1、（醫療藥品管理）年北京市基本藥物集中采購實施細則(掛網版)前言為進壹步規范市基層醫療衛生機構基本藥物集中采購，保證市基層醫療衛生機構臨床用藥需求,減輕患者藥品費用負擔，市醫藥集中采購服務中心根據關于建立國家基本藥物制度的實施意見、國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知、國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知和市衛生局關于印發關于規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的實施意見的通知等文件精神，結合本市基本藥物使用和采購特點，依據2012 年市基本藥物集中采購工作方案，制定2012 年市基本藥物集中采購實施細則。本次集

2、中采購堅持政府主導和市場機制相結合，遵循“公開、公平、公正”的原則和“質量優先，價格合理”的原則；實行雙信封制；量價掛鉤，招采合壹，既降低虛高藥品價格，又避免低價惡性競爭；遴選出符合基層醫療衛生機構職能定位的藥品，保持基層用藥結構水平穩定。目錄壹、總則 1二、集中采購藥品范圍和目錄 5三、投標文件的組成和提交 6四、投標報價及開標 10五、“雙信封”評審 12六、價格談判 18七、直接掛網 19八、采購和配送 20九、2012 年市基本藥物集中采購通用合同條款 23十、部分投標文件格式樣本 31壹、總則1.1 定義1.1.1 基本藥物集中采購：是指全市基層醫療衛生機構采用“雙信封”招標、價格談

3、判、直接掛網等采購方式，以相同價格購買藥品和伴隨服務的行為。1.1.2 采購人：是指市所有區縣規劃設置內的基層醫療衛生機構，和按規定使用基本藥物的二級及之上醫療機構。1.1.3 投標人：符合條件的參加 2012 年市基本藥物集中采購的藥品生產企業和進口藥品總代理企業（視同生產企業，如國內總代理企業不具備藥品運營資格，其可僅委托壹家國內藥品運營企業參加）。1.1.4 領導機構：于市委市政府領導下，由主管副市長任組長，市人力資源和社會保障局和市衛生局局長任副組長，各關聯委辦局參和組成市藥品和醫療器械集中采購領導小組（以下簡稱領導小組）,領導我市基本藥物集中采購工作，負責審定集中采購工作方案，以及其

4、他重要事項的決策。領導小組下設辦公室，領導小組辦公室成員包括領導小組成員單位關聯處室負責人，負責基本藥物集中采購的協調工作和日常組織管理。辦公室設于市衛生局藥械處。1.1.5 基本藥物集中采購工作機構：特指市醫藥集中采購服務中心（以下簡稱采購中心），于領導小組辦公室的領導下負責市基本藥物集中采購工作的具體實施。1.1.6 監督小組：由市糾風辦、市衛生局監察處、市政府特約監察員、市民主評議督導員、醫療機構紀檢監察人員、區縣糾風辦和衛生局紀檢監察干部等組成監督小組，主要履行以下職責：對基本藥物集中采購工作方案的執行情況進行監督；對基本藥物集中采購工作的全過程進行監督；對基本藥物集中采購專家抽取、評

5、標和議價等重點環節進行現場監督。1.1.7 集中采購專家小組：推選社區衛生服務管理中心負責人、各級各類醫療機構主管院長、專家及領導小組各部門推薦的專家等組成專家小組，于領導小組辦公室領導下，履行以下職責：1、協助制定集中采購分類目錄、集中采購實施細則。2、審定投標報價上限、成交參考價。3、制定專家委員會的組成和抽取辦法。4、審核中標(成交)候選品種目錄。5、協助落實簽訂藥品購銷合同。6、基本藥物集中采購工作中的其他關聯事宜。1.1.8 專家委員會：領導小組辦公室組織建立基本藥物集中采購專家庫（以下簡稱專家庫），主要由各級各類醫療機構管理、藥學、醫學專家，藥品檢驗機構專家等組成。其中，基層醫療衛

6、生機構專家要占相當比例且參和到集中采購等各項重要環節。各有關單位參照市醫療機構藥品和醫療器械集中采購評審專家委員會管理辦法等關聯規定，于市藥械管理系統上對專家信息進行維護。專家委員會從專家庫中隨機抽取的專家組成，分為經濟技術標評審、議價等專家委員會。經濟技術標評審專家委員會分為若干個專業組，每組由 9-25 人單數組成，采用分層隨機的方式從專家庫中抽取，包括管理、藥學、醫學、藥品檢驗等，其中藥學專家不得少于專家人數的 1/2。議價專家委員會由 9-25 人單數組成，采用分層隨機的方式從專家庫中抽取，包括管理、藥學、醫學、藥品檢驗等，其中藥學專家不得少于專家人數的 2/3。為進壹步加強社會各界的

7、監督，本次集中采購組建專家庫和專家委員會時，增加領導小組各部門推薦的各類專家以及醫保部門推薦的患者代表，參加本次基本藥物集中采購評審工作。1.1.9 市醫藥集中采購綜合管理信息系統：是指政府建立的非營利性的市醫藥集中采購綜合性信息平臺，具備網上招投標（公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網）、網上采購、政府監督管理等功能。1.2 遵循的原則1.2.1 堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。1.2.2 實行科學評估、集體決策原則。1.2.3 體現質量優先、價格合理原則。1.2.4 保障基層醫療衛生機構的臨床用藥需要原則。1.3 集中采購方式本次基本藥物集中采購主要采用經濟技術標、商務標的“雙信封”

