1、分子診斷實驗室污染應對標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的 保證實驗室的正常運行，及時處理實驗室出現的污染。2. 適用范圍 分子診斷實驗室工作人員應對各類污染時。3. 職責 分子診斷實驗室工作人員必須有應對污染的能力，工作中要嚴格預防污染的發生，及時處理已發生的污染。4. 工作程序4.1若在各區操作時發生試劑、標本的外泄，此時工作人員應先隔離開其他試劑和相關物品，帶上手套和相應的生物防護裝置，用吸水紙吸干液體（吸過液體的吸水紙用清潔袋包裹好，移交專職人員進行焚燒處理），然后用75酒精棉球擦拭；如果外泄的范圍和程度較嚴重則必須停止當

2、天的下一步實驗工作，紫外燈照射過夜，報告實驗室負責人并作相應記錄。4.2若發生離心管于離心機內破損則先用相應的工具處理掉破損物：離心管用鑷子夾出，再用吸水紙吸干液體（吸水紙放入清潔袋中，移交專職人員做焚燒處理），然后用75酒精棉球擦拭，紫外燈照射過夜。4.3若發生實驗室工作人員工作服、鞋、帽污染時，必須立即脫掉，把污染的工作服、鞋、帽包裹好交給實驗室專職清潔消毒人員進行消毒處理，換上已經消毒的工作服、鞋、帽后方可繼續工作，如果污染程度較嚴重則停止當天的下一步實驗工作，或另換其他具有資質的人員進行工作。4.4若標本濺到皮膚上，用水和肥皂沖洗，并用75酒精浸泡擦洗，如若皮膚損傷或針刺時，應盡可能擠

3、壓傷口，盡量擠出傷處的血液，然后用大量的水沖洗，再用碘酒、酒精消毒處理傷口。若標本濺入眼睛，立即用洗眼器沖洗，連續沖洗至少十分鐘。4.5定期鑒別實驗室是否發生核酸污染：將一個或多個空管打開，靜置于標本制備區30-60min，然后加入擴增反應混合液，同時以水替代核酸樣本擴增，如為陽性，而同樣操作的未打開空管擴增結果為陰性，說明實驗室有以前擴增產物的存在。5. 參考文獻5.1醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（衛辦醫政發（2010）194號）5.2醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則5.3CNAS-CL36：醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域額的應用說明5.4實時熒光PCR技術

4、李金明 人民軍醫出版社 20075.5基因芯片診斷技術管理規范 （試行）6. 相關的文件和表格6.1 分子診斷實驗室安全和生物防護制度6.2 應急處理記錄表分子診斷實驗室廢棄物處理標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證實驗室工作的正常運行，防止廢棄物對實驗室和社會環境造成污染。2. 適用范圍負責分子診斷實驗室清潔工作的清潔人員對污染物進行處理時。3. 職責實驗室清潔人員負責實驗廢棄物的處理，確保實驗工作在良好干凈的環境中進行。4. 工作程序4.1 實驗前，在廢物缸內加入1/3缸含氯消毒液（有效氯含量0.2），實驗中將吸頭、離心管

5、等廢棄物品丟入廢液缸中浸泡。4.2 實驗結束后將由含氯消毒液浸泡過的實驗廢棄物統一收集，置黃色清潔袋中，放置于統一收集點，交給醫療垃圾處理單位進行相應的處理。4.3 檢查操作臺面和設備內是否有遺漏吸頭、離心管等，如有，置于廢液缸內，并立即用含氯消毒液（有效氯含量0.2）對可能污染的區域擦拭2-3遍，再用75酒精擦拭1遍。4.4 檢測后的標本統一收集后，交由衛生員送醫院垃圾處理站高壓處理：手套、帽子、口罩等一次性消耗品單獨收集，工作結束后交由衛生員送醫院垃圾處理站焚燒處理。擴增后的反應管嚴禁在實驗室內打開，每次實驗后用密實袋裝好，實驗室高溫高壓后，按生物污染物送醫院垃圾站統一處理。4.5 其他辦

6、公垃圾單獨送垃圾收集點分類處理。4.6 各區垃圾在實驗區緩沖間內封口，貼上生物標記，實驗完畢封好袋口做上日期和實驗室標記后移出各實驗區域，在公共走廊內移交相關處理人員，并在分子診斷實驗室廢棄物處理交接表上詳細記錄。5. 參考文獻5.1 醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（衛辦醫政發（2010）194號）5.2 醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則5.3 CNAS-CL36：醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域額的應用說明5.4 實時熒光PCR技術 李金明 人民軍醫出版社 20075.5 基因芯片診斷技術管理規范 （試行）6. 相關的文件和表格6.1分子診斷實驗室廢棄物處理制度6

