1、新版GS眼格大全質量方針目標展開圖質量方針：依法經營,質量第一,用戶至上填表日期：年月日質量目標分工程標內谷及目標值主要保證舉措完成進度要求責任部門及責任人督查人保證經營行為的合法標準；保證質量體系的有效運行和藥品平安有效；不斷提升公司信譽,滿足客戶的需求.保證經營行為的合法規范,目標值：合法達100%,標準達98%制定藥品購進和銷售治理制度,首營企業和首營品種治理制度,進口藥品治理制度和開辦藥品經營企業同步進行質量部門質量治理部負責人公司質量領導小組組長收集合法供需貨方和客戶資料；藥品合法性資料；業務人員合法性資料和方案經營藥品品種同時進行業務部門和業務部負責人質量治理部及負責人審核購貨方案

2、；審核首營企業和首營品種資料；審查合法性文件和資料；收集藥品質量檔案開展藥品購進活動前完成質量治理部及質管員質量治理部及負責人制定和實施公司質量體系運行有關的制度,責任和程序和開辦藥品經營企業同步進行質量部門質量治理部負責人公司質量領導小組組長編制購貨：方案簽訂購銷合同和質保協議在購進藥品品種前完成采購部門和采購員業務部門負責人做好購進記錄和銷售記錄；收集進口藥品資料和購進或銷售藥品同時進行米購員和業務員質量治理部負責人執行有關藥品質量驗收制度和程序；認真做好驗收并做好記錄；不符合入庫規定的藥品不得入庫；正確使用驗收養護室及相關儀器在經營藥品過程中執行質量治理部及驗收員質量治理部負責人執行有關

3、養護、保管、復核制度與程序,并做好養護、復核記錄,保證藥品在庫質量在經營藥品過程中執行倉儲部門和養護員、倉管員、復核員質量治理部負責人經理審批簽字：年月日質量方針目標檢查表質量方針：填表日期：年月日企業質量目標廳P分工程標內容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門或責任人檢查人簽字經理審批簽字:年月日年度質量培訓方案表廳P培訓目的培訓內容培訓方式地點講師預定時間培訓對象考核方式備注審批人：人力資源部：質量治理部:員工培訓記錄表廳P姓名部門職務培訓中表現考核結果備注編號:培訓主題:培訓時間:人力資源部：質量治理部：記錄人:編號：填表日期:廳P姓名培訓內容考核方式考核工程考核時間考

4、核結果評定人采取舉措備注主管領導：人力資源：質量治理部：填表人:員工培訓效果調查表編號：填表日期:姓名部門職務調查內容調查結果你每隔多長時間接e次質量方面培訓1年半年3個月本年度你接受質量培訓的總時間為小時本年度你接受質量培訓的內容有培訓后對你工作質量的提升效果是很啟效口較有效/、明顯無效果你認為培訓授課的內容口很好口較好口一般差你認為培訓授課的形式口很好口較好口一般差你感到哪種培訓對你部門是需要的你是否在外參加業余培訓、什么內容你的主管人員是否經常征詢你對培訓的意見口經常時而口從未你對培訓工作的建議：員工個人培訓教育檔案檔案編號姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓編號培訓主題培訓時間

5、課時授課方式考核方式考核成績備注年度企業員工健康檢查匯總表檢查時間檢查機構檢查工程廳P檔案編號姓名性別年齡現崗位檢查結果采取舉措備注員工健康檔案姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查機構檢查工程檢查結果采取舉措注：應將歷次體檢結果證實文件存入檔案文件編碼登記表頁碼:序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數版別限制范圍對應GSP條目號實施日期備注文件發放、回收記錄廳P文件名稱編號版別發放記錄回收記錄部門簽字日期份數簽字日期份數文件借閱記錄表時間文件名稱文件編號版別受控狀態原因借閱份數簽名歸還時間文件修訂申請表文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內容:受此影響引起的其它文件名稱:申請人：日

6、期:所在部門意見：簽名：日期:審批部門意見：簽名：日期:文件銷毀審批記錄文件名稱編號版別份數銷毀原因：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：文件限制部門：簽名：日期：主管領導意見：簽名：日期：銷毀地點、時間、方式：簽名：日期：備注：信息聯系處理單編號：發出單位發出人發出時間接收單位接收人接收時間信息描述如另附其他資料,請注明載體名稱和數量：發出部門負責人意見：簽名：日期：接收部門負責人意見：簽名：日期：備注：本單一式三份：信息發出部門、接收部門、質量治理部門各一份企業名稱地址法定代表人聯系郵政編碼許可證編號營業執歸照編號生產經營范圍經營方式概況企業生產值銷售額質量認證情況主要產品質量管理機構

