1、泓域咨詢/廊坊關于成立POCT試劑公司可行性報告廊坊關于成立POCT試劑公司可行性報告xxx集團有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 市場分析16一、 全球體外診斷行業概況16二、 體外診斷產品簡介16三、 POCT產品簡介16第三章 公司成立方案18一、 公司經營宗旨18二、 公司的目標、主要職責18三、 公司組建方式19四、 公司管理體制19五、 部門職責及權限20六、

2、核心人員介紹24七、 財務會計制度25第四章 項目背景、必要性31一、 行業進入壁壘31二、 影響行業發展的有利和不利因素32三、 醫療器械簡介36四、 著力推動中部縣區借勢臨空經濟區加速發展36五、 推動重點領域協同發展向縱深拓展38第五章 法人治理43一、 股東權利及義務43二、 董事48三、 高級管理人員52四、 監事54第六章 發展規劃57一、 公司發展規劃57二、 保障措施63第七章 項目風險評估65一、 項目風險分析65二、 項目風險對策67第八章 環保分析69一、 編制依據69二、 環境影響合理性分析70三、 建設期大氣環境影響分析72四、 建設期水環境影響分析73五、 建設期固

3、體廢棄物環境影響分析73六、 建設期聲環境影響分析73七、 建設期生態環境影響分析74八、 清潔生產75九、 環境管理分析76十、 環境影響結論78十一、 環境影響建議78第九章 選址方案80一、 項目選址原則80二、 建設區基本情況80三、 打造優勢特色產業集群81四、 項目選址綜合評價83第十章 項目規劃進度84一、 項目進度安排84項目實施進度計劃一覽表84二、 項目實施保障措施85第十一章 投資計劃方案86一、 編制說明86二、 建設投資86建筑工程投資一覽表87主要設備購置一覽表88建設投資估算表89三、 建設期利息90建設期利息估算表90固定資產投資估算表91四、 流動資金92流動

4、資金估算表93五、 項目總投資94總投資及構成一覽表94六、 資金籌措與投資計劃95項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十二章 項目經濟效益分析97一、 經濟評價財務測算97營業收入、稅金及附加和增值稅估算表97綜合總成本費用估算表98固定資產折舊費估算表99無形資產和其他資產攤銷估算表100利潤及利潤分配表102二、 項目盈利能力分析102項目投資現金流量表104三、 償債能力分析105借款還本付息計劃表106第十三章 項目綜合評價說明108第十四章 附表附件109主要經濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表1

5、14項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產折舊費估算表117無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表124能耗分析一覽表124報告說明國務院2015年9月在關于推進分級診療制度建設的指導意見中指出，到2020年，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成。截至2018年12月，我國94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報

6、告等特點，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫療衛生機構使用，能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入，符合國家分級診療政策的要求。xxx集團有限公司主要由xxx投資管理公司和xx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資456.50萬元，占xxx集團有限公司55%股份；xx集團有限公司出資374萬元，占xxx集團有限公司45%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資34194.53萬元，其中：建設投資26863.04萬元，占項目總投資的78.56%；建設期利息656.41萬元，占項目總投資的1.92%；流動資金6675.08萬元，占項目總投

7、資的19.52%。項目正常運營每年營業收入59400.00萬元，綜合總成本費用48031.67萬元，凈利潤8316.72萬元，財務內部收益率17.86%，財務凈現值4751.94萬元，全部投資回收期6.30年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。此項目建設條件良好，可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施，項目投資省、見效快；此項目貫徹“先進適用、穩妥可靠、經濟合理、低耗優質”的原則，技術先進，成熟可靠，投產后可保證達到預定的設計目標。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本830萬元三、 注冊地址

8、廊坊xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事POCT試劑相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xxx投資管理公司和xx集團有限公司發起成立。（一）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司不斷推動企業品牌建設，實施品牌戰略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設，提高區域內企業影響力。

9、面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10707.798566.238030.84負債總額4538.433630.743403.82股東權益合計6169.364935.494627.02公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收