8、形式進行評審。按照不同目錄，根據開標后投標企業數量及價格水平，確定具體集中采購方式：1.3.1“雙信封”評審西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家之上投標人成功投標的進入“雙信封”評審程序。西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家投標人成功投標的進入“雙信封”評議程序?；A大輸液藥品目錄藥品參照“雙信封”評審。1.3.2 價格談判西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下少于 3家投標人成功投標的進入價格談判程序。1.3.3 直接掛網對于納入短缺藥品目錄的品種，選擇按規定遞交資質證明文件且通過資質審核，且投標報價不

9、高于政府最高零售限價產品中標。1.3.4 直接納入國家基本藥物目錄內品種，凡國家發改委標注特定企業生產供應，如本次投標報價不高于國家基本藥物最高零售限價的，接受投標報價上限，則直接納入市基本藥物集中采購中標（成交）候選品種目錄，不參和評審，不占名額。1.4 合格的投標人1.4.1 參加基本藥物集中采購活動的投標人應當具備以下條件：1.4.1.1 依法取得企業法人營業執照、藥品生產許可證或藥品運營許可證；1.4.1.2 具有生產（運營）合格藥品、履行集中采購購銷合同的能力；1.4.1.3 自 2009 年第四季度起，于生產運營活動中無違法記錄；1.4.1.4 自 2009 年第四季度起，無以下行

10、為的：于地區屢次發布嚴重違規廣告的企業、發生嚴重藥害事件、產生嚴重不良社會影響的企業；于治理商業賄賂工作中被公示的問題企業。1.4.1.5 法律法規等規定的其他條件。1.4.2 境內藥品生產企業應作為唯壹投標人直接投標報價；進口分包裝藥品可由分包裝廠家進行投標報價；境外直接進口藥品由具有藥品運營資格的國內總代理企業投標報價（如國內總代理企業不具備藥品運營資格，國內總代理企業應委托壹家國內藥品運營企業投標報價）。進口企業同通用名同劑型下不同規格包裝的品種只能委托壹個投標人投標報價。1.4.3 投標人應按照實施細則的要求編制投標文件。投標文件應當對實施細則提出的要求和條件做出實質性響應。1.5 合

11、格的配送商受中標（成交）企業委托，為基層采購人配送中標（成交）產品的統壹配送商，統壹配送商遴選工作由市藥品監督管理局負責組織。1.6 合格的藥品1.6.1 投標人所提供的必須是其合法生產或代理的藥品。1.6.2 按規定提交了資質證明文件且通過審核。1.6.3 自 2009 年第四季度起，國家或市質量抽驗不合格的藥品（劑型），不得參加本次集中采購。1.6.4 符合國家藥品定價規定。1.6.5 符合其他法律法規等有關規定的藥品。二、集中采購藥品范圍和目錄2.1 集中采購藥品范圍凡列入2012 年市基本藥物集中采購目錄的藥品，均于本次集中采購范圍內。單獨制定低價藥品目錄、短缺藥品目錄和基礎大輸液藥品

12、目錄。將 50ml（含）之上 500ml（含）以下的氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液等納入基礎大輸液藥品目錄。將基層臨床必需但供應緊張的藥品納入短缺藥品目錄。除基礎大輸液藥品目錄、短缺藥品目錄外,將西藥同壹藥品名稱、劑型、規格下，中成藥同壹藥品名稱、劑型下，日均使用費用（以政府最高零售限價計算）于 3 元（含）以下的藥品納入低價藥品目錄，以及無法確定日均使用費用，但按照注射劑單支政府最高零售限價 1.00 元（含）以下、片劑和膠囊劑單片/粒政府最高零售限價 0.10 元（含）以下、外用制劑單支/瓶政府最高零售限價于 3.00 元（含）以下的藥品納入低價藥品目錄。

13、市增補藥品目錄可根據國家基本藥物目錄調整情況進行相應調整。最低價中標產品的使用比例，納入基層醫療衛生機構的績效考評體系。于本次集中采購周期開始時，中標結果直接列入我市醫療機構藥品集中采購中標（成交）品種目錄。鼓勵二級及之上醫療機構優先使用基本藥物，規定相同通用名下市基本藥物中標產品于二級及之上醫療機構使用數量應達到 30%之上，且納入醫療機構等級考核指標體系，使用比例規定將逐步提高。2.22012 年市基本藥物集中采購目錄參見公布2012 年市基本藥物集中采購目錄。三、投標文件的組成和提交3.1 投標文件的編制3.1.1 投標的語言投標人提交的投標文件以及投標人和采購中心就有關投標的所有往來函

14、電 均應使用中文。投標人能夠提交用其它語言打印的資料，但有關段落必須譯成中文。3.1.2 投標文件構成投標文件包括：3.1.2.1 資質證明文件；3.1.2.2 投標函和投標報價表；3.1.2.3 法定代表人授權書；3.1.2.4 委托配送協議；3.1.2.5 規定提交的其他文件。3.1.3 資質證明文件3.1.3.1 投標人應按照采購中心網站公布的“2012 年市基本藥物集中采購資質證明文件粘貼冊使用說明”的規定提交關聯文件。3.1.3.2 投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，且說明中標后的合同履行能力。3.1.3.3 投標人提交的資質證明文件通過審核后，將成為評標的重要依

