xù)改進(jìn)尋找時機 .顧客滿意追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標(biāo).對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的時機.本過程主管職能部門是業(yè)務(wù)部.821.1 顧客滿意信息的內(nèi)容包括但不限于。a) 顧