10、入42926.7034341.3632195.02營業利潤7976.146380.915982.11利潤總額7429.295943.435571.97凈利潤5571.974346.144011.82歸屬于母公司所有者的凈利潤5571.974346.144011.82（二）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念，倡導“誠信尊重”的企業情懷；堅持“品質營造未來，細節決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優質品質謀求發展”的營銷思路；以科學發展觀縱觀全局，爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有

11、關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10707.798566.238030.84負債總額4538.433630.743403.82股東權益合計6169.364935.494627.02公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入42926.7034341.3632195.02營業利潤7976.146380.915982.11利潤總額7429.295943.43557

12、1.97凈利潤5571.974346.144011.82歸屬于母公司所有者的凈利潤5571.974346.144011.82六、 項目概況（一）投資路徑xxx集團有限公司主要從事關于成立POCT試劑公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由根據中國體外診斷行業年度報告（2018版），2017年中國體外診斷市場規模超過700億人民幣（折合超過100億美元），同比增長15%左右。中國體外診斷市場未來5年有望保持15%以上的較快增速。十三五”時期全市生產總值年均增長6.2%，2020年達到3301.1億元，按可比價格計算，提前一年實現比2010年翻一番的目標。持續優化產業結構，三次產業結構由20

13、15年的8.6:37.5:53.9調整為2020年的6.7:31.0:62.3。4家鋼鐵企業產能全部退出，“無鋼市”目標圓滿實現。雙創平臺載體建設成效顯著，科技創新轉化能力明顯增強。戰略性新興產業加快布局，以固安維信諾為代表的一批重大項目建成投產。現代服務業加快壯大，全國商貿物流基地建設穩步推進。都市現代農業加快發展，鄉村振興戰略扎實推進。經濟高質量發展態勢初步顯現。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約73.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx升POCT試劑的生產能

14、力。（五）建設規模項目建筑面積79478.74，其中：生產工程52013.36，倉儲工程15796.15，行政辦公及生活服務設施8426.06，公共工程3243.17。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資34194.53萬元，其中：建設投資26863.04萬元，占項目總投資的78.56%；建設期利息656.41萬元，占項目總投資的1.92%；流動資金6675.08萬元，占項目總投資的19.52%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：59400.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：48031.67萬元。3、凈利潤（NP）：8316.72萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6

15、.30年。5、財務內部收益率：17.86%。6、財務凈現值：4751.94萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。第二章 市場分析一、 全球體外診斷行業概況根據美國IQVIA（前IMSHealth&Quintiles）于2018年7月在AACC展會期間披露數據，2017年全球體外診斷市場為593億美元，較2016年同比增長5%。分市場來看，北美市場占比最高，為196億美元，約占全球IVD市場的三分之一；亞太市場增

16、速最快，同比增長12.8%，總體市場為141億美元。根據計，2018年全球體外診斷市場規模達654億美元，預計2016年到2021年，將以4%的年復合增長率平穩增長，到2021年預計可以達到725億美元。二、 體外診斷產品簡介體外診斷產品又稱為IVD（In-VitroDiagnostics）產品，是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品，可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。三、 POCT產品簡介POCT是PointofCareTesting的簡稱，屬于I

17、VD行業的子行業。與其他醫療器械相比，POCT產品具有以下三個方面的鮮明特色：一是檢測時間，POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期；二是檢測空間，POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測；三是檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測對象本人。第三章 公司成立方案一、 公司經營宗旨運用現代科學管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區的經濟繁榮作出貢獻。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提

18、高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、POCT試劑行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代

19、企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xxx投資管理公司和xx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資456.50萬元，占xxx集團有限公司55%股份；xx集團有限公司出資374萬元，占xxx集團有限公司45%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行

20、各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體

21、系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中

22、的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公

23、司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6

24、、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起

25、牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、嚴xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就

26、職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。2、覃xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、錢xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年1

27、1月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、袁xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、楊xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。

28、7、范xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。8、于xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以

29、任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、

30、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應保持連續性和穩定性，公司經營所得利潤將首先滿足公司經營需要。公司每年根據經營情況和市場環境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出

