1、珠海錦泰電子科技質量手冊文件編號：JTDZ-QM-01編制:審核:批準:（受控分發號：）生效一日-期協年上月T-8-日珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第1章第1頁共5頁第A版標題：引言修改狀態：0目錄第1章引言手冊更改記錄1公司簡介4第2章手冊說明5范圍、應用5質量手冊管理5質量手冊發放范圍5術語、ZE義6第3章質量方針和質量目標7第4章質量管理體系8第5章管理職責10第6章資源管理18第7章產品實現20第8章測量、分析和改進28附錄1程序文件清單31手冊更改記錄序號版本/狀態修改內容更改批準單發行日期珠海錦泰電子科技有限公司第1章第3頁共5頁質量手冊第A版標題：引言修改狀態：0發布令為建立、

2、實施、保持和改進本公司質量管理體系，提高產品與服務質量，滿足顧客和適用法律法規要求，增強顧客滿意,依據GB/T19001-2008idtISO9001：2008標準編制了珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊。手冊闡明本公司的質量方針、質量目標，描述了質量管理體系，是指導本公司質量管理體系有效運行的法規性、綱領性文件。公司全體員工應認真學習本手冊，理解其精神實質并堅持貫徹執行，使公司的質量管理水平不斷提高。現予以批準發布，自批準之日起正式實施。珠海錦泰電子科技有限公司總經理：2011年1月18日珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第1章第4頁共5頁第A版標題：引言修改狀態：0任命書根據GB/T19001

3、-2008idt1809001:2008的要求，現任命總經理羅士兵同志為我公司的管理者代表(ManagementRepresentative)o自任命之日起，應按照國際標準要求，履行管理者代表的職責和權限。特此任命！總經理：2011年1月180珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第1章第5頁共5頁第A版標題：引言修改狀態：0公司簡介珠海錦泰電子科技有限公司是經廣東省政府批準建立，在省工商局注冊的股份制公司，是專業從事半導體器件開發、生產、經營的高新技術企業。不僅擁有國際先進水平的上芯、焊線、包封、測試、激光打唆等自動化生產設備，而且吸納凝聚了大批具有30余年生產實踐經驗的高素質科技人才，年產SOT

4、-23、SOT-323等表面貼裝器件5億只，TO-92、TO-92L.TO-126.TO-220F等塑封晶體管10億只。本公司產品專供電視機、電話機、電子計算機、電子玩具、節能電器以及工業設備自動化配套等生產企業，可靠性達六級，上機失效率小于50PpM水平，已率先成為TCL.康佳、創維、步步高等電子集團的認證供應商，用戶遍及國內、港澳臺、東南亞及歐美各地。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第2章第1頁共3頁第A版標題：手冊說明修改狀態：0范圍、應用、本手冊系統地描述了公司質量管理體系中過程的順序及其相互關系，以證實穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力，同時也適用于第二方對公司質

5、量管理體系的測量和監視及第三方的質量管理體系認證。通過QMS有效運用和持續改進增強顧客滿意。、適用的產品范圍：半導體集成電路、半導體分立器件的設計開發、生產與服務。、本公司按GB/T19001-2008idtIS09001:2008標準建立的質量管理體系，本公司產品一一半導體集成電路、半導體分立器件產品通常按照國家標準及顧客要求組織生產，但根據顧客要求，公司有提供半導體集成電路設計開發的能力并承擔責任。所以GB/T190012008idtIS09001：2008中的所有條款均適用于本公司，無刪減。質量手冊的管理管理代表負責質量手冊的擬制、修改和控制，辦公室為質量手冊的歸口管理部門,負責保存、發

6、放和控制，總經理負責質量手冊的審批。質量手冊的管理方式質量手冊分為“受控”和“邪受控”兩種狀態予以管理，“受控”的質量手冊在封面上加印“受控文件”印章，“非受控”的質量手冊不加蓋印章。副本的發放按照文件控制程序進行管理，當質量手冊修改時，只對印有“受控文件”印章的質量手冊進行修改；“非受控”版不進行跟蹤。受控”質量手冊由辦公室負責統一編號、發放，發放時登錄于文件收發記錄：受控”質量手冊持有者應妥善保管，不得外借和復印。質量手冊的修訂：珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第2章第2頁共3頁第A版標題：手冊說明修改狀態：0隨著公司質量管理體系的不斷運行、維護和提高，根據實際需要對質量手冊進行修改、補充

7、、更換新的版本，以滿足科學進步，市場變化和顧客的需求與期望；公司的員匚、顧客和認證機構都有權提出修改的書面意見和建議，辦公室負責對所提出的建議或意見進行合理性和可行性評價，報管理者代表批準后方可進行修改，并書面通知持有者在質量手冊有關章節上進行更改，并由辦公室統一填寫文件修改記錄；質量手冊修訂換版時，新版頒布之日，舊版即日廢止，凡持有“受控文件”質量手冊者，收到最新的版本時，舊版本同時交回，對持有“非受控文件”質量手冊者，本公司無通知之責；質量手冊換版及失效版本的標識、回收和銷毀工作由辦公室統一負責；質量手冊修訂的具體辦法按文件控制程序有關規定執行。質量手冊發放范圍質量手冊受控本發放至本公司領