7、.2分子診斷實驗室廢棄物處理交接表分子診斷實驗室清潔消毒標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證實驗室工作正常運行，確保實驗結果的準確性。2. 適用范圍分子診斷實驗室清潔人員對實驗室進行清潔、消毒時。3. 職責清潔人員負責臺面、廢棄物和地板的清潔工作，工作人員負責實驗過程中的消毒工作，負責人對消毒實施情況進行監督檢查，確保實驗室的良好運行。4. 操作步驟4.1消毒液消毒4.1.1清潔人員每天用各區專用的清潔工具以消毒液擦洗地面和工作臺面及加樣槍。具體消毒液配制方法如下(健之素牌消毒泡騰片：衛生許可證號：（京）衛消證字（2012）第

8、0247號 批準文號：衛消字（2010第0106號）)：消毒對象配比方法消毒時間使用方法被污染的實驗耗材2g加水1000ml30min浸泡地面和環境1g加水2000ml30min擦洗或噴灑物體表面、工作臺面1g加水2000ml30min擦拭4.1.2實驗開始前，清潔人員分別往試劑準備去、標本處理區、基因擴增和產物分析區（使用本區時）的廢液缸內導入消毒液（有效氯含量0.2），實驗結束后，清潔人員將各區浸泡在廢液缸內的離心管、吸頭收集后統一處理。4.2紫外線消毒每天晚上22:00后開啟個工作區自動定時的紫外消毒燈，定時照射40分鐘，由自動開關控制。4.2.2每天實驗結束后對工作臺面用移動紫外消毒車

9、，將紫外燈調至實驗臺上方60-90cm出照射2小時，由實驗室工作人員完成。4.2.3傳遞窗和生物安全柜用內配的專用紫外消毒燈分別在實驗開始前和實驗結束后照射30分鐘。4.2.4每半年對紫外線燈的強度用檢測卡進行檢測，達不到要求的立即更換。其檢測程序如下：測定時，打開紫外線燈管5min待其穩定后，將指示卡置于距紫外線燈管下方垂直1m中央處，將有圖案一面朝向燈管，照射1分鐘。紫外燈照射后，團中的紫外線光敏紙色塊由乳白色變成不同程度的淡紫色，將其與標準色塊相比，即可測定紫外線燈輻射強度值是否達到使用要求。指示卡上左右兩個標準色塊，表示在規定測試條件下燈管的不同輻照強度值，一個為70uW/cm2 ，一

10、個為90 uW/cm2。若測試的30W新紫外線燈管輻射強度值90 uW/cm2為合格。使用中的舊燈管，輻射強度值70 uW/cm2，為不合格。紫外線燈的輻照強度值70 uW/cm2時應更換新燈管。5.參考文獻5.1醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（衛辦醫政發（2010）194號）5.2醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則5.3CNAS-CL36：醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域額的應用說明5.4實時熒光PCR技術 李金明 人民軍醫出版社 20075.5基因芯片診斷技術管理規范 （試行）6.相關的文件和表格6.1分子診斷實驗室清潔消毒管理制度6.2分子診斷實驗室清潔消毒記錄

11、表6.3紫外燈強度檢測記錄表分子診斷實驗室室間質評管理程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的室間質評（EQA）是實驗室質量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗結果和其報告的準確性和可靠性，以及各實驗室間結果的可比性的重要手段。2. 適用范圍分子診斷實驗室工作人員檢測衛生部或省臨檢中心下發的室間質評標本，回報結果、分析成績時。3. 職責分子診斷實驗室工作人員應重視室間質評工作，本著實事求是的精神完成衛生部或省臨檢中心組織的室間質評工作，并根據室間質評回報成績對實驗室工作情況進行總結。4. 工作程序4.1質控標本的接受和驗收：收到質控血清后由相關

12、工作人員登記、簽字，根據質控標本的相關說明對血清的數量、批號、包裝進行驗收并將質控標本按要求保存于標本制備出。再按試劑盒操作說明書將室間質評物和常規標本在相同的條件下提取核酸，并同時進行檢測。4.2在室內質控符合要求的情況下讀取室間質評物的檢測結果，并填入室間質評回報表。4.3在規定時間內將室間質評回報表寄回組織單位，或在網上填報結果。4.4質評成績回來后，對質評結果分析，并于十個工作日內上交質評總結報告，同時對本實驗室存在的質量問題進行整改。4.5原始成績、質評證書按順序保存5年。5.參考文獻5.1醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（衛辦醫政發（2010）194號）5.2醫療機構臨床基因

13、擴增檢驗實驗室工作導則5.3CNAS-CL36：醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域額的應用說明5.4實時熒光PCR技術 李金明 人民軍醫出版社 20075.5基因芯片診斷技術管理規范 （試行）6.相關的文件和表格6.1各病原體核酸擴增熒光檢測試劑盒說明書6.2 ？分子診斷實驗室室內質控操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的規范分子診斷實驗室所有的操作過程，監控本實驗室常規工作的可靠性和有效性，確定報告能否發出。2. 適用范圍分子診斷實驗室工作人員進行分子診斷實驗室所有檢測項目的操作時。3. 職責分子診斷實驗室工作人員熟練掌握