31、安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定處理。（3）在符合現金分紅的條件下，公司優先采取現金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公

32、積金、任意公積金后進行現金分紅，單一以現金方式分配的利潤不少于當年度實現的可分配利潤的10%。在公司當年未實現盈利情況下，公司不進行現金利潤分配，同時需經公司董事會、股東大會審議通過。若公司業績增長快速，并且董事會認為公司公司在制定現金分紅具體方案時，董事會應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應當發表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現金分紅具體方案進行審議前，公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。董

33、事會在決策和形成利潤分配預案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應當嚴格執行本章程確定的現金分紅政策以及股東大會審議批準的現金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足本章程規定的條件，經過詳細論證后，履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的2/3以上通過。（4）股東違規占用公司資金的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。

34、2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前20天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 項目背景、必要性一、 行

35、業進入壁壘1、產品注冊認證壁壘美國和歐盟地區是世界POCT產品的主要消費市場，而POCT產品均為醫療器械產品，故在進入海外市場時需要按照當地的醫療器械準入制度進行注冊或認證。我國POCT產品要進入海外市場，大部分需取得各進口國食品藥品監管局或其授權的公告機構核發的POCT產品注冊和認證證書。取得上述認證不僅需要滿足較高的產品質量要求，投入高額的臨床驗證費用，還需要較長的市場準入認證周期，從而對新進入者形成較高的壁壘。2、技術壁壘體外診斷行業是一個技術密集、多學科高度綜合滲透的產業，涉及臨床檢驗學、生物化學、免疫學、生物醫學工程、基因工程、微電子以及機電一體化等眾多學科，新進入者很難在短期內掌握

36、各種技術并形成競爭力。同時，為了保證產品質量的穩定并進一步提升技術水平，各企業積極向上游核心原料領域發展并尋求各領域創新技術的使用，具有技術含量高、開發周期長，生產工藝流程復雜、技術難度和革新難度大的特征，從而進一步提高了技術壁壘。3、人才壁壘體外診斷行業屬于新興產業，技術涉及多個學科知識，集成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科技術，國內目前缺乏此類人才尤其是復合型人才的儲備，新進入者往往難以在短時間內構建專業的人才隊伍。4、資本壁壘體外診斷行業研發領域多、新產品研發周期長，短期內難以產生明顯經濟效益反哺研發創新投入。這要求企業必須具備雄厚的經濟實力，持續不斷地支持

37、新技術、新產品研發，從而使行業公司保持持續的市場競爭能力。同時，隨著本行業發展的規范化和國際化，主管部門對企業在廠房建設以及儀器設備配置方面的要求也越來越高，除國內生產經營需要取得醫療器械生產、經營許可證外，對于境外銷售，還須通過各進口國的審核，比如美國FDA認證和歐盟CE認證，這些都要求企業在技術、設備、人才、營銷等方面投入較大資金，因此，新進入者面臨較高的資金壁壘。二、 影響行業發展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家政策促進行業發展體外診斷行業作為重點鼓勵發展的行業，國家產業政策對行業的發展具有積極的促進作用。近年來我國陸續出臺一系列法律法規和產業政策，更加注重扶持體外診斷產業，同時對

38、醫療器械行業提出了進一步的規范和要求，有利于行業長期健康發展。（2）老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規模與醫療診療量直接相關，老齡化帶來醫療需求增加，隨之檢驗量增加。2018年，全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數量。世界人口展望：2019年修訂版數據顯示，到2050年，全世界每6人中就有1人年齡在65歲（16%）以上，歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上（26%）。此外，預計80歲或以上人口將增長兩倍，從2019年的1.43億增至2050年的4.26億。全球人口老齡化將帶來人均衛生費用支出的穩步快速增長，為全球體外診斷行業的發展打下了良好的基礎。（3）家用診斷的需求增加隨