8、導、各部門和質量管理人員，發放后實施跟蹤管理，其它人員因工作需要，可以向辦公室提出申請，經管理者代表批準后發放；質量手冊“非受控”本根據顧客或其它需要，由總經理批準后，由辦公室負責結外發放，發放后不予以跟蹤管理手冊持有人名單序號手冊持有部門數量文件狀態備注1總經理1份受控2管理者代表1份受控3辦公室1份受控八L45生產部2份受控9綜合部1份受控10品質部1份受控珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第2章第3頁共3頁第A版標題：手冊說明修改狀態：0術語、定義與縮寫本質量手冊的主要術語定義采用IS09000：2005質量管理體系一一基礎和術語標準中的描述。本質量手冊采用IS0900L2008標準以外的

9、術語、定義在各章節中分別說明。本質量手冊中所述產品是指：縮寫手冊”是質量手冊的縮寫；公司”是指珠海錦泰電子科技有限公司本公司的縮寫“JTDZ”。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第3章第1頁共1頁第A版標題：質量方針和質量目標修改狀態：11、質量方針：隨著國內全面建設小康社會，加快推進社會主義現代化，經濟持續穩定增長，為我們提供了良好的發展空間。我國加入WTO后，面臨著日趨激烈的市場競爭，我們要與時俱進，開拓創新，改進自我，謀求發展。向顧客提供滿意的先進優質產品與服務是珠海錦泰電子科技有限公司（JTDZ）全體員工的堅定信念。為此建立質量方針：a）用國際標準、規范管理、提高產品與服務質量，努力打造

10、錦泰品牌。b）對顧客的承諾，從理解顧客需求開始，使所有過程高效運行，直至提供優質產品達到顧客滿意。“規范、優質、顧客滿意”2.質量目標：按照IS09001：2008標準建立、實施、保持和改進公司的質量管理體系。a）出庫產品不良品率W10PPM。b）顧客滿意度290%。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第4章第1頁共2頁第A版標題：質量管理體系修改狀態：0 目的：根據IS09001：2008標準要求建立質量管理體系，加以實施、保持和改進，確保各項質量管理活動均依據質量管理體系文件規定運作，確保實現公司的質量方針和目標。 職責：1、管理者代表負責組織質量管理體系的建立、實施、保持和改進。2、各職能部

11、門負責具體實施質量管理體系文件的規定。總要求4.1.1 按GB/T19001-2008標準要求建立質量管理體系，并結合公司的實際情況形成適宜的文件。將按質量管理體系標準和質量管理體系文件的規定，實施和保持對質量管理體系的所有過程進行控制，并持續改進其有效性，通過滿足顧客要求和適用的法律、法規要求而達到增強顧客滿意的目的。4.1.2 為實施質量管理體系，應做好以下工作：a）為了實施質量管理體系，對質量管理體系所需要的過程進行了識別，公司質量管理體系所需的過程包括管理活動、資源提供、產品實現和測量等過程；b）用組織機構圖、職能分配表和對質量管理體系各過程的描述確定這些過程的順序和相互作用；c）為確

12、保這些過程有效運行和控制，公司編制了質量手冊、程序文件和作業指導文件，作為確保這些過程有效運行和控制的準則和方法；d）為確保過程的有效運作和對過程進行監控，提供必要的資源；e）對這些過程進行監視、測量和分析；f）實施必要的措施，實現為顧客提供法律、法規許可的滿意的服務，并持續改進其有效性。4.1.3 本公司SOT系列產品管腳表面處理為外包過程，應對其實施控制。對外包過程控制的類型和程度，本手冊在條款中加以規定，通過采購控制程序的實施實現所需控制的能力。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第4章第2頁共2頁第A版標題：質量管理體系修改狀態：04.2文件要求4.2.1 總則本公司的質量管理體系文件包括

13、：a)形成文件的質量方針和質量目標：b)質量手冊；c)本標準要求的程序文件和記錄d)作業指導書及質量記錄。e)文件可以采用書面文件或磁盤、光盤等媒介4.2.2 質量手冊質量手冊確定了質量方針和質量目標，描述了本公司的質量管理體系，是本公司綱領性和法規性文件。質量手冊的內容包括：a) 質量方針、質量目標；b) 組織的機構和職責；c) 質量體系的范圍，包括有無刪減的說明；d) 對質量管理體系文件的概括和引用的相關程序文件的清單；e) 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。4.2.3 文件控制制定并實施文件控制程序，規定文件的批準、標識、發放、更改、管理方法和要求，以及外來文件的標識，分發