14、室內質控的操作并對檢測結果進行判斷，每月月底對當月的質控情況進行總結分析，實驗室負責人負責監督檢查。4. 工作程序4.1質控品檢測：將自制質控品、標準品4份、陽性對照、弱陽性對照、陰性對照（試劑盒提供）與待測標本嚴格按照試劑盒方法處理并一起擴增。4.2結果分析4.2.1定性：陰性對照及空白對照管均無CT值，臨界陽性對照CT值大于強陽性的對照CT值，并等于或小于38，強陽性對照值應小于等于30.4.2.2定量：陰性對照檢測值應為0IU/ml，強陽性及臨界陽性檢測值應根據所用試劑盒提供質控標準來判斷，自制質控根據相應設定的質控規則來判定，具體設定如下：暫定和固定均值（或靶值）確定新批號的質控品應與

15、當前使用的質控品一起進行檢測，根據20次（最好是20天）或更多批次的質控測定結果，計算出平均數（剔除超過3S外的數據）作為暫定均值，以此均值作為下一個月室內質控圖的臨界靶值進行作圖。一個月結束后再將該月的在控結果與前20個批次質控測定結果計算出累積平均數，再以此累積平均數作為下一個月質控圖的的臨界靶值。重復上述操作連續3個月，以最初20個數據和3個月內的在控數據計算出累積均值，控制限及標準差作為該質控品有效期內的固定靶值。4.2.2.2繪制L-J質控圖，記錄質控結果（對數值），將每次質控結果標記在質控圖上。4.2.2.3質控結果判讀常用的質控規則：12S：1個質控測定值超過X±2S質

16、控限時為警告界限； 13S：1個質控測定值超過X±3S質控限為失控，觀察隨機誤差； 22S：2個連續的質控測定值同時超過X+2S或X-2S質控限為失控。4.2.2.4失控情況的處理 操作人員在測質控時，如發現質控數據（根據衛生部臨床檢驗中心的質評規則為標準）違背了控制規則，應記錄失控數據及違背的質控規則。4.2.2.5失控原因分析 當得到失控結果時，可以采用如下步驟去尋找原因： 質控結果偏高的原因可能為標本加樣誤差、模板加樣誤差或標本間相互污染等，可以通過規范操作加以消除。 質控結果偏低的原因可能為標本加樣誤差、模板加樣誤差、模板提取過程中丟失或Taq酶抑制的影響，通過規范操作和清除

17、Taq酶抑制劑可以消除。 同一批質控品在檢測過程中，如果拷貝數均值逐月下降，則可能是質控物本身DNA或RNA降解或試劑效價降低；如果均值基本一致而標準差逐漸加大，則提示操作精密度下降，重點從操作、管理上找原因。4.3質控品更換 應在“舊”批號質控品使用結束前，將新批號質控品與“舊”批號質控品同時進行測定，重復上面提及的過程，設立新質控圖的均值和質控限4.4室內質控數據的管理 每月月初（前5個工作日），應對當月的所有質控數據進行匯總和統計處理，按每月室內質控總結的格式進行總結上報實驗室負責人或指定人員審核，室內質控總結報告至少保留5年。5. 參考文獻5.1醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（

18、衛辦醫政發（2010）194號）5.2醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則5.3CNAS-CL36：醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域額的應用說明5.4實時熒光PCR技術 李金明 人民軍醫出版社 20075.5基因芯片診斷技術管理規范 （試行）6.相關的文件和表格6.1分子診斷實驗室室內質控管理制度6.2各試劑盒說明書6.3分子診斷實驗室自制室內控制品標準操作程序6.4分子診斷實驗室室內質控記錄表6.5分子診斷實驗室室內質控總結報告分子診斷實驗室儀器設備采購程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的根據本實驗室的工作需要，購買本實

19、驗室急需的、能夠充分發揮效能和性能可靠的儀器設備。2. 適用范圍實驗室負責人采購實驗室各種儀器設備時。3. 職責實驗室負責人應及時了解新技術、新一期的發展動態、收集資料，結合本實驗室實際情況，擬訂儀器采購的申請。4. 內容4.1根據工作需要，結合新技術發展的要求，擬訂采購儀器的申請計劃，并提供儀器的各項基本功能參數以及新儀器將帶來的社會和經濟效益，提交科主任審批。4.2科主任審批同意后，向醫院設備科提出購置申請。4.3萬元以上儀器由設備科提交院黨政會議討論通過。4.4討論通過后召集至少3家銷售相同儀器設備的商家進行招標采購。5.參考文獻5.分子診斷實驗室儀器設備管理制度6.文件和記錄表格6.1

20、儀器設備采購申請表分子診斷實驗室儀器設備使用管理程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證實驗室的儀器設備得到妥善管理，確保儀器處于良好的工作狀態。2. 適用范圍實驗室負責人以及其他工作人員。3. 職責實驗室工作人員進行維護保養、使用登記、故障情況登記、故障排除登記以及定期對儀器進行校準。實驗室負責人對上述工作的落實進行監督和定期檢查。4. 內容4.1儀器設備一般情況登記包活：序號、名稱、制造商、啟用日期、放置地點、售后服務電話等。4.2儀器設備相關文件管理：儀器設備的使用說明書、操作手冊、保修卡由儀器設備管理員保存。4.3儀器設備在使用過

