1、標題：Sartorius電子天平標準操作規程起草部門質量研發部頒發部門GMP辦公室頒發日期制 定 人制定日期文件編號審 核 人審核日期批 準 人批準日期執行日期分 發 1. 目的1.1. 規范Sartorius電子天平的操作，保證該儀器在計量有效期中測定值準確有效。2. 適用范圍2.2.1. 適用于德國賽多利斯公司的Sartorius電子天平。3. 責任者3.3.1. 儀器操作員：嚴格按SOP操作儀器，保持儀器的干凈整潔;確保儀器能夠正常運行，確認儀器是否在計量效期內。3.2. 質量總監：相關儀器文件的審批，儀器使用的管理。4. 相關定義無5. 工作程序4.5.5.1. 功能鍵和顯示菜單5.1

2、.1 開啟或關閉天平：按。5.1.2 啟動天平除皮功能：按。5.1.3 內部校準/調整砝碼自動加載：按。5.1.4 各功能鍵鍵顯示符號功能CF鍵顯示符號功能Select/menu滾動菜單項目按壓并保持保持設定狀態，從任意位置退出菜單Enter進入下級菜單按壓保持設定狀態，退出菜單Enter確認菜單項目按壓上級菜單5.1.5 在顯示屏右上角出現的圓圈表示天平與電源斷開（由于電源電纜接頭未插或供電中斷）。5.1.6 天平接通電源后，再按下一個鍵之前，將顯示，則表明處理器正執行一項功能，當前不能接受進一步的命令。5.1.7 按壓打印機“DATE”打印日期和時間。5.1.8 按壓，打印天平顯示重量。5

3、.2. 工作內容5.2.1.1. 環境要求5.2.1.2. 天平室應避免陽光直射，遠離震動源或有防震措施，遠離高能熱源和強磁場等環境，溫度應恒定（10至30），以20為佳，濕度在50%至70%RH之間。5.2.1.3. 天平室應潔凈，且無氣流影響。5.2.2 儀器完整性檢查5.2.2.1. 查看水平儀中的空氣泡是否位于內圈中央，電纜線有無破損，打印機色帶、打印紙、打印測試情況，工作臺是否干凈、整潔，如果不符合要求，應做相應處理。5.2.2.2. 檢查儀器是否在檢定效期內。5.2.3 清潔天平 5.2.3.1. 應用天平提供的清潔刷清掃稱盤、防風罩、稱量室。為了徹底清潔稱量單元，從天平上旋下防風

4、罩玻璃并將它們從固定裝置上拉下。小心升起稱盤前部并將其從滑軌上提起，從天平上取下地盤，用清潔刷或少量的柔和清潔劑清潔各個部位。-不得使用含有機溶劑或研磨劑的清潔劑。-不要讓液體滲入天平、操作平臺與電源適配器。-不要拆開天平操作平臺或AC電源適配器：它們無任何部件可以被清洗、維修或更新。5.2.4 預熱5.2.4.1. 接通電源后，需要預熱0.5小時至1小時，因此，實驗室電子天平在通常情況下，不要經常切斷電源。5.2.5 電子天平校準5.2.5.1. BSA124S-CW電子天平（可讀性：0.1mg；量程：120g）：為有內裝校準砝碼的天平，在天平的控制面板上設有校準鍵“CAL”鍵,在顯示器顯示

5、為0.0000g時,按“CAL”一下,天平顯示器出現“C”符號,同時“C”符號閃動.這表示校準工作正在進行中.經過一段時間后,顯示器出現“CC”,這表示校正工作已完成,然后顯示器轉為0.0000g,天平便可以繼續稱量了。5.2.5.2. BSA5201帶電子天平：為沒有內裝校準砝碼的天平，有“CAL”鍵的天平，天平的面板上設有一個“CAL”鍵，只要在顯示器示值為0.0g時按一下“CAL”鍵,顯示器上顯示應放的校正砝碼值,這時將相應的砝碼放在稱盤上,天平便會自動進行校準工作,最后顯示出穩定符號“g”及發出一聲響,便表示校正完畢 (部分型號并不發聲)。5.2.6 最大允許誤差校正5.2.6.1.

6、當天平空載時已調到零位的條件下，不論是加載或卸載，在零與最大秤量之間的任一載荷，其最大允許誤差不得超過下表的規定:最大允許誤差(以檢定標尺分度值e表示)載荷 m（以檢定標尺分度值e表示)10m510425104 m210532105 m5.2.6.2. 每天由第一位稱量人員對電子天平進行最大允許誤差校正，并填寫記錄。5.2.7 重復性5.2.7.1. 電子天平的重復性檢測應在空載和滿載狀態下進行，檢測中分別對空載和滿載的平衡位置進行讀數并記錄，載荷點的測定次數不少于6次。 根據實際情況和需要，所加的載荷允許只選一種，此時載荷應等于最大稱量。 同一載荷多次衡量結果之間的差值，不得超過天平在該載荷

7、時的最大允許誤差的絕對值。儀器管理人員每兩個月檢測一次，并及時填寫記錄。5.3. 稱量5.3.1 天平自檢。5.3.2 放入被稱物:將被稱物預先放置使與天平室的溫度一致（過冷、過熱物品均不能放在天平上稱量），開啟天平側門時，動作輕緩，將稱物置于天平載物盤中央（放入被稱量物時應戴手套或帶橡皮套的鑷子鑷取，或用合適的藥勺，不要直接用手接觸，并輕拿輕放）。5.3.3 讀數：關閉天平側門，待穩定后“g”號出現即可讀數。5.3.4 清掃并關閉天平，做好儀器使用記錄，整理臺面。5.4. 異常情況5.4.1 儀器發生故障或校正不符合要求，需書面報告質量總監，聯系相關部門對儀器進行維修，維修結束后需重新校正，合格后方可使用，儀器故障及排除應及時記入儀器維修保養記錄并存檔。5.5. 注意事項5.5.1 天平在安裝時已經嚴格校準，故不可輕易移動天平，否則校準工作需重新進行。5.5.2 嚴禁不使用稱量紙或稱量器皿直接稱量。5.5.3 切記不可稱量超出天平最大載荷的物品。5.5.4 每次稱量后請清潔天平，避免對天平造成污染或腐蝕而影響稱量精度，以及影響他人工作。5.5.5 分析天平應按要求定期校正，專人保管、負責維護與保養。5.5.