39、著全球經濟的發展、亞健康問題不斷擴大，家庭慢性病管理的需求也在不斷增加，POCT作為便攜檢測產品能為人們帶來足不出戶檢測疾病的便利，因此在家庭護理中扮演了非常重要的角色。此外，得益于信息技術的發展，檢測數據傳輸至手機或云端后，家庭醫生可以實時監控老年人健康數據，更有效地進行慢性病患者的診療和管理。目前，POCT產品在家庭護理中主要運用于慢性病管理和妊娠檢驗，隨著糖尿病、高血壓和心血管類疾病等慢性病患者群體的擴大，POCT產品在社區和家庭的滲透率將逐漸提高。（4）新技術和新產品的推出POCT行業為技術密集型產業，新技術新產品一直在不間斷地推出。從技術平臺來看，高通量技術、三代單分子測序、CTC循

40、環腫瘤細胞、ddPCR、質譜平臺檢測等技術，以及微流控芯片的廣泛應用及人工智能技術的強勢來襲，使得POCT產品的應用越來越廣泛和深入。（5）分級診療帶來發展機遇國務院2015年9月在關于推進分級診療制度建設的指導意見中指出，到2020年，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成。截至2018年12月，我國94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫療衛生機構使用，能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入，符合國家分級診療政策的要求。

41、2、不利因素（1）中美貿易摩擦帶來的不確定性2018年3月，美國宣布對價值500億美元的中國商品征收25%關稅的計劃，而后又將征稅范圍擴大至2,000億美元。2018年11月，美國商務部出臺了一份針對最新的14類關鍵技術和相關產品的出口管制框架，其中包括基因組及基因工程相關技術。2020年1月，中美雙方在美國首都華盛頓正式簽署第一階段經貿協議，對于醫療器械行業而言，雙方企業可以自由進入對方市場，并且進行公開、自由的運營。一方面，美國醫療器械公司可以帶著更為先進的技術進入中國市場；另一方面，根據對等原則，這也為我國醫療器械進入美國市場提供了便利。考慮到中美貿易摩擦尚未完全結束，可能存在較多不確定

42、性，而目前國內體外診斷行業中大多企業的技術和人才薄弱、研發水平較低，不具備自主創新的科研實力，仍有大量原料等依賴國外進口，缺乏自主創新能力與自產自供能力，將可能面臨較大沖擊。（2）行業監管越趨嚴格近幾年，隨著醫療器械領域改革的不斷推進，體外診斷產品的準入路徑持續優化，擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的產品納入了優先審查通道，但同時也將產品質量的監管延伸到了中后端，飛行檢查的頻率逐漸提高，行業監管愈發嚴格，對業內企業提出了更高要求。三、 醫療器械簡介醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其它類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要

43、通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械產品的差異性大，種類繁多。國家藥品監督管理局按照產品用途把醫療器械產品分為有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械、骨科手術器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等22類。四、 著力推動中部縣區借勢臨空經濟區加速發展圍繞臨空經濟區“國際交往中心功能承載區、國家航空科技創新引領區、京津冀協同發展示范區”定位，做到與北京片區在規劃上協同、產業上錯位、政策上同向同標，發展高端高新產業，打造對外開放的窗口，輻射帶動中部地區高質量發展。（一）加速推進臨空經濟區開發建設推動規

44、劃設計再提升。堅持“世界眼光、國際標準、臨空特色、高點定位”，不斷完善和持續提升規劃體系，把臨空經濟區打造為京津冀世界級城市群具有較強國際競爭力和影響力的重要區域。推動項目建設再提速。加速推進征遷安置和土地流轉，以起步區建設為引擎，推進重大基礎設施一體化建設，推動航空物流區形成“一廊兩帶”空間結構，推動科技創新區形成“一園四帶”空間結構，加速提升區內產業和人口綜合承載能力，著力塑造“藍綠縈城、中軸續脈、星團聚秀、國風巧筑”的風貌特色，到2025年，初步形成京冀共建共管、產業高端、產城融合、交通便捷、生態優美的現代化綠色臨空經濟區。（二）發展外向型臨空指向性高端高新產業牢固樹立“大臨空”理念，打

