1、ISO9001:2015 轉版考試筆試真題單項選擇題（請選擇一個你認為合適的答案填在下面的對應方框里面）40X1 分1234567891011121314151617181920BCBCCCCBCADCBAACBBCA2122232425262728293031323334353637383940ADACDCACDDBCACCCBDBD1.組織應對所確定的策劃和運行 QMS 所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（B）,并予以保持，防止意外更改。A.發放并使用B.標識與管理C.授權并修改D.保持可讀性2 .2015 版新標準指出對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的，其溝通內容不包

2、括（C）A、所提供的產品、過程和服務 B、能力：包括所求人員資質C、對外部供方的績效控制與管理D、擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動3 .組織的知識是指組織縱其經驗中獲得的特定的知識，是實現組織目標所使用的共享信息。其中內部來源的知識可以是（B）A、產品標準B、從失敗和成功項目得到的經驗教訓C、學術交流D、專業會議4 .2015 版新標準 7.3 條款指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員知曉（C）A、員工高超技術B、員工對企業的貢獻C、偏離 QMS 要求的后果D、企業 tWj 質量 tWj 效益5 .組織在確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現 QMS 預期結果的各種外部和內部

3、因素，可以不考慮下列哪個因素（C）A、技術和文化B、市場和競爭C、環境監測能力D、知識和績效6 .2015 版新標準要求，設計和開發輸入應完整、清楚，是為了（C）A、滿足設計和開發的輸出B、滿足設計和開發的評審C、滿足設計和開發的目的D、滿足設計和開發的控制7 .組織環境指對組織（C）的方法有影響的內部和外部結果的組合A、經營和決策B、質量管理C、建立和實現目標D、管理8 .法定要求是（B）強制性要求A、標準規定的B、立法機構規定的C、立法機構授權規定的D、約定俗成的9 .創新是新的或變更的實體（C）實現或重新。A、定位作用B、合理管理C、分配價值D、使用價值10 .在組織和顧客之間未發生任何

4、交易的，f#況下，組織生產的輸出是（A）A、產品B、過程C、服務D、活動11 .人為因素是對考慮中的實體的（D）A、人為參與影響B、人為誤差C、人為的作用D、人為影響特性12 .依據 ISO9001:2015 標準，關于“領導作用”，以下說法正確的是（C）A、最高管理者應制定質量方針和目標B、最高管理者審批質量手冊C、最高管理者應支持其他相關管理者在其職責范圍內的領導作用D、最高管理者應合理授權相關人員為質量管理體系的有效性承擔責任13 .依據 ISO9001:2015 標準，關于“基于風險的思維”，以下風險正確的是（B）A、應識別風險、并致力于消除所有風險B、最高管理者應促進對存在的風險和機

5、遇的充分理解C、顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素D、風險評估是操作層面的活動，最高管理者不必參與14 .關于質量方針文件的發布，以下說法不正確的是（A）A、作為組織最高層次的文件，應確保其保密性B、適當時，利益相關方可獲取C、對于質量方針表達的意圖和方向，組織應有統一，受控的解釋D、應傳達到所有在組織控制下工作，代表組織工作的影響質量的人員15 .關于崗位、職責和權限，以下確定的說法是（A）A、對于過程較為復雜，規模較大的組織，某一種崗位可由多人承擔B、 一人擔當多種崗位不應被允許C、對崗位授權的原則取決于崗位的職級，職級越高，權限范圍越大D、各崗位和職責的定義應以資源利用

6、最小化為基本原則16 .依據 ISO9001:2015,以下說法不正確的是（C）A、對適用于質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施B、質量管理是體系應能確保實現預期的結果C、外包的活動由外包方控制，不在質量管理體系考慮控制的范圍內D、考慮組織的業務過程、產品和服務的性質，組織質量管理體系可能覆蓋多個場所17 .關于組織的利益相關方對組織的質量管理體系的需求和期望，以下說法正確的是（B）A、他們通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需和期望，其他方也可滿足B、各相關方的需求和期望可作為對于持續滿足和法律法規要求的風險評估的輸入C、當各方需求和期望有沖突時以顧客要求為準D、以上都對18

