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文檔簡介

1、1. 目的 Objective :1.1確保計量能源組計量管理員及各生產科室計量管理員對本公司不合格計量器具的正確 管理，禁止不合格計量器具的使用。2. 適用范圍Scope :2.1適用于公司工程服務部計量能源組及各生產科室。3. 職責 Responsibility:3.1計量能源組計量管理崗工作人員負責本公司不合格計量器具的查驗、重新調校和協助辦理報廢手續。4. 術語和定義 Terms and definitions :無。5. 材料 Materials :無。6. 風險評估 Risk Assessment :N/A。7. 內容 Content :7.1不合格計量器具的定義當發現計量器具已經

2、出現損壞、過載、顯示不正常、功能出現了可疑、封簽的完整性已被損 壞等任何一種現象，均視為不合格計量器具，其檢測結果不具有可靠性，使用者應立即報告計量 能源組計量管理員，由計量管理員調查處理。7.2禁止使用不合格計 '量器具不合格計量器具應立即停止使用，并保證在完全修好且按規定重新校準、檢定合格后才可使 用。計量能源組計量管理員應考慮并保證在規定的周期內校準計量器具。7.3不合格計量器具的處理7.3.1禁用在檢查過程中，對于計量器具已經出現損壞、過載、顯示不正常等任何一種異?，F象時，計 量能源組計量管理員應立即對出現異常的計量器具進行禁用處理。7.3.2檢定修復后的計量器具必須在檢定合格

3、后，才能正式投入使用。7.3.3降級處理計量器具再校準后，其精度達不到檢定規程所規定的原級別時，進行修理，由計量能源組計量管理員和計量檢定員判定，修理后仍達不到原精度但符合下一級精度經使用部門經理批準后做 降級使用。7.3.4報廢處理計量管理員確認不合格計量器具因嚴重磨損等原因導致無法修復時，計量器具的使用人員應嚴格按照設備、儀器調配、報廢管理程序中的相關規定進行報廢處理。7.3.5臺賬處理計量管理員應在計量器具臺帳中注明不合格計量器具的清理結果。8. 編制依據Basis :8.1藥品生產質量管理規范現行版9. 派生記錄 Appendices :無。10. 相關文件 Releva nt docume nts :10.1設備、儀器報廢管理程序CL-EQ-1210.2 計量器具臺帳F-CL-EQ-13-0111. 環境、健康與安全 Environment H

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