1、GSP認證檢查前藥店必須完成的工作及注意事項根據上海市藥品零售連鎖企業GSP認證檢查評定標準連鎖門店條款，整理出以下內容，此內容為準備GSP檢查必須做好的工作，以及門店平常工作中必須注意的問題。1、查銷售發票，銷售發票按規定要求開具，不能有批發的行為（既大金額的發票單品種的數量不能過多，客戶寫個人名字，不能寫單位；不得超范圍進貨銷售（不能超越藥品經營許可證和工商營業執照的范圍，不得把灑精、高鋌酸鉀等危險品開進發票，沒有經營中藥飲片范圍的不能把中藥飲片開進銷售發票，不是從九州通購進的品種一律不準開進發票，其他的質量記錄里面也不得出現，不得打進電腦。2、查現場是否有超范圍經營的情況，門店陳列銷售的

2、品種不能超越藥品經營許可證和工商營業執照的范圍,不是從首營單位購進的品種一律不得陳列銷售。3、在店堂的顯著位置懸:掛藥品經營許可證、工商營業執照、食品衛生許可證、醫療器械經營許可證或家庭常用醫療器械備案證書、稅務登記證、執業藥師注冊證（以上要求懸掛原件、從業藥師或藥師證放大的復印件上墻。4、以下資料張貼上墻：方針目標展開圖、藥師指導用藥原則、咨詢服務項目。5、統一商號,藥品經營許可證的名稱與招牌的名稱一致，每個藥店做一銅牌。6、人事檔案的建立（學歷證書、職稱證書、GSP證書、等級工證書/上崗證、執業藥師資格證、執業藥（必須師注冊證、執業藥師每年的繼續教育、人員任命文件、人員勞動合同加蓋公章（復

3、印件一份交總部7、健康檔案的建立（必須是二甲以上醫院體檢報告原件、體檢四個項目皮膚、胸透、肝功能、乙肝外表抗原”、體檢必須正常、體檢時間應在一年的有效期內。8、門店培訓檔案。總部出棋板，門店要具體參與培訓，要有簽字及記錄，要取得實際效果（質管員要能答復出質管員的職責是什么，驗收員要知道門店進貨驗收的程序及拒收的程序，營業員要知道藥品是如何做陳列質量檢查的，陳列檢查中發現有質量問題的藥品的處理等等情況。9、設施設備檔案（設施設備一覽表、計量器具一覽表、溫濕度計及溫度計每年強制性檢驗、計量器具強制性檢定卡。10、進口藥品證明資料（進口藥品檢驗報告單或通關單及注冊證按品種整理成冊,附有檢索目錄，報告

4、單要與進口藥品實物的批號一致，每一種進口藥品都要有報告單。進口藥品是指批準文號為（純國外進口藥品注冊證XXXXXXX或（港、澳、臺醫藥產品注冊證XXXXXXX。11、藥店的質量管理網絡圖（與人員花名冊及任命書一致，此也對應門店各崗位人員職責。12、藥店質管員、負責人每月月底負責做制度及程序自查考核，質量職責自查考核,希望落到實處，有獎懲。13、查藥品的購進來源，必須從九州通購進，實物批號和九州通銷售出庫紅單批號一致,銷售出庫紅單有批號調整的，與批號調整單數量為正的一致。批號不對的，及時與總部管理部聯系，進行調整。實物與紅票對應上后，在品名、規格、生產廠家、數量、批號、有效期處打勾并蓋驗收章和簽

5、名。購進紅票不得做任何改動。不是從九州通購進的商品不得出現，門店不得自行購進藥品。14、不是從九州通購進的品種要分開單獨存放，必須及時撤柜。15、購進紅票即九州通銷售出庫單按月裝訂，保存六年。（對六項逐項核對打勾驗收員的簽字與考勤一致，其他所有的質量記錄上人員的簽字都要與考勤一致。驗收員要知道驗收的程序，驗收時發現包裝不合格、數量不符等情況的處理。如果購進某個品規的藥品共十盒，其中一盒包裝破損，購進紅票上如何反應出這一情況，整個過程你是如何處理的。16、陳列藥品質量檢查記錄（從進貨的第一個開始，每月都要對所有的有實際庫存的藥品做一次陳列藥品質量檢查，包括儲藏柜里的品種，不得有遺漏的品種，包括精

6、制飲片，易申味藥,計劃生育藥品等等。檢查人、質管員均應簽字。陳列藥品質量檢查記錄應每月月底及時做好不得事后補做。陳列質量檢查中發現有質量問題的品種養護員應知道處理的程序。17、陳列藥品的質量及包裝應完好，藥品的分類陳列標簽、價格標簽（寫通用名、標記應標準、齊全。活查所有的藥品，包裝不合格及質量不符合要求（如液體制劑瓶口發霉等要及時撤柜，進行相應處理。18、陳列藥品的貨柜及櫥窗應活潔衛生，貨柜內不得放雜物及生活用品、花草等。19、陳列的藥品應整齊一致，美觀，不得有倒置、標識逆置。20、門店應按月檢查藥品陳列環境和存放條件是否符合規定，一般是月底由質管員檢查一次并記錄。（每天的溫濕度記錄、冷藏設備

