1、檢驗檢測機構設備設施檢驗檢測機構1.1目的保證檢驗檢測結果的準確、可靠，合理配備滿足檢驗檢測要求的儀器設備，對所使用的儀器設備實施有效控制。1.2適用范圍適用于檢驗檢測用儀器設備的配備、使用、維護、標識、檔案管理等過程的控制。1.3職責(1) 質量部負責儀器設備設施的歸口管理；(2) 部門負責人負責儀器設備的購置申請，行政部負責申請報批；(3) 董事長和總經理按管理范圍負責購置申請的審批；行政部負責儀器設備的采購及安裝調試，并組織相關部門和人員進行驗收；(4) 儀器設備管理員負責建立儀器設備檔案、標識、監督維護和定期保養，負責儀器設備的定期檢定/校準；(5) 實驗室負責所屬設備的使用、日常維護

2、保養；(6) 設備使用人員負責儀器設備日常使用記錄的填寫、管理。1.4要求儀器設備租用公司租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保：(1) 本公司可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本公司的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；(2) 在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；(3) 同一臺設備不允許在同一時期被不同公司共用租賃。142儀器設備的管理(1)公司對所有在用儀器設備統一編制設備編號，由儀器設備管理員粘貼在儀器設備的醒目處，作為唯一性標識。(2) 儀器設備管理員應建立儀器設備檔案，保存對檢測有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a. 設備及其軟件的識別；制造商

3、名稱、型式標識、系號或其他唯一性標識；b. 對設備是否符合規范的核查；當前的處所；c. 制造商的說明書；f.所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期。g. 設備維護計劃，以及已進行的維護；設備的任何損壞、故障、改裝或修理。(3) 公司對儀器設備的采購、運輸、存放、安全處置、使用、維護等過程加以控制，以確保儀器設備功能正常，防止污染或性能退化。(4) 對出現檢測結果可疑或故障的儀器設備應停止使用，由設備管理員加貼儀器設備停用標簽或標記，直到修復并通過校準或測試表明能正常工作為止。（5）公司應建立設備設施管理程序，描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存儲、

4、使用、維護等的規定，防止污染和性能退化。公司應確保設備在運輸、存儲和使用時，具有安全保障。公司設施應滿足檢驗檢測工作需要。143儀器設備的檢定/校準（1）公司制定量值溯源管理程序，對儀器設備的檢定、校準活動進行控制。（2）實驗室儀器設備和抽樣設備在投入使用前應進行檢定或校準，對在設備定期檢定或校準后符合要求的儀器設備應使用標簽、編碼或其他標識表明其檢定/校準狀態、再檢定/校準或失效日期。（3）修正因子。因檢定或校準產生一組修正因子時，有關檢測人員確保其原有備份得到正確更新。獲得的修正因子要在使用中應用。（4）要保護檢測儀器設備包括硬件及軟件，具體執行儀器設備管理程序；對已檢定或校準的儀器未經授

5、權，不得擅自進行調整，以免造成監測結果失效。（5）對特定設備進行期間核査，公司應根據設備的穩定性和使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查。具體執行期間核查管理程序。應對儀器設備的檢定或校準結果進行確認，并使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態。儀器設備的狀態標識可分為“合格”“準用”“停用”三種，并相應以“綠”“黃”“紅”顏色表示。1.1.設備使用和和維護145.1各部門應配合儀器設備管理員制定本部門儀器設備的維護計劃和期間核查計劃，制定詳細的期間核查周期計劃表，并具體落實，做好維護記錄和期間核查記錄。大型儀器設備應由經過授權有上崗證的人員操作，未經授權的人員不得操作該設備。使用人員在使

6、用儀器前后均應檢查其狀態和環境條件并記錄，確保儀器正常工作。儀器設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測人員取用。儀器設備脫離公司返回后，在使用前儀器設備管理員須對儀器性能進行核查，得到滿意結果后方可使用。儀器設備的使用人要及時填寫使用記錄。儀器設備出現數據可疑或故障時應及時停用。停用設備應加貼明顯的標簽、標記，直至修復。修復后的設備必須經檢定、校準或核查表明其正常后方可投入使用。公司還應對用故障儀器出具的檢測數據的項目進行追溯，同時執行不符合工作控制程序。公司建立和保持標準物質管理程序?？赡軙r，標準物質應溯源到SI單位（國標單位制）或有證標準物質。公司應對標準物質進行期