1、精選優質文檔-傾情為你奉上質量管理工作流程圖一、質量管理制度控制流程圖依據藥品管理法、GSP等相關法律、法規質量管理部起草、編制、修訂質量管理制度質量負責人審核總經理批準各有關部門執行落實質量領導小組負責檢查與考核質量管理部負責日常檢查和專項檢查二、 質量管理體系內部審核流程圖質量管理部編制 質量副總經理批準確定評審人員召開首次會議部門自查進行現場審核提出內審報告和不符合項目報告對發生不符合項目部門提出整改糾正措施部門實施整改質管部派人跟蹤檢查驗證總經理組織如召開評審會議，提出評價和糾正意見質量管理部編制評審報告三、藥品進貨流程圖供貨單位首營企業收集資料，審查其經營資格、質量信譽和履行合同能力

2、，填寫“首營企業審批表”質量管理部審核，質量負責人審批。建立合格供貨方檔案合格供貨方銷售人員資格審查： 1、委托授權書2、身份證復印件3、省藥監局備案首營品種1、生產批件或新藥證書2、質量標準或檢驗方法3、包裝、標簽、說明書實樣4、藥品檢驗報告單（省廳）5、價格批文6、樣品等填寫“首營品種審批表”質管部審核，質量負責人審批。進口藥品索取加蓋供方質管機構原印章的進品藥品注冊證或醫藥產品注冊證和進口藥品檢驗報告單或進口藥品通關單其他合格經營品種簽訂合同或質量保證協議進貨做好購進記錄四、購銷合同評審流程圖購銷合同業務審核質管審核財務審核領導審核五、藥品驗收入庫流程圖購進藥品待驗在待驗區內時進行數量和

3、外包裝檢查和抽樣在驗收養護室進行藥品外觀性狀等檢查請驗合格不合格質管員復檢不合格填寫“拒收報告單”入庫通知保管員辦理入庫入不合格品庫報損藥品入退貨區拒收退貨六、藥品在庫養護流程圖在庫藥品重點養護品種一般養護品種繼續銷售近效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表”催銷合格 可疑藥品暫停發貨質管部復查不合格入不合格品庫七、藥品銷售發貨流程圖藥品合格區倉管員憑銷售憑證發貨發貨區復核員依憑證對實物的數量、項目和質量進行復核數量、項目有誤質量可疑質管員復查合格不合格入不合格品庫暫停發貨正確無誤質量合格倉管員重發更正正確發貨員、復核員簽字，做好復核記錄分拼裝箱裝車配送八、銷后退回藥品流程圖銷售退貨申請有疑問銷售

4、部審核驗收人員驗收質管員復查合格不合格不合格品庫入合格品庫九、購進退出藥品流程圖采購退貨申請采購部審核倉庫發貨倉庫復核財務確認十一 不合格藥品確認處理流程圖發現不合格（有問題）藥品驗收環節銷售環節保管養護環節進貨銷后退回出庫復核質量訪問顧客投訴藥監部門公告停售通知質量管理部確認不合格不合格品區報損退貨銷毀專心-專注-專業十二 拆箱和拼箱發貨的操作程序提取整件藥品至拆零工作區，拆開包裝，檢查合格無誤。按貨位指示，拆零上架倉管員憑出庫憑證提取藥品至發貨區，記錄并簽名重發不符合復核員對照實物進行數量、項目核對和藥品質量檢查，簽字，做好出庫復核記錄。倉管員按不同屬性、劑型歸類拼裝、打包，注明拼箱標志。拼箱藥品送至發貨區，交運輸部門配送。十三 藥品驗收抽樣流程圖到貨藥品50件以上，每增加20件加抽1件開箱抽樣二件以上50件以下抽取二件開箱抽樣二件以下，每件開箱抽樣在前上、中側、后下