21、程中，使用者負責記錄每天使用情況、故障情況、故障排除情況以及各種情況出現時間及簽名。外來人員不得擅自開啟儀器。4.4各個分區的儀器設備禁止混用。4.5使用的儀器設備由儀器廠商定期進行維護保養和校準，一般為一年一次。廠家不負責維修保養的儀器，應按自定的維護保養程序文件進行維護保養。4.6禁止在擴增儀配套電腦上加載其他程序、軟件，并嚴禁使用外來U盤。4.7儀器設備發生損壞需要維修的，應及時聯系相關負責人員及儀器廠商安排維修工作。4.8儀器設備的報廢由實驗室負責人向公司提出申請，由公司統一處理。5.參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度5.2儀器設備說明書6.相關的文件和登記表格6.1儀器設備

22、使用登記表分子診斷實驗室儀器設備校準程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證檢測儀器的性能達到檢測要求，保證測試結果準確可靠。2. 適用范圍Lightcycler480，ABI7500，ABI3500PCR儀、移液器、溫度計、溫濕度表。3. 職責實驗室使用該儀器的工作人員應定時校準儀器或聯系廠家校準儀器。4. 內容4.1功能性儀器以廠家的校準檢測作為校準依據，每年校準一次。4.2移液器校準聯系生產廠家或質監局進行校準，每年校準一次。4.3以經過質量計量監督局校準過的溫度計、溫濕度表對其他溫度計和溫濕度表、金屬浴、恒溫鼓風干燥箱進行校準，每

23、年至少校準一次。5.參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度6.相關的文件和登記表格6.1移液器校準報告6.2溫度計、濕度計表校準報告6.3熒光定量PCR儀校準報告DHG-9203A電熱恒溫鼓風干燥箱使用維護保養標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的規范電熱恒溫鼓風干燥箱標準使用維護保養，以保證電熱恒溫鼓風干燥箱的正確使用。2. 適用范圍使用維護保養電熱恒溫鼓風干燥箱時。3. 職責實驗室專職清潔員負責電熱恒溫鼓風干燥箱日常使用，儀器設備管理員負責電熱恒溫鼓風干燥箱的維護和保養。4. 工作程序4.1儀器使用4.1.1樣品放置：把需

24、要干燥處理的物品放入干燥箱內，上下周圍應留存一定空間，保持工作室內氣流暢通，關閉箱門。4.1.2風門調節：根據干燥物品的潮濕情況，把風門調節旋鈕調到合適位置，一般旋至Z處；若比較潮濕，將調節旋鈕調至三處（注意：風門的調節范圍約60°角）開機：打開電源及儀器開關，此時電源指示燈亮，風機運轉，控溫儀顯示自檢，經過自檢過程后，PV屏顯示測量溫度，SV屏顯示設定溫度。當PVSV時，HEAT指示燈應亮，表示控溫儀進入升溫工作狀態。4.1.4設定所需溫度：按一下SET鍵，使PV屏顯示5P字符，按“”鍵一次，通過或鍵，更改閃爍位數值至所需數值；設置完畢后，按一下SET鍵，PV顯示ST（進入定時功能

25、）。若不使用定時功能則再按一下SET鍵，使PV屏顯示測量溫度，SV屏顯示設定溫度即可。（注意：不使用定時功能時，必須使PV屏顯示的ST為零，即ST=0）.4.1.5定時的設定：若使用定時功能，則當PV屏顯示ST時，SV屏顯示“0”；用“+”鍵設定所需時間（分）；設置完畢后，按一下SET鍵，使干燥箱進入工作狀態即可。4.1.6溫控檢查：第一次開機、使用一段時間和季節（環境濕度）變化時，必須復核工作室內測量溫度和實際溫度之間的誤差，即控溫精密。4.1.7關機：干燥結束后，如需要更換干燥物品，則在開箱門前先將風機開關關掉，以防干燥物被吹掉；更換完干燥物品后（注意：取出干燥物時，小心燙傷），管好箱門，

26、再打開風機開關，使干燥箱再進入干燥過程；如不立即取出物品，應先將風門調節旋鈕調節至“Z”處，再把電源開關關掉，以保持箱內干燥；如不再繼續干燥物品，則將風門處于“三”處，把電源開關關掉，待箱內冷卻到室溫后，取出箱內干燥物品，將工作室擦干。4.2保養方法使用前必須注意所用電源電壓是否符合要求。使用時，必須將電源插座接地線按規定進行接地。4.2.2在通電使用時，切忌用手接觸箱左側空間的電器部分或用濕布揩抹及用水沖洗，檢修時應將電源切斷。4.2.3電源線不可纏繞在金屬物上，不可設置在高溫或潮濕的地方，防止橡膠老化以致漏電。放置箱內物品時切勿過擠，必須留出空氣自然對流的空間，使潮濕空氣能在風頂上加速逸出