15、據。于規定時間內，未按照規定遞交資質證明文件或資質證明文件未通過審核的產品，不得參加本次集中采購。投標人提交的資質證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。3.1.4 經濟技術標標書及商務標標書3.1.4.1 經濟技術標標書包括投標函和企業投標產品信息（以網上審核結果為準）。企業應按要求遞交填寫完整的投標函且通過采購中心網站“市醫藥集中采購綜合管理信息系統”進行投標產品申報。3.1.4.2 商務標標書即企業投標報價信息。投標人應于規定的時間內通過采購中心網站“市醫藥集中采購綜合管理信息系統”進行投標報價。3.1.4.3 投標人于開標前規定時間內登錄“市醫藥集中采購綜合管理信息系統”對投標報價

16、進行解密，同時可于開標前規定時間內遞交填寫完整的備用紙質報價表。3.1.4.4 本次集中采購的報價基本原則：投標報價應為包括所有稅費于內的貨架交貨價，即投標人對采購人的實際供應價，包含配送商的配送費用。每種藥品只允許有壹個報價，任何有選擇的報價將不予接受。投標人對投標藥品的報價不得高于“投標報價上限”；報價貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數點后 2 位，未于規定時間段內完成報價的或報價為零的，視為棄標。口服制劑按基本包裝報價，注射劑按支或瓶報價，外用制劑按支或瓶等基本包裝報價；同生產企業同品種同劑型，不同規格、包裝的投標藥品報價應保持合理比價關系，不得倒掛，如有倒掛，采購人有權按就低原則作調

17、平處理。3.1.5 法定代表人授權書法定代表人授權書是由投標人出具的，委托特定人員進行集中采購具體業務工作的授權文件。持有法定代表人授權書人員的行為視為投標人的行為。3.1.6 委托配送協議投標人委托統壹配送商進行配送時應簽訂委托配送協議，遞交至采購中心。凡未按要求遞交委托配送協議的，采購人有權拒絕相應藥品中標。3.1.7 投標文件的式樣投標人應按照資質證明文件粘貼冊規定的要求對各種證明文件進行粘貼裝訂，每頁均需加蓋遞交企業的公章。3.1.8 投標貨幣無論藥品的來源如何，投標人均應以人民幣報價。3.2 投標文件的遞交3.2.1 投標文件的密碼投標人應妥善保管申報報價的用戶名、密碼，因用戶名、密

18、碼泄漏或遺失所造成的損失，由投標人自行承擔。3.2.2 投標文件遞交時間3.2.2.1 投標人應根據采購中心網站的關聯通知遞交投標文件。3.2.2.2 于規定的截止時間后提交的投標文件將不予受理。3.2.3 投標文件的修改和撤回3.2.3.1 投標人于遞交投標文件后，能夠修改或撤回其投標文件，但必須于規定投標報價截止時間的 2 個工作日之前將關聯修改或撤回投標文件的書面申請提交至采購中心。逾期不予受理。3.2.3.2 于投標報價截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改和撤回。對投標人撤銷其投標的，依據市醫療機構藥品和醫療器械集中招標采購違法違約行為公示制度，對于違法違規的生產企業、配送企

19、業和基層醫療衛生機構將于采購中心網站上給予公示。3.2.4 資質文件申報及審核3.2.4.1 采購中心負責接收本次集中采購投標人的資質證明文件，市藥監局負責組織對資質證明文件的合規性進行審核，經審核合格的企業及產品可參加投標。3.2.4.2 參加投標的企業按要求領取用戶名和密碼，且于規定的時間通過采購中心網站“市醫藥集中采購綜合管理信息系統”進行投標產品的網上申報。3.2.4.3 投標人委托統壹配送商，且于規定的時間內向采購中心遞交委托配送協議。3.2.4.4 組織對投標人的投標信息進行審核處理。投標人須根據要求對審核后的投標信息進行確認。投標人蓋章、投標人授權代表簽字或按要求形式確認后的投標

20、信息為投標人最終的投標信息，投標人對此信息負責。采購人以此作為評標定標的依據。四、投標報價及開標4.1 投標報價上限4.1.1 投標報價上限是所有投標藥品報價的最高限價，所有品種報價均不得高于投標報價上限。投標報價上限于報價前向企業公布，于規定的時間內由采購中心受理企業提出的質疑，且組織專家小組對質疑進行復議，報領導小組辦公室審核通過；復議結果作為企業報價的上限。4.1.2 投標報價上限的制定專家小組遵循質量優先、價格合理的原則，參照市發展和改革委員會公布的最高零售價格、市和全國各省級藥品集中采購現行價格，參考社會零售藥店和運營企業進銷價格，制定投標報價上限原則，且報集中采購領導小組辦公室通過

21、?；驹瓌t包括：4.1.2.1 不高于政府最高零售限價和國家基本藥物最高零售限價。4.1.2.2 不高于該產品于我市和其他省級藥品集中采購中的全國現行中標價。 4.1.2“短缺藥品”報價不得超過國家基本藥物最高零售限價或政府最高零售限價。4.1.3 投標人于規定的時間內可查見本企業投標品種的投標報價上限；投標人對公布的藥品投標報價上限有異議的，可于規定時間內，通過市醫藥集中采購綜合管理信息系統提出質疑。如需遞交有關書面文件的，則須持法定代表人授權書的被授權人到規定的地點遞交。4.1.4 專家小組將審核具有合法授權的投標人提交的質疑，報領導小組辦公室審議通過后，向投標人公布最終投標報價上限。4.