7、運行記錄及時記錄，超標時采取相應措施并做好記錄，相應的設施設備運行記錄。21、易申味藥品專柜、抗菌藥專柜，計劃生育專柜等幾個專柜內藥品的擺放應遵循四分開”原則，計劃生育專柜里藥準字的藥品放到相應的藥品柜去。22、銷售藥品應嚴格遵守法律法規，不得采用有獎銷售、附贈禮品或禮品銷售的方式。營業員應能掌握和介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反應及注意事項。23、調配處方的程序（先由藥師審核簽字，再交營業員進行調配，復核無誤后發藥同時填寫處方調配銷售記錄并簽字或簽章。24、對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌、超計量的處方應拒絕調配。25、處方的審核、調配或銷售人員應在處方及處方調配銷

8、售記錄上簽字或簽章，處方按規定時間保存兩年。26、處方調配銷售記錄及處方、雙軌制藥品銷售記錄上的簽名與考勤一致，在營業時間內保證有一名藥帥在崗。27、對門店留存處方的合格性進行審核，剔除不符合要求的處方，采取相應的補救措施。28、門店的營業員、藥師應知道審方和調配藥品的流程。29、憑處方銷售的藥品：憑處方銷售的五類抗菌素名單（必須設專柜，所有的針劑，大小聯邦止咳露（復方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服液，聯邦泰洛其口服液，博士小兒止咳露，息斯敏，復方甘草口服溶液，龍膽瀉肝丸，及含防己、宵木香的36種處方藥等藥品必須憑處方銷售。門店不得經營西沙必利（普瑞博思，處方均應按規定保存。30、雙軌制藥品的銷

9、售記錄應齊全。31、營業時間內保證有一名藥師在崗，藥師不在不得銷售處方藥，在崗的藥師及其他營業員應掛牌上崗。32、處方藥不得采取開架自選的銷售方式。33、門店環境應整潔，無污染物，布局合理;營業區、辦公區、生活區應嚴格分開（各功能區應分開或者有隔離措施，冷藏藥品用冰箱應放在營業區。34、銷售柜組的標志完整、醒目，藥品分類、標識貼活晰名了。陳列藥品時應按照批準文號、國家非處方藥品目錄、國家強制性處方目錄，嚴格四分開的原則分開擺放。35、設施設備要正常運轉。（冰箱、空調、電子捕鼠器、滅蚊燈、溫濕度計、溫度計、滅火器，溫濕度計、溫度計要有合格證或經過強制性檢定，檢定應在一年的有效期內，并有檢定記錄卡

10、。36、待驗區、待處理區（退貨區、不和格區設置合理。37、處方藥與非處方藥應分柜擺放，分類標志應活晰，有標準的警示語、忠告語。38、易申味藥品、計劃生育專柜、必須憑處方銷售的強制性處方藥專柜或抗菌素專柜、拆零藥品專柜里面的藥品應按規定擺放。39、藥品應嚴格四分開”陳列。四分開原則是指藥品與非藥品分開擺放、處方藥與非處方藥分開擺放、內服藥與外用藥分開擺放、易申味藥與其他藥品分開擺放，經營中藥飲片的應設立專區。易混淆的品種：金銀花含片、便乃通茶、金嗓子喉寶、新蓋中蓋、葡萄糖酸鋅口服液、氣血固本口服液、蟲草川貝批杷膏（兩種規格、骨質增生一貼靈，貴州心意肩周炎貼及系列品種、計生用品中的部分藥品、東阿阿

11、膠、阿膠口服液、創口貼、洋參膠囊、西洋參膠囊等，擺放前應看其批準文號。40、危險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列空包裝或代用品。門店一股不經營危險品。41、門店的廣告宣傳要有廣告批文并經總部質管部和零售管理部審核同意，門店不得擅自承接廣告。42、拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽及批號到該盒藥品售完（拆零專柜標識醒目,拆零工具齊全、整潔，拆零藥品銷售記錄填寫符合要求，營業員應知道藥品拆零銷售的程序。43、拆零藥品銷售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期、店名等內容。44、門店的裝修，店面布局應統一。45、門店在零售營業場所內提供咨詢服務、指導顧客安全、有效、經濟、合理用藥應到位。（用藥咨詢牌放置到位，張貼咨詢服務項目、藥師用藥指導原則，藥師應指導病人合理用藥，藥師用藥指導記錄應填寫比較詳細，包括指導用藥的品名、用法、用量、不良反應、注意事項等，最好推薦非處方藥。46、服務公約、監督、顧客意見簿（顧客意見簿，不管是表揚還是批評，均應答復;無意見時，店長應在當月備注：本月無顧客意見發生。47、藥品應按用途分類擺放，陳列藥品的類別標簽及價格標簽放置準確、字跡活晰、藥品名稱書寫通用名。48、當門店有陽光照射到藥品時應配置遮光設備，如窗簾。49、現場實際經營面積應到達50平方米