7、負責人姓名人數聯系方式綜合評價質管部負責人：年月日編號:建檔時間:藥品通用名稱冏品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規格后效期質量標準批準文號儲存條件生產企業GMP證書號藥品生產許可證號許可期限營業執照號首營企業審核表號實地考察人員首營品種審批表號首批進貨日期生產企業聯系E-mail建檔原因及目的：藥品包裝、標簽和說明書標準情況：進貨質量評審情況進貨日期產品批號進貨數量質量狀況原因分析處理舉措備注藥品購貨方案表廳P通用名稱冏品名稱劑型規格單位擬購數量供貨價金額生產企業供貨企業備注編號:制表日期:制表人:業務部門經理:質管部:財務部:總經理/副總經理:年第季度首營企業審批表編號：填表日期:企業名稱

8、類別藥品生產企業口藥品經營企業口擬供品種詳細地址郵政編碼Email聯系人聯系許可證許可證名稱許可證號企業名稱負責人生產范圍有效期至年月企業地址發證機關年月日營業執昭八、企業名稱注冊號法人代表經濟性質注冊資金經營范圍經營方式企業地址發照機關三月日質量認證證書編號有效期限業務部門意見負責人：4尹月日質量信譽實地考察結論考察人：#:月日審核意見質量治理部負責人：4尹月日審批意見口同意作為合格供貨方/、同意作為合格供貨方總經理/主管副總經理：4不月日首營品種審批表藥品編號通用名稱冏品名稱劑型規格包裝單位生產企業藥品性能、成份、質量、用途、療效、副作用等情況批準文號質量標準企業GMP證書號認證時間裝箱規

9、格后效期儲存條件正常出廠價采購價批發價零售價采購員中請原因簽字：日期：業務部門主管意見負責人簽字：日期：物價部門意見負責人簽字：日期：質量治理部門意見負責人簽字：日期：經理審批意見口同意進貨口不同意進貨負責人簽字：日期：藥品購進記錄購貨日期通用名稱冏品名稱劑型規格數量生廣J商貨貨單位批準文號后效期進價進價合計售價業務人員備注購進藥品驗收記錄序號驗收日期通用名稱冏品名稱劑型規格數量供貨企業批準文號產品批號后效期至生產企業質量狀況驗收結論驗收人備注銷后退回藥品驗收記錄序號驗收日期通用名稱冏品名稱劑型規格批準文號批號后效期至生產企業退回單位退回原因退回數量質量狀況驗收結論驗收人備注藥品驗收入庫通知X

10、XXX藥品倉儲保管組：以下購進/退回藥品經質量檢查驗收合格,請予辦理入庫手續.編號:廳P通用名稱商用名稱劑型規格批號肩效期至數量生產企業供貨單位到貨日期驗收日期備注驗收員:保管員:入庫日期:通用名稱冏品名稱供化企業劑型規格數量生產企業產品批號有效期至拒收原因驗收人員：日期：業務部門意見負責人：日期：質量治理部門意見保管員：日期：藥品停售通知單藥品停售通知單年第號名有關部門：以下藥品因質量問題決定停售,請按有關規定采取有效舉措停止出售,等等處理.藥品通用名稱規格產品批號有效期生產日期生產企業質量治理部年月日一式四聯：一聯質管部留存,二聯倉儲部,三聯業務部門,四聯必要時送外聯客戶解除停售通知單解除

11、停售通知單年第號各有關部門：以下藥品經質量復查結果合格,撤消一年第一號“藥品停售通知單,請恢復正常出庫發貨及銷售,特此告知.藥品通用名稱規格產品批號有效期生產日期生產企業質量治理部年月日一式四聯：一聯質管部留存,二聯倉儲部,三聯業務部門,四聯必要時送外聯客戶通用名稱冏品名稱規格批準文號生產批號儲存地點生產企業購進日期數量供貨單位復查原因：報告人：44月曰復查情況：復查人：44月曰質量復查結論及處理意見：質量治理部門：44月曰說明：本表一式三聯,一聯申請復查部門留存,二聯質量治理部門復查后留存,三聯復查后返回申請部門.不合格藥品臺賬日期通用名稱冏品名稱規格數量產品批號后效期至生產企業供貨企業來源

12、不合格原因處理意見處理情況備注保管員：說明：來源指不合格藥品的來源部門或門店不合格藥品報損審批表編號：報告日期：年月日報損品種總數報損總金額報損原因：經辦人：倉庫主任簽字保管員簽字業務部門意見：日期：質量治理部門意見：日期：財會部門意見：日期：經理簽署意見：日期：說明：本表應附擬報損品種清單報損藥品清單廳P通用名稱冏品名稱劑型規格數量產品批號生產企業供貨企業不合格原因報損金額備注經手人：報告日期:藥品銷毀記錄銷毀總批數總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點銷毀日期運輸工具運輸人員銷毀時間銷毀后現場情況銷毀執行人簽字年月日銷毀監督人簽字年月日藥監部門人員簽字年月日備注記錄人：說明：本表應附擬銷毀品種清單