14、控制，確保其充分、適宜。4.2.4 記錄控制制定并實施記錄控制程序，對記錄的標識、保存、檢索、保護、保留和處置做出規定。保持必要的記錄為產品符合規定要求和質量管理體系有效運作提供客觀證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。相關文件1 .文件控制程序JTDZ-QP-012 .記錄控制程序JTDZ-QP-02珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第5章第1頁共6頁第A版標題：管理職責修改狀態：0 目的：明確最高管理者的職責，對質量管理體系的建立、實施和改進承擔責任，明確各部門質量活動責任，使接口清晰，協調有效。 職責：1.1.1 理者和管理者代表負主要責任，各部門配合實施。1.1.2 質量有關的11作人員

15、均按體系文件的規定履行各自的職責和權限。管理承諾最高管理者應通過以下活動，對公司建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據。加強自身質量意識，向全體員工及時傳達必須滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性，對公司產品質量與質量管理負全面責任。制定質量方針和質量目標，為實現其方針、目標確定相應機構。提供必要的資源。主持進行管理評審。以顧客為關注焦點最高管理者必須遵循并向員工宣傳、貫徹以顧客為關注焦點的原則，主動了解顧客信息，理解顧客當前及未來需求，確保顧客要求得到確定，并通過QMS有效實施和改進滿足顧客要求，增強顧客滿意。對市場調研，與顧客溝通，把顧客要求和期望轉化為具體的產品要求，管理

16、者應保證在公司各層次有效溝通，調配資源，以滿足顧客要求。質量方針最高管理者制定、批準、組織、頒布并實施質量方針。質量方針應與公司經營方針相一致、相適應，適合于公司性質和規模。質量方針應形成文件，傳達至全體員工，確保公司各個層次人員理解并貫徹。5.3.4 對滿足顧客要求和持續改進質量管理體系的有效性做出承諾。5.3.5 為建立和評審質量目標提供框架和基礎，便于質量目標逐層分解。5.3.6 在管理評審時，對其實施情況及是否持續適宜進行評審。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第5章第2頁共6頁第A版標題：管理職責修改狀態：0策劃質量目標a) 最高管理者組織制定相關職能部門的質量目標，并批準實施。b)

17、質量目標在質量方針的基礎上建立，質量目標應可測量，經過努力可以實現。c) 質量目標的內容應涉及到產品的具體性質，并反映出對持續改進的承諾。d) 質量目標應定期統計、分析和評價。其結果應傳遞至管理層和相關部門，同時也可作為管理評審的輸入，對偏離質量目標的情況，應及時采取糾正和預防措施。質量管理體系策劃QMS策劃包括體系過程與其它策劃a) 首先應策劃建立體系文件，由質量手冊、程序文件、作業指導性文件與質量記錄等構成了公司QMS文件，它描述了體系過程及順序，相關要求與實現方式等。b) QMS應形成一個互相協調，可操作的系統，通過實施，達到顧客滿意，并可持續改進。c) QMS應在受控狀態下運行，如需調

18、整，應保持QMS的完整協調。d) 當公司刪減GB/T19001-2008第7章部分要求時，應有合理、正當的理由并在手冊中說明。職責權限和溝通各部門職責和權限最高管理者a) 負責貫徹法律法規，領導公司QMS有效運行并持續改進，確保公司產品滿足顧客與法律法規要求；b) 組織制定質量方針與質量目標，批準發布質量手冊；c) 組織實施QMS策劃，建立相應組織機構，明確職責、權限，確保有效的內部溝通；d) 任命管理者代表；e) 主持管理評審；f) 確保提供適宜的資源。經理辦公室a) 負責行政工作和文檔管理，制定人員培訓計劃工作；b) 協助最高管理者處理其它事項。綜合部a)負責人力資源管理和組織人員培訓考核

19、工作；b)負責行政與后勤管理；c)協助營銷部向顧客提供服務；d)協助最高管理者處理其它事項。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第5章第3頁共6頁第A版標題：管理職責修改狀態：0營銷部a)負責產品銷售和交付；b)負責銷售合同評審；c) 負責了解顧客的需求，收集相關信息，顧客滿意的監視和測量；d) 協助開展售后服務；e) 完成最高管理者交辦的其它工作。生產計劃部a) 根據公司要求制訂生產計劃；b) 負責對供方進行調查、定期評審；c) 負責采購信息與實施；d) 負責倉庫管理；e) 協助顧客財產的控制和使用；f) 完成最高管理者交辦的其它工作。市場開發部a) 負責市場調研，收集顧客對產品的要求，為產品的