22、2 直接納入中標（成交）候選品種目錄品種4.2.1 國家基本藥物目錄內品種，凡國家發改委標注特定企業生產供應，如本次投標報價不高于國家基本藥物最高零售限價的，接受投標報價上限，于遞交承諾文件后，直接納入市基本藥物集中采購中標（成交）候選品種目錄，不再參加投標報價、開標、評審等。4.3 投標報價4.3.1 投標人須于規定時間通過“市醫藥集中采購綜合管理信息系統”進行網上投標報價。4.3.2 開標后將對投標藥品的合法來源進行審核。重復投標藥品，均作為廢標處理。4.3.3 同生產企業同品種同劑型，不同規格、包裝的投標藥品報價應保持合理比價關系。4.3.4 投標品種可遞交紙質備用報價表4.3.4.1

23、投標人網上報價后，可將網上報價結果打印后作為紙質備用報價表。4.3.4.2 紙質備用報價表須按照規定于截止時間前自愿遞交。逾期遞交或不符合要求的紙質備用報價表將被拒收或視同無效。4.3.4.3 當開標截止后，未能成功遠程解密的，由監察人員當場打開紙質備用報價表，作為其解密報價。4.4 開標4.4.1 采用互聯網方式開標。所有投標人按照規定的時間登錄進行遠程開標解密。當開標截止后，未能成功遠程解密，且未遞交紙質備用報價表的視為廢標。未能成功開標解密的品種按廢標處理。4.4.2 開標邀請有關行政主管、監督部門或者公證機構參加,監督小組對開標全過程進行監督。4.4.3 于投標截止前通過網上進行登錄的

24、所有投標報價開標時均應解密且公布。4.4.4 投標人可使用其投標報價的用戶名和密碼登錄系統查見開標結果。4.4.5 采購中心對開標過程和結果應記錄于案，監察小組于開標記錄上簽字且簽封開標結果。于監督小組的監督下，將開標記錄刻錄光盤壹式四份且簽封，分別由市糾風辦、市人力資源和社會保障局、市衛生局、采購中心留存備查。4.4.6 開標后，任何投標人不得撤銷其投標。五、“雙信封”評審開標后，西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家或 3 家之上投標人成功投標的進入“雙信封”評審。列入基礎大輸液藥品目錄的參照“雙信封”方式評審。5.1 評標標準和評審方法制定原則5.1.1

25、投標品種的分類5.1.1.1 本次集中采購的藥品，不區分評審層次。5.1.1.2 西藥評標以規格為單位，中標候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標的同壹生產企業的同藥品名稱、劑型、規格下的所有產品。中成藥評標以劑型為單位，中標候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標的同壹生產企業的同藥品名稱、劑型下的所有產品。基礎大輸液以包材為單位，中標候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標的同壹生產企業的同藥品名稱、劑型、包材下的所有產品。投標企業應對基礎大輸液藥品目錄中同藥品名稱、劑型、包材下列出的全部規格進行報價。專家小組參照臨床用藥情況，制定基礎大輸液藥品目錄品種的基本規格。5.1.1.3 分類原則：5.1.

26、1.3.1 分類中涉及的藥品名稱、劑型、規格、包材等有關屬性，應以生產批件（注冊證）、質量標準、現行版藥典及說明書等載明的事項為依據。分類附表：目錄劑型評標用劑型或分類分類描述口服常釋劑型普通口服片劑素片、糖衣片、薄膜衣片腸溶片腸溶片分散片分散片膠囊（硬膠囊）硬膠囊腸溶膠囊腸溶膠囊軟膠囊（膠丸）軟膠囊、膠丸口服緩釋劑型緩釋片緩釋片控釋片控釋片緩釋膠囊緩釋膠囊控釋膠囊控釋膠囊咀嚼片咀嚼片咀嚼片顆粒劑顆粒劑有糖和無糖分開作為不同分類口服散劑口服散劑口服散劑干混懸劑干混懸劑干混懸劑口服液體劑包括口服溶液劑、合劑、口服液、糖漿劑、口服混懸液、口服酊劑等，有糖和無糖作為不同分類，濃縮型視為不同分類吸入劑

27、中氣霧劑氣霧劑霧化吸入劑霧化溶液劑滴丸滴丸滴丸丸蜜丸大蜜丸、小蜜丸水丸水丸水蜜丸水蜜丸濃縮丸濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸微丸、糊丸微丸、糊丸、錠劑口服膏劑口服膏劑煎膏等注射劑小容量注射液50ml 以下為小容量注射液，小容量注射液根據不同包裝材質分為普通玻璃瓶、塑料瓶大容量注射液50ml（含 50ml）之上為大容量注射液除基礎大輸液外，葡萄糖和氯化鈉注射液不分開評審葡萄糖注射液、氯化鈉注射液包裝材質基礎大輸液根據不同包裝材質分為普通玻璃瓶、塑料瓶、軟袋，不區分是否雙管雙塞等，其他大容量注射液不區分包材注射用無菌粉末普通粉針、凍干溶酶結晶粉針作為不同分類帶附加裝置帶附加裝置（如