7、 .物流公司 C 擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居發社區、道路、河道與水庫、地區氣候等信息進行調研，并分析法律法規對于危險化學品存儲和運輸的要求，該場景適用于 ISO9001:2015 標準的哪個條款（B）A、5.1.2B6.1C、 4.2D、與 ISO9001:2015 不相關19 .關于質量目標，以下說法不正確的是（C）A、質量目標可以表述為各職能、層次和過程質量擬實現的結果B、質量目標可以是戰略性目標，也可以是操作層面指標C、質量目標應是量化，可考評的D、質量目標應與質量方針一致20 .依據 ISO9001:2015,以下說法正確的（A）A、最高管理者支持

8、各種職能管理者在自已職責范圍內的領導作用B、最高管理者應在各職能區域發揮其領導作用，各職能管理者應對此予以支持C、最高管理者應為各管理職能區域設立管理者代表以支持這些職能區域的質量管理體系D、最高管理者應確保各職能區域分別建立質量方針21 .理解相關方的需求和期望，組織應確定（A）A、對 QMS 有影響的相關方B、質量管理體系的范圍C、產品和服務的特性D、組織的經營戰略22 .針對術語“產品和服務”，表述不正確是（D）A、在大多數情況下，“產品和服務”作為單一術語同時使用B、包括所有的輸出類別C、包括硬件、服務、軟件和流程性材料D、產品和服務不存在差異23 .質量管理體系（A）時，組織應考慮

9、4.1 中提及的問題和 4.2 中提到的要求，并確定需要應對的風險的機遇。A、策劃B實施 C、檢查 D、改進24 .以下描述中，關于質量休系策劃未包括（C）A、質量目標及其實現的策劃B、改進應對風險和機會的措施C、制定質量方針D、變更的策劃25 .不屬于風險和機遇方面所做的策劃是（D）A、應對風險和機會的措施B、如何將措施融入質量管理體系過程并實施C、如何評價這些措施的有效性D、變更的策劃26 .機遇可能導致新的實踐、 推出新產品、 開發新客戶、 建立合作關系、 使用新技術以及其他有利的可能性， 用來應對 （C）的需求A、組織 B、顧客 C、組織或其顧客 D、組織和其顧客27 .一個生產型上市

10、企業，下列不屬于組織控制范圍內從事影響質量績效工作為的人員有（A）A、股票持有人B、文件資料管理人員C、售后服務人員D、產品的設計開發人員28 .（C）屬于 ISO9001:2015 要求組織確定，提供維護信息和通訊技術A、智能化生產設備B、監視和測量資源C、服務業網上采購D、保安監控系統29 .形成文件信息的作用是（D）A、為產品符合要求和過程有效性提供證據B、為審核提供依據C、需要時實現可追溯D、A+C30 .ISO9001:2015 標準中 7.1.4 過程運行環境可以包括（D）A、工作場所溫度溫度B、半成品庫的通風和防潮條件C、工作為區域布置的合理性D、以上都是31 .以下不屬于“設計

11、和開發輸入”應考慮的內容是（B）A、適用的法律法規要求B、產品說明書C、組織已經承諾實施的標準或行業規范D、由于產品和服務約性質所導致的潛在失效后果32 .依據 ISO9001:2015 標準 8.7 條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（C）A、防止不合格品的發生B、防止類似不合格品的再次發生C、防止不合格輸出的非預期使用D、防止不合格品的非預期使用33 .依據 ISO9001:2015 標準 8.3.4 條款，以下錯誤的是（A）A、組織對設計和開發過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認B、評審活動是為了評價設計和開發的結果滿足要求的能力精選C、驗證活動是為了確保設計與開發的輸出滿足