20、調整與開發提供依據；b) 負責產品的宣傳、新產品的推廣；c) 協助最高管理者處理其它事項。技術工程部a) 協助管理者代表對QMS進行策劃，負責體系文件及相應記錄的控制與管理;b) 策劃生產過程工藝技術和研究、開發新產品，并制定相關技術工藝文件；c) 負責產品實現的策劃；d) 負責生產設備等基礎設施管理。e) 完成最高管理者交辦的其它工作。品質部a) 負責采購產品、工序產品、最終產品檢驗、試驗與質量控制；b) 負責監測儀器，量具管理；c) 負責不合格品控制與糾正、預防措施；e)負責相應的質量記錄；d) 組織處理顧客投訴、抱怨；e) 負責組織對產品質量信息、顧客滿意信息、體系改進等信息進行數據分析

21、；0完成最高管理者交辦的其它工作。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第5章第4頁共6頁第A版標題：管理職責修改狀態：0制造一部、制造二部a) 全面完成公司下達的生產計劃及各項指標；b) 負責實施過程的監視和測量；c) 負責實施產品的監視和測量，對產品進行標識；d) 負責本部生產設備的維修、維護、保養；e) 協助做好原材料試投工作；f) 協助人力資源的培訓、考核，提供人員培訓信息；g) 做好本部生產數據統計與分析，確保相關記錄準確完整；管理者代表a) 確保公司質量管理體系所需過程得到建立、實施、保持；b) 負責向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c) 通過貫徹實施質量管理體系，增強

22、公司員工滿足顧客要求的意識;d) 負責組織實施內部質量管理審核，協助最高管理者進行管理評審;e) 負責QMS有關事宜的對外聯絡。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第5章第5頁共6頁第A版標題：管理職責修改狀態：0內部溝通a） 最高管理者確保公司內建立適宜的溝通渠道，確保質量管理體系有效溝通。b） 溝通范圍為質量管理體系中不同層次和職能部門之間、不同職能部門之間和不同層次人員之間。c） 溝通方式可以利用會議、發布文件、培訓、簡報、告示板等，以促進內部有效溝通。d） 內部重要信息溝通采用通知的形式予以溝通。、管理評審、評審內容及時間要求、對下列情況，本公司應對質量管理體系進行評價，提出并確定各種改進

23、的機會和變更的需要，以確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，并適應市場環境和法律法規的要求：a）每一年進行一次管理評審，且每次時間間隔不超過12個月。b）當公司質量管理體系、組織架構、技術工藝等有重大變化時，可追加評審。c）當公司質量管理體系有改進的機會和變更的需要時，進行評審，特別是質量方針和質量目標發生變更時。、管理者代表負責制定管理評審計劃，報總經理審批后實施。評審計劃包括參加人員、時間地點、評審議題、評審計劃發放范圍。、管理評審由總經理親自組織進行，各部門負責人或相關人員配合參加。、管理者代表對管理評審記錄予以妥善保存。、評審輸入、管理評審輸入由管理者代表負責收集并加以分析，包

24、括有：d）內/外部質量管理體系審核結果。b）顧客反饋，包括顧客投訴的處理。c）過程的績效和產品質量的符合程度。d）預防措施和糾正措施的狀況；e）以往管理評審效果跟蹤情況。f）可能影響質量管理體系的變更。g）改進的建議。、各個部門在接到管理評審"戈I后，應準備相關資料。珠海錦泰電子科技有限公司質量于冊第5章第6頁共6頁第A版標題：管理職責修改狀態：0、評審輸出、總經理召集有關人員召開管理評審會議。通過討論后確定評審結論即評審輸出,由管理者代表編制管理評審報告，內容包括：a）評審日期、評審人員；b）評審目的和內容；c）質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；d）與顧客要求有關的產品的改進

25、：e）資源需求。、管理評審報告經總經理批準后，技術質量部負責發放，發放范圍為總經理、管理者代表及各職能部門。、對管理評審報告中提及的問題由管理者代表制定改進計劃，責任部門實施。管理者代表對實施過程監督檢查，以確保改進計劃的執行及其有效性。管理評審過程中發生的質量記錄和文件均由管理者代表存檔。相關文件1 .公司組織機構圖（圖5-1）2 .質量管理體系機構圖（圖5-2）3 .質量管理體系過程職能分配表（圖5-3）4 .各崗位職能、權限與能力要求珠海錦泰電子科技組織機構圖（圖5"）生產計劃部市場開發部技術工程部珠海錦泰電子科技質量治理體系機構圖（圖52）技術工程部市場開發部生產計劃部質量治

26、理體系進程職能分派表（圖53）質量管理體系過程最高管理者管理者代表經理辦公室綜合部營銷部生產計劃部市場開發部技術工程部品質部制造部制造二部質量管理體系總要求文件要求總則質量手冊文件控制記錄控制管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃職責、權限與溝通管理評審資源提供人力資源基礎設施工作環境產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發采購生產和服務提供過程的控制生產和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產產品防護A監視和測量裝置的控制顧客滿意內部審核A過程的監視和測量產品的監視和測量不合格品控制數據分析A持續改進糾正措施預防措施說明：為過程主控部門；為配合部門。珠海錦泰電子科技有限公司質量手冊第6章第1