28、加藥器、沖洗器、注射器、配溶媒等），預灌封或預充式包裝，原則上不作為分類依據陰道用藥陰道泡騰片、陰道栓等外用溶液劑外用溶液劑、外用酊劑、搽劑等灌腸劑灌腸劑貼劑膏劑、橡膠膏劑、膏藥劑外用膏劑外用軟膏劑型（包括軟膏劑、乳膏劑）、外用凝膠劑、乳膠劑等外用氣霧劑氣霧劑、噴霧劑栓劑栓劑尿道栓、直腸栓、耳栓滴眼劑滴眼劑滴眼劑不區分是否含添加劑眼膏劑眼膏劑眼膏劑、眼用凝膠劑滴鼻劑滴鼻劑滴鼻劑、鼻噴霧劑滴耳劑滴耳劑滴耳劑不區分是否含添加劑外用凍干粉外用凍干粉外用凍干粉鹽根酸根（含無機和有機）除雙氯酚酸鉀和鈉分為不同通用名外，其它鹽根酸根（含無機和有機）合且組分不同復方氨基酸注射液(18AA-)和（18AA-）

29、等不予以區分多組分比例不同多組分比例不同不予區分5.1.2 評審辦法制定原則5.1.2.1 采購中心組織專家小組制定評標細則，報領導小組辦公室審核通過后，經濟技術標評審專家委員會按照評標細則，進行定量評審。5.1.2.2 為體現質量優先，鼓勵科技創新，對通過新版 GMP 認證藥品、藥品注冊管理辦法分類中 1.1 類新藥、國務院認定的國家自主創新示范區企業的品種、國家或市發改委給予標注特定生產企業的品種等予以賦分。5.1.2.3 對生產運營企業規模等客觀指標，根據資質證明文件審核信息直接錄入評標系統中。其他項目由經濟技術標評審專家參照下述標準和有關規定評估且賦分。5.1.2.4 評審辦法分為經濟

30、技術標評審、商務標評審和綜合評審三個階段。5.2 經濟技術標評審5.2.1 開標成功后，西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家或 3 家之上的所有報價產品，采用定量評價的方法審核經濟技術標書。定量評價由計算機客觀評分和專家主觀評分組成，采用百分制要素加權法進行評審，得分四舍五入保留 2 位小數。5.2.1.1 西藥和中成藥評審項目：質量評價標準要素評價指標分值記分標準藥品1、企業質量31.投標企業通過新版 GMP 認證給 3 分。生產保障能力企業按照投標企業最新工信部主營業務收入排名計算：2、企業生產質量101.化學藥品生產企業：1-250 名給 10 分，未進

31、入前 250規模供應名給 0 分；能力（50分）2.中藥生產企業：1-150 名給 10 分，未進入前 150 名給 0 分；3.生物生化藥品生產企業：1-90 名給 10 分，未進入前 90 名給 0 分。4.之上三項按最高分計分。3、企業生產能力15按照投標企業 2011 年 12 個月增值稅納稅報表中企業2011 年全年銷售額計算：得分=15×（本組報名總數+1-銷售額從高至低排序）/本組報名總數4、企業創新能力121.投標企業持有 2007 年之后國家局批準的藥品注冊分類 1.1 類新藥的 12 分；2.投標企業為國務院認定的“國家自主創新示范區”企業給 10 分。3之上倆項

32、按最高分計分。5、企業社會貢獻51.投標企業當前正于接受市政府醫藥物資應急生產儲備任務給 5 分；2.投標企業于 2010 年至 2011 年期間，曾經臨時承擔過市政府醫藥物資應急生產儲備任務給 3 分。3之上倆項按最高分計分。6、企業品牌（主觀分）51.企業市場信譽（供貨及時性等情況）評價（專家打分）5 分。藥品7、品種質量51.投標企業為投標品種標準起草單位給 5 分；標準情況2.投標品種和國家標準相適應給 2 分。3之上倆項按最高分計分。8、品種質量層次情況101.投標品種為國家或市發改委給予標注特定生產企業的情況，給 10 分；2.其他情況給 2 分。9、品種質量保障能力51.投標品種

33、所對應生產線（劑型）通過新版 GMP 認證的給 5 分。10、品種市場占有情況101.社區零差率藥品集中采購和醫療機構藥品集中采購中標品種給 10 分。2.社區零差率藥品集中采購中標，醫療機構藥品集中采購未中品種給 8 分。3.醫療機構藥品集中采購中標，社區零差率藥品集中采購未中品種給 5 分。4.均未中標，給 0 分。11、品種原料質量控制21.化學藥品原料通過新版 GMP 認證給 2 分；2.中藥制劑所用中藥材為 GAP 基地供應給 2 分。3.之上倆項按最高分計分。12、品種生產情況101.最新工信部統計年鑒，產品產量列入前 3 名的給 10分；2.2010 年至 2011 年有生產的給