12、設計和開發輸入的能力D、確認活動是為了確保產品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求34 .依據 ISO9001:2015 標準 9.1.1 條款，以下錯誤的是（C）A、組織應確定需要監視和測量的對象B、組織應確定監視和測量的時機C、組織應保存所有實施監視和測量活動的形成文件的信息D、組織應確定適用的監視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效35 .依據 ISO9001:2015 標準 9.1.2 條款，以下錯誤的是（C）A、組織應監視顧客的需求和期望已得到滿足程度的感受B、組織應確定獲取顧客的需求和期望已得到滿足的感受的程度的信息和方法C、組織應監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關

13、信息D、 A+B36 .依據 ISO9001:2015 版標準，以下正確的是（C）A、ISO9001:2015 版標準在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息B、組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后，必須對策劃時確定的風險和機會進行更新C、組織應保留形成文件的信息，作為糾正措施的結果的證據D、以上全部37 .糾正措施應與（B）相適應A、糾正B、不合格的影響C、預防措施D、組織規模38 .依據 ISO9001:2015 標準 10.3 條款，改進的例子可包括（D）A、糾正、糾正措施B、持續改進C、突變、創新和重組D、以上全部39 .2015 版新標準中提到的質量管理原則不包括（

14、B）A、以顧客為關注焦點B、管理的系統方法C、領導作用D、持續改進40 .針對 2015 版新標準關于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（D）A、2015 版新標準未提及質量手冊、程序文件、所以不必編寫質量手冊和程序文件B、組織已有的文件控制程序和記錄控制程序必須更各為形成文件的信息的控制程序C、新版標準結構是組織的方針、目標和過程的文件結構的范本D、在規定質量管理體系要求時無需以新版標準中使用的術語取代組織使用的術語。多項選擇題（請將認為合適的答案填寫在方框內，少選、多選、錯選均不得分）20X2 分41424344454647484950ABCABCDABCDABCBCDBCDABD

15、ABCABCDACD51525354555657585960ADCABDABCABCDABCDABCACDABCDABCDBCD41.組織環境適用于（ABC）44 .服務的提供可能涉及（ABC）A、在需要維修的電冰箱上所完成的活動 B、為顧客準備完稅申報單所需的損益表 C、為顧客定制服裝D、評價服務質量45 .依據 ISO9001:2015 標準，關于基于風險的思維，以下說法正確的是（BCD）A、應識別風險，并努力消除所有的風險B、應評估風險，充分理解存在的風險和機會C、識別和評估風險的基礎，在于對組織內外部環境因素的充分理解D、相關方的需求和期望將影響風險評估的結果46 .關于質量方針，以下

16、說法正確的（BCD）A、質量方針是體現質量意識的重要形式，因此須制定行業統一的質量方針B、質量方針應體現與組織的過程、產品和服務的性質相適應的質量追求C、質量方針應考慮內外部環境因素，并支持組織戰略方向D、最高管理者應確保質量方針的制定47 .建立質量管理體系，以下說法正確的是（ABD）A、質量管理體系與業務過程整合B、應用過程方法C、引入最佳實踐D、體現顧客及相關方需求和期望48 .關于崗位、職責和權限，以下說法正確的是（ABQA、崗位應依據過程和活動予以定義B、職責應針對崗位而分派C、權限的授予應適合于相應崗位完成其職責任務的需要D、最高管理者不應干預崗位、職責、權限的確定49 .關于資源

17、的可得，以下體現“基于風險的思維”的做法包括（ABCD）A、識別組織質量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數量B、確定資源保障的優先順序和閥值C、確定提供資源的途徑、維護資源可用性的技術和方法D、適用時考慮資源提供的可替代方案50 .組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用，其中“確定”的含義通常理解為（ACD）A、是正規的質量管理活動B、其結果應形成文件的信息A、贏利性組織42.實體可能是（ABCD）A、非物質的43.（ABCD）是輸出A、過程的結果B非贏利組織B組織未來的狀態日產品C、公共服務組織C、項目計劃C、服務D、個人D、一個產品D、活動C、選擇何時需要形成文件的信息