27、頁共3頁第A版標題：資源管理修改狀態：0目的:確定并及時提供建立和改進質量管理體系所需的資源，以滿足體系有效運行，達到顧客滿意。職責：1. 最高管理者負責提供資源；2. 經理辦負責行政管理；3. 綜合部負責人力資源；4. 技術工程部負責基礎設施管理；5. 品質部負責監測試驗設施管理；6. 制造一、二部負責本部生產設備維修、保養及生產環境管理。資源提供為實施與持續改進QMS,總經理應組織確定和提供與之適應所需的資源，包括配備和使用適宜得的人員、設備、設施、環境、技術，確保達到質量管理體系有效的運行和持續改進；滿足顧客要求，增強顧客滿意。人力資源為確保質量管理體系的運行，辦公室應組織識別每一過程活

28、動的能力需要，進行人員選擇、持續培訓和職業策劃。從人員的教育、培訓、技能和經歷等方面，確定其在質量管理體系中所承擔職責，確保影響產品要求符合性工作的人員是能夠勝任的。能力、培訓和意識、辦公室編制各崗位資職責、權限與能力要求，經總經理批準后，作為招聘、安排、考核人員的主要依據，提供培訓或其他措施以滿足這些需求。、對新入職員工，辦公室應要求其填寫員工檔案，并收集保存員工的身份證、畢業證、職稱證、培訓證書及有關資格證的復印件等。、當出現下列情況時，辦公室應組織相關部門根據情況培訓：新員工入職；員工上崗；員工未能具備完成工作的能力（包括糾正措施等所引起的相關要求）；生產工藝或其它設備發生較大變更時；特

29、殊工種；公司開展管理活動的需要；其它需要。珠海耦素由孑科牯有限公司第6章質量手冊第2頁共3頁第A版標題：資源管理修改狀態：0、培訓分內部培訓和外部培訓。外部培訓即需送外取得相關崗位證書的培訓，經考核合格后，持證上崗，并按時參加規定的年審。內部培訓的形式可為專題培訓、文件傳達或傳閱、會議等。、培訓效果評價a）培訓后，可由培訓主辦部門通過理論考核、操作考核、現場提問或觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓人員是否具備所需的能力。b）辦公室對考核不合格或不稱職者，應組織補充培訓或換崗，使其具備的能力與從事的工作相適應。、培訓記錄a）內部培訓均須如實填寫員L培訓記錄表。培訓后，培訓主辦部門負責將培訓

30、記錄、考核成績或員工取得某些操作資格的記錄交辦公室。b）參加外部培訓的人員，須將參加考核獲得的資格證書的復印件交辦公室。c）辦公室將員工的教育、培訓、技能和經歷等方面資料妥善保存。基礎設施：基礎設施是公司生產服務活動的物質保證。公司擁有以下基礎設施并不斷改善，使之適應公司發展。a） 大型生產車間、辦公服務場所、充足的庫房及相應設施；b） 擁有國際先進水平的上芯、焊線、包封、測試等自動化生產測試設備；c） 有良好的通訊和信息系統、運輸、維修等支持性服務能力。、生產部門負責生產場所相關設施、設備和硬件、軟件的提供，并組織相關部門進行維護。對生產設備的管理詳見設備管理規程設備維修、保養規程；珠海錦泰

31、電子科技有限公司第6章第3頁共3頁質量手冊第A版標題：資源管理修改狀態：06.4工作環境工作環境是人的因素和物理因素的結合，創造良好的環境對提高公司業績具有重要潛在的影響。公司具備并不斷改善著辦公、服務、生產環境，對生產人員配備了必要的防護用品與設施，成為產品實現的良好條件。公司制定了相應的管理維護制度，配備了條件保障人員，確保了公司QMS運行與改進所需的資源。相關文件1 各崗位職責、權限與能力要求；2 員工培訓規程；3 有關操作技能評定準則；4 設備管理規程；5 設備維修、保養規程；6 設備操作規程；7 工作環境管理規范。珠海錦泰電子科技有限公司第7章第1頁共9頁標題：產品實現修改狀態：0目

32、的確定產品實現所必需的過程，明確這些過程的順序和相互關系，并予有效控制。職責1 最高管理者負責產品實現過程的策劃與開發；2 營銷部、市場開發部負責與顧客有關的過程；3 生產計劃部負責采購；4 制造部負責生產過程控制；5 品質部負責產品質量檢測與控制；6 技術工程部負責產品設計與開發和生產過程確認;產品實現策劃產品實現過程是公司QMS中，從與產品有關要求的確定到交付及售后服務的全過程，是直接影響產品質量的過程，應對其進行策劃與開發，并應與QMS其它過程要求相一致。為實現顧客滿意，應針對具體的產品合同就產品實現過程進行策劃。策劃內容通常應包括：a) 確定產品的質量目標和要求，并應能滿足顧客和法律法