34、 5 分。3.之上倆項按最高分計分。13、品種電31.市增補品種已經按照國家局要求實施了電子監管給品種質量及供應能力（50分）子監管情況3 分。14、品種信譽（主觀分）51.品種臨床效果評價（專家打分）3 分2.品種包裝實用性評價（專家打分）2 分扣分項15、不良歷史紀錄扣分101.出現抽驗不合格，企業所有品種扣 10 分。16、不滿足基本規格51.于基礎大輸液藥品目錄品種評審時，不滿足基本規格的扣 5 分。5.2.1.2 匯總經濟技術標評審專家的項目評分，去掉壹個最高評分和壹個最低評分，將其余評分算術平均后，即為專家委員會對某壹具體投標品牌的最后評分。和客觀指標得分求和后計算出每個投標品牌的

35、定量評價得分。5.2.2 通過定量評價將投標產品按照得分高低排列，得分最高的 3-5 個品牌進入商務標評審。具體入圍數量詳見下表（列表）：開標成功品牌數入圍企業品牌數655 或 4433末位得分相同的以品種市場占有情況得分高者排名靠前，品種市場占有情況得分相同的以企業生產能力得分高者排名靠前。低價藥品目錄產品只進行經濟技術標評審，選擇經濟技術標書評審得分高的 3 個品牌中標。5.3 商務標評審5.3.1 商務標評審按照投標報價進行評比。5.3.2 西藥同品牌同劑型同規格下不同包裝的藥品報價不同的，取單位最小含量最高報價作為該品牌規格報價參和評審。中成藥同品牌同劑型下不同規格包裝的藥品報價不同的

36、，取最高日用量報價作為該劑型報價參和評審。5.3.3 進入商務標評審藥品，按報價從低到高進行排序，選擇報價最低品牌的產品確定為擬中標產品。最低價報價相同，經濟技術標評審排名靠前的確定為擬中標產品。5.3.4 僅 3 家入圍的,價格較高的倆家企業進入價格談判流程。5.4 綜合評審5.4.1 除商務標評審擬中標品牌外，其余進入商務標評審的藥品按經濟技術標和商務標綜合得分從高到低排序，取綜合得分最高的 2 個品牌的產品作為擬中標產品。綜合得分相同時，取經濟技術標得分高者排序靠前，經濟技術標得分相同時，取品種市場占有情況得分高者排序靠前。5.4.2 商務標得分和綜合得分計算方法如下：商務標得分按照投標

37、報價和其最高零售限價之間的比率（以下簡稱“比率”）進行評比。同品牌西藥同劑型、規格下不同包裝量的藥品（中藥同劑型下，不同規格包裝的藥品）比率不同的，取最高比率作為該品牌的品牌比率參和評分。商務標滿分為 30 分。商務標得分計算公式：企業商務標得分=30-8×（企業申報品牌比率-最低品牌比率）÷（最高品牌比率-最低品牌比率），四舍五入保留小數點后 2 位。其中企業申報品牌比率=產品報價÷產品最高零售限價（取最大值）；最高品牌比率是指所有企業申報價格中最高的品牌比率；最低品牌比率是指所有企業申報價格中最低的品牌比率。綜合得分=經濟技術標得分+商務標得分。5.5 確定中

38、標候選品種5.5.1 通過經濟技術標、商務標和綜合評審確定中標候選品種，經專家小組審核后，報請領導小組辦公室審議批準。5.5.2 同生產企業同品種同劑型，不同規格、包裝的投標藥品中標價應保持合理比價關系，不得倒掛，如有倒掛，則采購人有權按就低原則作調平處理。六、價格談判6.1 價格談判公告的發布西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下少于 3家投標人成功投標的，以及西藥同壹藥品名稱、劑型、規格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下投標人成功投標的 3 家中商務標價格較高的 2 家進入價格談判程序。對于進入價格談判范圍內的投標人，采購中心將通過發布價格談判公告。6.2 價格談判規則

39、6.2.1 制定價格談判品種的成交參考價專家小組遵循質量優先、價格合理的原則，根據價格談判規則對價格談判品種于投標報價上限的基礎上，參照關聯市場情況設定壹定降幅而制定的價格。6.2.2 網上報價投標人網上報價，同生產企業同品種同劑型，不同規格、包裝的投標藥品報價應保持合理比價關系。符合投標報價上限且不高于成交參考價的產品直接進入成交候選品種目錄；符合投標報價上限但高于成交參考價的產品進入議價程序。6.2.3 專家議價6.2.3.1 議價專家委員會和投標人通過互聯網進行價格談判。6.2.3.2 價格談判結束后，投標人于價格談判記錄上加蓋企業公章或簽字確認，作為投標人的最終報價。6.2.4 確定價

40、格談判成交候選品種6.2.4.1 價格談判后仍不符合成交參考價的品種，經專家委員會審議投票過半數之上通過為成交候選品種。6.2.4.2 同生產企業同品種同劑型，不同規格、包裝的投標藥品中標價應保持合理比價關系，不得倒掛，如有倒掛，則采購人有權按就低原則作調平處理。七、直接掛網7.1 掛網規則7.1.1 納入短缺藥品目錄的藥品，按規定遞交資質證明文件且通過資質審核。7.1.2 網上報價須符合藥品價格主管部門關聯規定。7.1.3 掛網目錄藥品符合之上條款的不予淘汰。7.1.4 網上報價品種經專家小組審核通過后成為成交候選品種。八、采購和配送8.1 全市統壹公布中標（成交）候選品種目錄專家小組審核市