27、。應定期檢查溫度調節器的銀觸點是否發毛或不平，如有，可用細紗布將觸頭磨平后再使用，并應經常用清潔布擦凈，使之接觸良好（注意必須切斷電源）。室內溫度調節器之金屬管道切勿撞擊以免影響靈敏度。4.2.6在無防爆裝置的干燥箱內，切勿放入易燃易爆物品。4.2.7每次用完后，需將電源全部切斷，經常保持箱內外清潔。清潔完畢后懸掛相應的標識。4.2.8易燃易爆易揮發物品切勿放入干燥箱內，以免引起爆炸。樣品室與加熱室之間的隔板上不能放置物品，以免影響熱量交換。4.2.10使用前一定要檢查溴絡絲有無重疊、短路之處。4.2.11故障時的排除方法：本箱接上電源，綠色指示燈亮，經過一段時間無升溫現象，此時需檢查箱內底部

28、電熱絲插頭是否松動或燒斷，必要時更換電熱絲。4.2.12如接通電源后，綠色指示燈不亮，無接觸連接聲，應檢查使用電壓是否同該機型號一致或因經過運輸電線連接處脫落。4.2.13加熱指示燈不亮，原因一般有三：1.燈泡壞了；2.燈泡接觸不良；3.加熱系統故障。4.2.14打開加熱開關，不加熱，原因一般有四：1.溴絡絲斷路；2.開關與線路脫焊；3.控溫旋鈕指在零位；4.繼電器損壞。4.2.15如將開關打至鼓風處時未鼓風，先檢查電機接裝螺絲，連接彈簧是否脫落，如一切正常，尚未鼓風，可以切斷電源后用手轉一下電機看是否風葉卡住，若一切正常，則需請電工檢查一下線路。4.3注意事項4.3.1干燥箱外殼必須良好、有

29、效接地，以保證安全；4.3.2干燥箱內不得放入易腐、易燃、易爆物品；4.3.3當干燥箱工作室溫度接近設定溫度時，加熱指示燈忽亮忽暗，反復多次，屬正常現象。一般情況下，在測定溫度達到控制溫度后30分鐘左右，工作室內溫度進入恒溫狀態；4.3.4當設定溫度低于100以下，用二次升溫方式，可杜絕溫度過沖。如設定溫度為50，第一次設40，等溫度過沖開始回落后再設定50；4.3.5干燥箱在工作時，必須將風機開關打開，使其運轉；否則箱內溫度和測量溫度誤差很大，還會因此引起電機或傳感器燒壞；4.3.6箱內經常要清潔，長期不用應套好塑料防塵罩，放置于環境干燥的室內。5.參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制

30、度5.2電熱恒溫鼓風干燥箱使用說明書6.相關文件和表格6.1電熱恒溫鼓風干燥箱使用登記表？型號凝膠電泳儀使用維護保養標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的建立電泳的標準操作規程，確保電泳操作有序進行，保證電泳的安全性、有效性。2. 適用范圍分子診斷實驗室操作人員使用維護保養凝膠電泳儀時3. 職責分子診斷實驗室操作人員在電泳操作時4. 工作程序4.1把凝膠電泳儀各端口的接線口接好。4.2把凝膠電泳儀的插座插入電源打開開關。4.3按住按鍵“run/pause”，讓其運行。4.4按一下按鍵“constant”調至所需電壓。4.5設定好運行

31、時間。4.6實驗完畢，關閉電源，把插座拔掉，蓋好電泳槽的蓋子。5.維護保養 實驗完成后，檢測過的樣品及廢棄物應置于醫療垃圾回收袋統一處理，用水把裝膠架及電泳槽清洗干凈晾干。每次檢測完成后，各操作室的工作臺面需用可移動紫外燈（近工作臺）照射30分鐘以上，以防止擴增產物對下次檢測造成污染。6.參考文獻6.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度6.2凝膠電泳儀使用說明書7.相關文件和表格7.1凝膠電泳儀使用登記表7.2凝膠電泳儀維護保養登記表貝克曼AlegraX-12低溫高速冷凍離心機使用維護校準標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的正確使用低

32、溫高速冷凍離心機，確保基因擴增檢驗工作順利進行。2. 適用范圍使用低溫高速冷凍離心機進行離心時。3. 職責實驗室工作人員使用低溫高速冷凍離心機時必須嚴格遵照本操作程序，并進行日常維護與保養，專職工程師負責校準儀器，儀器設備管理員負責監督。4. 工作程序4.1儀器使用4.1.1打開電源開關4.1.2離心轉數設定：按rpm，根據所需離心轉速，旋轉右邊的旋轉按鈕，調節至所需轉速（順時針增加轉速，逆時針減少轉速），最后按enter鍵確認。4.1.3離心時間設定：按time，根據所需離心時間，旋轉右邊的旋轉按鈕，調節至所需離心時間（順時針增加時間，逆時針減少時間），最后按enter鍵確認。4.1.4離心