33、規要求；b) 確定所需過程、過程文件和資源需求；c) 確定產品要求的驗證、確認、監視、檢驗、試驗活動和產品接收準則；d) 確定適當的記錄以提供產品滿足要求的證據。應提供策劃的輸出(即策劃結果)。策劃輸出形式可采用文件等方式，如編制質量計劃及工藝文件、規范等。質量計劃是針對特定產品，項目或合同規定由誰及何時使用哪些程序和相關資源的一種文件，其詳略程序應與公司實際情況相適應。當某種特定產品生產過程(或服務)比較復雜，而組織自身的成熟程度較低時，應考慮采用按標準條款要求來控制過程設計與開發。珠海錦末由孑科牯有限公司第7章質量手冊第2頁共9頁第A版標題：產品實現修改狀態：0與顧客相關的過程與產品有關要

34、求的確定公司收集、分析顧客對產品的各種要求a) 確定顧客對產品固有的質量特性要求，產品交付及售后服務的要求；b) 顧客未明示的，但規定的用途和已知預期用途所必需的要求；c) 確定與產品相關的法律法規要求；d) 公司確定的任何附加要求。識別與確定顧客要求可能是市場調查、競爭對手分析、投標、報價、合同、洽談等活動，同時也包括獲悉有關法律法規。與產品有關要求的評審公司應在向顧客做出提供產品的承諾之前，評審與產品有關的要求。通過評審確保：a) 產品各項要求得到明確規定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求都已解決；c) 公司有能力滿足規定的要求。本公司的合同有訂單、標書、銷售合同三種形式。對于任何

35、形式的一般合同(合同金額50萬元以下)由營銷部負責評審。對于重要合同(合同金額50萬元以上，付款期六個月以上，對工藝或電參數有特殊要求的)經總經理或主管副總經理批準或有關部門會審。特殊情況下，最高管理者可授權負責評審。口頭訂單(如電話等)可對顧客要求進行確認并記錄即為適用的評審方式。合同評審方式應適合公司具體情況，易于操作，若產品要求發生變更，應確保相關文件得到修改并通知相關人員。顧客溝通應與顧客進行有效溝通a) 通過各種渠道和方式向顧客宣傳產品信息，回答顧客條件詢問；b) 在對合同訂單評審及修改時，與顧客進行溝通；c) 收集顧客反饋的意見(包括顧客抱怨)，及時回復處理。珠海錦泰電子科技有限公

36、司第7章第3頁共9頁標題：產品實現修改狀態：0設計和開發7.3.1 設計和開發策劃通過設計、開發策劃應確定：a.設計和開發階段。應根據產品（服務）的特點、組織的能力和以往的經驗等因素，明確各開發階段的工作內容及要求。b.適合于各階段的評審、驗證和確認活動，包括活動時機和參與人員。c.有關職責與權限：根據策劃結果可形成文件，如開發計劃，傳遞至有關人員或部門，項目開發負責人應對參與開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效溝通，并明確分工。在開發過程中，可根據需要對開發計劃及時予以更新。7.3.2 設計和開發輸入應確定開發輸入，它是保證開發質量的必要前提和驗證開發輸出的依據。開發輸入應包括：a.

37、表述產品（服務）功能要求的文件。b.適用的法令、法規、行業標準、國家標準、國際標準或規范等。c.以前類似開發中證明是有效和必要的要求，往往是顧客未明示要求的補充。d.其他必需的要求。組織必須評審所有與產品（服務）有關的輸入，應特別注意對不完整的、含糊的或矛盾的要求進行糾正或予以解決，以確保輸入信息的充分性和適宜性。評審應根據產品特點、復雜性、成熟程度選擇適用的方式，可能是有關職能的集體討論，也可是責任人的審批或其它方式。應形成開發輸入的文件。7.3.3 設計和開發輸出設計和開發輸出是通過設計過程及相關活動所產生的設計結果，其必須以能夠對照設計輸入進行驗證的方式提出。設計和開發的輸出應：a,符合

38、設計輸入的要求。b.為指導采購、生產和服務而制定的相應文件。c.對產品安全性有影響的安全特性等的控制。設計和開發輸出通常為產品規范、服務規范等文件形式。文件在發放前，應按規定審批。珠海相耒由子科牯有限公司第7章質量手冊第4頁共9頁第A版標題：產品實現修改狀態：07.3.4 設計和開發評審在設計和開發實施過程中，根據項目的復雜程度，選擇適宜的方式與時機對設計和開發的結果進行分段或多次評審，亦可全部設計完成后作最后評審。通過評審應確保：a.設計和開發結果滿足質量要求。b.識別發現設計階段存在的問題，并采取適宜的措施解決發現的問題，應保存設計評審及所采取的措施的記錄。7.3.5 設計和開發驗證對設計