41、基本藥物集中采購中標（成交）候選品種目錄報領導小組審定通過后，由市衛生局公布。采購中心根據中標（成交）候選品種目錄，向中標（成交）企業發出中標（成交）通知書，同時通知所有未中標（成交）的企業?；A大輸液藥品目錄中標（成交）候選品種不能滿足基本規格的，專家小組研究決定是否按照投標品種的綜合評審得分或專家投票得票順序遞補該基 本規格的產品，且報請領導機構辦公室審議批準。采購中心制作市基層醫療衛生機構基本藥物集中采購手冊且提供給采購人。采購人必須按規定參加本次集中采購，通過政府藥品網上采購平臺采購中標（成交）藥品。8.2 中標（成交）通知書8.2.1 采購中心向中標企業發出中標（成交）通知書，同時于

42、網站上通知所有未中標的投標人。8.2.2 中標（成交）通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和投標人具有法律效力。中標（成交）通知書發出后，采購人改變中標結果的，或者中標企業放棄中標項目的，應當依法承擔法律責任。8.3 評標定標結果的公示8.3.1 中標結果的公示采購中心發出中標通知書后 7 日內，應當向投標人公示評標和定標結果，內容包括定量評價分數、中標候選品種等,且于簽訂藥品購銷合同后 15 日內向市衛生局提交書面評標方案。8.3.2 投標人對公示的評標、定標結果有質疑的，可向有關行政主管部門投訴。8.3.3 凡于市醫藥集中采購服務中心公示欄中被公示過的涉及制造假資質證明文件的企業，倆年

43、內取消該文件涉及的藥品通用名下所有品種參加本市藥品集中采購的資格。公示涉及的運營企業的違法違約行為，于審評中壹次性扣除相應的信譽分值。采購人確認中標企業于本招標活動中有嚴重違法行為，有權宣布其中標無效。采購人于任何時候確認投標人于投標和履約過程中有嚴重違法行為，有權提請行政主管部門查處，且對情節嚴重者于倆年內拒絕接受其投標。8.4 采購周期8.4.1 本次集中采購周期原則上不少于 12 個月。8.5 藥品購銷合同8.5.1 采購中心統壹組織基層醫療衛生機構或區縣社區衛生服務管理中心和中標（成交）企業委托的市級統壹配送企業簽訂購銷合同，合同應嚴格按照合同范本所列項目認真填寫，必須確定采購數量及回

44、款時間。8.5.2 確定藥品采購數量對于基層醫療衛生機構已使用過的品種，于簽訂合同時必須明確采購數量。8.5.3 基層醫療衛生機構和投標人或市級統壹配送企業必須按照合同購銷成交品種，不得于合同之外另行簽訂其他合同或協議。采購人必須執行集中采購成交價格，不得再和投標人進行價格談判。8.6 合同的履行8.6.1 如果中標企業沒有按照上述規定簽訂合同，采購人有理由取消該投標人的所有中標（成交）資格。專家小組研究確定從其它進入商務標評審品種中報價最低的投標品種替代中標。8.6.2 中標企業必須有能力履行合同義務，不得向他人轉讓中標項目，也不得將中標項目分包給他人。合同關聯各方，必須按照合同購銷成交品種

45、，不得于合同之外另行簽訂其他合同或協議。如果中標企業于履行合同時發生違約行為，采購人有權終止采購其所有中標品種。采購人必須執行集中采購成交價格，不得再和成交人進行價格談判。8.6.3 參加本次集中采購的基層醫療衛生機構等，均應按照藥品購銷合同規定的價款結算條件對供應商按時結算，結算時間自貨到之日起不得超過 30 天。8.6.4 采購人和中標企業于履行合同的過程中發生違約行為的，按照國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導 意見的通知等關聯規定，對于違法違規的生產企業、配送企業和基層醫療衛生機構將于采購中心網站上給予公示。8.7 配送堅持統壹配送原則，根據市藥品監

46、督管理局公布的遴選方法，選擇具有現代化物流能力的配送商對基本藥物實施統壹配送。配送商遴選方法及統壹配送方案由藥監部門另行制定。統壹配送商對基層醫療衛生機構藥品配送確有困難的，可按區縣范圍選擇壹家藥品運營企業按照壹票制方式協助配送。8.8 采購周期內價格聯動于采購周期內遇中標產品于其他省級項目中標價低于我市的，采購人有權動態調整我市藥品集中采購中標（成交）價格。8.9 上下銜接凡本次集中采購中標產品，將同步調整到二級及之上醫療機構藥品集中采購中標產品目錄，執行新的中標價格；鼓勵和規定二級及之上醫療機構優先使用基本藥物，對屬于本次集中采購通用名范圍內的藥品，將明確規定醫療機構基本藥物使用比例，且逐