45、造臨空指向性強、航空關聯度高的高端高新產業集群。提高招商引資質量，促進新一代信息技術、智能裝備制造、生命健康、航空科技創新、航空物流與高端服務業等產業發展，構建“1+2+3”現代高端臨空產業體系，做到與大興機場臨空經濟區北京片區、雄安新區、首都機場臨空經濟區、中關村國家自主創新示范區以及天津濱海新區的協調聯動，實現域外產業錯位發展。（三）打造對外開放政策新高地借鑒自貿試驗區成功經驗。主動適應國際經貿規則重構新趨勢，充分學習借鑒其他自貿試驗區的先進經營方式、管理方法和制度安排，形成具有國際競爭力的開放政策和制度。突出改革創新。著眼重點領域和關鍵環節，在投資、貿易、金融、事中事后監管等方面進行深入

46、探索，強化改革開放舉措的統籌謀劃和系統集成；進一步縮減自貿試驗區外商投資準入負面清單，探索建立跨境服務貿易負面清單管理制度，在規則、規制、管理、標準等制度型開放方面加大力度，打造營商環境優異、創新生態一流、高端產業集聚、輻射帶動作用突出的開放新高地。（四）中部地區借力借勢發展產業借力發展。借助臨空經濟區外向型經濟火車頭的帶動作用，強化產業定位，優化產業布局，提升產業生態環境，推進廊坊開發區及廣陽區、安次區、固安縣、永清縣相關園區與臨空經濟區在高新技術產業領域的合作，加快集聚高端裝備制造、商務會展、航空物流等產業，構建產業合作和發展新廊道，形成經濟發展新引擎和增長極。城市借勢發展。借勢臨空經濟區

47、對城市發展的輻射帶動作用，推進產城融合發展，打造臨空經濟區半小時“生活圈”和“經濟圈”；在九州組團建設“城市客廳”，布局國際會展、文體商務、休閑旅游等現代服務功能，打造城市新名片；完善城市功能，推進中心城區、永清、固安與臨空經濟區城市功能相互融合，構建城市發展新格局。五、 推動重點領域協同發展向縱深拓展堅持重點突破，深度融合，進一步提升基礎設施互聯互通水平，深化公共服務共建共享，促進產業區域協同，推動京津冀協同發展實現新跨越。（一）建設高效一體的綜合交通體系建設一體化交通網絡體系。完善我市與周邊地區的骨架性通道網絡，加快骨干道路對接，統籌實施跨河橋梁建設，推進“軌道上的京津冀”建設，完善多層次

48、的城市軌道網絡，探索市郊鐵路建設，推動軌道樞紐與功能區的耦合布局，推進跨界公交站點設置和公交場站建設。協同推進一體化的交通運營管理。統籌推進交通信息化、標準化建設，完善區域一體化的交通建設、運營、管理政策，創新跨區域交通建設組織模式，建立城際軌道、公交運營補貼分擔等運營機制，推動廊坊與京津公交“一卡通”互聯互通，采取智能化手段提高車輛進京的便利性，建立交通執法區域聯動機制，實現區域交通統一執法。（二）強化生態環境聯防聯控協同治理大氣環境。以治理大氣細顆粒物和臭氧為重點，持之以恒改善區域空氣質量，完善跨區域重污染天氣監測預警體系和應急協調聯動機制。協同治理水環境。推進重要河流、濕地生態修復，推進

49、跨界河流的綜合治理，推進流域性防洪及水資源控制工程建設，加強上游來水水質監測，積極爭取生態水指標，向重點河流引調生態水，協調天津地區打開河流節制閘。共建綠色生態空間。重點推動環首都森林濕地公園建設，推動與北京生態綠楔、區域生態格局有機銜接。（三）推動科技創新協同發展全面推進區域協同創新。與亦莊開發區、中關村科技園區等密切對接，通過異地共建、“飛地”園區、區域托管等模式，形成京津冀協同創新共同體，重點在中試孵化環節、制造環節和配套服務環節實現與北京的創新協同發展，加速形成“京津研發，廊坊孵化轉化產業化”格局；加快推進京南國家科技成果轉移轉化示范區、環首都現代農業科技示范帶等協同創新戰略平臺建設，