39、和開發進行驗證的目的是確定設計和開發輸出是否滿足開發輸入的要求。應對開發策劃中規定的驗證點、驗證內容及方式做出安排。驗證方式可以是變換方法計算,與已證實的類似開發比較，試驗及演示或對開發文件發布前的評審等。當驗證結果表明開發輸出未能或部分未能滿足輸入要求時.，應決定采取有效措施（包括更改開發）以滿足要求。對驗證結果和決定采取的措施應予記錄并保持。7.3.6 設計和開發確認設計和開發確認的目的在于確保所開發的產品（服務）滿足規定的或預期使用的要求。確認一般應在開發完成后，服務正式提供之前進行，但如果在服務提供前不能做到全部確認，則必須在此前最大限度地完成可能進行的部分確認。確認通常在預定的使用條

40、件下進行，使用條件既可以是實際的，也可以是模擬的。確認的內容、方式、條件、確認點應在設計開發和策劃中確定。當確認結果表明設計開發的產品（服務）不能全部滿足預期要求時.,應采取有效措施，包括變更或重新設計開發以滿足要求。確認結果和決定的措施必須予以記錄并保持。7.3.7 設計和開發更改的控制更改對產品（服務）是否滿足顧客要求有直接影響，因此必須予以控制。更改主要指對已經評審、驗證或確認的開發結果的更改。這些更改可能由于顧客要求或開發者的原因，但必須予以記錄（形成文件）并保持，而且對記錄方式應有明確規定。一般發生更改時，應對更改做評審、驗證和確認，但應根據更改范圍大小、重要性的不同，決定是否采取評

41、審驗證、確認及其適當做法。更改應在實施之前得到批準。應保持更改記錄、更改評審記錄和采取必要措施的記錄。珠海錦泰電子科技有限公司第7章第5頁共9頁標題：產品實現修改狀態：0采購、采購過程、生產部負責識別各類采購產品，對公司產品實現過程和最終產品的影響，制訂并實施采購控制程序對采購過程、采購信息、采購產品的驗證做出規定，確保采購產品符合規定要求。營銷部主管采購，品質部負責采購產品的檢驗驗證。、生產部確定選擇、評價和重新評價供方的準則，并組織實施，保持評價過程及評價所引起的任何必要措施的記錄。、采購信息產品采購前應清楚以下信息：a）供方的產品性能、可信性、安全性、重要生產設備及過程；b）規格、數量、

42、圖樣、質量要求、檢驗規程；c）對供方的質量管理體系要求；d）不合格品的處理方法、質量問題的責任、仲裁和索賠規定。、采購產品的驗證進貨時由倉管員按倉庫管理制度進行驗收，由品質部質檢員按原材料及外購件檢驗規范進行檢驗。生產和服務提供生產和服務提供的控制業務部門提供表述產品特性的信息，技術部門負責提供用于指導操作、調試、維修等的詳細技術文件、圖樣。、生產部門按生產計劃進行生產，對過程特性實施監視和控制，獲得必要的測量設備并實施測量，以保持產品符合要求。、在規定的各項測量、監視活動均已完成，且有關數據和文件齊備，并由負責產品放行的授權檢驗者簽發產品合格狀態標識后，產品才能入庫發貨。、交付后的服務當供貨

43、時，銷售部門應派服務人員開展現場指導調試，達到顧客滿意。珠海錦泰電子科技有限公司第7章第6頁共9頁質量手冊第A版標題：產品實現修改狀態：0公司應在受控條件下進行塑封晶體管系列產品的生產與服務過程圖如圖示：a）TO系列：-上-。其生產過程流程晶圓片檢驗-A劃片.檢驗"上芯、點焊檢驗包封檢驗S熱老化上切半沖筋-A浸錫一_檢驗1A測試S打印檢驗包裝、最終檢驗-進倉b)SOT系列：晶圓片檢驗1劃片檢驗»上芯、點焊檢驗包封檢驗熱老化去溢料檢驗,管腳表面處理檢驗-,沖筋成型檢驗測試、打印、編帶檢驗包裝最終檢驗進倉注：特殊過程（工序）珠海錦泰電子科技有限公司第7章第7頁共9頁標題：產品實

44、現修改狀態：0其受控條件包括：a) 明確表述產品特性；b) 編制相關作業指導書；c) 使用適宜的設備；d) 對生產過程進行監視和測量；e) 確定產品放行，交付的方法與條件及交付后的服務活動等。生產和服務提供過程的確認當生產過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證，其問題可能在后續過程主產品使用后才顯露出來，這種過程為特殊過程，除對其進行監視測量外，往往采用對特殊過程進行確認，以證實這些過程具備能實現所策劃結果的能力。確認特殊過程適用時可包括：a) 規定對過程的評審與批準的準則，(過程能力合格水平的評價要求)；b) 設備的認可和人員資格進行鑒定；c) 規定使用特定的方法和和程序；d) 對記錄的要