18、D、其結果可能需要作為形成文件的信息維護和保存51 .通過以下（ABC）等相關因素有助于理解組織內部環境A、組織的價值B、文化知識C、管理績效D、法律法規52 .以下描述中，關于質量管理體系策劃的內容包括（ABD）A、質量目標及其實現的策劃B、改進應對風險和機會的措施C、溝通質量方針D、變更的策劃53 .屬于風險和機遇方面所做的策劃是（ABC）A、應對風險和機遇的措施B、如何將應對風險和機遇的措施融入質量管理體系過程并實施C、如何評價上述措施的有效性D、變更的策劃54 .組織的形成文件的信息通常包括（ABCD）A、包含質量方針、目標的員工手冊B、標準要求形成文件的信息C、國際公約、規范、標準D

19、、電子文檔形式的表單55 .不同組織的質量管理體系文件的多少和詳略程度，根據（ABCD）可以不同A、媒介的類型B、組織的規模C、過程及其相互作用的復雜程度D、人員的能力56 .以下（ABC）是 2015 版 9001 要求的測量資源A、檢驗/試驗用計量器具B、作為工具使用的計量器具C、維修設備上的指示表D、生產安全監控系統57 .在確定產品和服務要求時可以考慮的因素包括（ACD）A、產品或服務的目的是什么8、工作現場是否實施了“5SC、顧客的需求和期望D、相關法律法規要求58 .設計和開發輸出結果可以包括（ABCD）A、圖紙、產品規范、材料規范、測試要求B、過程規范、必要的生產設備細節C、建筑

20、計劃和工藝計算D、菜單、食譜、烹飪方法、服務手冊59 .依據 ISO9001:2015 標準 9.1.3 條款，組織應分析和評價來自監視，測量及其他來源的適當數據和信息,分析的結果應用于評價（ABC）A、顧客滿意度B、風險和機會的應對措施的有效性C、外部提供的績效D、過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會60 .在對不合格進行處理和采取糾正措施后，組織應保留有關（BCD）形成文件的信息作為證據。A、造成不合格的責任人B、不合格性質C、針對不合格所采取的后續措施D、糾正措施的結果三、闡述題（2X10 分）61.審核員在企業依據 2015 版新標準審核質量管理體系時，應從哪些方面關注企業的

21、質量管理體系是否應用了基本風險的思維？答：審核員應從以下方面關注企業的質量管理體系中應用基于風險的思維。1 .企業策劃質量管理體系是否考慮到 4.1 所描述的內外部環境因素，是否考慮到 4.2 提及的相關方的需求和期望，企業是否確定需要解決的 QMS 過程相關的風險和機遇。（第 4 章：組織環境）2 .與最高管理者溝通其如何實踐其于風險的思維，高層管理者如何確保對條款 4 的承諾，促進基于風險的思維意識，確定并解決會影響產品和服務實現的風險和機遇。（第 5 章：領導作用）3 .企業如何識別影響質量管理體系績效的風險和機遇，并采取適當的行動來解決這些問題（第 6 章：策劃）4 .企業是否確定并提供應對風險和利用機遇的必要資源（第 7 章：支持）5 .企業如何關注實施過程中風險和機遇。（第 8 章：運行）6 .企業是否監視、測量、分析和評價，所采取的應對風險和機遇的行動的有效性。（第 9 章：績效評價）7 .企業如何避免或減少不良影響，提高質量管理體系的績效。（第 10 章：改進）8 .總之，企業應策劃應對這些風險和機遇的措施，策劃如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措施和評價這些措施的有效性，應對風險措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相應適宜，以確保質量管理體系的改進。62. 2015 版新標準 8.4 外部提供過程、產品和服務的控制與 ISO9001:2008