50、打造京津科技成果孵化轉化首選地。深入對接京津創新源頭。精準對接引進京津科技創新資源、科技成果和科技企業，吸引知名孵化器在我市設立分支機構，吸引京津企業、高校、科研院所在我市設立研發機構、中試基地和成果產業化基地。不斷探索協同制度創新。建設有利于京津科技資源聚集、新型產業落地和成果轉化的引領型省級協同創新基地，暢通京津科技成果轉移轉化渠道；推進資源共享及人才、知識、科學技術等產業發展創新要素跨區域流動和對接，實現產學研用合作；探索建立科技創新券制度，并實現與京津互認互通。（四）推動產業協同發展加強產業聯動。進一步明確產業發展重點及產業鏈條上的協同分工，有條件地吸引北京“擺不下、離不開、走不遠”產

51、業向我市疏解轉移，形成分工明確、層次清晰、協同高效、創新驅動的現代產業體系。加強產業園區合作。通過園區運營模式、管理體制等方面的創新，探索重點產業園區協調對接機制，整合產業發展資源，推進產業共同體建設，探索跨區域稅收分成模式，促進我市產業優化升級。（五）推進優質公共服務共建共享優質教育資源共建共享。鼓勵以合作辦學、建立分校區等方式，吸引京津優質教育資源向我市延伸布局；深入開展合作交流活動，大力發展“互聯網+”教育，縮小校際間師資差距。優質醫療衛生資源共建共享。通過合作辦院、設置分院等形式，引進京津優質醫療資源；建設區域醫療衛生資源共享平臺，研究建立區域分級診療機制和遠程醫療醫聯體，探索一體化智

52、慧醫療發展。優質養老資源共建共享。規劃共建醫養結合服務設施，打造高質量養老產業示范基地；繼續推進擴大與京津醫保、運營補貼的互聯互通，推動京津的養老政策惠及我市，實現全省范圍內養老保險異地領取、京津冀范圍內醫療保險費用異地直接結算。（六）加強區域安全共建共筑首都安全防控體系。建立相鄰網格支援、警種聯勤聯動、常態機動處突機制，健全區域治安防控聯動協作機制，有效應對影響首都社會安全穩定突出問題，共保首都安全。加強區域防災救災聯動。統一區域災害評估體系，共建災害預警監測體系，建立統一指揮、統一管理的區域災害預警監測機制，共建區域應急救援中心，統一發布災情，統一指揮應急救援。第五章 法人治理一、 股東權

53、利及義務股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。股東為單位的，股東單位內部對公司收購、出售資產、對外擔保、對外投資等事項的決策有相關規定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應依據公司章程及公司制定的相關制度確定決策程序。股東單位可自行履行內部審批流程后由其代表依據公司法、公司章程及公司相關制度參與公司相關事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應的表決權；（3）對公司的經營行為進行監督

54、，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規及公司章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議和財務會計報告；2、股東提出查閱前條所述有關信息或索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內容違反法律、行政法規的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60

55、日內，請求人民法院撤銷。公司根據股東大會、董事會決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應當向公司登記機關申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；5、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。6、公司的股東或實際控制人不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。如果存在股東占用或轉移

56、公司資金、資產及其他資源情況的，公司應當扣減該股東所應分配的紅利，以償還被其占用或者轉移的資金、資產及其他資源。控股股東發生上述情況時，公司應立即申請司法系統凍結控股股東持有公司的股份。控股股東若不能以現金清償占用或轉移的公司資金、資產及其他資源的，公司應通過變現司法凍結的股份清償。公司董事、監事、高級管理人員負有維護公司資金、資產及其他資源安全的法定義務，不得侵占公司資金、資產及其他資源或協助、縱容控股股東及其附屬企業侵占公司資金、資產及其他資源。公司董事、監事、高級管理人員違反上述規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。造成嚴重后果的，公司董事會對于負有直接責任的高級管理人員予以解除聘職，對于負有直接責任的董事、監事，應當提請股東大會予以罷免。公司還有權視其情節輕重對直接責任人追究法律責任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關聯方不得利用其關聯關系損害公司利益，不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。違反規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司的控股股