13、不合格藥品處理情況匯總分析統計期間年月一年月經營藥品總批次數不合格藥品總批次數不合格比例%拉不合格工程統計工程包裝質量外觀質量內在質量批次數、比例金額、比例按來源統計工程內部治理銷后退回藥監公告批次數、比例金額、比例按部門責任統計工程購進驗收倉儲養護銷售運輸批次數、比例金額、比例匯總分析結論質量改進建議經理意見質量治理部負責人:填表人:年月日銷后退回通知單編號：退貨單位退貨提出方式退貨日期藥品名稱規格數量生產企業生產批號原購貨日期退化原因業務部門意見質量治理部門意見主管領導意見經手人：公章說明：本表一式五聯：1業務部門存根；2退貨單位；3倉儲部門；4質量管理部門；5財會部門.藥品質量信息匯總報

14、表編號：年季藥品類別入庫驗收在庫檢查今后質量查詢備注本季總購進金額驗收批數有質量問題庫存金額檢查有質量問題本季總銷金額有質量問題結案批數金額點總購金額%品規數品規數金額占庫存金額筆數金額占總銷金額%注：總購進金額內包括純購、調入和進口；總銷售金額內包括純銷售、調出；總購進金額、季末庫存金額與總銷金額均以統計數字為準.計算：A、占總購金額為入庫驗收有質量問題占本季總購進金額百分比；B、“占庫金額為在庫檢查有質量問題金額占季末庫存金額百分比；C、占總銷金額為售后查詢結案有質量問題金額占本季總銷金額百分比設備治理臺賬廳P設備編號設備名稱規格型號生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負

15、責人備注養護設備使用記錄設備名稱設備編號放置地點記錄日期使用原因開始時間停止時間運轉情況操作人備注養護設備檢修維護記錄編號:設備名稱啟用日期配置地點設備編號型號責任部門維修時間維修原因維修內容維修結果維修人復查人備注強制檢定計量器具檢定記錄卡編號：制卡日期：年月日工制卡人:器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名型號測量范圍分度值準確度等級檢定周期政府的行政部門監督抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結論檢驗員非強制檢定計量器具檢定卡編號：制卡日期：年月日工制卡人:器具名稱使用部門企業編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準確度等級轉移部門保管人檢定周期

16、上級的部門抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢工程檢定結論檢定員簽章廳P冏品名稱通用名稱劑型規格生產企業批號數量進價金額小計供貨企業肩效期至貸位號編號:近效期藥品催銷表日期:倉庫負責人：保管員:注：本表一式四聯：填報部門存根業務銷售部門質管部門企業負責人銷后退回藥品臺帳廳P退貨日期退貨單位通用名稱冏品名稱劑型規格批號數量單價金額小計退貨原因處理結果備注庫房溫濕度記錄表庫區：表號：適宜濕度范圍C適宜相對濕度范圍%日期上午下午記錄員庫內溫度C相對濕度調控舉措米取舉措后庫內溫度c相對濕度調控舉措米取舉措后溫度c濕度溫度c濕度12345678910111213141516171819

17、202122232425262728293031日期貨位冏品名稱通用名稱規格生產企業批號批準文號后效期至單位數量質量情況養護舉措處理結果備注編號:庫存藥品品質量養護記錄檢查日期:月日養護員:序號品名生產企業產地生產日期批號數量供貨單位進貨日期養護日期養護方法養護結論處理舉措備注編號:中藥材/飲片在庫養護記錄表庫房名稱:養護員:中藥標本臺帳編號名稱生產區域藥用部位采集地點采集時間采集人制作人藥品養護檔案冏品名稱通用名稱外文名后效期規格劑型批準文號GMP認證生產企業地址用途建檔目的質量標準檢驗工程性狀包裝情況內：儲藏要求中：外：體積：質量問題摘要時間生產批號質量問題處理舉措養護員備注編號:建檔日期

18、:廳P通用名稱冏品名稱規格劑型后效期生產企業確定時間確定理由養護重點備注編號:重點養護藥品品種確定表時間范圍:審批人：養護員:出庫復核記錄序號出庫日期通用名稱冏品名稱劑型規格數量批號后效期至生產企業購貨單位發貨人質量情況復核人備注藥品質量信息反響單冏品名稱通用名稱規格單位數量批號供貨單位生產企業質量情況：反響人：日期：反響部門意見：負責人：日期：質量治理部意見：經辦人：日期：主管領導意見：簽字：日期：處理結果追蹤：質管部：日期：編號:反響部門:直調藥品質量驗收記錄序號驗收日期通用名稱冏品名稱劑型規格單位直調數量生產企業批號后效期至發貨單位調入單位驗收地點質量狀況驗收結論驗收員直調.任人備注客戶資質審核表客戶名稱客戶檔案編號類別藥品批發企業口藥品零售連鎖企業口藥品零售企業醫療機構口部隊醫療機構其它機構詳細地址負責人郵政編碼E-mail聯系人聯系許可證單位名稱許可證號許口范圍有效期限注冊地址發證機關營業執照單位名稱注冊號法定代表人注冊資金經營范圍經營方式注冊地址發照機關銷售部審核意見：簽名：年月日質量治理部意見：簽名：年月日財務部審核意見：簽名：年月日審批意見：簽名：年月日填報