33、溫度設定：按temp，根據所需溫度條件，旋轉右邊的旋轉按鈕，調節至所需轉速（順時針增加溫度度數，逆時針減少溫度度數），最后按enter鍵確認。（PCR實驗室的實驗離心條件一般都是在4下進行，可以先預設溫度，每次開機時同按pre和cool預冷，當離心機達到預設溫度時會響，按sot鍵停止降溫，離心機會保持在預先設定的實驗溫度）。4.1.5對稱放置離心管，蓋緊蓋子，蓋上離心機上蓋。4.1.6按start鍵啟動，離心結束后，屏幕上open字符會閃動，按lip鍵打開離心機上蓋。4.1.7忽然停電時電子鎖會自動打開，此時轉頭還在旋轉，待轉頭停止后再開蓋。4.1.8關閉電源后，在相應的記錄表上做好登記。4.

34、2維護保養4.2.1關掉離心機電源，開蓋，以干凈吸水布擦拭離心機內冷凝水，再用干布干并清潔內腔及轉頭。4.2.2運行中如有異常噪聲或震動，應立即切斷電源檢查電源電源電壓有無異常，各緊固件特別是轉頭是否緊固，離心管是否對稱平衡，排除故障后再行啟動，若仍不正常應請專業人員維修。出現超溫及超速等故障時，機器會發出警報，此時應迅速關機，先檢查外部因素如電源、通風等環境條件，再檢查門蓋，排除故障后待幾分鐘，重新開機，如若仍表現失常應記下顯示器顯示的內容，關閉電源，請專業人員維修。4.2.4如果離心管內液體泄漏污染了轉頭，務必將轉頭清潔干凈，必要時小心拆下轉頭在溫水中清洗、用電吹風低熱擋吹干、涂脂。4.3

35、校準 由廠家工程師定期來實驗室做校準，出具校準報告，校準報告中包涵具體的校準要求和校準數據。5. 參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度5.2低溫高速冷凍離心機操作手冊6.相關的文件和登記表格6.1低溫高速冷凍離心機使用記錄表6.2低溫高速冷凍離心機維護保養記錄表漩渦振蕩器使用維護保養標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證待處理樣品的完全混勻。2. 適用范圍各種類型的漩渦振蕩器3. 職責分子診斷實驗室工作人員對漩渦振蕩器日常使用及維護保養，儀器設備管理員負責監督。4. 工作程序4.1設備使用4.1.1漩渦振蕩器應置于堅固的

36、水平臺上。4.1.2檢查電源電壓是否匹配后，接通電源。4.1.3將樣品管垂直或略為傾斜的放置于震蕩盤上，開機震蕩數秒或數分鐘直至樣品完全混勻后，關機。4.1.4切忌將樣品管平躺或倒轉震蕩，以免管內液體滲出。保持振蕩器清潔、干燥。4.2維護保養 用干凈染布清潔儀器表面，如有頑固污跡，可使用酒精擦拭。5. 參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度5.2漩渦振蕩器使用說明書6.相關的文件和表格6.1漩渦振蕩器使用登記表蘇州智凈凈化SW-CJ-1FD生物安全柜使用維護保養標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的規范生物安全柜操作與維護，確

37、保其正常運作，保障工作人員安全，保證生物安全柜內的高潔凈、無污染。2. 適用范圍使用生物安全柜及對其進行維護保養時。3. 職責實驗室工作人員使用生物安全柜時必須嚴格遵照本操作程序，并日常進行維護保養，儀器設備管理員負責監督。4. 工作程序4.1設備使用4.1.1操作前應將本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流；并且在移入前用75酒精擦拭表面消毒，以去除污染。4.1.2打開電源、打開風機5-10分鐘待柜內空氣凈化并氣流穩定后再進行操作。4.1.3安全柜內不放與本次試驗無關的物品，柜內物品擺放應做到清潔區、半污染區與污染區基本分開，操作過程中物品取用方便，且3區之間無交叉，

38、物品應盡量靠后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動。4.1.4操作時應按照從清潔區到污染區進行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布，但不能覆蓋住安全柜格柵。4.1.5柜內操作期間，嚴禁使用酒精燈等明火，以避免產生的熱量產生氣流，干擾柜內氣流穩定；且明火可能破壞HEPA濾器。4.1.6工作時盡量減少背后人員走動及快速開關房門，以防止安全柜內氣流不穩定。4.1.7在實驗操作時，確保玻璃視窗的高度在安全線下。在柜內操作時動作應輕柔、舒緩，防止影響柜內氣流。4.1.8生物安全柜使用后即刻以75酒精洗擦工作臺面，關閉玻璃窗，保持風機繼續運轉5分鐘，同時打

39、開紫外燈，照射30分鐘。4.2維護保養4.2.1安全柜應定期進行檢測與保養，以保證其正常工作。工作中一旦發現安全柜工作異常，應立即停止工作，采取相應處理措施，并通知相關人員。4.2.2定期檢查工作區風速，并根據環境潔凈程度，將預過濾器中的濾料拆下清洗，一般間隔時間為12個月。5.參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度5.2生物安全柜使用說明書6.相關的文件和記錄表格6.1生物安全柜使用登記表6.2生物安全柜維護保養登記表分子診斷實驗室冰箱使用維護保養標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證冰箱正常運作，確保冰箱內儲存的試劑或