45、求；e) 規定確認周期(或再次確認)。本公司生產過程識別的特殊過程包括：上芯點焊工序應對特殊工序監視與測量明確規定要求，對操作人員應經培訓、考核持證上崗，同時對相關設備規定評定方法以確保特殊工序能力。標識和可追溯性為防止生產過程中產品的混淆與誤用并實現必要的追溯，應在生產全過程對產品及其狀態進行適宜的標識，確保有追溯性要求時記錄并識別產品的唯一性標識。a) 對采購產品(晶圓片、支架、金絲、塑料、抗氧化焊錫等)進行標識，以防止混淆與誤用；b) 生產過程半成品按工序進行相應標識，各工序有固定的標識物；c) 有追溯性要求的產品進行標識，并保持對標識的記錄。營銷部負責對采購產品、成品及有追溯要求產品的

46、標識與記錄，制造部(一部、二部)負責實施半成品標識，倉庫負責庫存產品標識的日常檢查與保持。制定并實施產品防混淆和可追溯性標識規定及方法。珠海錦泰電子科技有限公司第7章第8頁共9頁質量手冊第A版標題：產品實現修改狀態：0顧客財產顧客財產是指顧客擁有的，為滿足合同要求提供給公司控制或使用的財產。本公司涉及的顧客財產主要是生產過程中，顧客提供的原材料(如來料加工的晶圓片)，包裝材料及產品與包裝的標識、銘牌等。顧客財產也包括知識產權和個人信息。應對顧客財產進行識別、驗證、保護和維護，如發生丟失損壞或不適用時，應報告顧客并保持記錄。a) 顧客財產到貨時，應按合同或公司進貨檢驗規程進行驗證；b) 顧客財產

47、在庫存期間應適時監視其質量，確保其貯存期間的安全；c) 使用過程應妥善維護防止造成損害；d) 對顧客財產應及時登記，如發生丟失、損壞、不適用的情況應及時報告顧客，協商解決并承擔所造成的損失。應保持對顧客財產的驗證記錄及顧客財產登記表。產品防護對產品(包括采購產品、半成品、成品與包裝)及其標識在貯存、生產、搬運及交付過程對產品符合性給予有效的防護。a) 提供適宜的倉貯條件，并采取有效的管理，防止產品在貯存期間損壞或誤用。b) 在生產過程與貯存交付過程采用適宜的設備及搬運工具防止損壞或丟失產品；c) 采用適宜的包裝與標識有利于貯存、搬運時的防護；、監視和測量設備的控制、監視和測量設備的配置根據產品

48、設計、生產和服務全過程監視和測量任務的技術要求，統一配置監視和測量設備，并使其監視和測量能力滿足要求。技術質量部驗證其精度符合要求，且說明書和/或操作手冊、合格證等相關資料齊全后，按安排檢定，經檢定合格后，登記入庫，山使用部門及時按需領用。、監視和測量設備的校準a)技術質量部應根據相關法規及該設備的精度、對產品質量的影響程度，確定是否安排校準、自校或外校，并保存有關記錄、證書等。b)對公司可自行校準的，技術質量部應編制自校規程，規定校準方法、驗收準則和校準周期等，并做好自校記錄。技術質量部在送外校準前應選擇國家認可的計量檢定機構，并收集其資格證明文件歸檔，在其資格證明文件過期時，應及時索取有效

49、的文件。c)技術質量部對購回的設備應進行校準，符合要求時，編制或列入監視和測量設珠海錦泰電子科技有限公司第7章第9頁共9頁質量手冊第A版標題：產品實現修改狀態：0備臺帳，建立該設備檔案，貼合格標識，按規定入庫，并按規定的周期進行校準。d）當購回的設備不符合要求時應重新安排采購。、監視和測量設備的使用a）技術質量部編制檢驗設備操作規程，對相關使用人員進行培訓，確保能夠準確使用、調整或必要時再調整，防止可能使測量結果失效的調整。b）使用部門應保持設備的標識完整，以確定設備的校準狀態。在搬運、維護和貯存期間應防止其損壞或失效。、檢驗試驗儀器設備的運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備，山操作人員按檢驗設備操作規程進行日常操作檢查和運行檢查，并填寫相關記錄。、發現異常的處理當發現運行檢查的結果不能滿足規定要求或發現異常時，使用部門立即報技術質量部，經確認后對設備進行維修，維修后需參照校準合格后可繼續使用。對不能修復的設備，經總經理批準后報廢。技術質量部在記錄報廢情況，封存該