47、步提高比例，納入醫院等級評審指標體系；對于本輪基本藥物集中采購中標（成交）的企業和品種給予政策傾斜。九、2012 年市基本藥物集中采購通用合同條款（BJJBYW-2012）1、定義本合同下列術語應解釋為:（1）“采購人”，是指市所有區縣規劃設置內的基層醫療衛生機構，和按規定使用基本藥物的二級及之上醫療機構。（2）“投標人”，是指符合條件的參加 2012 年市基本藥物集中采購的藥品生產企業和進口藥品總代理企業（如國內總代理企業不具備藥品運營資格，其可僅委托壹家國內藥品運營企業參加）。（3）“合同”，是指采購人和投標人按照藥品購銷合同格式簽署的協議，內容包括：1）投標人提交的投標函和投標報價表；2

48、）中標（成交）通知書；3）通用合同條款；4）其他關聯文件。（4）“合同價”，是指投標人于完全履行合同義務后采購人應支付給投標人的價格，也可解釋為投標人對采購人的實際供應價。（5）“伴隨服務”，是指根據合同規定投標人承擔的和供貨有關的輔助服務和合同中規定投標人應承擔的其它義務。（6）“集中采購工作機構”，是指市醫藥集中采購服務中心。（7）“采購周期”，是指此次集中采購成交合同的履行期間，即采購人和投標人權利義務關系的有效時間。本次集中采購的采購周期不少于 12 個月。2、產地“產地”，是指藥品生產企業所于地。3、規格（1）應付藥品的規格應和中標候選通知書規定的規格相壹致。（2）計量單位應該使用公

49、制。4、有效期除非采購人對有效期另有規定，投標人所提供藥品的有效期不得少于 6 個月。5、專利權投標人應保證采購人于使用成交藥品時，不受第三方提出的侵犯其專利權、商標權或保護期的起訴。6、包裝（1）除非對包裝另有規定，投標人提供的全部藥品均應按標準保護措施進行包裝，以防止藥品于轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定地點。（2）每壹個包裝箱內應附壹份詳細裝箱單和質量檢驗方案書。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求，包括采購人后來提出的特殊要求。（3）成交品種如果只有大包裝（包裝為三日量之上的），投標人應根據采購人的藥品委托合法的分裝企業進行分包裝，且由承擔配送任務的企業將分裝后的藥品

50、送至采購人指定地點。7、數量對于基層醫療衛生機構已使用過的品種，采購人于簽訂合同時必須明確采購數量。8、付款（1）政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購資金結算以區縣為單位，有條件的區縣應按照國庫集中支付關聯規定，直接和供貨企業結算藥品費用。尚未實行國庫集中支付的區縣，可由區縣社區衛生服務管理中心和供貨企業結算藥品費用。原則上從交貨驗收合格到付款不得超過 30 日。（2）投標人應向采購人提出付款要求，且提交對已交易藥品的發票和有關單證以及合同規定的其他義務已經履行的證明。9、價格除非雙方另有約定，于合同有效期內投標人于本合同項下提交藥品和履行服務的價格應該是中標候選通知書和成交候選通知書中確認的價

51、格。于采購期內，如果成交藥品發生政府性調價，由采購人和成交協商調整價格。投標人應承擔已配送藥品因政府性降價而造成的損失。10、配送中標（成交）企業委托合格的配送商向基層醫療衛生機構配送。每次配送的時間和數量以采購人的采購計劃或合同為準。急救藥品的配送不應超過 4 小時，壹般藥品的配送不應超過 24 小時。配送時應提供同批號的藥檢方案書。11、伴隨服務（1）投標人可能被要求提供下列服務中的壹項或全部服務。1）藥品的現場搬運或入庫；2）提供藥品開箱或分裝的用具；3）對開箱時發現的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換；4）于采購人指定地點為所供藥品的臨床應用進行現場講解或培訓；5）其他投標人

52、應提供的關聯服務項目。（2）如果投標人對可能發生的伴隨服務需要收取費用，應于報價時予以注明。12、質量保證及檢驗（1）按合同交付的藥品質量應符合藥典或國家藥品監督管理部門規定的標準，且和投標/價格談判時承諾的質量相壹致，以確保臨床用藥安全有效。（2）如果采購人確認需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存于質量問題，則進行藥品質量檢驗的費用由投標人承擔。檢驗于投標人交貨的最終目的地進行。（3）采購人于接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求或質量要求的,采購人有權拒絕接受。投標人應及時更換被拒絕的藥品,

53、不得影響采購人的臨床用藥。（4）采購人如果發現藥品存于質量問題（有當地藥檢部門的檢驗方案），必須于 7 日內報采購中心和衛生行政部門備案。13、投標人履約延誤（1）投標人應按照成交合同中采購人規定的時間，配送藥品且提供伴隨服務。（2）于履行合同的過程中，如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時，應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知采購人和采購中心。采購人或采購中心于收到投標人通知后，應盡快對情況進行核實，且由采購人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可且重新簽署。（3）如投標人無正當理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費和/或終止合同。14、誤期賠償（1）除本合同條款第 13 條規定的情況外，如果投標人沒有按照合同規定的時間配送藥品且提供伴隨服務，采購人應從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。每延誤壹周的違約金為遲交藥品價款的 5%，直至交貨或提供服務為止。壹周按 7 日計算，不足 7 日的按壹周計算。違約金的最高限額是合同總價的 10%，壹旦達到違約金的最高限額，采購人能夠終止合同。（2）投標人于支付違約金后，仍應當履行應盡的交貨義務。15、采購人履約義務（1）采購人必須無條件采購本