40、其他需冷藏的物品不會變質。2. 適用范圍使用維護保養分子診斷實驗室專用冰箱時。3. 職責實驗室工作人員負責冰箱的日常使用，并進行日常維護保養、校準、儀器設備管理員負責監督。4. 內容4.1每天上班時檢查并記錄冰箱各室溫度，下班前檢查冰箱電源是否正常。4.2每周至少清潔一次。4.3用干布將冰箱外部和內部以及附件上的贓物擦拭干凈。如果冰箱內臟物不易擦拭干凈，先用中性洗滌劑進行清洗，再用純凈水將洗滌劑完全沖洗干凈。4.4決不能將水傾倒于保存箱上或箱內。這樣會破壞保存箱的電器絕緣和導致故障發生。4.5冰箱內決不允許放置與本室工作無關的物品。4.6冰箱內冰塊較多時，需人工去冰。5.參考文獻5.1分子診斷

41、實驗室儀器設備管理制度5.2冰箱使用說明書6.相關的文件和表格6.1冰箱使用登記表移液器使用維護保養校準標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的正確使用移液器，確保移液的精確性。2. 適用范圍各種品牌和型號的可調式移液器。3. 職責實驗室工作人員必須嚴格按照本操作程序使用移液器，維護保養移液器，及時定期校準移液器，儀器設備管理員負責監督。4. 工作程序4.1移液器使用4.1.1設定容量值：轉動移液器的調節旋鈕至所需的刻度。在調整設定移液量的旋鈕時，不要用力過猛，并應注意使移液器顯示的數值不超過其可調范圍。4.1.2預洗：選擇合適吸頭，

42、稍加扭轉壓緊吸嘴使之與套筒之間無空氣間隙，先吸入液體并將之排回原容器中，重復2-3次。吸液（1）取液前，所取液體應在室溫（15-25）平衡（預冷的除外）。（2）把按鈕壓至第一停點，垂直握持移液器，使吸頭浸入液面下2-3毫米處，然后緩慢平穩地松開按鈕，吸入液體，等一秒鐘，然后將吸頭提離液面，貼壁停留2-3秒，使管尖外側的液滴滑落。4.1.4放液（1）將吸頭口貼到容器內壁底部并保持10-40°傾斜，平穩地把按壓鈕壓到第一停點，一秒鐘后把按鈕壓到第二停點以排除剩余液體。（2）壓住按鈕，同時提起移液器，使吸頭貼容器壁擦過，松開按鈕，按吸頭彈射器除去吸頭。4.1.5使用完畢后將移液器刻度調至最

43、大。4.2維護保養4.2.1每天開始工作之前應檢查移液器的外表面是否有灰塵或污物，若有則小心抹去。4.2.2一般維護可用中性洗滌劑清潔，或者用60的異丙醇，然后用蒸餾水反復洗滌，去除洗滌劑或異丙醇，晾干。清潔后活塞處可使用一定量的潤滑劑。4.2.3如果有液體進入移液器內的嚴重污染，可將移液器拆開后進行清潔。4.2.4可調式移液器在不使用時應妥善的豎立放于支架上，遠離潮濕及腐蝕性物質。在移液操作過程中為防止液體進入移液器套筒內，必須注意：壓放按鈕時保持平穩；移液器不得倒轉；吸頭中有液體時不可將移液器平放。4.3校準4.3.1校準環境和用具要求：室溫：20-25，測定中波動范圍不大于±0

44、.5。電子天平：放置于無塵和無震動影響的臺面上，房間盡可能有空調。稱量時為保證天平內的濕度（相對濕度60-90），天平內應放置一裝有10ml蒸餾水的小燒杯。選定標準體積：溫度為20-25的去氣雙蒸水。4.3.2擬訂校準體積：移液器標定體積的中間體積；最小可調體積（不小于擬校準體積的10），如為固定體積移液器，則只有一種校準體積。4.3.3校準步驟：4.3.3.1將移液器調至擬校準體積，選擇合適的吸頭；4.3.3.2調節好天平；4.3.3.3來回洗吹蒸餾水3次，使吸頭濕潤，用紗布擦干吸頭；4.3.3.4垂直握住移液器，將吸頭浸入液面2-3mm處，緩慢（1-3秒）勻速的吸取蒸餾水；4.3.3.5將

45、吸頭離開液面，靠在管壁，去掉吸頭外部的液體；4.3.3.6將移液器以30°角放入稱量燒杯中，緩慢一致地將移液器壓至第一檔，等待1-3秒，再壓至第二檔，使吸頭里的液體完全排出；4.3.3.7記錄稱量值；4.3.3.8擦干吸頭外面；4.3.3.9按上述步驟稱量10次；4.3.3.10取10次測定值的均值作為最后移液器吸取的蒸餾水重量。按附表所列蒸餾水Z因子計算體積。4.3.3.11按校準結果調節移液器。5.參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度5.2移液器使用說明書6.相關的文件和表格6.1移液器校準報告附表 蒸餾水Z因子 hpa(mbar)濕度（）8008539079601013

46、1067151.00181.00181.00191.00191.00201.002015.51.00181.00181.00191.00201.00201.0020161.00191.00201.00201.00211.00211.002216.51.00201.00201.00211.00221.00221.0023171.00211.00211.00221.00221.00231.002317.51.00221.00221.00231.00231.00241.0024181.00231.00231.00241.00241.00251.002518.51.00231.00241.00251.

47、00251.00261.0026191.00241.00251.00251.00261.00271.002719.51.00251.00261.00261.00271.00281.0028201.00261.00271.00271.00281.00281.002920.51.00271.00281.00281.00281.00301.0030211.00281.00291.00301.00301.00311.003121.51.00301.00301.00311.00311.00321.0032221.00311.00311.00321.00321.00331.003322.51.00321.

48、00321.00331.00331.00341.0035231.00331.00331.00341.00351.00351.003623.51.00341.00351.00351.00361.00361.0037241.00351.00361.00361.00371.00381.003824.51.00371.00371.00381.00381.00391.0039251.00381.00381.00391.00391.00401.004125.51.00391.00401.00401.00411.00411.0042261.00401.00411.00421.00421.00431.0043

49、26.51.00421.00421.00431.00431.00441.0045271.00431.00441.00441.00451.00451.004627.51.00441.00451.00461.00461.00471.0047281.00461.00461.00471.00481.00481.004928.51.00471.00481.00481.00491.00501.0050291.00491.00491.00501.00501.00511.005229.51.00501.00511.00511.00521.00521.0053301.00521.00521.00531.0053

50、1.00541.0054分子診斷實驗室溫度濕度計校準標準操作程序編寫者：復核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證溫度計、溫濕度表的精確性2. 適用范圍實驗室所使用的溫度計，溫濕度表進行校準時。3. 職責分子診斷實驗室的工作人員應重視溫度計及溫濕度表的校準工作，保證溫度計、溫濕度表的準確性，儀器設備管理員負責監督。4. 內容4.1溫度計及溫濕度表的校準每年進行一次。4.2由指定人員送計量局對溫度計及溫濕度表進行校準。4.3經校準過的溫度計及溫濕度表可作為實驗室所使用的其他溫度計、溫濕度表、水浴箱、恒溫鼓風干燥箱等的校準參照。4.4對其他溫度計、溫濕度表

51、、水浴箱、恒溫鼓風干燥箱等的校準采用比對校準方法，把經計量局校準的溫度計、溫濕度表和其他溫度計、溫濕度表放置在一起（3個不同溫濕度環境），持續10分鐘以上，觀察顯示值是否一致（±1）。把經計量局校準的溫度計放入恒溫鼓風干燥箱中，溫度恒定10分鐘后，觀察恒溫鼓風干燥箱的設定溫度是否與溫度計指示溫度一致（±2），如不一致，應以恒溫鼓風干燥箱的實際溫度值來標定設定溫度值。4.5做好校準記錄。5.參考文獻5.1分子診斷實驗室儀器設備管理制度5.2溫度計使用說明書5.3溫濕度表使用說明6.相關的文件和表格6.1溫度計、溫濕度表校準記錄表干式恒溫儀使用維護保養校準標準操作程序編寫者：復

52、核者：編寫日期：實施日期：審批者：批準日期：本文件分發至：修訂記錄：1. 目的保證恒溫金屬浴工作正常。2. 適用范圍恒溫金屬浴使用及維護保養時。3. 職責工作人員必須嚴格按照本操作程序使用恒溫金屬浴，并進行維護保養，儀器設備管理員負責監督。4. 工作程序4.1使用步驟4.1.1溫度、時間設置4.1.2打開電源開關，顯示屏將逐個顯示“8”，儀器進入初始化，并伴隨滴的聲音；4.1.3約2秒鐘后，溫度顯示窗的數值為xx.x，即為模塊的即時溫度；時間顯示窗的數值為xx：xx即為上次設置的運行時間。溫度值設定：按“TEMP”鍵，溫度顯示屏小數點后一位的數值在閃動，按/鍵調整所溫度值，再按“TEMP”鍵，調到相應位數上，按/鍵調整所需溫度值；時間值設定：按“TIME”鍵，時間顯示屏上代表小時的數值在閃動，按/鍵調整所需時間，再按“TIME”鍵，調到代表分鐘的位數上，按/鍵調整所需時間；最后按R/S鍵確認，溫度會不斷上升，待上升到設定溫度值并穩定后，時間顯示屏的設定時間進入倒計時，當倒計時結束，儀器會發出“滴”的響聲，運行結束，（當時間設置為00:00時表示時間運行值為無限大，儀器持續恒溫